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제약협회, 올해 첫 이사회…무기명 투표 실시한국제약협회는 17일 2016년도 제1차 이사회를 열어 윤리경영 확산과 회원사들의 글로벌 진출 지원 등 올해 사업계획 및 73억3000만원 규모의 예산안을 의결했다고 밝혔다. 이날 이사회에서는 작년에 이어 불법 리베이트와 관련 무기명 투표도 실시했다. 협회는 오는 24일 오후 3시 서울 방배동 제약회관 4층 강당에서 제71회 정기총회를 개최, 이사회를 통과한 2016년도 사업계획과 예산안 등을 최종 확정하고 차기 이사장단과 회장 등을 선출할 예정이다. 이사회는 이날 회의에서 2016년도 사업목표를 '글로벌 진출 성과 증대'로 정하고 이를 달성하기 위해 ▲ 윤리경영 확산·정착사업 강화 ▲ 연구개발 역량 강화 지원 ▲ 글로벌 진출 정책 지원 및 국제협력 강화 ▲ 의약품 관련 규제 선진화 대응 ▲ 바이오의약품산업 진흥 및 정책 개선 ▲ 한국 제약산업에 대한 우호적 여론환경 조성 등 6대 핵심 전략을 설정했다. 이에 따라 협회는 올해 회원사들의 글로벌 진출을 위한 R&D 지원과 대정부 정책 제안과 관련, 의약품 품질관리 개선시설 투자에 대한 세액공제(조세특례제한법 제25조의4)의 일몰기한(2016년 12월31일) 연장과 함께 연구·인력 개발비에 대한 세액 공제 항목을 확대하는 것을 비롯한 세제 지원 건의 및 QbD 도입 등 의약품 품질 선진화 지원 노력을 강화하기로 했다. 또 국내개발신약의 R&D 투자비를 약가에 반영하는 것과 함께 바이오의약품의 약가산정기준 개선, 실거래가 조사 약가인하제도와 의약품 입찰제도 개선, 중복적 약가인하 방지를 위한 제도 보완, 기초필수의약품의 안정적 공급체계 구축 등 R&D 투자 선순환을 위한 환경 조성에 주력키로 했다. 윤리경영 정착과 관련해 시장질서 문란행위에 대한 모니터링 강화를 비롯한 불공정거래 사전관리체계 확립, '윤리경영 자율점검지표'를 활용한 회원사별 자율점검 실행, 미국의 준법체계 및 윤리경영 실천사례 조사 연구, 국가계약법상 종합심사낙찰제도를 물품분야로 확대적용하는 등의 의약품 구매 입찰제도 개선 노력도 병행하기로 했다. 또 제약·바이오분야의 유망기술 DB 구축을 비롯한 국내외 제약·바이오분야의 교류·협력 지원, 바이오의약품 관련 정책 및 제도 개선, 중국과 중남미 등 이머징 마켓의 집중 공략을 위한 관련 규정 조사 및 진출 전략 수립, 해외 규제당국자 초청 교육 및 홍보 지원 등도 세부 사업계획안에 반영했다. 이와 함께 GMP 전문인력과 제조관리자 등에 대한 교육을 한층 내실화하고, 제약산업 통계집과 정책보고서 발간 등 회원사들의 경쟁력 강화와 제약산업 발전을 지원하기 위한 다양한 사업도 중점 추진사업에 포함됐다. 조순태 이사장은 인사말을 통해 "요즘 한국 제약산업이 대한민국의 미래 먹거리산업의 한 축으로서 각광받고 있기에 큰 자긍심을 느낀다"면서 "이같은 좋은 흐름이 올 한해 더 큰 글로벌 성과와 윤리경영 확립으로 이어지면서 국민에게 한층 사랑받고, 희망을 주는 제약산업의 위상을 굳혀가길 기대한다"고 말했다. 2016년 들어 처음으로 열린 이날 이사회는 올해 사업계획 등과 함께 2015년도 사업실적 및 결산안을 비롯한 안건을 승인 처리한뒤 '불공정거래 사전관리체계 수립을 위한 무기명 설문조사'도 실시했다고 협회 관계자는 설명했다. 한편 협회는 오는 24일 오후 3시 서울 방배동 제약회관 4층 강당에서 제71회 정기총회를 개최, 이사회를 통과한 2016년도 사업계획과 예산안 등을 최종 확정하고 차기 이사장단과 회장 등을 선출할 예정이다.2016-02-17 14:41:27이탁순 -
광동제약, 2016년 승진 인사 단행광동제약이 2016년 승진 인사를 단행했다. ◆상무이사 채승범 ◆이사 이봉근, 김건우2016-02-17 10:54:04어윤호 -
휴온스, 주당 550원 현금배당…고배당 기업중견기업 휴온스가 주장 550원의 현금배당을 결정하며 고배당 기업으로 자리매김했다. 전년대비 매출액을 34.4% 끌어올리며, 연매출 2500억대 기업으로 성장한 휴온스가 주당 550원의 현금배당으로 주주이익 환원에 나선다고 밝혔다. 휴온스는 17일 이사회를 갖고 보통주 1주당 550원의 현금배당(배당기준일 12월 31일)을 결의했다고 공시했다. 배당금 총액은 62억원이며, 총 배당금 증가율은 37.37%에 달한다. 휴온스는 매년 회사가 두자리수 이상 성장함에 따라 주주가치 극대화를 위해 2014년 200원, 2015년 400원의 배당을 결정하는 등 매년 그 규모를 확대하고 있다. 휴온스는 지난해 배당 규모를 전년대비 100% 확대하는 과정에서도 주주들의 회사에 대한 전폭적인 믿음과 신뢰가 성장의 가장 큰 밑거름이라고 밝힌바 있을 만큼 친주주정책을 펼치고 있다. 특히 올해는 주당 550원을 결정함에 따라 조세특례제한법 상 고배당 기업으로 분류됐다. 휴온스 전재갑 대표는 "배당금 외에도 끊임없는 신제품 출시와 신약개발을 통해 주주들의 이익을 극대화시키기 위해 노력하고 있다"며 "특히 오는 5월 예정된 지주사전환은, 휴온스 뿐만 아니라 3개 자회사 모두가 휴온스 만큼 성장하는 양분이 될 것임을 확신한다"고 말했다. 한편 휴온스는 지난 15일 공시를 통해 연결기준 지난해 매출액이 전년 대비 34.4% 급증한 2,450억원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 513억원으로 전년 대비 70.6%가 증가했고, 당기순이익은 405억으로 전년 대비 65.4% 증가했다.2016-02-17 09:53:58가인호 -
더좋은, 의약사 학술자문위원단 구성약국 건강기능식품 전문기업 더좋은(대표 강진호)이 의약사 100여명으로 구성된 학술자문위원단을 꾸리고 내달부터 교육시스템을 더욱 강화할 예정이다. 학술자문위원단은 의학, 약학 뿐 아니라 식품안전평가, 영양학 분야의 다양한 전문가들로 구성됐다. 학술자문위원단과 함께 더좋은의 한국건강상담아카데미 평생교육원이 협력을 통해 교육을 진행할 예정이기에 한껏 관심과 기대를 모으고 있다. 한국건강상담아카데미 평생교육원은 국제품질경영시스템 ISO 9001인증을 받아 건강코디네이터의 교육서비스 부문에서 전문성을 강화시키고 있다. 한국건강상담아카데미의 강사진은 폭넓은 실무를 바탕으로 한 다양한 노하우를 입사지원자부터 임직원까지 넓은 대상에게 교육을 진행하고 있다. 이에 더불어 3월 임직원 정기교육에는 학술자문위원단이 직접 질환 특강을 진행할 예정이다. 학술자문위원단과 함께 산학협력을 맺은 대학들이 교육 자료집 연구부터 발간까지 함께 참여하고 있다. 산학협력을 맺음으로써 대학과의 건강기능식품 관련 전문 자료를 연구하며 좀 더 우수한 인재양성을 위한 건강코디네이터 전문교육과정을 펼치고 있다. 한국건강상담아카데미 강효정 계장은 “2016년 더좋은은 학술자문위원단과 대학과의 협력을 통해, 좀 더 전문적인 교육체계를 도입하게 됐다”며 “이 교육체계를 통해 건강코디네이터 직업군을 더 널리 알리고 건강기능식품 분야에서 최고의 인재로 성장할 수 있는 기반을 다져나갈 것”이라고 말했다.2016-02-17 08:21:47노병철
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경구용 탈모 일반약, '확산성 탈모' 적응증 사라지나판시딜캡슐, 마이녹실에스캡슐 등 OTC 경구용 탈모 제품들이 ' 확산성 탈모의 완화'에서 '탈모의 보조치료'로 적응증 변경이 추진될 예정이어서 관련 업체들이 실적약화를 우려하고 있다. 16일 업계에 따르면 식약처는 작년 재평가를 통해 OTC 경구용 탈모 제품의 적응증 변경을 검토하고, 최근 중앙약심을 열어 최종안을 확정지었다. 재평가 내용은 기존 '확산성 탈모의 완화'에서 '탈모의 보조치료'로 변경하는 것으로, 판시딜캡슐(동국제약), 마이녹실에스캡슐(현대약품), 판토가캅셀(후파르마) 등 12품목이 대상이다. 관련 업체들은 중앙약심에서 재평가안이 통과된 것으로 보고, 확정발표에 신경을 곤두서고 있다. 식약처는 이달중 최종안을 발표할 계획이다. 이번 재평가는 학회와 일부 탈모치료제 업체들의 문제제기로 진행된 것으로 관련 업체들은 보고 있다. 그동안 해당업체들은 남성형 탈모증과 달리 모발이 가늘어지고 정수리를 중심으로 탈모부위가 확산되는 확산성 탈모에 남녀노소 효과가 있다며 제품홍보 활동을 해왔다. 일각에서는 그러나 확산성 탈모가 여성에만 국한돼 있고, 해당 제품들의 효과도 부풀려졌다며 문제를 제기하고 있다. 해당 업체들은 이에대해 임상을 통해 효과가 확인된데다 의료현장에서도 탈모 치료로 널리 사용되고 있다며 이번 적응증 변경 조치에 의문을 표시하며 억울함을 호소하고 있다. 적응증이 변경되면 당장 확산성 탈모치료제라는 홍보활동을 할 수 없게 된다. 그동안 확산성 탈모치료제로 광고를 해왔던던 업체에게는 치명타가 될 수 있다는 해석이다. 또 탈모 보조치료제로 불리게 되면 탈모치료제라는 신뢰성에도 금이 갈 것으로 관련 업계는 전전긍긍하고 있다. 주요품목인 판시딜과 마이녹실에스는 지난해 3분기까지 누적 판매액(IMS)이 각각 50억, 21억원으로, 광고 홍보활동에 따른 판매 상승세를 타고 있다. 제약업계는 이번 조치가 전체 탈모치료제 시장에 미치는 영향이 크다며 식약처 발표에 예의주시하고 있다.2016-02-17 06:14:56이탁순 -
녹십자, 바이오신약 논문 국제학회지 게재녹십자(대표 허은철)는 목암생명공학연구소(소장 최승현)와 공동으로 개발중인 바이오신약 'GC1118'의 작용기전에 대한 논문이 미국 암연구학회(AACR)가 발간하는 '분자 암 치료(Molecular Cancer Therapeutics)' 최신호에 하이라이트 논문으로 게재됐다고 16일 밝혔다. GC1118은 암세포의 성장과 관련된 특정요인을 선택적으로 공격하는 표적치료제이다. 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor, 상피세포성장인자수용체)과 결합해 성장 명령 신호가 전달되지 못하도록 해서 암이 자라지 못하게 한다. 동시에, 면역세포를 불러들여 세포독성으로 암세포를 공격하기도 한다. 논문에 따르면 전임상 동물 실험에서 GC1118은 차별적인 결합력과 작용기전으로 기존 EGFR 표적치료제들보다 다양한 종류의 EGFR의 성장인자에 대해 더 광범위하고 우수한 억제 효과가 있는 것으로 나타났다. 이에 따라, 기존 EGFR 항체에 반응성이 없거나 저항성을 보이는 환자에게도 치료 효과를 기대할 수 있을 뿐 아니라, 그 효과가 더 오래 지속될 것으로 기대된다. 녹십자 관계자는 "GC1118이 상용화될 경우 기존 약물 대비 더 넓은 범위의 환자에게 효과가 있을 것으로 예측된다"고 말했다. 이번 논문관련 연구는 보건복지부 보건의료연구개발사업의 '선도형특성화연구사업(삼성서울병원 난치암연구사업단 공동)' 및 '중개협동연구'의 지원을 받아 진행되었으며, 현재 GC1118은 범부처전주기신약개발사업의 지원을 받아 표준치료요법에 반응하지 않은 고형암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이다.2016-02-16 09:26:53이탁순 -
제넥신, 中 상하이푸싱사에 530억 기술 수출제넥신(대표 경한수)은 중국 대형 제약사 상하이푸싱사(Shanghai Fosun Pharmaceuticals)의 자회사인 Shanghai ChemoWanbang Biopharma에 자체연구개발 중인 빈혈 치료제(GX-E2)의 중국판권을 이전하는 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 초기 계약금을 포함한 총 계약규모는 약 530억원($44.5M)이며 시판 시, 치료제 판매에 대한 로열티는 추가로 발생할 예정이다. Fosun Pharmaceuticals는 중국 최대 민영기업인 Fosun Group의 자회사 이며 중국 전역에 의약품 개발, 제조, 유통, 진단기기 및 헬스케어 서비스 등 다양한 사업을 영위하고 있다. 2014년 한 해 약 120억 위안(약 2조 원)의 매출을 기록하였다. 본 계약을 통해 이전되는 GX-E2(EPO-hyFc)는 만성 신장질환 환자의 투석 및 화학요법에 의한 빈혈을 치료하는 지속형 치료제이다. GX-E2는 빈혈 환자의 낮은 헤모글로빈 수치를 정상화 하여 안정적이고 효과적으로 유지할 수 있다. 또한, 제넥신의 플랫폼 기술인 hyFc를 적용하여 한 달에 한 번 또는 두 번으로 주사투여 횟수를 감소시킨 것이 특징이다. GX-E2는 2006년부터 제넥신과 녹십자(대표이사 허은철)가 공동으로 개발 중인 신약으로, 이번 계약은 국내 대표 제약사와 바이오 벤처 기업이 공동개발을 통해 이루어낸 성과라는 점에서 오픈이노베이션의 모범 사례로 판단된다. 제넥신의 경한수 대표이사는 “Fosun 그룹의 자회사인 ChemoWanbang과 협력할 수 있게 되어 굉장히 기쁘게 생각한다. 제넥신의 플랫폼 기술인 hyFc를 활용한 빈혈 치료제를 통해 수많은 중국의 환자들에게 도움이 되었으면 한다. GX-E2의 기술력과 ChemoWanbang의 개발 및 상용화 능력을 통해 우수한 EPO 치료제를 공급할 수 있기를 희망한다”고 전했다. 현재 GX-E2는 2014년 보건복지부의 첨단의료기술개발사업연구과제로로 선정되어 제넥신과 녹십자 공동으로 국내 임상 2상시험을 진행 중이다.2016-02-16 09:19:22노병철
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"당뇨병치료제, '대세'는 있어도 '독식'은 없다"정권은 여전히 DPP-4억제제가 지키고 있다. 제2형 당뇨병치료제 시장은 확실한 최강 계열이 자리를 잡은 모습이다. 데일리팜이 2015년 당뇨병치료제 시장(유비스트)을 분석한 결과, DPP-4억제제들은 복합제를 포함해 3300억원대 처방액을 기록했다. 전년대비 14% 가량 증가한 액수다. 설포닐우레아(SU), 인슐린, 메트포민, 티아졸리딘(TZD), 알파-글루코시다제(AGI)등 주요 타계열 약제의 처방액(DPP-4억제제 기반 복합제 제외)을 합쳐도 1600억원 가량임을 감안하면 상당한 수치다. 특히 DPP-4억제제에 메트포민을 추가한 복합제들은 자누메트를 제외하고 모든 품목이 플러스 성장률을 기록했다. 자누메트 역시 자누메트의 서방형제제인 자누비아XR의 매출 증가를 감안하면 사실상 감소세로 판단단하긴 어렵다. ◆자누비아 막강…기세 오른 후발주자들=자누비아를 포함한 MSD 당뇨병치료제 군단의 기세는 꺽일 기미가 보이지 않는다. 자누비아, 메트포민 복합제 자누메트와 자누메트XR(서방형) 등 이른바 자누비아 패밀리는 2013년, 2014년에 이어 2015년에도 1000억원대 처방을 유치했다. 전년 대비 9% 이상 증가했다. 뒤를 잇는 2위품목 트라젠타 패밀리는 6% 가량 성장했는데, 2014년 무려 41% 증가율을 보인 것에 비하면 다소 기세는 주춤한 모습이다. 유비스트 기준으로는 1000억원대에 입성하지 못했다. 출시 후 고전을 면치 못하다 2014년부터 상승세를 타고 있는 국산 DPP-4억제제 제미글로의 지속적인 선전도 눈에 띈다. 이 약은 전년대비 76% 처방액이 증가, 250억원을 넘어섰다. 타 후발주자들도 성과가 나타나고 있다. 온글라이자 패밀리가 42%, 네시나 제품군이 35% 성장했다. 후발주자의 성장은 향후 DPP-4억제제 경쟁의 변화 가능성을 보여주고 있다. 1위 품목이 어이없게 무너지는 일은 없겠지만 일정 수준 이상 간격 좁히기는 가능할 것으로 판단된다. 특히 오랫동안 자누비아의 영업을 담당해 왔던 대웅제약이 MSD와 결별, 올해 제미글로의 판매를 전담하고 종근당이 자누비아의 새로운 파트너사로써 새로 DPP-4억제제 경쟁에 뛰어 든다는 점은 관전 포인트다. 4번째 진입 약물을 2위 품목으로 끌어 올린 베링거인겔하임과 릴리(이하 BI·릴리), 그리고 유한양행의 3각 편대도 아직 건재하다. 모 제약사의 DPP-4억제제 담당 마케터는 "사실 약제간 효능과 안전성에서 차이는 없다는 것이 중론이다. 계열 자체가 자리를 잡았기 때문에 추가적인 안전성 데이터와 프로모션 활동 전략이 앞으로 DPP-4억제제 경쟁의 성패를 가를 것으로 본다"고 말했다. ◆인슐린과 TZD, 그리고 SGLT-2억제제=그렇다고 타 계열 약제들이 맥을 못 추는 것은 아니다. 특히 인슐린과 TZD는 가능성 면에서 주목받고 있다. 인슐린은 급여기준(DPP-4억제제 병용 등 범위 확대) 개선 이후 차세대 약제들이 출시되면서 동력을 얻었다. 기저인슐린의 대표 품목이라 할 수 있는 란투스는 지난해 4.3% 성장, 370억원의 매출을 올렸다. 레버미어 역시 15% 넘게 처방액이 증가했다. 여기에 2세대 인슐린으로 불리는 투제오와 트레시바가 주요 병원 랜딩을 마치고 올해 본격 처방 유치에 돌입한다. 인슐린 시장 규모 확대는 당뇨병치료제 경쟁에서 적잖은 변수가 될 수 있다. 심혈관계 이슈를 해결하고 돌아온 TZD도 전문의들과 확실하게 라포를 쌓아가는 형국이다. 이 계열 약제들은 2014년 91% 처방액이 오른데 이어 지난해 32%대 성장률을 기록했다.. 메트포민, SU 기반의 복합제가 포함된 액토스 패밀리는 190억원을 돌파했으며 토종신약 듀비에는 출시 두해 만에 100억원 고지를 넘어섰다. DPP-4억제제가 아닌 약제가 이정도 처방을 이끌어 낸 것은 고무적인 일이다. 차봉수 세브란스병원 내분비내과 교수는 "TZD는 맞는 환자만 찾는다면 최적의 옵션이다. 인슐린 저항성을 무기로 한 TZD에 대한 활용도가 점점 높아질 것이다"라고 말했다. 살빠지는 SGLT-2억제제는 올해가 기대되는 약이다. 사실상 포시가 혼자였던 시장에 본격적인 후발 품목들의 프로모션 활동이 예고되고 있다. 대웅제약과 손잡고 지난해 론칭된 슈글렛이 본격 영업에 돌입했으며 현재 급여 등재 절차를 밟고 있는 자디앙(베링거·릴리)이 출시를 목전에 두고 있다. 메트포민 등 SGLT-2억제제 기반의 복합제의 출현도 예정돼 있다. SGLT-2억제제가 주 타깃으로 하는 계열은 SU다. 메트포민과 DPP-4억제제 병용요법 다음으로는 가장 많이 처방되는 병용 약제가 메트포르민과 SU다. 그러나 체중증가, 저혈당 등의 부작용으로 인해 처방이 지속적으로 줄어들고 있다. SGLT-2억제제는 이같은 SU의 단점을 커버한다. 당뇨병학회 관계자는 "체중감소는 무시할수 없는 메리트다. 병용요법 급여기준 등 풀어야 할 숙제는 있지만 저혈당증이 없는 약제고 특장점을 갖췄기 때문에 많은 전문의들이 관심을 갖고 있다"고 설명했다.2016-02-16 06:14:59어윤호 -
명인제약 1409억 매출 전년대비 6.7% 성장명인제약이 지난해 1409억원의 매출과 305억원의 영업이익을 기록하며 안정적 실적을 시현했다. 명인제약은 15일 2015년 결산재무제표상 매출 1409억원으로 전년대비 6.7% 성장했다고 밝혔다. 영업이익은 305억원으로 전년과 동일한 수준이었으며, 당기순이익은 248억원을 올렸다. 부채비율은 13.2%로 약간 증가됐다. 하지만 이는 이는 시설투자 종료에 의한 증가로 보인다는 것이 명인측의 설명이다. 유보율은 2930%로 높은 수준을 유지하고 있으며, 향후에는 시설투자 종료로 연구개발과 수출에 주력할 계획이라고 회사측은 덧붙였다. 비상장 기업 명인제약은 낮은 부채비율과 비상장사 중 최고수준의 영업이익률을 기록하고 있다. 명인측은 이같은 경영구도를 기반으로 GMP투자와 수출부문에도 투자를 이어가고 있다. cGMP공장 신축과 수출 사업 확대를 통해 성장을 주도하겠다는 전략이다. 일반약 이가탄을 비롯해 아미썰(정신분열증치료제), 메디키넷(ADHD치료제) 등 CNS 계열 신제품의 국내시장 공략과 GMP 투자를 통한 글로벌시장 진출 확대는 명인의 향후 성장동력이 될 것으로 관측된다.2016-02-15 17:48:55가인호 -
대웅, '우루사' 신규 광고 캠페인 전개대웅제약(대표 이종욱)은 우루사의 신규 광고캠페인 ‘문제는 간피로, 간을 아는게 힘’편을 방송과 온라인을 통해 13일부터 방영하고 있다고 15일 밝혔다. 대웅제약은 이번 광고 모델로 가수 윤종신을 선정했다. 윤종신은 음악은 물론 예능프로그램을 통해 10~50대까지 높은 인지도를 가지고 있으며 화목한 가정의 가장이라는 점이 우루사가 국민 피로회복 영양제로 거듭나는 데에 잘 어울린다는 평가를 받았다. 광고에서 윤종신은 서울팝스오케스트라와 함께 ‘간 송’을 합창하며 ‘모르면 몸이 고생해’, ‘문제는 간피로’ 등의 가사로 사실을 효과적으로 표현했다. 대웅제약은 이번 광고를 통해 간 피로 때문에 나타날 수 있는 증상들을 짚어주면서 침묵의 장기인 간 기능 개선의 중요성을 강조하고, 주성분인 UDCA의 간 기능 개선 작용 및 비타민 B₁, B₂의 에너지 대사 관여 작용을 통해 피로회복에 효과적이라는 사실을 전파해 나갈 계획이다. 대웅제약 관계자는 "소비자에게 간 기능 개선을 통한 피로회복의 이점과 간 관리의 중요성을 적극적으로 알리기 위해 이번 신규 캠페인을 진행하게 됐다"며 "2015년 240억원의 매출을 달성한 데 이어 이번 캠페인을 시작으로 간 기능 개선을 통한 피로회복제로서의 독자영역을 강화해 올해 300억원의 매출을 목표로 하고 있다"고 말했다.2016-02-15 10:29:45가인호
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