불법 건강기능식품 신고자에 대한 포상 범위가 확대된다. 16일 식품의약품안전청은 ‘건강기능식품에 관한 법률 위반행위 신고포상금 운영 지침 일부개정 고시안’을 발표하고 시행에 돌입한다고 밝혔다. 고시안에 따르면 동일 신고자에 대한 연간 포상금은 지방청당 50민원 시도당 100만원으로 한도를 정하고 있지만 사용이 금지된 원료.성분을 사용, 건기식을 제조하거나 수입.판매하는 행위에 대해 신고할 경우 예외적으로 지급토록 한다. 지급제외대상에 대한 규정을 세분화해 포상금 지급으로 인한 시비를 명확하게 했다. 세부 위반사항별 포상금 지급금액을 일부 상향 조정했으며 표시기준을 위반한 건강기능식품을 판매하거나 사용하는 경우를 세분화해 포상금액을 설정했다.

인영약품의 유탄으로 청남약품이 최종 부도처리되자 도매 줄도산 현실화를 우려하는 목소리가 한층 더 높아지고 있다. 인영약품, 청남약품과 어음을 맞교환한 도매들이 속속 나타날 것으로 예상되기 때문. RN 지난 1일 인영약품의 부도 이후 10여일만에 서울 구로구 소재 청남약품이 12일 도래어음을 막지못해 최종 부도처리 됐다. 청남 대표자는 인영약품출신으로 약 20여억원 상당의 어음을 맞교환해 사용했던 것으로 알려졌다. 때문에 인영부도에 따른 직격탄이 청남에 떨어졌다는 분석이다. 그러나 제약사 채권단들은 여기서 그치지 않고 청남부도에 따른 피해 도매상이 잇따라 등장할 것으로 보여 전전긍긍하는 모습이다. 제약사 관계자는 "청남이 발행하고 배서한 어음중 인영과 관계있는 것이 약 20억원에 이른다"며 "부도 수순이 예견돼 있었다"고 털어놨다. 그는 이어 "더 무서운 것은 청남을 시작으로 도매상들의 줄도산이 예정돼 있는 것"이라며 "인영과 청남의 어음이 곳곳에 흘러들어가 있는 것으로 안다"고 말했다. 여기에 지난 11월 초 부도처리된 인천 소재 도도매업체인 서부메디칼과 어음 맞교환한 곳이 인영에 의한 피해 도매상과 일부 중복될 것이라는 예상도 나오고 있다. 현재 업계에서는 이들 두 도매상과 연관된 도매가 수십곳에 이를 것이라고 내다봤다. 그중 몇몇 도매는 구체적으로 이니셜이 거론되는 등 도매 줄도산 공포에 빠져있다. 제약사 도매영업 담당자는 "내년 초까지는 안심할 수 없는 상황"이라며 "벌써 구체적으로 이니셜이 거론되는 곳은 앞으로 영업이 힘들다고 봐야한다"고 말했다. 또다른 제약사 채권팀 한 관계자는 "문제는 도매상끼리 어음을 교환한 것에서 시작된다"며 "물고 물리는 관계때문에 연쇄부도얘기가 나올수 밖에 없는 상황"이라고 설명했다. 그는 이어 "지금과 같은 상황이라면 차라리 제약사측에서도 판매를 안하는 것이 이득일 수 있다는 소리도 나오고 있다"며 "줄도산 공포가 심각하다"고 전했다.

환자의 19%가 건강기능식품을 의약품으로 오인해 복용하고 있는 것으로 나타났다. 서울시한의사회(회장 김정곤) 정책기위원회가 지난달 16일 서울.경기.인천.강원.제주지부 등의 한의원을 내원하는 환자 672명에게 복용하는 건강기능식품과 그에 따른 부작용 실태에 관한 설문을 실시한 결과 이같이 집계됐다. 10일 설문결과에 따르면, 먼저 복수응답으로 조사된 건기식의 종류로는 시중에서 가장 많이 유통되고 있는 홍삼을 환자의 85.7%가 복용하고 있었고, 그 다음으로 관절기관에 도움을 준다고 알려진 글루코사민은 53.1%, 비타민 27.5%, 오메가3 25.6%, 칼슘제 16.5% 등의 순서로 조사됐다. 건기식을 복용하게 되는 주요 목적은 피로회복(67.1%)과 면역력 증강(42.6%)이 대다수였지만, 특히 질병치료의 목적이 19.2%를 차지해 건기식을 의약품으로 잘 못 알고 복용하는 경우도 있는 것으로 밝혀졌다. 이와 함께 건기식 복용 환자가 부작용으로 한의원을 방문해 한의사가 치료한 경우는 67.3%에 이르며, 이 가운데 홍삼을 복용하고 부작용을 경험한 사례가 45.7%로 가장 높은 비율을 차지했다. 이외에 개소주(19.8%), 흑염소(13.2%), 글루코사민(11.8%) 등 국민이 흔히 단순 건강보조식품으로 알고 복용하는 것들도 다수의 부작용을 경험한 것으로 나타나 주의가 요구됐다고 서울시한의사회는 전했다. 건기식 부작용의 형태는 위장장애가 36.2%였고, 상열감 및 안면홍조 28.4%, 두통이 27.7% 등의 순서로 집계됐다. 이같은 부작용에도 대부분 환자가 전문가의 상담이나 진찰 없이 복용하는 것으로 조사됐다. 가장 많이 복용하는 홍삼 복용의 목적으로는 피로회복이 81.1%, 면역력증강이 55.1% 등으로 나타났다. 복용경위에 대해서는 ‘비전문가’인 판매자의 복용권유가 47.9%, 스스로 판단하여 복용하는 경우도 35.7%로 집계되어 대부분이 전문가의 진찰이나 상담 없이 복용하는 것으로 분석됐다. 홍삼복용 효과에 대해서는 대체로 만족이 32.3%, 보통이 62.5%로 나왔으나 불만족도 2.5% 정도로 답변했다. 서울시한의사회는 이번 설문조사와 관련 “최근 건기식 시장의 급격한 팽창과 이의 무분별한 남용으로 야기되는 각종 부작용 문제가 심각한 사회문제로 부각되고 있다”면서 “국민건강 지킴이로서 지나칠 수 없는 사안으로 판단, 한의사 회원들을 상대로 건기식 복용 후 부작용으로 고통받는 환자를 치료한 경험 및 사례를 조사한 것”이라고 설명했다.

머크가 제네릭 생명공학 약품 제조사 설립 및 신흥시장 개척에 대한 사업계획을 9일 발표했다. 머크는 연례 사업 보고회에서 투자자들을 대상으로 최근 일고 있는 이윤 감소에 대한 예측을 불식시키기에 노력했다. 머크는 천식약 '싱귤레어(Singulair)', 콜레스테롤약인 '바이토린(Vytorin)'과 '제티아(Zetia)'의 안전성과 유효성 문제로 고전을 겪었었다. 그러나 2009년 3개의 실험약에 대한 FDA승인 신청을 시도할 것이라고 관계자는 밝혔다. 또한 7개의 실험약이 후기 임상 실험 중이며 6개의 새로운 물질이 2009년 후기 임상에 돌입할 것이라고 말했다. 머크는 제네릭 생명공학 약품 제조를 위해 새로운 사업체인 머크 바이오벤처스(Merck BioVentures)를 착수한다고 밝혔다. 머크바이오벤처스사는 새로운 생명공학 약품 및 제네릭 생명공학 약품 모두를 개발하게 될 것이라고 관계자는 말했다. 아직까지 미국은 유럽과 달리 제네릭 생명공학 약품을 허가 하지 않고 있다. 그러나 내년도 생명공학 약품의 제네릭 허용 문제는 워싱턴의 뜨거운 감자로 부상할 전망이다. 머크 연구 담당자는 2015년까지 15억달러를 머크 바이오벤처스사의 연구 개발 분야에 투자할 것이며 2012년까지 상용화 공장을 완료할 것이라고 말했다. 이를 통해 2012-2017년 사이 6개 이상의 제네릭 생명공학 제품을 시판할 수 있을 것이라고 강조했다. 한편 머크는 브라질, 중국, 인도 같은 신흥시장에서 20억 달러의 매출을 올릴 목표라고 말했다. 제네릭 제품과의 경쟁 구도 속에서 새로운 시장 개척을 통한 기존 제품의 매출 신장에 집중하고 있다고 밝혔다.

관세청 중앙관세분석소는 김해세관으로 수입신고된 건강기능식품 제조 원료용 Yam Powder 200kg을 성분분석한 결과 건기식에는 사용할 수 없는 ‘옥소홍데나필(Oxohongdenafil)’을 적발하였다고 9일 밝혔다. 옥소홍데나필은 발기부전치료제 성분으로 인위적으로 합성·변형해 식품에 혼입할시 안전성 문제와 오남용 등 심각한 부작용이 우려돼 2007년 10월 식품의약품안전청에서 오남용 우려 의약품으로 지정됐다. 중앙관세분석소 관계자는 "일반적으로 발기부전치료제는 캡슐, 정제, 음료 등 완제품 형태로 반입되나, 이번에 적발한 건은 제조용 분말형태로 정식 통관절차를 거쳐 수입하려다 적발된 것으로 국내 수입후 캡슐 등에 넣어 발기부전치료제로 불법 판매하려한 것으로 보인다"며 "이렇게 원료상태로 정식 수입절차를 거쳐 국내로 반입하는 경우에는 적발이 어렵다"고 밝혔다. 중앙관세분석소는 지난 8월 중국으로부터 수입된 인삼추출물에서도 같은 성분을 적발한 바 있다.