세원셀론텍(대표 박헌강)은 영국 왕립정형병원 의료진을 대상으로 개인맞춤형 연골세포치료제 '콘드론' 시술교육과 워크숍을 진행했다고 23일 밝혔다. 이번 교육은 왕립정형병원을 포함한 영국 내 6개 주요 병원에서 모인 30여명의 정형외과 전문의들을 대상으로 진행됐다. 교육에는 왕립정형병원 의료총책임자인 브릭스 박사와 정형외과장 데이비드 마쉬 박사도 참석했다. 마쉬 박사는 세원셀론텍이 성체줄기세포배양서비스를 제공해 공동연구를 진행 중인 런던대 정형외과연구소 소장. 권혁동 RMS 사업본부장은 "연골세포치료 시장이 이미 형성되어 있는 영국 내에서 콘드론의 환자적용이 가능해 사전마케팅 및 매출확보가 기대된다"며 "이번 교육은 'RMS영국'의 본격적인 가동에 대비한 하나의 준비과정이기도 하다"고 덧붙였다.

CJ제일제당 제약사업본부(본부장 손경오)가 중장기 사업역량 강화를 위해 100여명을 모집하는 대규모 경력 공채를 실시한다. CJ제일제당은 적극적이며 유연한 사고방식으로 역경을 극복해나갈 수 있는 마음을 가진 영업인력과 Global 수준의 품질운영 능력 및 R&D 역량을 배양하여 향후 CJ의 핵심인력으로 성장할 수 있는 능력있고 열정적인 인재를 모집한다고 22일 밝혔다. 도전적이고 창의적인 마음을 갖고 영업, 마케팅, R&D, 임상개발, 사업기획, 품질관리 등 해당 직무분야에 관심이 있는 지원자는 누구나 CJ그룹채용홈페이지(recruit.cj.net)를 통해 오는 31일까지 지원하면 된다. CJ 관계자는 "CJ제일제당 제약사업부에서는 공격적인 경력사원 채용을 활발히 진행하고 있어 이직을 고려하고 있는 관련부문 종사자들은 관심을 가져볼만 할 것"이라고 설명했다. 한편 CJ제일제당 제약사업본부는 최근 오송 생명과학단지내 cGMP 공장 신규설립과 인도R&D연구소 설립 등 대규모 투자를 진행중이다. 또한 중장기적으로 강화된 Global수준의 품질경쟁력 확보 및 차별화된 제품개발 역량으로 글로벌화, 스피드, 혁신, 기술을 통한 국내 1위 글로벌 제약기업 달성을 목표로 하고 있다.

CJ제일제당 제약사업본부(본부장 손경오)가 중장기 사업역량 강화를 위해 100여명을 모집하는 대규모 경력 공채를 실시한다고 22일 밝혔다. CJ측은 능동적인 영업인력과 글로벌 수준의 품질운영 능력 및 R&D 역량을 배양하여 향후 CJ의 핵심인력으로 성장할 수 있는 능력있고 열정적인 인재를 찾고 있다는 것. 영업, 마케팅, R&D, 임상개발, 사업기획, 품질관리 등 해당 직무분야에 관심이 있는 지원자는 누구나 CJ그룹채용홈페이지(recruit.cj.net)를 통해 5월 31일까지 지원이 가능하다. CJ 관계자는 “ CJ제일제당 제약사업부에서는 공격적인 경력사원 채용을 활발히 진행하고 있으므로 이직을 고려하고 있는 관련부문 종사자들은 관심을 가져볼 만 하다”고 설명했다. 한편 CJ 제약사업본부는 최근 오송 생명과학단지내 cGMP 공장 신규설립과 인도R&D연구소 설립 등 대규모 투자를 진행중이다. 중장기적으로 강화된 Global수준의 품질경쟁력 확보 및 차별화된 제품개발 역량으로 글로벌화, 스피드, 혁신, 기술을 통한 국내 1위 글로벌 제약기업을 목표로 하고 있다.

'급여제한 or 약가인하'서 '현행유지'로 급반전 고지혈증치료제 목록정비 시범사업 결과가 최종 발표되면서 제약사간 명암이 현격히 엇갈렸다. 스타틴 계열 약물을 보유한 업체들은 최대 36%까지 약가인하를 수용해야 하는 상황에 직면한 반면, 일부 품목은 현 급여목록(약가포함)을 유지키로 결정됐기 때문이다. 19일 심평원 공개자료에 따르면 약제급여평가위원회는 ‘이제티밉’(ezetimibe, 품명 이지트롤), ‘니코틴산’(nicotinic acid, 품명 니아스파노지속정 등)은 현행대로 급여를 유지하기로 했다. ‘이제티밉’의 경우 당초 임상적 유용성이 일부 의심되고(O~△), '상대적 저가‘도 아니라는 평가를 받아 급여에서 삭제되거나 약가인하가 불가피 할 것으로 전망됐다. 실제 ‘이제티밉’의 품명인 MSD의 ‘이지트롤’ 10mg은 보험상한가가 1404원으로 높은 편이다. 하지만 약제급여평가위원회는 “소요비용에서는 상대적 저가에 해당하지 않으나 현행 급여기준상 스타틴계 약물의 최대량에도 반응하지 않는 경우 등 극히 제한적으로 사용되고 있음을 고려해 급여유지키로 했다”고 설명했다. 약제급여평가위원회의 이 같은 결정은 ‘이지트롤’보다는 200억대 품목인 ‘ 바이토린’의 약값을 지킬 수 있게 됐다는 점에서 MSD를 안도시켰다. 심평원 "ENHANCE 임상 논란됐으나 반영 안해" 이 품목은 '이지트롤‘과 ’심바스타틴‘ 복합제로 두 성분 모두 약가인하 대상에서 제외되면서, 상한가를 현 수준에서 유지할 수 있게 됐기 때문이다. 그러나 약제급여평가위원회가 ’이지트롤‘과의 급여 형평성을 고려해 유사한 급여기준을 적용한다는 단서를 달아, 약간의 급여제한 조치가 뒤따를 가능성은 여전히 남아있다. 심평원 약가재평가부 유미영 부장은 이에 대해 “재평가 과정에서 지난 3월 미국 심장병학회에서 발표된 ENHANCE 임상결과를 반영해야 한다는 의견도 있었다”면서 “하지만 논란사항을 반영하는 것은 무리가 있다는 판단에 따라 이같이 결론지었다”고 설명했다. ‘바이토린’은 이 임상에서 1차 목표인 심혈관계 질환예방 효과를 입증하지 못한 것으로 드러나 올해 미국 심장병학회의 최대 이슈 중 하나로 부상한 바 있다. 이와 함께 ‘상대적 저가’가 아닌 성분으로 분류된 니코틴산 계열의 ‘니아스파노’가 약가인하 대상에서 제외되면서, 애보트의 우려도 말끔히 사라졌다. 약제급여평가위원회는 “성분별로 비용효과성에서는 저가와 고가가 혼재돼 있지만 시장점유율, 외국약가 현황 등을 종합적으로 고려해 급여를 유지시키기로 했다”며 심의배경을 설명했다. '니아스파노', 시장점유율·외국약가 등 고려돼 이에 따라 애보트가 올해부터 마케팅 주력군에 포함시킨 ‘니아스파노지속정’은 현재의 급여기준과 가격을 유지할 수 있게 됐다. 이 성분에는 오리지널인 ‘니아스파노지속정’ 외에도 500mg 함량에 제네릭 제품이 다수 포함돼 있다. 한편 약제급여평가위원회는 당초 사망률 데이터가 없어서 급여제한 대상으로 분류됐던 아스트라제네카의 ‘크레스토’와 중외제약의 ‘리바로’도 약가를 인하할 경우 현행 급여기준을 유지시키기로 결정했다. 하지만 약가인하폭이 31.2%로 높아 논란은 여전히 남아 있다. 약제급여평가위원회는 “두 성분의 경우 등재된 지 얼마되지 않아 심혈관계 질환 예방효과를 입증하기 곤란하다는 점을 감안해 성분별 인하율의 가중평균가를 적용해 약가를 인하토록 했다”고 밝혔다. 약제급여평가위원회는 다만 “향후 3년 이내에 예방효과를 입증할 수 있는 데이터를 제출하면 약가를 재평가하겠다”면서, 약가재조정 여지를 열어놨다. 임상시험 기간을 고려할 경우 3년이 적정한지는 논란으로 남아있지만, 신규등재 신약에 대한 위원회 차원의 배려가 반영된 결과다.

[뉴스분석]종근당 프리그렐, 약가협상 타결과 영향 종근당의 개량신약 프리그렐이 오리지널인 플라빅스 대비 42.5%인 923원에서 건강보험공단 약가협상을 타결했다. 이미 지난해 건강보험공단과 한 차례 약가협상을 임했지만 타결에 실패한 바 있는 종근당이 시장진입을 우선으로 선택하면서 당초 제시했던 수준에서 크게 물러선 금액에 합의를 이뤄낸 것이다. 프리그렐, 플라빅스 42.5%에서 약가합의 19일 제약계에 따르면 지난 3월 급여화 결정을 얻어낸 바 있는 종근당의 개량신약 프리그렐이 최근 공단과의 약가협상을 통해 오리지널 대비 42.5%인 923원에서 약가를 결정지은 것으로 알려졌다. 국내 개량신약으로 지난해 포지티브 리스트 제도 이후 최초로 공단과 약가협상을 진행해 제약계의 관심을 한 몸에 받았던 프리그렐이 결국 제네릭인 일동제약의 트롬빅스정과 동일한 상한금액을 받게 된 것이다. 프리그렐은 지난해 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에 플라빅스 대비 75%에서 급여화를 인정받았지만 약가협상 과정에서 건강보험공단과 종근당의 입장이 팽팽히 맞서면서 가격결정이 불발됐다. 당시 공단은 약제비 적정화 방안 시행 이후 처음으로 시행된 약가협상에서 개량신약도 실제 약효개선 등의 효과가 없을 경우 제네릭과 동일하게 대접받을 수 있다는 원칙을 강하게 적용했다. 이에 제약계는 일제히 국내 제약계의 성장동력으로 여겨져 왔던 개량신약을 홀대한다는 비판을 쏟아내면서 개량신약의 가치 인정에 대한 일대 논란을 불러일으키기도 했다. 약가협상 실패로 비급여로 분류됐던 프리그렐은 지난 3월 다시 급여결정 신청을 통해 퍼스트 제네릭 수준인 플라빅스 대비 68%(1474원)으로 희망가격을 낮춰 약제급여위로부터 다시 급여화 결정을 얻어냈다. 이후 종근당은 공단과의 약가협상에 임하면서 희망가격에서 다시 500원 이상 인하된 923원에 최종 협상을 타결시킨 것이다. 종근당, 자존심보다 시장 진입 '선택' 이번에 결정된 프리그렐의 상한금액 923원은 플라빅스 대비 42.5%로 지난해 종근당이 제시한 희망약가 뿐 만 아니라 두 번째 급여화 결정을 받을 당시 희망약가와 비교해서도 크게 낮아진 금액이다. 이러한 결과는 이미 한 차례 약가협상 불발로 비급여 결정을 받은 경험이 있는 종근당의 불가피한 선택이라는 의견이 지배적이다. 실제로 종근당은 지난해 협상 과정에서 프리그렐이 국내 개발 개량신약이라는 점 등을 강조하며 플라빅스 대비 75%의 약가에서 크게 물러서지 않았지만 이번 협상에서는 상당히 유연한 자세를 보인 것으로 알려졌다. 종근당의 입장변화는 지난해에 비해 약가 결정을 위한 상황이 크게 달라지지 않았을 뿐 만 아니라 상한금액 결정에 묶여 식약청 허가 이후 1년 넘게 제품이 시장에 진입하지 못하고 있다는 다급함이 반영된 것으로 풀이된다. 복지부, 개량신약 약가산정 개선안도 영향 종근당이 지난해와 달리 협상에 유연한 자세를 보인 것은 시장 진입의 필요성과 함께 복지부가 개량신약에 대한 약가산정 개선안을 마련하고 있다는 점도 일정한 영향을 미쳤을 것으로 보인다. 지난달 복지부가 공청회를 통해 발표한 개량신약 약가산정 개선안에는 제네릭이 있는 개량신약의 경우 임상적 유용성 개선이 없을 경우 최저 제네릭 가격을 받을 수도 있다는 점이 명시돼 있다. 해당 성분에 상당수의 제네릭이 출시돼 있는 상황에서 심평원 약제급여평가위로부터 임상적 유용성 개선이 불분명하다는 판단까지 받은 바 있는 프리그렐로서는 달갑지 않은 기준일 수 밖에 없다. 이에 종근당은 개량신약에 대한 정부의 입장이 분명해지는 상황에서 더 이상 시장진입을 늦추기 보다는 일정한 가격에서 약가협상을 통과하는 것이 합리적이라는 결정을 내린 것으로 보인다. 현재 종근당은 조만간 있을 복지부 건강보험정책심의위원회에서 프리그렐의 약가가 최종 결정될 것으로 보고 내달 1일 본격적으로 시장에 진입하기 위한 마케팅 활동에 돌입한 것으로 전해졌다. 플라빅스 개량신약 가격결정에 영향 줄 듯 프리그렐의 약가협상 타결은 향후 진행될 또 다른 플라빅스 개량신약의 약가협상에 상당한 영향을 미칠 것으로 보인다. 현재 공단은 프리그렐과 함께 약가협상을 시작한 대웅제약의 빅스그렐정과 여전히 협상을 진행 중에 있다. 또한 플라빅스 신규염 개량신약인 ▲한림제약 로라클정 ▲태평약제약 플라맥정 ▲이연제약 이연베실산클로피도그렐 ▲한국콜마 클로핀정 ▲광동제약 프로빅스정 ▲한올제약 플라비드정 등도 급여화를 추진하는 상황이다. 이들 제품은 모두 프리그렐과 동일한 플라빅스 대비 68%에서 급여 결정을 얻어낸 바 있다는 점에서 공단이 협상에서 프리그렐의 약가협상 결과를 참고할 가능성이 높다. 제약사의 입장에 따라 협상가는 차이가 있을 수 밖에 없지만 이미 프리그렐이 플라빅스 대비 42.5%에서 상한금액을 결정한 상황에서 공단과 제약사 모두 이 범위를 크게 벗어나는 힘들기 때문이다.