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대원, 프로바이오틱스 시장 도전…'장대원' 브랜드 출시대원제약(대표 백승열)이 프로바이오틱스 시장에 도전한다. 회사 측은 8일 프로바이오틱스 유산균 전문 브랜드 '장대원'을 론칭하고 건강기능식품 시장에 본격 진출한다고 밝혔다. 장대원은 대원제약의 60년 기술력이 집약돼 꼼꼼하고 까다롭게 기획된 프로바이오틱스 유산균 전문 브랜드라고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 "1000명 이상의 부모 대상으로 대면 소비자 조사를 통해 연구 개발된 장대원은 엄격한 품질관리 프로세스를 적용하는 등 차별화된 제품력과 안전성에 심혈을 기울였다"고 덧붙였다. 이번에 출시된 '장대원 프로바이오틱스 유산균'은 성인용과 어린이용 2종으로 구성돼 있다. '장대원 프로바이오틱스 유산균'(성인용)은 세계 최다 임상연구를 통해 효과가 입증된 락토바실러스 람노서스 지지(L.rhamnosusGG)가 포함된 9종의 복합 균주 제품이다. 한국 성인의 장내 환경에 최적화된 유산균 설계와 면역력 강화에 도움이 되는 아연, 생리활성에 도움이 되는 멀티비타민을 함유하고 있어 장 건강뿐 만 아니라 면역력 증진에도 효과가 있는 것으로 알려졌다. '장대원 프로바이오틱스 유산균 키즈'는 특허받은 김치유산균 락토바실러스 플란타룸(L.plantarum CLP0611)이 포함된 8종의 복합 균주를 사용했다. 효능·효과가 입증된 150억 이상의 유산균과 함께 면역력 강화에 도움이 되는 아연을 함유하고 있어 영, 유아 및 어린이에게 맞춤형 제품이라는 설명이다. 또한 '장대원 프로바이오틱스 유산균 2종'은 안전한 먹거리의 기준이 되는 유기농 부원료를 90% 이상 사용했고, 무화학, 무합성 첨가물을 구현하는 등 제품의 안전성까지 확보했다. 장대원은 지마켓, 11번가 등 온라인 마켓을 통해 구입할 수 있으며, 가격은 '장대원 프로바이오틱스 유산균'이 3만3000원, 장대원 '프로바이오틱스 유산균 키즈'가 2만9000원이다. 회사 관계자는 "이 제품은 차별화된 복합 균주를 사용하여 장내 유익균을 증식시키고 유해균을 억제하며 원활한 배변활동과 장 기능 개선에 도움을 준다"면서 "향후 장대원 브 랜드에 대한 제품 라인업을 강화하고 유통채널을 확대하는 등 기업의 핵심 브랜드로 육성해 나갈 것"이라고 말했다. 식약처 발표에 따르면 국내 건강기능식품 시장은 2015년 기준 2조3000억원 규모로 매년 10%이상씩 성장하고 있는 가운데, 이중 프로바이오틱스는 각광받고 있는 건강기능식품 의 대표주자로 2011년 400억원에서 2015년 1600억 규모로 4년만에 4배나 성장했으며 올해 는 2000억원이 넘어설 것으로 추정된다.2017-11-08 09:46:40이탁순 -
일부 제약, 경력직 채용하며 '의사리스트 제출' 요구"친한 의사 리스트 제출하세요." 일부 제약사들이 지원자 성과(실력), 면접, 인성 등 자격요건보다 매출 이익만을 고려한 채용을 진행해 눈살을 찌푸리게 만들고 있다. 8일 제약업계에 따르면 일부 제약사들이 경력직 영업사원(MR) 채용 지원자들에게 이전 회사에서 관계를 적립한 의사들의 이름, 성향 등 정보를 담은 리스트를 작성·제출을 요구하고 있다. 특히 A사 등 2개 업체는 아예 창출 가능한 매출액을 제시하게 하고 채용 후 이를 빌미로 사원들을 압박하고 있는 것으로 확인됐다. 하지만 구직자 입장에선 악조건이라도 수용할 수밖에 없는 상황이다. 올 상반기 기점으로 중견제약사들의 영업인력 감축이 이뤄지면서 갈 곳을 잃은 인력들이 늘어난 탓이다. 이에 따라 경력직 MR로 입사를 희망하는 이들의 피해와 원성이 높아지고 있다. 지난해 A사에 입사했던 K씨는 입사 때 끌어간 거래처에서 처방량이 줄자 거래처가 변경된 것으로 생각하고 있다. 회사는 기존 거래처를 후임 MR에게 인수인계토록 지시했고 갑자기 거래처가 바뀐 K씨는 결국 실적 악화로 몇달 후 회사를 그만뒀다. K씨는 "점점 직원이 아닌 부속품을 채용하려는 제약사들이 생겨나고 있다"며 "업계가 어려워지면서 기업들의 이기주의만 팽배해지는 것이 안타깝다"고 토로했다. 이와 관련 업계에서는 해당 제약사들은 리베이트 영업을 전개할 가능성이 높다는 시각이 지배적이다. 한 제약사 임원은 "회사마다 보유 품목이 다르고 겹친다 하더라도 타사 품목 처방을 갑자기 바꾸기는 어렵다"며 "거래처를 가져갈 수 있다는 지원자도 회사도 문제다. 결국 리베이트 영업일 것이다"라고 말했다.2017-11-08 06:15:00어윤호 -
유통업계 "금융비용에 부가세 추가하는 건 부당해"유통업계에서 의약품 거래에 포함된 금융비용에 부가세를 추가 부담하는 것은 부당하다는 목소리가 높아지고 있다. 8일 유통업계에 따르면 금융비용에서 부가세를 제외하면 연간 22~23억원의 비용 절감이 가능하다는 주장이 나온다. 업계에 따르면 금융비용에 포함된 부가세로 유통업체당 최대 수십억원의 추가비용을 부담하고 있는 것으로 나타났다. 상위 A유통업체는 금융비용에서 부가가치세를 뺄 경우 연간 최대 22~23억원의 비용을 절감할 수 있으며 이는 평균 이익률이 2%대인 도매사에는 상당한 액수라고 주장하고 있다. 유통업계 관계자 A씨는 "부가세는 약국이나 유통업체도 아니고 정부의 것인데, 도매상이 부가세를 모두 떠안는 것은 부당하다"면서 목소리를 높였다. 그는 "모든 의약품 거래는 공급가 기준인 1.8%에서 부가세를 뺀 1.62%를 지급하는 게 맞다"고 지적했다. 현재 유통업체가 약국이나 의료기관에 지급하는 최대 1.8%의 금융비용은 의약품 공급가액(약값)과 부가세 구조로 이루어져 있다. 따라서 실제 부담하는 금융비용은 거래금액+부가세 10%를 포함하면 1.98%가 된다는 것이다. 2010년 12월 도입된 금융비용은 유통업체의 수익성을 급속히 악화시키는 원인으로 지목된다. 여기에 부가세 부담마저 떠안은 도매로서는 "속이 타들어갈 수 밖에 없다"는 것이다. 쌍벌제 시행과 함께 도입된 금융비용은 약국 등 요양기관이 의약품 대금을 1개월 이내에 결제하면 거래금액의 1.8%를, 2개월 이내는 1.2%, 3개월 이내는 0.6%를 제공하도록 규정하고 있다. 유통업계는 부가세를 제외할 시 금융비용의 10%가 줄어들며 이는 약 20억원 절감효과로 나타날 것으로 보고 있다. 이에 대한 열쇠는 복지부가 들고 있다. 부가세를 제외하라는 유권해석을 내리면 문제가 해결될 수 있을 것이란 업계의 기대다. 유통업계 관계자 B씨는 "2년 전 복지부는 금융비용에 부가세를 포함하라고 유권해석을 내렸다. 지금이라도 제대로 한다면 유통업계 경영난에 큰 도움이 될 것"이라며 어려움을 호소했다. 이 관계자는 카드 마일리지에 포함된 부가세 역시 제외해야 한다고도 지적했다. 그는 "카드 마일리지에도 부가세가 포함돼 10%를 더 부담하고 있다. 이제라도 제외해야 한다"고 말했다.2017-11-08 06:14:53김민건 -
코오롱생명과학, 6일 '인보사-K' 런칭코오롱생명과학(대표이사 이우석)이 세계 최초 무릎 골관절염 유전자 치료제 ' 인보사-케이'를 6일 런칭했다"고 밝혔다. 인보사는 다른 사람의 세포를 이용해 만든 세계 최초의 동종세포 유전자 치료제다. 정상인의 연골세포와 연골세포성장인자인 TGF-β1을 도입, 형질전환된 동종연골유래연골세포로 구성됐다. 골관절염 환자의 무릎 관절강 내에 1회 직접주사했을 때 2년 이상의 통증 및 기능개선 효과를 볼 수 있다고 알려졌다. 이를 근거로 3개월 이상 보존요법(약물치료, 물리치료 등)을 받았음에도 증상이 지속되는 중등도 무릎 골관절염(Kellgren &Lawrence grade 3) 환자 대상으로 지난 7월 식약처로부터 국내 시판허가를 받았다. 인보사의 상담 및 치료는 전국의 정형외과 등에서 가능하며, 점차적으로 대학병원 및 종합병원으로 확대할 예정이다. 회사 측에 따르면 사전예약을 통해 많은 국내 환자들이 처방을 희망하고 있으며 해외유명 연예인과 대사 등 외국인 환자들로부터도 많은 문의가 이뤄지고 있다. 1회 투여로 2년간 효과가 지속되기 때문에 지속적인 약물복용과 수술, 입원, 요양치료 등에 소요되는 경제적 비용부담을 낮출 수 있을 것이란 설명이다. 코오롱생명과학의 이우석 대표는 "인보사가 2007년 임상1상을 시작으로 2015년 임상3상 등 총 4건의 임상시험을 통해 유효성 및 안정성을 확인했고 통증완화 및 관절기능 개선 효과가 입증됐다" 며, "그동안 인보사의 출시를 기다려왔던 많은 의료진과 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 수 있어 기쁘게 생각한다"고 밝혔다.2017-11-07 14:00:17안경진 -
타리온 '특만', 6년만에 신약…항히스타민시장 술렁국내 항히스타민제 시장이 출렁이고 있다. 내달 시장 리딩 제품인 타리온정(동아ST) 특허만료가 예정돼 있고, 6년만에 신약이 출시되기 때문인데, 이같은 변수들이 시장구도에 어떤 변화를 일으킬지 주목된다. 7일 업계에 따르면 타리온정이 내달 크리스마스(25일)에 특허가 만료된다. 이에 따라 베포타스틴베실산염 동일성분 제제 약 60여개가 출시될 전망이다. 타리온은 알레르기 질환의 한 원인인 히스타민의 작용을 억제해 알레르기비염, 두드러기 등에 사용되는 항히스타민제 시장에서 줄곧 1위를 차지한 약물. 올해 3분기 누적 원외처방액(출처 : 유비스트)은 170억원으로, 처방액수로는 씨잘(성분명 : 레보세티리진, 62억원), 알레그라(펙소페나딘, 37억원) 등 경쟁약물을 크게 앞지르고 있다. 하지만 동일성분 제네릭이 쏟아지면 상황은 달라질 것으로 보인다. 시장경쟁자 출현과 약가인하가 동시에 이뤄지기 때문에 실적저하는 불가피하다는 분석이다. 이에 타리온을 공급하고 있는 동아ST는 서방형제제 개발, 위임형제네릭 등으로 경쟁에 대비한다는 방침. 그런데 타리온의 원개발사인 미쓰비시다나베가 타리온의 국내판권을 회수할 움직임을 보이고 있어 시장구도가 복잡하게 흘러갈 공산이 커졌다. 6년만에 나온 신약도 시장 변수다. 안국약품은 2세대 항히스타민제 '루파핀'을 내달 출시할 예정이다. 스페인 유리아社로부터 도입한 이 약은 2011년 12월 국내 출시한 MSD의 에리우스(데스로라타딘)로부터 6년만에 나오는 항히스타민 신약이다. 특히 약효발현시간이 15분으로 빠르고, 코막힘 증상 감소 효과, 1년간 장기 안전성 입증을 무기로 항히스타민제 시장에 새로운 바람을 넣고 있다. 이 약은 유럽과 캐나다 등에서 인기를 끌고 있다. 그동안 항히스타민 제네릭만 갖고 있던 안국은 첫 신약 출시를 계기로 전사적인 마케팅을 벌일 예정이다. 다만 같은 2세대 항히스타민제 '에리우스'가 올해 3분기 누적 9억원으로 기존품목에 막혀 좀처럼 힘을 못쓰고 있다는 점에서 루파핀은 보다 획기적인 시장접근 전략이 요구되고 있다.2017-11-07 12:14:58이탁순 -
안국, 항히스타민 신약 '루파핀' 임상데이터 발표안국약품(대표 어진)은 지난 4일 무주 덕유산리조트에서 열린 2017 대한천식알레르기학회 추계학술대회 런천 심포지엄을 통해 12월 발매 예정인 2세대 항히스타민제 신약 루파핀정(루파타딘푸마르산염)의 임상 데이터들을 발표했다고 7일 밝혔다. 이날 심포지엄(좌장 최병휘, 중앙대학교 호흡기알레르기내과 교수)에서 루파핀정의 국내3상 임상에 참여한 보라매병원 이비인후과 김대우 교수가 'Rupatadine: New antihistamine for the treatment of allergic disease'를 주제로 발표에 나섰다. 김대우 교수는 "루파핀정은 항히스타민 효과 외에 다양한 염증 반응에 관여한다고 알려진 혈소판활성인자(Platelet Activating Factor, PAF)를 억제하는 이중 작용을 함으로써 다른 성분에 비해 광범위하고 강력한 알레르기 반응 억제 및 항염증 효과를 지닌 것으로 알려져 있다"고 발표했다. 이어 "국내에서 실시한 3상 임상에서 루파핀정 투여 28일 후 4NTSS(4 Nasal Total Symptom Score)의 점수 변화량에서 위약대비 우위성을 만족했고, 일부 변화율에서는 베포타스틴에 비해서도 우위성을 만족했다"고 설명했다. 한편, 안국약품이 12월 1일 출시 예정인 루파핀정은 국내에서는 2011년 12월 출시한 데스로라타딘(desloratadine) 이후 6년 만에 출시하는 항히스타민제 신약으로, 이미 유럽에서 2003년 출시돼 전 세계적으로 약 70여개 국가에서 판매하고 있다. 안국약품 관계자는 "약 300여명의 참석자들로부터 루파핀정의 Dual Mode of Action에 대한 많은 질의응답이 있었으며, 국내 임상 결과에 대한 호평이 있었다"고 밝혔다.2017-11-07 09:04:43이탁순 -
경기인천유통협, 회원사 화합 도모…'2017 워크숍'경기인천의약품유통협회(회장 윤성근)는 지난 3일부터 4일까지 양일간 회원사 20곳이 참가한 가운데 2017년 회원사 워크샵을 진행했다고 6일 밝혔다. 이번 워크샵은 3일 오전 회원 업체인 뉴신팜 김포물류센터 견학으로 시작됐다. 뉴신팜 신홍규 대표는 물류센터 소개와 안내를 맡아 "최신 공법의 물류센터 시설과, 최적의 의약품 보관 시설을 갖추고 있다"고 설명했다. 협회는 이날 오후 충남 아산에 위치한 동성제약 아산공장을 방문해 관리이사로부터 주요 시설에 대한 설명을 듣고 의약품 생산 과정을 견학했다. 이튿날에는 충남 부여 부소산성 등 백제 유적지를 여행하며 회원 간의 친목과 화합을 다졌다고 협회는 밝혔다. 윤성근 지회장은 "회원사들에게 보다 의미있는 워크샵이 될 수 있도록 하기 위해 다양한 프로그램을 준비했다. 다음에는 보다 알차고 도움이 되는 유익한 프로그램을 준비해 더 많은 회원사들이 참여할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.2017-11-06 14:49:45김민건 -
발기부전약 '한미-종근당' 시대…제네릭으로 접수한미약품과 종근당이 영업력을 바탕으로 국내 발기부전치료제 시장을 장악했다. 두 회사는 특히 제네릭약물로 수위에 올랐다는 점에서 의약품 시장의 기존 질서도 흔들고 있다. 반면 오리지널의약품들은 제네릭약물과 가격 경쟁에서 밀려 상위권 자리마저 흔들리고 있다. 6일 의약품 시장조사자료 유비스트 기준으로 한미약품의 발기부전치료제 '팔팔'과 '구구'는 올해 3분기 누적 처방액이 시장 1, 2위에 올랐다. 종근당 센돔은 4위에 올랐으나 3위와 차이는 크지 않다. 상승세를 감안할때 올시즌 센돔의 3위 등극도 전망되고 있다. 팔팔과 구구는 221억원, 139억원의 처방액으로 각각 전년동기대비 20.4%, 49.2% 증가했다. 센돔은 84억원으로 전년동기대비 28% 상승했다. 5위권 약물 가운데 이 세 제품이 20% 이상 처방액이 증가해 최근 상승세를 증명했다. 팔팔과 구구, 센돔 모두 제네릭약물이라는 공통점이 있다. 팔팔은 비아그라 제네릭, 구구와 센돔은 시알리스의 제네릭이다. 오리지널 특허만료 이후 시장에 진입한 후발주자들이다. 보통 특허만료로 제네릭약물이 출현한다해도 오리지널약물을 앞서는 일은 드물다. 더구나 기존 발기부전치료제는 외산·국산 오리지널이 다수 포진돼 있었다. 외산 오리지널로는 비아그라(화이자), 시알리스(릴리)가 있고, 국산 오리지널은 자이데나(동아ST), 엠빅스(SK케미칼)가 시장을 장악했었다. 하지만 2012년 비아그라 특허만료 이후 제네릭 중심의 시장으로 재편됐고, 2015년 시알리스 특허만료는 제네릭 대세를 굳히는 계기가 됐다. 올해 3분기 누적 처방액이 증가한 오리지널은 비아그라 밖에 없다. 비아그라가 10.8% 오른 84억원, 시알리스는 71억원으로, 7.6% 하락했고, 자이데나는 0.4% 감소한 58억원, 엠빅스는 5.7% 감소한 50억원으로 제네릭약물에 고전하고 있다. 다수 국내 업체들이 제네릭 시장에 몰려들었지만, 승자는 한미약품과 종근당으로 굳혀지는 분위기다. 양사는 국내 최고의 영업력을 바탕으로 국내 다른 경쟁사들을 크게 이기고 있다. 종근당 센돔 외에도 지난 7월 출시한 비아그라 제네릭 '센글라'도 선전 중이다. 증권가에 따르면 센글라는 지난 석달동안 약 11억원의 매출을 기록했다. 이 정도 추세라면 10위권 진입은 물론 5위권에도 이름을 올릴 가능성이 높다. 영업력과 최근 신약 부재 상황 등을 따져봤을때 당분간 국내 발기부전치료제 시장에서 한미약품과 종근당이 주도권을 쥐고 수위를 다툴 것으로 보인다.2017-11-06 12:14:58이탁순 -
일양, 소화기내과 전문의 대상 '놀텍' 심포지엄 열어일양약품(사장 김동연)은 지난 3일 포시즌스호텔에서 'The No.1' 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 100여명의 종합병원 소화기내과 담당자 및 개원의가 참석, 일양약품의 역류성식도염 치료제 놀텍(일라프라졸)에 대한 강의와 토론이 진행됐다는 설명이다. 이날 심포지엄에 첫 연자로 나선 경희대병원 소화기내과 장재영 교수는 'Clinical Trials (SIT) - 놀텍 H.Pylori Eradication'를 주제로 강연을 진행했다. 두 번째 연자로 나선 대전성모병원 소화기내과 안효준 교수는 'Clinical Trials (IIT) - Triple therapy (Ilaprazole, Levofloxacin, Amoxicillin)'이라는 주제로 강연했다. 마지막으로 순천향서울병원 소화기내과 이태희 교수는 ‘The Current Challenge in acid-related disorders treatment with updated PPI(놀텍, Ilaprazole)’을 주제로 강연이 마무리됐다. 이후 심포지엄에 참석한 종합병원 소화기내과 담당 및 개원의들은 발표에 나선 세 연자와 Q&A를 통해 토론을 진행했다. 한편, 일양약품 놀텍은 지난 7월 H.Pylori 제균에 대한 적응증을 추가하면서 소화성궤양 및 역류성식도염과 함께 국내 매출 확대는 물론, 라이센싱 국가의 매출 확장에 도움이 될 것으로 전망된다고 밝혔다.2017-11-06 10:39:41이탁순 -
나보타, 미국 의약품 성분명 '프라보툴리눔톡신 A' 등록대웅제약(대표 이종욱)은 보툴리눔톡신제제 '나보타'의 미국 의약품 성분명이 '프라보툴리눔톡신 에이(Prabotulinumtoxin A)'로 등록됐다고 밝혔다. 미국 의약품 성분명인 USAN(United States Adopted Name)은 국제적 의약품 성분명 중 하나로, 미국의사협회(AMA, American Medical Association)에서 공식 지정한다. 미국에서의 의약품 허가와 발매를 위해서는 USAN 획득이 필수적이다. 이는 미국시장에서 신약이 처방될 때 기존의 다른 약물과의 혼동을 막기 위함인데, 보툴리눔톡신 제제별 고유한 특성을 인정해 각각 다른 성분명을 채택하고 있다. 일반적으로 USAN은 약물의 코드명을 대신해 지칭되는 목적으로 등록되지만 전 세계적으로 사용될 것을 염두하고 언어학적, 상표학적 검토를 거쳐 선정된다. 박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 "FDA의 본격적인 허가 심사가 시작된 데 이어 USAN 등록으로 나보타의 미국 진출이 단계적으로 이뤄지고 있다. 상표명만큼이나 나보타의 브랜드를 나타낼 수 있는 성분명 'Prabotulinumtoxin A'를 전세계 제약시장에서 사용할 예정이다"라고 말했다.2017-11-06 09:48:48어윤호
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