[데일리팜=김지은 기자] 인천광역시약사회(회장 윤종배) 골프 동호회(회장 문금란) 주관으로 지난 5일 계양구 유림골프클럽에서 열린 ‘제3회 인천광역시인천시약사회장배 스크린 골프대회’에서 남자부 김선호, 여자부 김옥림 약사가 우승을 차지했다. 시약사회는 올해로 3회 째 겨울 실내에서 즐기는 스크린 골프대회를 열고 회원 약사들과의 친목과 단합을 도모하고 있다. 윤종배 회장은 “올해 유난히 추운 겨울로 만나지 못했던 회원들을 직접 만나 뵙고 운동도 함께하며 저녁 식사 시간을 통해 친목을 다질 수 있어 뜻 깊은 시간이었다”며 “회원 약사님들이 건강을 잘 챙기시길 바란다”고 말했다. 문금란 시약사회 골프동호회장은 “회원 약사들이 만나고 운동할 기회를 제공해 주신 윤종배 회장께 감사드린다”며 “대회가 계속 지속 될수록 더 많은 회원이 참여해 운동으로 친목도 다지고 건강해질 수 있길 바란다”고 했다. 한편 이번 대회에는 인천 약사 34명과 광동제약 최보현 지역장, 일양약품 유용관 팀장, 녹십자 최지훈 팀장이 게스트로 참여했다. [인천광역시약사회장배 스크린 골프대회 수상자] ▲우승: 김선호(남자부), 김옥림(여자부) 약사 ▲준우승: 최봉수(남자부), 박은숙(여자부) 약사 ▲아차상: 김현학(남자부), 최은희(여자부) 약사 ▲리어 : 송영만 (남자부), 김인나(여자부) 약사 ▲롱기 : 양승현 (남자부), 박윤정(여자부) 약사

[데일리팜=강신국 기자] 보건의료 데이터 활용의 최대 걸림돌로 꼽혔던 개인정보 규제가 대폭 완화된다. 개인정보보호위원회(위원장 송경희)는 9일 보건복지부와 공동으로 보건의료 분야 개인정보 규제 합리화 현장 간담회를 열고 K-바이오 신산업 발전을 위한 데이터 활용 지원 방안을 논의했다. 이번 간담회는 지난해 10월 발표된 K-바이오 핵심규제 합리화의 후속 조치다. 가장 눈에 띄는 변화는 ‘사망자 의료데이터’의 활용이다. 그동안 사망자의 정보가 개인정보보호법상 ‘개인정보’에 해당하는지에 대한 논란과 가명처리 기준의 부재로 연구 현장에서는 데이터 활용에 소극적일 수밖에 없었다. 정부는 이번 가이드라인을 통해 사망자 의료데이터를 연구·교육 목적으로 가명 처리해 활용할 수 있는 세부 기준을 명확히 했다. 특히 ‘가명정보 비조치의견서’ 제도를 통해 연구자가 신청한 데이터 처리 행위가 법령 위반이 아님을 정부가 확인해주어, 사후 행정처분에 대한 심리적 부담을 덜어주기로 했다. 간담회에서는 카카오헬스케어와 서울대병원 연구진이 참여해 의료 AI 개발 사례를 공유했다. 현장 전문가들은 "가명정보 처리의 적정성을 판단하는 기준이 기관마다 달라 어려움이 많다"며 정부의 명확한 가이드라인과 원스톱 지원 서비스의 필요성을 강조했다. 이에 개인정보위는 지난해 9월 발표한 가명정보 제도·운영 혁신방안을 소개하며 원스톱 가명처리 지원서비스, 가명정보 비조치의견서 등 데이터의 안전한 활용을 지원하기 위해 새롭게 도입되는 제도에 대해 설명했다. 발제 이후 진행된 토론에서는 대학병원 연구자, 의료 AI 및 의료기기 개발 기업 등 참석자들이 의료데이터 공유·활용 확대를 위한 건의사항에 대해 논의했다. 지난 ‘핵심규제 합리화 전략회의’에서 제기되었던 ▲사망자 의료데이터의 활용 방안과 함께 ▲가명처리 적정성 판단의 어려움 ▲개인정보 이노베이션존 활용도 제고 방안 등 다양한 의견이 제시됐다. 송경희 위원장은 "의료 인공지능(AI), 디지털헬스 등 바이오 신산업의 발전을 위해서는 이해관계자 모두의 신뢰를 기반으로 한 안전한 보건의료데이터 활용이 뒷받침돼야 한다"며 "앞으로 복지부 등 관계부처와 긴밀히 협력해 현장에서 느끼는 데이터 활용의 어려움을 적극 개선해 나가겠다"고 밝혔다. 이날 간담회에는 서울대학교병원, 서울아산병원, 국립암센터, 연세대학교, 동국대학교, 카카오헬스케어, 인튜이티브서지컬코리아, 광주테크노파크, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 한국사회보장정보원 등 11개 기업·기관이 참석했다.

[데일리팜=천승현 기자] 국내 제약업계에서 스타틴과 에제티미브를 결합한 복합제가 우량 캐시카우로 자리매김했다. 지난해 총 33개 제품이 처방액 100억원을 넘으면서 제약사들의 실적 버팀목 역할을 톡톡히 했다. 연간 처방액 1000억원 이상 제품도 4개에 달했다. 로수바스타틴‧에제티미브 복합제는 20개 제품이 처방액 100억원을 넘어섰다. 로수젯을 앞세운 한미약품이 스타틴‧에제티미브 시장에서 2000억원 이상을 올렸고, 오가논, 유한양행, JW중외제약 등이 스타틴‧에제티미브 복합제로 높은 수익을 거뒀다. 작년 처방액 100억 이상 스타틴‧에제티미브 복합제 33개...1천억 이상 4개 10일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난해 외래 처방시장에서 스타틴‧에제티미브 복합제 33개 품목이 처방액 100억원을 넘은 것으로 나타났다. 2024년 27개에서 1년 만에 6개 증가했다. 현재 스타틴·에제티미브 복합제는 심바스타틴, 로수바스타틴, 아토르바스타틴, 피타바스타틴 등 4종의 스타틴과 에제티미브를 결합한 4개 종류의 복합제가 등장한 상태다. 지난해 로수바스타틴·에제티미브 복합제 처방 시장이 8096억원으로 가장 많았고 아토바스타틴·에제티미브 복합제와 피타바스타틴·에제티미브 복합제가 각각 3800억원, 1853억원으로 뒤를 이었다. 처방액 100억원 이상 스타틴·에제티미브 복합제는 2020년 11개 품목에서 5년 만에 3배로 확대됐다. 2021년 13개, 2022년 18개, 2023년 23개 등에 이어 매년 꾸준히 ‘100억원 클럽’ 가입 제품이 추가됐다. 지난해 처방액 1000억원을 넘는 스타틴·에제티미브 복합제는 4개 품목에 달했다. 국내 개발 첫 스타틴·에제티미브 복합제 로수젯이 지난해 2279억원의 처방액을 올렸다. 지난 2015년 한미약품이 내놓은 로수젯은 로수바스타틴과 에제티미브로 구성됐다. 한미약품은 에제티미브 사용권리를 특허권자 MSD로부터 확보하면서 경쟁사들보다 시장에 먼저 진입했다. 현재 국내제약사 50곳이 로수바스타틴·에제티미브 복합제 시장에 뛰어들었다. 오가논의 아토젯이 지난해 1273억원의 처방액을 나타냈다. 아토넷은 아토르바스타틴‧에제티미브 복합제의 오리지널 제품이다. 아토젯은 2023년 처방액 1021억원으로 처음으로 1000억원을 넘어섰고 3년 연속 1000억원 이상을 기록했다. 국내제약사 100여곳이 동일 성분의 제네릭을 내놓았지만 아토젯은 꾸준한 영향력을 과시했다. JW중외제약의 리바로젯이 지난해 1170억원의 처방액으로 국내 개발 스타틴‧에제티미브 복합제 중 두 번째로 1000억원을 넘어섰다. 리바로젯은 피타바스타틴과 에제티미브로 구성된 복합제다. 리바로젯은 2022년 처방액이 318억원을 올리며 돌풍을 일으켰고 2023년과 2024년 각각 704억원, 933억원으로 치솟았다. 리바로젯은 지난해에도 높은 성장률을 나타내며 발매 4년 만에 처음으로 1000억원을 넘어섰다. 유한양행의 로수바스타틴‧에제티미브 복합제 로수바미브가 지난해 1022억원의 처방액으로 1000억원 클럽에 가입했다. 로수바미브는 2016년 출시 이후 10년차에 연간 처방액 1000억원을 넘어섰다. 로수바미브는 지난 2020년 처방액 543억원에서 5년 동안 88.1% 확대되며 높은 성장세를 기록 중이다. 로수바스타틴‧에제티미브 100억 이상 20개...피타바 복합제 6개 중 4개 100억↑ 스타틴‧에제티미브 복합제 성분별 처방액 100억원 이상 제품 수를 보면 로수바스타틴‧에제티미브가 20개로 절반이 넘었다. 지난 2020년 9개에서 5년 만에 2배 이상 늘었다. 로수젯과 로수바미브에 이어 HK이노엔의 로바젯이 지난해 처방액이 566억원으로 강세를 보였다. 로바젯은 2020년 275억원에서 5년 동안 2배 이상 확대됐다. 작년 처방금액은 전년보다 19.6% 증가했다. 대웅제약의 크레젯은 작년 처방액이 477억원으로 전년보다 24.2% 증가했다. 2020년 200억원에서 지난 5년간 2배 이상 증가하며 높은 성장세가 계속됐다. 녹십자의 다비듀오와 아주약품의 크레트롤은 작년 처방액이 각각 344억원, 303억원을 기록하며 회사 간판 의약품으로 도약했다. 휴온스, 제일약품, 명문제약, 마더스제약, 애보트 등은 로수바스타틴‧에제티미브 복합제로 200억원 이상의 처방액을 기록했다. 안국약품, 경동제약, 동국제약, 하나제약 에이치엘비제약, 국제약품, 메디카코리아, 대웅제약, 신풍제약 등은 100억원 이상을 올렸다. 아토르바스타틴‧에제티미브 복합제는 지난해 총 8개 제품이 100억원 이상의 처방액을 기록했다. 지난 2023년과 2024년에 각각 5개 제품이 100억원 이상을 올렸는데 지난해 3개 품목이 100억원 이상으로 올라섰다. 제일약품의 리피토플러스가 지난해 477억원으로 국내제약사 제품 중 가장 많은 처방액을 기록했다. 제일약품은 비아트리스와 리피토플러스를 공동으로 판매 중이다. 리피토플러스는 2022년 처방액 134억원에서 2023년 264억원으로 2배 가량 증가했고, 2024년 384억원에 이어 매년 처방액이 100억원 가량 증가했다. 작년 처방액은 전년대비 24.2% 늘었다. 유한양행의 아토바미브는 작년 처방액이 232억원으로 전년보다 45.2% 증가하며 200억원을 돌파했다. 아토바미브는 2022년 처방액 90억원에서 3년 만에 157.8% 치솟았다. 대웅제약의 리토바젯은 작년 처방액 201억원을 기록했다. 유한양행과 대웅제약은 로수바스타틴‧에제티미브 복합제에 이어 아토르바스타틴‧에제티미브 시장에서도 성공적인 성과를 냈다. 안국약품, 보령, HK이노엔, 경동제약 등이 아토르바스타틴‧에제티미브 복합제 제품이 100억원 이상의 처방액을 나타냈다. 피타바스타틴·에제티미브 복합제 시장에서는 총 4개 제품이 지난해 100억원 이상의 처방실적을 나타냈다. 피타바스타틴·에제티미브 복합제 시장에는 리바로젯에 이어 안국약품의 페바로젯, 대원제약의 타바로젯, 보령의 엘제로젯, 동광제약의 피제트, 한림제약의 스타젯 등이 진입한 상태다. 안국약품은 대원제약, 보령, 동광제약, 한림제약 등과 함께 2021년 4월 피타바스타틴+에제티미브 복합제 관련 특허의 무효화에 성공했고 임상시험을 거쳐 2023년 5월 품목허가를 받았다. 5개 업체의 피타바스타틴·에제티미브 복합제 모두 안국약품이 생산을 담당한다. 안국약품의 페바로젯이 지난해 292억원의 처방액으로 전년대비 158.6% 증가하며 돌풍을 일으켰다. 페바로젯은 리바로젯 대비 46% 축소된 제형 크기로 환자의 복약 편의성을 높였다는 점을 장점으로 내세워 시장을 공략하고 있다. 대원제약의 타바로젯과 보령의 엘제로젯은 지난해 각각 182억원, 134억원의 처방실적을 기록했다. 피타바스타틴·에제티미브 복합제는 발매 제품 6개 중 4개 품목이 100억원 이상의 처방액을 기록하며 짧은 기간에 높은 상업성을 입증했다. 동광제약과 한림제약도 작년 피타바스타틴‧에제티미브 복합제 처방액이 각각 50억원, 29억원으로 존재감을 알렸다. 심바스타틴·에제티미브 복합제 시장에서는 오가논의 바이토린 1개 제품만이 지난해 100억원 이상의 처방실적을 나타냈다. 업체벌 스타틴‧에제티미브 복합제 처방실적을 보면 한미약품이 로수젯 1개 품목으로 2279억원의 처방앨을 기록하며 선두를 수성했다. 오가논, 유한양행, JW중외제약 등이 1000억원 이상을 올리며 강세를 보였다. 제일약품, HK이노엔, 대웅제약, 안국약품 등이 스타틴‧에제티미브 시장에서 500억원 이상을 기록했다.

[데일리팜=정흥준 기자]정부의 희귀질환 치료제 100일 내 등재 추진에 대한 우려의 목소리가 커지고 있다. 사후평가 강화 방안이 빠져 있어 자칫 건강보험재정 악화로 이어질 수 있다는 지적이다. 사회적 논의가 부족한 약가제도 개편이 근본적 문제라는 비판도 나온다. 더 늦기 전에 시민·환자단체, 전문가 등이 포함된 논의 기구를 운영해야 한다는 것이다. 9일 경제정의실천시민연합(이하 경실련), 건강사회를위한약사회(건약), 한국증증질환연합회는 공동 기자회견을 통해 희귀질환 치료제 신속 등재에 반대 입장을 밝혔다. 건약 이동근 부대표는 회견 후에도 사후평가 방안이 빠진 신속등재 추진에 대한 문제점을 거듭 지적했다. 이동근 부대표는 “사후 평가 방안도 마련돼있지 않은 상황에서 신속 등재를 하겠다는 건 말이 안된다. 앞서 의견을 전달하기도 했지만 복지부는 정해진 일정대로 추진하려는 듯 보인다”면서 신속 등재를 추진하기 전에 사후평가 방안부터 마련돼야 한다고 강조했다. 건약은 신속등재를 포함한 약가제도 개편안의 추진 시점을 늦추더라도 부작용을 점검해야 한다는 입장이다. 이 부대표는 “2월 건정심이라는 의결 시점도 복지부가 임의로 정한 것이다. 시기를 늦추더라도 충분한 논의가 필요하다”면서 “만약 사후평가 초안이 있다면 그거라도 공개하고 얘기를 나눌 필요가 있다”고 했다. 이 부대표는 “100일 내 등재가 가능하려면 검증하지 않고, 원하는 가격에 결정해줘야 한다. 협상생략 신약이나 제네릭에 가능한 일정”이라며 “또 지금 발표된 내용만 보면 희귀질환 치료제는 별도의 허들 없이 등재가 가능해진다”고 우려했다. 희귀질환 치료제는 수천만원에서 수억원으로 초고가이기 때문에 그동안 미등재였던 품목들이 대거 등재됐을 때 추가 투입되는 재정 규모가 1조 이상으로 크다. 그럼에도 재정 마련에 대한 정부의 고민은 보이지 않는다는 지적이다. 또 고가약 성과평가에 대한 결과를 환자들에게 투명하게 공개해야 한다는 입장이다. 이미 등재된 희귀질환 치료제 중에서도 기대에 못미치는 성과가 나오고 있어, 환자들에게도 그 정보를 투명하게 제공해야 한다는 주장이다. 이 부대표는 “복지부가 환자단체를 만나긴 했지만 사실상 내부적으로 정해놓은 걸 통보하고 밀어붙이는 모습이다. 시민이나 환자단체, 전문가들과 논의할 과정이 더 필요하다”면서 “무엇보다 정부는 기본적인 사후평가 방법과 재원 마련 방안에 대해 공개해야 한다”고 강조했다. 건약과 경실련, 환자단체는 제네릭 약가제도 개편과 관련해서도 효과성과 문제점에 대한 논의를 진행하고 있어 비판의 목소리는 더욱 거세질 전망이다.

[데일리팜=차지현 기자] 유한양행 연구개발(R&D) 자회사 이뮨온시아가 상장 약 9개월 만에 1200억원 규모 주주배정 유상증자에 나섭니다. 기업공개(IPO)를 통해 조달했던 자금의 4배에 달하는 규모입니다. 회사는 이번에 확보한 자금을 활용해 '국산 1호 면역항암제' 상용화에 속도를 낸다는 계획입니다. 시장의 관심은 최대주주인 유한양행의 행보로 향합니다. 유한양행은 이번 유상증자에서 배정받은 물량 가운데 13%인 100억원만 참여하기로 했습니다. 이후 유한양행 지분율은 기존 대비 10%포인트 이상 낮아질 전망입니다. 왜 유한양행은 이뮨온시아 유상증자에 전부 참여하지 않았을까요? 10일 금융감독원에 따르면 이뮨온시아는 최근 보통주 1683만200주를 발행하는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 유상증자를 결정했습니다. 실권주 일반공모 유상증자는 기존 주주에게 우선 보유 지분 비율대로 유상증자 신주에 청약할 권리를 배정한 뒤 청약되지 않고 남은 물량을 주주가 아닌 일반 투자자에게 공모하는 방식입니다. 이번 유상증자 신주의 예정 발행가는 7130원으로 이사회 결의 전날 종가(1만40원) 대비 29% 할인한 수준입니다. 이를 기준으로 한 조달 예정 금액은 1200억원입니다. 이뮨온시아는 이번 유상증자로 조달하는 금액을 주력 파이프라인 PD-L1 표적 면역항암제 후보물질 'IMC-001' 연구개발에 투입할 계획입니다. 이로써 회사는 국산 1호 면역항암제를 상용화하겠다는 목표입니다. 이뮨온시아는 지난 2016년 유한양행과 미국 소렌토테라퓨틱스가 설립한 합작사입니다. 2023년 말 소렌토가 2000억원 규모 손해배상 소송에서 패소한 뒤 파산 신청을 하며 법정관리에 들어가자, 유한양행은 소렌토가 보유하던 이뮨온시아 지분을 전량 인수했고요. 이로써 유한양행의 이뮨온시아 보유 지분은 67%까지 확대됐습니다. 이후 이뮨온시아는 지난해 6월 기술특례를 통해 코스닥 시장에 상장했습니다. IPO 과정에서 이뮨온시아가 조달한 자금은 329억원이었는데요. 이뮨온시아는 상장한 지 약 9개월 만에 IPO 조달 금액의 4배에 달하는 규모의 유상증자를 추진하는 셈입니다. 유상증자에서 투자자가 눈여겨봐야 할 대목은 최대주주의 참여율입니다. 목적이 무엇이든 대규모 유상증자는 기존 주주가 보유한 지분을 희석시키는 동시에, 기존 주주가 지분율을 유지하려면 추가로 자금을 투입해야 하는 구조입니다. 소액주주 입장에서는 적지 않은 부담으로 작용할 수 있죠. 그래서 시장에서는 최대주주가 유상증자에 얼마나 적극적으로 참여하는지가 회사 성장에 대한 책임과 의지를 가늠하는 핵심 판단 기준으로 꼽힙니다. 현재 이뮨온시아 최대주주는 지분 66%(4889만1724주)를 보유한 유한양행입니다. 9일 게재된 이뮨온시아 증권신고서를 보면 유한양행은 이뮨온시아의 1200억원 규모 유상증자에 100억원에 대해 청약을 진행할 예정입니다. 지분율대로라면 유한양행은 이번 유상증자에서 791억원어치의 신주를 매입할 수 있는 권리를 갖게 됩니다. 그러나 유한양행은 배정 주식 수의 13%만 청약하기로 결정한 것이죠. 이에 따라 유상증자 후 이뮨온시아에 대한 유한양행 지분율은 55%로 10%포인트 이상 낮아질 전망입니다. 9일 종가 8800원을 기준으로 하면 유상증자 이후 유한양행이 보유하게 될 이뮨온시아 지분 가치는 약 4400억원으로 추산됩니다. 지분율 하락을 감안하면 유한양행의 이뮨온시아 지배력 기준 지분 가치는 800억원 안팎 줄어드는 것입니다. 유한양행 측은 이번 결정이 자본 배분과 투자 전략 전반을 고려한 것이라는 입장입니다. 지난해 3분기 기준으로 유한양행은 이뮨온시아 외에도 75여 곳 이상 바이오벤처에 총 7847억원 이상을 투자하고 있습니다. 이런 상황에서 특정 기업에 수백억원의 자금을 집중하기보다는 전체적인 오픈 이노베이션 포트폴리오의 효율성을 고려했다는 게 회사 측 설명입니다. 또 유한양행은 이번 유상증자 후에도 55% 이상의 지분율을 유지해 경영권 방어에는 문제가 없다는 점을 강조했습니다. 김재용 유한양행 기획재정부문 전무는 "현재 유한양행이 보유한 이뮨온시아 지분은 2028년까지 전량 보호예수돼 있어 이번 유상증자로 지분율이 10%포인트 이상 낮아지더라도 경영권 안정성에는 문제가 없다"면서 "이뮨온시아 외에도 자체 파이프라인 연구개발을 병행해야 하는 상황에서 800억원에 가까운 자금을 한 곳에 모두 투입하는 것은 부담이 될 수 있다"고 설명했습니다. 이어 그는 "다만 최대주주로서 책임을 완전히 회피하는 것은 아니라고 판단해 가능한 수준에서 100억원 규모 청약 참여를 결정했다"고 덧붙였습니다. 하지만 시장에서는 유한양행의 제한적 참여가 기존 주주에게 부담을 전가할 수 있다는 지적이 제기됩니다. 최대주주가 배정 물량의 90% 가까이를 포기하면서 남은 물량이 시장에 풀릴 경우 주가에 부담이 될 수 있다는 우려입니다. 이와 관련 유한양행은 청약하지 않는 신주인수권증서에 대해 시장 상황을 감안해 기관투자자 등을 대상으로 장외 매각하는 방안을 검토 중이라고 밝혔습니다. 다만 이로 인해 발생할 수 있는 수급 불안정은 고스란히 주주의 몫이 될 것으로 보입니다. 일각에서는 이번 결정은 유한양행이 지분 매각에 따른 부담을 최소화하면서 자본 유입을 택한 전략적 판단이라는 평가도 나옵니다. 유한양행은 이뮨온시아 IPO 당시 구주를 한 주도 매각하지 않았습니다. 이뮨온시아 공모는 100% 구주매출 방식으로 진행됐으나 구주매출 대상은 유한양행 보유 지분이 아니라 회사가 보유한 자사주였습니다. 덕분에 공모 자금은 최대주주 주머니가 아닌 회사로 온전히 유입됐고 유한양행은 66%에 달하는 압도적인 지분율을 상장 이후에도 유지할 수 있었습니다. 통상 대주주가 자회사 IPO 과정에서 구주를 매각해 현금을 확보하는 것과 대조적입니다. 가령 SK케미칼의 경우 SK바이오사이언스 상장 과정에서 전체 주식의 30%에 해당하는 765만주를 구주 매출로 처분, 약 5000억원의 자금을 회수했습니다. 이뮨온시아 상장 당시 공모가 3600원을 기준으로 유한양행이 이번 유상증자에서 실권하며 희석되는 지분율만큼을 IPO 때 구주매출로 미리 팔았더라면 284억원의 현금을 확보했을 것으로 계산됩니다. 이러한 과거 행보를 감안하면 유한양행의 이번 제한적 참여는 높은 지분율을 자연스럽게 희석시켜 적정 수준으로 관리하는 전략의 일환으로 풀이됩니다. 이뮨온시아 상장 과정에서 투자금 회수(엑시트) 기회를 포기하며 책임경영 의지를 증명했던 만큼 이번에는 유한양행이 직접적인 지분 매각으로 시장에 충격을 주는 대신 실권을 선택함으로써 경영권 안정과 투자 효율성이라는 두 마리 토끼를 잡으려 했다는 분석입니다. 안정적인 경영권을 유지하면서도 대주주 부담은 줄이고 자회사의 자금 조달 통로는 열어두는 실전적 선택을 내렸다는 얘기입니다. 참고로 이번 청약 규모는 최종 확정된 사안은 아닙니다. 유한양행은 오는 11일 이사회를 열고 이뮨온시아 유상증자에 대한 최종 청약 규모를 결정할 예정입니다. 이사회 논의 결과에 따라 청약 금액과 참여 수준에 일부 변동이 발생할 가능성도 남아 있습니다. 과연 유한양행은 주주들의 아쉬움을 달래줄 선택을 내릴지 그리고 시장은 그 결정을 어떻게 받아들일지 주목됩니다.

[데일리팜 이석준 기자] 하나제약 주가가 상장 7년여 만에 3분의 1 수준으로 내려앉았다. 외형은 성장했지만 수익성 하락과 수출 비중 1% 안팎의 구조가 기업가치를 제한했다. 투자와 인증, 마취제 신약 수출 개시 같은 움직임은 있었다. 다만 시장은 기대보다는 현실의 숫자에 반응했다. 하나제약은 2018년 10월 2일 코스피에 상장했다. 공모가는 2만6000원, 상장 첫날 종가는 3만3150원이다. 당시 발행주식수(1620만주)를 고려한 시총은 공모가 기준 약 4212억원, 상장 첫날 종가 기준 약 5370억원이었다. 현재는 다르다. 2026년 2월 6일 종가는 1만320원이다. 현 발행주식수(1777만2946주) 기준 시총은 1835억원 수준이다. 상장 첫날 종가 기준으로 보면 기업가치는 3분의 1로 축소됐다. 공모가(2만6000원) 대비로도 주가는 60% 가까이 하락했다. 실적이 무너진 것은 아니다. 매출은 2018년 1528억원에서 2025년 2395억원으로 늘었다. 영업이익도 250억원 안팎을 유지했다. 본업은 버텼다. 문제는 수익성이다. 영업이익률은 2018년 21.99%에서 지난해 10.65%로 낮아졌다. 순이익률도 17%대에서 한 자릿수로 내려왔다. '알짜'라는 평가는 가능하지만 프리미엄을 붙일 명분은 사라졌다. 방향이 실체로 이어지지 않았다는 평가도 나온다. 바로 '수출 1%의 역설'이다. 회사는 수년간 글로벌 생산기지 전환을 내세웠지만 매출 구조에서 수출은 존재감이 미미하다. 지난해 3분기 누적 기준 수출 비중은 0.94% 수준에 그쳤다. 상장 후 1%를 넘은 적도 없다. 변화 시도가 없었던 것은 아니다. 하나제약은 상장 이후 시설투자에 1161억원을 투입했다. 하길 신공장과 평택 신공장 건이다. 하길 신공장은 다수 해외 인증(EU-GMP 등)도 확보했다. 레미마졸람 사례는 대표적이다. 마취·진정제 '레미마졸람'(국내 제품명 바이파보주)은 지난해 일본 수출을 시작했고, 유럽은 파이온을 통해 공급하는 구조를 가동했다. 일본은 2023년 8월 체결한 573억원 규모 위탁생산 계약의 연장선에서 물량이 잡혔다. 다만 파이온과의 한국 계약은 2013년이다. 계약 체결 후 10년이 넘었고 국내 허가도 2021년에 났다. 그럼에도 지난해 3분기까지 수출 비중은 0.94%에 머물렀다. 설비와 인증, 계약이 '조건'이라면, 주가는 '실체(실적)'을 요구한다. 투자와 CAPA가 커질수록 시장은 회수 속도를 따진다. 해외 확대 스토리는 이어졌지만 숫자만 보면 사실상 내수 기업으로 봐도 무방하다. 수출 1% 구조가 바뀌지 않는 한 ‘글로벌 전환’은 구호에 머물 가능성이 크다. 수급 구조도 주가 탄력을 제한하는 요인으로 거론된다. 지난해 3분기말 기준 최대주주 및 특수관계인 지분은 58.3%로 제시됐다. 통상 지배주주 지분이 높으면 경영 안정성은 확보된다. 반대로 유동성이 제한되면 거래가 얇아지고 기관 수급이 붙기 어렵다. 최대주주측 지분은 사실상 묶인 물량이어서다. 밸류에이션 재평가가 속도를 내기 어려운 환경이 만들어질 수 있다. 실적이 좋아도 '재평가 모멘텀'이 약하면 주가는 박스권에 갇힌다. 업계 관계자는 “매출은 확대됐지만 수익성 하락과 수출 1% 구조가 프리미엄을 제한했다. 설비투자가 이익률과 해외 매출로 연결되지 않으면 시총의 재평가는 쉽지 않다”고 말했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 대구 뇌혈관질환 전문병원인 굿모닝병원 내 약국 개설과 관련한 잡음이 이어지고 있다. 지역 보건소가 지난해 12월 22일부로 병원 1층에 위치한 '미소온누리약국' 개설을 허가했는데, 이를 두고 시민단체까지 가세해 감사원에 감사청구를 실시한 것으로 알려졌다. ◆참여연대 감사청구, 왜?= 남구 대명동 소재 굿모닝병원은 지난해 12월 서구 내당동으로 이전했다. 이 과정에 남구에 있던 약국도 함께 이전해 왔다. 대구참여연대는 "병원 내 약국을 개설하는 것은 의약분업의 근간을 허무는 행위"라며 "병원 내부에서 약국으로 직접 연결되는 통로는 없었지만 병원 건물 내에 약국이 있고, 병원 현관을 나와 같은 건물 내에 있는 약국으로 바로 갈 수 있는 구조"라며 "병원과 약국이 물리적·기능적으로 독립돼 있지 않아 사실상 병원의 구내약국과 같은 형태로 돼 있다"고 주장했다. 이는 '약국을 개설하려는 장소가 의료기관의 시설 안 또는 구내인 경우'는 물론 '의료기관의 시설 또는 부지의 일부를 분할·변경 또는 개수해 약국을 개설하는 경우를 금지한다'는 약사법의 취지에도 어긋난다는 것. 또한 제보에 따르면 작년 11월 국민권익위원회 국민신문고에 ▲이 약국은 굿모닝병원이 현재의 위치로 이전하기 전에도 동일한 구조로 운영됐고, 굿모닝병원 개설자와 금전적 교류가 있다는 의혹이 대구 약사사회에 널리 퍼져있고 ▲굿모닝병원이 약국 개설과 관련된 법적 제한을 회피하기 위해 토지, 건물의 명의 이전 등 편법을 취하고 있다는 문제 제기가 이뤄졌고, 서구보건소 역시 굿모닝병원 개설자와 부동산 소유자인 세종주식회사의 대표이사가 동일임을 인지, '개설 등록신청이 오면 법령에 따라 면밀히 검토하겠다'고 답변한 사실이 있다는 설명이다. 이들은 "그럼에도 불구하고 결과적으로 등록을 허가했는데, 이는 일반의 상식으로는 이해하기 어렵다"며 "서구보건소와 굿모닝병원간 부당한 결탁이나 특혜가 있지 않았는지 의심하지 않을 수 없다"고 문제를 제기했다. 그러면서 감사원에 ▲미소온누리약국 개설등록처분 과정 전반의 위법·부당 여부 ▲병원과 피감사기관 간 유착·특혜 여부 및 재량권 남용 여부 ▲병원과 약국간 부정한 담합 여부 등에 대해 조속히 감사를 실시할 것을 주문했다. 참여연대는 "위법 및 특혜 등의 사실이 확인된다면 해당 처분의 시정과 징계, 재발 방지를 위해 엄중한 조치를 취할 것을 촉구하는 바"라고 당부했다. 참여연대는 원내약국 같은 위법이 허용되면, 환자의 건강보다는 병원과 약국과의 관계 유지가 우선시돼 약의 효능이나 주의사항에 대한 심도 있는 설명이 생략되는 등 시민의 건강권이 침해되고, 병원 건물 내부에 약국이 있으면 환자는 자연스럽게 그곳으로 가게 돼 다른 약국을 선택할 권리가 제한된다고 설명했다. 뿐만 아니라 병원과 약국이 수익을 공유하는 구조가 되면 굳이 필요하지 않은 약을 추가하거나 장기 처방을 유도해 결국 건강보험료가 낭비되고, 건강보험 수가 인상의 원인이 되며 장기적으로는 대형병원 내에 약국이 독점적으로 운영되면 성실하게 운영되던 인근의 작은 약국의 폐업을 초래, 의료 서비스 접근성이 저하된다는 주장이다. ◆지역 보건소 "법률자문 등 약사법 검토해 판단"= 대구 서구보건소는 개설 허가에 있어 법률자문 등 약사법 전반에 관한 사항을 검토했다고 답변했다. 보건소 관계자는 건물 내 약국 뿐만 아니라 의료기기상, 편의점, 카페 등 다중이용시설이 위치해 있다는 부분도 어필했다. 대구시약사회 역시 자체 판단 결과 문제의 소지가 없는 것으로 판단된다는 설명이다. 시약사회 관계자는 "근린시설로 개설이 불가할 이유가 없는 것으로 파악하고 있다"고 말했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 골다공증치료제 '프롤리아(데노수맙)' 바이오시밀러가 잇따라 등장하면서 알파칼시돌 성분 제품도 함께 늘고 있다. 데노수맙 성분 골다공증치료제는 6개월에 한 번씩 피하주사해 환자 사용 편의성이 높은 데다 골밀도 증가도 우수하기 때문에 시장을 점령하다시피 하고 있다. 다만, 저칼슘혈증 위험 때문에 칼슘과 비타민D를 복용해야 하므로 '활성형 비타민D'로 알려진 알파칼시돌의 가치도 상승하고 있다. 9일 식품의약품안전처에 따르면 2026년 들어 알파칼시돌 성분 일반의약품 7개 품목이 허가를 획득했다. 9일 현재까지 허가받은 제품은 42개에 달하는데, 2025년 이후 허가받은 품목이 27개로 60%를 넘는다. 유유제약이 알파칼시돌 개발로 위탁 생산처로 각광받고 있다. 최근에는 캡슐제형 대비 목넘김이 쉬운 정제를 개발한 와이에스생명과학도 수탁 생산을 확대하고 있다. 최근 허가받은 3개 제품도 정제인데, 모두 와이에스생명과학이 제조하고 있다. 최근 알파칼시돌 제품화 확대는 데노수맙의 바이오시밀러 시장과 연결돼 있다. 국내에서 약 1700억원 시장 규모를 보이는 데노수맙 오리지널 프롤리아는 지난해 3월 물질특허가 만료됐다. 이에따라 셀트리온과 삼성바이오에피스가 작년 바이오시밀러 제품을 출시했고, 지난 4일에는 HK이노엔이 동일성분 신제품 '이잠비아프리필드시린지'를 허가받았다. 바이오시밀러 제품 확대로 시장 규모도 확대될 것으로 전망되고 있다. 데노수맙은 파골세포의 활동을 억제해 뼈 파괴를 막고 골밀도를 높이는 제제로, 6개월 1회 피하주사로 편의성을 높였다. 다만, 뼈 흡수를 강하게 억제하다 보니 만성 콩팥병 환자 및 투석 환자에서 저칼슘혈증 위험을 높일 수 있다는 우려도 있다. 지난 2024년 미국 FDA는 프롤리아 라벨에 진행성 만성 콩팥병 환자의 중증 저칼슘혈증 위험 증가에 대한 박스형 경고를 추가하기도 했다. 이같은 조치는 임상 연구를 반영한 것으로, 국내 허가사항에도 포함돼 있다. 이에 의료진은 프롤리아 투여 후 저칼슘혈증 증상을 모니터링하고, 칼슘과 비타민D 등 보충제를 함께 처방하도록 하고 있다. 알파칼시돌의 경우 신장에서 활성화 과정이 필요없는 활성화 비타민D로 신장에 무리를 주지 않는 장점이 있다. 이에 프롤리아의 짝으로 각광받고 있는 것이다. 알파칼시톨 적응증은 ▲만성신부전, 부갑상선기능저하증, 비타민 D 저항성 구루병·골연화증에 있어 비타민D 대사 이상에 수반되는 증상의 개선 ▲골다공증이다. 앞으로 알파칼시돌은 수탁 생산 확대로 제품화가 더 증가할 가능성이 높다. 제약업계 관계자는 "알파칼시돌은 일반의약품으로 생동 규제가 없어 수탁 생산이 용이한데다 데노수맙 바이오시밀러 출현으로 시장규모 확대가 기대되므로 당분간 제품 개발 시장에서 인기를 끌 것으로 보인다"고 말했다.

[데일리팜=김지은 기자] 창고형 약국 등 이른바 ‘기형적 약국’에 대한 대한약사회의 대응 기조가 구체화되고 있다. 초기에는 난매와 가격 경쟁에 초점이 맞춰졌다면, 최근에는 외부 자본 개입과 실질적 지배 구조 여부 등 구조적 문제에 무게를 두는 모습이다. 노수진 대한약사회 총무·홍보이사는 최근 전문언론 브리핑에서 “기형적 약국 문제는 회원들이 가장 시급하게 체감하는 사안”이라며 “약사회가 무엇을 하고 있느냐는 지적이 많다는 점도 알고 있다”고 운을 뗐다. 노 이사는 “그간 지자체와의 면담, 공문 협조 요청, 불법·위법 요소 모니터링, 법 개정 추진 등 할 수 있는 모든 범위에서 대응해 왔다”면서도 “다만 사안의 특성 상 일일이 공개적으로 밝히기 어려운 부분이 많았던 점은 양해를 바란다”고 말했다. 난매에서 ‘외부 자본 개입’ 의혹으로…감시 초점 이동 약사회에 따르면 지난해 5~6월 등장한 초기 창고형 약국의 특징은 유명 품목을 활용한 가격 경쟁, 이른바 ‘난매’였다. 약국에서 보기 어려운 카트 도입 등 대형 유통매장과 유사한 운영 방식은 약사와 환자 간 상담 과정을 사실상 삭제했다는 점에서 충격을 줬다. 그러나 최근에는 양상이 달라졌다는 게 약사회의 진단이다. 개설 및 운영 과정에서 외부 자본이 개입하거나, 전대 및 실질적 지배 문제가 핵심 쟁점으로 떠오르고 있다는 것이다. 대형 유통업계가 약국을 ‘마지막 보루’로 인식하고 있다는 현실도 공공연하게 드러나고 있다고 평가했다. 이에 따라 약사회는 ▲외부 자본이 개설 자금을 부담하고 약사는 실질적 부담을 지지 않는 구조인지 ▲인력 채용·매입 구조·가격 정책에 비약사가 관여하거나 지시하는 정황이 있는지 ▲급여 의약품 조제를 회피하거나 특정 비급여 중심으로 운영하는지 ▲타 매장 영수증 제시 시 할인 등 연계 판매 행위가 있는지 등을 중점 모니터링하고 있다. 노 이사는 “실제 관련 사례를 확보했고, 법률 검토를 거쳐 고발 및 민원을 준비 중”이라며 “연락처 등이 명확한 경우 국민신문고에 즉시 민원을 제기한 사례도 있다”고 밝혔다. 약사회는 앞서 기형적 약국 개설에 따른 회원 피해를 파악하기 위해 해당 약국 인근 100m 이내 약국 534곳을 대상으로 설문조사를 실시한 바 있다. 그 결과 응답 약국 10곳 중 8곳이 피해가 심각하다고 답했으며, 절반 이상은 두 자릿수 매출 감소를 겪었다고 응답했다. 특히 비수도권 지역에서 매출 감소 폭이 더 큰 것으로 나타났다. 회원 약사들은 사입가보다 낮은 가격으로 일반약을 판매하는 행태를 가장 큰 어려움으로 지목했다. 단순한 경제적 손실을 넘어 지역 주민과 쌓아온 신뢰가 무너지고 있다는 점에서 정신적 피해 역시 크다고 호소했다는 게 약사회의 전언이다. 현재 기형적 약국 방지를 위한 법안 5건이 국회에 계류 중이다. 다만 처리 속도가 더디다는 점에서 현장의 답답함도 크다. 노 이사는 “국회와 복지부 모두 사안의 심각성에는 공감대를 갖고 있다”며 “법안을 병합해 실효성을 높이고, 2월 중 법안소위 상정을 목표로 실무 협의를 진행 중”이라고 밝혔다. “가격 경쟁은 약국 혁신 아냐”…약사 주도 혁신 병행 약사회는 구조적 대응과 함께 일선 약국의 혁신 역시 병행하겠다는 입장이다. 노 이사는 “수백 평 규모 창고형 약국은 넓은 공간과 카트를 앞세워 가격 경쟁을 부추길 뿐, 전혀 새로운 모델이 아니다”라며 “이를 혁신으로 포장하는 데 대해 일선 약사들이 분노할 수밖에 없다”고 말했다. 이어 “가격 경쟁은 구시대적 산물”이라며 “시대가 요구하는 진짜 약국의 모습을 회원들과 함께 찾아가야 한다”고 강조했다. 이를 위해 약사회는 권역별 ‘약사 주도 약국 혁신 프로젝트’를 추진할 계획이다. 권영희 집행부 취임 직후 진행한 권역별 토론회와 같은 방식으로, 약사 주도의 혁신 모델을 구체화하는 방안을 검토 중이다. 노 이사는 “약국이 어떤 시스템을 갖추고 있느냐에 따라 회복의 정도도 달라질 수 있다”며 “근본적 대응과 함께 약사 직능의 본질을 지키는 혁신을 병행해 나가겠다”고 밝혔다.