건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터에 의약품 공급내역을 보고해야 하는 대상 업체는 약국 54곳을 포함해 총 1430곳인 것으로 집계됐다. 특히 심평원은 그 동안 잦은 휴·폐업 등으로 공급내역 보고 대상 업체에 대한 현황관리가 쉽지 않았다는 점에서 식품의약품안전청과 연계해 공급내역 보고 대상 업체의 이력관리에 나설 예정이다. 16일 심평원 의약품정보센터가 공급내역 보고의 정확성을 높이기 위해 최초로 신고대상을 파악한 결과, 확인된 대상은 공급업소(도매업체) 1376곳, 약국 54곳 등 총 1430곳에 이르는 것으로 집계됐다. 의약품 공급내역 보고 대상에 포함된 약국 54곳은 병원에 마약류를 공급하는 곳으로 도매업소 허가를 동시에 보유하고 있는 상황이다. 지역별로는 서울에서는 489곳의 공급내역 보고 대상 업체가 파악돼 가장 큰 비중을 차지했으며 경기 192곳, 부산 147곳, 광주 121곳, 대구 104곳 등으로 100곳이 넘는 공급내역 보고 대상이 확인됐다. 이들 가운데 지난 달 20일을 기준으로 공급내역이 보고된 업체는 1300여곳으로 91%의 높은 보고율을 기록하고 있지만 여전히 130여곳의 업체에서는 의약품 공급내역에 대한 신고가 누락된 상황이다. 심평원은 공급내역 보고 대상의 현황파악이 마무리되면서 이를 바탕으로 향후에는 휴·폐업 등으로 보고대상이 누락되지 않도록 식약청과 연계해 공급업체의 현황을 지속적으로 관리하는 방안을 추진 중에 있다. 현재 식약청이 시·도로 보고되고 있는 도매업체의 휴·폐업 신고를 식약청으로 일원화할 수 있도록 약사법 시행규칙 개정을 검토하면서 식약청으로 보고된 휴·폐업 신고자료를 심평원이 공유할 수 있도록 한다는 것이다. 심평원 정보센터 관계자는 "지금까지는 정확한 도매업체의 현황도 파악이 쉽지 않았지만 이번 조사를 통해 상당부분 보고대상이 확인됐다”며 "이를 바탕으로 향후에는 정확한 현황관리가 이뤄질 수 있을 것"이라고 말했다. 이 관계자는 "기본적으로 공급내역을 파악하기 위해서는 정확한 공급내역 신고 대상을 확인하는 작업이 중요하다"며 "식약청으로 휴·폐업 신고가 이뤄질 수 있도록 약사법 시행규칙이 개정되면 이 자료를 심평원이 공유할 예정"이라고 강조했다.

[보궐선거 후보 공약분석]= ④약국 불법 근절을 위한 자정 해법 분업 이후 파생된 약국가 과열경쟁의 여파에 따라 우수죽순 생겨난 약국가 불법행위는 점차 그 수위가 높아져 결국, MBC 등 공중파를 타고 약국·약사에 대한 국민들의 비뚤어진 시각을 촉발시키는 데까지 이르렀다. 국민들이 분개하고 있는 약국가 불법행위를 포함해 약국가 담합, 카운터, 끼워팔기·경품제공 등 불법 유인행위, 드링크 무상제공, 위장직영(면대) 등 만연해 있는 문제들을 놓고 약사사회는 ‘이대로는 안된다’는 의식과 함께 ‘아래로부터의’ 자정 목소리가 생겨나고 있다. 세 후보자들 또한 이번 공약을 통해 불법 행위 척결에 대한 해법을 제각각 내놓고 약사사회의 자정 목소리에 십분 동조하고 있다. 반면 궁극적인 해법에 있어서는 진단과 처방이 각기 다른 것으로 나타났다. 기호① 문재빈 후보, 정신교육→계도→악성 일벌백계 ‘3단계 시스템’ 우선 기호 1번 문재빈 후보는 약사들의 정신윤리교육이 가장 선행돼야할 과제로 진단하고 윤리의식 강화를 기본 첫 출발로 보고 있다. 그 다음 계도. 문 후보는 시도 및 단위약사회의 상호 공동노력으로 약사 이미지 실추에 대한 계도 차원의 준법의식 강화가 이어져야 한다고 보고 있다. 다음 수순으로 문 후보는 자체조사를 통해 계도가 통하지 않는 ‘악성 약국’에 대한 엄중한 처벌로 일벌백계해야 한다는 해법을 제시하고 있다. 문 후보 측은 이 같은 3단계 자정 시스템에 대해 “처벌이 능사는 아니나 선량한 다수의 약사들을 보호하기 위한 해법으로 강력한 처벌은 불가피 하다”고 설명하고 있다. 제도적인 장치가 충분히 마련됐음에도 불구하고 집행자의 의지가 명확치 않아 무마하고 덮어두려는 안일한 태도는 법을 준수하는 다수의 약사들을 모조리 도매급으로 전락시키기 십상이라는 판단이라는 것이다. 기호② 김 구 후보, 처방전 쏠림·동네약국 살리기 ‘1석2조’ 이와는 대조적으로 기호 2번 김 구 후보는 공약으로 통해 규제완화 차원의 자율 약사감시제 도입과 위장직역 약국 척결로 회원 피해 최소화를 내세우고 있다. 김 구 후보가 이 같이 규제완화를 외치는 이유는 그 근본원인을 처방전 쏠림 현상으로 진단하고 있기 때문이다. 불법행위들은 분업 후 처방조제에 비중을 많이 둔 형태로 약국 수익구조가 바뀜에 따라 과열·생존 경쟁이 낳은 결과물이라는 것. 때문에 김 구 후보는 분업으로 노출된 처방전 쏠림현상을 막는 동시에 동네약국까지 살리는 ‘1석2조’ 공약을 내세우고 있다. 김 구 후보 측은 “외부 기관에 의뢰해 일일이 단속하는 것은 결코 바람직한 해법이 아니다”라며 “약력관리를 통해 수익을 창출할 수 있는 새로운 모델을 제시해 자연스럽게 자율정화를 유도하는 것이 최석책이라고 본다”고 이를 부연했다. 이와 함께 김 구 후보 측은 차후 복지부와 공단 등과 협의해 약국 처방전 분산정책을 강구하는 등 제도적 해법 또한 모색할 수 있음을 내비치는 한편, 현재 제도적 장치에 대한 실질적인 연구작업에 착수한 것으로 알려지고 있다. 기호③ 박한일 후보 “자율권 늘리고 악성은 엄단” 기호 3번 박한일 후보는 중복약사감시를 개선해 자율지도권을 확대시키는 대신 불법 자행 약국에 대해서는 엄단하겠다는 공약을 내세우고 있다. 이는 선량한 다수의 약사들을 살리고 약사 이미지를 실추시키는 악성 약국은 철저히 법을 적용시키겠다는 의미다. 이를 위해 박 후보 측은 대한약사회 홈페이지에 신문고를 설치, 불법행위 약국에 대한 신고를 접수하는 한편 약사회 차원에서 윤리위 활동을 적극 활용, 불법행위 약국에 대처한다는 방침을 밝혔다. 이 가운데 대한약사회 홈페이지 신문고는 현재도 활발하게 운영되고 있기 때문에 박 후보의 공약은 신문고를 더욱 강화시킨다는 의미로 해석된다. 이와 함께 박 후보 측은 층 약국 가운데서도 위장점포 등에 대한 복지부의 적극적 해석을 유도, 보건소의 약국 개설 허가에 영향력을 행사해 담합을 근절한다는 해법을 내놓고 있다. 세 후보 같은 듯 다른 ‘따로 또 같이’ 해법… 선택은 유권자 몫으로 세 후보의 약국 불법 근절을 위한 자정 해법은 크게 ▲정신무장 강화 ▲자율지도권 확보 ▲악성 약국 엄중한 법 처벌 ▲처방전 쏠림 방지 등으로 대비 또는 비교되는 한편, 후보자들의 공약 가운데 비슷한 해법을 제시하거나 극명하게 엇갈리는 부분이 뚜렷이 나타나고 있기도 하다. 문재빈 후보의 악성 약국 엄중 처벌 조치 공약은 박한일 후보와 맥을 같이하고 또한 박 후보의 자율지도권 확보는 김 구 후보와도 맥을 같이 한다. 그러나 김 후보의 처방전 쏠림현상 방지를 위한 약력관리 모델 창출 해법은 준법의식 고취를 위한 정신윤리교육 강화를 주장하는 문 후보의 해법과는 전혀 다른 색을 보이고 있다. 이는 약국 불법행위에 대한 그 근본 원인을 각기 다르게 진단하고 있기 때문이다. 문 후보와 김 후보 각각 약국 불법행위는 분업으로 야기된 결과물이라는 것에 있어서는 같은 진단을 내리고 있다. 그러나 문 후보는 약사 스스로의 계도 부족, 즉 정신적인 면에 근원을 찾은 반면, 김 후보는 처방전 쏠림, 즉 물리적인 면에서 근원을 찾은 것으로 분석된다. 세 후보의 ‘따로 또 같이’ 해법은 해석하기에 따라 즉효를 발휘할 수도, 공허한 메아리로 남을 수도 있다. 때문에 이에 대한 판단은 오롯이 유권자인 약사들의 몫으로 남게 된 셈이다.

녹내장치료제 시장에서도 복약 편의성과 가격적인 잇점을 앞세운 복합제가 잇따라 국내에 출시되면서 시장재편을 예고하고 있다. 16일 관련 업계에 따르면 녹내장치료제 영역은 연간 360억원 규모의 비교적 적은 시장이다. 하지만 최근 새 약제들이 잇따라 발매되면서 경쟁양상으로 치닫고 있다. 40대 이후 성인의 1~2%에게 발병하고, 만성질환처럼 약을 꾸준히 투약해야 한다는 점에서 고령화 시대를 겨냥한 중요한 틈새시장 중 하나로 부각되고 있기 때문이다. 치료약은 1차 선택약물인 베타차단제 대신 안압강하 효과가 뛰어난 프로스타글란딘 계열 약물이 빠르게 시장을 잠식했다. 화이자의 ‘잘라탄’과 삼일제약 ‘루미간’, 알콘의 ‘트라바탄’ 등이 대표적이다. 계열은 다르지만 눈에 무해한 보존제를 사용한 삼일제약의 알파Ⅱ효능제 ‘알파간피’도 후대약물에 속한다. 이 단일제들은 지난해 ‘잘라탄’ 89억원, ‘알파간피’ 48억원, ‘트라바탄’ 29억원, ‘루미간’ 9억원 등을 판매해 전체 시장의 절반 가량을 점했다. 그러나 최근 들어 처방패턴이 단일제 대신 환자의 순응도와 삶의 질을 고려한 복합제 처방으로 옮겨가면서 시장이 재편될 조짐을 보이고 있다. 통상 2~3개의 치료제가 동시에 처방되고 있는 상황을 감안하면 두개 대신 한 개만 사용하면 되는 복합제의 잇점은 복약편의성 면에서 큰 장점이 될 수 있다. 게다가 하루에 2회 점안하는 베타차단제와 한번 점안하는 프로스타글란딘 계열 약물을 병용처방한 경우 환자들에게 혼란을 야기할 수 있지만, 복합제는 한번 점안만으로 이 부분을 해결할 수 있다는 잇점도 있다. 베타차단제 계열의 티몰롤과 염산도르졸아마이드를 혼합한 MSD의 ‘코솝’은 지난 2006년부터 ‘잘라탄’을 누르고 이미 매출액 순위 1위에 올라 복합제의 위력을 여실히 보여줬다. 하지만 프로스타글란딘과 티몰롤을 결합한 화이자의 ‘잘라콤’과 알콘의 ‘튜오트라보’, 마찬가지로 ‘알파간피’와 티몰몰을 조합한 ‘콤비간’은 아직 복합제의 잇점을 살리지 못하고 있는 실정이다. ‘잘라콤’의 경우 지난 2006년에는 21억원까지 매출이 올랐다가 지난해에는 14억원으로 더 축소됐다. ‘잘라탄’의 특허가 만료되면서 복합제인 ‘잘라콤’까지 제네릭의 도전을 받고 있는 탓이다. 이런 가운데 프로스타글란딘과 티몰롤을 조합한 삼일제약의 ‘ 간포트’가 오는 10월경 발매를 준비중이어서 복합제 바람을 불러일으킬 지 관심이 모아지고 있다. ‘간포트’는 특히 임상시험을 통해 프로스타글란딘 단일요법보다 안압강하 효과는 뛰어나면서, 부작용인 충혈현상을 40%까지 감소하는 것으로 나타나는 등 임상적 잇점을 입증했다. 게다가 삼일제약이 ‘간포트’는 단일제 두 개를 하나로 대체할 수 있기 때문에 가격면에서도 경쟁력이 클 것으로 전망된다. 삼일제약 이근혜(약사) 주임은 “임상적 효과와 가격적 잇점을 겸비한 간포트의 시판은 최근의 처방패턴 변화와 맞물려 복합제 바람을 일으키는 동력이 될 것”이라고 전망했다.

부당이득을 취한 제약업체에 대한 처벌근거 신설과 의약외품 제조관리자 자격 요건 완화 등을 포함한 올해 하반기 보건의료 관련 정부 입법계획이 확정됐다. 법제처는 최근 국회에 복지부 등 2008년도 정부 입법계획(수정)안을 제출했다. 정부 입법계획에 따르면 복지부는 약사법 개정안 등 총 39건의 법안을 국회에 제출키로 했다. ◆약사법 일부 개정안 = 복지부는 내년 11월 시행을 목표로 약사법 개정안을 추진한다. 개정안에는 ▲5·18 민주화운동 부상자에 대한 분업예외 인정▲ 임상·비임상 생동성 시험기관 지정 ▲원료의약품 등록 ▲사전상담제도 도입 ▲제조관리자 자격요건 완화 ▲의약품 도매상 허가 등에 관한 업무 시군구 이양 ▲임상시험용 의약품의 치료목적 예외적 사용 ▲임상시험 신고제 도입 ▲항생물질기준 폐지 등이 포함된다. 또한 복지부는 한미FTA에 대비, 품목허가와 특허와의 연계 규정 마련을 골자로 한 약사법 개정도 추진한다는 복안. 복지부는 오는 10월까지 이같은 내용이 포함된 약사법 개정안을 국회에 제출할 계획이다. ◆건강보험법 일부 개정안 = 개정안에는 건강보험 재정에서 부당하게 이득을 취한 제약업체 등에 대한 환수 및 처벌근거가 마련된다. 즉 생동조작 등으로 보험급여가 삭제된 의약품에 대한 환수 및 처벌조항을 건보법에 마련하겠다는 것이다. 또한 허위자료 제출도 업무정지 처분 대상으로 확대하는 방안도 입법계획에 포함됐다. 복지부는 이같은 내용의 건보법 개정안을 10월 국회에 제출할 예정이다. ◆의료법 일부 개정안 = 복지부는 ▲외국환자 유치허용 ▲양한방 협진체계 구축 ▲의료기관 종별 체계 개편 ▲복수 면허의료인의 복수의료기관 개설권 부여 ▲의학-치의학전문대학원 졸업자에 대한 의사·치과의사 면허시험 자격 부여 등을 내용으로 한 의료법 개정안을 7월15일까지 국회에 제출할 방침이다. 또한 복지부는 선택진료 의사의 비율을 준수하지 않은 경우 혹은 부당하게 선택진료 행위를 한 경우 벌칙규정을 신설하는 의료법 개정안은 9월30일 국회에 제출한다는 복안이다. ◆경제자유구역 외국의료 기관 등 설립 운영법 = 복지부는 경제자유구역 내 설립되는 외국 의료기관의 의료법, 약사법 등에 관한 특례를 규정, 규제를 완화하는 방안을 마련한다. 복지부는 2010년 2월 시행을 목표로 7월31일 새 제정법을 국회에 제출할 계획이다. ◆의료급여법 일부 개정안 = 복지부는 행정제제 처분의 실효성을 확보하기 위해 허위청구 기관 실명공개 제도를 적용키로 했다. 또한 의료급여에 대한 업무정지 처분의 효력승계 근거도 마련된다. 즉 건강보험법과 형평성을 맞추기 위한 조치. 복지부는 12월까지 의료급여법 개정안을 국회에 제출하고 2010년 1월부터 시행한다는 방침이다.

엘러간의 녹내장 복합치료제 ‘간포트’가 국내 시판승인됐다. 이 약은 비마토프로스트와 베타차단제 티몰롤 복합제로 두 가지 약물을 사용해야 하는 번거로움을 없애 복약순응도를 높였다는 게 최대 장점이다. 또 임상결과에 따르면 비마토프로스트 단일요법에 비해 안압감소 효과가 뛰어나고, 부작용인 충혈현상도 40%까지 감소시켰다. ‘간포트’의 국내 판매원은 삼일제약이며, 지난달 시판허가와 함께 보험급여를 적용받기 위해 심평원에 결정신청서가 접수됐다.

LG생명과학(대표 김인철)은 성장호르몬제 유트로핀이 지난 12일 부당경량아(SGA, Small for Gestational Age) 치료제로 식약청의 적응증 승인을 받았다고 16일 밝혔다. LG에따르면 부당경량아(이하 SGA)란 37주 이상의 재태기간을 채우고 태어난 신생아 중 출생 체중이 2.5kg 미만인 경우를 말하며, 그 원인으로는 산모의 혈관질환, 감염, 영양상태의 이상 또는 태아의 유전질환, 감염, 태반의 기능저하 등이 알려져 있다. LG생명과학측은 이번 허가 획득으로 유트로핀이 국내허가임상을 통해 가장 많은 적응증을 보유한 성장호르몬제가 되었으며, 국내 성장호르몬시장 점유율 1위 제품의 입지를 굳혔다고 평가했다. 그 동안 SGA에 의한 저신장 치료에 허가를 받은 제품은 화이자의 지노트로핀 뿐이었으나 이번 유트로핀의 SGA에 대한 허가 취득으로 국내 제품으로도 SGA환아에 대한 효과와 안전성을 입증하게 됐다는 것. 하지만 보험재정상의 문제로 국내에서는 아직 보험혜택을 받을 수는 없어 약제비 전액을 환자본인이 부담해야 하는 실정이다. LG생명과학은 이번 SGA 적응증 획득으로 매출 및 시장 확대를 기대하고 있다. 또한 미래 성장호르몬 시장을 주도할 차세대 제품인 서방형(1주제형) 성장호르몬(제품명: 유트로핀플러스)의 허가를 올 1월에 획득하고 성공적인 출시를 위해 박차를 가하고 있다.