넥사바, 안전성·내약성 프로파일 입증

• 유럽종합종양학회서 최신 연구 결과 발표

바이엘헬스케어 '넥사바'

바이엘헬스케어 넥사바가 최신 임상을 통해 안전성과 내약성을 확인 것으로 나타났다.

이 같은 결과는 넥사바(성분명 소라페닙 토실레이트)의 안전성과 내약성을 확인한 대규모 임상 연구 결과를 통해 입증됐다.

유럽종합종양학회에서 발표된 넥사바 임상 연구는 간세포성암 환자를 대상으로 넥사바의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 진행된 GIDEON 연구와 진행성 신장세포암 환자를 대상으로 넥사바의 안전성과 내약성 프로파일을 평가하기 위한 임상연구인 PREDICT다.

GIDEON 연구는 간세포성암 환자들을 1500명의 환자들을 대상으로 분석한 결과다.

GIDEON 2차 중간분석 결과, 넥사바는 간세포성암의 병기를 분류하는BCLC 병기설정 기준의 모든 단계(A, B, C, D기)에서 전반적으로 유사한 안전성을 보였다. 초기 단계와 진행 단계의 환자들에서 보고된 넥사바의 모든 약물관련 이상반응(DRAE)과 중대한 약물관련 이상반응(DRSAE)의 발생 비율은 거의 비슷했다.

또한, 초기 단계 환자(A, B 기)의 치료기간이 더 길었음에도 불구하고, BCLC 병기에 따른 넥사바 투여 용량에는 모든 단계에서 유의한 차이가 없었다. 이번 2차 중간분석 결과에서 생존기간의 중앙값은 9.1개월로 나타났다.

PREDICT 연구는 실제 치료 환경에서 넥사바가 신장세포암 치료 시 안전성 및 내약성 프로파일을 알아보기 위해 설계됐다.

임상연구 결과, 참여 환자의 91%가 권장 용량(1일 2회, 1회 400mg)으로 투여를 시작했으며, 이들 환자 중 83%가 용량 감소 없이 초회 용량을 유지했다. 또한, 치료 기간의 중앙값은 7.3개월이었으며, 23%의 환자는 12개월 이상 치료를 받았다.