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스프라이셀 전환 만성기 환자 생존율 80% 육박BMS 만성골수성백혈병 치료제 스프라이셀(다사티닙)이 초치료 환자 뿐 아니라 글리벡으로도 치료 효과를 볼 수 없는 환자에게도 꾸준히 우수한 치료효과를 나타내는 것으로 나타났다. 이 같은 연구 결과는 제16차 유럽혈액종양학회(EHA)와 제47차 미국임상종양학회(ASCO)에서 각각 발표됐다. 지난 12일 막을 내린 유럽혈액종양학회에서는 만성기 만성골수성백혈병 신규 환자 대상으로 24개월째 진행한 추적임상에서 스프라이셀이 여전히 빠르고 우수한 치료 효과를 보였다는 연구결과가 발표됐다. 만성골수성백혈병 치료 경험이 없는 환자 519명을 대상으로 스프라이셀 100mg과 글리벡 400mg의 치료 효과를 직접 비교한 추적 임상에서 스프라이셀은 24개월 차에도 필라델피아 염색체가 완전히 없어진 상태인 완전세포유전학적 반응률(CCyR)과 주요분자학적 반응률(MMR) 모두에서 글리벡에 비해 빠르고 우수한 효과를 입증했다. 특히 이번 24개월 추적 임상에서는 스프라이셀의 주요분자학적 반응률(64%)이 글리벡 복용군(46%)보다 18% 가량 더 높다는 사실이 밝혀졌다. 이는 작년 말 미국혈액종양학회(ASH)에서 발표된 18개월 추적임상에서 밝혀진 두 치료제의 주요분자학적 반응률 차이(16%)보다 더 벌어진 수치다. 한편, 유럽혈액종양학회보다 한 주 빨리 개최된 미국임상종양학회에서는 글리벡에 내성 및 불내약성을 보이는 환자 중 스프라이셀로 치료제를 전환한 만성기 환자들을 5년 이상 추적 관찰한 결과가 발표돼 주목을 받았다. 임상결과에 따르면, 현재 권고되고 있는 1일 1회 100mg으로 스프라이셀을 복용했을 때 5년간 전반적인 생존율은 78%, 무진행 생존율은 57%를 기록했다.2011-06-14 09:54:57최봉영
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한화제약, 인터넷 자정운동 '인폴루션제로' 전개한화제약(사장 김경락)은 임직원들의 건강이 가정의 행복이며 회사 경쟁력이라는 판단 아래 '사랑&건강 시리즈'를 실천한다고 밝혔다. 금연캠페인(금연 성공시 200만원 지급)에 이은 두 번째 사랑&건강 시리즈는 가족사랑과 자녀사랑 실천을 위한 업계 최초로 '인폴루션 제로' 운동이다. 최근 한국에서 공식 활동을 시작한 '인폴루션제로 (infollution ZERO)'는 정보(information)와 공해(pollution) 합성어로 인터넷에 넘쳐나는 음란 폭력물 등 유해정보와 개인 정보 유출 오염을 막고 정보 격차를 해소하자는 취지의 시민운동이다. 한화제약 관계자는 "인폴루션 제로 운동은 인터넷 음란물 자정문화 만들기 운동으로 우리 사회 유해정보를 뿌리 뽑는 데 크게 기여할 수 있을 것"이라며 "앞으로도 협력사 및 회사 고객분들께도 대대적인 홍보를 통해 대한민국 모든 가정이 건강한 문화를 만드는데 조금이나마 보탬이 되도록 기여 하겠다"고 말했다.2011-06-14 09:24:23이상훈
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"EGF성분, 절단 검토하던 당뇨환자 발 상처 완화시켜"국내 생명공학 신약1호인 '대웅 이지에프 외용액'과 '이지에프 새살연고'가 한국 약업계 최대 축제마당에서 뜨거운 주목을 받았다. 대한약사회 주최로 지난 12일 부산 해운대 벡스코에서 열린 제3회 팜엑스포 학술대회 무대에서였다. 홍준표 서울아산병원 교수(성형외과)는 'EGF, 상처치료의 새로운 시대를 열다'라는 주제의 세미나에서 "우리 몸안에서 만들어지는 상처치유물질인 EGF는 1962년 미국의 스탠리 코헨박사에 의해 발견된 이후 뛰어난 세포 성장효과가 있음이 밝혀졌다"며 "특히 상처 부위의 살갗을 덮고 새살을 만들어내며 혈관을 생성하는데 탁월한 효과를 보인다"고 말했다. 홍 교수는 특히 "EGF는 강력한 성장인자로 세포 이동을 촉진, 세포층을 활성화시켜 새살형성에 중대한 역할을 한다"며 "임상 결과에서도 EGF가 대조군에 비해 더 빠른 속도로 상처를 치유하는 것으로 나타났다"고 강조했다. 당뇨로 인한 발 상처 환자들을 대상으로 실시한 임상에서 이지에프 외용액이 절단까지 검토하던 당뇨환자의 발 상처를 크게 완화시킨 결과도 있었다는 것이다. 세미나에 참여했던 배신자 약사(부산 사하구 남영사약국)는 "흔히 집에 연고 몇 개씩은 갖고 있지만 제대로 알고 사용하는 경우는 많지 않은 만큼 약국을 찾는 환자들에게 올바른 상처 치료법을 널리 알려야겠다는 생각을 갖게한 자리였다"고 밝혔다. 한편 대웅제약(대표 이종욱)이 2001년 의약품화 한 '대웅 이지에프 외용액'은 국내 최초 바이오신약이다. 이후 대웅제약은 지난해 10월 상처치료제 이지에프 새살연고를 출시한 바 있다.2011-06-13 14:09:48이상훈 -
동화약품, 상처치료제 '후시딘' 새 TV광고 선봬동화약품(회장 윤도준)은 6월부터 상처치료제 후시딘의 새로운 TV 광고 캠페인을 시작한다고 12일 밝혔다. 새로운 후시딘 광고 캠페인은 '아이가 상처를 입으면 엄마의 마음에도 같은 상처가 난다'라는 아이디어에서 출발한 것으로 상처 나기 전과 같이 흉터 없이 빠르게 낫기를 바라는 엄마의 마음을 표현했다. 광고는 거꾸로 돌아가는 시계, '돌아가라, 빨리 돌아가라, 우리 아이 상처 나기 전으로 빨리 돌아가라'라는 나레이션과 함께 엄마가 상처 입은 아이에게 후시딘을 발라주며 상처 나기 전과 같이 흉터 없고 아프지 않기를 바라는 바람을 극적으로 보여준다. 또 상처의 빠른 치유를 돕고 세균 감염을 막아주는 후시딘의 퓨시드산 성분을 '후시딘 보호막'으로 표현, 제품의 특성을 강조했다. 동화약품 관계자는 "후시딘은 지난 광고에서 '마음의 상처까지 치료하는 상처치료제'로 소비자들의 높은 호응을 얻은 바 있다"면서 "이번 광고에서는 '상처 나기 전과 같은 상태로 되돌아가는 소망을 담은 상처치료제'로 소비자의 본원적 바람에 대한 메시지를 전달코자 했다"고 설명했다.2011-06-13 13:57:53이상훈 -
제약주, 저가구매 시행 이후 침체…대형사 직격탄제약주가 침체의 늪에 빠졌다. 리베이트 약가인하 연동제, 시장형 실거래가제, 리베이트 쌍벌제 등 정부 정책이 제약주에 악영향을 미친 것이다. 특히 동아제약, 유한양행, 한미약품 등 내로라하는 대형 제약기업들이 직격탄을 맞았다. 데일리팜이 코스피 상장 34개 제약사의 시가 총액을 살펴본 결과, 시장형 실거래가제도가 시행됐던 지난해 10월 이후 7개월 연속 시가총액이 감소했다. 그 액수만해도 1조원에 가까운 8378억원에 달했다. 리베이트 약가인하 연동제 첫 사례가 발표된 지난 5월에는 한 달 새 무려 4724억원의 시가총액이 공중분해됐다. 업체별로는 약가인하 연동제 직격탄을 맞은 동아제약이 3397억원의 시가총액이 증발, 가장 낙폭이 컸다. 연 매출 1000억원을 목전에 뒀던 '스티렌' 약가가 20% 인하됐기 때문으로 풀이된다. 이어 유한양행 1893억원, 한미약품 1524억원, 일양약품 1044억원 줄어들었다. '반전의 기회는 있다'…신약출시 등에 기대 이 처럼 침체기를 벗어나지 못하고 있는 제약주에 반전 분위기가 감지되고 있다. 바로 신약출시를 목전에 둔 제약기업들이 하나 둘 늘어나고 있다는 점과 의약품 재분류 등 일반약 약국 외 판매 허용 여부다. 먼저 동아제약은 자체 개발 2호 천연물신약이 하반기 출시를 앞두고 있어 스티렌 등 대표품목 매출 하락을 일정 부분 메워줄 것으로 기대된다. 세계 5번째로 벽혈병 치료제 개발에 성공한 일양약품, 말라리아치료제 개발에 성공한 신풍제약, 발기부전치료제 시장에 지각변동을 예고하고 있는 중외제약 등도 연내 신약출시가 점쳐져 침체된 주가에 단비가 내릴 전망이다. 오는 15일 열리는 중앙약사심의위원회 회의 결과를 살펴봐야하겠지만 의약품 재분류도 일부 제약주에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다. 특히 지난 7일 이명박 대통령이 가정상비약의 약국 외 판매 재검토를 직접 지시했다는 점과 액상소화제, 외용제, 드링크류, 파스류 등 일반의약품 20여 종의 의약외품 전환은 약사법 개정없이 고시 개정만으로도 변경 가능, 반전 기대를 더욱 높이고 있다. 그만큼 일반약 보유 기업들의 수혜가 전망되는 것이다. 이 중에서도 동아제약이 최대 수혜주로 꼽힌다. 동아제약은 증권업계로부터 이미 막강한 유통경로도 확보하고 있는 데다 박카스 등 유명 일반약까지 보유하고 있다는 평가를 받고 있다. 증권업계는 동아제약 외에도 외용제 및 드링크류 판매가 허용될 경우 동화약품(까스활명수), 동국제약(인사돌), 태평양제약(케토톱), 광동제약(쌍화탕) 등을 수혜주로 꼽고 있다.2011-06-13 12:20:15이상훈 -
동아시아 고혈압환자, 최적 치료제는 'CCB'CCB 계열 약물이 동아시아인에서 아침혈압 상승을 포함한 24시간 혈압 조절에 가장 효과적인 것으로 나타났다. 지난달 27일 대한고혈압학회 춘계학술대회에 참가한 일본 지치의과대학의 고혈압 전문가인 카즈오미 카리오(Kazuomi Kario) 교수는 이 같은 연구 결과를 발표했다. 분석에 따르면 디하이드로피리딘 칼슘채널 차단제(CCB)는 24시간 활동혈압 강하에 있어 다른 약제 대비 혈압강하 효과가 우수했다. 노바스크를 비롯한 디하이드로피리딘 칼슘채널 차단제(CCB) 복용군은 24시간 활동혈압 측정 시 수축기 혈압이 2mmHg~11mmHg까지 강하했으며, 안지오텐신수용체 차단제(ARB), 안지오텐신전환효소제 (ACE) 등을 복용한 대조군과의 혈압 차이가 수축기/확장기 각각 5/3mmHg으로 칼슘채널 차단제(CCB)의 혈압강하효과가 더 뛰어났다. 이러한 차이는 하루 종일 나타났고, 밤 시간대에 확연히 드러났다. CCBs 투여군의 밤 시간대 수축기 혈압은 2mmHg~15mmHg까지 강하됐고 대조군과의 혈압 차이는 수축기/확장기 각각 7/4mmHg였다. 일례로 노바스크와 안지오텐신전환효소제(ACE)인 에날라프릴의 24시간 활동혈압 강하 효과를 비교한 연구를 보면, 각각의 약물을 14주 복용 후 노바스크는 19.5/10.4 mm Hg 만큼, 에날라프릴은 8.2/5.4 mm Hg 만큼 혈압을 낮춰 노바스크의 24시간 활동혈압 강하 효과가 더 좋음을 보여줬다. 카리오 교슈는 "노바스크와 같은 칼슘채널 차단제(CCB)의 혈압 강하 효과가 이처럼 동아시아인에게 더욱 효과적인 것은 아시아인들이 백인들과 비교해서 더 많은 나트륨을 섭취하고 소금에 더 민감한 점도 요인 중의 하나가 될 수 있다"고 언급했다. 한편, 카리오 교수는 병원 혈압, 가정 혈압, 아침 혈압, 혈압 변동성에 대한 일본 대규모 코호트 연구 등 다양한 연구 업적을 기록하고 있는 세계적인 고혈압 전문가다.2011-06-13 11:25:41최봉영
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한-일 제약협회, 약가정책 등 정보공유의 장한국제약협회(회장 이경호)는 일본제약협회와 공동으로 ‘제약산업의 지속적 성장’을 주제로 한 제9차 한-일 제약협회 공동세미나를 지난 10일 제약협회 4층 강당에서 개최했다. 이날 세미나는 오전에 한국측 발표로 국가임상시험사업단 신상구 단장의 'Updated Early Stage Clinical Trial & Activity of KoNECT in Korea', 식품의약품안전청 바이오의약품정책과 최미라연구관의 ‘한국 바이오 의약품의 정책 방향 및 향후 계획’에 대한 발표가 있었다. 아울러 일본측 발표는 PMDA Dr. Akira KAWAHARA의 ‘아시아 MRCT 및 한-일 협력’, JPMA Mr. Koji TAKAGI의 ‘일본 바이오 의약품의 정책 방향 및 향후 계획’에 대해 소개했다. 이어 식약청 의품안전정보팀 김명정팀장의 ‘약물감시체계 제도 현황 및 향후 계획’, 복지부 류양지 보험약제과장의 ‘정부의 보험약가제도 운영 현황과 향후 계획’, 약학회 이의경 박사의 ‘약가제도가 한국제약산업에 미치는 영향’에 대한 한국측 발표가 진행됐다. 일본측에서는 JPMA Mr. Shigeki UENO의 ‘약물감시체계 제도 현황 및 향후 계획’, MHLW Ms. Toshiko SHIMOI의 ‘일본의 약가제도를 둘러싼 최근의 화제’, JPMA Mr. Hiroaki NAKATANI의 ‘약가제도가 일본제약산업에 미치는 영향’등에 대한 발표도 있었다. 이번 세미나에서 이의경 박사는 약가제도가 한국제약산업에 미치는 영향 발표를 통해 제약산업의 발전단계를 고려한 합리적인 약가인센티브 정책이 필요하다고 밝혔다. 이 박사는 개량신약 개발 촉진을 위한 약가유인 정책의 한시적 실시와 궁국적으로 임상적 유용성 있는 신약에 대한 Value-based Pricing 전락이 필요하다고 강조했다.2011-06-11 22:28:42가인호 -
의수협, 의약품 수출 활성화에 팔걷었다한국의약품수출입협회(회장 이윤우)는 10일 협회 내에 수출지원사무국을 개소했다. 수출지원사무국은 식품의약품안전청 의약품 수출 활성화 정책에 따라 권역별·지역별 추진 TF팀 운영 지원, 수출 유망품목 육성 및 성공모델 개발 지원 등 의약품 수출 관련 종합 지원 업무 담당하게 된다. 이날 개최된 현판식 행사에는 식약청 의약품안전국 장병원 국장을 비롯 홍순욱 의약품안전정책과장, KOTRA 최기형 의료바이오 팀장, SK케미칼 이봉용 전무, 동국대학교 권경희 교수, 신신제약 김한기 대표, 에스텍파마 김재철 대표, 다산메디켐 류형선 대표, 동구제약 임창환 상무가 참석했다. 한편 현판식 이후 진행된 의약품 수출지원정책간담회에서는 의약품 수출지원정책 추진 현황 및 향후 계획, 수출 기업 애로사항 청취 및 의견수렴 절차 등이 논의됐다.2011-06-10 17:43:59이상훈 -
영진약품, 150억 규모 세파제 전용공장 준공영진약품이 국제 수준의 세파 전용 공장을 준공하고 도약을 선포했다. 영진약품(사장 전상대)은 9일 남양 세파제 전용공장 준공식을 개최했다고 밝혔다. 이날 준공식에는 KT&G 강철호본부장 외 6명, 해외거래선 외빈, 화성시 김성회 국회의원, 경기도, 화성시 의원, 보건소장 등이 참석했다. 영진약품의 세파제 전용공장은 총 152억원을 투자해 건설하였으며 제품상호간의 교차오염방지를 위하여 100% 배기 시스템을 채택했다. 급지변경 부분에는 비쥬얼, 오더블 기능을 함께 갖춘 인터록 설비를 채택하고 있어 KFDA의 사전 컨설팅 시에도 호평을 받은 바 있다. 주요 생산설비는 무균분말주사제 설비와 정제 , 캡슐제 및 세립제등의 내용고형제를 생산할 수 있는 시설 일체를 갖췄다. 분말 주사제는 년간 최소 600만vial , 내용고형제는 정제 기준으로 연간 약 1억정 이상을 생산할 수 있다. 이번 신공장은 국제화에 대응하는 제조설비를 갖추고 , 일본의 대형 제네릭 회사와 전략적 제휴하에 공장의 설계단계에서부터 논의가 진행된바 있다. 이번 업은 남양공장의 신 세파동의 가동이 본격화 되는 2011년 하반기부터 제품공급을 실시할 예정이다.2011-06-10 10:47:29가인호 -
20명 모집에 3천명 지원…외자사 취업 '바늘구멍'다국적제약사 공개 채용에 입사 지원자들이 구름같이 몰리고 있다. 이에 따라 이직을 하거나 입사를 준비하고 있는 구직자들이 다국적제약사의 문을 통과하기가 점점 어려워질 것으로 전망된다. 9일 제약업계 관계자는 "다국적제약사들이 채용을 진행한다는 공고가 나면 채용 인원과 관계없이 수 백명에서 수 천명까지 입사 지원자가 몰리고 있다"고 밝혔다. 다국적제약사는 공채보다는 수시 모집을 선호하기 때문에 채용 인원은 10명 미만일 경우가 대부분이다. 채용 인원은 수 명에 불과함에도 지원자들은 많게는 1000명 이상이 몰리고 있다는 것이다. 실제 최근 공개 채용을 진행하거나 진행 중인 제약사에는 최소 1000명 이상의 입사자들이 이력서를 낸 것으로 나타났다. 현재 공채를 진행 중인 한국얀센에는 약 3000여명이 입사 지원을 한 것으로 알려졌다. 얀센은 채용 인원을 정해 놓지는 않았지만 약 20여명 가량을 채용한다는 계획이다. 20명을 채용한다고 가정할 경우 입사 경쟁률은 150:1에 달한다. 지난 달 공개 채용을 진행한 GSK는 1500명이 몰린 것으로 확인됐다. GSK는 이 중 약 40여명 가량을 최종 합격시켰다. GSK의 입사 경쟁률은 40:1 가량이다. 또 지난 상반기 공채를 진행한 다케다제약에는 50여명 채용에 약 2000여명의 경력 사원이 지원을 했다. 지난 3월 서울, 부산 등지에 클리닉 영업팀을 구성한 머크에도 엄청난 구직자가 몰린 것으로 알려졌으며, 최근 공채를 진행 중인 중소 다국적제약사에도 입사 경쟁이 치열한 상황이다. 이 같은 입사 경쟁은 최근 국내 제약사들의 영업 환경이 날로 어려워지고 있어 이직을 원하는 국내사 직원들이 지원률이 높은 것도 한 몫하고 있다. 국내사 관계자는 "다국적제약사에 입사하기가 예전에도 어려웠던 것은 사실이지만, 요즘들어 이직을 원하는 국내사 직원들이 날로 늘어나기 있다"며 "다국적제약사에 입사하기는 날이 갈수록 어려워질 것"이라고 말했다.2011-06-10 06:49:46최봉영
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