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한창 물오른 국산 바이오시밀러, 시장전략도 남달라사진제공: LG화학바야흐로 바이오시밀러 전성기가 도래했다. 십수년을 풍미해 온 블록버스터 의약품들은 바이오시밀러가 시장에 본격 침투한지 2년을 채우지 못한 채, 침체 위기를 맞이하고 있다. 그 중심에 선 국내 제약바이오기업들의 활약이 돋보이는 순간이다.최근 일본 후생노동성으로부터 엔브렐(에타너셉트) 바이오시밀러(LBEC0101)의 시판허가를 획득한 LG화학의 가세로, 전 세계에서 허가된 국산 바이오시밀러는 총 9종에 이른다.바이오시밀러 시장의 선두그룹으로 꼽히는 셀트리온과 삼성바이오에피스를 필두로 LG화학과 이수앱지스, 알테오젠, CJ헬스케어 등 다수 기업이 글로벌 시장을 겨냥하고 있다. 최근에는 가장 규모가 큰 미국과 유럽 외에 일본이나 국내 시장을 공략하는 이색 전략도 엿보인다. ◆셀트리온·삼성, 정공법으로 오리지널 추격= 존슨앤존슨(J&J)의 '레미케이드(인플릭시맙)'를 맹추격 중인 셀트리온의 '인플렉트라(램시마의 미국상품명)'는 정공법으로 승부를 건 대표 사례다.23일(현지시각) 공개된 J&J의 2017년 4분기 경영실적에 따르면, 레미케이드의 2017년 4분기 매출은 전년 동기 대비 9.7% 하락한 14억 6600만 달러를 기록했다. 인플렉트라가 진출한 미국 시장의 매출액이 10억 7300만 달러를 기록하면서 5분기 연속 감소세가 확인된다. 전년 대비 8.5%, 분기 대비해서는 11.0% 떨어진 수치다.파이낸셜타임즈는 "존슨앤존슨의 베스트셀러 의약품인 레미케이드가 가격이 저렴한 바이오시밀러와 경쟁에 직면하면서 2017년 4/4분기 판매량이 급감했다"며, "세계적인 블록버스터가 바이오시밀러로부터 어떤 위협을 받고 있는지 드러내는 사례"라고 보도했다.바이오시밀러 여파로 매출이 감소된 레미케이드 (출처: 블룸버그·메리츠증권 보고서) 실제 레미케이드의 글로벌 매출액은 바이오시밀러 경쟁에 처음 맞딱드렸던 2015년 대비 18.7% 감소된 추세를 보인다. 2016년 10월 셀트리온이 '인플렉트라' 가격을 레미케이드보다 15% 저렴하게 출시하자 존슨앤존슨은 고객사 절반규모와 독점계약을 맺고 대형병원에는 의약품과 기기를 묶어 할인폭을 높여왔는데, 그러한 전략이 매출에는 되려 악영향을 끼친 것으로 평가된다.지난해 말 얀센과의 미국 특허 소송 이슈가 해결되면서 판매전선에 뛰어든 삼성바이오에피스의 '렌플렉시스'도 실적이 잡히고 있다.24일 메리츠증권의 보고서(이태영 애널리스트)에 따르면, 인플렉트라는 WAC 판매총액 1640만 달러(+7.0% MoM, 점유율 2.5%), 판매량 1만 7300Unit(+7.0% MoM, 점유율 3.1%)을 기록했다. 렌플렉시스는 WAC 판매총액 1640만 달러(-8.3% MoM), 576Unit(-8.3% MoM)으로 추이를 지켜봐야 할 것으로 보인다.◆LG화학, 일본에서 퍼스트무버 전략 시동= 반면 LG화학은 시작부터 접근방식이 시작부터 달랐다. 셀트리온과 삼성바이오에피스를 통해 바이오시밀러의 시장성을 확인한 LG화학은 비교적 경쟁열기가 덜한 일본을 타깃으로 잡았다.2012년 일본 모치다제약과 공동개발 및 현지 판매 계약을 체결한 뒤 일본 허가에 박차를 가한지 6년 여만에 'LBEC0101'의 시판허가를 받는 성과를 이뤘다. 론칭 후에는 모치다제약과 아유미제약 2개사의 공동판매 형태를 취해 공격적인 마케팅 활동을 펼친다는 계획이다.이와 관련 업계는 "유럽이나 미국 시장이 규모가 큰 대신 바이오시밀러 경쟁이 심하기 때문에 후발주자인 LG화학이 일본 시장을 공략하려는 것 아니냐"는 관측을 내놓고 있다.실제 유럽에선 엔브렐 바이오시밀러 최초로 허가된 삼성바이오에피스의 '베네팔리'가 선전하고 있다. 유럽 판매사인 바이오젠에 따르면 지난해 2분기 매출액 8000만 달러를 돌파하며 최대치를 기록했다. 미국에 비해 가격정책에 민감한 유럽 시장에서 선점효과를 톡톡히 누린 것이다. 하반기에는 노바티스의 자회사인 산도스가 EMA(유럽의약품청)로부터 '에렐지'를 허가받아 경쟁에 가세했다.이에 비해 일본에선 아직까지 엔브렐 바이오시밀러가 허가받은 사례가 없어, 시장선점 효과를 기대해 볼만 하다. 참고로 LG화학이 추가로 개발 중인 휴미라 바이오시밀러(LBAL) 역시 일본에서 허가된 전례가 없는 것으로 알려졌다. 올 연말경에는 LBEC0101의 실적을 통해 LG화학의 우회전략 성공 여부를 평가할 수 있을 것으로 전망된다.한편 최근에는 편견을 깨고 바이오시밀러를 통해 내수시장을 공략하는 사례도 확인할 수 있다.GC녹십자는 지난해 바이오콘으로부터 란투스(인슐린 글라진) 바이오시밀러의 국내 판권을 확보하며 내수시장을 공략하는 색다른 전략을 취했다. 지난해 11월 식품의약품안전처에 허가신청서를 제출해 상반기 중 허가가 기대되는 상황이다.종근당과 CJ헬스케어 역시 빈혈치료제 아라네스프(다베포에틴 알파) 바이오시밀러의 허가신청서를 연내 식약처에 제출한다는 목표로 'CKD-11101'과 'CJ-40001'을 각각 개발하고 있다.제약업계 관계자는 "바이오시밀러 시장에서 선점효과는 중요하다. 퍼스트무버가 될만한 시장을 공략하는 것도 좋은 전략"이라며, "올해는 유한양행과 대웅제약이 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 판매를 맡게 됐고, 녹십자 등 국내사가 개발한 바이오시밀러가 허가를 앞두고 있어 시장판도 변화가 기대된다"고 말했다.2018-01-25 06:15:00안경진 -
안플레이드·안플원, 안플라그 넘어…서방정 가세 효과안플레이드SR과 안플원서방정만성 동맥폐쇄증 치료제인 사포그릴레이트(Sarpogrelate) 제제 시장에서 후발주자인 안플레이드(CJ헬스케어), 안플원(대웅제약)이 오리지널 안플라그(유한양행) 실적을 넘어선 것으로 나타났다.이들이 후발주자임에도 오리지널을 이긴 데는 2015년 출시한 서방정의 인기 때문이다. 대웅제약은 이익 극대화를 위해 올해부터 서방정 제품을 자체 생산할 계획이다.24일 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 작년 사포그릴레이트 제제 1위 제품은 CJ헬스케어의 안플레이드로, 총 203억원(전년비 6.2%↑)을 기록했다. 안플레이드는 하루 세번 복용하는 안플레이드와 하루 한번 복용하는 서방정 안플레이드SR 2가지 품목이 있다.유비스트 실적은 두 제품을 합산한 실적이다. 2위는 서방정 한 제품만 있는 대웅제약 안플원서방정으로, 122억원을 기록했다. 전년대비 무려 68.4% 성장률로, 단숨에 오리지널 안플라그를 뛰어넘었다.주요 사포그릴레이트 제제 2017년 원외처방액 현황(유비스트, 원, %) 매출실적이 오르자 대웅제약은 원가 감소차원에서 안플원서방정 자체 생산을 추진하고 있다. 현재 시중에 나온 사포그릴레이트 서방제제 5품목은 알보젠코리아가 수탁 생산하고 있다. 자체 생산으로 변경하면 그만큼 생산원가를 절약해 수익성이 더 향상될 것으로 보인다. 서방정만 놓고 볼때 대웅 안플원은, 안플레이드SR 실적을 넘어선 것으로 알려졌다.3위는 오리지널 안플라그(유한양행)이다. 서방정을 탑재한 경쟁사들 공격에 전년보다 9.5% 처방액이 하락한 94억원을 기록했다. 4위는 제일약품의 안프란 및 안프라서방정으로, 합산실적 66억원을 기록했다.이밖에 알보젠코리아 사포디필 및 사포디필SR이 21억원을 올렸고, SK케미칼 안플라엑스서방정이 13억원을 기록했다.200억 돌파와 함께 시장 1위를 기록한 CJ헬스케어는 2020년까지 안플레이드 시리즈를 300억원 이상 초대형 블록버스터로 육성한다는 방침이다. 회사 김유현 PM은 "다양한 심포지엄을 통해 의료진들에게 안플레이드, 안플레이드SR의 우수성과 처방옵션을 적극 알리면서 200억원을 돌파할 수 있었다"고 설명했다.대웅제약은 자체 생산을 통한 수익성 극대화와 마케팅 확대를 통해 올해도 가장 높은 성장세를 이어간다는 목표를 밝히고 있다.이렇게 서방정이 인기를 끌면서 시장 조기진입을 노리는 후발주자도 생겨나고 있다. 서방정을 개발한 알보젠코리아는 2031년 2월 존속기간 만료 예정인 특허를 보유하고 있는데, 최근 동구바이오제약 등 50여개사가 특허회피 도전에 나선 상황이다. 다만 서방정은 PMS(신약재심사)가 2019년 1월까지 설정돼 있어 후발주자가 특허를 회피하더라도 PMS 종료 이후에나 시장에 나설 수 있다.2018-01-25 06:14:58이탁순 -
"비만은 질병, 한국은 치료 급박한 시기"유순집 대한비만학회 이사장이 한국 사회 비만 치료의 절박한 상황을 설명하고 있다. "우리사회 환경적 변화가 비만의 주범이다. 비만을 유발할 수 있는 사회적 요인들을 제거하고, 바꿔나가야 한다. 현재 우리나라는 국민 건강 보존을 위해 최소한 비만치료가 급박한 시기에 와 있다"유순집 대한비만학회 이사장(카톨릭대학교 부천성모병원 교수)은 비만은 질병이라며 국가와 지역정부, 학교, 가정, 개인 등 사회 전체가 노력해야 한다고 강조했다. 24일 서울코리아나호텔에서 열린 비(非)향정 비만치료제 '콘트라브(성분명: 부프로피온/날트렉손)' 신년 기자간담회 자리에서다.유 교수는 '사회적 만성질병 '비만''이란 주제로 발표하면서 "우리나라 국민 3명중 1명이 비만이고, 특히 20대부터 40대 사이 젊은 층의 복부비만율이이 가파른 증가세를 보이고 있다"며 "비만율이 높을수록 제2형 당뇨병, 고혈압, 뇌졸중 등 질환이 증가하고, 암을 유발할 수 있는 확률이 높아진다"고 설명했다.하지만 국내는 최근 식탐을 유발하는 먹방, 쿡방, 먹스타그램 등 비정상적 문화가 늘고 있다면서 환경적 변화 필요성을 강조했다.그는 "비만에 대해 국민 50%는 이제 질병으로 인식하고 있다"며 "비만치료제의 비급여 문제, 사용규제 등 문제들을 개선해 나가 이제는 보다 적극적으로 비만 치료에 사회 모든 주체가 관심을 기울여야 한다"고 목소리를 높였다.비만 치료를 위해서는 생활급관 교정과 함께 약물요법도 중요하다는 주장도 나왔다.강재헌 대한비만학회 홍보이사(인제대학교 서울백병원 교수)는 두번째 연자로 나와 "약물요법과 행동요법이 병행돼야 비만 치료에 성공할 수 있다"며 "최근 처방 가능한 약제 선택 폭이 넓어진 것은 고무적"이라고 말했다.그는 비만치료제는 크게 중추신경작용과 말초작용 약제로 나눌 수 있다며 다만 말초작용 약제는 장단기 부작용도 제기되고 있기 때문에 최근엔 중추신경작용 약제 사용이 늘고 있다고 전했다.강 교수는 콘트라브(판매:광동제약-동아ST)를 소개하면서 중추신경계에 작용하는 날트렉손과 부프로피온 성분 복합제로, 2014년 미국FDA 승인됐다고 전했다. 특히 부프로피온 약제는 비만치료제가 나오기 전인 20~30년전 오프라벨로 비만 치료에 사용된 성분이라고 덧붙였다.콘트라브그는 콘트라브는 임상시험에서 생활습관 교정과 약제 복용 병행했을때 그렇지 않은 환자군보다 두 배 가까지 체중감량 효과가 있었다면서 특히 복용후 28주에서 40주 사이가 최대 감량 효과를 보였다고 설명했다. 아울러 용량이 올라갈수록 5%이상 제충감량 효과를 본 환자가 늘었고, 복부비만과 허리둘레도 감소하는 경향을 보였다고 덧붙였다.여기에 중성지방이 감소하고, 좋은 콜레스테롤인 HDL-콜레스테롤이 상승하거나 유지하는 패턴도 보였다고 설명했다.콘트라브는 6개월 이상 장기간 사용할 수 있는 비향정 식욕억제제이다. 전문가들은 한가지 약제를 오래 사용해야 비만치료 성공률이 높다고 전한다. 또한 콘트라브는 식욕뿐만 아니라 식탐까지 조절할 수 있는 약제여서 효과적인 옵션이 될 수 있다고 설명한다.이는 두뇌의 식욕중추(Hypothalamus)와 보상중추(Reward pathways) 에 작용하기 때문에 식욕뿐만 아니라 식탐 억제까지 돕는 것으로 알려졌다. 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상의 비만환자 또는 다른 위험인자(예:제2형 당뇨, 이상지질혈증, 고혈압)가 있는 체질량지수 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만인 과체중 환자의 제출조절을 위한 식이 및 운동요법의 보조요법으로 쓰인다.2018-01-24 12:40:41이탁순 -
레미케이드, 국산 바이오시밀러 공세에 역성장 가속화미국에서 판매중인 인플렉트라외국계 증권사의 매도보고서 충격으로 가파른 하락세를 면치 못했던 셀트리온 주가가 반등하기 시작했다.23일(현지시각) 존슨앤존슨(J&J)의 4분기 실적발표 결과, '인플렉트라(램시마의 미국상품명)'의 오리지널 품목인 ' 레미케이드(인플릭시맙)' 매출이 감소한 데 따른 변화다.존슨앤존슨에 따르면, 레미케이드의 2017년 4분기 매출은 14억7000만 달러를 기록했다. 전년 동기 대비 9.7% 하락한 수치로, 애널리스트들이 제시했던 예상매출액(15억 3000만 달러)에도 미치지 못한 것으로 확인된다.이와 관련 파이낸셜타임즈는 "존슨앤존슨의 베스트셀러 의약품인 레미케이드가 가격이 저렴한 바이오시밀러와 경쟁에 직면하면서 2017년 4/4분기 판매량이 급감했다"며, "세계적인 블록버스터가 바이오시밀러로부터 어떤 위협을 받고 있는지 드러내는 사례"라고 보도했다.실제 레미케이드의 글로벌 매출액은 바이오시밀러 경쟁에 처음 맞딱드렸던 2015년 대비 18.7% 감소된 추세를 보인다. 셀트리온과 화이자의 인플렉트라가 진출한 미국 시장의 감소율은 8.5%로 집계되고 있다.셀트리온은 2016년 10월 화이자와 함께 인플렉트라를 출시할 당시 레미케이드보다 15% 저렴한 가격을 책정했다. 이에 맞서 존슨앤존슨은 일부 고객사와 독점계약을 맺고, 대형병원에는 의약품과 기기를 묶어 할인폭을 높여온 것으로 알려졌다. 지난해 9월 화이자가 연방독점금지법 위반 사유로 존슨앤존슨에 소송을 제기한 것도 그런 연유다.파이낸셜타임즈는 "존슨앤존슨이 미국시장 점유율을 유지하기 위해 큰 폭의 할인율을 제공한 결과 매출이 감소된 것으로 보인다"는 분석을 내놨다.출처: 블룸버그·메리츠증권 보고서 24일 메리츠증권의 보고서(이태영 애널리스트)에 따르면, 지난해 12월 미국 내 레미케이드의 WAC 판매총액은 6억 3890만 달러(+0.1% YoY, -3.0% MoM), 판매량은 54만 7100Unit(-4.6% YoY, -3.0% MoM)을 기록했다. 연간실적 기준 45억 2500만 달러(YoY -6.5%)로, 바이오시밀러의 진입에 따른 약가할인 및 리베이트 증가에 따라 출시 이래 최초로 역성장했다는 분석이다.참고로 인플렉트라의 WAC 판매 총액은 1640만 달러(+7.0% MoM, 점유율 2.5%), 판매량은 1만 7300Unit(+7.0% MoM, 점유율 3.1%)을 기록했다.일본 노무라증권과 도이체방크의 목표주가 하향 보고서 발표 이후 급락했던 셀트리온 그룹주는 존슨앤존슨의 실적 발표 이후 강하게 반등하고 있다. 덩달아 주춤했던 제약바이오주들도 상승세를 보인다.2018-01-24 12:14:59안경진 -
임맹호 후보는 왜, 골드만삭스를 선거 쟁점화 하나골드만삭스의 지오영 지분 논란이 뜨겁다. 임맹호 후보는 왜, 국내 1위 업체와 세계적 투자회사의 비즈니스 관계를 유통협회 선거의 쟁점으로 키우고 있을까.24일 유통업계에 따르면 "외국계 자본이 실제 경영권을 가지고 수익만 추구할 수 있기 때문"이라는 시각과 "국내자본이든 외국자본이든 그 자체로는 문제될 게 없다"는 시각이 팽팽하다.2009년 지오영은 미국계 투자회사(IB) 골드만삭스로부터 400억원의 전략적 투자를 유치하고 합자회사를 설립, 국내 유통업계에서 공격적인 사세를 크게 확장했다. 골드만삭스는 지오영과 설립한 '지오영 인베스트먼트 홀딩스'를 통해 2대 주주가 된다.지오영 매출은 2009년 7839억원에서 2010년 9936억원으로 늘었으며 2011년 1조1660억원을 기록했다. 외국계 자본을 바탕으로 인수합병과 사업을 확대하며 단 2년 만에 조 단위 실적을 올릴 수 있었다는 평가다.임 후보측에서는 "골드만삭스 등 8개 외국계 자본 지분이 60%가 되기 때문에 실질적인 경영권을 누가 가지고 있느냐가 문제다"고 보고 있다.유통협회장 선거에 나선 임맹호(68, 보덕메디팜) 후보가 "해외 자금으로 OTC시장 공략, 일부 품목 독점, 인수합병 등 무차별적 시장 공략을 해왔다"며 조선혜(63, 지오영) 후보의 약점으로 공격해 들어간 이유다.특히 외국계 자본이 60% 지분을 가지고 실제 경영권을 행사할 경우 기업 이익을 위해 경영진을 언제든 바꿀 수 있으며, 이익에 따라 움직일 수 있다는 것이다.그런데 임 후보가 이 문제를 선거 쟁점화하는 속사정엔 지오영이 사세를 확장하는 과정에서 심리적 갈등을 겪은 중소도매의 표심을 건드리려는 전략이 숨어있는 것으로 관측된다. 다시말해 반 지오영 정서의 결집을 노리는 게 아니 냐는 분석도 그래서 나온다.조선혜 후보는 "골든만삭스 주식 포함 외자자본이 60% 이상이라는 말은 허위사실이다"며 반발하고 "시장을 무차별 공격하고 독점 영업한 점과 합병 과정, 중소도매를 어렵게 할 것이란 얘기는 모두 허위사실이다"고 말했다. 특히 지오영은 "시장 독점이나 중소업체를 어렵게 할 이유가 전혀 없으며 중소도매 지원책을 강구하고 제약사 저마진, 유통마진 및 반품 해결로 상생 환경을 조성에 노력하겠다"고 말했다.유통업계 일각에서는 "외국계 자본이 들어온 것 자체는 문제가 되지 않는다, 회장선거와 관련없는 골드만삭스와 지오영 지분이 논란이 되고 있다"는 얘기도 나온다.반면 다른 쪽에서는 "경동사도 영업을 하고 있어 외국 자본의 투자에 문제는 없지만 기업 투명성, 실질적 경영권을 누가 가지고 있는지는 논란 거리가 될 것"이라며 명확히 밝힐 필요가 있다고 보고 있다.유통업계 복수의 관계자는 "국내 자본이냐 외국 자본이냐는 중요하지 않다는 생각을 한다. 이들이 국내 업체를 끌고 같이 갈 것인지가 중요하다"며 외국 유통업체인 쥴릭을 예로 들었다.이들은 "외국 자본이 들어있다면 수익을 얻기 위해서 활동할 것이고 어떤 선택이든 가능하다. 이것은 대표이사가 막아서 될 일이 아니며, 외국계 자본에 대한 경계심이 있을 수 밖에 없다"고 말했다. 이어 "쥴릭은 유통 확대를 위해 국내 유통업체와 마찰을 빚었고, 도도매와 저마진 등 문제는 물론 기업 거래에서 수익을 위해 움직이는 경우가 많았다"고 말했다.2018-01-24 12:14:56김민건 -
엑세스바이오, 호주 아토모사와 전략적 제휴엑세스바이오(대표이사 최영호)가 글로벌 HIV 진단시장 진출을 위해 호주의 아토모사(Atomo Diagnostics)와 전략적 파트너십을 체결했다고 24일 밝혔다.아토모는 다양한 감염질환을 진단하는 신속진단키트(RDT) 전문 기업으로 진단키트 개발과 RDT 디바이스 디자인에 특화된 회사다. 호주 시드니에 본사를 두고 있으며, 영국과 남아프리카 공화국에 진출해 글로벌 진단키트 전문기업으로서 입지를 높이고 있다.엑세스바이오에 따르면, 아토모는 감염질환 진단에 필요한 란셋(lancet), 피펫(pipette) 등 다양한 의료기기들을 하나의 디바이스로 통합한 기술 면에서 경쟁력을 갖는다. 이번 전략적 파트너십을 통해서는 엑세스바이오의 HIV(인간면역결핍바이러스) 현장진단용 스트립과 아토모의 아토모래피드(AtomoRapid) 올인원(All-in-one) 디바이스를 결합해, 차세대 HIV 진단제품을 출시할 예정이다.이 제품은 간단한 손가락 채혈로 HIV의 감염 여부를 몇 분만에 도출함은 물론, 환자의 편의성을 높여 현장진단과 조기치료 및 관리에 필수적일 것으로 기대된다. 엑세스바이오는 자체 브랜드 'CareStart…를 통해 아프리카, 동남아시아, 남미 및 CIS 국가(러시아, 우크라이나, 카자흐스탄 등 11개국)에서 상용화하기 위해 박차를 가하고 있다.지난 2016년 9월 세계보건기구(WHO)가 발표한 자료에 따르면 HIV 진단 수요는 2020년 약 4억 테스트까지 증가할 것으로 추정된다. 실제 전 세계 HIV 감염자수는 2016년 3700만명에 육박했으며, 신규 감염자 수는 180만 명으로 보고된다. 현재 HIV는 항레트로바이러스(ARV) 처방을 통해 바이러스 전염을 통제할 수는 있으나 완치 가능한 치료제는 없는 상황으로, HIV 감염 여부를 확인하기 위한 스크리닝과 조기진단의 역할이 매우 중요한 실정이다. 엑세스바이오 관계자는 "아토모 다이그노스틱스의 올인원 디바이스는 진단 절차를 간소화할 수 있을 뿐 아니라, 제품의 성능과 편의성을 향상시켜 향후 UNAIDS의 HIV퇴치 캠페인, 'HIV 90-90-90' 목표 달성에 혁신적인 솔루션을 제공할 것을 기대된다"며, "아토모의 사업구조는 엑세스바이오의 기존 사업 채널과 호환성이 뛰어나 중장기적으로 제품 포트폴리오를 강화할 수 있는 추가적인 협력을 모색 중"에 있다고 말했다.아토모 다이그노스틱스의 존 켈리(John Kelly) CEO는 "체외진단 시장에서 경쟁력을 인정받고 있는 엑세스바이오와 HIV 현장진단제품의 상용화를 함께 진행하게 되어 기쁘다"며, "엑세스바이오와의 파트너십이 장기적인 성장동력의 기반이 될 것으로 확신한다"고 말했다.2018-01-24 10:00:51안경진 -
경찰, 멀츠가 고발한 울쎄라 불법 충전팁 업자 처벌경찰이 리프팅기기 '울쎄라'의 불법 충전팁 유통에 대한 재단에 나섰다.24일 관련업계에 따르면 영등포경찰서는 최근 칼슘필러 '래디어스', 보툴리눔톡신 '제오민' 등으로 알려진 다국적제약사 멀츠가 고발한 충전식 레이저팁 무단제조 업자에 대해 의료기기법 위반으로 벌금 300만원 처분을 내렸다.울쎄라 불법 재생팁이란 리프팅 시술 시 사용되는 1회용 레이저팁을 불법으로 재충전해 사용하는 것으로 정품 가격보다 30% 이상 저렴하게 유통되고 있다.불법 재생팁은 육안으로 구별이 안되고 각 팁마다 적혀 있는 시리얼 넘버를 확인해야 해 소비자들이 자각하기 어려운 상황이다.현재 시중에서 울쎄라 시술비용은 평균 400샷 기준으로 최저 70만원에서 최대 250만원까지 천차만별이다. 비급여 시술이고 아무리 의사의 술기에 대한 비용이 추가됐다 하더라도 심각한 수준이다.데일리팜의 확인 결과, 불법팁의 공급가격은 정품 대비 30% 가량 저렴한 것으로 확인됐다. 즉 싸게 구입한 불법 재생팁을 활용, 시술비를 낮춰 모객행위를 하는 성형외과·피부과 의원이 넘쳐난다는 얘기다.문제는 이로 인한 피해가 고스란히 소비자들의 몫이라는 점이다. 무단으로 제조된 재생팁은 그 유효성과 안전성에 대한 검증이 전혀 이뤄지지 않았다. 설사 문제가 없다 하더라도, 자신이 받는 시술에 사용하는 재생팁이 정품이 아니라는 사실은 소비자들에게 불쾌감을 불러일으키기 충분하다.이에 지난해 7월 멀츠는 울쎄라 불법 재생팁으로 인한 문제의 심각성을 인식하고 불법 재생팁 유통업자를 고발 조치하는 등 엄중 대처에 나선 바 있다.멀츠 관계자는 "회사는 울쎄라 불법팁 유통으로 인해 소비자들이 받게 될 피해를 예방하고 소비자의 권익과 시술 안전 보호를 위해 울쎄라 정품 인증 캠페인을 펼치고 있다. 앞으로도 안전한 울쎄라 리프팅 시술 문화 정착을 위해 노력할 것이다"라고 밝혔다.2018-01-24 06:14:52어윤호 -
녹십자 vs GSK·사노피-SK vs MSD, 백신전쟁 스타트국내 제약사 2곳이 잇따라 대상포진과 파상풍·디프테리아 백신의 국산화에 성공했다.전량 수입에 의존했던 영역의 예방 백신의 국산화는 고무적이다.주인공은 녹십자와 SK케미칼, 이들 회사는 각각 파상풍·디프테리아와 대상포진백신을 한달 격차로 본격 출시했다.23일 공급을 시작한 '녹십자티디백신'은 파상풍균이 생산한 신경독소에 의해 발생하는 파상풍과 호흡기를 통해 주로 걸리는 디프테리아를 동시에 예방할 수 있는 백신이다.녹십자티디백신의 직접 경쟁 상대는 GSK, 사노피 등 다국적제약사들이다.국산 성인용 Td 백신으로는 처음으로 지난 2016년 11월 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다. 이 백신은 시판 전 품질 적합 여부를 판별하는 국가출하승인을 최근 받았고, 마지막으로 회사 자체 검정을 거쳐 이날 공식 출시됐다.Td 백신은 10~12세 사이에 1차 접종을 한 뒤 10년마다 추가접종을 해야 한다. 국내 Td 백신 시장 규모는 약 40억원 정도로 알려졌다.회사 관계자는 "Td 백신과 같은 기초 백신 국산화는 수익성보다 보건안보 증진 측면에서 의미가 크다"며 "앞으로도 기초 백신의 안정적인 국내 공급에 기여할 것"이라고 말했다.SK케미칼은 MSD가 독점하고 있던 대상포진백신 시장에 지난 연말 '스카이조스터'를 론칭했다.스카이조스터는 수두-대상포진 바이러스를 약독화시킨 생백신이다. 해외 전문 비임상 시험기관에서 안전성을 입증한 후 고려대 구로병원 등 8개 임상기관에서 약 5년 간 국내 임상을 진행했다.SK는 백신 자급화를 위해 2008년부터 연구 개발에 들어가 총 4000억원을 투자해 스카이조스터를 만들었다. 경북 안동에 있는 백신공장 엘-하우스(L HOUSE)에선 ▲세포배양 ▲세균배양 ▲유전자재조합 ▲단백접합백신 등 기반 기술과 생산설비를 보유해 국내에서 개발 가능한 대부분의 백신을 생산할 수 있는 인프라가 구축돼있다.국내 대상포진 환자는 2012년 57만명에서 2013년 62만명, 2014년 64만명, 2015년 66만명, 2016년 69만명으로 증가했다. 대상포진백신 시장도 커갔다. 지난해 약 70만 도즈의 대상포진백신이 공급된 것으로 업계는 추산하고 있다.2018-01-23 12:15:00어윤호 -
대웅바이오, 처방약순위 10계단 점프…20위권 눈앞대웅바이오가 처방약 시장에서 미친 존재감을 나타내고 있다. 30위권 밖이었던 순위도 21위까지 끌어올렸다. 양병국 전 질병관리본부장(58)이 취임한지 채 1년이 되지 못한 가운데 나타난 성과라 양 대표의 리더십도 주목된다.대웅제약 위임형제네릭은 물론이고 신규 제네릭도 대웅제약 동일성분 제품을 위협할 정도로 성장했다.22일 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 대웅바이오는 판매사 기준으로 2017년 원외처방조제액 시장에서 1507억원으로 21위를 기록했다. 작년 순위 31위에서 10계단이나 뛰어오른 것이다.전년대비 성장률은 33%로, 30위내 제약사 중 가장 높다. 그도 그럴 게 판매제품 가운데 실적하락 제품이 거의 보이지 않는다.대웅바이오 판매품목 2017년 원외처방 실적(유비스트, 원, %) 대웅제약 항궤양제 알비스 위임형제네릭 가제트가 10.4% 하락한 63억원을 기록했지만, 또다른 알비스 위임형제네릭 라비수는 6.7% 성장한 89억원으로 선전했다. 오리지널 알비스도 10.8% 하락하며 387억원에 머물렀는데, 치열한 제네릭 경쟁이 원인으로 지목된다. 이 제네릭 경쟁에서 대웅바이오 라비수가 가장 앞서 있는 것이다.대웅제약에는 없는 제품군에서는 더 강하다. 뇌기능개선제 글리아타민은 623억원으로, 동일성분 제제 1위를 기록하며 글리아티린의 판권이전 공백을 완벽하게 메웠다.치매치료제 베아셉트도 마찬가지. 오리지널 아리셉트는 대웅제약이 제조하고, 원개발사 에자이 국내법인이 판매하고 있다. 대웅바이오는 아리셉트(도네페질염산염)와는 합성물(도네페질염산염수화물)이 다른 베아셉트로 작년 46억원의 원외처방액을 기록했다. 출시 2년차에 폭풍성장한 것이다.동일성분 제품군내 오히려 대웅제약보다 실적이 높은 제품도 있다. 항생제품목인 '대웅세파클러'도 그 중 하나. 대웅바이오의 대웅세파클러는 61억원의 원외처방액으로, 대웅제약의 동일성분 제품 '대웅 시클러(30억원)'의 두배이상 실적을 기록했다.고지혈증치료제 아토르바스타틴 제제에서는 '대웅바이오아토르바스타틴'이 54억원으로, 대웅제약 스피틴(71억원)을 뒤쫓는 형국이다. 대웅바이오아토르바스타틴은 전년대비 24.2% 상승했지만, 스피틴은 반대로 26.3% 하락했다. 이런 추세라면 올해 역전도 가능해보인다.이밖에 대웅제약은 동일성분내 허가제품이 없는 항궤양제 '대웅라베프라졸'이 전년대비 106.5% 오른 37억원을 기록하는 등 대부분 품목이 플러스 성장했다.20위인 사노피(1337억원)와는 고작 30억원 차이로, 올해 더 순위상승이 기대되는 대웅바이오다. 이제는 대웅제약 처방약의 보완을 넘어 상위권 회사로서 입지를 구축하는 모습이다. 양병국 대웅바이오 신임 대표이사 경력 ?纴?? ??ǥ▲2016. 1 ~ 2016. 10 보건복지부 근무 ▲2013. 10 ~ 2015. 12 질병관리본부 본부장(실장급) ▲2011. 7 ~ 2013. 9 보건복지부 공공보건정책관 ▲2009. 9 ~ 2011. 6 질병관리본부 인천공항검역소장, 감염병관리센터장 ▲2002. 2 ~ 2009. 9 보건복지부 지역보건정책과장, 보건의료정책과장, 방역과장, 생명윤리정책과장, 건강보험평가과장 (2004. 8 ~ 2006. 2 : 미국 Univof Penn. Whartonschool 경영대학원) ▲1997. 7 ~ 2002. 2 국립보건원 보건행정학담당관 및 역학조사과장 ▲1994. 7 ~ 1997. 7 경기도 연천군 보건의료원장 ▲1981.3 ~ 1987.2 의학사, 서울대학교 의과대학교2018-01-23 12:14:58이탁순 -
GC녹십자, 국산 첫 파상풍·디프테리아 백신 출시국산 파상풍·디프테리아 백신이 처음으로 출시됐다. GC녹십자(대표 허은철)는 자체 개발한 성인용 파상풍·디프테리아 예방 백신(성인용 Td 백신) '녹십자티디백신'을 공식 출시하고 국내 병의원으로 본격적인 공급을 시작한다고 23일 밝혔다. 녹십자티디백신은 파상풍균이 생산한 신경독소에 의해 발생하는 파상풍과 호흡기를 통해 주로 걸리는 디프테리아를 동시에 예방할 수 있는 백신이다. 국산 성인용 Td 백신으로는 처음으로 지난 2016년 11월 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다. 이 백신은 시판 전 품질 적합 여부를 판별하는 국가출하승인을 최근 받았고, 마지막으로 회사 자체 검정을 거쳐 이날 공식 출시됐다.녹십자티디백신 출시로 그동안 전량 수입에 의존해왔던 성인용 Td 백신의 국산화가 가능해졌다. 이에 따라 해외 제조사의 수급 불확실성 문제가 해소되고, 매년 45만명 분의 수입 대체효과가 있을 것으로 기대하고 있다.Td 백신은 10~12세 사이에 1차 접종을 한 뒤 10년마다 추가접종을 해야 한다. 국내 Td 백신 시장 규모는 약 40억원 정도로 알려졌다. 회사 관계자는 "Td 백신과 같은 기초 백신 국산화는 수익성보다 보건안보 증진 측면에서 의미가 크다"며 "앞으로도 기초 백신의 안정적인 국내 공급에 기여할 것"이라고 말했다.한편, GC녹십자는 Td 백신에 백일해 항원을 추가한 파상풍·디프테리아·백일해(Tdap) 백신의 임상도 진행 중이다.2018-01-23 09:36:14이탁순
