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혁신형제약, R&D 연평균 245억…셀트리온 한미 1, 2위40개 혁신형 제약기업은 최근 3년간 기업당 연평균 245억원을 의약품 연구개발비로 사용한 것으로 나타났다. 같은 기간 매출액 대비 연구개발비는 평균 23.4%였는데, 매출규모가 적은 바이오기업의 R&D 비율이 월등히 높았다. 18일 복지부가 국회에 제출한 '혁신형 제약기업의 연도별 의약품 매출액 및 연구개발비' 자료에 따르면 2012~2014년 연평균 의약품 매출액은 유한양행이 7916억원으로 가장 많았다. 이어 녹십자 7442억원, 대웅제약 6815억원, 한미약품 5606억원, 종근당 4866억원 등의 순으로 뒤를 이었다. 구간별로는 의약품 매출평균 3000억원 이상 11개, 1000억원 이상 3000억원 미만 14개, 1000억원 미만 15개 등으로 분포했다. 연평균 의약품 연구개발비는 셀트리온이 1578억원을 지출해 혁식형 제약기업 중 단연 최고 수준이었다. 이 회사는 매출평균 3119억 중 절반인 50.6%를 R&D에 투입했다. 한미약품도 같은 기간 의약품 연구개발비로 두 번째로 많은 연평균 1050억원을 썼다. 연평균 매출액 대비 R&D 투자비율 또한 상위제약사 중 최상위 수준이다. 녹십자 764억원, LG생명과학 622억원, 종근당 602억원, 대웅제약 598억원, SK케미칼 540억원 등 5개 상위제약사도 연평균 500억원 이상을 의약품 연구개발에 투입했다. 또 100억원 이상 500억원 미만은 유한양행 등 14개사, 100억원 미만은 삼양바이오팜 등 18개사였다. 같은 기간 의약품 연평균 매출액 대비 연구개발비 비율은 이전 자료가 없어서 '무한대'로 표시된 3개 업체를 제외하면 크리스탈지노믹스가 191.85%로 1위였다. 이 회사는 3년간 연평균 37억원 가량 의약품 매출이 발생했는데, 연구개발에는 이보다 두 배 가까이 더 많은 71억원 규모를 투자했다. 제넥신(143.1%), 이수앱지스(118.5%) 등 다른 바이오기업도 경향은 비슷했다. 그 뒤를 이어 삼양바이오팜 53.2%, 셀트리온 50.6%, LG생명과학 20.4%, 한미약품 18.7%, 한올바이오파마 14.5%, 한국오츠카제약 14.3%, 비씨월드제약 14.3%, 일양약품 13.8%, 메디톡스 12.4%, 종근당 12.4%, SK케미칼 12.2%, 한국유타이티드제약 10.6%, 녹십자 10.3%, 안국약품 10.1% 순으로 뒤를 이었다. 또 ▲CJ제일제당(9.7%)과 대화제약(9.3%)은 9% 대 ▲대웅제약(8.8%), 한림제약(8.7%), 현대약품(8.4%), 보령제약(8.1%) 등은 8% 대 ▲사노피아벤티스코리아(7.3%), 건일제약(7.3%), 에스티팜(7.1%), 한국콜마(7.1%) 등은 7% 대를 형성했다. 이어 한독(6.9%), 신풍제약(6.9%), 삼진제약(6.5%), JW중외제약(6.4%), 부광약품(6.4%), 휴온스(6.1%), 태준제약(6.1%) 등은 6% 대였다. 반면 동국제약과 유한양행은 각각 5%, 5.9%로 혁신형 제약기업 가운데 의약품 매출액 대비 연구개발비 비율이 가장 낮았다.2015-10-19 06:14:52최은택 -
결핵 백신 당분간 보건소 통해 '경피용'으로 접종질병관리본부(본부장 양병국)는 결핵 피내용 백신 수입이 계속 지연됨에 따라 백신 수급이 정상화될 때까지 한시적으로 보건소를 통해 경피용 백신으로 임시예방접종을 시행하고 있다고 18일 밝혔다. 이어 피내용 백신 국내공급이 재개될 때까지 '경피용 백신'을 결핵 임시예방접종 백신으로 제공하는 게 불가피하다고 판단해 이 같은 결정을 내렸다고 설명했다. 이번 조치로 결핵예방접종이 필요한 영아는 시군구 보건소에서 BCG 경피용 백신으로 무료 접종받을 수 있다. 질병관리본부는 지자체별로 보건소에서 BCG 경피접종을 직접 시행하기 어려운 경우 의료기관을 지정해 예방접종을 위탁할 수 있다며, 지역별 접종기관이 다를 수 있으니 영아 보호자는 주소지 보건소에 경피접종이 가능한 기관을 먼저 문의 후 방문해 달라고 당부했다. 질병관리본부와 지자체는 BCG 미접종 영아 보호자를 대상으로 알림문자와 홈페이지 등을 통해 예방접종 정보를 지속적으로 안내할 예정이라고 했다. 질병관리본부 관계자는 "BCG 피내용 백신의 수급지연으로 국가예방접종이 원활하게 이뤄지지 못하고 영유아 보호자분들에게 불편을 드린 점 깊이 사과 드린다"고 말했다. 그러면서 "덴마크 제조사에 조속한 공급을 촉구하고, 관계부처와 협의해 백신수입을 다각화 하는 등 빠른 시일 안에 피내용 백신 공급을 재개할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.2015-10-18 19:31:33최은택
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한-미 정밀의료·메르스 백신 등 개발 협력 추진보건복지부(장관 정진엽)는 정밀의료와 메르스 백신·치료제 개발 분야에서 미국과 상호 공동 협력의지를 확인하고, 이를 적극 추진하기 위해 한-미 정밀의료/메르스 연구 협력의향서(LOI, Letter of Intent)를 현지시간 지난 16일 오전 10시 체결했다고 18일 밝혔다. 지난 6월 개정된 복지부(MOHW)와 미국 보건후생부(HHS: The U.S. Department of Health and Human Services) 간 보건 및 의료과학 협력에 관한 양해각서(MOU) 후속 조치다. 박근혜 대통령 미국 순방 계기에 복지부 장옥주 차관을 비롯한 양국 보건의료 연구개발(R&D) 책임자와 관련 주요 전문가 등이 참석한 가운데, 한국 국립보건연구원(NIH) 원장(이주실)과 미국 국립보건원(NIH) 원장(프랜시스 콜린스(Francis S. Collins))이 양측 보건의료 연구개발(R&D) 기관 대표자격으로 협력의향서에 서명했다. 양측은 협력의향서를 통해 한·미 공동연구 프로그램 개발·공동연구재원(Joint Fund) 조달 방안 모색, 연구자들의 인력교류 및 교육·연수 강화, 정기적 공동 학술행사 개최 등 지식·정보교환 촉진 등 연구협력을 효과적으로 추진하기 위한 실행방안에 합의했다. 또 협력의향서 체결식 직후 정밀의료 분야와 메르스 분야 전문가 주제 발표 및 토론을 통해 상호 이해를 증진시키고 구체적인 협력방안에 대해 심도 있게 논의했다.2015-10-18 19:24:51최은택
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"심평원 빅데이터, 약제 간 비교·임상 근거 활용 제공"개인정보, 현 비식별화 기술서 익명화 발전이 관건 전국민 단일보험을 기반으로 한 심사평가원의 방대한 건강보험·보건의료 빅데이터가 정부정책과 민간 산업, 학계 등에 다양하게 제공될 방안이 나왔다. 아직 고도화 단계라 할 수 있지만, 현재 199개 업체 4562건의 공공 빅데이터, 오픈 API 개방을 통한 38건의 정보를 제공해 신약 개발과 글로벌 진출, 임상연구에 적극 지원한만큼, 미래 활용 전망이 매우 밝다는 것이 심사평가원 측 전망이다. 심평원 이태선 의료정보분석실장은 16일 강원도에서 열린 출입기자 워크숍에서 '보건의료 빅데이터 가치화 방안'을 주제로 빅데이터 현황과 관건, 심평원 관련 사업 방향에 대해 설명했다. 현재 우리나라 공공 빅데이터는 개인정보보호 관점에서 식별성과 익명화가 중요한 쟁점이다. 여기서 익명성의 경우 기술적으로 사실상 난제이기 때문에 '비식별화'에 초점을 맞추는 것이 현실이다. 이 실장은 앞으로 20~30년 간 '빅데이터 시대'가 도래하는데, 그에 앞서 장애요인으로 부각되고 있는 이 같은 개인정보보호 문제를 향후 5~10년 안에 해결하면 폭발적인 발전이 있을 것으로 내다봤다. 특히 심평원의 경우 전국민 단일보험으로 환자 개인의료정보를 강화하는 동시에 산업계와 학계, 정책적 활용을 확대시킬 수 있도록 방향성을 잡고 플랫폼과 연계융합, 두 가지에 빅데이터 사업 초점을 맞추고 있다. 데이터 제공 로직에 플랫폼을 채택한 공공기관은 심평원이 최초다. 심평원은 현재 이를 활용해 국내 학계에서 SCI 논문 27편을 게재시키는 데 조력했다는 것이 이 실장의 설명이다. 제약·연구중심병원 등 산업 전반에 빅데이터 활용을 지원·개발하는 작업은 현재로선 진행 중이다. 이 실장은 "환자 개인정보 문제로 제약 등 산업계 전반에 심평원 빅데이터 활용 부문은 아직까지 부담이 큰 것이 공공기관 빅데이터 전반의 현실"이라며 "다만 이를 긍정적으로 도움을 줄 수 있는 방향성이 설정된만큼 약제 성분별 또는 수입업체 비교 등 다양한 정보가 제공될 수 있도록 할 것"이라고 밝혔다. 의료산업의 경우 근거중심 의료문화를 정착시키기 위해 '의료 데이터셋'을 만들어 의료계에 제공할 계획이다. 이 실장은 "병원 EMR 정보와 연계시켜 의사들의 의료적 판단에 도움이 될 근거를 제시하는 한편 다양한 임상연구 근거를 개발할 수 있도록 지원할 방침"이라고 덧붙였다. 비급여 문제의 경우 현재 병원 비급여 공개 항목 외엔 수집 채널이 없기 때문에 정부 주도로 방침이 정해지면 조만간 기전 개발과 융합·활용방안도 마련될 방침이다. 환자 안전에도 빅데이터를 활용할 수 있다. 국가 차원의 기관 간 MOU를 통해 위해가 되는 부분을 사전에 차단, 걸러내고 정부 정책 설계에 미리 '사인'을 줄 수 있는 국가 안전망 역할을 전망할 수 있다. 이 실장은 "명실공히 국가 보건의료 빅데이터 허브 역할을 할 수 있도록 고도화시키는 작업이 계속될 것"이라고 밝혔다.2015-10-16 15:41:49김정주 -
복지부 "일반 한의사 치매진단 허용여부 검토 추진"정부가 일반 한의사에게도 치매진단을 허용하는 방안을 검토하기로 했다. 현재는 한방신경정신과에 한정해 인정되고 있다. 또 한의사 현대의료기기 사용논란은 협의가 잘 안되면 적극 중재해 가급적 빠른 시일 내 해결되도록 노력하겠다고 했다. 복지부는 최근 새정치민주연합 인재근 의원에게 이 같이 서면답변했다. 답변내용을 보면, 치매 5등급은 치매진단의 신뢰성과 정확서을 위해 1~4등급과 달리 별도 치매진단 보완서류를 제출하도록 하고 있다. 보완서류 양신은 의사용, 한의사용 두 가지로 구분돼 있는데, 치매진단일, 6개월 이상 치매진료 여부, 인지기능검사 소견 등이 기재된다. 복지부는 건강보험 급여기준과 정합성을 고려해 한의사의 경우 보완서류 발급주체를 한방신경정신과로 한정하고 있다. 치매검사도 양방의 경우 일반의사, 한방은 한방신경정신과 전문의가 실시한 경우 급여 인정된다. 이와 관련 복지부는 일반 한의사의 치매진단 허용은 한방의 독자적 치매진단도구 개발연구(원광대 강형원 교수), 진료이력이 있는 치매환자의 경우 치매진료기록을 활용하는 방안 등 치매 5등급 치매진단 제도개선, 건강보험제도와 관계 등을 고려해 검토해 나갈 계획이라고 이번에 인 의원에게 답변했다. 또 치매정책에 한의사가 참여할 수 있도록 국가치매관리위원회 위원으로 한의사를 포함하는 방안도 검토할 예정이라고 했다. 한편 복지부는 남인순 의원에게 제출한 서면답변에서 "한의사 현대의료기기 사용문제 해결을 위해 적극적인 노력이 필요하다"며 "다만 직역 전문가 집단간 협의체를 구성해 논의 중이므로 우선은 그 결과를 지켜볼 필요가 있다"고 밝혔다. 그러면서 "(만약) 협의가 잘 되지 않을 경우 적극적으로 중재하는 등 가급적 빠른 시일 내 해결되도록 노력하겠다"고 답했다.2015-10-16 12:14:54최은택 -
정진엽 장관, 19일 보건의약 6단체장과 조찬 회동보건복지부는 정진엽 보건복지부장관과 보건의약 6개 단체장이 장관 취임 후 처음으로 국정감사 등으로 인해 미뤄졌던 만남을 19일 오전에 갖는다고 16일 밝혔다. 정 장관은 이날 보건의료 전문가 출신 장관으로서 직역 간 다양한 이해관계가 얽혀 있는 보건의료계의 화합과 상생을 위한 보건의료정책 추진에 협조를 당부할 예정이다. 복지부와 보건의약단체 관계자들은 "이번 조찬 모임은 정 장관 취임 이후 상견례의 자리로 마련된다"며 "보건의료분야에서 더욱 더 긴밀한 협력이 이뤄질 것으로 기대한다"고 말했다.2015-10-16 10:08:17최은택
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저가약 대체조제하면 장려금 주는 약제 8800개 돌파약국에서 생물학적 동등성을 인정받은 저렴한 약제로 대체조제(일명 ' 동일성분조제')하면 인센티브 형식의 장려금을 지급하는 대상 약제가 8800개를 넘어섰다. 지난달보다는 111개, 1년 전보다는 무려 1147개 증가한 수치로, 의약품 가짓수만으로는 약국가에서 무난하게 대체조제를 할 수 있는 기반이 형성된 셈이다. 심사평가원은 10월 기준 '저가약 대체조제 장려금 지급 대상 의약품 현황'을 공개했다. 15일 현황에 따르면 약국에서 대체조제를 하면 장려금(인센티브)을 주는 약제는 총 8833개 품목이다. 한 달 전인 9월보다 111개 더 늘었고, 1년 전인 지난해 10월보다는 무려 1147개 증가했다(목록은 첨부파일 참조). 대체조제 적용 약제 규모는 수년 간 계속해서 늘고 있다. 국회와 정부 등 각계에서 저가약 대체조제로 약품비 증가율을 억제해야 한다는 문제의식도 뚜렷해지고 있는 상황이다. 그러나 의료계 반발과 시스템적 제반 장벽이 해소되지 않고 있어서, 단순히 약제만 늘려서는 약국가에 대체조제 동기부여를 할 수 없는 실정이다. 실제로 복지부와 심평원은 지난 국정감사에서 지적된 대체조제 활성화 문제에 있어서 의약 갈등을 적극 나서서 해소하려는 의지를 피력하지 못했고, 뾰족한 대안을 제시하지 못해 앞으로도 대체조제 활성화는 의약계 난제로 지속될 전망이다. 의약 간 갈등을 줄 약품비 증가를 억제하고 건강보험 재정을 효과적으로 절감하기 위한 정부의 묘안이 적극적으로 강구돼야 할 시점이다.2015-10-16 06:14:48김정주 -
금연치료 지원사업, '약국금연관리료' 이렇게오는 19일부터 금연치료의약품 약국금연관리료가 6000원 인상된다. 또 금연보조제는 종전과 동일하고, 분업예외약국 관리료는 첫 방문기준 5780원으로 상향 조정된다. 금연사업 참여자가 부담하는 본인부담 비율이 20%로 하향 조정되는 점은 유의해야 할 대목이다. 보건복지부는 이 같은 내용의 '금연치료 건강보험 지원사업 개선내용'을 의약단체에 통보했다. 시행일은 오는 19일부터다. 15일 약국 개선사항을 보면, 먼저 약국금연관리료(수가)가 2100원에서 8100원으로 6000원 오른다. 복지부는 금연치료의약품 상한액 도입으로 인한 약국 손실을 고려해 이 같이 결정했다고 설명했다. 행정비용 2000원과 조제료 및 복약지도료 등 수가 6100원을 감안한 액수다. 금연사업 참여자에게 받는 본인부담금 비율은 30%에서 20%로 하향 조정된다. 따라서 챔픽스 등 금연치료의약품을 금연사업 참여자에게 조제해 준 경우 약국은 금연사업 참여자에게 1600원을 부담시키고, 나머지 6500원을 건보공단으로부터 받게 된다. 니코틴패치, 껌, 정제 등 일반약 금연보조제는 종전과 동일하다. 구체적으로 금연보조제를 금연사업 참여자에게 판매할 때 약국금연관리료 수가는 2000원으로 같은데, 참여자 부담비율이 20%로 낮아져 본인부담금은 종전 600원에서 400원으로 조정된다. 나머지 1600원은 건보공단으로부터 받는다. 의약분업예외 약국은 최초 4000원(등록비 2000원 미포함), 최초 이후 2000원에서 각각 5780원(등록비 미포함), 3780원으로 관리료가 인상된다. 5일분 직접조제료를 감안한 액수다. 본인부담금은 역시 20% 비율로 조정된다. 이와 함께 금연치료의약품은 약국평균구입가나 급여등재가와 비슷하게 상한액이 도입되고, 본인부담 지원액은 상한액의 80%까지 상향 조정된다. 가령 챔픽스는 현재는 평균 2023원에 판매되고 있지만 19일부터는 1800원으로 판매가가 고정된다. 대신 건보공단 지원액은 정당 1000원에서 1440원(80%)으로 상향된다. 본인부담금은 360원이다. 웰부트린과 니코피온도 각각 상한액은 다르지만 같은 방식으로 지원이 이뤄진다. 또 의료급여 수급권자와 저소득층은 금연치료의약품의 경우 전액 지원받기 때문에 약값 본인부담이 없다. 반면 금연보조제는 종전과 동일하게 자부담이 유지된다. 구체적으로 건강보험 가입자는 일당 1500원, 의료급여 수급권자 및 저소득층은 일당 2940원을 초과한 금액을 부담하게 된다. 한편 복지부는 현재 의료기관과 약국이 사용하고 있는 '개선 전'과 '개선 후' 전산프로그램을 19일부터는 이번 개선사항을 반영한 통합 프로그램만 운영할 예정이라고 밝혔다.2015-10-15 12:15:40최은택 -
노년 백내장, 연 진료비 3899억원…여성이 더 많아'노년성 백내장(H25)' 질환으로 건강보험 진료를 받는 인원이 한 해 6000명에 달하고 있다. 이에 따른 진료비도 한 해 2.5%씩 늘어나고 있는데, 여성 환자가 남성보다 1.5배 많은 것이 특징이다. 15일 건보공단이 2009년부터 지난해까지 최근 6년 간 이 질환 지급자료를 분석한 결과, 진료를 받은 사람은 2009년 77만5004명에서 지난해 90만5975명으로 매년 3.2%씩 증가한 것으로 나타났다. 같은 기간 건강보험 총 진료비는 2009년 3556억원에서 3899억원으로 늘어 연평균 증가율이 1.9%로 나타났고, 건강보험 적용인구 10만명당 진료인원은 2009년 1594명에서 지난해 1801명으로 매년 2.5%씩 늘었다. 진료인원을 성별로 나눠 보면, 여성이 남성보다 1.5배 이상 더 많았다. 지난해를 기준으로 이 질환 인구 10만명당 진료인원을 연령대별로 구분한 결과에서는 50~70대 연령대에서 여성이 남성보다, 80대 이상 연령대에서는 남성이 여성보다 높게 나타났다. 또 진료인원은 70대 여성(1만4108명), 70대 남성(1만1890명), 80대 남성(1만1694명), 80대 여성(9185명) 등의 순으로 높았다. 백내장은 수정체가 혼탁해지는 질환으로, 노년백내장은 대개 50세 이후에 발생하는 경우를 말하며, 40대에 발생하는 초로백내장, 40세 미만에 발생하는 연소백내장과 구별된다. 명확하지는 않지만, 나이가 들면서 수정체 섬유단백의 분자량이 증가하고 구성 성분이 변하면서 서서히 투명성을 잃어가는 것이 원인으로 알려져있다. 수정체 혼탁부위에 따라 피질백내장, 핵백내장, 낭밑백내장으로 구분하며 한 부위가 아니라 여러 부위에서 동시에 발생하기도 한다. 백내장 자체로 인한 합병증이 흔하지는 않다. 하지만 경우에 따라서는 녹내장을 유발할 수도 있다. 지나치게 많이 진행된 백내장의 경우에는 안구내 염증이 발생하기도 한다. 건보공단 일산병원 안과 박종운 교수는 "백내장으로 인한 합병증이 발생할 우려가 보이면 바로 수술하는 것이 원칙이다. 노년성 백내장은 연령 증가에 따른 자연스러운 노화 과정에 의한 것으로 특별된 예방법은 없지만, 자외선과 안구내 염증 등이 백내장 진행을 악화시킬 여지가 있기 때문에 이에 대한 적절한 관리가 필요하다"고 밝혔다. 한편 이번 분석에서 진료실인원은 약국을 제외했고, 진료 실적에는 포함시켰다. 지난해 지급분은 올해 6월분까지 반영됐다. 의료급여와 비급여는 분석 대상에서 빠졌다.2015-10-15 12:14:55김정주 -
"재열람되는 가중평균가, R&D 감면 보정안된 가격"건강보험심사평가원이 오는 20일부터 2주 동안 제약사를 대상으로 재열람하는 실거래가 약가인하 대상약제 가중평균가는 R&D 감면이 반영되지 않은 가격인 것으로 확인됐다. 보건복지부 관계자는 14일 이 같이 말했다. 이 관계자에 따르면 지난해 2월부터 8월까지 7개월치와 지난해 9월부터 올해 1월까지 5개월치 가중평균가를 각각 산출해 적용한 가중평균가를 이번에 재열람한다. 약가인하 때는 7개월치는 상한가와 가중평균가 차액의 80%가 반영되고, R&D 투자를 많이 한 제약사에는 최대 72% 선 이내에서 인하율이 감면된다. R&D 감면은 투자액이 최소 50억원 이상이어야 하기 때문에 중소제약사의 경우 매출액 대비 연구개발 투자비율이 높아도 혜택을 받지 못할 수도 있다. 5개월치는 차액의 100%가 그대로 반영되는 데, 혁신형 제약기업에 한해 인하율의 30% 감면 혜택이 있다. 이와 관련 이 관계자는 "7개월치 80% 가중평균가 감면대상 제약사에 증빙서류를 제출하도록 곧 통보할 예정"이라면서 "서류는 가중평균가 열람 때 지참하면 될 것"이라고 했다. 그러면서 "R&D 감면을 받으려면 투자액이 50억원 이상이어야 하기 때문에 수혜를 받는 업체가 생각보다 많지는 않을 것"이라고 했다. 이 관계자는 "증빙서류를 제출해 R&D 감면이 보정된 최종 가중평균가는 재열람하거나 개별 통지해 재확인하는 추가 절차도 진행할 계획"이라고 했다. 복지부는 이 같은 방안을 지난 13일 심사평가원에 통보했다.2015-10-15 06:14:54최은택
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