제약사 7곳이 보건복지부를 상대로 제기한 철원리베이트 약가인하 취소소송에서 '약가인하 연동제 운영상 문제'에 대한 지적이 줄을 잇고 있다.복지부가 약가인하 연동제 정당성을 확보하기 위해서는 대표성 있는 샘플을 조사한다거나 근거를 보충하는 노력이 필요했었다는 논리다.결국 지난 영풍·구주제약 첫 변론에서 제기된 '리베이트 근절을 위해 약가를 인하는 것은 부당결부금지원칙에 위배된다'는 재판부 입장을 적극 인용하고 나선 것이다.17일 서울행정법원 제13부는 동아제약이 복지부를 상대로 제기한 '리베이트 약가인하 연동에 따른 취소소송' 첫 변론을 진행했다.이날 변론에서도 지난 영풍·구주제약 변론과 마찬가지로 약가인하 대표성과 부당결부금지원칙에 대한 논란이 계속됐다.제약사 변론인측은 "철원 리베이트 사건은 영업사원 개인비리였고 특정 지역 사례가 약가인하 표본이 될 수없다"는 주장을 폈다. 약가인하 연동제 이후 영업사원 교육을 통해 리베이트 근절에 노력해왔고, 철원지역에서 발생하는 매출은 전체 매출 대비 0.1%에 불과하다는 설명이다.또 제약사 변론인은 "재판부가 지적한 약가인하 연동제의 부당결부금지원칙에 대한 입장을 정리, 서면제출하겠다"고 덧붙였다.반면 복지부는 "약가인하 연동제는 리베이트 근절과 약가거품 제거를 통해 국민신뢰를 회복하고자 하는 취지에서 실시된 정책이다"고 반박했다.특히 복지부는 "리베이트는 제약업계 구조적인 문제이다. 영업사원 개인비리라는 주장으로 면책을 받을 수는 없다"고 강조했다.한편 재판부는 오는 12월 15일 오전 10시 50분에 변론을 속행하기로 했다.

먼디파마 '옥시콘틴'먼디파마 ' 옥시콘틴서방정'의 손해 배상 여부가 이르면 이달 안에 결정될 것으로 보인다.16일 먼디파마 관계자는 "하나제약과 진행 중인 손해 배상 판결이 이르면 11월 중 결론날 것"이라고 밝혔다.이번 민사소송 결과에 이목이 집중되는 이유는 2007년 퍼스트 제네릭 등재시 오리지널 가격 인하를 연동시키는 제도 도입 후 가격이 원상 회복된 것은 최초 사례에 해당되기 때문이다.실제 제네릭 발매로 약가가 20% 조정됐던 옥시콘틴서방정 3개 함량은 제네릭사가 특허소송 패소후 시판을 중단해 11월부터 가격이 원상 회복됐다.특허 무효 소송에서 하나제약이 고등법원에서 패소했으나, 민사소송의 배상 여부는 아직까지 미지수다.하지만 하나제약이 패소할 경우 손해배상 규모는 특허법에 명시된 4가지 추정 방법 중 하나가 될 것으로 전망된다.특허권자 또는 전용실시권자가 손해배상 가능한 청구액 추정방법 4가지-특허법 제128조특허법 제128조에는 특허권자 또는 전용 실시권자가 입은 손해액은 제네릭 미발매시 오리지널이 판매할 수 있었던 매출액, 제네릭 발매로 인해 얻은 수익, 특허 발명시 통상적으로 받을 수 있는 금액 등이다.또 앞선 3가지 사례의 입증이 곤란한 경우 변론 전체 취지와 증거 조사의 결과에 기초한 손해액을 보상받을 수 있다.특허법에 명시된 것은 4가지 사례지만, 먼디파마와 하나제약이 합의를 통해 배상액을 정할 가능성도 배제할 수 없다.하지만 이 같은 기준에 의해 배상 규모가 정해진다고 하더라도 약가 인하분에 대한 배상 주체가 누가 될 지도 문제가 될 것으로 보인다.이번 소송건을 담당하고 있는 하나제약 측 안소영 변리사는 "약가인하에 대한 손해 배상의 책임은 제약회사로 단정지을 수는 없다"며 "허가를 해 준 정부 책임일 수도 있고 여러가지 상황을 따져봐야 한다"고 말했다.정부가 제품에 대한 판매 허가를 해 줬기 때문에 배상 책임을 정부와 분담할 수 있다는 얘기다.이번 민사소송에서 논란이 되고 있는 배상 규모나 주체 등에 대한 판결이 내려지고 향후 유사 소송에도 판례가 되는만큼 소송 결과에 업계의 이목이 집중되고 있다.

대한의사협회 경만호 회장이 업무상 횡령 및 배임 건으로 징역 8개월, 집행유예 1년을 선고받은 가운데 남은 임기동안 끝까지 최선을 다하겠다는 입장을 공식 발표했다.경 회장은 17일 대회원 서신문을 통해 "법원의 판결에 승복할 수 없어 즉시 항소를 결정했다"고 운을 뗐다.유죄판결을 받은 이후 거취를 고민했지만, 10만 의사 회원을 위한 최선의 길을 생각할 수 밖에 없었다는게 경 회장의 생각이다.경 회장은 "선택의원제 철회, 의료분쟁조정법 하위법령 제정, 합리적이고 공정한 수가계약을 위한 건보법 개정 관철, 심평원 직권 비급여 조사 근거 마련을 위한 건보 개정안 저지, 미용사법 제정 저지 등 현안을 뒤로 한 채 무책임하게 떠날 수 없다"고 결론냈다.양심과 도덕에 반하는 어떠한 일도 하지 않았다는 경 회장은 "무조 판결을 확신하고 있었고 내부 고발자들에 대해 경종을 울릴 수 있는 전환점이 되리라 기대했었다"면서 "납득할 수 없는 판결"이라고 밝혔다.대외사업비 1억원 횡령 건에 대해서는 지난해 대의원 총회를 통해 추인 받은 사안으로, 로비 조성을 문제 삼는 당위성은 설득력이 있지만 대외사업비가 절실한게 냉정한 현실이라는게 경 회장의 주장이다.배임과 관련한 의학회장 기사 월급 및 유류대 지원건은 감사단의 동의를 받고 직원을 파견했기 때문에 의협 산하기구나 단체 보조금, 인력 등 다양한 지원 형태의 연장선이라는 것이다.경 회장은 "협회 내부에서 문제제기를 하는 것이라면 몰라도 내부 조율 사안을 법원이 유죄 판결을 내렸다는 것은 이해할 수 없다"며 "의협 회장으로서 양심에 비춰 조금도 꺼릴 게 없다"고 강조했다.경 회장은 "고질화된 집행부 흔들기에 무릎 꿇을 수 없다"며 "의료계의 이 같은 자해행위가 회원들에게 얼마나 큰 불이익을 가져왔는지 생각하면 안타까움을 넘어 분노하지 않을 수 없다"고 밝혔다.따라서 젊은 회원들과의 소통과 공감을 위해 청년위원회와 전공의특별위원회를 더욱 활성화 시켜 의협 회장 취임 때의 초심을 잃지 않고 남은 임기를 마무리 하겠다는 의사를 피력했다.

[이슈분석] 병원수가 인상률을 바라보는 두가지 시선내년도 병원수가 인상률이 논란 끝에 1.7%로 정리됐다.병원계는 욕심을 냈다가 건강보험공단이 제시했던 최후 협상안보다 낮은 인상률을 수용해야 했다.여기다 세가지 부대합의까지 떠안았다.올해 수가협상에서 유일하게 건정심행을 택했다가 의원과는 달리 부대조건이라는 혹까지 붙이게 된 것이다.병원계가 올해 수가협상 과정에서 고초를 겪게 된 배경에는 영상장비 수가 소송이 한몫을 했다는 평가가 지배적이다.실제 정부와 공익위원, 가입자단체 등은 병원계가 건정심 합의정신을 깨뜨렸다며 불쾌감을 감추지 않았다.한 공익대표 위원은 건정심 회의에서 "올해 수가에 페널티를 부여해야 한다"고 목소리를 높이기도 했다.그럼에도 불구하고 병원수가 부대합의 조건부 1.7% 인상은 적절했다는 분위기다.건정심 한 위원은 "가입자와 공급자, 보험자가 모두 윈윈할 수 있는 수준의 합의"라고 평가했다.다른 위원은 "부대합의를 수용하기 어려운 상황에서 병원과 가입자가 모두 한발씩 양보해 큰 잡음없이 결론을 이끌어 낼 수 있었다"고 말했다.반면 외부시각은 싸늘하다. 일각에서는 건정심 무용론까지 고개를 들었다.지난해 의원의 경우처럼 부대합의는 이행하지 않아도 사실상 제재할 방법이 없는 빈껍데기 약속에 불과하다.결과적으로 건정심은 올해도 실효성 없는 '조건부 합의' 덫에 갇혀 사회적 요구를 제대로 담아내지 못했다는 비판이 제기됐다.한 전문가는 "올해는 어느해보다 보험자와 의료공급자간 자율타결 의지가 강했고 만약 협상을 회피하고 건정심을 선택한 경우 페널티를 부여해야 한다는 목소리도 높았다"면서 "실망스러운 결과"라고 혹평했다.가입자단체 또한 비판을 면할 수 없게 됐다. 민주노총 등은 당초 병원수가 인상률을 1.3% 미만으로 선을 그었지만 또다시 양보에 양보를 거듭했다.다른 전문가는 "공급자는 건정심을 제입맛에 맞게 바꾸려만 하고 가입자는 제역할을 못한다. 이런 방식이라면 건정심이 존재할 이유가 없다"고 일침을 가했다.국회 한 관계자도 "사회적 합의기구로서 건정심은 그동안 중요한 역할을 해왔다. 하지만 갈수록 존재가치에 의구심을 갖게하는 결과들이 나타나고 있다"며 "병원수가 결정과정을 보면 건정심에 회의를 품지 않을 수 없다"고 비판했다.한 시민단체 관계자는 "MB정부가 일부 시민단체들을 의도적으로 건정심에서 배제시킨 결과의 산물"이라고 주장했다.

약사들이 일반약 슈퍼 판매에 이어 한미FTA 비준에 반대하는 일간지 대중광고를 시작해 눈길을 끌고 있다.약사의 미래를 준비하는 모임은 15일자 경향신문에 '국민의 건강을 자본에 팔아 먹는 한미FTA 비준을 반대한다'는 제목의 광고를 게재했다.광고를 통해 약준모는 "한미 FTA 찬성론자들은 국가의 공공보건은 ISD(투자자-국가간 소송제도) 대상이 아니라고 하지만 '제소대상이 아닌 것'과 '제소할 수 없는 것'은 하늘과 땅 차"이라고 지적했다.약준모는 "이를 찬성론자들이 숨기려 한다"며 "우리나라 보건의료시장은 거대자본에게 큰 돈벌이 장소일 뿐"이라고 주장했다.약준모는 "의약품 약국 외 판매 시도도 모자라 이제 한미 FTA로 국민의 건강권을 위협하려 한다"며 국회와 거대자본를 싸잡아 비난했다.아울러 약준모는 "FTA 찬성 국회의원은 국민의 심판을 각오하라"며 으름장을 놓았다.

제약업계가 정부의 반값약가 정책의 원인으로 지목하고 있는 리베이트를 약점삼아 제약사 길들이기에 나서고 있다고 강력하게 비판하고 있다. 리베이트는 법대로 처리하면 되는 문제이지, 약가일괄인하 정책의 수단으로 이용되서는 안된다는 것이다.14일 관련업계는 불법 리베이트에 연루된 영업사원과 제약사들은 규정대로 처벌하고, 리베이트 제품도 법대로 약가인하 조치해야 한다고 주장하고 있다.하지만 일부 제약사들의 리베이트 문제를 전체 문제로 확대해 약가를 절반으로 일괄인하하는 식의 정책은 중단해야 한다고 목소리를 높이고 있다.업계에 따르면 정부의 일괄인하 정책의 중요한 동기는 제약사들의 리베이트 문제였다.제약사 매출의 20%가 리베이트로 사용되고 있다는 것을 기정사실화 하고, 이를 재정건전화와 국민들의 약값부담을 줄이는데 쓰겠다는 것이 정부의 일관된 논리라는 것이다.이를 두고 제약업계는 반발하고 있다. 국내 제약사 모 관계자는 "최근 국회 약가토론회에서도 노무법인, 회계법인 전문가들도 리베이트와 약가인하는 별개의 문제로 인식하고 있다"고 말했다.만일 영업사원에게 문제가 있다면 그들을 처벌하고, 제약사에 문제가 있다면 책임을 물어 법대로 처리하면 된다는 것이다. 쌍벌제 시행의 취지도 이같은 리베이트 근절에 있다는 것이다.실제로 최근 국회 토론회에서 노무, 회계법인 전문가들도 불법 리베이트가 정부측 이야기대로 전체 매출의 20%에 이른다면 8만 제약종사자 중 2만 4000여명에 이르는 영업사원 모두를 잡아들여 법적으로 처리해야 한다고 주장했다.또한 제약사들도 리베이트를 감추기 위해 분식회계를 한다는 것인데 만일 그렇다면 관련 회계사 모두를 잡아들여야 한다고 강조했다.특히 회계법인 전문가들의 경우 10년 이상 제약 회계 업무 경험을 토대로 매출의 20%를 숨긴다는 것은 불가능 하다며, 정부가 주장하는 20% 리베이트 논리는 문제가 있다고 지적하고 있다.즉, 정부가 리베이트를 문제삼아 약가일괄인하 정책을 추진한다면 모든 의약품 또는 모든 제약사가 리베이트를 하고 있다는 근거를 우선 제시하는 것이 필요하다는 것이다.업계는 결국 정부가 리베이트를 약점 삼아 정책을 강행하고 제약업체들을 길들이려 하고 있다는 우려의 시각을 보이고 있다.업계 관계자는 "리베이트가 있으면 해당 회사와 품목에 대해 강력하게 법대로 처리하면 된다"며 "이를 약가인하 명분으로 이용하면 안된다"고 주장했다.

건강보험공단의 새 이사장 임명이 임박한 가운데 가장 유력시 되고 있는 김종대 전 복지부 실장이 과거 통합 공단 해체를 주장한 행적이 또 다시 폭로됐다.'모든 병원비를 국민건강보험 하나로 시민회의(건강보험 하나로)'는 15일 기자회견을 열고 이 같은 행적의 김 전 실장의 공단 이사장 임명 반대에 가세할 예정이다.'건강보험 하나로'는 2009년 의사협회 경만호 회장의 출판기념회 초청강연에 나선 김 전 실장의 공단 통합 재정 반대 행적을 폭로하고 임명 반대를 주장했다.자료에 따르면 김 전 실장은 2009년 경 회장 출판기념회 석상에서 경 회장이 제기했던 건보재정 통합 위헌소송과 관련해 "헌법재판소가 정신이상 기관이 아닌 한, 100% 위헌 판결을 내릴 것"이라고 단언하고 직장과 지역 가입자 간 분리를 강조했다.'건강보험 하나로'는 "당시 김 전 실장의 초청강연 자료와 경 회장의 위헌 심판청구서의 세부 문구까지 똑같다"며 "건강보험을 쪼개야 한다고 공공연히 주장하면서 위헌소송을 배후에서 부추기는 인물이 공단 이사장으로 임명된다면 건강보험은 그야마로 풍전등화의 위기에 처해질 것"이라고 주장했다.김 전 실장은 또 공단에서 분리돼 건강보험 급여의 심사와 평가 기능을 중립적으로 수행하고 있는 심사평가원의 존재로 인해 2중 규제가 초래됐다고 주장했다.실제로 그는 당시 강연에서 "공급자인 의사 진료비용을 심사하는 심평원을 공단과 별도로 설치, 운영하게 함으로써 사실상 2개의 보험자로부터 2중 규제가 됐다"며 "결국 통합은 국가통제의 계획의료와 의료사회화를 위한 밑그림 조치였다"고 날을 세웠다.김 전실장은 통합 건강보험의 해체를 위해 실행할 수 있는 복안도 내놨다.그가 내놓은 복안은 별도 조직을 만들어 헌재 판결에 힘을 실어주자는 것이 골격을 이룬다.김 전 실장은 "가칭 '건강보험 자치권 회복 운동본부'를 설치, 운영해 헌재의 조속한 판결을 견인하고 가입자와 공급자의 헌법상 평등권과 재산권 침해를 하루 빨리 방지해야 한다"고 주장했다.'건강보험 하나로'는 기자회견을 통해 이 같은 김 전 실장의 통합 건강보험 반대 행적을 폭로하는 동시에 공단 이사장 임명 반대 압박에 힘을 실을 예정이다.

동아제약 '모노탁셀'제네릭사가 오리지널사를 상대로 첫 특허침해금지 소송을 제기하면서 관심이 모아진다.국내 제약사가 특허 회피전략을 통한 제네릭(일명 브랜디드 제네릭·branded generic) 개발을 통해 다국적제약사에게 특허침해금지 소송을 제기한 것은 이번이 첫 사례로 꼽힌다.14일 관련업계에 따르면 동아제약은 최근 항암제 ‘탁소텔’ 원개발사인 사노피아벤티스를 상대로 서울중앙법원에 특허침해금지 민사소송을 제기한 것으로 확인됐다.이에앞서 동아제약은 탁소텔 제네릭인 ‘모노탁셀’을 개발해 발매를 진행한바 있다. 동아측에 따르면 이 제품은 특허가 노출돼 있는 삼수화물(3분자의 물(H2O)이 결합돼 있는 화합물)대신, 제제개발이 어려워 기술력을 요구는 무수물(화합물에서 물(H2O)분자가 빠져 나간 형태의 화합물)로 제품을 개발해 주목을 받은바 있다.탁소텔 제네릭으로 개발했지만 국내에 출시된 유일한 단일액제 제품으로 투약편의성을 대폭 개선한 것이다.동아제약은 이를 위해 국내에서 모노탁셀 특허등록을 마쳤으며, 해외진출을 위해 미국, 일본 등 16개국에 이미 특허를 출원 중에 있다.이처럼 모노탁셀은 오리지널사와의 특허분쟁 소지를 없애고 오히려 새로운 특허를 등록함으로써 오리지널 보다 경쟁력을 높였다는 평가다.이런 상황에서 원개발사인 사노피가 탁소텔 1바이알 제품을 국내에 발매하려 하자 동아제약이 사노피를 상대로 특허침해금지 소송을 제기하게 된 것이다. ‘ 사노피가 개발하고 있는 1바이알 제품의 경우 동아제약 자체 기술로 개발된 것으로 이미 특허 등록을 마무리했다는 점에서 명백한 특허 침해 행위라는 것이다.특히 동아제약은 모노탁셀에 대한 해외진출을 진행하고 있다는 점에서 이번 특허침해금지 소송 결과에 따라 대규모 국제소송으로 확산될 가능성이 있는 것으로 관측된다.만일 국내 특허침해금지 소송에서 동아제약이 승소했을 경우 해외시장에서 1바이알 제품을 등록한 사노피측이 엄청난 규모의 기술료 지급을 배상해야 하기 때문이다.사노피사도 동아제약의 특허침해금지 소송 제기와 맞물려 최근 특허심판원에 모노탁셀을 상대로 ‘특허 무효심판청구소송’을 제기한 것으로 확인됐다. 동아제약이 보유하고 있는 모노탁셀 특허가 무효라는 취지의 소송이다.동아제약과 사노피는 서로 이 사실을 모른채 각각 특허심판원과 특허법원에 소송을 제기하면서 본격적인 특허분쟁이 시작된 것으로 관측된다.이와관련 제약업계 한 관계자는 “이번 동아제약과 사노피의 특허소송은 상황에 따라 수천억원대 국제 특허분쟁으로 확산될 가능성이 있다”며 “결과에 관심이 모아지고 있다”고 말했다.한편 사노피가 이에앞서 특허법원에 제기했던 '권리범위 확인심판 심결 취소 소송'에서는 특허에 기재된 조성과 실제 동아제약 제품 조성이 다르고 간접 침해에도 해당되지 않는다‘라는 판결이 나와 동아제약이 승소한바 있다.