보령제약의 170억원대 CCB계열 고혈압치료제 시나롱정(성분 실니디핀)이 제네릭 공세를 잘 방어하며 시장수성에는 성공했지만 약가인하 여파 등으로 매출은 하향곡선을 그리고 있는 것으로 나타났다. 11일 관련업계에 따르면 보령제약의 대표품목 시나롱정이 지난해 6월부터 제네릭 공세에 노출됐지만, 제네릭 실적이 극히 저조한 것으로 나타나 시장방어에 성공한 것으로 분석됐다. 실제 시나롱정은 제네릭이 출시되기 시작한 지난해 3분기 97.9%의 점유율로 압도적 우세를 점해왔으며, 4분기 96.8%, 올 1분기 95.9%대로 제네릭 영향을 받지 않는 품목으로 자리매김한 것. 이는 시나롱 제네릭들이 상대적으로 시장점유율을 높이지 못했기 때문. 현재 서울제약 '시나핀정', 메디카코리아 '메디카실니디핀정10mg', 진양제약 '시나디핀정', 동화약품 '실디롱정', 중외제약 '중외실니디핀정10mg' 등의 제네릭들이 지난해부터 마케팅을 본격화 했지만 시나롱을 따라집기에는 역부족이었던 것으로 파악됐다. 이들 제네릭은 종병시장에 강세를 보이고 있는 보령제약을 피해 1년동안 의원급을 중심으로 영업력을 집중한 것으로 전해졌으냐 기대만큼의 실적은 기록하지 못했던 것으로 풀이된다. 하지만 정작 오리지널인 시나롱도 제네릭 진입에 따른 20%약가인하와 전반적인 실니디핀 시장의 정체로 매출은 하락세에 있는 것으로 조사됐다. 시나롱은 지난해 1분기에 53억원대의 매출(IMS)을 기록했으나, 올 1분기에는 42억원대 매출로 20%이상의 매출 하락을 가져왔다. 시나롱정10mg 가격이 491원에서 392원으로 하락한 것이 가장 큰 요인으로 분석되고 있다는 설명. 따라서 메게이스-아스트릭스와 함께 보령제약의 대표품목으로 자리잡고 있는 시나롱이 올 하반기 제네릭 방어와 영업력 극대화를 통한 매출 회복이 가능할지 여부에 관심이 모아지고 있다.

약국담당 일반의약품사업부 영업라인 확충 의약분업 이후 일반의약품은 처방약에 밀려 고전을 면치 못하고 있다. 통계기준에 따라 다르기는 하지만 전문약 대 일반약 매출은 이 기간 동안 6:4에서 8:2 비율의 경계를 이미 넘어섰다는 게 일반적인 시각이다. 이런 가운데 다국적 제약사인 베링거인겔하임이 명품 ‘브랜드 전략’을 키워드로 불황탈출을 모색해 성공여부에 귀추가 주목된다. 이 회사가 국내 시판 중인 일반의약품은 이미 변비약의 대명사로 자리를 잡은 ‘ 둘코락스’와 진경제 ‘ 부스코판’, 경구용 가래·기침약 ‘ 뮤코펙트’, 영양제 ‘파마톤’ 등 4개 제품이다. 베링거는 이중 ‘둘코락스’와 ‘부스코판’, ‘뮤코펙트’를 브랜드 전략의 트로이카로 내세워 프로모션을 강화하고 있다. 에드워드 이사 기용···브랜드 마케팅 초석놓아 베링거는 일반약 공격 마케팅을 위해 지난해 10월 남아프리카공화국베링거 CHC(컨슈머헬스케어) 사업부 매니저인 에드워드 푸허커스 이사를 한국법인의 CHC 총괄해드로 기용했다. 명품 ‘브랜드 전략’ 또한 에드워드 이사의 마케팅 마인드가 십분 반영된 전략이라는 게 회사 측의 설명. 베링거는 또 약국 전담 영업사원과 사업파트너인 쥴릭파마코리아 영업인력 등 30여명으로 CHC 영업라인을 구축했다. ‘둘코락스’의 변신은 이미 공중파 방송컨셉 변화에서 시연됐다. ‘부드럽고 효과적인 변비약’이라는 기존 광고카피를 ‘밤사이 부드럽게’로 바꿔, 소비자들에게 ‘둘코락스’의 브랜드 인지도를 높이는 데 전력하고 있다. 인지도 제고는 제품광고 뿐 아니라 인터넷 공간과 소비자 대상 강좌 등 다양한 툴이 활용된다. ‘둘코락스’에 이어 베링거가 가장 주목하는 약물은 잠재시장이 큰 진경제 ‘부스코판’이다. 베링거는 진경제에 대한 일반인들의 낮은 인지도와 복통에 대한 잘못된 상식을 바로잡는 접근방식으로 소비자들에게 ‘부스코판’ 브랜드를 자리매김한다는 계획이다. 부스코판·뮤코펙트, 제2의 둘코락스 꿈 키운다 이를 위해 복통에 대한 전반적인 질병정보와 ‘부스코판’의 특장점을 소개한 ‘스타터킷’(교육용책자)를 배포하고, 하반기 중에는 POP도 제작해 약국에 비치하기로 했다. 기침·가래약 ‘뮤코펙트’는 소포장 제품으로 리런칭된 경우다. 베링거는 그동안 처방위주의 ‘뮤코펙트’ 덕용포장 단위제품만을 시중에 유통해 왔다. 그러나 지난 6월 10T와 20T 포장제품을 만들어 시장에 새로 내놨다. ‘뮤코펙트’ 또한 일반인들에 대한 기침·가래에 대한 인지도를 개선해 이 질환영역의 명품 ‘브랜드’로 확고한 위치를 구축한다는 전략이다. 베링거 관계자는 “일반약 전략은 유통·판촉 위주가 아닌 브랜드 가치를 높이는 마케팅을 통해 소비자의 인식에 직접 접근하는 전략이 중요해졌다”면서 “베링거의 정책은 위축된 일반약 시장에 활력을 불어넣는 중요한 도전이 될 것”이라고 자신했다. 실제로 일반약 전체 시장규모는 IMS데이터 기준으로 지난 1분기 3.3% 가량 감소했지만, 베링거는 1.9% 성장하는 성과를 얻어냈다. 베링거 측은 “아직 미미하지만 올해 하반기를 기점으로 괄목할만한 성과로 이어질 것”이라고 내다봤다.

감사원, 동일성분 제네릭 약가 단일화 권고 7일 감사원은 '건강보험 약제비 관리실태' 감사결과를 통해 "복지부 장관은 제네릭의 경우 보험 급여목록 등재 후 일정기간이 지난 후에는 약가를 단일화하는 등 약가 체감제를 보완해 신약 대비 약가 수준을 인하는 방안을 마련하기 바란다"고 권고했다. 오리지널 상한금액의 68%를 인정하는 퍼스트 제네릭을 시작으로 등재 순서에 따라 차등하게 약가를 적용하고 특별한 사유가 없는 이상 이를 계속적으로 인정하는 제네릭 약가산정 방식을 개선할 필요가 있다는 것이다. 감사원은 체감산정 방식에 따라 차등 결정된 약가를 계속 유지하게 될 경우 우선 등재된 제네릭은 약효 등에서 아무런 차이가 없는 후발 제네릭보다 영구적으로 높은 가격을 인정받게 되는 상황은 불합리하다고 판단했다. 감사원, KDI 윤희숙 박사 주장과 일맥상통 감사원의 이번 제네릭 약가 단일화 권고는 지난 5월 KDI 윤희숙 박사의 '제네릭 상한금액 최저가 단일화' 등을 골자로 한 연구와 일맥상통한다. 당시 KDI 윤희숙 박사는 '약가제도 개선을 통한 건강보험 지출효율화'연구를 통해 제네릭의 가격을 동일 성분 내 '최저가'로 조정해야 한다는 결과를 제시한 바 있다. 이에 국내 제약사들은 윤 박사의 주장이 국내사의 채산성을 악화시켜 마케팅이나 영업툴을 정지시키고 이를 통해 오리지널의 시장점유율을 높이기 위한 다국적 제약사들의 주장이라며 강하게 반발한 바 있다. 물론 감사원이 제네릭 약가 단일화를 권고하면서도 직접적으로 ‘최저가’ 인하 등을 언급한 것은 아니지만 제네릭 등재에 따른 약가차등을 인정하는 것이 건강보험 재정에 큰 부담이 된다는 점은 분명히 했다. 감사원은 "제네릭은 신약에 비해 개발에 소요되는 기간과 비용이 현저히 낮기 때문에 약가를 신약에 대비해 높게 책정해 건강보험 재정에 부담을 줄 필요가 없다"고 못박았다. "신약 대비 제네릭 가격 낮추는 방안 마련" 특히 감사원이 우리나라의 경우 제네릭 약가 체감제가 유지로 건강보험으로 청구되는 전체 제네릭의 가중평균가가 오리지널 대비 79.3%에 이르고 있다는 점을 지적하며 국내 제네릭 가격에 대해 윤 박사와 인식을 같이했다. 윤 박사 역시 심평원 자료를 근거로 지난해 12월 사용내역이 있는 의약품 가운데 복제약이 출시된 성분 내의 1527품목을 분석한 결과 2~10품목이 등재된 성분의 제네릭 가중평균가가 오리지널의 82.9%에 이르고 있다고 밝혔다. 결과적으로 제네릭의 지속적인 출시와 무관하게 우선순위를 점하고 있는 제네릭이 높은 약가를 유지, 높은 수익에 따른 영업력 강화를 기반으로 다시 시장점유율을 높이는 구조가 반복되고 있다는 것이다. 감사원은 "우리나라 제네릭 시장에서는 마케팅 및 각종 리베이트 제공 등 영업능력에 따라 의약품 판매량이 결정되기 때문에 보험약가가 높아 리베이트 등 판매관리비 지출이 상대적으로 유리한 선순위 제네릭의 시장점유율이 높다"고 강조했다. 감사원은 "결국 퍼스트 제네릭의 약가가 높고 등재순서에 따른 약가 체감률이 계속 유지돼 많은 국내 제약사에서는 신약개발보다는 개발에 소요되는 비용 등에 비해 높은 약가가 보장되는 퍼스트 제네릭에 매달리는 실정"이라고 분석했다. "약제비 적정화 방안 이전 특허만료 약도 약가인하" 다만 윤 박사가 동일성분 제네릭의 최저가 일괄 적용을 주장해 국내 제약사들로부터 강한 비판을 받았은 것과 달리 감사원은 약제비 적정화 방안 이전에 특허가 만료된 신약들의 약가도 인하할 것을 함께 권고했다. 복지부가 약제비 적정화 방안을 시행하면서 특허기간이 만료된 모든 의약품의 가격을 인하하는 것이 바람직함에도 제약산업의 피해를 줄인다는 명목으로 제도 시행 이전에 특허만료 신약은 약가를 인하하지 않았다는 것이다. 이로 인해 지난해 1월 기준으로 전체 의약품의 85.6%가 약가 인하대상에서 제외됐다는 것이 감사원의 설명이다. 감사원은 "이 결과 보험의약품 가격 적정화를 도모한다는 정책효과가 반감되고 약제비를 추가 절감할 수 있는 기회를 상실했다"며 "복지부 장관은 약제비 적정화 이전에 특허가 만료된 의약품의 약가를 인하할 수 있도록 하는 등의 방안을 마련할 것"을 권고했다 . 복지부, 시행 여부 '고민'…"제약업계 파장 고려" 감사원의 제네릭 약가 단일화 및 특허만료 신약의 약가인하 권고에 대해 복지부도 이행여부를 놓고 상당한 고민을 하고 있는 분위기이다. 제네릭 약가를 모두 최고가로 인정하지 않는 이상 필연적으로 단일화가 약가인하로 이어지는 상황에서 제약업계에 미칠 파장을 고려한다면 이행 여부조차 쉽게 결정할 수 있는 문제가 아니기 때문이다. 더욱이 감사원이 시정지시 등이 아닌 권고사항으로 제네릭 약가 단일화를 제시했다는 점에서 시행의 강제성도 크지 않은 상황이다. 복지부 관계자는 "감사원 권고 사항에 대해 일정한 조치는 취해야 하지 않겠느냐"면서도 "제네릭 약가 단일화가 제약업계에 미칠 파장을 고려하지 않을 수 없다"고 말했다. 다만 복지부 내에서도 등재 후 일정시점이 지난 이후의 제네릭은 약가를 단일화해야 한다는 감사원의 지적에 대해서는 취지를 공감을 한다는 분위기도 일고 있다. 실제로 지난 5월 한국보건행정학회 심포지움에 참석한 복지부 보험약제과 이태근 과장은 제네릭 최저가 일괄 인하 등의 주장에 대해 "전체적으로 윤 연구위원의 제안에 공감한다"고 지지를 보낸 바 있다. 감사원 역시 비록 권고 조치가 시정 요구 등과 같이 강제성을 가지지는 않더라도 복지부 등 감사대상 기관의 이행 여부에 대한 지속적인 사후관리를 실시한다는 방침이다. 감사원 관계자는 "권고 조치에 대해서도 3년 동안 이행여부를 사후관리하고 있는 상황"이라며 "비록 권고 사항이라고 하더라도 이행하는 방향으로 가닥을 잡는 기관이 대부분"이라고 말했다.

화이자·사노피 등 주요 다국적사 4곳 직격탄 기등재약 본평가에서는 예상대로 고혈압약 블록버스터를 보유한 제약사들의 피해가 클 것으로 전망된다. RN 사노피의 경우 전체 매출의 60%를 점하는 주력품목이 이번 1차년도 본평가 대상에 포함돼 비상이 걸렸다. 5일 건강보험심사평가원이 제약업계에 통보한 기등재약 본평가 대상약물 현황에 따르면 화이자, 사노피, 엠에스디, 아스트라제네카 등 오리지널 고혈압약물을 보유한 다국적 제약사들이 직격탄을 맞을 위험에 노출됐다. 사노피는 처방약 순위 1위 항혈전제 ‘플라빅스’와 혈압약 ‘아프로벨’ 시리즈, 골다공증 처방 1위 ‘악토넬’ 등 주력품목이 이번 본평가 대상에 한꺼번에 포함됐다. 이들 품목의 지난해 판매금액은 2123억원 규모로 사노피 전체 매출의 60%에 육박한다. 평가결과 평균 10%만 약값이 떨어진다고 가정해도 200억원 이상의 순손실이 불가피한 상황이다. ‘코자’ 시리즈와 ‘포사맥스’ 시리즈를 보유한 MSD는 오는 11월부터 제네릭의 도전에 직면한 상황에서 경제성평가까지 받게 됐다. 하지만 ‘코자’ 시리즈의 경우 퍼스트제네릭 진입과 동시에 약값이 20% 자동인하되기 때문에 재평가 결과의 파급효과가 크지 않을 것으로 보인다. 화이자·아스트라제네카 고지혈증 이어 연타 화이자와 아스트라제네카는 고지혈증 시범평가의 상처가 치유되지도 않은 상황에서 연타를 맞게된 경우다. 특히 화이자의 혈압약 '노바스크'는 연초부터 제네릭 출시와 도전, 약가 자동인하로 연거푸 '수난'을 겪는 등 악재가 겹치고 있다. ‘크레스토’와 함께 회사의 주력군인 ‘아타칸’ 시리즈가 평가대상에 포함된 아스트라제네카도 근심의 크기는 별반 달라보이지 않는다. 또 ARB계열 1위 품목인 혈압약 ‘디오반’ 시리즈의 노바티스, 텔미사르탄 제품을 각각 ‘미카르디스’와 ‘프리토’ 시리즈로 코마케팅 중인 베링거와 GSK도 직격탄을 피해갈 수 없게 됐다. 한국오츠카도 ‘프레탈’과 ‘무코스타’ 등 주력군이 이번 평가대상 리스트에 이름을 올렸다. 국내 제약사 중에서는 동아제약, 유한양행, 대웅제약, 종근당, 한독약품, SK케미칼 등이 평가결과에 따라 상당한 파장을 겪을 것으로 보인다. 동아는 ‘스티렌’, ‘오팔몬’, ‘플라비톨’ ▲유한은 ‘알마겔’, ‘안플라그’ ▲대웅은 ‘올메텍’ 시리즈와 ‘가스모틴’, ‘우루사’ ▲한미는 ‘아모디핀’ ▲종근당은 ‘딜라트렌’, ‘애니디핀’ 등 대형품목이 대거 포함됐다. 국내사는 동아·유한·대웅·종근당 노출수위 높아 이중 고성장세인 ‘올메텍’ 시리즈, ‘플라비톨’을 보유한 대웅과 동아의 경우 심리적 압박이 더 클 수 밖에 없다. ‘기넥신’, ‘스카드’의 SK케미칼, ‘테베텐’ 시리즈의 한독약품, ‘타나민’의 유유, ‘가나톤’의 중외제약도 비상이 걸리기는 마찬가지다. 특히 중외는 고지혈증약 시범평가를 통해 '리바로'가 약가인하 압박을 받고 있는 상황에서 '가나톤', '시그마트' 등 주력품목이 또 약가인하 위기에 노출된 비운을 맞았다. 한편 건강보험심사평가원은 기등재약 목록정비 본평가 대상 189개 제약사 3675 성분·품목 리스트를 제약업계에 통보하고 오는 14일까지 의견조회에 들어갔다.