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통합돌봄 27일 본격 시행…복약지도 서비스 후순위로 밀려[데일리팜=강신국 기자] 지역사회 통합돌봄 서비스가 오는 27일부터 본격적으로 시행되는 가운데, 복약지도 관련 서비스는 우선 순위에서 밀렸다. 보건복지부(장관 정은경)는 5일 정부서울청사에서 제3차 통합돌봄정책위원회를 열고 지역사회 통합돌봄 추진 로드맵을 공개했다. 복지부 4개 분야 30종 서비스를 1단계 추진 대상으로 정했다. 주요 내용을 보면 방문진료, 정신건강관리, 치매관리, 만성질환관리 등 재가의료확대, 퇴원환자지원체계구축 등이 보건의료분야 1단계 추진 서비스에 포함됐다. 다만 복약지도(다제약물복용자 약물 점검‧상담‧처방조정)는 2단계 추진 대상에 포함돼 후순위로 밀려났다. 복지부는 거동 불편자를 위한 비대면 의약품 수령방안 검토, 다제 약물관리 시범사업 등 노인방문 복약지도 효과평가 및 모형 검토 등 복약지도 관련 서비스를 2단계 서비스 대상으로 지정했다. 이에 복지부는 약무정책과, 보험정책과 주도로 내년부터 비대면 의약품 수령방안 및 방문 복약지도 등에 제도 개선에 나서기로 했다. 즉 재가 복약지도 등의 법적 근거 미비 등 기존 법령체계는 의료기관 등 시설 중심으로 구성돼 재가환경에서 제공 가능한 의료·돌봄 서비스 범위에 제약이 있다는 판단에서다. 한편 복지부는 지역사회 통합돌봄은 우선 노인, 고령 장애인, 65세 미만 의료 필요도가 높은 심한 장애인(지체, 뇌병변 등)을 대상으로 시작한다. 2단계부터는 중증 정신질환자로 확대하며 모든 장애인으로 확대하는 방안도 검토한다. 또한 돌봄 필요도가 높은 대상자 유형을 분석하여 3단계에서 추가 확대할 예정이다. 서비스 단계별 추진 계획을 보면 1단계에는 4개 분야(보건의료, 건강관리, 장기요양, 일상생활돌봄) 30종 서비스를 중심으로 연계한다. 먼저 방문진료, 치매관리, 만성질환 및 정신건강관리, 퇴원환자 지원 등 재가 의료서비스를 확대한다. 스마트 기기를 활용한 방문건강, 노인·장애인 체육활동지원, 장애인 지역사회 중심재활사업 등 종합적인 건강관리 서비스를 제공한다. 이어 방문간호, 방문요양, 방문목욕 이용한도를 확대하고, 주야간 보호기관 내 단기보호 요양서비스를 확충한다. 또한 재택의료센터를 통해 의료서비스 접근성을 높이고 긴급돌봄, 응급안전관리, 주거지원 등 일상생활지원도 강화한다. 2단계에서는 복약지도, 방문재활, 방문영양, 병원동행, 통합재택간호 등 신규서비스를 시범사업(1단계)을 토대로 본격 제도화하고 임종케어 시범사업을 추진한다. 또한, 정신질환자 통합돌봄 실시에 따른 정신재활시설 및 쉼터 등 지역사회 지원기반을 구축한다. 3단계 서비스는 노쇠예방부터 임종케어까지 전주기 서비스 지원체계를 구축해 서비스의 완성도를 높이고, 신규 서비스도 지속 확충하여 다양성도 확보한다. 이에 따라 1단계 30종 서비스에서 30종이 확대되고 총 60종 서비스를 제공된다. 복지부는 27일 차질없는 제도 시행을 위해 지자체 준비상황을 지속 점검하고 이행을 독려할 계획이다. 제도 시행 이후에도 정부는 실태조사를 통해 지역에서 필요한 서비스와 실제 지역사회에서 제공하는 서비스 제공현황을 분석하고, 이에 기반한 기본계획을 올해 하반기에 수립하여 향후 5년간 추진과제를 구체화하고 이행관리 방안을 마련할 방침이다. 정은경 장관은 "지역사회 통합돌봄은 일상생활에 어려움이 있는 국민이 살던 곳에서 건강하게 생활할 수 있도록 지원하는 핵심 제도"라며 "일본, 영국 등 주요 국가들도 10~20년에 걸쳐 제도를 성숙시켜온 것처럼 정부도 지속적인 보완 및 개선을 통해 국민이 체감할 수 있는 통합돌봄 체계로 발전시켜 나가겠다"고 말했다.2026-03-06 12:02:28강신국 기자 -
결국 흥행 실패…창고형 약국+건강아울렛 결합 모델 폐업[데일리팜=강혜경 기자] 약과 건강기능식품, 화장품, 식품, 생활용품을 한 공간에서 판매하겠다는 콘셉트가 모호했던 걸까. 창고형 약국 첫 폐업 사례가 나왔다. 개설 전부터 '약사모집' 대형 플래카드가 붙었던 곳으로 사유는 영업부진으로 풀이된다. 약국을 '앵커 테넌트(상가나 쇼핑몰에서 고객을 끌어들이는 점포)' 삼아 자연스럽게 건기식, 화장품·생활용품, 신선코너 등으로 연계해 추가 구매를 유도하겠다고 나섰던 건강아울렛+약국모델이 100여일 만에 철수를 결정한 것으로 알려졌다. 5일 지역 약국가에 따르면 지난해 11월 17일 영업을 시작한 경기 안양 소재 올케어아울렛+온약국이 폐업을 결정한 것으로 확인됐다. 약국가는 경영부진에 따른 것으로 파악하고 있다. 창고형 약국에 대한 사회적 관심이 집중되면서 집객 수단으로 문을 열었지만 기대 만큼의 수익을 내기 어려웠던 것으로 파악된다. 이미 생활용품 등을 판매하는 업체는 1~2개월 전 매장을 철거하며 정리에 나섰던 것으로 전해졌다. 지역의 약사는 "예상만큼 반응이 좋지 않았던 것으로 보인다. 콘셉트가 모호했다"면서 "아울렛이 먼저 철수하고, 2층 약국 역시 폐업 수순에 돌입하는 게 아닌가 싶다"고 말했다. 아울렛과 약국이 사업자를 각각 분리해 1층에서는 다양한 종류의 건기식과 샴푸, 비누, 치약, 냉동 삼겹살·돈까스, 유자차, 미니난로, 김치통 등을 판매해 왔고, 2층 약국에서는 처방조제와 함께 일반약, 건기식, 의약외품을 판매했지만 해당 모델의 콘셉트가 명확하지 않다는 지적이 제기돼 왔다는 것. 약국은 1, 2층 전체 400평 공간 가운데 130평을 전전세 방식으로 사용했지만 업체 측과 의견 조율이 쉽지 않았던 것으로 알려졌다. 아울렛+창고형 약국 모델 철수→단독 약국 모델로 다만 아울렛+창고형 약국 모델은 철수했지만, 약국 자체가 사라지는 것은 아니다. 기존 약국을 양수도하는 형태로 1층 공간에 다른 약사가 개설 의지를 밝혔기 때문이다. 2층 201~203, 209~215호로 사용되던 약국 공간이 1층 101~119호 전체로 옮겨져 확장되는 것이다. 새 약국 명칭은 '안양온약국'으로, 해당 약국은 3일부터 6일까지 리모델링을 통해 7일 본격 영업을 시작한다는 방침이다. 기존 아울렛으로 사용되던 1층 전면에는 '3월 7일 1층 200평 아울렛 안양온약국 확장개업합니다'라는 플래카드가 부착됐다. 2층 약국에서 판매되던 재고와 1층 아울렛에서 사용하던 진열장 등을 그대로 사용할 예정인 것으로 파악된다. 아울렛에서 사용하던 카트 등도 약국 내 그대로 비치돼 있었다. 지역 보건소 관계자는 "1층 전체에 대해 약국으로 개설 허가가 난 상황"이라고 말했다. 기존 약국으로 사용되던 2층 공간의 임대차에 대해서는 아직까지 정해진 게 없는 것으로 알려졌다. 상황을 잘 아는 지역 약사는 "사업 과정에 끼어있던 도매업체가 먼저 정리했고, 창고형 약국 역시 권리금 일부를 받고 약국을 넘긴 것으로 파악된다. 결국 생활용품점과 약국을 결합한 모델의 사업성이 없다는 게 아니겠느냐"면서 "인덕원역 상권이 번화한 상권이 아닌 만큼 예상 만큼의 수익을 내기는 어려웠을 것"이라고 말했다. 지역 약사회는 도매업을 영위하는 일반 사업자가 자리를 잡고, 약국을 들이는 방식이 성공을 거두지 못한 데 대해서는 당연한 수순이라는 입장이다. 일반 유통·도소매업과 약국간 다른 생리를 인정하지 않고 약사를 고용하면 얼마든 운영해 성과를 낼 수 있다는 인식에 대해 경종이 될 수 있다는 것. 다만 이 관계자는 "또 다시 약국이 들어오는 부분에 대해 약사회도 지속적으로 주시할 방침"이라며 "약업 생태계를 파괴시키고 주변 약국들이 쌓아온 신뢰와 매출에 타격을 입히는 창고형 약국에 대해 강경 대응할 계획"이라고 말했다. 한편 해당 아울렛는 창고형 헬스 리테일 플랫폼을 모토로, '건강한 삶'을 위한 모든 카테고리를 제공하는 새로운 유통 모델이 되겠다고 밝힌 바 있다.2026-03-06 12:00:33강혜경 기자 -
24년 역임해도 60대…제약 최장수 CEO 도전 성석제 대표[데일리팜=천승현 기자] 제약업계 현직 최장수 최고경영자(CEO) 성석제 제일약품 대표(65)가 3년의 추가 임기를 부여받아 24년 임기가 확보됐다. 제약업계 최장수 CEO 신기록 26년에 근접했다. 성 대표가 24년의 CEO 임기를 마쳐도 기존 장수 CEO 은퇴 나이보다 8세 가량 적다는 점이 최장수 도전 가능성을 높인다는 분석이다. 6일 금융감독원에 따르면 제일약품은 오는 24일 열리는 정기 주주총회에서 성석제 대표이사를 재선임하는 안건을 상정한다. 성 대표는 지난 2005년부터 7연임하며 21년 동안 대표이사를 지냈고 재선임이 확정되면 추가로 3년의 임기가 부여된다. 성 대표는 충북대 경영학과, 한양대 경영대학원 석사를 마쳤다. 한국화이자제약에서 재정담당 상무와 부사장을 지냈다. 성 대표는 제약업계 현직 CEO 중 유일하게 20년 이상 대표이사를 맡고 있다. 업계에서는 성 대표의 제약업계 최장수 CEO 기록 경신 여부에도 관심을 모은다. 역대 제약업계 전문경영인 최장수 CEO는 이금기 일동제약 전 대표로 기록된다. 이 전 대표는 일동제약에서 1984년부터 2010년까지 26년 간 대표이사를 지냈다. 이성우 전 삼진제약 사장이 지난 2001년부터 2018년까지 18년 동안 대표이사를 맡은 바 있다. 이정치 일동홀딩스 회장이 지난 2003년부터 2020년까지 18년 동안 대표이사를 역임했다. 최근까지 김동연 일양약품 사장이 최장수 CEO 기록 경신 후보로 거론됐지만 지난해 대표 자리를 내려놓았다. 김동연 사장은 지난 2008년 3월 대표이사로 선임된 이후 2010년, 2013년, 2016년에 각각 재선임됐다. 지난 2019년과 2022년에도 임기만료 이후 재선임되면서 6연임이 확정됐고 지난해 7연임도 확정되면서 임기 20년 달성도 유력했다. 하지만 지난해 10월 김 사장이 대표이사에서 물러나면서 CEO 임기는 18년으로 종료됐다. 성 대표는 1960년생으로 현재 65세다. 추가 임기 3년을 마쳐도 60대라는 점은 최장수 CEO 최장수 CEO 기록 달성 가능성을 뒷받침한다. 45세라는 상대적으로 젊은 나이에 CEO를 시작하면서 24년의 임기가 종료되더라도 70세에 못 미친다. 기존 제약업계 장수 CEO들은 대부분 70대 중후반의 나이에 대표이사에서 물러났다. 이금기 전 대표는 77세에 26년의 CEO 임기를 마쳤다. 이정치 전 대표는 78세에 18년의 CEO 경력을 마감했다. 김동연 전 대표와 이성우 전 대표는 각각 75세, 73세에 CEO 타이틀을 내려놓았다. 4인의 장수 CEO의 평균 은퇴나이는 76세다. 성 대표가 24년의 임기를 종료해도 68세에 불과해 추가 임기를 도전할 수 있다는 전망이 나오는 배경이다. 성 대표 재임 기간 동안 제일약품의 외형은 크게 확대됐다. 성 대표 취임 전인 2004년 2210억원이던 매출은 지난해 5663억원으로 2배 이상 늘었다. 제일약품은 최근 자회사의 신약 개발 성과가 크게 두드러지면서 모기업도 수혜를 받고 있다. 제일약품은 지난 2020년 위식도질환신약과 항암신약 후보물질을 넘겨주고 자회사 온코닉테라퓨틱스를 설립했다. 온코닉테라퓨틱스는 출범 4년 만인 2024년 4월 신약 자큐보를 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 자큐보는 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열 위식도역류질환 신약이다. 온코닉테라퓨틱스는 2024년 12월 코스닥 시장에 상장했다. 온코닉테라퓨틱스는 상장 전 신약을 출시해 매출을 올리는 최초의 기술특례상장 업체로 주목받았다. 온코닉테라퓨틱스는 코스닥 시장에 상장하면서 202억원을 공모했다. 온코닉테라퓨틱스는 지난해 영업이익이 126억원으로 전년대비 흑자전환했고 매출액은 534억원으로 2024년 148억원에서 259.8% 늘었다. 위식도역류질환 신약 자큐보가 성공적으로 시장에 안착했다. 자큐보는 2024년 10월부터 건강보험 급여가 적용되면서 본격적으로 처방 시장에 진출했는데 지난해 외래 처방금액이 481억원에 달했다.2026-03-06 12:00:27천승현 기자 -
브리비액트 '제2의 빔팻' 되나...제네릭 선등재 목전[데일리팜=정흥준 기자]3세대 뇌전증 치료제인 브리비액트(브리바라세탐)가 넘지 못한 급여 시장에 제네릭이 먼저 등재 깃발을 꽂을 것인지 관심이 집중된다. 종근당·대웅·삼진제약 등 제네릭 7개사가 등재할 경우, 오리지널이 없는 급여 시장에서 제네릭사들 간의 경쟁이 벌어질 전망이다. 5일 약평위는 국내 7개 제약사의 브리바라세탐 성분 뇌전증치료제 29개 품목에 대해 급여 적정성을 인정했다. 종근당(브리베타정), 대웅제약(브리바탑정), 부광약품(부광브리필정), 환인제약(브리바정), 삼진제약(브리세탐정), 명인제약(부리팜정), 현대약품(브릴렉트정)이 약가협상과 건정심을 거쳐 등재 수순을 밟게 될 예정이다. 오리지널은 지난 2019년 국내 허가를 받은 한국UCB제약의 브리비액트다. 보험 진입을 도전했지만 등재에 실패하고, 작년에는 재심사(PMS) 자료를 미제출한 것으로 알려졌다. 작년 2월 특허가 만료되면서 제네릭 허가가 줄지었고, 약평위 관문까지 통과하며 급여 진입 목전에 와 있는 상황이다. 약가협상만 마무리한다면 오리지널의 빈 자리에 제네릭이 등재 깃발을 꽂는 진풍경이 펼쳐질 수 있다. 만약 제네릭이 선등재하면 과거 UCB제약의 또 다른 뇌전증 치료제 ‘빔팻(라코사마이드)’와 동일한 사례가 된다. 지난 2010년 국내 허가를 받았던 빔팻은 약가 문제로 끝내 급여 등재에 실패했고, SK케미칼의 빔스크 등 제네릭이 먼저 보험 진입한 바 있다. 의약품시장 조사기관 유비스트에 따르면, 작년 빔스크는 45억의 매출을 올리며 전년 34억 대비 32% 성장세를 보였다. 지난 2021년 23억원에서 4년 동안 꾸준하게 처방 실적을 올려왔다. 브리바라세탐으로 등재를 목전에 둔 제네릭 7개사도 동일한 방정식으로 시장 안착에 나설 것으로 보인다. 오리지널이 넘지 못한 약가 문턱을 넘을 수 있을 것인지가 최종 관건이다.2026-03-06 12:00:22정흥준 기자 -
대웅, 1회 부착 구순포진 치료제 '시타빅' 시장 철수[데일리팜=이탁순 기자] 대웅제약이 2018년 국내 도입한 1회 부착 구순포진 치료제 '시타빅구강부착정(아시클로버)'에 대해 시장 철수를 예고했다. 원개발사와 논의 끝에 공급 중단 방향을 검토 중이라는 설명이다. 식약처에 따르면 대웅제약은 지난 5일 이같은 공급중단 내용을 보고했다. 대웅제약은 "시타빅구강부착정 품목에 대해 2023년 4월 공급중단 보고 이후 2024년 10월 공급을 재개해 판매를 지속해 왔다"며 "현재 동일 성분·함량의 대체 의약품이 국내에서 허가 및 공급되어 치료 현장에서 허용되고 있는 시장 상황을 고려해 원개발사와의 사업 지속 여부를 종합 검토한 결과, 본 품목의 국내 공급을 중단하는 방향으로 검토 중"이라고 밝혔다. 시타빅은 대웅제약이 지난 2014년 프랑스 바이오얼라이언스(BioAlliance)와 도입 계약을 체결하고 지난 2018년 국내 도입한 구순 포진 치료제이다. 국순포진에 많이 사용되는 아시클로버가 주성분인 이 제품은 기존 의약품과 달리 1회 잇몸 점막에 부착하는 제형이라는 점이 특징이다. 아시클로버 제제는 정제와 크림제, 연고 형태로 나와 있지만, 1회 부착 제형은 시타빅이 유일했다. 특히 크림제 등 외용제는 비급여 일반의약품이지만, 시타빅은 급여에도 등재돼 건보 혜택도 받을 수 있었다. 다만, 동일 성분 의약품들이 시장에 많이 판매되고 있는데다 아시클로버-히드로코르티손 복합제 등 신제품과 경쟁에서 경쟁력을 키우기가 쉽지 않았을 것이라는 분석이다. 시타빅의 2024년 수입실적은 8만6062달러(1억2682만원)로, 2021년 10만3796달러(1억5293만원)보다 감소했다. 대웅제약은 시타빅 공급중단에 따른 시장 영향에 대해 "제형은 상이하나 동일 성분, 동일 함량의 대체 의약품이 존재해 전체 시장 차원의 공급 부족 발생 가능성은 낮으며, 환자 치료에 중대한 영향을 미치지 않는 수준"이라고 설명했다. 그러면서 "향후 사업 방향은 시장 상황 및 환자 치료의 연속성 등을 종합적으로 고려해 결정할 예정"이라며 "환자 치료 및 의약품 접근성에 미치는 영향이 없도록 신중히 검토하고 있다. 관련 변동사항이 발생할 경우 식약처에 즉시 보고하겠다"고 덧붙였다. 구순포진은 흔히 입술물질 또는 입술포진으로 불리는 질환으로, 헤르페스 바이러스 감염에 의해 입술 주위에 수포가 발생하고 통증과 가려움, 열감 등이 나타난다. 국내 전체 인구의 20~40%에서 생길 정도로 흔하다. 평소 신경에 잠복해 있다가 면역기능 저하 시 재발할 수도 있다.2026-03-06 12:00:12이탁순 기자 -
유한, 자회사 유증 참여 100억→150억…책임경영 의지[데일리팜=차지현 기자] 유한양행이 연구개발(R&D) 자회사 유상증자 참여 규모를 기존 100억원에서 150억원으로 상향했다. 소액주주 반발과 금융당국의 정정 요구를 수용한 조치로 최대주주로서 책임경영 의지를 공고히 하겠다는 행보로 풀이된다. 상장 9개월 만 IPO 조달액 4배 유증 결정, 소액주주 반발·금감원 정정 요구 6일 금융감독원에 따르면 유한양행은 이뮨온시아 주주배정 유상증자 청약 참여 규모를 기존 100억원에서 50억원으로 확대하기로 했다. 당초 배정 물량 대비 13%만 참여할 계획이었으나 이번 결정으로 청약 금액을 기존 대비 50% 늘린 것이다. 이뮨온시아는 2016년 유한양행과 미국 바이오 기업 소렌토테라퓨틱스가 면역항암제 개발을 목표로 설립한 합작 바이오벤처다. 이후 2023년 소렌토가 파산 절차에 들어가면서 유한양행이 보유 지분을 전량 인수해 최대주주 지위를 확보했다. 현재 유한양행은 이뮨온시아 지분 66%를 보유 중이다. 앞서 이뮨온시아는 지난달 1200억원 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 유상증자를 결정했다고 발표한 바 있다. 이뮨온시아 주주를 대상으로 보통주 1683만200주를 신규 발행해 1200억원의 자금을 조달하는 구조다. 신주 예정 발행가는 7130원으로 이사회 결의 전날 종가(1만40원) 대비 29% 할인한 수준이다. 유한양행 청약 규모 확대 배경에는 소액주주 반발과 금융당국의 정정 요구가 영향을 미친 것으로 보인다. 시장에서는 이뮨온시아가 코스닥 상장 약 9개월 만에 기업공개(IPO) 조달액의 네 배에 달하는 1200억원 규모 유상증자를 추진한 점과 최대주주인 유한양행의 낮은 청약 참여율 등을 두고 비판이 제기돼 왔다. 특히 유한양행이 배정 물량 대비 일부만 청약하기로 하면서 자금 부담이 사실상 시장에 전가되는 것 아니냐는 지적이 나왔다. 여기에 지난달 25일에는 금감원이 이뮨온시아 유상증자 증권신고서에 대해 중요사항 기재가 불분명하다는 이유로 정정신고서 제출을 요구했다. 금감원은 정정신고서 제출을 요구 배경에 대해 "제출된 증권신고서를 심사한 결과 형식을 제대로 갖추지 않았거나 중요사항의 기재·표시 내용이 불분명해 투자자의 합리적인 투자 판단을 저해하거나 중대한 오해를 일으킬 수 있는 경우에 해당한다"고 했다. IMC-001 상용화 가속…유증 당위성·주주 권익 보호 방안 상세 설명 유한양행 증액 결정과 관련해 이뮨온시아 측은 정정신고서를 통해 "당사 최대주주 유한양행이 유상증자 최초 공시 이후 소액주주가 제기한 청약 참여율 우려를 고려하고 당사의 장기적 기업가치 상승에 대한 신뢰를 대외적으로 나타내기 위한 책임 경영 차원에서 기존 계획 대비 청약 자금을 150억원 수준으로 증액했다"고 했다. 이뮨온시아는 유한양행이 청약 규모를 150억원으로 정한 배경에 대해서도 구체적으로 기재했다. 유한양행의 재무 상황과 향후 자금 지출 계획 등을 고려한 현실적인 참여 수준이라는 게 회사 측 입장이다. 유한양행은 이뮨온시아 설립 이후 지금까지 총 1359억원을 투자한 상태다. 2016년 설립 자본금 118억원을 시작으로 2021년 유상증자 60억원, 2023년 소렌토테라퓨틱스 파산 이후 지분 인수 282억원, 생산기술 이전 비용 140억원, 메리츠 보유 풋옵션 지분 인수 363억원, 상장을 위한 무상증여 396억원 등을 포함한 금액이다. 여기에 이번 유상증자 참여 금액 150억원까지 더하면 유한양행의 이뮨온시아 누적 투자 규모는 1500억원으로 늘어날 전망이다. 유한양행은 작년 말 기준 2810억원의 현금성 자산을 보유하고 있으나 연내 설비투자 1200억원, 조세 납부 950억원, 배당금 400억원, 시설투자 400억원 등 이미 확정된 자금 지출 계획이 있다. 이에 따라 타 바이오벤처에 대한 오픈 이노베이션 투자와 병행 가능한 적정 수준을 150억원으로 판단했다는 논리다. 또 이번 증자로 유한양행의 이뮨온시아 지분율은 기존 66%에서 56%로 약 10%포인트 하락할 것으로 예상되지만 여전히 과반 이상의 지분을 확보해 경영권 안정성에는 문제가 없음을 분명히 했다. 이뮨온이사는 정정신고서에서 이번 유상증자의 필요성과 자금 조달 방식에 대한 내용도 대폭 보강했다. 회사는 이번 증자가 핵심 파이프라인 PD-L1 표적 면역항암제 후보물질 'IMC-001'(댄버스토투그) 상용화를 앞당기기 위한 전략적 결정이라고 강조했다. 이뮨온시아에 따르면 IMC-001은 지난해 말 희귀의약품(ODD)으로 지정되면서 임상 3상 필요성이 줄어들고 인허가 리스크가 낮아졌다. 또 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체 론자와 협의 결과 2030년 승인 후 즉시 상용화하기 위해서는 올 4월부터 반드시 생산 공정(CMC) 절차에 착수해야 하는 '골든타임'이 존재하기 때문에 이번 유상증자가 불가피했다는 게 회사 측 설명이다. 자금 조달 수단으로 유상증자를 선택한 이유에 대해서도 상세한 대안 비교 결과를 내놨다. 회사는 채권 발행이나 외부 차입 등 부채 방식의 자금 조달은 신약 개발 기업 특성상 상환 부담이 크다는 점에서 적절하지 않다고 판단했다고 밝혔다. 전환사채(CB) 등 주식연계채권의 경우 발행 후 2년 뒤부터 조기상환권이 행사될 가능성이 있어 상용화 과정에서 자금 압박이 발생할 수 있다는 점도 고려했다. 제3자배정 유상증자 역시 특정 투자자에게만 신주 인수 기회가 돌아가 기존 주주에게 역차별이 될 수 있다는 점에서 배제했다는 게 회사 측 입장이다. 이뮨온시아는 주주 권익 보호를 위한 소통 행보도 공개했다. 회사는 유상증자 공시 직후 주주서한과 FAQ를 홈페이지에 게시하고 IR팀을 통해 접수된 소액주주 문의 53건에 대해 답변했다. 지난달 23일 기관투자자 대상 IR을 진행한 데 이어, 오는 12일에는 여의도에서 개인 주주를 대상으로 한 오프라인 기업설명회를 개최해 유상증자 당위성과 상용화 전략을 직접 설명할 예정이다.2026-03-06 12:00:05차지현 기자 -
고가신약 등재 RSA 활용이 열쇠...2·3중 결합형 증가[데일리팜=정흥준 기자]급여 진입에 도전하는 초고가 신약이 늘어나면서 2중, 3중 위험분담계약을 맺는 약제들이 점차 늘어나고 있다. RSA 환급형에 총액제한형, 환자단위 성과기반 환급형까지 3중 계약을 하는 사례도 증가 추세다. 5일 업계에 따르면 최근 등재를 하는 초고가 신약들이 기존 환급형과 총액제한형에 더해 성과기반 환급형까지 결합된 계약으로 급여 진입하고 있다. 정부는 신약 접근성과 재정 위험 관리를 위한 안전장치를 강화하는 것인데, 사실상 결합형은 급여 문턱을 넘기 위한 필수옵션으로 자리잡고 있다. 이달 등재 또는 급여 확대한 신약들도 결합형 계약이 다수를 차지했다. 안텐진제약의 엑스포비오정(셀리넥서)과 한국아스트라제네카의 이뮤도, 임핀지 등은 모두 환급형과 총액제한형이 함께 적용됐다. 엑스포비오의 경우 급여 확대에 따른 추가 재정소요금액이 116억원으로 예상됐으나, 정부는 두 가지 RSA 적용으로 실제 재정소요는 그보다 적을 것으로 판단했다. 올해 1월 등재한 녹십자의 알라질증후군 소양증 치료제 리브말리액(마라릭시뱃염화물)은 환급형과 총액제한형에 환자단위 성과기반 환급형까지 3중으로 적용됐다. 환자단위 성과기반 환급형은 치료 성과를 추적해 사전에 합의된 목표를 달성하지 못하면, 제약사가 일정 금액을 환급하는 방식이다. 약평위와 건정심을 통과한 것도 녹십자가 성과기반 환급 등을 포함한 위험분담안을 제출했기 때문으로 알려졌다. 작년 10월 등재한 입센코리아의 담즙정체증 환자의 소양증치료제 빌베이캡슐(오데빅시바트)도 3중 계약을 체결한 사례다. 빌베이는 비용효과성 평가에서 대체약제 연간 소요 비용보다 고가라는 지적을 받았다. 하지만 제약사가 제시한 위험분담제 유형으로 등재 문턱을 넘을 수 있었다. 당시 연간 예상 청구 금액은 118.4억원이었는데 위험분담계약을 통해 재정소요는 더 적을 것으로 판단했다. 면역항암제와 고가 신약의 급여 등재와 확대가 늘어나는 경향에 따라 제약사들도 환급형과 총액제한형에 성과기반 환급형까지 적극 활용하며 보험 진입의 관문을 두드리고 있다.2026-03-06 11:59:59정흥준 기자 -
에스티팜 비등기임원 보상 확대…연봉 200% 퇴직위로금 신설[데일리팜=이석준 기자] 에스티팜이 임원 보상 체계를 손질한다. 비등기임원을 임원 범위에 포함하고 연봉의 최대 200%까지 지급할 수 있는 퇴직위로금 제도를 신설한다. 핵심 인재 확보를 위한 장기 보상 체계 정비로 해석된다. 바이오 산업에서 연구개발 인력 확보 경쟁이 치열해지면서 임원 보상 제도를 손질하는 흐름이 이어지고 있다. 에스티팜은 이 같은 내용을 담은 임원 퇴직금 지급 규정 변경안을 오는 3월 정기 주주총회 안건으로 상정했다. 회사는 임원의 정의와 퇴직 보상 기준을 명확히 정비해 경영 투명성과 기업가치를 높이겠다는 설명이다. 이번 개정의 핵심은 임원 범위 확대다. 기존 규정은 주주총회에서 선임된 이사와 감사, 그리고 전무·상무·이사대우 등 임원에 준하는 직위를 임원으로 규정했다. 개정안은 여기에 회사와 위임 및 연봉계약을 체결한 비등기임원을 포함하도록 임원 정의를 변경했다. 이에 등기임원은 물론 회사 경영에 참여하는 비등기임원도 동일한 임원 보상 체계 적용 대상이 된다. 연구소장이나 사업부 책임자 등 핵심 전문경영인이 임원 보상 체계 안으로 들어오는 구조다. 퇴직위로금 규정도 새로 마련됐다. 개정안에 따르면 퇴직임원에게는 기존 퇴직금 외에 대표이사의 결정으로 퇴직위로금을 지급할 수 있다. 지급 금액은 직전 연간 기본급여를 기준으로 하며 상여금은 제외된다. 퇴직위로금 지급 한도는 직전 연간 기본급여의 200% 이내다. 예를 들어 연간 기본급이 2억원인 임원의 경우 최대 4억원까지 위로금을 받을 수 있다. 이 한도를 초과하는 금액을 지급할 경우에는 주주총회 승인을 받도록 했다. 이번 개정으로 에스티팜 임원 보상 체계는 퇴직금에 더해 특별공로금과 퇴직위로금이 결합된 구조를 갖추게 된다. 기존 규정에는 재임 중 특별한 공로가 있는 임원에게 퇴직금 외 특별공로금을 지급할 수 있도록 했으며 지급 한도는 퇴직금의 50% 이내로 제한돼 있다. 직급 체계도 일부 정비됐다. 기존 퇴직금 지급 기준에 회장과 부회장이 추가되고 상무보 직급이 새롭게 반영됐다. 퇴직금 산정 방식은 퇴직 당시 월평균 보수에 재임 기간과 직위별 지급률을 적용하는 기존 구조를 유지한다. 업계는 이번 규정 개정을 핵심 연구개발 인력과 전문경영인을 붙잡기 위한 장기 보상 장치로 해석된다. 바이오 산업 특성상 연구개발과 글로벌 사업을 이끌 전문 인력 확보 경쟁이 치열해지면서 임원급 인재에 대한 보상 장치를 강화하는 흐름이 이어지고 있기 때문이다. 에스티팜처럼 글로벌 CDMO 사업을 확대하는 기업들은 연구개발과 생산, 사업개발을 이끌 핵심 인력 확보가 경쟁력과 직결된다. 업계 관계자는 “바이오 기업들은 핵심 연구개발 인력과 전문경영인을 확보하기 위해 장기 보상 체계를 강화하는 추세다. 비등기임원까지 임원 보상 체계에 포함하는 사례도 늘고 있다”고 말했다.2026-03-06 11:59:44이석준 기자 -
곰팡이 코로나 백신, 특검 국민청원…국힘 "정은경 사퇴해야"[데일리팜=이정환 기자] 질병당국의 코로나19 백신 이물질 관리 부실 문제가 확인된 가운데 의혹 규명을 위한 특별검사 도입을 요청하는 국민동의청원이 올라왔다. 야당 복수 의원들이 정은경 보건복지부 장관에 대한 책임론을 제기하는 실정이라 청원 향방에 시선이 모인다. 6일 국회전자청원 국민동의청원 게시판에는 한 청원인이 "코로나19 백신 관리 과정에서 보고된 이물질 문제와 행정 대응의 적정성을 명확히 규명하기 위해 특별검사 도입을 요청한다"는 취지의 글이 올랐다. 청원인은 코로나19 백신 이물질 신고·대응 전과정에 대한 특별검사를 시행하고 보고·회수·품질관리 절차 적법성·책임 소재 규명, 외부 압력·이해관계 개입 여부에 대한 전면 조사를 요구했다. 아울러 조사 결과 전면 공개와 재발 방지 제도 개선, 국민 알 권리와 공중보건 신뢰 회복을 위한 국회의 신속한 조치도 촉구하고 나섰다. 감사원이 지난달 23일 공개한 '코로나19 대응실태 진단 및 분석' 결과 보고서에 따르면 질병관리청은 코로나19 백신 이물 신고를 식품의약품안전처에 통보하지 않고 제조사에만 알려줘 처리했고, 위해 우려 이물에 대한 동일 제조번호 백신에 대한 접종 보류 조치를 하지 않았다. 구체적으로 질병청은 2021년 3월부터 2024년 10월 중 의료기관으로부터 1285건의 코로나19 백신 이물 신고를 접수했으나 식약처 통보 없이 제조사에만 알려줘 제조사의 조사 결과를 회신받는 방식으로 문제를 처리했다. 이들 중 사용법 문제로 발생한 고무마개 파편이 대다수(835건, 65%)였으나 곰팡이, 머리카락, 이산화규소 등 위해 우려가 있는 이물 신고도 127건(9.9%)에 달했다. 특히 위해 우려 이물이 발견된 백신에 대해 접종 보류 등 조치를 하지 않아 이물 신고 이후에도 해당 제조번호 백신 약 1420만 회분이 계속 접종됐다. 청원인은 감사원 발표를 토대로 "관리·보고 체계 미비 가능성과 질병청, 식약처 조치가 관련 법령과 매뉴얼에 부합했는지에 대한 독립적 검증이 필요하다"며 "아울러 백신 이물질 신고·관리 과정에서 정책 판단에 영향을 미친 외부 압력 또는 이해관계 개입 여부에 대해서도 객관적 조사가 필요하다"고 주장했다. 그러면서 "행정기관의 판단이 공중보건 원칙에 따라 이루어졌는지, 또는 특정 기관·단체·기업의 영향이 있었는지 국민이 납득할 수 있도록 규명돼야 한다"며 "국민 건강과 직결된 사안인 만큼, 행정부 자체 조사만으로는 신뢰 회복이 어렵다. 정치적 이해관계로부터 독립된 수사를 통해 사실관계와 책임 소재를 명확히 밝혀야 한다"고 요구했다. 국민동의청원과 별도로 야당에서는 정부여당을 향해 이물질 코로나19 백신에 대한 복지부 장관 책임론을 제시하는 실정이다. 국민의힘은 코로나19 유행 당시 관리 부실로 이물질이 포함된 백신이 접종됐다는 감사원 발표와 관련, 더불어민주당 소속 추미애 법제사법위원장을 향해 긴급 현안질의 개최에 협조해달라고 요청했다. 신동욱 국민의힘 수석최고위원은 지난 5일 최고위원회의에서 "법사위에서 감사원을 상대로 긴급 현안 질의를 민주당 쪽에 요청했는데 추 위원장이 아무 이유 없이 '법사위를 열 수 없다'고 지금 거부를 하고 있다"고 지적했다. 법사위 야당 간사에 내정된 나경원 의원도 전날 페이스북에 "질병관리청 자료에 의하면 이상반응 신고 48만 5576건, 사망 2802건, 이물질 신고 1285건, 그런데도 접종을 멈추지 않았다"며 "법사위 긴급 현안 회의, 항소 즉각 철회, 정은경 전 청장 사퇴, 국정조사를 요구하겠다"고 했다. 국회 보건복지위원회 야당 간사인 국민의힘 김미애 의원도 최근 당 원내대책회의에서 "코로나19 백신 관리 실태는 국민 건강을 심각하게 위협한 총체적 부실이자, 국가가 무고한 국민을 대상으로 자행한 생체 실험"이라고 지적하고 당시 질병청장이었던 정은경 장관을 향해서도 "즉각 책임을 지고 사퇴하고, 수사에 성실히 임하라"고 촉구했다.2026-03-06 11:58:50이정환 기자 -
의협, 한의사 방문진료 '관절강내 주사' 엄중 경고[데일리팜=강신국 기자 ] 대한의사협회 한방대책특별위원회(이하 한특위)는 최근 일부 지역의 한의사가 방문진료 과정에서 시행한 '관절강내 약침 주사' 사례와 관련하여, 이는 의료법상 면허 범위를 벗어난 무면허 의료행위에 해당할 소지가 크다며 즉각적인 중단과 당국의 조사를 촉구하고 나섰다. 한특위는 6일 성명을 내어 "의료법 제27조는 의료인이 면허된 것 이외의 의료행위를 할 수 없도록 명확히 규정하고 있다"며 면허 제도의 본질은 각 직역의 전문적 역량에 따라 범위를 구분함으로써 국민의 안전을 보호하는 데 있다"고 강조했다. 특히 언론에 보도된 한의사의 시술 장면을 지적하며 다음과 같은 우려를 표명했다. 한특위는 "관절강내 주사는 단순 주사와 달리 해부학적 구조에 대한 정밀한 이해와 무균술, 합병증 대응 능력이 필수적인 침습적 의료행위입니다. 이는 현대의학적 진단과 영상의학적 판단을 전제로 하는 전문 의과 영역"이라며 "한의사의 면허 범위는 한의학적 원리에 기초한 행위로 한정되며, 관절강내 주사는 한의학적 고유 의료행위로 볼 수 없다"고 지적했다. 또한 한특위는 해당 한의사가 시술 중 주사기를 입에 물거나 액세서리를 착용하는 등 소독 및 멸균 지침을 전혀 지키지 않은 점을 강하게 비판했다. 고령 및 기저질환 환자에게 전문가의 정밀한 진단 없이 시행되는 주사는 오진과 오주입의 위험은 물론, 심각한 감염 사고를 유발할 수 있다는 것이다. 이어 한특위는 지역사회 통합돌봄의 취지에는 공감하면서도, 서비스의 확대가 곧 면허 범위의 확장을 의미하는 것은 아니라고 선을 그었다. 한특위는 "방문진료라는 이름 아래 면허 범위를 벗어난 의료행위가 시행된다면, 이는 오히려 의료 취약계층을 위험에 노출시키는 결과를 초래할 것"이라고 경고하고 "국가 면허 체계의 근간을 수호하고 국민의 생명을 보호하기 위해 모든 법적·제도적 대응을 강력히 전개하겠다"고 말했다.2026-03-06 11:43:21강신국 기자
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