한국제약협회는 10월 17일(월) 오후 2시부터 제약협회 4층 강당에서 바이오& 8228;의약품 제품화 사례(재조합의약품 백신의약품) 세미나를 개최한다. 이번 세미나는 바이오& 8228;의약품(재조합의약품& 8228;백신의약품)의 기초연구부터 제품화에 이르는 연구개발 과정 및 허가 사례에 과한 내용으로 바이오& 8228;의약품정책팀 주관하에 실시하게 된다. 세미나는 전회원사 및 바이오의약품(재조합의약품, 백신의약품) 연구개발, 제품화에 관심 있는 회사 및 연구단체를 대상으로 실시하며 세션 Ⅰ과 Ⅱ로 나누어 진행된다. 세션 Ⅰ에서는 앱자인 손영선 사장이 ‘재조합의약품 기초와 이해, 개발사례’를 발표하며 이수앱지스 박준영 박사가 임상사례를 KFDA 첨단제제과 김영은 주무관이 허가 지침과 사례연구를 발표한다. 세션 Ⅱ에서는 녹십자 이인재 상무가 백신의약품 기초와 이해, 개발사례를 이창희 전무가 임상사례를 발표하고 이어서 KFDA 생물제제과 김준규 연구관이 허가지침과 사례연구를 발표를 할 예정이다.

신플로릭스가 안전성 평가에서 다른 백신과 동시 접종시 우수한 내약성을 입증한 것으로 나타났다. 글락소 스미스클라인는 소아용 폐렴구균 단백질D 접합백신 '신플로릭스'에 대한 국내 임상 연구 결과가 '소아감염병저널'에 발표됐다고 10일 밝혔다. 이번 자료에 의하면 생후 2세 미만 영유아에게 신플로릭스를 권장 일정에 따라 총 4회 접종한 결과, 백신에 포함된 10가지 혈청형 모두에 대해 항체의 양과 기능(질)적 측면에서 모두 우수한 면역원성을 나타냈다 또한 안전성 평가에서 신플로릭스는 다른 소아 백신과 동시 접종 시 내약성이 우수한 것으로 입증됐다. 국내 임상의 책임연구자인 순천향 의대 소아청소년과 김창휘 교수는 "신플로릭스는 소아에게 폐렴구균 질환을 일으키는 주요 10가지 혈청형에 대해 국내에서도 높은 면역반응과 안전성 내역이 우수함을 재확인했다"고 덧붙였다.

일라이 릴리는 폐암 치료제 ' 알림타'가 유럽의약청 인체의약품위원회로부터 비편평 비소세포폐암 환자의 지속형 유지요법 치료제로 사용 권고를 받았다고 10일 밝혔다. 유럽위원회는 인체의약품위원회의 사용 권고안을 검토한 후 알림타의 유럽 내 적응증 승인 여부를 결정할 예정이다. 유지 치료요법이란 폐암 치료에 있어 비교적 새로운 개념이다. 유지 치료요법은 질환을 지속적으로 치료하기 위해 1차 치료제를 사용한 뒤 즉시 1차 치료제의 일부 혹은 다른 치료제를 연이어 투약한다. 현재 1차 치료제인 동시에 유지 치료제로도 사용할 수 있도록 승인된 화학요법 치료제는 아직 없는 상황이다. 이러한 이유로 폐암 치료를 위한 유지요법 치료제로 승인된 약물 중에서 서로 다른 약물을 1차 치료제와 유지 단계 치료제로 각각 사용하고 있다. 한편, 이번 권고는 지난 6월 개최된 미국임상종양학회 연차총회에서 발표된 무작위 이중맹검 방식의 3상 임상시험인 파라마운트 임상 결과를 바탕으로 결정됐다.

한국 노바티스는 65세 이상 노년층을 위한 전용 독감백신 '플루아드'와 '반트플루TM'의 국내 공급을 시작한다고 10일 밝혔다. 한국노바티스 백신사업부의 손주범 상무는 "65세 이상 노인들에게 높은 예방효과를 나타내는 노인전용 독감백신을 10월 접종시기에 맞춰 공급하게 됐다"고 말했다. 손 상무는 "노인들의 독감예방을 위해 올해 노인전용 독감백신이 더욱 원활하게 공급될 수 있도록 할 것"이라고 강조했다. 대한감염학회에서 65세 이상에 권장하는 독감백신 접종 시기는 매년 10월부터 11월까지다. 한편, 플루아드와 반트플루의 국내 공급은 각각 SK케미칼과 대웅제약이 맡고 있다.

한독약품(대표이사 회장 김영진)은 10월 한 달 간 전국 203명의 중요무형문화재 기·예능 보유자들(이하 인간문화재)에게 독감과 폐렴 예방접종을 무상으로 지원하는 인간문화재 지킴이 활동을 펼친다고 10일 밝혔다. 한독약품 장우익 부사장은 "인간문화재의 평균 연령은 69.3세로 고연령이어서 다양한 만성질환의 위험에 노출돼 있어 예방 접종을 지원하게 됐다"고 설명했다. 한독약품은 10월 한달 동안 인간문화재들이 거주지와 가까운 의원에서 예방접종을 받을 수 있도록 지원하며, 한독약품 독감 예방백신 아이디플루와 폐렴구균 예방백신 뉴모23을 무상으로 접종 받는다. 독감과 폐렴 예방접종 비용은 한독약품 직원들의 기부금으로 마련됐으며, 회사가 직원 기부금과 같은 금액을 매칭한 한독나눔펀드로 접종 비용을 지원한다. 한편, 한독약품은 11월부터 내년 1월까지 문화재청과 함께 인간문화재에게 종합건강검진을 제공하는 활동도 함께 실시한다. 종합건강검진은 ▲만 50~75세 ▲의료급여 수급을 받고 있는 인간문화재 ▲격년제(짝/홀수년)로 무상 제공된다. '인간문화재 지킴이' 종합건강검진은 전국 11개 지역에 있는 '인간문화재 지킴이' 협력병원에서 진행된다. 협력병원은 세브란스병원, 아주대학교병원, 인하대학교병원, 대전을지병원, 전남대학교병원, 예수병원, 안동병원, 진주경상대병원, 부산백병원, 원주기독병원, 제주대학교병원 등 총 11개의 병원이다.