◆도매업계, M&A 본격화= 지오영이 도매업체들간의 본격적인 M&A 신호탄을 쏘아올렸다. 미국 투자회사인 골드만삭스로부터 400억원이라는 막대한 자금을 투자받아 인수 합병자금으로 쓰겠다고 공언했기 때문이다. 국내 도매업계는 1700여곳의 도매가 난립하고 있고 무자료 거래가 횡행하며, 불투명한 회계처리 등 여전히 부정적 인식이 많다. 이런 문제점들은 도매업체간의 인수합병을 저해하는 요소로도 꼽힌다. 그럼에도 불구하고 지난 2007년 송암약품이 정수약품을 인수 합병했고 이듬해 RMS코리아가 경동사를, 경동사는 인영약품을 인수합병했듯 M&A사례는 드물일이 아니었다. 특히 도매 이익률이 더욱 감소하고, IT 및 물류 인프라 정비 등의 필요성이 제기되는 등 그 어느때보다 경쟁력 강화가 필요한 올해는 도매업체간 인수합병이 활발해질 것으로 예상된다. 실제로 지오영측은 "중소형 도매 한곳과 인수합병 절차를 마무리짓고 있다"면서, "몇몇 도매도 매각의사를 전해 왔다"고 말했다. 경동사(RMS코리아)도 수도권은 물론 지방 도매와의 M&A작업을 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 도매업계 관계자는 "열악한 약업계에서 M&A는 경쟁력 강화의 한 방법임에는 틀림없다"며 "전국 유통망을 가진 대형 도매의 출현으로 업계 위상이 상승하고 유통업계가 발전할 수 있기를 기대한다"고 강조했다. ◆물류의 혁신 가속화=위수탁물류와 공동물류, 3자물류가 가능해짐에 따라 도매업체들이 가질 수 있는 또하나의 경쟁력이 바로 '물류'다. 때문에 물류는 도매업계에서 이미 황금알을 낳는 거위로 부상하고 있다. 지오영은 다국적사 물류를 독점하고 있는 쥴릭과 경쟁하기 위해 골드만삭스의 전략적 투자를 결정했다고 공개적으로 밝혔다. 변호사·회계사 등 30여명의 깐깐한 실사를 거쳐 회계의 투명성을 입증받았기때문에 쥴릭과 견주어도 손색이 없다는 것. 또 지오영은 3자물류(TPL) 사업을 위한 인프라 확장에도 아낌없이 투자한다는 계획이며 다국적사 물류를 위해 경기도 오산에 물류센터 건립을 추진중이다. 물류에 투자하는 곳은 지오영뿐만 아니다. 유니온약품은 '매일약업'이라는 법인을 만들어 물류에 뛰어들었다. 가장 먼저 물류센터를 지은 태경메디칼은 대웅제약과 계약을 맺고 제약사 3자물류를 진행중이며, 남양약품, 태전약품, 삼원약품, 복산약품, 최근 청십자약품까지 앞다퉈 물류 선진화에 뛰어들고 있다. 이런 흐름은 몇년새 도매업계에 불어닥친 새 패러다임이며, 이에 따른 물류의 혁신·쇄신을 위한 노력은 가속화될 것으로 보인다. ◆독과점 경계=도매업체들이 대형화될 경우 독과점에 대한 부작용을 간과할 수 없다는 지적이다. 지오영, 동원약품, 백제약품 등 전국 유통망을 가진 도매업체들이 유통시장을 장악한다면 제약사의 입지가 좁아지고 거래 약국과 병원 등에 대한 서비스 질이 낮아질 있다는 우려. 제약업계 관계자는 "지오영 등의 도매가 막대한 자본금을 앞세우고 유통을 장악한다면 더 이상 제약회사에 끌려가지 않고 되려 제약사위에 군림할 수도 있을 것"이라고 예상했다. 하지만 이미 도매업체들의 대형화는 가속화되고 있고 대형도매 위주로 재편될 것이라는데 의심의 여지가 없다. 성실신고조합에서 조사한 '2008년 도매 매출외형별 현황'에서도 1000억원 이상 매출을 올린 도매업체 18곳이 시장의 60% 이상을 점유하고 있는 것으로 나타났다. 점유율도 2007년 53%에서 작년에는 61.6%로 상승해 부익부·빈익빈현상이 심화되고 있음을 보여주고 있다. 때문에 도매업체들의 몸집이 거대해질수록 제약사와 도매, 약국·병원 등 요양기관과의 파트너십 구축이 필요하다는 지적이다. 국내 제약사 영업본부 임원은 "국내 도매의 대형화는 의미있는 일이지만 이를 어떻게 이끌어 나가느냐가 더 중요하다"며 "도매와 제약사, 약국·병원까지 상호 윈윈할 수 있는 방법을 모색해야 한다"고 조언했다.

[분석]DPP-4 억제 당뇨신약 디테일 포인트 당뇨병치료제 시장이 활기를 띠고 있다. 모처럼 나온 새로운 계열의 신약들간 경쟁이 전쟁을 방출케 할 정도로 치열하기 때문이다. 실제 CSD에 따르면 1분기 디테일 순위에서 ‘ 자누비아’와 ‘ 가브스’는 1위와 3위에 랭크될 만큼 영업에 총력을 기울이고 있다. 그렇다면 이들 제품의 디테일 포인트는 뭘까? ◇공통점=식후에 분비되는 활성형 인크레틴 호르몬을 비활성화시키는 DPP-4를 억제하는 신개념 신약으로, 기존약제와 비교해 혈당개선 효과는 비열등하면서 저혈당이나 체중증가 등의 위험이 적다. 베타세포 기능을 호전시켜 당뇨병 진행을 늦출 수 있는 것도 장점이다. 또 서구인보다 한국인(동양인)에게 혈당강하 효과가 더 뛰어나다. ◇사용=‘자누비아’는 제2형 당뇨환자에게 단독 또는 병용요법으로 투여 가능하다. 용법은 하루에 한번 한정만 먹는다. ‘가브스’는 병용요법으로만 사용토록 허가됐다. 용법은 병용 약제에 따라 하루에 1~2정씩. ‘가브스’의 단독요법 미허가는 약물의 임상적 한계보다는 미국과 유럽 허가당국의 인식에 기반한다고 노바티스 관계자는 설명했다. 미국계인 MSD는 단독요법 허가를 보유하고 있지만, 유럽계인 노바티스는 그렇치 못한 이유다. 경우야 어찌됐든 단독/병용요법이 모두 가능한 ‘자누비아’의 선택 폭이 ‘가브스’보다는 넓다. MSD는 이외에도 하루 한번의 요법만으로 혈당조절을 할 수 있다는 점에서 ‘가브스’와의 차이점을 부각시키고 있다. 하지만 이런 특장점은 실제 마케팅에서는 결정적인 역할을 하기에는 역부족이다. 한국 시장은 급여기준이 제품의 광범위한 사용에 영향을 미칠 수 밖에 없는데, 허가사항과는 별개로 두 약물은 메트포민과의 병용요법에서만 보험이 인정되기 때문이다. 노바티스 관계자도 “단독요법으로 쓰지 못하는 것이 가브스에 핸디캡이 될 게 거의 없다”고 말했다. 이 관계자는 “오히려 병용약제와 동일하게 복용횟수를 적용할 수 있는 가브스는 환자의 복약편의성 차원에서 더 많은 이점을 제공한다”고 설명했다. 실제로 ‘자누비아’와 ‘가브스’는 메트포민, 설포닐우레아, 치아졸리딘디온 등과 함께 사용할 수 있는 데 ‘자누비아’는 하루에 한번으로 복용횟수가 정해져 있지만, ‘가브스’는 메트포민 병용시 2회, 설포닐우레아와는 1회로 다르다. 대부분의 메트포민이 하루에 2회 복용하고, 설포닐우레아가 1회 투약한다는 점에서 복약지도가 간편하고 환자들이 기억하기 쉽다는 것. ‘가부스’는 경제적인 측면에서도 ‘자누비아’보다 이점이 있다. ‘가브스’ 50mg의 보험상한가는 정당 495원이다. 메트포민 병용시 하루 2정, 설포닐우레아는 하루 1정 각각 990원과 495원이 소요된다. 이에 반해 정당 1028원인 ‘자누비아’의 경우 같은 콤비네이션 요법에서 동일하게 1028원을 부담해야 한다. 급여가 적용되는 메트포민 병용요법에서도 일당 128원의 차이가 있지만, 여전히 사용량이 가장 많은 설포닐우레아와의 콤비네이션에서는 533원으로 훨씬 더 부담이 클 수 밖에 없다. '자누비아'만의 장점도 있다. 신기능저하 환자에게 선택 가능한 옵션이기 때문. ‘가브스’는 허가사항에 별도 언급이 없지만 ‘자누비아’는 용법 가이드라인을 정해뒀다. MSD 관계자는 “별도로 가이드라인을 제시했다는 점에서 신기능저하 환자에 대한 옵션은 자누비아가 될 수 밖에 없다”고 주장했다. ◇시장현황=DPP-4 억제제에 대한 의료진의 반응은 엇갈린 부분이 없지 않다. 체중증가와 저혈당 위험을 감소시킨다는 점에서 이들 약물들은 분명 이점이 있다. 하지만 기존 약제와 비교해 효과는 별반 다르지 않다는 점에서 큰 매력을 갖지 않는다. 서울의 한 개원의도 데일리팜과의 전화통화에서 “아직은 더 지켜봐야 할 약제”라면서 당장 처방을 바꿀 의사가 없음을 간접 시사했다. 하지만 제약사들의 기대는 달랐다. 한 제약사 관계자는 “대학병원과 개원의들간에 일부 반응이 엇갈리는 부분도 없지 않다”고 말했다. 설포닐우레아의 장점 중 하나는 속효성인데, 새 약물은 체감속도가 늦어 비선호되는 경향이 존재한다는 것이다. 이 관계자는 그러나 “대학병원 교수들의 경우 설포닐우레아를 대체할 또는 대체해야 할 약물로 DPP-4 억제제를 거론하고 있다”면서, “일부 이견과는 별개로 시장반응은 매우 뜨겁다”고 말했다. 실제로 DPP-4계열 약물 시장은 지난 1분기 무려 26억원 어치가 판매됐다. 제품출시 2~3개월만의 일이다. 이중 지난해 12월 발매된 ‘자누비아’가 24억원 규모로 매출의 대부분을 차지했고, 올해 2월 출시된 ‘가브스’는 4억원 어치가 판매됐다. 2개월 먼저 시장에 나온 ‘자누비아’가 시장을 선점하면서 파이를 키워가고, 그 뒤를 ‘가브스’가 뒤따르고 있는 형국이다. ‘자누비아’는 이미 종합병원 100곳 이상에 제품을 랜딩시켰으며, 현 성장속도라면 연내에 100억원대 매출진입이 무난할 것으로 전망된다. 그러나 ‘가브스’는 올해 하반기께나 랜딩작업이 마무리될 예정이어서 실제 매출효과는 내년에나 나타날 것으로 보인다. ◇복합제=DPP-4 계열 신약들의 특이점은 단일제와 비슷한 시기에 복합제를 허가받아 시장에 내놨다는 점이다. ‘자누비아’와 메트포민 복합제인 ‘자누메트’는 이미 급여등재돼 지난 3월 출시됐다. ‘가브스’ 복합제인 ‘가브스메트’는 내년으로 급여출시 시기를 늦춰 놓은 상태다. 앞서 언급했듯인 이 신약들이 메트포민과의 병용요법에서만 급여가 적용된다는 점에서 복합제의 존재는 시장에서 단일제의 존재가치에 의구심을 갖게 한다. 병용요법 대신 복합제 한알을 쓰면 복약편의성 뿐 아니라 비용효과적인 약제사용을 기대할 수 있기 때문이다. 제약사 관계자들도 이 점에 대해서는 부인하지 않았다. 다만 다양한 옵션 중 하나를 ‘픽스’해 놓은 결과로 해석해 달라고 주문했다. ‘자누메트’의 경우 시타클립틴 50mg과 메트포민 500mg, 1000mg을 혼합한 고정복합제지만, ‘자누비아’의 용례는 단독, 메트포민과 다른 함량 병용, 설포닐우레아 등 다른 약제와의 병용, 3제요법 등 매우 다양하다는 것이다. ‘가브스메트’ 또한 다르지 않다. 하지만 각각의 제제와 메트포민간의 고정복합 용량이 가장 표준적이고 사용례가 많은 케이스에 해당된다면, 단일제의 실제 시장에서의 유의미성은 보조적인 위치로 평가절하될 수 밖에 없다. 향후 시장변화에 이목이 집중되는 이유다.

녹십자가 부작용을 개선시킨 탁솔 개량신약을 선보이며 5천억 항암제 시장에 진출함에 따라 행보가 주목된다. 특히 녹십자는 이번에 출시하는 항암제를 블록버스터 품목으로 육성하기 위해 전사적인 마케팅을 진행한다는 방침이어서 시장재편이 이뤄질지 관심이 모아진다. 녹십자는 10일 파클리탁셀 성분의 개량신약인 ‘아브락산’을 내달부터 발매에 들어간다고 밝혔다. 이번에 출시되는 아브락산은 파클리탁셀 성분의 차세대 개량신약. 파클리탁셀(Paclitaxel, 상품명 Taxol)은 미국 BMS(Bristol-Myers-Squibb)사가 1992년 개발한 차세대 항암제로 유방암, 난소암 등 여성암과 폐암 등에 탁월한 치료효과가 있는 항암치료제이다. 녹십자 ‘아브락산’은 2005년 1월 전이성 유방암의 치료제로 미국 FDA의 허가를 받았으며, 유럽, 캐나다, 호주 등 30여개 국에서 허가를 받았다. 현재 폐암, 위암, 난소암, 췌장암 분야에 적응증 확대를 위한 대규모 다국가 임상이 진행 중에 있다. ‘아브락산’은 기존 파클리탁셀 성분 항암제의 문제점으로 여겨지던 유독성 가용화제 대신, 주성분인 파클리탁셀에 알부민을 결합한 나노입자 형태로 만들어 종양에만 선택적으로 작용하여 부작용은 현저히 감소시키면서도 고용량의 투여가 가능해 강력한 항암 작용을 나타내는 것이 특징이라는 것. 가용화제가 첨가된 기존 제제는 투여 전 용매에 의한 과민반응을 예방하기 위해 스테로이드 투약과 같은 전처치의 과정을 거쳐 3시간 동안 천천히 투여해야 하는 불편함이 따랐다. 이에 반해, ‘아브락산’은 전처치 과정이 필요없을 뿐만 아니라, 투여시간이 30분으로 입원없이 외래에서 투약이 가능하게 되어 환자의 편익이 높아졌다고 녹십자측은 강조했다. 특히 유방암은 우리나라뿐만 아니라 전세계적으로 여성에서 가장 많이 발생하는 암으로 ‘아브락산’은 그 중 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 기존 제품보다 효과가 약 2배 향상되었고, 부작용은 현저히 감소한 것으로 나타났다. 지난해 국내 항암제 시장 규모는 약 5000억원 규모로 조사됐으며 2010년이면 1조원 시장이 형성될 것으로 업계는 예상하고 있다. 녹십자 관계자는 “세계시장에서 이미 입증된 제품인 만큼, 국내 시장에서도 제품의 우수성을 내세운 차별화된 전략과 전문화된 팀의 운영으로 항암제 시장의 새로운 교두보를 마련할 것”이라며, “아브락산 출시를 시작으로 향후 간암유전자치료제, 호중구감소증치료제, NK세포치료제 등의 항암제 출시를 계획하고 있으며, 차세대 성장동력인 항암제분야를 집중 육성할 것”이라고 밝혔다. 한편 녹십자는 10일 한국임상암학회 회장 이상재 교수를 비롯한 혈액종양 내과 전문의 등 100여명이 참석한 가운데 아브락산 런칭 심포지움을 가졌다. 이 날 행사에서는 삼성서울병원 임영혁 교수가 좌장을 맡았으며 미국 아브락시스 바이오사이언스(ABL)사의 호세 이글레시아스 박사의 아브락산의 메커니즘에 대한 설명과 미국 마이애미 주립대 슈테판 굴룩 교수로부터 항암 치료의 최신지견 및 아브락산의 임상경험에 대한 발표가 이어졌다.

대구경북도매협회(회장 이춘근)가 7월 월례회 및 마약류관리교육을 실시했다. 대경도협은 지난 9일 오후 제이스호텔에서 월례회를 개최하고 지난회무를 보고하고 업계현안을 논의했다. 이날 이춘근 회장은 "불법리베이트에 대한 법제정비 가속화, 정보센터를 통한 제약·도매·의료기관 실사조사, 카드마일리지와 금융비용 지불관련 조세문제 불확실성, 상식 이하의 의약품가격 덤핑입찰, 유통일원화 일몰제 등 현안문제로 인해 업계가 혼란하다"며 "어느때보다 회원들의 철저한 정보공유와 협력체제구성이 필요하다"고 강조했다. 이에 대구경북도협 임원들은 과당경쟁행위는 도매생존권을 파괴하는 행위로 간주하고 모두의 공영을 위해 과도한 출혈경쟁을 자제하자고 의견을 모았다. 한편 대경도협은 이날 월례회에 이어 대구광역시 및 경상북도 마약류도매업자를 대상으로 ‘2009년도 마약류관리에 관한 교육’을 개최했다. 교육은 안문영 대구광역시 보건위생과장이 강의를 진행했으며 이정기 경상북도 식약안전팀 사무관과 90여명의 도매업자들이 참석했다. 이밖에도 대경도협은 마약류관리교육이 끝난 후 도매회사 전자세금계산서 발행 업무를 돕기 위해 넷매니아㈜를 초청, 업무설명회를 갖기도 했다.

청십자약품이 몽골공화국 의료선교에 의약품을 지원했다. 청십자약품(회장 박노정·대표 박윤규)은 부산괴정중앙교회가 실시한 몽골공화국의료 선교에 협력하고자 의약품을 지원했다고 밝혔다. 지난달 31일부터 배명훈 목사를 단장으로 총 18명의 단기선교팀은 울란바토르 지역 베이직교회와, 이흐나랑 지역 내드와링나랑교회에 의료선교활동을 떠났다. 청십자약품측은 "이들 현지인을 위한 의료선교에 필요한 다량의 생활의약품을 전달해 현지 의료선교에 원활한 활동에 협력했다"고 말했다.

내년 10월 4일 개최되는 국제의약품도매연맹 서울총회 개최를 위해 IFPW 사무총장, 지역 자문위원회(RAB) 인사들이 9월말 방한해 도매협회와 연석회의를 개최한다. 도매협회 국제화교류위원회(담당부회장 엄태응, 위원장 박호영)는 9일 제3차 국제화교류위원회를 개최하고 2010 IFPW 서울총회 준비 및 오는 9월 제2차 한일의약품포럼 개최 일정 등의 세부 업무일정을 밝혔다. 우선 2010 IFPW 서울총회 준비를 위한 첫 국제회의는 9월 23-24일에 개최된다. 23일 마크 페리쉬 IFPW 사무총장과 크리스토퍼 게츠 부사무총장이 방한해 행사장 현장점검과 세부일정에 대해 도협과 회의를 갖는다. 이어 RAB(Regional Advisory Board; 지역 자문위원회)와 도협, IFPW간 연석회의가 23일 오후와 24일 오전에 걸쳐 진행될 예정이다. RAB는 서울총회 주제, 섹션과 초청강연자 등을 추천하는 등 세부 프로그램을 검토한다. 엄태응 부회장은 "서울총회 유치사업활동을 한 게 엊그제 같은데 벌써 세부적인 일정이 논의될 국제회의를 개최하게 됐다"며 "D-452일이다. 2010 IFPW 서울총회 준비위원회와 도협 사무국, 홍보대행사 MMK 모두 심기일전하여 준비업무를 수행하자"고 말했다. 이날 국제화교류위원회에서는 ◆9월 11-12일에 개최되는 한일의약품유통포럼 주제발표자 선정 및 일정 ◆2010 IFPW 서울총회 홍보에 사용될 국제브로슈어(안) 검토 ◆외자제약사 홍보 및 언론사 홍보계획 등이 점검됐다. 이한우 회장은 "9월 본격적인 총회준비가 시작된다. 특히 한일의약품유통포럼은 참가단 사전모임을 거쳐 진지한 유치홍보활동의 자리가 될 수 있도록 국제화교류위원회에서 만전을 기해 달라"고 당부했다. 한편 이번 회의에는 이한우 회장, 엄태응 담당부회장, 박호영 위원장, 김성규 위원, 임준현 위원, 이규원 위원, 도협 허강원 간사, 장석구 MMK 사장 등이 참석했다.