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JW중외, 통풍치료 신약 FDA 임상 진입 '초읽기'[C&C신약연구소 창립 20주년 첫 성과 기대] "기존 치료제와는 차별화된 혁신적인 통풍치료제가 올해 FDA 임상에 진입한다. JW중외제약과 일본 쥬가이제약이 합작한 C&C신약연구소의 첫 성과물이 될 것이다." JW중외제약이 약가인하, FTA 등 대내외적으로 겹친 악재를 극복하기 위해 다국적 제약사와 손잡고 차별화 된 신약개발에 본격 나선다. 한-일 합작 법인 C&C신약연구소 출범 20년을 맞이해 선보이는 신약 프로젝트이다. JW중외제약(대표 이경하)과 로슈그룹 산하 쥬가이제약(대표 나가야마 오사무)은 양사의 자회사인 C&C신약연구소에서 도출한 통풍치료제, 항암제, 항염증제 등 신약 3종을 공동 개발한다고 12일 밝혔다. C&C신약연구소는 지난 1992년 JW중외제약과 로슈그룹 쥬가이제약이 50:50 출자를 통해 설립됐다. 연구소는 20년간 750억원을 투입해 R단계 후보물질 개발에 전념해 왔다. 앞으로 연구소 내에 자체적인 임상시험을 진행할 수 있는 임상연구 기능을 추가하고, 성균관대학교와 공동연구를 추진하는 등 글로벌 산학협력 연구의 새로운 모델로 발전해 나간다는 계획이다. 국적이 다른 제약사가 신약개발 만을 목적으로 공동 투자해 설립한 연구법인은 C&C신약연구소가 유일하다. 이번에 공개한 신약후보물질은 모두 C&C신약연구소에서 개발한 것으로 글로벌 시장으로 타겟으로 개발되는 통풍치료제 UR-1102와 항암제, 항염증제 등 총 3종이다. 우선 양사는 R단계 연구를 마친 통풍치료제인 UR-1102의 D단계에 대한 공동개발에 나서기로 했다. 전임상시험을 위해 JW중외제약은 국내에서 원료 합성과 제제연구를 맡고, 쥬가이제약은 축적된 R&D 노하우를 활용해 일본에서 독성시험을 진행해 왔다. 양사는 미국 FDA 임상시험 공동 추진 등 신약개발을 위한 R&D 시너지를 극대화 해 나간다는 방침이다. 특히 UR-1102는 통풍 환자의 90% 가량을 차지하는 배출저하형 통풍에 유효한 약물로 마땅한 치료제가 없는 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 약물로 주목받고 있다. 한국과 일본에서 진행된 전임상에서 UR-1102는 기존 치료제에 비해 2배 가량 높은 효과를 나타냈다. 통풍시장의 경우 식생활 변화 등으로 인해 환자 수가 급속도로 증가하고 있기 때문에 이 제품이 발매되는 2018년 경에는 전세계 시장이 2조원 이상으로 시장이 확대될 것으로 예상된다. 이경하 부회장은 "이번 개발은 국내 제약사가 후보물질 탐색부터 실제 개발에 이르는 신약개발의 전 과정을 해외제약사와 공동으로 추진한다는 점에서 주목받고 있다"며 "국내 제약사가 후보물질 탐색(Research단계)부터 실제 개발(Development단계)에 이르는 신약개발의 전 과정을 해외제약사와 공동으로 추진하는 것은 이번이 처음"이라고 공동 신약개발 의의를 밝혔다. 이밖에도 양사는 이같은 협력관계를 바탕으로 혁신신약인 항암제, 항염증제의 전임상시험도 한-일 양국에서 추진하기로 했다. 야마자키 타츠미 쥬가이제약 부사장은 "JW중외제약이 글로벌 시장 공략을 위해 차별화된 신약개발 전략을 지속적으로 추진해 왔다는 점을 높게 평가해 20년 동안 공동연구를 진행해 왔다"며 "UR-1102를 비롯한 C&C신약연구소의 신약 프로젝트가 글로벌 시장에서 아시아 제약기업의 위상을 높여 나갈 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 JW중외제약은 통풍치료제 UR-1102를 비롯해 C&C신약연구소에서 개발한 신약 프로젝트를 Wnt표적항암제에 이어 새로운 글로벌 신약으로 개발해 나간다는 전략이다.2012-03-12 13:00:08가인호
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한미약품, 비타민D강화 골다공증치료제 출시한미약품(대표이사 사장 이관순)은 비타민D를 강화한 골다공증 치료제 '알렌맥스플러스디정'을 발매했다고 12일 밝혔다. 알렌맥스플러스디정은 뼈 분해 세포의 골흡수 작용을 억제하는 알렌드로네이트(Alendronate 70mg)와 비타민D(5600 IU)를 복합한 전문의약품으로, 포사맥스플러스디(한국MSD)의 제네릭 제품이다. 폐경 후 골다공증을 앓고 있는 한국 여성의 92%가 비타민D 결핍이라는 국제역학조사 결과가 있을 정도로 골다공증 치료시 비타민D 보충은 필수적이다. 알렌맥스플러스디정은 알렌드로네이트와 비타민D를 복합함으로써 환자의 복약 순응도를 높였고, 알렌드로네이트 단독요법에 비해 골다공증 치료 및 비타민D 결핍 개선 효과가 우수하다고 회사 측은 설명했다. 특히 알렌맥스플러스디정은 미국 NOF(Nation Osteoporosis Foundation) 및 대한골대사학회가 제시한 비타민D 일섭취 권장량(800IU)을 충족해 기존 알렌드로네이트 70mg과 비타민D 2800IU를 복합한 제제보다 효과가 우수하다. 한미약품 관계자는 "알렌맥스플러스디는 우수한 골다공증 치료효과는 물론 환자의 복약 순응도를 개선한 제품"이라며 "타제품에 비해 가격 경쟁력도 뛰어나 환자들의 약값절감 효과도 기대된다"고 밝혔다. 알렌맥스플러스디는 1주 1회 복용하며 한 달치 분량인 4T 단위로 판매된다. 한편, 국내 골다공증치료제 시장은 약 1600억원 규모며, 이중 알렌드로네이트 단일제가 350여억원, 알렌드로네이트-비타민D 복합제가 320여억원 규모를 형성하고 있다.2012-03-12 10:20:23이탁순 -
대웅제약, 알츠하이머 치료제 정부과제 선정대웅제약(대표 이종욱)이 임상시험 중인 알츠하이머 치료제 'DWP09031'가 까다로운 심사절차를 거쳐 '범부처 전주기 신약개발사업' 과제로 선정됐다. 범부처 전주기 신약개발사업은 교육과학기술부와 지식경제부, 보건복지부 공동으로 2019년까지 1조600억원 규모의 재원을 지원, 10개 이상의 글로벌 신약을 개발하는 것을 목표로 하는 있다. 지난해 9월 사업단(단장 이동호)이 구성돼 실사 및 투자 심의 등 엄정한 절차를 거쳐 지원 과제를 선정하고 있다. 대웅제약은 이번 신약개발사업 선정에 따라 사업단으로부터 연구비를 지원받게 된다. 현재 신경계 신약개발 전문기업인 메디프론과 함께 임상 1상중인 DWP09031은 임상 2상 및 3상 시험을 거쳐 2019년쯤 국내 발매할 예정이다. 한편 알츠하이머 치료제는 현재 전문 치료제가 없는데다 성장률이 10%가 넘는 시장으로 글로벌 제약사들의 최대 관심영역 중 하나로 손꼽힌다. 전문가들은 알츠하이머 치료제의 세계 시장규모가 2020년 16조원이상 성장할 것으로 예측하고 있다.2012-03-12 09:42:02이탁순 -
약가 일괄인하, 입찰시장으로 불똥튄다정부의 일괄 약가인하가 의약품 입찰시장에도 직접적인 영향을 미쳐 결국 국내 제약회사들게 적지 않은 부담을 안길 것으로 전망된다. 입찰시즌을 앞두고 상당수 입찰 전문 도매와 병원 등이 시장형 실거래가제도 아래서 챙겼던 '입찰 차액'을 그대로 고수하고 있기 때문이다. 11일 관련업계에 따르면 일괄약가인하가 의약품 입찰시장에 영향을 미치고 있다. 최근 직영 도매, 입찰 전문 도매들은 시장형 실거래가 제도 아래서 맺었던 기존 계약분과 관련해 4월 약가인하 이후에도 계약기간까지 저가입찰 차액의 절대금액을 그대로 유지해 달라고 요구하고 있다. 예를들어 단가가 1000원짜리인 약을 1년간 800원에 납품하기로 계약했다면, 4월 1일 53.5%인 535원으로 약가인하 된 이후에도 20%로 인하된 400여원를 고수함으로써 이중고를 겪고 있다는 것이다. 병원과 도매상에서 요청하는 경우가 혼재된 양상이다. 시장형실거래가 제도의 공식적 차액을 음성마진으로 판단하는 것 같다고 제약업계는 보고 있다. 여기에 입찰 시즌을 앞두고 병원은 종전 입찰계약보다 더 좋은 조건으로 입찰할 수 없기 때문에, 벌써부터 가격인하와 상관없이 종전 저가입찰 비율 만큼을 그대로 요구하고 있다는 것이 업계의 주장이다. 실제로 서울대병원 및 국공립병원 입찰의 경우 M사, B사, S사 등 도매업체들이 병원과 예가를 정해 덤핑 입찰하려는 움직임이 감지되고 있다는 설명이다. 이렇게 되면 여지없이 1원 낙찰이 속출할 것으로 예상된다. 또 시장형 실거래가 시행초기인 1년전 1000원짜리 의약품을 500원에 공급계약했다면, 이번에는 제약사가 일괄인하 여파로 도저히 공급할 수 없어 700원에 공급하겠다 할 경우 도매상은 200원의 손실이 발생, 이를 원외분에서 보전하려는 다툼이 지속될 것이라는 관측이다. 이 대목에서 제약사들은 공급을 포기할지, 손해를 입더라도 거래처를 유지할지 고민에 빠질 수 밖에 없다. 결국 상당수 제약사들은 출혈을 감수하고라도 어쩔수 없이 거래처를 유지할 가능성이 높다는 것이다. 약가가 인하된 만큼 수량을 늘릴 수밖에 없기 때문이다. 이럴 경우 제약사들은 53.5%로 떨어진 상황에서도 저가입찰이 성행, 약가를 더 낮춰야 하는 압박에 시달릴 수 밖에 없다. 제약업계 한 관계자는 "일괄인하로 엄청난 매출 손실이 발생하는 상황에서 반품대란으로 고심하고 있는데, 앞으로 입찰 시장에서도 이익을 기대할 수 없는 최악의 상황에 직면하게 됐다"고 말했다. 업계 또 다른 관계자는 "입찰시장 충격파가 국내 상위사들의 급격한 경영 위축을 가져올 수 있다는 점에서 우려가 된다"며 "이제 국내 제약관련 시장을 외국기업에 내주는 것은 정말 시간문제"라고 하소연했다.2012-03-12 06:44:58가인호 -
의약품 유통투명화 RFID, 약가 일괄인하에 '유탄'제약회사들이 약가 일괄인하 여파로 지식경제부(지경부)가 지원하는 RFID(Radio Frequency Identification) 도입 신청을 망설이고 있다. 매출 타격이 가시화 된 시점에서 설비 투자 의욕이 떨어졌기 때문이다. RFID란 제품에 소형 칩을 부착해 생산이력과 유통 정보를 총체적으로 전송·처리하는 비접촉식 인식 시스템으로, 지경부는 2009년 한미약품을 시작으로 2010년 일동제약-콜마, 2011년 CJ제일제당-유니메드-경동제약 등 제약업계 설비 비용과 체계를 지원해 왔다. 11일 지경부에 따르면 제약·도매와 약국을 대상으로 지난달까지 RFID 도입 신청을 받았지만 4월 약가 일괄인하로 기대이익 손실을 우려한 업체들이 유보 의사를 내비쳤다. RFID에 관심을 보인 업체 대부분이 상황을 주시하며 지경부 측에 '기다려달라'는 의사를 밝혀왔다는 것이다. 지경부 정보통신활용과 관계자는 데일리팜과 통화에서 "제약업체들이 RFID 참여 신청이 저조한 상태"라며 "업체들이 약가인하 여파로 투자의욕이 떨어진 것으로 보인다"고 말했다. 때문에 지경부는 약가인하 시점인 4월 이후 도입을 결정할 업체들이 다수 있을 것으로 보고, 2차 추가 신청을 받을 지 검토 중이다. 지경부 관계자는 "지난달 RFID 신청기간에 참여 의사를 보류한 업체들이 4월 약가인하 이후 복지부 지원 발표와 매출 전망 등을 따져본 후 결정할 수 있어 2차 신청을 받을 지 고심 중"이라고 밝혔다. 다만 약국의 경우 병원약국들이 적극적이어서 주목할만했다는 것이 지경부 측 설명이다. 이 관계자는 "일반 약국 참여는 생각보다 저조했지만 종합병원급 이상 의료기관 내 약국들 상당수가 신청 의사를 전해왔다"며 "병원 의약품 관리의 50~60% 이상을 적용하겠다고 밝혀온 기관도 있었다"고 밝혔다. 이들 병원약국은 도입 기관으로 최종 선정되면 지경부로부터 단말기와 사용 소프트웨어 등 프로그램 지원을 받게 된다. 한편 지경부는 이번주 안에 평가위원회를 열고 현재까지 신청 접수된 업체와 약국 등 기관들을 보고하고, 이후 심의위원회에서 지원 기관과 제약업체 2차 접수여부 등을 최종 심의, 결정할 방침이다.2012-03-12 06:44:51김정주 -
흑묘백묘? 국내 제약, 상품매출 비중 증가세국내 제약사들의 '상품' 매출비중이 증가하고 있다. 상품매출(도소매업)이란 자사가 만든 제품이 아닌 도입 제품을 말하는 것으로 일반적으로 품목제휴로 발생하는 수익이 여기에 포함된다. 주요 제약사들은 지난해 전체 매출액 중 상품매출 비중이 28%를 차지한 것으로 나타났다. 이중 제일약품과 유한양행은 매출의 50% 이상이 상품매출이 차지했다. 데일리팜이 12월결산 15개 주요 상장 제약사의 2011년도 감사보고서 상품매출을 분석한 결과 해당 기업들은 지난해 전체 매출액 5조8000억원 가량 중 1조6751억원이 상품매출로 발생한 것으로 나타났다. 이는 2010년 대비 3.3%p 증가, 전체매출의 28.4%에 해당하는 수치로 타사제품 판매로 인한 매출 비중이 증가하고 있음을 보여 준다. 매출대비 상품매출 비율이 가장 높은 제약사는 화이자의 '리피토', '리리카', '카듀엣', '뉴론틴' 등의 독전 유통권을 갖고 있는 제일약품이다. 제일약품은 상품매출비율이 55%로 전체매출의 절반 이상이 타사 제품판매를 통해 발생했다. 유한양행 역시 52.5%라는 높은 상품매출 비율을 기록했다. 이 회사는 전년대비 상품매출비율이 6.2%나 증가했다. 베링거인겔하임의 '이브퀵', UCB의 '지르텍', 벡스팜의 '락티톨' 등의 국내 유통을 담당하고 있는 유한양행의 상품매출 비율은 앞으로 더욱 증가할 것으로 판단된다. 1300억원의 매출을 올린 '바라크루드'의 대항마인 길리어드의 '비리어드', 베링거인겔하임의 고혈압약 '트윈스타', 릴리-베링거의 DPP4당뇨약 '트라젠타' 등 기대품목의 판매를 올해 대행하기 때문이다. 전년대비 상품 매출 비율이 가장 많이 증가한 제약사는 전년대비 9.4%p 증가한 녹십자다. 녹십자는 지난해 한국아스트라제네카의 고혈압치료제 '아타칸' 공동판매를 진행했으며 천식치료제 '풀미코트 레스퓰'의 판매도 담당하고 있다. 또 프랑스 기업 입센과 자궁내막증 치료제 도입 계약을 체결했으며 삼일제약의 무좀약 등 일반의약품의 판매·유통을 전담하고 있다. 대웅제약과 동화약품의 상품 매출 비중도 크게 증가했다. 특히 전년대비 5.5%p 증가한 대웅제약은 다국적사와의 품목제휴 1인자로 급부상 하고 있다. 이 회사는 2008년 이후 아스트라제네카의 '심비코트', MSD의 '자누비아', '바이토린', '포사맥스', 얀센의 '울트라셋', 화이자의 '프리베나13', 베링거인겔하임의 인반약 9개 품목 등 다양한 품목의 공동판매를 진행중이다. 동화약품 역시 '테라플루', '오트리빈' 등 노바티스의 대표 일반의약품 5개 품목의 공동판매를 진행하면서 상품매출비율이 전년대비 6.5%p 증가했다. 국내사들의 이같은 판매제휴는 반값약가 정책이 시작되는 올해 더욱 늘어날 것으로 판단된다. 한 제약사 관계자는 "당장에 약가인하로 인한 매출손실을 막기 위해 다국적사의 품목제휴에 대한 니즈는 크게 증가할 것"이라며 "영업력이 막강한 회사들 위주로 상품 판매 비율은 높아 질 수밖에 없다"고 설명했다.2012-03-12 06:44:50어윤호 -
유한 창업자 유일한박사 영면 41주기 추모식유한양행 창업자 故 유일한 박사의 '제41주기 추모식'이 지난 9일 오전 유한대학에 위치한 유일한 기념관에서 유가족 및 유한재단, 유한학원, 유한양행 및 가족회사 임직원과 학생 등 1500 여 명이 참석한 가운데 거행됐다. 매년 유한양행과 유한재단·유한학원은 유일한 박사의 기일에 묘소인 유한동산 참배와 함께 추모행사를 갖고, 이를 통해 창업 당시부터 계승해 온 유일한 박사의 숭고한 기업이념을 유한인 모두가 다시 한번 생각하는 날로 삼고 있다. 이날 추모식에서 김윤섭 사장은 "유일한 박사는 평생을 국가와 동포 그리고 교육을 위해 봉사의 삶으로 살았던 선각자였다"고 고인을 회고한 후, "유 박사의 숭고한 기업이념을 우리는 가슴 깊이 새기고 그 뜻이 지속될 수 있게 노력하자"고 고인의 유덕을 추모했다. 故 유일한 박사는 한국 기업의 선구자로서 1926년 건강한 국민만이 주권을 되찾을 수 있다는 신념을 갖고 제약기업인 유한양행을 창립했다.2012-03-11 21:47:59가인호
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안국약품, 영업익 105억원…전년대비 38%안국약품은 영업이익이 전년대비 38.2% 감소한 105억원을 기록했다고 9일 공시했다. 같은기간 매출액은 전년대비 12% 증가한 1212억원을 기록했고 당기순이익은 전년대비 56.5% 감소한 68억원을 기록했다.2012-03-11 10:41:02어윤호
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제약업계 "어려워도 '장학금' 지원은 계속된다"어려운 영업환경속에서도 제약업계의 장학금 지원사업이 꾸준히 진행되고 있다. 9일 제약업계에 따르면 올해 1분기 한국화이자, 경동제약, 일동제약 등 제약사들은 중·고등학생, 대학생, 대학원생 등에게 장학금을 전달했다. 한국화이자는 8일 실업가정 의대생들을 위한 '화이자 의대생 장학금' 1억2000만원을 미래의동반자재단에 전달했다. 올해로 10년째를 맞는 '화이자 의대생 장학금'은 2003년 이후 2011년까지 총 401명의 의대생들에게 21억원의 장학금을 지원했다. 올해에는 최대 18명(18학기)의 의대생들에게 장학 혜택을 제공하게 된다. 류덕희 경동제약 회장도 이사장으로 있는 경동송천재단을 통해 장학금 지원을 아끼지 않고 있다. 경동송천재단은 지난달 29일 봉천동에 위치한 경동제약 본사 강당에서 제21회 장학금 수여식을 갖고 중·고등학생과 대학생, 대학원생 100명의 장학생들에게 총 1억7000여만원의 장학금을 전달했다. 재단은 2001년 류 회장이 출연한 경동제약의 보통주식과 현금 등 약 30억 원으로 출발했다. 그간 경동제약과 류 회장을 포함한 기부자들로부터 받은 기부금을 더해 현재의 기본재산은 87억 원으로 현재 경동제약 주식 가치로 환산하면 자산평가액은 무려 148억 원에 이른다. 기본재산 중 현금의 이자소득과 주식의 배당소득으로 마련된 재원으로 금번까지 21회에 걸쳐 국내 1286명의 학생들과 단체에 총 21억500만원의 장학금과 6억1500만원의 학술연구비를 지급했으며 현재까지의 누적 장학금 및 연구비 지급총액은 27억2000만원에 달한다. 일동제약은 회사가 설립한 장학재단인 송파재단의 장학금 지급규모를 대폭 확대한다는 방침이다. 송파재단은 지난해 대학생 14명, 고등학생 6명, 총 20명에게 총 1억2700만원의 장학금을 지급했다. 여기에 올해는 장학금 지급규모를 더 확대해 올해 1억6000여 만원을 지급한다는 계획이다. 재단은 지금까지 연인원 356명에게 14억1600만원의 장학금을 지급했다. 한편 광동제약, 보령제약, 동아제약, 동화약품 등 다수의 국내 제약사들 역시 약대생, 의대생, 중·고등학생들에 대한 장학금 지원사업을 전개하고 있다.2012-03-10 06:44:48어윤호 -
의수협 상근부회장에 김영찬 전 경인청장한국의약품수출입협회(회장 이정규) 상근 부회장에 김영찬(58) 전 경인식약청장이 임명됐다. 협회는 9일 오후 초도이사회를 열고 제14대 임원을 선임했다. 이번에 상근부회장으로 선임된 김영찬 씨는 조선대 약대를 졸업하고 81년 보건사회부 약정국을 시작으로 보건복지부에서 17년, 식약청에서 14년간 근무하면서 식약청 의약품안전국장, 서울식약청장, 광주식약청장, 부산식약청장 등 요직을 두루 역임했다. 또한 바쁜 공직생활 중에서도 성균관대 보건학 석사와 동덕여자대학교 약학박사 학위를 취득해 주위의 존경심을 샀다. 이와함께 전무이사로는 협회에서 23년간 근무한 정연국(57) 전무가 선임됐다. 이날 초도이사회에서는 명예회장과 고문, 부회장도 새로 선임했다. 명예회장으로는 제13대 회장인 이윤우 회장을, 고문으로는 역대 회장인 정형식 회장, 구자춘 회장, 김영배 회장, 최준호 회장, 정승환 회장, 송경태 회장을 추대했다. 부회장단은 신신제약(주) 김한기, 대화제약(주) 이한구, 삼진제약(주) 이성우, 삼오제약(주) 오장석, (주)에스텍파마 김재철, 다산메디켐(주) 류형선, (주)서진무약 오금진, 일진교역(주) 라도선, (주)한동제약 한창진, 한국로슈진단(주) 안은억, (주)디에이치씨코리아아이엔씨 김태홍, 상근부회장 김영찬 씨로 구성된다. 협회는 제14대 부회장은 개정된 정관에 따라 회원수에 비례해 구성했다고 밝혔다. 한편 직전 상근부회장인 길광섭 씨는 6년간의 협회 생활을 마무리하고 용퇴했다. 길 전 부회장은 당분간 휴식을 취하며 차기 행선지를 구상할 것으로 알려졌다. 길 부회장의 사퇴는 초도 이사회 일주일 전에 갑작스럽게 결정된 것으로 알려졌다.2012-03-09 16:07:46이탁순
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