에스텍파마는 24일 경기도 화성시 향남읍 하길리 발안지방산업단지에 국제적 규모의 cGMP 신 공장 준공식을 가졌다. 작년 11월 완공된 신 공장은 경기도 화성시 발안지방산업단지에 위치한 국제적 규모의 C-GMP수준 공장. 신 공장은 대지 11,042m2, 연면적 10,300m2의 첨단시설을 갖춘 지상4층, 지하1층 규모의 생산동, 시험생산을 위한 파이롯트동, 유틸리티동과 완제품 및 원재료 보관을 위한 창고 2개동, 지상5층의 현대적인 R&BD센터로 구성됐다. 생산동은 C-GMP및 EU-GMP의 기준에 따라 건설 되었다. 1차로 16기의 반응 시스템을 갖추고, 4가지 제품을 동시에 생산할 수 있도록 구성 되었으며, 제품 상호간의 오염을 원천적으로 방지하기 위해, 별도의 공조시스템에 의하여 생산구역을 완벽하게 분리했다. 그 외에 원료투입부터 최종제품 생산에 이르기까지 완전 밀폐된 시스템을 적용하였으며, 반응기, 건조기등 제품과 접촉하는 모든 장비는 전기연마 처리하여 장비에 의한 오염가능성을 최소화 시키는 등 모든 공정을 C-GMP수준에 적합하도록 시공했다는 것이 에스텍파마의 설명이다. 이번 신공장은 2006년10월 공사에 착공해 1년 1개월의 공사기간이 소요되었으며, 약 220억원의 자금이 투입됐다. 신 공장은 국내 시장뿐 만이 아니라 본격적인 글로벌 시장공략을 염두에 두고 완공한 국제적 수준의 원료의약품 공장이라는 것. 한편 이날 김재철 대표는 “무한경쟁 시대에 기업에게 가장 중요한 것은 계속 기업으로의 생존을 뒷받침해 줄 수 있는 경쟁력"이라며 "오늘 준공한 발안 C-GMP 공장은 에스텍파마가 이러한 경쟁력을 확보하여 글로벌 기업으로의 도약을 이룰 수 있는 소중한 밑거름이 되리라 확신한다"고 말했다. 한편 에스텍파마는 2006년도300만불 수출에 이어(100만불 수출탑 수상), 2007년도에는 600만불의 수출을 달성 하는 등 수출이 증가추세에 있다고 강조했다. 에스텍파마는 GMP공장 신축에 따라 해외시장 마케팅에 집중하여 2008년과 2009년에는 1500만불과 2500만불의 수출을 달성한다는 계획이다. 한편 에스텍파마는 원료의약품 및 신약 중간체 생산기업으로서 1996년 개인기업으로 설립되었으며, 2004년 코스닥에 등록한 중견기업이다. 2007년도에는 185억원의 매출에 18억원의 순이익을 기록했다.

현대약품(사장 윤창현)은 지난 18~19일 양일간 당진소재 난지도 해병대 교육장에서 해병대극기 훈련을 실시했다고 22일 밝혔다. 종합·개인병원, 마케팅담당자 등 30여명이 참석한 가운데 열린 이날 교육은 임직원간 상호 믿음과 신뢰를 바탕으로 하나의 목표 달성을 위한 강한 단결력과 정신력 배양을 통해 영업목표 100%이상 달성하기 위한 목적으로 열렸다. 이날 교육은 기초체력훈련을 비롯 PT체조, IBS(고무보트수상훈련), 팀웍 향상을 위한 공동체게임, 회사생활에 대한 각오등 다양한 내용으로 진행됐다. 김성욱 PM은 “이번 교육은 회사 구성원간의 단합과 조직내에서 개인이 무엇을 해야하는지 원인을 찾는데 많은 도움이 됐다”면서 “교육이 힘들었지만 서로 의지하며 고통을 분담하는등 금년도 목표 달성에 자신감을 가진 계기가 되었다”고 말했다.

글락소 스미스클라인(대표이사 김진호, 이하 GSK)은 지난 18일자로 김종호 영업총괄상무를 전무이사로 승진 발령했다고 21일 밝혔다. 김 전무는 지난 88년 글락소웰컴으로 입사한 이후 영업, 마케팅, 도매 등 다양한 분야를 담당하면서 GSK 한국법인의 지속적인 성장을 이끌어왔다. 특히 탁월한 리더십과 풍부한 경험을 토대로 GSK 영업부의 조직력과 영업력을 강화하는데 기여했다는 평가를 받으면서 이번에 승진한 것으로 알려졌다.

베링거-GSK, '온타깃' 연구회 패널토론 마련 '레닌-안지오텐신계'(이하 RAS)를 이중 억제할 경우 추가적인 혈관보호나 혈압조절이 가능하다는 기대는 사라져야 한다는 주장이 제기됐다. 이는 지난달 31일 미국 심장학회(ACC)에서 발표된 대규모 '안지오텐신 수용체 차단제'(이하 ARB) 연구인 ‘ 온타깃’ 스터디가 임상적 유용성이 없음을 입증한 것을 근거로 한다. 국내 순환기계 관련 유명교수들과 시드니대학 크렉 스튜어트 엔더슨 교수는 19일 열린 ‘미디어와 함께 하는 온타깃 패널토론’에서 이 점을 분명히 했다. 이날 토론은 베링거인겔하임과 GSK가 ‘온타깃’ 스터디의 의미를 평가하기 위해 마련한 것으로, 순환기학회 이사장인 김재형(성바오로병원) 교수가 좌장을 맡아 진행됐다. "ARB+ACEi, 어지럼증 늘고 신장기증 저하" ‘온타깃’ 스터디 글로벌 책임자 중 한 사람인 엔더슨 교수는 “이번 임상은 방대한 규모나 연구기간 등을 고려하면 랜드마크 프로젝트로서의 자격이 충분하다”고 평가했다. 엔더슨 교수는 이어 “‘온타깃’이 전하는 메시지는 텔미사르탄(품명: 미카르디스/프리토)이 라미프릴만큼 심혈관질환 예방에 효과가 있다는 점과 막연하게 기대됐던 ARB와 ACE인히비터(안지오텐신 전환효소 억제제)의 병용요법을 권장해서는 안된다는 점”이라고 밝혔다. ARB와 ACE인히비터 병용요법의 경우 이번 임상에서 추가적인 이익은 없는 대신에 오히려 어지럼증이 더 늘고 신장기증이 떨어지는 부작용만 더 발생했다는 설명도 덧붙였다. ‘온타깃’의 한국임상을 맡아 이날 토론에 초청된 ‘온타깃연구회’ 김재형 교수, 정남식(세브란스병원) 교수, 서홍석(고대구로병원) 교수, 채성철(경북대병원) 교수, 김무현(동아대병원) 교수 등도 엔더슨 교수의 평가에 공감을 표했다. 토론 좌장인 김재형 교수는 “심장학회에 이어 고혈압학회 등을 통해 앞으로 온타깃의 의미를 평가하는 작업이 진행될 것”이라면서 “내년 중 텔미사르탄 적응증 추가를 위한 논의가 활발하게 전개될 것”이라고 말했다. "텔미사르탄 ACEi 대체, 경제적 효과논란 가능" 정남식 교수도 “온타깃은 ACE인히비터 하나뿐이었던 (고혈압환자의 심혈관질환 예방약의)선택 폭을 늘려줬다는 데 의미가 있다”면서 “다만 고가인 텔미사르탄의 경제적인 측면은 논란의 여지가 있을 것”이라고 전망했다. 정 교수는 그러나 “의사들이 ACE인히비터를 선택하면서 가장 신경을 쓰는 것인 부작용인 마른기침”이라면서, ‘라미프릴’보다 ‘마른기침’ 부작용이 적은 ‘텔미사르탄’을 선택할 가능성이 높다는 점을 간접 시사했다. 채성철 교수도 “ACE인히비터를 쓰다가 마른기침 때문에 약을 바꾼 환자가 20~30% 수준에 달한다”면서 “앞으로 이 환자들에게 우선 선택될 수 있을 것”이라고 말했다. ‘텔미사르탄’과 ‘라미프릴’ 병용요법 결과에 대해서는 앞으로 ARB와 ACE인히비터의 사용을 권고해서는 안된다는 데 대체로 의견이 일치했지만, 일부 다른 의견이 제시되기도 했다. 서홍석 교수는 “RAS를 이중억제 했을 경우 효과가 더 클 것으로 보고 이번 임상에 기대가 컸었다”면서 “ARB와 ACE인히비터 병용요법이 효과가 없는 것으로 입증돼 마음이 아플 정도였다”고 아쉬워했다. 서홍석 교수 "RAS억제시, ARB·ACEi 중 하나만 선택" 서 교수는 이어 사견임을 전제로 “RAS 통제는 ARB나 ACE인히비터 둘 중 하나만으로도 충분하다고 봐야 할 것 같다”면서, 병용요법 선택이 불필요함을 간접 강조했다. 김재형 교수는 “이번 임상으로 병용요법의 이익이 증명되지 않은 것은 텔미사르탄 뿐만 아니라 다른 ARB제제에도 영향을 미칠 것”이라고 주장했다. 채성철 교수도 “일부 소규모 연구에서 병용요법의 추가적 이익을 입증한 사례가 없는 것은 아니다”면서도 “하지만 이번 임상을 통해 이런 기대는 완전히 불식됐다고 봐야 한다”고 진단했다. 채 교수는 그러나 “소규모 연구의 경우 ARB와 저용량의 ACE인히비터를 병용한 만큼 저용량과 고용량 요법간의 차이를 비교하는 임상이 필요할 수도 있다”고 지적하기도 했다. 적응증 확대 내년 하반기에나···오프라벨 논란잠재 한편 ‘온타깃’ 스터디 결과는 향후 ‘미카르디스’의 적응증에 심혈관질환 예방항목을 추가시키는 결정적인 근거가 될 것으로 전망된다. 한국에서는 내년 하반기 중 식약청에 관련 자료를 제출할 것으로 알려졌다. 따라서 심혈관질환 예방약으로 ‘미카르디스’를 공식 포지셔닝하는 작업은 오는 2010년 이후에나 가능할 것으로 보인다. 하지만 베링거와 GSK 측이 관련 임상데이터를 영업 디테일 과정에서 사용할 것이 분명하기 때문에 적응증이 없는 상황에서 심혈관질환 예방약으로 이 약물이 선택될 가능성도 배제할 수 없다. 실제 영업·마케팅 과정에서 이런 정황이 포착될 경우 ‘오프라벨’ 논란을 가져올 수 있는 대목이다. 정남식 교수는 이와 관련 “텔미사르탄의 적용증에 심혈관질환 예방이 그대로 반영될지, 아니면 ACE인히비터를 사용하다 마른기침 등으로 약을 바꿀 필요가 있는 환자에게만 사용하도록 제한할지는 지켜봐야 봐야 할 일”이라고 지적했다.