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"약국 소비자 접근성 문제제기, 과장됐다"최근 소비자의 약국 접근성과 편의성 부족 등에 대한 사회적 문제 제기는 다소 과장된 면이 있다는 주장이 제기됐다. 신현택 교수는 22일 숙대 백주년기념관에서 열린 제3회 약학교육협의회 심포지엄에서 서울지역 약사를 대상으로 ‘현재의 약국운영 형태 분석’에 대한 설문조사 결과를 발표를 통해 이 같이 밝혔다. 이번 설문조사는 지난달 11일부터 약 열흘 간 서울의 1개구 소재 지역약국의 전수조사를 통해 진행됐다. 이번 조사에서 전체 응답 약국 중 87%가 건물 1층에 위치한 것으로 나타났으며 100m 이내 의료기관 수를 묻는 질문에는 82%에 달하는 약국이 1개 이상의 의료기관을 두고 있는 것으로 조사됐다. 이에 따라 대부분의 지역 약국들이 의료기관의 100m 이내에 위치하며 건물 1층에 위치하고 있는 것을 확인할 수 있었다. 또 약국의 시간적 접근성과 관련해서는 휴일개문여부를 묻는 질문에 일요일 개문에 대해서는 응답자의 14%가 항상 하고 있다고 답했으며 27%는 당번약국일 때 개문한다고 응답했다. 약국 서비스 범위와 관련해서는 조사 약국 중 90%이상이 일반약과 처방약을 모두 취급하고 있었으며 의약외품이 86%, 건기식은 77%의 약국이 취급하고 있었다. 그 밖에 의료용구나 생활용품, 화장품이나 한약 등도 20% 이상의 약국들이 취급 중이었다. 또 일반약의 진열의 경우는 약국 매대 앞과 뒤에 모두 하고 있다고 답한 응답 약국이 71%로 나타나 품목 다양화로 환자들에게 편의성을 제공하고 있는 반면 진열방식은 다소 혼재되고 있다고 평가했다. 이에 대해 신 교수는 “이번 설문조사를 통해 약국 서비스의 시간적, 지리적 접근성은 크게 문제될 것이 없는 점을 알 수 있었다”며 “이러한 상황에서도 여전히 소비자 불만이나 사회적 요구가 제기되고 있는 점은 전반적인 교육이나 평가에 대한 시스템 수립으로 약사들의 자체적인 계몽이 필요하다는 점을 방증하고 있는 것”이라고 강조했다. 이와 관련한 구체적인 방안으로는 약국의 시간적 접근성 개선을 위해 당번약국제 참여와 약국서비스 안내 강화와 약사서비스 전문화를 위해 GPP 시행과 약사 의식 향상이 제기됐다.2011-11-22 15:26:19김지은 -
"하루 20건도 안되는 처방전으로 어떻게 버티나"지난 3월, 23개 진료과 623병상의 규모를 갖추고 중랑구 신내동에 새롭게 둥지를 튼 서울의료원. 병원 개원 당시 중랑구 내 유일 종합병원이자 기존 환자 재유입에 대한 기대심리로 병원 앞 문전약국들의 자리 선점 열기는 뜨거웠다. 실제로 병원 후문 쪽 대형 메디컬 빌딩 내 70여평 규모 5개 약국이 나란히 입점하는 진풍경을 연출 해 이목이 집중되기도 했다. 특히 이 약국들은 향후 외래환자 상승의 가능성을 감안, 분양가가 40억원을 호가했으며 분양 시작 당시 1000여명의 약사가 문의를 하는 등 문전약국 분양가 '거품논란'을 일으키기도 했다. 현재 서울의료원에는 후문쪽에 위치한 메디컬빌딩 내 총 5개의 문전약국 외 정문 건너편 상가에 총 3개의 약국이, 봉화산역에서 병원으로 올라오는 길에 한 곳에 약국이 위치해 있다. 하지만 개원 후 8개월여가 지난 지금, 해당 약국들은 계속되는 적자 경영에 그야말로 죽을 맛이라고 입을 모으고 있다. 일평균 외래환자 2000명…약국 간 ‘빈익빈 부익부’ 심각 지난 22일 서울의료원 병원 외래환자 대기실은 북적였지만 주변 문전약국가의 분위기는 한마디로 '썰렁' 그 자체였다. 서울의료원 측이 추산하는 일평균 환자 수는 2000건을 돌파한 것으로 밝히고 있지만 실제 문전약국들이 체감하는 외부 유출 처방건수는 1000건 내외. 그나마 상황이 나은 후문 쪽 메디컬 빌딩 내 약국들은 병원과의 근접성 순서로 하루 평균 150여건 내외의 처방전을 수용하고 있다. 하지만 정문 쪽에 위치한 단지 내 상가의 약국들은 일평균 50여건의 내외의 처방전을 수용하며 하루하루 ‘살얼음판’을 걷고 있다. 이 같은 상황 속 이달 초 단지 내 약국 중 한 곳은 일평균 처방전 20건도 채 안 되는 경영압박을 이기지 못하고 결국 폐업한 것으로 확인됐다. 정문 쪽에 위치한 K약국 김 모 약사는 "“그나마 옆 약국들에 비해 상황이 나은 편이라는 것이 하루 30~40건 내외"라며 "의약품 조제료 인하로도 타격이 큰데 조제건수가 동네약국 수준도 못 되다보니 심각한 적자경영에 허덕이고 있는 상황"이라고 토로했다. 상황이 이렇다보니 ‘생존’을 위한 약국들의 자구책은 가지각색이다. 후문쪽 메디컬 빌딩 내 5개의 약국들은 약국장들이 정기적인 모임을 갖고 서로 ‘합의 하’에 나란히 환자 호객을 진행하고 있다. 이에 대해 메디컬 빌딩 내 K약국 이모 약사는 “어느 정도 처방전이 확보된 상태여야 약국끼리 경쟁도 할텐대 지금의 상황으로는 경쟁구조 자체가 이뤄지지 않는 상황”이라며 “언제까지 지금의 적자경영이 이어질 지 막막하다”고 토로했다. 비교적 후문 약국들에 비해 환자 접근도가 떨어지는 정문 쪽 약국들 역시 환자 유인을 위해 병원 주변 전봇대에 약국 방향 표시 게시는 기본이고 차량을 이용한 약국 홍보에도 나서고 있는 상황이다. 약국들, ‘적자경영’ 감수…병원 시스템 정상화 되는 내년 기점 해당 약국들은 입을 모아 병원 운영이 정상화되는 시기만을 기대하고 있다는 반응이다. 통상 종합병원이 신규 개원한 후 정상화 되는데 1년 이상의 기간이 소요되는 것을 감안, 지금의 적자를 만회할 수 있는 시기가 올 것이라는 희망으로 하루하루를 버티고 있다는 것. 따라서 약국들은 병원 외래 환자수가 완만하게 증가하고 있는 점을 고려할 때 전반적인 시스템이 정상화되는 내년에는 흑자경영으로 전환될 수 있다고 기대하고 있는 상황이다. 하지만 이 역시도 장기화 될 시에는 속수무책이라는 반응이다. 약국 입점 시 높은 분양가와 임대료가 투자된 것을 감안했을 때 지금의 적자가 장기화 됐을 시에는 이전이나 폐업까지도 고려할 수 밖에 없다는 것. 이에 대해 후문쪽 K약국 이모 약사는 “다른 문전약국 약사들은 치열한 경쟁 속에 놓여있다고 하지만 현재 이 곳 약사들은 계속되는 적자 경영에 한마디로 동병상련’의 마음을 갖고 있다”며 “병원 측의 적극적인 홍보를 통해 외래 환자 수가 늘어나는 날만을 바라보고 있는 실정”이라고 토로했다.2011-11-22 12:25:00김지은 -
약국 마일리지 과세, '기업구매 전용카드'가 대안카드 마일리지 과세 부담 완화의 대안으로 '기업구매전용카드' 사용을 일반화해야 한다는 의견이 개진됐다. 기업구매전용카드를 사용하면 세제혜택을 받을 수 있어 마일리지 과세 부담이 현저히 줄어들기 때문이다. 기업구매전용카드란 구매기업이 납품대금을 신용카드사에서 발급받은 기업구매전용카드로 결제한 뒤 그 내역을 거래은행 또는 카드사로 보내면 납품기업은 카드사로부터 납품대금(카드수수료는 납품대금에서 공제)을 지급받는 결제시스템을 말한다. 21일 관련업계에 따르면 카드 마일일지 세금폭탄을 막기 위해서는 기업구매전용카드 사용이 의무화돼야한다는 목소리가 높아지고 있다. 기업구매전용카드를 사용하면 결제액의 0.5%를 소득세액에서 공제받을 수 있기 때문이다. 이는 약국가에서 일고 있는 의약품구매전용카드 사용시 받게되는 마일리지에 대한 소득세 과세와 관련, 약국가 부담 완화 차원에서 제기된 대안인 셈이다. 그동안 약국가에는 '의약품전용구매전용카드'로 30일 이내에 결제하면 결제액의 1%를 마일리지로 받을 수있었다. 하지만 최근 국세청이 마일리지의 최고 35%에 대해 소득세를 추가 과세하면서 약국가 반발을 산 바 있다. 현재 카드 마일리지 과세 문제는 조세심판원에 심판청구가 접수된 상태다. 그렇다면 기업구매전용카드를 사용할 경우 일선 약국이 받는 세제혜택은 얼마나 될까. 연 매출 3억6000만원의 약국이 있다고 가정해 보자. 만약 이 약국이 의약품구매전용카드로 매월 3000만원씩 30일 이내 도매결제시에는 126만원의 소득세를 추가 납부해야 한다. 카드 마일리지 수입인 360만원(30만원×12)에 최대 35%까지 소득세가 추가 과세되기 때문이다. 반면 이 약국이 같은 방식으로 기업구매전용카드 결제시에는 마일리지에 추가 소득세가 부과되더라도 세제혜택으로 실 추가부담액은 -54만원이 된다. 총 결제금액인 3억6000만원의 0.5%인 180만원 만큼, 세제혜택을 받기 때문이다. 이와관련 익명을 요구한 한 약사는 "카드사는 보통 약국 카드사용대금을 거래 도매상에 '상환청구권'을 행사할 수있는 의약품구매전용카드만 발급하고 있다"며 "이에 따라 약국가는 카드 마일리지 과세라는 처지에 놓였다"고 말했다. 은행입장에서는 상환청구권이 없어 대손위험이 높다는 점에서, 도매입장에서는 은행측의 대손위험 부담 전가로 인한 가맹점수수료 상승으로 기업구매전용카드 발급에 미온적인 태도를 보여왔다는 설명이다. 따라서 그는 대한약사회 차원에서 기업구매전용카드 사용 의무화에 나서야한다고 강조했다. 그는 "대한약사회가 특정 도매를 선정하고 그 도매가 카드사와 협의, 기업구매전용카드를 발급하고 약국은 동카드로 도매결제가 가능토록해야 한다"며 "이렇게 되면 약국은 소득세추가부담에서 자유롭게 되고 구매전용카드제를 도입한 도매는 매출증대 효과를 볼 수있어 상호 윈윈 방안이다"고 주장했다. 한편 이에 앞서 도매업계 또한 복지부에 의약품 거래 카드결제에 따른 수수료 부담을 최소화하기 위해서는 기업구매전용카드 사용을 의무화해야한다는 의견을 건의한 바 있다.2011-11-22 12:24:58이상훈 -
일반약 취급·약사보조원, 해외약국은 어떻게 하나미국과 유럽 주요 국가들이 일반약 약국 외 판매와 약사보조원을 대체적으로 허용하고 있는 것으로 나타났다. 오늘(22일) 열린 한국약학교육협의회 제3회 심포지엄에서 강원대 이범진 교수팀은 '외국 지역약국의 운영실태를 참고한 국내 지역약국의 운영모델'을 통해 프랑스와 독일·영국·미국의 지역 약국 운영 실태를 분석했다. 이번 발제에서 이 교수팀은 프랑스를 제외한 3개 국가가 일반약 약국 외 판매를 시행하고 있으며 조제보조사는 4개 국가가 모두 법적으로 허용하고 있다고 설명했다. 하지만 제도 시행에 있어서는 엄격한 규제가 존재하고 있다는 분석이다. 해당 국가들은 현재 세부적인 의약품 분류에 따라 국내 의약외품 수준의 약을 제한적으로 약국 외에서 판매하고 있으며 조제 보조사의 경우도 국가 공인 기술교육을 일정 기간 이상 수료한 자로 제한하고 있는 것으로 나타났다. 이에 데일리팜에서는 각 국가별 약국운영형태와 약사 보조사 채용 유무, 일반의약품 판매 형태, 일반약 약국외 판매 허용 여부 등에 대해 세부적으로 정리해 보았다. ◆프랑스=프랑스는 조사 국가 중 유일하게 의약품 약국 외 판매가 허용되지 않고 있다. 법적으로 약사만이 약국을 개업할 수 있으며 체인약국 개설은 금지돼 있다. 약국 운영 시간은 자율적이지만 한 구역 당 반드시 야간(21시~오전 9시)에 운영하는 응급약국이 한 군데 이상 열려있어야 한다. 또 일반의약품은 약국매대 안쪽에 진열해 환자의 접근성이 제한적이다. 매대 바깥에는 어린이용품이나 약국 화장품, 의료용구 등의 진열만이 가능하다. 하지만 약국 보조사와 관련해서는 2년 간의 교육을 마치고 국가자격시험을 취득한 자에 한해 약 판매 등이 가능한 ‘약사 기술자’가, 직업학교에서 보조기술자 교육을 받은 자에 한해 의약품 정리와 관리 등이 가능한 ‘보조 기술자’가 허용되고 있다. ◆독일=대부분의 국가가 1약사 1약국을 원칙으로 하고 있지만 독일은 약사가 본 약국 외추가로 3개의 약국을 더 개업할 수 있다. 하지만 프랑스와 마찬가지로 체인약국은 법적으로 금지돼 있다. 약국 운영시간은 법적으로 평일에는 오전 8시부터 저녁 6시반, 토욜일은 오전 8시에서 오후 1시까지로 규정돼 있으며 모든 약국들이 순번을 정해 당번약국에 참여해야 한다. 현재 일반약 약국 외 판매는 허용되고 있지만 판매가 허가된 의약품은 식물성 의약품(약초, 허브 차종류), 피임관련 용품, 외상감염방지약 등 대체로 국내의 의약외품 수준으로 제한돼 있다. 일반의약품의 진열장은 매대 안쪽에 위치하는 것을 원칙으로 하고 있어 일반약에 대한 환자 접근성에 제한이 따르며 연고나 크림, 좌약 등 일부 일반의약품에 한해 특정 허가 없이 약사가 조제해 판매할 수 있게 돼 있다. 또 건강관련 직업훈련을 통해 시립허가를 받은 자에 한해 약국에서 약사 보조사로 일을 할 수 있다. ◆영국=영국은 전체 약국 중 61%가 체인약국 형태이며 운영시간은 매장에 따라 차이가 있다. 하지만 대형 약국들의 대부분은 일요일을 제외하고 월요일부터 토요일까지 24시간 운영을 하고 있다. 처방약과 일반약 판매 매대가 분리돼 있으며 일반약 매대 안쪽에는 약국용 일반약과 약국 외품 등이 진열돼 있다. 또 일반약 약국 외 판매가 허용되고 있지만 대체적으로 약국이 있는 대형 마트에서 약국이 문을 닫은 후 약국 외부에 진열된 비타민, 건강보조제 등이 판매되고 있다. 영국 역시 일정 기간의 교육을 이수한 자에 한해 약사의 조제업무와 의약품 판매를 보조할 수 있는 약국 보조원이 활용되고 있다. ◆미국=미국은 현재 대부분이 약국들이 24시간 오픈하고 있다. 조제실은 야간에 문을 닫지만 일부 일반약이나 의약외품은 늦은 시간에도 약국에서 판매하고 있는 것이다. 약국에서 판매하는 일반약의 경우 조제실 외부 공간에 진열, 환자가 자유롭게 구매할 수 있도록 돼 있으며 이에 대한 판매는 약국 종업원이 담당한다. 하지만 약에 대한 상담은 반드시 약사가 담당하도록 돼 있다. 또 약사의 조제나 약 판매 등의 업무를 보조할 수 있는 조제보조사가 허용되고 있지만 법으로 조제보조사의 업무 범위를 명확하게 규정해 놓은 상태다. ◆그렇다면 한국은=이 같은 다양한 외국 사례를 통해 연구팀은 국내에서도 약사 관리 하에 시민의 안전성과 편리성을 추구하는 방안 마련이 절실하다고 밝혔다. 안전성 강화를 위해서는 지역약국의 기능성을 강화하고 약사 고유의 직능인 복약지도 등이 강화돼야 한다는 것이다. 특히 GPP 제도 도입 등을 통해 약국 서비스 시스템에도 변화가 필요하다는의견을 제기했다. 국민들의 편리성 강화를 위해서는 약국의 24시간 접근성이 가능하도록 하고 심야응급약국의 한계점을 극복해 제도를 정착시켜 나가야 한다고 밝혔다. 또 약국 내 진열방식의 변화와 약국 관리자의 제도화 등도 고려해 볼 과제라고 덧붙였다.2011-11-22 12:24:54김지은 -
"복약지도 없는 약사"…공중파방송 또 약국 때리기슈퍼판매법 국회 상정이 불발되자 공중파 방송의 약국 옥죄기가 심화되고 있다. SBS 모닝와이드는 22일 '약 좀 삽시다' 편을 통해 일반약 슈퍼판매를 강하게 촉구했다. 제작진은 국민 80%가 찬성하는 슈퍼판매를 국회와 약사만이 반대한다고 주장했다. 방송을 보면 응급실을 찾은 부모들은 약국에서 해열제를 사지 못했다고 불만을 드러냈고 모 직장인은 일요일에 문 연 약국을 찾기 힘들다며 슈퍼판매를 요구했다. 제작진은 약사들은 복약지도가 중요하다고 하는데 실태를 확인해 보면 그렇지 않다고 언급했다. 제작진은 실제 약국 20곳을 확인한 결과 가격만 이야기할 뿐 복약지도는 전혀 없었다고 주장했다. 이에 김동근 홍보이사는 방송에서 "약국에서 복약지도를 받고 일반약을 사는 것이 가장 안전하다"고 말했다. 반면 서울대 의대 권용진 교수도 "환자가 골라서 먹어도 되는 약을 일반약이라고 한다"며 "약국에서 팔기 때문에 안전하다는 논리는 설득력이 없다"고 지적했다. 또한 국회가 편의점에서 약을 팔면 청소년들이 무차별 구입을 해도 막을 방법이 없다고 하는 영상을 보여 준 후 실제 약국에서 약을 구입하는 장면을 소개했다. 몰래카메라에 찍힌 약국들은 복약지도도 없이 진통제 5개를 판매하고 있었다. 또한 방송에는 가운도 입지 않은 무자격자가 약을 파는 장면이 공개되자 진행자는 저런 약국 많다고 맞장구를 쳤다. 권용진 교수는 "무자격자가 약을 파는 것은 불법"이라며 "약사 남편에게 사나 편의점 알바에게 사나 큰 차이는 없다"고 말했다. 전 제약사 직원도 동원됐다. 이 직원은 "약국이 일반약에 대한 독과점을 못하기 때문에 반대한다. 수입이 주는 것 아니냐"고 했다. 이에 제작진은 "국회가 국민 뜻을 알아야 한다"며 방송을 마무리했다.2011-11-22 09:14:52강신국 -
공사대금 못내던 상가, 27억에 약국 분양하고 회생최근 부동산 거래 업자들 사이에서 이른바 '약사 모시기' 경쟁이 치열하다. 전반적인 부동산 경기 침체 속 신규 메디컬 상가들의 분양이 제대로 이뤄지지 않아 분양가가 높은 약국자리에 대한 부동산업자들의 의존도가 높아지고 있기 때문이다. 특히 약국 분양가가 건물 내 입점 점포에 비해 천정부지로 높아지면서 부동산, 컨설팅 업자의 약국입점에 대한 관심도는 나날이 증가하고 있는 추세. 실제로 건물 내 독점을 조건으로 계약하는 약국자리의 경우 동일 상가 내 의원이나 다른 업종의 점포들에 비해 분양가가 적게는 4배에서 많게는 10배까지 차이가 나고 있다. 최근 분양을 시작한 양천구 S메디컬 빌딩의 경우 얼어붙은 부동산 경기 속 분양이 제대로 이뤄지지 않아 토지 매입, 공사대금을 제때 상환하지 못해 방치되고 있었다. 하지만 분양가 27억에 독점을 조건으로 분양하겠다는 약사가 나타나면서 공사대금의 일부를 상환하게 돼 구사일생으로 착공에 들어가게 됐다. 신도시들에 우후죽순으로 생겨나고 있는 메디컬빌딩 부동산업자들 역시 약사 잡기에 혈안이 돼 있다. 분양 시작 전부터 약국 컨설팅업자나 브로커들이 약국자리를 미리 선점하기 위해 부동산업자들과의 접촉을 시도하는 경우도 있다. 최근 대대적으로 분양사업을 시작하고 있는 광교의 메디컬빌딩들 역시 현재 타 점포들이나 의원들의 분양률은 10%도 채 되지 않은 상황이지만 약국의 경우는 상가 건물당 독점을 조건으로 1층 약국자리가 모두 채워진 상태다. E메디컬빌딩의 경우 분양사업 시작과 동시에 독점을 계약 조건으로 분양가 11억에 약국자리가 들어왔다. 하지만 부동산 업자에 따르면 그 이후에도 지속적으로 약국 컨설팅 업자들이 분양가를 더 올려줄테니 자리를 되팔라는 연락이 와 곤란을 겪었다고 귀띔했다. 이에 대해 해당 건물의 부동산 업자는 "이제는 부동산 업자들 사이에서 병원 '원장님 모시기'는 옛말이라는 말이 나올 정도로 높은 분양가로 들어오려는 약사님 모시기 경쟁이 치열하다"며 "과당경쟁 속 입지를 제대로 분석하지 않고 분양했을 시에는 피해가 클 수 있는 만큼 신중한 판단이 필요하다고 조언했다.2011-11-21 12:25:00김지은 -
한 고비 넘긴 약사회…슈퍼판매법 어디로 가나?21일을 D-Day로 잡고 투쟁역량을 집중했던 약사회가 약사법 개정안 미상정으로 한숨 돌릴 수 있게 됐다. 21일 약사회에 따르면 약사법 개정안 미상정 이유로 서울시장 재보선 한나라당 패배와 한미 FTA에 따른 국면 전환이 크게 작용했다는 분석이다. 약사회 관계자는 "일반약 슈퍼판매를 찬성해봤자 표로 이어지지 않는다는 것을 (의원들이)알고 있는 것 같다"며 "이는 국민들의 정서가 슈퍼판매에 적극적이 않다는 것을 반증하는 것 아니겠냐'고 말했다. 특히 서울시장 재보선 패배로 이명박 대통령의 레임덕이 시작된 것 아니냐는 주장도 나왔다. 서울시장 선거 결과, 강남, 서초, 송파, 용산을 제외한 전 지역에서 박원순 후보가 승리를 하자 여당 의원들 발등에 불이 떨어졌다. 여당 의원들도 청와대 거수기가 되기보다는 지역내 오피니언 리더인 약사회를 배려하는 것이 정치적으로 득이 된다는 계산이 깔려 있다는 것이다. 서울지역의 모 분회장은 "서울시장 재보선 이후 여당 의원들이 약사회를 대하는 태도가 달라졌다"며 "먼저 전화를 해 한번 만나자는 제의를 한 경우도 있었다"고 전했다. 또한 중앙회, 지부, 분회, 반회로 촘촘하게 얽혀있는 약사회 조직의 힘이라는 분석도 설득력을 얻고 있다. 그러나 싸움은 이제부터라는 이야기도 나온다. 11월 상정은 이뤄지지 않았지만 약사법 개정안 상정은 시간문제라는 것이다. 여기에 언론의 압박과 시민단체의 반발이 이어질 경우 상황은 유동적이다. 특히 약국을 상대로 한 부정적인 언론보도와 약사감시 등도 들불처럼 번져 나갈 수 있다. 약사회는 일반약 슈퍼판매 논란은 이제부터 시작이라는 입장이다. 약국들도 국민 불편해소를 위한 대책을 내놓아야 하고, 복약지도 강화와 약사법 준수 등 변화된 모습을 국민들에게 보여줘야 한다는 것이다. 약사회 관계자는 "상정만 되지 않았을 뿐이지 달라진 것은 아무것도 없다"며 "21일 국회 미상정이 자칫 약사들의 투쟁의지를 헐겁게 하지 않을까 걱정"이라고 말했다.2011-11-21 12:24:58강신국 -
아빌리파이, 국내 최초 소아적응증 획득 임박아빌리파이(한국오츠카제약)가 국내 항정신병치료제 최초로 소아 적응증을 획득할 것으로 보인다. 그동안 국내 출시된 항정신병치료제는 소아에 대한 사용허가가 나지 않아 일선 병의원에서는 오프라벨(off-label, 허가사항 외 처방)로 처방을 해왔다. 21일 식약청에 따르면 빠르면 이번주 중 아빌리파이의 소아 적응증이 최종 허가된다. 대상은 6세 이상 뚜렛증후군 또는 틱 장애 소아·청소년이 될 것으로 전망된다. 식약청 관계자는 "아빌리파이의 소아 적응증 추가에 대한 심사가 거의 완료돼 이번주 중 최종 허가가 나올 것으로 안다"고 말했다. 그동안 제조업체인 한국오츠카제약은 소아에 대한 추가 임상시험 자료를 근거로 식약청으로부터 심사를 받아왔다. 지난 4월에는 중앙약사심의위원회가 아빌리파이의 소아 적응증이 위험성보다 유효성이 더 크다고 판단, 소아 사용을 허용하기도 했다. 특히 이번 소아 적응증 추가 승인은 미국 FDA 등 선진 기관의 앞선 결정이 영향을 미친 것으로 풀이된다. 미국 FDA는 아빌리파이와 리스페달에 이어 쎄로켈 등 다른 항정신병치료제에 대해서도 소아 사용 확대를 추진해왔다. 다만 이 과정에서 부작용을 우려하는 시민단체들의 거센 반대에 직면하기도 했다. 하지만 국내에서는 아빌리파이가 정식은 아니지만 오프라벨로 소아·청소년에게 빈번하게 사용하고 있는데다 마땅한 대체의약품도 없어 이번 소아 적응증 추가승인을 반기는 분위기다. 한 소아과 전문의는 "국내에서는 소아가 사용할 수 있는 정신 장애 치료제가 없다보니 처방의사의 경험에 의해 오프라벨로 사용돼 왔다"며 "더구나 소아 시장은 규모가 작아 제약사들이 의약품 개발에 소극적이다"고 말했다. 이어 그는 "이번 아빌리파이의 소아 적응증 확대 승인을 계기로 앞으로 정부와 제약사가 소아 의약품 개발에 더 관심을 기울였으면 한다"고 말했다. 한편 아빌리파이는 작년 한해만 국내에서 295억원(IMS 기준)의 매출을 올리는 블록버스터 품목이다.2011-11-21 06:44:48이탁순 -
"약국·유사명칭 사용시 과태료 부과 입법 타당"인터넷이나 일반점포에서 건기식 등을 판매하면서 약국이나 이와 유사명칭을 사용하는 경우 과태료를 부과하는 입법이 타당하다는 검토의견이 나왔다. 국회 보건복지위원회 전문위원실은 민주당 양승조 의원이 대표발의한 약사법개정안에 대해 이 같이 검토보고했다. 전문위원실은 "일반인이 개설 운영하는 건기식 판매업소 또는 의약외품 전용 판매업소 등에 약국이라는 명칭이 사용되는 것은 소비자에게 혼란을 초래할 수 있는 만큼 개정안의 취지는 타당하다"고 밝혔다. 의료법에서 의료기관의 명칭이나 비슷한 상호를 사용할 수 없도록 하고 위반시 100만원 이하의 과태료를 부과할 수 있도록 규정하고 있는 유사입법 사례도 소개했다. 전문위원실은 그러나 "유사명칭 사용을 금지하는 새로운 규제를 신설하는 만큼 기존 업체들에게 간판 및 상호변경을 위한 적정 유예기간을 부여하는 것은 필요한 것으로 판단된다"고 지적했다.2011-11-20 21:32:38최은택
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슈퍼판매 쓰나미, 약국 '강타'…국회 버텨줄까?일반약 슈퍼판매에 대한 여론 쓰나미가 또 시작됐다. 언론의 제기한 의제는 법안 상정 무산이다. 지난 6월8일 이명박 대통령의 발언으로 시작된 슈퍼판매를 요구하는 여론의 쓰나미가 있었고 복지부의 약사법 개정안 입법예고로 잠잠해졌다. 이후 국회가 법안 상정을 미루자 언론의 보도가 들불처럼 번지고 있다. 국회 보건복지위원회에 따르면 21일 열리는 상임위 전체회의에 일반약 약국외 판매 내용이 담긴 약사법 개정안이 상정되지 않는다. 표면적인 이유는 여야 간사 합의가 이뤄지지 않았다는 것이다. 그러나 약사회의 국회의원 관리가 상당한 효과를 보고 있는 것 아니냐는 분석이 나오고 있다. 그동안 약사회는 중요 공략 타깃으로 언론, 국회, 시민단체를 선정, 투쟁전략을 집중했다. 결국 언론 관리는 실패했지만 합동반회 등을 통한 지역 국회의원 관리에는 성공했다고 볼 수 있다. 언론사들은 '올해 슈퍼판매는 물 건너갔다'고 단언했고 '약사들의 힘에 국회가 국민을 무시한다.'는 격앙된 목소리를 냈다. 1~2차 언론 쓰나마 때와 변한 것이 전혀 없다. 그러나 일부 진보경향 언론사들은 일반약 약국외 판매와 종편채널의 문제점을 부각하는 등 변화된 모습을 보이기도 했다. 하지만 약사회는 주류 언론사를 잡는데는 실패한 것으로 보인다. 반면 국회 공략은 성공적이라는 평가다. 가장 큰 이유는 내년 4월 총선이다. 의원들 입장에서는 일반약 슈퍼판매 보다 지역내 오피니언 리더인 약사들의 지지가 더 절실했다고 볼 수 있다. 특히 10.26 재보선에서 박원순 후보가 한나라당 나경원 후보를 누르고 승리하자 약사법 개정의 키를 쥐고 있는 한나라당 의원들에게 큰 자극이 된 것으로 분석된다. 경기지역 모 분회 관계자는 "지역 의원들의 입장은 확실하다"면서 "그러나 청와대가 진두지휘하는 상황에서 안심하기에는 아직 이르다"고 전했다.2011-11-19 06:49:02강신국
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