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대웅제약 오송 스마트공장, 글로벌 전초기지 우뚝[데일리팜=노병철 기자] 대웅제약 오송 스마트공장이 브라질 식의약품감시국(ANVIS) 실사를 무결점으로 통과하며, 글로벌 의약품 전초기지로 발돋움하고 있어 주목된다. 최근 대웅제약 오송 스마트공장은 위식도역류질환 신약과 당뇨병 신약의 브라질 품목 허가를 받기 위해 브라질 안비자의 GMP 실사를 진행 '지적사항 제로(Zero Observation)-무결점' 인증 결과를 받았다. 브라질은 미국 못지않게 높은 수준의 인허가 규제로 유명한 국가로 PAHO(판 아메리카 보건기구, 35개국)의 8개 참조국 중 하나다. 실제 브라질 안비자 실사 통과율은 미국 식품의약국(FDA)이나 유럽 의약품감독국(EMA)과 비교해도 낮은 편으로 국내에서도 소수 대기업만이 통과한 것으로 알려져 있다. 대웅제약 오송 공장이 이번 실사에서 '지적사항 없음'이라는 최상의 결과를 받은 것은 자동화를 통해 오류를 방지하고 완결성을 높인 스마트공장 시스템 구축 결과로 분석된다. 2017년 총 2100억원을 투입해 준공한 오송 공장은 2022년 중소벤처기업부 산하 스마트제조혁신추진단으로부터 스마트공장 4단계 인증을 획득한 바 있다. 스마트공장은 제품 기획, 개발, 양산, 그리고 주문에서부터 완제품 출하까지의 제조 관련 모든 과정이 자동화& 8729;표준화 된 지능형 생산 공장이다. 고도화된 설비와 시스템을 사물인터넷(IoT) 기술로 연결해 공정 데이터를 실시간으로 수집, 분석하고 결과를 스스로 판단, 제어할 수 있다. 스마트공장은 중소벤처기업부 산하 스마트제조혁신추진단에서 기업제조혁신역량 수준에 따라 각각의 단계를 구분하는데, 기업의 종합적인 스마트 역량을 측정해 1단계부터 5단계로 구분하고 있다. 대웅제약 오송 공장은 스마트공장 4단계 인증 생산기지로 대웅제약 윤재승 CVO(최고비전책임자)가 강조한 글로벌 수준의 제조·품질 경쟁력 강화에 따른 성과로 볼 수 있다. 오송 공장이 획득한 4단계는 시뮬레이션을 통한 사전 대응 및 의사결정 최적화가 가능한 수준으로 대부분의 공정이 IT 시스템 기반의 자동화 설비로 가능하다. 특히, GMP 인증에서 가장 중요한 데이터 통합(data integration)에 최적화돼 있다. 품질 규제의 수준이 높은 제약산업의 특성상 오송공장을 스마트공장 4단계로 만든 건 업계에서도 독보적인 사례로 꼽히고 있다. 한국혁신의약품컨소시업(KIMCo) 자료에 따르면 국내에서도 다수의 제약사들이 스마트공장을 도입하고 있는데, 총 5단계 중 절반 이상(51%)은 기초 단계(1, 2단계)에 머물러 있는 반면 4단계를 획득한 기업은 2%에 불과하다. 반면 20%에 달하는 나머지 기업은 ICT가 아예 구축되지 않아, 1단계에도 미치지 못 미치는 0단계 수준인 것으로 나타났다. 오송 스마트공장은 원료 입고부터 완제품 출하까지 제조 공정마다 인위적 오류를 원천적으로 방지하는 자동화 시스템, 제품의 주요 공정 데이터가 실시간으로 자동 저장되는 품질운영 시스템(QMS) 등 최첨단 IT 시스템을 갖춰 데이터의 완결성(Data Integrity)과 신뢰성을 확보하는 등 높은 수준의 품질 경쟁력과 생산 효율성을 갖추고 있다. 스마트공장 4단계 인증을 받은 오송 공장은 국내 제약바이오업계에서 선도적인 생산기지로 거론되고 있다. 오송 스마트공장은 모든 과정의 외부 노출을 차단하고, 전 공정을 24시간 실시간으로 모니터링해 안전성을 확보하고 있다. 모든 제품은 공급부터 세척까지 무인 지게차(LGV)와 수직이송 시스템(VTS)을 통해 이송하며, 완제품은 로봇 시스템을 이용해 자동으로 창고에 입고시킨다. 스마트공장의 최종 목표는 빅데이터나 AI를 기반으로 사람의 개입 없이 시스템이 자율적으로 의사 결정을 하는 것이다. 이러한 목표를 위해 5단계로 스마트공장을 구분하고 있는데, 이는 자동차 자율주행 단계와 일맥상통하는 부분이 많다. 스마트공장 1단계는 부분적 표준화 및 데이터를 관리해 식별하고 점검할 수 있는 수준, 2단계는 정보를 실시간 측정하고 확인 가능한 수준, 3단계는 수집된 정보를 분석해 제어가 가능한 수준, 4단계는 시뮬레이션 통한 사전대응 및 통합적 관리시스템으로 의사결정을 최적화할 수 있는 수준, 5단계는 완전한 자율운영이 가능한 수준 등으로 나뉜다. 제약바이오업계는 인간의 생명과 직결되는 분야기 때문에 스마트공장 도입은 매우 중요한 이슈다. 의약품을 만들 때는 원자재부터 제조, 포장, 배송에 이르기까지 모든 공정을 철저히 위생적으로 관리해, 의약품의 안전성과 유효성을 입증해야 한다. 특히 전 세계적으로 의약품 설계 기반 품질 고도화(QbD, Quality-by-Design)가 이루어지는 추세인데, 이에 따라 자동화된 품질검사 시스템을 바탕으로 사람의 실수를 차단하고, 의약품의 생산성과 효율성, 품질을 높이는 스마트공장의 중요성이 대두되고 있다. 한국혁신의약품컨소시엄에 따르면 스마트공장을 도입한 기업의 경우 이전보다 생산성은 40.2% 증가했으며, 제품 불량률과 생산 원가는 각각 72.3%와 52.9% 감소한 것으로 조사됐다.2023-11-22 06:00:38노병철 -
끝나지 않은 코로나19...치료제 급여 필요성 대두[데일리팜=어윤호 기자] 코로나19치료제가 다가오는 방역체계 완화 조치 전에 보험급여 목록에 이름을 올릴 수 있을지 관심이 모아진다. 현재 길리어드사이언스코리아의 '베클루리(렘데시비르)'와 한국화이자의 '팍스로비드(니르마트렐비르/리토나비르)'는 급여 신청 제출 이후 건강보험심사평가원 심사 절차를 시작했다. 정부는 코로나19 위기단계 조정 로드맵 완화 계획에 따라, 2024년 상반기 내 치료제의 보험급여 등재를 추진하겠다고 발표한 바 있다. 이는 현재 무상공급 중인 코로나19치료제가 일반적인 의약품처럼 유상공급 대상으로 전환된다는 것을 의미한다. 내달 방역체계를 더욱 완화하는 코로나19 위기단계 조정 로드맵 2단계를 시행하게 되면, 코로나19는 인플루엔자(독감)와 같은 4급 감염병으로 전환된다. 엔데믹이라 위험하지 않다?...인식 개선 관건 그러나 치료제들의 급여 전환이 쉬워 보이진 않는다. 가격도 가격이지만 급격히 하락한 위기의식도 한몫하고 있다. 코로나19는 펜데믹에서 엔데믹으로 접어들었으나 여전히 변이를 거듭, 기저질환자 및 고령 환자 등의 고위험군 환자들을 위협하고 있다. 10월 질병관리청이 통계청 자료를 인용해 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 정춘숙 의원실에 제출한 '코로나19 초과 사망자 수' 자료에 따르면 최근까지 코로나19의 여파로 초과 사망자가 이어지는 것으로 나타났다. 코로나19로 인한 '초과 사망자'는 6만5000명이 넘는데, '초과 사망'은 특정 시기에 통상적으로 발생할 것으로 예상되는 사망 건수를 넘어선 추가 사망을 말한다. 코로나19가 발생하지 않았을 상황과 비교했을 때 얼마나 더 많은 사망자가 발생했는지 나타내는 수치다. 추은주 순천향대학교 부천병원 감염내과 교수는 "현재 코로나19는 여전히 적극적인 치료와 관리가 필요한 질환으로 현재도 많은 환자들이 입원하고 있다. 필수 치료제 확보 차원에서 내년 무상 지원 종료와 동시에 치료제의 급여 등재를 통해 계속해서 환자들의 치료 접근성 확보가 필요한 상황"이라고 말했다. 2개 약물 모두 필요...각기 다른 역할 베클루리와 팍스로비드는 모두 코로나19치료제로 승인됐지만 적응증, 제형 등 차이가 있다. 베클루리는 다수의 코로나19 환자들에게 질병의 진행률을 낮추는 효과가 증명된 약제로 회복까지의 시간을 단축시켜 의료시스템의 과부화를 줄여준다. 코로나19로 확진돼 입원한 성인 및 소아, 또는 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증의 성인 및 소아의 코로나19치료제로 허가 받았다. 질병의 중증도와 상관없이 투여를 시작할 수 있으며, 치료를 빠르게 시작할수록 악화 위험을 낮춰 빠른 회복을 돕는다. 또한 여러 임상 시험 및 RWE로 효과와 안전성이 증명된 치료제로 중증의 코로나19 환자에 쓸 수 있는 유일한 코로나19 치료제이다. 특히 약물-약물 상호작용(DDI)이 거의 없고 주사제형으로 경구약제 복용이 어려운 환자에게 투여가 가능하다. 복용이 편리한 경구제인 팍스로비드의 경우 입원이나 사망을 포함한 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 성인에서 경증 및 중등증 코로나19 치료에 사용하도록 허가 받았다. 코로나19 확진 이후 가능한 빨리 증상 발현 후 5일 이내에 복용을 시작해야 하며, 1일 2회 5일 간 투여한다. 이 약은 중증 질환으로의 진행 위험이 높은 코로나19 확진자 중 백신 미접종 비입원 18세 이상 성인을 대상으로 한 EPIC-HR 연구에서, 증상 발현 후 5일 이내에 팍스로비드로 치료하고 코로나19 치료용 단클론 항체 치료를 받지 않았거나 받을 것으로 예상되지 않는 환자군은 치료 28일 차까지 코로나19 관련 입원 또는 모든 원인에 의한 사망의 상대적 위험이 위약군 대비 86% 감소한 것으로 나타났다.2023-11-22 06:00:20어윤호 -
삼천당제약, '아일리아' 시밀러 유럽 5개국 독점 공급[데일리팜=어윤호 기자] 삼천당제약은 지난 20일 공시를 통해 아일리아 바이오시밀러(SCD411) 유럽 5개국 공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 공시에 따르면 삼천당제약이 수령하게 되는 계약금 및 마일스톤은 2,000만EUR(한화 약 280억원)이다. 계약기간은 제품 판매일로부터 10년간 유지되고 동 기간 동안 파트너가 판매하는 이익의 50%를 지급받는 이익 분배(Profit Sharing) 조건이라고 명시돼있다. 회사 관계자는 "금번 체결한 5개 국가는 유럽 전체 시장의 30% 정도를 점유하고 있는 국가들”이라며 "유럽은 국가별로 약가 제도 및 시장 성격이 달라 각각 협상을 하다 보니 먼저 협의가 완료된 5개 국가에 대해 계약을 체결했고, 삼천당제약은 공시에 언급된 것처럼 나머지 10개 국가도 약가 및 예상 매출이 확인되는 대로 나머지 국가들도 계약을 완료 할 예정"이라고 전했다. 이번 계약은 파트너사의 요청에 의해 회사명 및 구체적인 마일스톤 단계를 밝히지 못한 것으로 알려졌다. 삼천당제약은 유럽 아일리아 시장의 50%를 점유하고 있는 프랑스와 영국을 포함한 나머지 10개 국가 계약 마무리에 우선 순위를 두면서 동유럽 등 나머지 지역의 계약도 진행할 계획이다. 한편 삼천당제약은 올해 3월에 수령한 아일리아 바이오시밀러 임상 3상 최종보고서를 바탕으로 바이알(Vial)과 프리필드 시린지(PFS)의 허가 서류가 완료돼 국내, 캐나다, 일본, 유럽 파트너사들과 협의한 일정대로 진행하고 있는 것으로 알려졌다.2023-11-21 17:04:33어윤호 -
인트론바이오 "보툴리눔 신규소재 항산화 효능 확인"[데일리팜=천승현 기자] 인트론바이오는 보툴리눔독소제제 신규소재 ‘iN-SIS5’가 ‘피부 주름개선’ 효능에 이어 ‘항산화’ 효능을 확인했다고 21일 밝혔다. iN-SIS5는 보툴리눔독소제제 대체재로 개발 중인 새로운 물질로 근본적으로 피부 주름개선 효과를 확인한 바 있다. 인트론바이오는 iN-SIS5를 코스메틱 분야에 적용시킬 수 있는 특성들을 조사하기 위해 주요 효력평가시험을 진행한 결과 항산화 효능이 확인됐다. iN-SIS5의 항산화 효능 확인은 DPPH assay (2,2-diphenyl-1-picrylhydrazyl) 시험을 통해 실시됐다. iN-SIS5는 최근 국제화장품성분 및 국내 화장품성분으로 등록돼 보툴리눔 효능이 주목받고 있는 신규소재다. 박지성 인트론바이오 본부장은 “iN-SIS5에 대한 효능이 점차 다양하게 밝혀지고 있는데, 피부 주름개선 효능과 함께 새롭게 밝혀진 항산화 효능은 iN-SIS5가 제공할 수 있는 추가적인 효과로 앞으로 다양하게 활용될 수 있을 것”이라고 설명했다. 인트론바이오는 iN-SIS5를 보툴리눔독소제제를 대체할 수 있는 신약으로 개발하면서 코스메틱 원료 소재로 적용 범위를 확대할 계획이다. 윤경원 인트론바이오 대표는 “iN-SIS5는 기존 보툴리눔독소제제가 제공할 수 있는 효능은 물론 다수의 추가 효능 제공이 가능할 것으로 기대된다”라면서 “단계적으로 추가 검증을 진행하면서 사업화에 중요한 대량 생산체제를 구축하고 향후 본격적인 양산과 제품화 및 마케팅을 진행할 계획”이라고 말했다.2023-11-21 15:54:34천승현 -
CMG제약, 제1회 차의과학대학생 아이디어 공모전 시상[데일리팜=노병철 기자] 차바이오텍 계열사 CMG제약(대표 이주형)은 최근 ‘제 1회 차의과학대학생 아이디어 공모전’ 시상식을 진행했다고 21일 밝혔다. & 160; 이번 공모전은 대학생들의 도전적이고 창의적인 아이디어를 CMG제약의 홍보마케팅과 신사업 발굴에 활용하기 위해 마련됐다. CMG제약과 차의과학대학교가 공동으로 진행하는 산학협력 프로젝트로 올해를 시작으로 매년 개최할 계획이다. & 160; 이번 공모전은 ▲CMG건강연구소 영상부문 ▲CMG건강연구소 카드뉴스 부문 ▲헬스& 8729;피트니스 사업화 아이디어 부문 등 3개 부문에 50여개 팀이 참여했다. 기획의도, 창의& 8729;혁신성, 실현가능성을 평가해 부문별 1, 2위 총 6개 팀을 시상했다. & 160; CMG건강연구소 영상 부문은 ‘비타채움3000’을 소재로 대학생활을 코믹하게 풀어낸 데이터경영학과 김유정& 8729;노혜원 학생팀이 대상을 받았다. 카드뉴스 부문은 가족애를 담은 만화로 ‘눈건강 루테인아스타잔틴’을 소개한 미래융합대학 김나영& 8729;서정현& 8729;윤예은& 8729;김대원 학생팀이 1등의 영예를 얻었다. 헬스& 8729;피트니스 사업화 아이디어 부문은 ChatGPT와 메타버스를 활용한 피트니스 플랫폼을 제안한 장준원, 오서현 학생팀이 수상했다. & 160; 이주형 대표는 “차 의과학대학교와 지속적으로 협력할 수 있는 프로그램을 마련해 대학과 기업이 함께 성장할 수 있도록 하겠다”고 말했다.2023-11-21 15:45:48노병철
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제약 3곳 중 2곳 판관비↑...실적 희비에 지출 양극화[데일리팜=김진구 기자] 지난 3분기 상장 제약바이오기업 3곳 중 2곳이 판매관리비 지출을 늘렸다. 각 기업의 실적에 따라 판관비 지출도 양극화하고 있다는 분석이 나온다. 주요 상장 제약바이오기업 30곳 가운데 9곳의 판관비 지출이 10% 이상 늘었다. 반면 실적이 악화한 기업을 중심으로 3곳의 판관비 지출이 1년 새 10% 이상 감소한 것으로 나타났다. 제약 30곳 중 20곳 판관비 지출↑…메디톡스·파마리서치 쑥 21일 금융감독원에 따르면 지난 3분기 주요 상장 제약바이오기업 30곳은 지난 3분기 1조7821억원의 판관비를 지출했다. 작년 3분기 1조6938억원 대비 5.2% 늘었다. 3분기 기준 매출 상위 30개 기업을 대상으로 조사한 결과다. 판관비는 매출을 내기 위한 직·간접 판매비용과 영업활동을 위한 관리비용을 모두 더한 비용이다. 임직원 급료와 연구개발비, 복리후생비, 판매촉진비, 이용료·수수료 등이 포함된다. 제품 생산에 들어간 직접 비용은 포함되지 않는다. 30개 기업 중 20곳의 판관비 지출이 전년동기 대비 증가했다. 이 가운데 9곳 판관비가 1년 새 10% 이상 늘었다. 전년대비 판관비가 늘어난 기업 중 절반가량이 10% 이상 큰 폭으로 지출을 확대한 셈이다. 메디톡스와 파마리서치의 판관비 지출 증가가 두드러졌다. 메디톡스는 판관비 지출이 1년 새 204억원에서 340억원으로 67% 늘었다. 메디톡스의 경우 판관비 중 지급수수료가 큰 비중을 차지한다. 메디톡스가 지급수수료로 지출한 비용은 작년 3분기 누적 112억원에서 올해 3분기 누적 329억원으로 3배 가까이 증가했다. 소송비용이 크게 늘어나면서 지급수수료가 덩달아 증가했다는 분석이다. 기업의 소송비용은 대체로 재무제표상 판관비 항목 중 지급수수료로 반영된다. 지급수수료에는 소송비용 외에 로열티, 특허권 사용료, 신용카드 결제수수료 등이 포함된다. 메디톡스는 올해 초 중국 보툴리눔톡신 파트너사와 소송에 휘말렸다. 메디톡스는 지난 2015년 중국 진출을 위해 현지의 블루미지 바이오테크놀로지 자회사 젠틱스(GENTIX)와 합작법인(JV)을 설립키로 했으나, 지난해 무산됐다. 이어 젠틱스가 싱가포르국제중재센터(SIAC)에 손해배상 청구 소송을 제기했다. 이 과정에서 소송비용이 증가했고, 지급수수료와 판매관리비 증가로 이어졌다는 분석이다. 파마리서치는 173억원에서 231억원으로 34% 증가했다. 이 회사 직원 수가 작년 3분기 말 300명에서 올해 3분기 말 370명으로 크게 늘어나면서, 판관비 중 급여가 35억원에서 52억원으로 48% 증가했다. 이밖에 광고선전비는 36억원에서 52억원으로, 경상연구개발비는 20억원에서 31억원으로 각각 늘었다. SK바이오사이언스·동화약품·셀트리온·대원제약·유한양행·삼성바이오로직스·SK바이오팜도 10% 이상 증가했다. 이들 기업 대부분은 매출이 크게 늘었다. SK바이오사이언스는 작년 3분기 911억원이던 매출이 1년 새 2318억원으로 155% 증가했다. 유한양행은 12%(4315억→4831억원), 삼성바이오로직스는 18%(8730억→1조340억원) 각각 늘었다. '실적 악화' 일동·녹십자, 판관비 지출 뚝…급여·광고비 감축 반면 일동제약과 녹십자 등 실적이 부진한 기업들은 판관비 지출을 줄이며 허리띠를 졸라 매는 데 집중했다. 일동제약의 판관비 지출은 작년 3분기 514억원에서 올해 3분기 426억원으로 17% 줄었다. 두드러진 부분은 급여다. 1년 새 188억원에서 140억원으로 25% 감소했다. 구조조정의 여파로 해석된다. 일동제약은 최근 실적 악화로 인해 구조조정을 단행했다. 일동제약의 직원 수는 지난해 3분기 말 1442명에서 올해 3분기 말 1195명으로 줄었다. 동시에 광고선전비·판매촉진비 등의 지출도 적극적으로 줄였다. 일동제약의 광고선전비는 작년 3분기 93억원에서 올해 3분기 62억원으로 34% 감소했다. 여비교통비는 21억원에서 17억원으로 19% 줄었고, 판매촉진비는 9억원에서 5억원으로 41% 감소했다. 녹십자는 작년 3분기 1204억원이던 판관비가 1년 새 1081억원으로 10% 감소했다. 회사 실적 악화가 판관비 지출 감소에 영향을 끼쳤다는 분석이다. 이 회사의 지난 3분기 매출은 4597억원에서 4394억원으로 10% 감소했다. 급여와 연구개발비, 지급수수료, 광고선전비 등 전반적인 지출의 감소로 이어졌다. 급여는 242억원에서 231억원으로 감소했다. 이 회사의 직원 수가 1년 새 2838명에서 2217명으로 감소한 영향이다. 이밖에 경상연구개발비는 490억원에서 400억원으로 18% 줄었다. 지급수수료는 124억원에서 105억원으로 16% 감소했고, 광고선전비는 103억원에서 95억원으로 8% 줄었다. 녹십자의 판관비는 당분간 더욱 감소할 것으로 예상된다. 녹십자는 실적 악화의 영향으로 10% 감축 구조조정을 예고했다. 녹십자 관계자는 “조직을 효율적으로 재편하기 위해 상시 퇴직 프로그램을 통해 인력을 재배분하고 있다”며 “조직 규모를 10% 축소한다”고 말했다. 녹십자 구조조정에 따른 직원 수 변화는 4분기 이후로 추가 반영될 것으로 보인다. 휴온스는 매출이 1231억원에서 1382억원으로 12% 늘었음에도, 판관비는 635억원에서 554억원으로 13% 감소했다. 광고선전비와 판매수수료, 지급수수료가 비교적 큰 폭으로 줄었다. 광고선전비는 57억원에서 49억원으로 14% 감소?고, 지급수수료는 118억원에서 100억원으로 7% 줄었다. 판매관리비는 169억원에서 165억원으로 3% 줄었다.2023-11-21 12:13:07김진구 -
'부진 벗어나나'...종근당건강, 실적 반짝 회복세[데일리팜=천승현 기자] 종근당건강이 실적 회복세를 나타냈다. 지난해 적자를 기록했지만 올해 들어 3분기 연속 흑자를 나타냈다. 매출은 1년 만에 최대 규모를 실현했다. 종근당건강의 부진 탈출은 모기업의 실적 개선으로 이어졌다. 21일 금융감독원에 따르면 종근당건강은 지난 3분기 영업이익이 48억원으로 전년동기대비 흑자전환했다. 매출액은 1241억원으로 6.6% 감소했다. 종근당건강은 종근당그룹에서 유산균, 오메가3, 홍삼 등 건강기능식품 사업을 담당하는 법인이다. 종근당홀딩스가 최대주주로 지분 51%를 보유한다. 종근당건강은 지난해 1분기부터 4분기 연속 적자를 기록했지만 올해 들어 3분기 연속 흑자로 돌아섰다. 3분기 누적 영업이익은 161억원을 기록했다. 이 회사의 3분기 매출액은 전 분기 대비 9.9% 증가하며 작년 3분기 이후 최대 규모를 나타냈다. 종근당건강은 2016년 유산균 제품 락토핏을 내놓은 이후 실적 고공행진을 이어갔다. 매출 규모는 2018년 3분기 451억원에서 2021년 3분기 1459억원으로 3년 만에 3배 이상 확대됐다. 영업이익은 2019년 1분기 100억원을 넘어선 이후 2021년 3분기까지 13분기 중 2번을 제외하고 100억~200억원대를 유지했다. 락토핏이 회사의 성장을 견인했다. 락토핏은 종근당건강이 자체 개발해 출시한 분말 스틱포 제형의 프로바이오틱스 건강기능식품이다. 연령과 성별에 적합한 맞춤형 프로바이오틱스를 제공한다는 뜻에서 유산균을 뜻하는 '락토'(LACTO)와 '꼭 맞다'는 뜻의 '핏'(FIT)을 결합한 브랜드를 앞세워 유산균 시장에 본격 진출했다. 락토핏은 홈쇼핑과 온라인 유통 채널을 중심으로 가성비 좋은 유산균으로 입소문을 타면서 판매량이 빠른 속도로 늘었다. 하지만 2021년부터 부진을 겪었다. 종근당건강의 매출은 2021년 1분기 1636억원으로 신기록을 경신한 이후 하락세를 겪었다. 지난 1분기 매출은 1127억원으로 2년 전보다 30% 이상 축소됐다. 영업이익은 2021년 3분기 105억원에서 4분기에는 29억원으로 71.9% 감소했고 지난해에는 1분기부터 4분기까지 모두 적자를 냈다. 지난해 3분기에만 137억원의 적자를 기록하기도 했다. 지난해 영업손실은 총 314억원에 달했다. 종근당건강은 최근 오메가3, 루테인 등 다양한 건강기능식품 파이프라인을 내놓으면서 시장 공략에 주력했고 실적 개선으로 이어진 것으로 분석된다. 하지만 건강기능식품 시장의 과열경쟁으로 예전의 높은 성장세를 회복하지 못하고 있다. 종근당건강은 올해 들어 3분기 연속 흑자를 냈고 매출은 2분기 연속 상승세를 나타냈다. 종근당건강은 최근 오메가3, 루테인 등 다양한 건강기능식품 파이프라인을 내놓으면서 시장 공략에 주력하고 있다. 건강기능식품 시장의 과열경쟁으로 예전의 높은 성장세를 기록하지는 못했지만 지난해의 부진에서 벗어나는 모습이다. 종근당건강의 실적 회복은 모기업의 실적 개선에 기여했다. 종근당홀딩스의 3분기 영업이익은 36억원으로 전년동기 125억원 적자에서 흑자전환했다. 종근당홀딩스는 지난해 3분기 누적 220억원의 영업손실을 기록했는데 올해에는 147억원의 영업이익을 올렸다. 최근엔 국내 최대 규모 건강기능식품 제조시설을 준공하면서 시장 확장을 기대하고 있다. 종근당건강은 지난해 3월 충남 당진 합덕읍에 건강기능식품 생산시설 당진 신공장을 준공했다. 당진 신공장은 약 1300억원을 투자해 6만3935㎡(약 1만9400평) 부지에 연면적 4만1119㎡(약 1만2500평) 규모로 건설됐다. 건강기능식품 제조시설 중 국내 최대 규모라는 게 회사 측 설명이다. 이 공장은 국내 최대 유산균 전용 생산라인과 최첨단 연질캡슐 제조라인, 홍삼과 같은 액상제품 자동화 생산라인 등 최신 설비와 모니터링 시스템을 갖춘 스마트공장으로 구축됐다. 빅데이터를 수집·활용해 정확한 생산 예측과 추적으로 제품의 생산 경쟁력을 강화하고 물류시설의 자동창고 시스템으로 관리의 효율을 극대화했다.2023-11-21 12:00:18천승현 -
와이바이오로직스, 내달 5일 코스닥 상장…공모가 9천원[데일리팜=김진구 기자] 항체 신약개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 최종 공모가로 9000원을 확정하고 내달 5일 코스닥에 상장한다고 21일 밝혔다. 2007년 설립된 와이바이오로직스는 항체 신약 개발 플랫폼 기업이다. 독자적인 항체 디스커버리 플랫폼을 기반으로 항체를 비롯한 다양한 바이오의약품 신약후보물질을 국내외 파트너 기업과 공동개발 혹은 자체 개발 중이다. 와이바이오로직스는 지난 10~16일 공모주식 150만주의 70.3%인 105만5000주에 대해 국내외 기관투자자 대상 수요예측을 진행했다. 총 911개 기관이 참여해 총 2억3937만3000주를 신청했으며, 226.89대 1의 경쟁률을 기록했다. 공모금액은 135억원, 상장 후 시가총액은 보통주 기준 1248억원으로 추정된다. 와이바이오로직스는 상장을 통해 확보한 공모 자금을 차세대 플랫폼 기술 개발과 신약 파이프라인의 허가용 비임상, 신규 파이프라인의 전임상 연구개발 등에 활용할 계획이다. 박영우 와이바이오로직스 각자대표는 "항체 신약개발 플랫폼 기술을 기반으로 자체 신약 파이프라인과 공동개발 신약 파이프라인의 기술이전 성과를 이뤘다"며 "질병으로 고통받고 있는 환자들에게 희망을 주고, 국내 바이오산업 발전에 있어 핵심 인프라 역할을 하는 항체 신약 개발 회사가 되겠다"고 말했다. 와이바이오로직스는 이달 23~24일 일반투자자 대상 공모 청약을 진행한 뒤 12월 5일 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 유안타증권 관계자는 "최근 바이오 기업의 수요예측 결과가 다소 부진했던 것과 비교해 기관투자자들이 적극적으로 수요예측에 참여했다"며 "수요예측 결과가 성공적이라고 평가하고 있다"고 말했다.2023-11-21 11:33:34김진구 -
안국약품, 안구건조증 치료제 카복텔라점안액 출시[데일리팜=노병철 기자] 안국약품은 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(Carboxymethylcellulose sodium, CMC)& 160;1%& 160;성분의& 160;1회용 안구건조증 치료제 ‘카복텔라점안액‘을 발매했다고& 160;21일 밝혔다. & 160; 카복텔라점안액의 주성분인& 160;CMC는 눈물 층의 점성을 높여줘,& 160;눈물을 안정화해 눈물 막을 보호하고 우수한 윤활작용을 나타내 안구건조증 증상을 완화해주는 약리작용을 가지고 있다. & 160; 국내에서 널리 사용되고 있는 히알루론산나트륨 성분과 유사한 안구건조증 치료 효과와 함께 증상 개선 및 눈물막 안정화 효과를 나타낸다. & 160; 안국약품 마케팅 관계자는 “기존에 안국약품에서 출시한 항생제& 160;'레보텔라점안액'(레보플록사신수화물)과 당뇨병성 망막병증 치료제& 160;'도베텔라정'(도베실산칼슘수화물)에 이어 인공눈물인 카복텔라점안액을 출시하여 증상에 맞는 다양한 맞춤형 치료옵션을 제공할 것”이라고 밝혔다. & 160; 이어& 160;"이번 신제품 발매를 계기로 라인업을 강화,& 160;매년 성장하고 있는 인공눈물 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 다각적인 마케팅 활동을 펼칠 계획”이라며 “안구건조증으로 불편을 호소하는 사람들에게& 160;증상& 160;개선 및 다양한 치료의 기회를 가질 수 있도록 더욱 노력하겠다”고 말했다. & 160; 한편 안국약품은 이번 카복텔라점안액 뿐 아니라 다양한& 160;영역의& 160;신제품을 출시하는 등 안과 사업 분야에서 입지를 다지고 시장을 확대해 나가고 있다.2023-11-21 10:39:21노병철 -
엔테로바이옴 '아커만시아', 탈모 치료효과 국제학술지 게재[데일리팜=노병철 기자] 엔테로바이옴(대표 서재구)은 최근 탈모 치료 관련 연구 결과를 미국실험생물학회연합회(FASEB) 국제학술지에 게재했다고 21일 밝혔다. 이번 연구는 한국산업기술진흥원 R&D 지원을 통해 한국식품연구원 정창화 박사팀과 공동연구를 진행한 결과물이다. 엔테로바이옴의 대표 균주인 아커만시아 뮤시니필라(Akkermansia Muciniphila) ‘EB-AMDK19’의 생균과 사균체를 각각 테스토스테론으로 유도한 탈모 동물 모델에 5주간 경구 투여한 결과, 두 모델 모두 눈에 띄는 모낭 수 증가를 확인할 수 있었고, 모낭 성장과 세포 증식에 관여하는 베타-카테닌 단백질을 활성화시켜 탈모 개선 효과를 보였다. 또한 대표적인 탈모 치료제인 ‘피나스테리드’와 비교해도 동등한 수준의 모발 성장 효능을 보였으며, 특히 모발 성장 촉진인자로 잘 알려진 섬유아세포 성장인자(FGF)와 인슐린유사성장인자-1(IGF-1)의 발현이 EB-AMDK19 투여군에서 보다 월등히 높게 나타나 혁신적인 탈모 치료제 개발의 가능성을 보여주었다. 탈모는 유전적 요인과 자가 면역 질환, 스트레스 등 다양한 원인에 의해 발생하는 질환으로 매년 환자 수가 늘어나고 있는 추세다. 건강보험심사평가원 통계에 따르면, 국내 탈모 환자 수는 매년 증가해 2021년 24만 2960명을 기록한 것으로 나타났다. 글로벌 탈모 치료제 시장 역시 2020년 8조원 규모에서 매년 8%씩 성장해, 오는 2028년에는 약 15조원 규모에 이를 것으로 전망되고 있어 국내는 물론 전 세계적으로 새로운 탈모 치료제의 등장에 주목하고 있다. 엔테로바이옴 관계자에 따르면 “이번 연구결과를 바탕으로 현재 당사가 연구 개발 중인 호흡기 건강, 체지방 감소, 면역 기능 개선 등 개별인정형 건강기능식품 파이프라인에 모발 건강 기능성 파이프라인을 추가해 영역을 넓히는 계기가 되었다”며 “더 나아가 신약으로 개발 중인 아토피, NASH 치료제와 더불어 마이크로바이옴을 활용한 탈모 치료제의 상용화를 위해 힘쓸 것”이라고 전했다.2023-11-21 09:57:13노병철
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