바이엘헬스케어 넥사바가 최신 임상을 통해 안전성과 내약성을 확인 것으로 나타났다. 이 같은 결과는 넥사바(성분명 소라페닙 토실레이트)의 안전성과 내약성을 확인한 대규모 임상 연구 결과를 통해 입증됐다. 유럽종합종양학회에서 발표된 넥사바 임상 연구는 간세포성암 환자를 대상으로 넥사바의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 진행된 GIDEON 연구와 진행성 신장세포암 환자를 대상으로 넥사바의 안전성과 내약성 프로파일을 평가하기 위한 임상연구인 PREDICT다. GIDEON 연구는 간세포성암 환자들을 1500명의 환자들을 대상으로 분석한 결과다. GIDEON 2차 중간분석 결과, 넥사바는 간세포성암의 병기를 분류하는BCLC 병기설정 기준의 모든 단계(A, B, C, D기)에서 전반적으로 유사한 안전성을 보였다. 초기 단계와 진행 단계의 환자들에서 보고된 넥사바의 모든 약물관련 이상반응(DRAE)과 중대한 약물관련 이상반응(DRSAE)의 발생 비율은 거의 비슷했다. 또한, 초기 단계 환자(A, B 기)의 치료기간이 더 길었음에도 불구하고, BCLC 병기에 따른 넥사바 투여 용량에는 모든 단계에서 유의한 차이가 없었다. 이번 2차 중간분석 결과에서 생존기간의 중앙값은 9.1개월로 나타났다. PREDICT 연구는 실제 치료 환경에서 넥사바가 신장세포암 치료 시 안전성 및 내약성 프로파일을 알아보기 위해 설계됐다. 임상연구 결과, 참여 환자의 91%가 권장 용량(1일 2회, 1회 400mg)으로 투여를 시작했으며, 이들 환자 중 83%가 용량 감소 없이 초회 용량을 유지했다. 또한, 치료 기간의 중앙값은 7.3개월이었으며, 23%의 환자는 12개월 이상 치료를 받았다.

노바티스의 진행성 신장암치료제 아피니토(성분명 에베로리무스)가 치료는 필요하지만 수술이 어려운 3세 이상의 결절성경화증(이하 TSC)과 관련된 유발된 뇌실막밑 거대세포 성상세포종(이하 SEGA) 소아 및 성인환자 치료제로 유럽연합으로부터 추가 적응증 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이는 지난해 11월 미FDA에서 처음으로 추가 승인에 이은 것이며, 올해 6월 국내에서도 식품의약품안전청의 승인을 받은 바 있다. 유럽지역에서는 SEGA 치료제 '보투비아(Votubia)'라는 상품명으로 사용된다. 유럽위원회의 이번 승인은 아피니토 사용에 대한 의약품사용자문위원회(CHMP)의 긍정적인 의견과 28명의 환자를 대상으로 한 제2상 임상연구결과를 근거로 이뤄졌다. 단일 환자집단을 대상으로 한 공개라벨의 전향적 임상연구결과에 의하면, 환자 중 78% (27명 중 21명)에서 가장 크기가 큰 SEGA가 30% 이상 감소한 것을 확인했다. 환자 중 33% (27명 중 9명)에서는 치료 시작 시점과 비교 시 치료 6개월 후 그 크기가 50% 이상 감소한 것으로 나타났다. 이들 환자를 대상으로 추가로 실시한 위약대조 3상 임상시험결과 SEGA 반응률에 대한 일차유효성평가기준에 도달했으며, 이 결과는 지난 7월에 열린 국제TSC연구회의에서 발표됐다. 폴란드 기념보건연구소 세르기우스 조즈비악 박사는 "그 동안 수술이 TSC로 인한 SEGA 환자의 유일한 치료 옵션이었던 유럽지역에서 아피니토의 이번 승인은 SEGA 치료에 진일보한 성과"라고 말했다. 한편, 아피니토는 한국을 포함해 미국, 유럽연합, 일본을 비롯한 50개 국가에서 VEGF(혈관내피성장인자) 표적요법 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료제로 승인을 받았거나 사용되고 있다.

한미약품(대표 이관순)은 28일~30일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열린 아시아 최대 규모 박람회인 '바이오 코리아 2011' 에 참가했다. 제약업계 R&D 투자 1위인 한미약품은 이번 박람회에서 11개의 바이오 및 항암신약 파이프라인을 홍보했다 항암신약 분야에서는 국내 임상 1상 마무리 단계인 표적항암제 Pan-Her Inhibitor(비소세포폐암)와 혈액암과 전립선암을 타깃으로 미국에서 임상 2상 중인 또 다른 표적항암제 KX01 등이 소개됐다. 약효 지속시간을 최대 월 1회까지 늘린 랩스커버리 기술을 근간으로 한 바이오 분야에서는 당뇨치료제(LAPS-Exendin4), 인성장호르몬(LAPS-hGH), 호중구감소증치료제(LAPS-GCSF) 등 미국, 유럽에서 임상시험을 진행하고 있는 파이프라인이 전시됐다. 한미약품연구센터 김맹섭 소장은 “한미약품은 지속적인 R&D 투자활동을 통해 개발한 11개의 항암 및 바이오신약 파이프라인을 보유하고 있다”며 “국내외에서 열리는 각종 박람회 참가 등을 통해 유수의 다국적사들의 많은 관심을 받고 있다”고 말했다. 한편 올해 6회째를 맞은 바이오 코리아 2011은 충청북도(도지사 이시종)과 한국보건산업진흥원(원장 고경화), 한국무역협회(회장 사공일)이 공동 주최하며 30개국에서 500여개 업체가 참가했다.

태평양제약(대표 안원준)은 장수브랜드 케토톱이 한국소비자브랜드위원회가 주최하고 한국경제신문사와 한국소비자포럼이 주관한 ‘2011 올해의 브랜드 대상’에서 9년 연속 선정됐다고 밝혔다. 케토톱은 이번 수상을 통해 붙이는 관절염 치료제 부문에서 독보적인 존재임이 다시 한번 확인되었다. 태평양제약의 케토톱은 출시부터 폭발적인 반응을 얻으며 지금까지 부동의 판매율 1위를 기록 최고의 제품으로 자리매김하고 있다는 설명이다. ‘케토톱’이 최고의 인기를 누리는 이유는 제품의 우수성뿐만 아니라 관절염 시장에 대한 철저한 분석과 끈질 긴 연구로 소비자들의 기대를 충족시킨 제품을 개발했기 때문이라는 것이다. 케토톱은 올해 소비자가 뽑은 , 에 이어 9년 연속 ‘올해의 브랜드 대상’에 선정되면서 대표 브랜드로 자리 매김 했다 한편 올해의 브랜드 대상’은 올한해 국내 소비자에게 최고의 가치를 제공하고 고객을 만족시킨 우리나라 최고의 브랜드를 일대일 조사와 소비자평가단 현장투표, 인터넷투표 등을 거쳐 전문가조사와 심사위원 및 자문위원의 심의과정을 통해 최종 선정했다.

한국 아스트라제네카(대표이사 박상진)가 29일 세계심장의 날을 맞아 '심장을 구해요! ABC 캠페인'의 일환으로 'ABC 생생사전' 제작결의 기념식을 가졌다고 28일 밝혔다.. '심장을 구해요! ABC 캠페인'은 아스트라제네카가 세계적으로 진행하고 있는 'From the Heart Campaign'을 한국에 맞게 기획한 것으로, '심장 건강의 기본을 세우겠다'는 뜻을 담아 알파벳 ABC를 캠페인명에 투영시켰다. ABC는 아스트라제네카의 대표적인 심혈관계 약제인 아타칸(Atacand), 브릴린타(Brilinta), 크레스토(Crestor)의 알파벳 머리글자를 뜻하기도 한다. 아울러 캠페인 일환으로 제작될 '심장을 구하는 ABC 생생사전'은 심장에 영향을 줄 수 있는 질환인 고혈압, 급성관상동맥증후군(ACS) 및 고지혈증의 예방과 관리, 치료와 관련해 전국 100여명 이상의 전문의들을 인터뷰하여 얻은 핵심 정보들을 수록할 예정으로, 오는 겨울 제작 완료를 목표로 진행되고 있다. 한국아스트라제네카 박상진 대표이사는 "캠페인은 심장질환과 관련한 대표적인 의약품들을 국내에 공급하는 기업으로서 국민의 심장 건강 증진에 기여할 수 있는 방법을 찾고, 나누기 위해 시작됐다"고 밝혔다. 이어 "인구 고령화와 함께 증가하는 심장질환으로 인한 사망률이 심각한 사회적 부담으로 떠오르고 있는 한국사회에서, 환자와 그 가족, 의료진에게 가장 필요한 캠페인 활동을 펼쳐나감으로써 심혈관 질환으로 인한 사망률을 낮추는 데에 도움이 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.

한국 노바티스(대표이사: 에릭 반 오펜스)는 음악으로 치유하는 '뮤지컬 음치(音治)' 공연을 연세대 세브란스 병원 은명대강당에서 내달 5일 17시에 개최한다고 28일 밝혔다. 이 공연은 환자, 환자 가족, 일반인 등 관심 있는 사람은 누구나 관람할 수 있다. 올해로 2회를 맞는 뮤지컬 갈라 콘서트 '뮤지컬 음치(音治)'는 음악 음(音)과 치유할 치(治)의 합성어로 '음악으로 치유한다'는 의미를 담고 있다. 이번 공연에는 현 명지대학교 뮤지컬학과 교수이자 뮤지컬 '명성황후'의 히로인 이태원 교수가 명지대학교 뮤지컬학과 제자들과 함께 참여하며, 최근 뮤지컬 '아이다', GTV '드림메이커' 등에 출연하며 활발한 활동을 이어가고 있는 뮤지컬 배우 김호영이 사회를 담당한다. 이외 연세대 세브란스 병원 의료진 및 환자가 피날레를 장식할 '댄싱퀸' 공연에 직접 참여해 열정과 화합의 무대를 선보일 예정이다. 연세대 세브란스병원 박용원 병원장은 "치료에 있어 무엇보다 중요한 것은 의료진과 환자간의 소통"이라며 "이번 뮤지컬 음치(音治) 공연이 의료진과 환자간 서로를 이해하는 계기가 되길 바란다"고 말했다. 한국노바티스 에릭 반 오펜스 사장은 "질병으로 인해 몸뿐 아니라 마음까지 상처 받은 환자와 환자 가족을 위해 공연을 준비했다"며 "음악을 통해 치유한다는 공연 의미처럼 병원에 계신 환자와 환자 가족들이 즐겁게 공연을 즐기고 치유 받았으면 한다"고 덧붙였다.