한미약품(대표 이관순)은 지난해 계약을 체결한 내성표적 항암신약 '올무티닙'(HM61713)' 권리를 독일 베링거인겔하임이 반납했다고 30일 공시했다. 한미약품은 이번 계약취소가 베링거인겔하임 결정에 따른 것이며, 이에 따라 베링거인겔하임은 올무티닙에 대한 새로운 임상을 진행하지 않을 것이라고 밝혔다. 회사 측은 계약 당시 베링거인겔하임으로부터 수취한 계약금 및 마일스톤 약 718억원(6500만 달러)은 반환하지 않는다고 알렸다. 베링거인겔하임은 올무티닙의 모든 임상데이터에 대한 재평가 및 폐암 혁신치료제의 최근 동향, 폐암 치료제에 대한 자사의 비전 등을 고려해, 올무티닙의 권리를 한미약품으로 반환하기로 결정한 것으로 전해졌다. 베링거인겔하임은 지난해 한미약품과 폐암 혁신치료제 '올무티닙'에 대해 한국·중국·홍콩을 제외한 전 세계 시장에서 적응증을 포함한 모든 독점적 권리를 갖는 계약을 체결하고, 임상개발부터 상업화까지 맡기로 했다. 올무티닙은 폐암 세포의 성장 및 생존 관련 신호전달에 관여하는 변이형 EGFR(표피 성장인자 수용체)만 선택적으로 억제하는 3세대 내성표적 폐암 신약이다. 한편 이날 공시로 한미약품 주식은 큰 폭으로 떨어지고 있다. 오전 10시 7분 현재, 전일대비 10.81% 하락한 55만3000원(6만7000원 감소)에 거래 중이다. 한미약품은 계약종료일인 2016년 11월 11일까지 올무티닙에 대한 책임과 권한이 원활하게 이양될 수 있도록 베링거인겔하임과 긴밀히 협력하겠다고 밝혔다.

한미약품이 또한번 국내 제약업계를 흥분의 도가니로 몰아넣었다. 한미는 29일 자체 임상1상 중인 RAF 표적항암신약 'HM95573'이 글로벌 제약사 '제넨텍'에 총 9억1000만달러 규모에 기술수출했다고 밝혔다. 계약금만 8000만달러, 한화로 878억원으로, 올해 4분기 미국공정거래법 승인에 따른 최종 계약이 발효되면 한미약품에 지급될 것으로 보인다. 이에따라 올해 매출순위에서도 한미약품이 1위를 지킬 가능성이 커졌다. 이번 성과는 한미약품의 글로벌 기술수출 수완이 이제 물이 오를대로 올랐다는 점을 보여주고 있다. 작년 릴리, 베링거인겔하임, 사노피, 얀센에 이어 이번 로슈의 자회사인 제넨텍까지 연달아 다국적사 기술수출에 성공했다. 특히 기술수출된 표적항암신약 'HM95573'은 프로젝트가 시작된 이후 6년도 안 된 신약후보다. 지난 2010년 중반 개발이 본격화된 이후 2015년초 국내임상1상에 돌입했다. 이후 해외로 눈을 돌려 2015년 미국암학회에서 전임상 결과를 발표하고, 올해 1월 JP모건 컨퍼런스, 지난 6월 세계 최대 임상종양학회인 ASCO에서 임상1상 중간결과를 공개했다. 짧은 시간내 임상돌입, 해외학회 발표를 이어가며 프로젝트 시작부터 약 6년만에 글로벌 제약사에 기술수출한 것이다. ASCO 발표가 제넨텍 기술수출에 결정적이었다는 후문이다. 당시 발표된 임상1상 중간결과를 보면 HM95573 200mg 1일 1회 투여군에서 종양 감소가 관찰됐으며, 특히 현재까지 적절한 치료제가 없는 N-RAS 변이 흑색종 환자에서 종양 크기가 기저치 대비 30% 이상 감소됐다. 암의 진행 없이 3개월 이상 치료를 지속한 환자들도 전체의 40% 이상을 차지할 정도로 결과가 잘 나왔다. 제넨텍이 임상1상이 완료되지 않은 후보물질을 9억1000만달러에 사들인 데는 이러한 드라마틱한 효과가 작용했을 것으로 보인다. 이와 함께 작년 한미약품이 잇따라 기술수출에 성공하면서 글로벌 시장에서 신뢰감이 높아진 것도 한 요인으로 꼽힌다. 이번 ASCO 발표에서는 HM95573과 함께 작년 베링거인겔하임에 기술수출된 내성표적 폐암신약 '올무티닙'도 있었다. 올무티닙은 국내에서 올리타라는 이름으로 지난 5월 시판 승인됐다. 올무티닙이 있었기에 HM95573이 보다 수월하게 해외무대에 소개될 수 있었다는 것이다. 한미약품 관계자도 "지난해 글로벌 기술수출이 이번 제넨텍과의 계약에도 신뢰감을 높이는 요인이 됐다"며 "RAF 표적항암신약은 아직까지 전세계적으로 개발 단계에 머물며 시판된 약물이 없어 후보물질의 가치도 높다"고 설명했다. 2009년 스위스 로슈에 인수된 제넨텍은 미국 바이오텍의 성공신화로 자주 거론되는 기업이다. 벤처투자자 밥 스완슨과 캘리포니아주립대 샌프란시스코 분교(UCSF)에서 유전자 재조합 기술을 연구한 허버트 보이어 교수가 의기투합해 지난 1976년대 탄생한 제넨텍은 항체약물에서 성과를 보이며 초대형 제약사로 도약했다. 제넨텍이 개발한 약물은 요즘 국내 개발 '바이오시밀러'의 표적이 되고 있는 허셉틴, 리툭산, 아바스틴 등이다. 제넨텍은 이들 약물 덕분에 작년에만 20조원의 매출을 기록했다. 제넨텍의 성공신화는 국내 제약바이오 기업들의 단골 벤치마킹 모델이다. 작년 한미약품이 잇따라 대규모 기술수출로 들떠 있을때도 제넨텍 신화가 언급되곤 했다. 그런 제넨텍이 이제 우리나라 제약사가 개발한 신약을 사들인 것이다. 제넨텍의 신화를 이제 한미약품이 잇고 있다고 해도 과언이 아니다. 한편 이번 기술수출 규모 9억1000만달러는 작년 사노피(39억유로, 당뇨신약 퀀텀프로젝트), 얀센(9억1500만달러, 당뇨·비만치료제 HM12525A) 기술수출에 이어 세번째 규모다. 한미약품은 지금까지 글로벌제약사 5곳을 포함해 총 9건의 해외 기술수출을 성공시켰다. 또한 HM95573을 마지막으로 자체 도출 항암물질에 대한 기술수출을 모두 마무리지었다.

환인제약(대표 이원범)이 비타민D3 함유 골다공증치료제 '드로넬플러스정'을 발매했다고 29일 밝혔다. '드로넬플러스정'은 기존 리세드론산나트륨 단일제인 드로넬정에 비타민D3 성분인 '콜레칼시페롤'을 결합한 복합제다. 이 제품은 뼈 표면에 존재하는 파골세포(Osteoclast)의 활성과 뼈의 파괴 및 골흡수를 억제한다. 또 조혈세포로부터 파골세포의 형성을 억제시키는 리세드론산나트륨의 약리작용과 함께 비타민D3가 인체 내 칼슘 재흡수력을 강화시키는 복합 작용을 일으키게 된다고 회사 측은 설명했다. 환인제약 관계자는 "폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방효과와 남성의 골다공증 치료에 효과를 나타낸다"고 말했다. 회사 측은 드로넬플러스정이 주 1회 요법을 유지하면서 충분한 권장량의 비타민D3의 공급이 가능하다는 점에서, 환자들의 복용편의성을 개선하는데 도움이 될 것으로 본다고 전했다. 드로넬플러스정의 1정당 상한약가는 5360원이며, 포장단위는 4정 PTP 포장으로 출시된다.

"본사 발표 그대로다. 종전과 같이 하나의 '한국화이자제약' 법인 체제를 유지할 방침이다" 9월 27일자로 보도됐던 화이자의 법인분리 취하가 한국 법인에서도 기정사실화 됐다. 한국화이자제약은 "글로벌 화이자의 발표에 따라 한국의 법인 체제 재편에 대한 논의를 재검토한 결과, 기존대로 하나의 '한국화이자제약' 법인 체제로 운영하게 됐다"고 29일 밝혔다. 물론 10월 4일로 예고됐던 법적 분리절차가 생략됐을 뿐, 사업부문 통합 및 재편 사항은 유지된다. '화이자 이노베이티브 헬스(Pfizer Innovative Health)'와 '화이자 에센셜 헬스(Pfizer Essential Health)' 2개의 사업부문으로 분리된 가운데, 이노베이티브 헬스 사업부문은 내과질환(Internal Medicine), 염증 & 면역질환 (Inflammation & Immunology), 희귀질환(Rare Disease), 백신(Vaccines), 항암제(Oncology), 컨슈머 헬스케어(Consumer Healthcare) 등 6개 사업부로 구성된 형태다. 이처럼 연매출 5000억원대를 올리고 있는 한국화이자제약이 단일 법인 형태를 유지하기로 결정함에 따라, 당분간 국내 제약사 매출 1위자리에는 변함이 없을 것으로 예상된다.

CJ헬스케어의 어린이 음료 ‘웰키즈’가 성분을 보강하여 더 건강하게 돌아왔다. CJ헬스케어(대표 강석희)는 어린이 음료 '웰키즈'에 성분을 보강하고 감귤망고, 사과, 포도 등 3가지 맛으로 새롭게 출시한다고 29일 밝혔다. 리뉴얼 제품에는 차세대 천연감미료인 '알룰로스'와 블랙엘더베리로 알려진 '삼부커스'가 첨가됐다. 알룰로스는 무화과, 포도 등에 존재하며 칼로리 부담이 적은 차세대 감미료다. CJ헬스케어 관계자는 "알룰로스가 포함된 어린이 음료는 국내에서 '웰키즈' 뿐이며 5~6g의 낮은 당 함량을 지켰다. 또한 풍부한 비타민, 미네랄 등을 함유하고 있는 '삼부커스(블랙엘더베리)'도 넣었다"고 말했다. 특히 회사 측은 "합성보존료·합성착색료·합성감미료 등 3가지 식품첨가물은 넣지 않았다"고 밝혔다. 웰키즈는 지난해 '소중한 우리 아이의 건강친구'라는 슬로건을 앞세워 어린이 음료로 출시됐다. CJ헬스케어는 지난 4월 소비자문제연구소 컨슈머리서치에서 어린이 음료 40개의 담함량을 조사한 결과, CJ헬스케어 웰키즈는 5g으로 조사대상 중 당 함량이 가장 적은 음료로 뽑혔다고 밝혔다. 웰키즈는 전국 이마트 전 점포 및 전국 소매점에서 구매할 수 있다. 오는 12월까지 출시기념 이벤트가 진행된다.

전통의 치약 판매사인 부광약품도 자사 제품 자진회수를 결정했다. 관련 업계에 따르면 부광약품은 '안티프라그'와 '시린메드' 계열 치약의 자진회수를 결정, 현재 회수 절차를 밟고 있다. 식약처가 27일 가습기 살균제 성분이 포함된 아모레퍼시픽 '메디안' 등 11개 치약의 회수를 결정한 이후, 이틀 만에 내려진 조치다. 부광약품 측은 자진 회수에 대해 "문제가 된 가습기 살균제 성분 실험 결과는 아직 나오지 않았으나, 성분이 포함됐을 가능성이 높을 것으로 보고 자진 회수를 결정했다"고 밝혔다. 회수 대상은 부광약품의 대표 제품 '안티프라그'와 '시린메드' 계열 품목들이다. 안티프라그는 ▲부광안티프라그 ▲안티프라그 캐비티클리닉 ▲안티프라그 내츄럴그린 ▲안티프라그 네이처테라피 등이 출시됐으며 시린메드는 ▲시린메드F(에델바이스, 쟈스민, 유칼립투스) ▲시린메드T(백차, 보이차, 용정차) ▲시린메드,에프 ▲시린메드잇몸케어 등이 유통 중이다. 부광탁스와 그밖의 제품은 회수 대상에 포함되지 않는다. 부광약품 관계자는 "부광 제품 원료성적서에는 CMIT·MIT 혼합물 등 문제 성분이 표기되지 않아 문제가 없을 것으로 파악하고 있었다"고 말했다. 그는 "그러나 가능성을 염두에 두고 선제적으로 긴급 회수를 결정했다"며 "29일 중으로 관계당국에 알리고 회수 공지를 전하는 등 자진회수 절차를 밟을 예정"이라고 설명했다.

휴온스(대표 전재갑)의 농·수·축산 소재 바이오 자회사 '바이오토피아'에서 이사회를 통해 엄기안 신임 대표를 선임했다고 29일 밝혔다. 엄기안 대표는 1984년 서울대 제약학과를 졸업하고, 성균관대 약학대학원에서 박사학위를 취득했다. 이후 일양약품을 거쳐 1990년부터 2012년까지 23년간 SK케미칼에 근무하며 신약연구실장을 역임했다. 2012년 12월에 휴온스의 중앙연구소장 직으로 자리를 옮겨 현재 연구개발본부장(부사장)을 맡고 있으며, 향후 바이오토피아 대표직과 겸직 예정이다. 엄기안 대표는 휴온스에서 클레이셔 점안액(안구건조증 치료), 베실살탄(염변경 개량신약), 비타민D 주사제 등을 개발했으며, 월드클래스 300 선정 및 희귀질환 치료제 연구, 각종 임상 진행, 한양대 연구소 이전 등에 중추적인 역할을 담당했다고 회사 측은 설명했다. 휴온스 이전의 주요 경력으로는, 대한민국 신약 1호 항암제 선플라주 개발, 무릎 관절염 치료제 트라스트 패치 개발, 다수의 완제품 유럽수출 프로젝트 진행, 국내 최초 천연물 신약 관절염 치료제 조인스정 개발 등이다. 한편 휴온스는 '인류건강을 위한 의학적 해결책을 제시하는 토탈헬스케어그룹(Total Healthcare Group)'이라는 미션 아래 2025년까지 3개의 글로벌 기지 마련, 6개의 신약 개발, 9개의 히든챔피언(자회사) 구성 이라는 비전 목표를 작년 말 발표한 바 있다. 최근 건강기능식품 회사 휴온스내츄럴(청호네추럴 사명 변경) 인수에 이어 농·수·축산 소재 바이오 기업 바이오토피아를 인수하며 비전 목표에 한 계단씩 가까워지고 있다. 윤성태 휴온스글로벌 부회장은 "엄기안 대표는 기업 성장의 핵심 요소인 제품의 연구개발부터 해외 수출 프로젝트에 이르기까지 풍부한 경험을 지녔다"면서 "휴온스에서 연구개발본부장(부사장) 역할을 훌륭히 해내며 리더십도 입증이 된 인물로, 바이오토피아의 꾸준한 성장을 이끌어 낼 것"이라며 기대감을 밝혔다.