JW중외, 통풍치료 신약 FDA 임상 진입 '초읽기'

• JW-쥬가이 합작 'C&C신약연구소' 통해 혁신신약 개발

[C&C신약연구소 창립 20주년 첫 성과 기대]

C&C신약연구소가 첫 글로벌신약 프로젝트를 가동했다

"기존 치료제와는 차별화된 혁신적인 통풍치료제가 올해 FDA 임상에 진입한다. JW중외제약과 일본 쥬가이제약이 합작한 C&C신약연구소의 첫 성과물이 될 것이다."

JW중외제약이 약가인하, FTA 등 대내외적으로 겹친 악재를 극복하기 위해 다국적 제약사와 손잡고 차별화 된 신약개발에 본격 나선다.

한-일 합작 법인 C&C신약연구소 출범 20년을 맞이해 선보이는 신약 프로젝트이다.

JW중외제약(대표 이경하)과 로슈그룹 산하 쥬가이제약(대표 나가야마 오사무)은 양사의 자회사인 C&C신약연구소에서 도출한 통풍치료제, 항암제, 항염증제 등 신약 3종을 공동 개발한다고 12일 밝혔다.

C&C신약연구소는 지난 1992년 JW중외제약과 로슈그룹 쥬가이제약이 50:50 출자를 통해 설립됐다.

연구소는 20년간 750억원을 투입해 R단계 후보물질 개발에 전념해 왔다. 앞으로 연구소 내에 자체적인 임상시험을 진행할 수 있는 임상연구 기능을 추가하고, 성균관대학교와 공동연구를 추진하는 등 글로벌 산학협력 연구의 새로운 모델로 발전해 나간다는 계획이다.

국적이 다른 제약사가 신약개발 만을 목적으로 공동 투자해 설립한 연구법인은 C&C신약연구소가 유일하다.

이번에 공개한 신약후보물질은 모두 C&C신약연구소에서 개발한 것으로 글로벌 시장으로 타겟으로 개발되는 통풍치료제 UR-1102와 항암제, 항염증제 등 총 3종이다.

우선 양사는 R단계 연구를 마친 통풍치료제인 UR-1102의 D단계에 대한 공동개발에 나서기로 했다.

전임상시험을 위해 JW중외제약은 국내에서 원료 합성과 제제연구를 맡고, 쥬가이제약은 축적된 R&D 노하우를 활용해 일본에서 독성시험을 진행해 왔다.

양사는 미국 FDA 임상시험 공동 추진 등 신약개발을 위한 R&D 시너지를 극대화 해 나간다는 방침이다.

특히 UR-1102는 통풍 환자의 90% 가량을 차지하는 배출저하형 통풍에 유효한 약물로 마땅한 치료제가 없는 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 약물로 주목받고 있다.

한국과 일본에서 진행된 전임상에서 UR-1102는 기존 치료제에 비해 2배 가량 높은 효과를 나타냈다.

통풍시장의 경우 식생활 변화 등으로 인해 환자 수가 급속도로 증가하고 있기 때문에 이 제품이 발매되는 2018년 경에는 전세계 시장이 2조원 이상으로 시장이 확대될 것으로 예상된다.

이경하 부회장은 "이번 개발은 국내 제약사가 후보물질 탐색부터 실제 개발에 이르는 신약개발의 전 과정을 해외제약사와 공동으로 추진한다는 점에서 주목받고 있다"며 "국내 제약사가 후보물질 탐색(Research단계)부터 실제 개발(Development단계)에 이르는 신약개발의 전 과정을 해외제약사와 공동으로 추진하는 것은 이번이 처음"이라고 공동 신약개발 의의를 밝혔다.

이밖에도 양사는 이같은 협력관계를 바탕으로 혁신신약인 항암제, 항염증제의 전임상시험도 한-일 양국에서 추진하기로 했다.

야마자키 타츠미 쥬가이제약 부사장은 "JW중외제약이 글로벌 시장 공략을 위해 차별화된 신약개발 전략을 지속적으로 추진해 왔다는 점을 높게 평가해 20년 동안 공동연구를 진행해 왔다"며 "UR-1102를 비롯한 C&C신약연구소의 신약 프로젝트가 글로벌 시장에서 아시아 제약기업의 위상을 높여 나갈 것으로 기대한다"고 말했다.

한편 JW중외제약은 통풍치료제 UR-1102를 비롯해 C&C신약연구소에서 개발한 신약 프로젝트를 Wnt표적항암제에 이어 새로운 글로벌 신약으로 개발해 나간다는 전략이다.