건강기능식품 부작용 사례가 매년 증가하고 있지만 안전관리 사각지대에 방치되고 있는 것으로 나타났다. 이같은 사실은 식약청이 보건복지가족위원회 소속 한나라당 심재철 의원에게 제출한 '건강기능식품 부작용 모니터링' 연구 자료(한국소비자연맹)를 통해 밝혀졌다. 자료에 따르면 한국소비자연맹의 상담센터에 보고된 건기식 부작용은 2005년 302건에서 2006년 463건, 2007년 468건으로 매년 증가하고 있지만 부작용을 일으킨 제품 대다수가 정식으로 건강기능식품으로 인증을 받지 않은 제품인 것으로 나타났다. 지난해 부작용 사례 468건을 보면 정식으로 건강기능식품 제조수입허가를 받아 건강기능식품으로 인정된 제품에 대한 부작용 보고사례가 90건(19.2%)이며 나머지 187건(80.8%)은 건강기능식품으로 인증 받지 않은 원료로 제조, 판매된 제품으로 나타났다. 부작용 보고사례 중 정식 인정 된 건강기능식품 중에서는 식이보충용제품과 영양보충용제품이 각각 15건씩 보고돼 가장 많았고 글루코사민제품이 13건, 홍삼제품 10건, 효소함유제품 7건, 화분제품 7건, 스쿠알렌함유제품 5건 등이다. 보고된 주요 부작용 증상은 복통(15건), 소화불량(12건), 구토(9건), 속쓰림(7건)등 위장관계 이상이 가장 많았고 두드러기(11건)나 피부발진(7건), 가려움(5건) 등 피부 관련 이상증세 역시 많이 나타났다. 판매방법별로 보면 방문판매가 가장 많은 233건(49.8%), 온라인판매나 전화판매 등 통신판매 60건(12.8%)이며 판매점 등에서 직접 구입한 경우는 152건(32.5%), 다단계판매가 11건(2.4%)이었다. 식품과 의약품의 중간적 성분으로 볼 수 있는 건강기능식품은 방문판매를 인정하고 있어 유인이나 과장광고, 개인적인 체질이나 건강상태 및 적정 복용량을 고려하지 않은 판매로 인해 소비자 부작용이 해마다 늘고 있다. 심재철의원은 "식약청에서는 건강기능식품으로 인정받은 제품에 한해 ‘건강기능식품’이라고 인정하고 있으나 시장에서는 식품으로 허가받은 제품도 통상 건강기능식품으로 팔리고 있어 소비자들의 혼란이 가중되고 있다"고 말했다. 심 의원은 "건강기능식품으로 인증 받지 않고 일반식품으로 판매되는 건강보조식품 부작용에 대한 관리를 보다 강화하고, 소비자들의 피해와 혼동을 줄이기 위해서 건강기능식품 등록을 확대, 강화 하는 방안이 필요하다"고 주장했다.

수입의약품 도매업체인 메디서브(공동대표 양문순 배세웅)가 오는 7일 오후 4시 개업식을 갖고 본격적인 영업에 들어간다. 메디서브는 지난 2006년 12월 의료기기 판매업으로 출범해 의료기기인 필러제제(테오씨알) 영업을 해오다 사세확장에 따라 올해 7월 의약품도매상 허가와 함께 9월에 KGSP 적격업체 지정을 받아 수입의약품 도매로 영역을 넓혔다. 주요 제품은 한국입센 수도권 대리점 형태로 한국입센의 '보툴리늄톡신'(일명 보톡스) 'Dysport'(디스포트)를 300여 크리닉에 판매할 예정이다. 공동대표이사인 양문순 사장은 의약품 도매업체 보부양행에서 10여 년 근무했으며, 배세웅 사장은 존슨 앤 존슨 메디칼 당뇨파트에서 충청호남지역의 소장을 7년간 근무한 경력을 갖고 있다. 메디서브 주소: 서울시 송파구 오금동 131-10 덕원빌딩 2층, TEL: 02-569-9239, FAX: 02-539-9239, 개업식은 10월 7일 오후 4시~7시까지 진행된다.

온누리약국체인이 오는 12일 서울 여의도 전경련 회관 3층 국제회의장에서 '온누리약국체인 추계포럼'을 개최한다. '우리약국 가치 높이기'를 주제로 한 이번 추계포럼에서 박영순 회장은 '약국의 변화 또 변화'라는 강의로 약국의 역할을 건강관리와 피부관리의 장으로 점점 넓혀가야 한다고 역설할 예정이다. 또한 창조경영아카데미 김영한 대표가 강사로 초대돼 '꼴등에서 일등으로 창의적인 마케팅'이란 제목으로 다양한 마케팅 사례를 소개한다. 이어 오후에는 박종화 대표이사가 '현재 약국은 진화하고 있다'라는 주제로 점점 더 치열해져 가고 가시화되고 있는 약업시장의 변화 속에서의 약국 발전방안을 제시할 예정이다. 한편 온누리는 30여개 공급업체들을 참가시켜 제품을 현장에서 살펴 볼 수 있도록 할 계획이다.

오는 11월15일 올해 22회째를 맞는 '약의날' 행사가 총 4일간 릴레이 형식으로 다채로운 행사와 함께 진행된다. 약의날 주관 단체인 대한약사회(회장 김구)는 오는 11월 14일부터 진행된 예정인 제22회 약의날 행사 계획안을 잠정 확정했다고 30일 밝혔다. 약사회에 따르면, 이번 약의날 행사는 11월 14일과 16일, 19일, 23일 총 4일에 걸쳐 진행된다. 마련된 프로그램은 '한마음 바자회'와 '약사 학술대회 및 전국 복약지도 대회', '약의날 기념식 및 제약·유통 세미나', '식약청 세미나', '자선음악회', '걷기대회' 등이다. 약의날 기념 '한마음 바자회'는 11월14일부터 15일까지 대한약사회 강당에서 열리며, '약사 학술대회 및 전국 복약지도 대회'는 16일 롯데호텔에서 진행된다. 19일에는 '제약·유통 세미나', '식약청 세미나', '약의날 기념식', '자선음악회'가 롯데호텔에서 일괄적으로 열리며, 마지막 23일에는 청계천과 뚝섬을 잇는 청계천을 무대로 걷기대회가 진행된다. 이에 앞서 대한약사회는 16일에 열릴 약사학술대회 연구논문을 공모한다. 공모부문은 연구논문과 포스터로, 각각 약국약사(개설·근무) 부문, 병원약사 부문, 제약유통 근무약사 부문 등 총 6개 부문에서 공모 접수를 받는다. 주제는 해당 분야 관련 자유주제(관련분야 제도·정책, 학술정보 등)이며, 원고는 오는 11월10일(월)까지 대한약사회 약사학술대회 준비위원회(02-581-1201)로 접수하면 된다.

식품의약품안전청은 건강기능식품 제조업소에서 품목제조신고를 신속하고 편리하게 할 수 있도록 품목제조신고 전산시스템 구축하고, 이용방법에 대한 설명회를 오는 10월 1일, 양천구 목동 소재 서울지방식품의약품안전청 대강당에서 개최한다. 설명회에서 다룰 주요내용은 ▲원료별 1일 섭취량을 안내할 수 있는 기능추가 ▲원료중심의 건강기능식품 기준 및 규격에 맞도록 전산시스템구축 ▲새로운 규정에 따른 품목제조신고 요령에 대해서 상세한 해설서 제작 배포 등이다. 시스템 구축에 따라 건기식 제조업자들이 식약청을 방문하지 않고도 보다 편리하게 전산 시스템으로 품목제조신고를 할 수 있도록 품목제조신고의 어려움과 불편을 해소하도록 했다는 것이 식약청의 설명이다. 한편 식약청은 구 공전의 규정에 따라 신고한 품목제조신고를 신 공전의 규정에 맞도록 조속히 전환하여 줄 것을 당부했다. 구 공전에 따른 제품생산은 오는 2009년 12월까지만 허용된다.

서울 성북구약사회(회장 정남일)는 약국체인 옵티마케어와 함께 성북구 내 약사들을 대상으로 건기식 활용 강좌를 진행한다. 질환별 건기식과 양한방에 대한 올바른 이해 및 약국 활용도에 대해 모색해보는 이번 강좌 일정은 오는 10월 9일부터 12월 18일까지 매주 목요일 저녁 9시30분부터 11시30분까지 성북구약사회관에서 진행된다. 옵티마케어 장현숙 약학박사(성균관대학교 임상대학원 겸임교수)가 강사로 나서며 11주 과정에 교재비 포함한 강의료는 15만원이다. 문의와 예약은 성북구 약사회(02-914-8465) 또는 옵티마케어 약국체인 교육기획팀(1588-7656)으로 하면 된다.

경제정의실천시민연합의 일반약 약국외 판매 건의안이 최근 복지부에 제출된 가운데 보건시민단체인 건강사회를위한약사회(이하 건약)가 이를 우려하는 시민홍보용 Q&A를 만들어 눈길을 끌고 있다. 건약 정동만(약사) 조직국장은 28일 데일리팜과의 전화통화에서 “국민들의 접근성과 편의성만을 근거로 일반의약품에 대한 약국외 판매를 주장하는 것은 문제가 있다”고 지적했다. 이를 위한 선행조건으로 시판후 사후관리에 대한 안전성 대책마련이 선행돼야 하는 데, 한국의 의약품 행정이 이를 뒷받침하지 못하고 있다는 주장이다. 정 국장은 특히 “국민들의 접근성 문제도 중요하지만, 더 중요한 것은 오남용이나 부작용을 막는 것”이라면서 “이를 위해 자체 자체 시민홍보용 7문7답을 만들어 적절한 시기에 배포할 예정”이라고 강조했다. 건약 조직국이 수개월에 걸친 토론을 통해 마련한 ‘일반의약품 의약외품 전환에 관한 7문 7답’에는 ‘타이레놀’과 ‘아스피린’, ‘박카스’ 등 유명 다빈도 의약품에 대한 언급과 함께 PPA사건, 의약품 광고의 한계, 부작용 보고체제의 문제, 한국과 다른 나라와의 접근성상의 차이점 등이 조목조목 언급돼 있다. 건약은 먼저 "‘타이레놀’은 미국 FDA에 의하면 한 해 약 200건의 의문사와 관련돼 있다"고, 과다복용상의 문제점을 제기했다. 또 "‘아스피린’은 위궤양 등 장내출혈 환자나 혈우병 등 출혈성 질환자 등은 복용을 금지해야 한다"면서, "반드시 주의사항을 확인 후 복용해야 할 주의약물"이라고 소개했다. ‘박카스’의 경우도 "중독성이 강한 카페인 때문에 고혈압환자나 청소년들에게 해가 될 수 있다"고 지적했다. 감기약과 관련해서는 "미국 보건부 산하 약물남용정신보건국의 조사 결과를 인용해 미국에서 12~25세 연령 청소년 및 청년층 가운데 5.3%에 달하는 3100만명 가량이 OTC 감기약을 오·남용하고 있다"고 소개했다. 특히 "이른바 ‘콘택600’ 사건으로 알려진 PPA사태는 오랜기간 사용된 대표적인 의약품임에도 불구하고 뒤늦게 뇌혈관 수축으로 인한 뇌졸중 위험으로 퇴출됐다"고 위험성을 재차 환기시켰다. 건약은 이와 함께 "한국은 약국당 인구수가 2400여명인 데 반해 약국외 판매를 허용하는 영국은 5631명, 스위스는 4455명, 독일은 3870명, 미국은 5053명으로 많다"면서 "국가마다 상황이 달라 단순 비교결과를 통해 슈퍼판매를 주장할 문제는 아니다"고 지적했다. 실제로 약국당 인구수가 3391명인 이탈리아나 2614명인 프랑스는 일반약에 대한 약국 외 판매를 허용하지 않고 있다는 것. 건약은 그러나 "약국당 인구수가 다른 나라에 비해 많지 않음에도 불구하고 편의성이 지적되고 있는 만큼 약사회는 야간이나 주말·휴일에 의약품 구입에 불편이 없도록 당번약국제 등 다양한 대책을 강구하고, 다빈도 일반약에 대한 안전성을 환기시키기 위해 복약지도를 강화해야 할 것"이라고 지적했다. 정 국장은 이와 관련 “지금은 슈퍼판매를 찬성할 것인가 반대할 것인가에 논점을 둘 것이 아니라 부작용과 오남용 문제를 충분히 해결할 수 있는가에 대한 질문이 먼저 던저져야 한다"면서 "이에 대한 답이 가능할 때 비로소 경실련과 같은 주장이 논의될 수 있는 토대가 마련될 것”이라고 말했다.