일부 사립병원들이 변종 직영도매 개설 움직임이 포착돼 유통업계의 우려감이 높아지고 있다. 작년에는 경희대의료원이 직영도매 개설 논란에 휩싸인 바 있다.24일 유통업계에 따르면 서울시의약품유통협회(회장 박호영)는 최근 확대회장단 회의를 개최하고 일부 사립병원들의 직영도매 개설은 유통업계 생존권을 위협하고 있어 적극적인 대응을 하기로 결정했다.이들 사립병원은 의약품유통업체와 합작으로 새로운 업체를 설립하는 과정에서 49%의 지분을 출자하고 해당 업체에 의약품 공급권을 주고 배당을 통해 현금을 챙기고 있다.약사법상 문제가 있지 않아 작년 경희의료원도 잡음 끝에 시장에 안착하면서 타 의료기관들도 비슷한 형태의 업체 개설을 추진하고 있는 것으로 보인다.하지만 사립병원들의 이 같은 변종 업체 개설에 대해 정치권도 문제점을 인식하고 관련 법안을 발의했지만 현재 국회 계류 중에 있다.최근 에치칼업체 모임인 목요회에서도 사립병원 직영도매 개설 움직임에 대해 우려감을 표명하고 협회 차원에서 대응해 줄 것을 주문한 바 있다.서울시의약품유통협회는 병원분회 등을 통해 시장 조사를 하는 한편 중앙회에 긴급 안건을 올리고 해결 방안을 모색하기로 했다.직영도매는 약사법을 교묘하게 악용한 것으로 시장을 교란하고 장기적으로 의약품유통업계 생존권을 위협할 수 있다고 판단한 것이다.서울시의약품유통협회 고위 관계자는 "의료기관 직영도매는 국내에서만 발생하는 변종 업체로 의료기관들의 이러한 행태는 지탄받아 마땅하다"며 "생존권을 걸고 모든 수단을 동원해 이러한 의료기관의 행위를 저지할 것"이라고 말했다.

삼성바이오에피스의 바이오시밀러가 유럽에서 올해 3분기 누계 매출 4000억원을 넘어섰다. 첫 바이오시밀러 베네팔리가 2분기만에 매출 상승세를 나타내며 반등했다.23일(현지시각) 바이오젠의 3분기 실적발표에 따르면 베네팔리와 플릭사비는 3분기에 유럽에서 1억3480만달러의 매출을 합작했다. 베네팔리는 엔브렐의 바이오시밀러고, 플릭사비는 레미케이드의 바이오시밀러 제품이다. 바이오젠은 삼성바이오에피스 바이오시밀러의 해외판매를 담당한다.베네팔리는 3분기에 1억2340만달러(약 1400억원)의 매출을 올렸다. 전년동기대비 24.4% 늘었고 전분기보다 6.7% 증가했다.분기별 삼성바이오에피스 바이오시밀러 유럽 매출 추이(단위: 백만달러, 자료: 바이오젠) 최근 주춤했던 베네팔리의 매출이 반등했다는 점이 고무적이다. 베네팔리는 유럽 시장에서 처음으로 출시된 엔브렐 바이오시밀러라는 강점을 앞세워 2016년 발매 이후 분기 매출이 지속적으로 상승흐름을 나타냈다. 지난 1분기 매출은 1억 2090만달러다. 하지만 2분기에는 전 분기보다 매출이 4.4% 줄면서 처음으로 매출 하락을 경험한 바 있다.베네팔리의 3분기 누적매출은 전년동기(2억5320만달러) 대비 42.1% 오른 3억5990만달러(약 4093억원)로 집계됐다.플릭사비는 3분기에 유럽에서 1140만달러(약 156억원)어치 팔렸다. 전년동기(220만달러)보다 매출 규모가 5배 이상 증가했지만 여전히 전체 매출에서 차지하는 비중은 작은 편이다. 직전분기(1120만달러) 대비 성장률은 17.9%로, 폭발적인 성장세를 나타내지 못했다.플릭사비의 3분기 누적매출은 전년동기(470만달러) 대비 약 6배 증가한 2920만달러로 집계됐다. 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 2종은 3분기 누계 3억8910만달러의 매출을 기록했다. 전년동기보다 50.9%의 성장률을 기록했다.이번 실적 발표에서는 삼성바이오에피스의 임랄디 발매도 3분기 유럽시장의 주요 성과로 소개됐다. 임랄디는 유럽에서 류마티스관절염과 소아 특발성관절염, 축상척추관절염, 건선관절염, 건선, 소아판상형건선, 성인 및 청소년 화농성한선염, 크론병, 궤양성대장염, 포도막염 등 다수 적응증을 인정받았다. 지난 17일부터 영국, 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아 등 주요 국가를 시작으로 유럽에 순차 출시 중이다.바이오젠은 바이오시밀러 사업부 외에도 척수성근위축증 치료제 스핀라자 매출이 두자릿수 성장하면서 전반적으로 향상된 3분기 경영실적을 보고했다. 바이오젠의 3분기 매출은 전년 동기 대비 11.7% 증가한 34억4000만달러, 순이익과 주당순이익은 각각 14억4000만달러와 7.15달러로 집계됐다.바이오젠의 마이클 보나초스(Michel Vounatsos) 대표는 "스핀라자와 바이오시밀러 사업부 매출이 강세를 보였고, 다발성경화증 치료제 오크레부스의 로열티가 반영되면서 1년 전보다 매출액이 두자릿수 향상됐다"며 "다발성경화증 및 알츠하이머 분야 파이프라인 외에 뇌졸중, 진행성핵상마비, 루게릭병(ALS) 등의 연구개발 분야에서도 의미있는 발전을 거뒀다"고 밝혔다.

B형간염치료제 길리어드의 B형간염치료제 비리어드 제네릭이 내달 8일부터 시장판매에 나선다.작년 10월부터 출시한 비리어드 염변경 약물이 후발의약품 시장을 선점한 가운데 오리지널과 동일성분 제네릭이 경쟁을 뚫고 흥행에 성공할지 주목된다. 다만 염변경약물의 1년 성적표를 볼때 기대치를 낮춰야 할 것으로 보인다.23일 업계에 따르면 비리어드와 성분(테노포비르디소프록실푸마르산염)이 동일한 제네릭약물 12개가 비리어드 염특허 종료일인 내달 7일 이후 판매를 진행한다.한국콜마를 필두로 대웅제약, 한국유나이티드제약, 신풍제약 등이 허가를 받고 시판을 준비 중이다. 이미 염을 변경한 30개 품목이 시장에 나와 있어 만만치 않은 경쟁이 예상된다.작년 10월 이후 비리어드의 푸마르산염을 대신한 염변경 약물이 시장에 쏟아졌다. 하지만 비리어드가 연간 1600억원 넘는 원외처방액을 기록한 데 비해 염변경 약물의 실적은 연간 10억원 돌파도 어려운 실정이다.B형간염치료제 테노포비르 제제 최근 원외처방액 현황(원, %, 유비스트) 그만큼 의료현장에서 오리지널약물에 대한 충성도가 높다는 분석이다. 올해 9월까지 누적 원외처방액(출처:유비스트)을 봐도 비리어드는 1171억원으로 전년과 비슷한 실적을 올렸지만, 비리어드 염변경약물 중 10억원을 넘는 제품은 하나도 없었다.종근당 테노포벨(테노포비르디소프록실아스파르트산염)이 9억4734만원으로 가장 높다. 반면 비리어드 후속으로 안전성을 높여 작년 11월부터 판매에 나선 베믈리디(테노포비르알라페나미드푸마레이트)는 같은 기간 20억원으로 염변경약물을 뛰어넘었다.이에 비리어드 제네릭의 흥행성적도 부정적인 전망이 많다. 제네릭사는 이에 오리지널과 동일한 성분으로 제제 안전성이 확보됐다는 점을 강조하고 있다. 특히 정제 사이즈를 오리지널보다 줄여 차별화를 시도하고 있다.개별품목 흥행여부와 상관없이 제네릭약물 출시로 환자와 건강보험 재정에는 도움이 될 전망이다. 염변경약물 출시 때는 인하되지 않던 오리지널 약가가 이번엔 약 30% 감소하기 때문이다. 환자들은 비리어드보다 저렴한 제네릭이 약물이 나옴에 따라 경제적 부담 경감은 물론 제품 선택권도 넓어지는 혜택을 기대할 수 있게 됐다.

지난해 12월 특허만료로 국내 시장 철수를 선언한 알레르기비염 치료 항히스타민제 '타리온(베포타스틴베실산염)'을 대신해 위임형제네릭 '투리온'이 그 공백을 신속하게 대체하고 있다.타리온은 일본 미쓰비시다나베가 개발한 약물로 동아에스티가 2004년부터 판매해 왔다.22일 업계에 따르면 타리온은 지난해 12월 국내 시장 철수 선언 이후 지난달까지 판매를 완전 중단했다.타리온은 작년 한해 226억원의 원외처방액(출처:유비스트)을 기록한 대형 블록버스터 약물. 동아ST는 원개발사의 한국시장 철수로 대안을 찾아야 했고, 그 결과 위임형제네릭인 '투리온'을 계열사 동아제약을 통해 내놨다.의약품 시장조사기관 유비스트 자료에 따르면 올해 9월까지 누적 원외처방액을 보면 타리온은 54억원으로 전년동기대비 68.1% 실적이 감소했다. 같은 기간 투리온은 32억원의 원외처방액을 기록했다.누적실적은 타리온에 못 미치지만, 투리온은 지난 6월부터 타리온의 월방액을 넘어섰다. 더구나 타리온이 10월부터는 판매가 완전 중단돼 투리온에 흡수되는 처방비율도 크게 높아질 것으로 보인다.항히스타민제 베포타스틴 제제 처방액 현황(원, %, 유비스트) 그래도 타리온 실적에 못 미치는 것은 사실. 1위도 내줬다. 염변경약물인 대원제약의 베포스타(베포타스틴살리실산염)에 투리온은 27억원이나 뒤져 있다.그렇다고 베포스타의 실적이 크게 오른 것은 아니다. 베포스타는 전년동기대비 25.8% 감소한 59억원의 누적 원외처방액을 보였다.작년 12월 특허만료로 제네릭약물이 쏟아지면서 약가인하 타격을 입었기 때문으로 해석된다. 이에 기존 상위권 약물 대부분이 20% 이상 실적 감소세를 보였다.제네릭약물로는 경동제약 베포리진이 누적실적 7억원을 기록했는데, 상위권과 격차가 크다.오리지널 타리온은 2004년 7월, 한미약품이 구강붕해정으로 변경 개발한 개량신약 포타스틴오디정(베포타스틴칼슘이수화물)이 2010년 4월 출시했고, 베포스타와 같은 염변경약물은 2013년 5월부터 판매했다.이미 오리지널과 염변경 약물들이 시장을 선점한 상태여서 제네릭이 비집고 들어갈 틈이 적다는 분석이다.그럼에도 투리온이 타리온의 명성을 승계하며 빠르게 점유율을 끌어올리고 있는 가운데, 11월 본격 출시되는 서방정이 시장의 변수로 작용할 공산이 크다.대원제약을 필두로 동국제약, 삼아제약, 삼천당제약, 광동제약이 기존 1일2회 복용하는 속효정보다 편의성이 향상된 1일1회 복용 서방정을 출시한다. 현재 대원제약이 시장 선두로 올라선 가운데 서방정을 등에 업고 1위 굳히기에 나설지 주목된다.

국내 의약품 원외 처방실적 1위를 두고 고지혈증치료제 '리피토'와 B형간염치료제 '비리어드'가 박빙의 승부를 펼치고 있다. 리피토와 비리어드 모두 후발의약품이 진입한 특허만료 의약품인데도 여전히 시장에서 맹위를 떨치고 있다는 점이 이채롭다.22일 의약품 조사 기관 유비스트의 자료에 따르면 화이자의 리피토가 올해 3분기 누계 1198억원의 원외 처방실적을 기록하며 선두에 이름을 올렸다. 전년동기대비 1.1% 증가했다. 2016년 전체 의약품 중 원외 처방실적 1위를 기록한 이후 지난해 비리어드에 1위를 내준 이후 2년 만에 선두 탈환을 예고했다.2018년 3분기 누계 품목별 원외 처방실적 순위(단위: 억원, %, 자료: 유비스트) 길리어드의 비리어드가 1171억원으로 리피토를 27억원 차로 바짝 추격하는 형국이다. 비리어드는 지난해 1660억원의 원외 처방실적으로 전체 1위를 차지한 바 있다.리피토는 2013년부터 1000억원 이상의 매출을 기록하며 선두권을 유지 중이며 비리어드는 2015년부터 1000억원대 처방실적을 올리며 리피토와 엎치락뒤치락 선두 경쟁을 펼치는 형국이다.공교롭게도 리피토와 비리어드 모두 후발의약품이 시장에 진입한 특허만료 의약품이라는 공통점을 갖고 있다. 통상적으로 제네릭이나 염변경 제네릭 등 후발의약품이 발매되면 빠른 속도로 시장 점유율이 떨어지는데 리피토와 비리어드는 여전히 건재를 과시하고 있는 셈이다.리피토는 최근에도 한국인을 대상을 진행한 대규모 임상연구를 연이어 발표하고 다양한 사회공헌 활동을 펼치며 리피토에 대한 충성도를 높였다는 평가를 받는다.연도별 리피토 비리어드 원외 처방실적 추이(단위: 억원, 자료: 유비스트) 비리어드는 국내 도입 당시부터 일찌감치 예비 히트상품으로 주목받은 제품이다. 강력한 바이러스 억제 효과와 뛰어난 안전성으로 우수한 시장성을 인정받았다. 미국에서 지난 2008년 8월 B형간염치료제로 사용허가를 받았지만 2001년부터 에이즈치료제로 사용되면서 국내 발매 이전에 해외에서 수십만명이 10여년간 복용하면서 효능과 안전성을 검증받았다.비리어드는 2013년 557억원의 원외 처방실적을 기록한 이후 2014년 966억원, 2015년 1253억원, 2016년 1541억원 등 매년 가파른 상승세를 지속했다.다만 지난해 말부터 종근당, 한미약품, 동아에스티, 대웅제약 등 국내사 25곳이 비리어드의 부속 성분인 ‘염’을 변경한 제네릭을 발매하면서 성장세는 다소 주춤했다. 오는 11월 제네릭 발매로 30% 약가인하가 예고돼 2년 연속 원외 처방실적 1위를 수성하기엔 다소 변수가 많아 보인다.올해 3분기까지 원외 처방실적 상위권 판도를 보면 특허만료 의약품의 시장 방어가 눈에 띈다.베링거인겔하임의 고혈압복합제 '트윈스타'는 3분기 누계 590억원의 처방실적으로 전년동기대비 5.3% 감소했다. 지난해부터 국내업체 70여곳이 제네릭을 발매한 것을 감안하면 효과적으로 시장을 방어했다는 평가를 받는다. 트윈스타는 유한양행이 공동 판매 중이다.동화약품이 최근 판매에 가세한 항혈전제 '플라빅스'는 지난해보다 5.1% 성장한 550억원의 처방실적을 기록했다.아스트라제네카의 고지혈증치료제 '크레스토', 노바티스의 고혈압복합제 '엑스포지', 아스텔라스의 전립선비대증치료제 '하루날', JW중외제약의 고지혈증치료제 '리바로' 등 특허만료 신약 제품들도 동반 상승세를 나타냈다. 제네릭 제품의 집중 견제에도 불구하고 오리지널 의약품에 대한 충성도가 결집되고 국내업체와의 공동판매 전략이 주효한 것으로 분석된다.국내 업체가 생산하는 제품 중 '콜린알포세레이트' 성분의 뇌기능개선제 '글리아타민'과 '종근당글리아티린'의 상승세가 높았다.대웅바이오의 글리아타민은 3분기 누계 550억원의 처방실적으로 전년동기보다 20.0% 상승했다. 종근당글리아티린도 23.4%의 성장률을 기록했다.한미약품의 고지혈증복합제 ‘로수젯’은 전년대비 44.1% 증가한 406억원의 처방실적을 올해 3분기까지 기록했다. 지난 2015년 말 출시한 로수젯은 고지혈증약 성분인 ‘로수바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 복합신약이다.

신풍제약(대표, 유제만)은 만성 B형 간염 치료제인 Tenofovir disoproxil fumarate 성분(오리지널명 : 비리어드정)의 컴팩티노정 300mg을 11월 8일 출시예정이라고 밝혔다.신풍제약의 컴팩티노정은 오리지널 제품인 비리어드정과 동일한 성분의 염(푸마르산염)을 사용해 제제의 안정성을 확보했으며, 생물학적동등성 입증을 통해 식약처로 부터 허가승인을 받았다.기존 오리지널 정제 사이즈(부피)를 37% 축소하여 복약 순응도를 개선했으며, 저렴한 약가로 보험재정 절감은 물론 만성 B형 간염환자들의 약제비 부담을 덜어줄 수 있게 됐다고 회사 측은 설명했다.신풍제약 관계자는 "이번 자체 개발한 컴팩티노정 발매를 통해 소화기 내과(간질환)진입과 시장 확대를 위해 앞으로도 관련 제품들의 개발도 적극적으로 참여할 계획"이라고 밝혔다.

일동제약의 종합비타민 ‘아로나민시리즈’가 올해 3분기까지 599억원의 매출을 올렸다. 지난해 세운 매출 신기록을 다시 한번 갈아치울 태세다.22일 일동제약에 따르면 아로나민시리즈는 올해 3분기 누계 매출은 599억원으로 전년동기 549억원보다 9.1% 증가했다. 아로나민시리즈는 올해 1분기 182억원, 2분기 207억원, 3분기 210억원의 매출로 지속적인 상승세를 나타냈다.현재 아로나민시리즈의 매출 추이를 보면 올해 매출 800억원 돌파도 유력한 페이스다. 아로나민시리즈의 종전 매출 신기록은 지난해 세운 714억원이다. 사실상 연 매출 신기록을 예약한 셈이다.지난 1963년 발매된 아로나민은 최근 들어 매년 가파른 상승세로 연거푸 매출 신기록을 갈아치우고 있다.아로나민시리즈는 매년 200억~300억원대 매출을 기록하다 지난 2015년 621억원으로 가파른 성장세를 기록했고, 지난해에는 741억원어치 팔리며 또 다시 매출 신기록을 경신했다.연도별 아로나민시리즈 매출 추이(단위: 억원, 자료: 일동제약) 아로나민은 피로회복제 콘셉트의 ‘아로나민골드’, 항산화 및 피부관리에 좋은 ‘아로나민씨플러스’, 눈 영양제 ‘아로나민아이’, 고함량 활성비타민제 ‘아로나민EX’, 중장년층을 위한 ‘아로나민실버’ 등 총 5종의 제품으로 구성됐다.회사 측은 "활성비타민B군의 우수한 효능과 함께 효과적인 브랜드 관리 및 마케팅 전략이 고객들에게 좋은 반응을 얻은 것으로 분석된다”라고 설명했다.아로나민에 함유된 비타민 B군은 모두 활성형이다. 활성비타민은 장에서 쉽게 파괴되지 않고 흡수가 잘 돼 높은 혈중농도를 나타낸다. 신경과 근육조직에 침투가 잘 되고 약효가 지속해서 작용한다는 게 회사 측 설명이다.일동제약 아로나민시리즈 제품 사진(자료: 일동제약) 일동제약은 지난 1970년 기존 비타민B군 성분을 개선하고 비타민C와 E를 보강한 아로나민골드를 출시한 이후 지속해서 성분 보강과 원료 개선 작업을 진행했다.일동제약 관계자는 “최근 비타민B군을 기본으로 처방을 달리한 다양한 아로나민 시리즈 제품을 출시하며 고객들의 선택 폭을 넓혔고 효과적인 광고 전략과 마케팅 활동 등을 통해 브랜드 속성과 효능효과를 꾸준히 알려나간 것이 주효했다”라고 말했다.한편 일동제약은 지난 2분기 영업이익이 39억원으로 전년동기대비 63.7% 감소했다. 매출액은 1281억원으로 전년보다 0.2% 늘었다. 회사 측은 "연구개발비와 광고비 증가로 영업이익이 감소했다"라고 설명했다.

한미약품이 작년 출시한 신제품 5종이 올해 9월까지 누적 원외처방액(기준:유비스트)이 200억원에 육박하는 등 신규 캐쉬카우 창출에 성공했다는 평가를 받고 있다.특히 이들 제품은 복합제와 개량신약으로, 제제 개발 성과가 실적으로 연결되는 모범사례로 꼽히고 있다.22일 의약품 시장조사기관 유비스트 자료에 따르면, 한미약품의 아모잘탄플러스·라본디·몬테리진·아모잘탄큐·베시금이 9월 누적 원외처방액 193억원을 기록했다.아모잘탄플러스가 66억원, 라본디가 51억원, 몬테리진이 48억원, 아모잘탄큐와 베시금이 각각 13억원을 기록한 것. 이들은 모두 작년 출시된 신제품으로, 판매된지 만 1년 전후를 기록하고 있다.제약업계에서는 신약이 아닌 제품으로 데뷔시즌 50억원을 넘기기는 쉽지 않다는 데 동의하고 있다. 실제로 전년과 비교가 어려운 신약이 아닌 신제품 중 9월 누적 실적 50억원을 넘긴 제품은 아모잘탄플러스와 라본디밖에 없다. 한미 신제품의 돌풍에는 영업력을 뒷받침하는 제품력도 한몫하고 있다. 아모잘탄플러스는 암로디핀과 로살탄 성분의 아모잘탄에 이뇨제 성분 클로르탈리돈이 결합된 국내 최초 조합 고혈압 복합제이다.특히 클로르탈리돈이 기존 많이 쓰이던 이뇨제인 히드로클로로치아지드보다 반감기가 길고 강압효과가 우수하다는 점이 임상결과로 나와 최근 쏟아진 3제 고혈압 복합제 중 반응이 가장 좋다.아모잘탄큐는 암로디핀-로살탄 아모잘탄에 고지혈증 성분인 로수바스타틴이 결합한 약물이다. 이 역시 최초 조합이다.라본디는 라록시펜염산염과 비타민D 원료인 콜레칼시페롤농축분말이 결합된 세계 최초의 골다공증치료 SERM 제제와 비타민D 복합제이다. 최근 SERM 제제와 비타민D 복합제가 속속 나오는 가운데 한미는 먼저 시장에 출시해 점유율 선점에 성공했다.몬테리진은 천신치료 성분 몬테루카스트와 알레르기비염 성분 레보세티리진이 결합된 복합제로, 이 역시 최초 조합이다. 천식 환자 약 80%가 알레르기비염 증상을 동반하고 있다는 점에서 착안한 제품으로, 기존 두 알 복용 시보다 편의성이 높아져 시장에 호의적 반응을 이끌고 있다.베시금은 과민성방광치료제 솔리페나신 성분에 오리지널과 달리 타르타르산염을 붙인 염변경 약물이다. 염변경을 통해 오리지널약물의 물질특허를 회피, 일반 제네릭보다 3개월 일찍 시장에 출시됐다.국내 제약사들이 외형을 늘리는 수단은 새로운 제품 출시, 기술료 유입 등이 있다. 한미는 두 부문에서 다른 국내사들을 압도하고 있다. 상반기까지 신약 기술수출에 따른 기술료도 203억원이 새로 들어오는 등 제약사로서 건강한 성장을 이어가고 있다는 평가를 받고 있다.