다국적제약회사와 도매업계가 국내 의약품유통산업 발전을 위해 '친교의 밤'을 개최하고 상생·협력을 다짐했다. 한국의약품도매협회(회장 이한우)는 지난 8일 오후 서울 로얄호텔에서 다국적제약사-도매 친교의 밤 행사를 개최했다. 도매협회는 지난 1월 20일 국내제약업계 인사들과 화합의 장을 마련, 큰 호응을 받은 데 이어 다국적사와의 교류 강화 차원에서 이번 행사를 준비했다고 밝혔다. 이날 행사에는 60여 명의 약업계 인사가 참석했다. 이한우 회장은 "오늘은 다국적 제약계와 도매가 세계 만방의 공통언어인 음악으로 하나되는 날"이라며 "이 자리가 제약은 도매입장에서, 도매는 제약의 입장에서 상생을 모색하는 시발점이 되길 기대한다"고 인사했다. 이 회장은 "현재 도매업계는 금융비용 시행으로 마진확보에 큰 압박을 받고있는데, 이부분에 대해 다국적 제약사들이 좀 더 관심을 가져주길 바란다"고 당부했다. 이에 이동수 KRPIA 회장은 "뜻깊은 자리를 마련해준 도매협회에 감사하다"며 "오늘 행사는 제약과 도매가 닥쳐온 변화에 적절히 대응하면서 상생할 수 있는 방안을 강구하는 자리라고 생각된다"고 전했다. 이 회장은 "앞으로 우리나라 제약산업의 미래를 열어가는 데에 다국적 제약업체들과 도매업계가 함께 발전방향을 고민해나가자"고 강조했다.

일부 전문약이 고용량 제품과 저용량 제품 포장이 차별화가 되지 않아 약국의 조제실수 등 부작용이 우려된다. 인천 남동구에서 조은약국을 운영하는 설광권 약사는 약국에서 직접 찍은 사진을 공개하고 제약사의 배려가 아쉽다고 말했다. 설 약사가 지목한 제품은 다이이찌산쿄와 대웅제약이 공동 마케팅하는 '세비카'다. 설 약사는 세비카 5/20mg과 5/40mg가 포장 디자인과 글자크기가 똑 같아 조제실수에 노출될 수 있어 약국에서 조제를 할 때 더 신경을 써야 한다고 주장했다. 설 약사는 오투약을 방지할 수 있는 전문약 포장모범사례도 제시했다. 같은 다국적사 제품인 베링거인겔하임의 '미카르디스플러스'나 노바티스의 '엑스포지'의 경우 용량에 따라 차별화된 패키지 디자인을 선보여 조제실수 방지에 효과적이라는 것이다. 미카르디스는 40/12.5mg은 푸른색으로 80/12.5mg은 노란색으로 표시해 구별이 용이하다. 엑스포지도 5mg은 주황색, 10mg은 붉은색으로 용량표시 부분을 차별화했다. 이에 설 약사는 약국에서 수 십장의 처방전과 의약품을 조제하다 보면 조제실수가 발생할 수 있다며 이를 최소화하기 위한 제약사의 배려가 필요하다고 말했다.

광동제약(대표 최수부)은 R&DI 이보형 이사를 상무이사로 승진 발령하는 등 총 110명에 대한 인사를 단행했다. 회사측은 "지난해 어려운 제약 환경 속에서도 전 직원이 합심해 매출과 영업이익 상승을 시현했다"며 "연구개발 중요성이 날로 증대되는 만큼 연구실 역량을 높이는 등의 인사를 시행하게 됐다"고 밝혔다. 주요 승진 내용은 다음과 같다. ▲R&DI 이보형 상무이사 ▲식품연구소 우문제 이사대우 ▲기획팀 신상식 부장대우, 강북지점 김민수 부장대우, 중부지점 박두환 부장대우 ▲유통마케팅부 구준모 차장 외 9명 ▲경기 2사무소 김신원 과장 외 12 ▲병원 서울1팀 이건상 대리 외 28명.

지난해 최대 황금어장으로 꼽혔던 GSK B형 간염치료제 헵세라(성분명:아데포비어디피복실) 제네릭 시장은 발매 첫해 ‘그들만의 리그’가 됐다. 헵세라 제네릭 시장이 업계의 주목을 끌었던 이유는 공정규약과 쌍벌제 시행과 맞물린 지난해 7월 제네릭 시장이 열렸다는 점이다. 또한 오리지널사의 공격적인 특허 침해 대응으로 인한 제네릭사와의 계속되는 특허 분쟁, 제네릭 일괄 약가인하 첫 적용 등 대형 이슈의 중심에 서있었다. 발매 9개월로 접어들고 있는 헵세라 제네릭 시장은 예상대로 결과는 초라했다. 제네릭 선두그룹이 10억원대 실적에서 경쟁하고 있기 때문이다. 이는 제네릭 영업활동이 자유로왔던 지난 2008년, 리피토 제네릭이 발매 6개월만에 상위 3개품목만 300억원대를 훌쩍 넘은 것에 비하면 제약 영업환경이 그만큼 급변했음을 보여주는 대목이다. 데일리팜이 IMS데이타를 기준으로 헵세라 제네릭 시장을 살펴본 결과 예상보다 실적이 크게 저조한 것으로 분석됐다. 오리지널 품목이 500억원대 대형품목이라는 점에서 지난해 가나톤 제네릭과 함께 엄청난 시장 잠식을 예상했지만 막상 뚜껑을 열어보니 예상을 뒤엎는 결과가 나온것이다. 실제로 B형간염치료 신약 ‘레보비르’를 보유하고 있는 부광약품이 ‘아데포비어’라는 제네릭으로 9억 5천여만의 실적을 기록해 지난해 헵세라 제네릭 리딩품목이 됐다. 만족할만한 결과는 아니다. 이어 자체원료를 사용해 특허를 회피한 ‘똑똑한 제네릭’ CJ ‘헵큐어’가 7억 3천여만의 실적으로 부광약품과 경쟁하고 있다. CJ는 최근 원료합성을 인정받아 경동제약과 동일한 5197원의 약가(타 제네릭 3926원)를 부여받은 바 있다. 제네릭 신흥강자로 떠오른 종근당도 ‘에버헤파’ 마케팅을 강화한 결과 4억 3천만원대의 실적을 올려 충분한 가능성을 암시했다. 제일약품 ‘아뎁틴’도 4억원대의 실적으로 종근당과 함께 2위그룹에 포진했다. 하지만 대다수 헵세라 제네릭들은 시장에서 입지를 다지지 못하고 고전하고 있는 것으로 분석됐다. 다만 올해부터 헵세라 제네릭 처방이 큰 폭으로 늘고 있다는 것이 관련업계의 설명이어서 올해 실적 변화에 관심이 모아진다. 헵세라 제네릭을 출시하고 있는 업계 관계자는 “제약환경 영향을 받지 않을 수 없지만, 올해부터 실적이 크게 증가하고 있어 지난해보단 큰 폭의 성장세가 예상된다”고 말했다. 헵세라 제네릭의 경우 1차약제를 처방받은 환자들이 내성이 생겼을 경우 2차약제로 처방받는 품목으로, 최근 환자들의 급격한 증가로 시장 규모가 갈수록 커지고 있다. 한편 오리지널품목인 GSK 헵세라는 지난해 535억원대 실적을 기록해 전년대비 약 5%가 감소한 것으로 조사됐다.

와파린 이후 50여년 만에 개발된 경구용 항응고제 프라닥사(다비가트란 에텍실레이트메실산염)의 등장으로 항응고요법의 패러다임 전환이 예고된다. 한국 베링거인겔하임은 7일 프라닥사®의 국내 허가를 기념하는 간담회를 통해 프라닥사의 허가가 지니는 가치와 의의를 확인했다. 국내 RE-LY® 임상 연구자인 서울아산병원 심장내과 최기준 교수는 "심방세동으로 인해 발생된 뇌졸중은 2배 더 치명적이고, 원인 질환이 남아 있기 때문에 재발율도 2배에 달해 무엇보다 심각하게 고려돼야 한다"고 말했다. 최기준 교수는 "와파린과 같은 비타민K길항제 복용 환자의 80% 이상이 상호작용이 있는 약물을 1개 이상 복용하고 있는 것으로 나타났는데, 실제 진료를 하다 보면 이러한 데이터보다 더 많은 환자들이 겪는 문제이기 때문에 의사로써 큰 애로사항이기도 했다"고 밝혔다. 그는 "항응고요법에 대한 환자와 의사들의 가장 크고, 궁극적인 바람은 와파린을 대체할 정기적인 모니터링이 필요 없는, 고정용량 경구용 제제가 개발되는 것이었다"며, "프라닥사가 국내에 허가 받게 되면서, 대표적인 첫번째 약이 됐다"고 설명했다. 프라닥사 PM 마케팅부 김형도 대리는 "앞으로 프라닥사와 함께 '와파린의 대체제'가 아닌, 와파린과는 차원이 다른 효과와 안전성, 편의성, 그리고 삶의 질과 같은 가치를 제공하는 완전히 새로운 항응고제로써 패러다임을 만들어 갈 것"이라고 포부를 밝혔다. 한편, 프라닥사는 경구용 직접 트롬빈 억제제 계열의 항응고제로, 지난 2월 18일, 식약청으로부터 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소에 대한 적응증으로150mg과 110mg*의 1일 2회 용법에 대해 승인 받은 바 있다.

"제대로 된 스펙 하나 갖추지 못했다는 패배의식에 젖어 있는 젊은 친구들에게 제 이야기를 꼭 전해주고 싶네요. 지금 내 조건이 이러하니 내 미래도 별 볼일 없을 거라고 미리 좌절하지 말았으면 합니다. 미래는 지금 여기서 어떻게 하느냐에 따라 180도 달라지기 때문입니다." 돈, 배경, 학력, 경력…무엇 하나 내세울 것 없는 작은 제약회사 말단 영업사원. 그것도 연수성적 꼴찌라는 꼬리표까지. 하지만 보란 듯이 전국 1위 매출 실적을 올리고 32살에 영업본부장 자리까지 꿰찬 '영업의 달인'이 있다. 그 주인공은 국내 최대 규모 의약품 유통회사인 ' 지오영'의 이희구 회장. 그는 제약회사 영업사원으로의 10년, 의약품 유통업체 경영자로 27년, 그렇게 약장수로만 37년을 살아왔다. 그런 그가 청년 실업률이 고공행진을 계속하고 있는 가운데 맨손으로 의약품 영업에 뛰어들어 '대한민국 최고 약장수'가 되기까지 일과 성공 철학을 담은 책 '성공을 쫓지말고 성공을 리드하라'를 출간했다. 이 책은 골드만삭스가 투자한 대한민국 최고 약장수, 역전의 승부사 이희구 회장의 인생 승리를 위한 독한 처방전이 담겨있다. 그는 제약영업계 새역사를 쓴 신화적인 인물로 기억되고 있지만 그 시작은 참으로 초라했다고 한다. 삼류 제약회사 말단 영업사원인 그를 반겨주는 약국은 어디에도 없었다. 당시 영업사원에 대한 인식이 좋지 않아 사람 대접도 제대로 받지 못했다. 그러니 매출 실적은 바닥이었고 때려치우고 싶은 마음은 굴뚝같았다. 하지만 그는 더이상 비빌 언덕이 없었고 결국 영업 방식을 바꾸기로 마음먹었다. 고민 끝에 얻은 답은 열정. 열정하나로 똘똘뭉친 그는 귀찮은 영업사원이 아닌 기다려지는 영업사원이 되기 위해 노력했다. 청소용 타월을 몇 세트씩 사들고 다니기 시작했다. 그리고 약국을 찾아가 무조건 청소를 하기 시작했단다. 그렇게 매일 40~50군데 약국을 찾아다니며 청소만 해주고 나오기를 두 달여. 드디어 약국에서도 반응이 오기 시작했다. 마침내 반갑고 기다려지는 영업사원이 된 것이다. 결국 말도 한마디 붙이지 못하게 하던 약사들이 신규 거래를 터주기 시작한 순간이었다. 그 결과 그는 입사 6개월 만에 전국 매출실적 1위를 기록하게 됐고 영업본부장에 오르게 됐다. "저의 첫 번째 성공 비결은 6개월간 미친 덕분입니다. 미치면 남들이 보지 못하는 길이 보이게 됩니다. 그 길은 성공한 사람들만 걸어가는 길입니다. 무슨 일을 하건 열정이라는 씨앗 없이 성공의 열매를 딸 수는 없습니다." 이희구 회장은 다시한번 힘주어 말한다. 열정을 가지고 6개월만 미치면 평생이 보장된다고.

지난해 세계 의약품 시장은 약 9000억달러에 달할 것으로 추정되고 있다. IMS헬스데이터에 따르면 이 중 바이오의약품이 차지하는 비중은 약 16%며, 오는 2020년까지 22%까지 확대될 것으로 예상된다. 2020년까지 세계 제약 시장 연 평균 성장률은 3% 미만으로 전망되는 가운데, 바이오의약품의 성장률은 약 10%에 이른다. 상위 100대 의약품 가운데 바이오 의약품 비중이 2000년까지 11개에 불과했으나, 2008년 28개로 확대됐으며, 2014년에는 50개에 달할 것으로 보인다. 합성의약품의 시대는 가고 바이오의약품의 시대가 도래하고 있다해도 과언이 아니다. 이에 따라 화이자, 머크 등 세계 유수 다국적제약사는 바이오의약품을 신성장 동력 산업에 포함시키고 있다. 바이오의약품 특허만료, 바이오시밀러 시장 창출 바이오의약품의 시장 점유율이 점차 높아지고 있는 가운데, 향후 몇 년 내 오리지널 바이오의약품들은 특허 만료를 앞두고 있다. 바이오의약품의 특허만료에 따라 시장은 기하 급수적으로 커질 것으로 예상돼 바이오시밀러에 눈독을 들이고 있는 제약사도 자연스레 늘어나고 있다. 실제 바이오시밀러의 세계 시장 규모는 2010년 22억달러에서 연평균 45% 성장률을 기록하며 급성장하고 있으며, 2020년 매출액은 905억달러에 이를 전망이다. 특히 2020년 바이오시밀러는 바이오의약품 시장의 35%를 차지할 것으로 예상된다. 이는 2013년을 전후로 블록버스터 바이오의약품의 특허가 대거 만료되는 점도 있지만, 정부가 재정 지출 절감을 위해 상대적으로 저렴한 바이오시밀러에 대한 우대 정책을 펼쳐 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있기 때문이다. 이미 일부 제품이 특허가 만료돼 시장에 판매되고 있지만, 내년부터 거대 바이오의약품이 특허 만료를 앞두고 있어 제약사들이 군침을 흘리고 있는 것이다. 2012년 엔브렐을 시작으로, 2013년 에포젠, 레미케이드, 아보넥스, 레비프, 휴마로그, 뉴포젠, 세라자임, 리툭산, 2015년 리툭산, 뉴라스타, 란투스, 2016년 휴미라, 2019년 허셉틴, 아바스틴, 루센티스 등이 특허가 만료된다. 이들 제품의 지난해 연간 매출액은 적게는 10억달러에서 많게는 50억달러에 달해 합성 신약에 버금가는 매출액을 올리고 있다. 다국적제약사, 바이오시밀러 진출 현황 이미 바이오의약품 중 일부가 특허 만료돼 바이오시밀러 제품이 출시돼 있으며, 상당수 다국적제약사들은 바이오시밀러를 개발에 뛰어들고 있다. 일부 다국적제약사들은 이미 기술력 있는 바이오 제약사들과 합병을 통해 시장 진입 시기를 앞당기고 있다. 머크는 바이오시밀러 개발을 주도할 별도 사업부로 머크 바이오벤처를 설립하고, 2015년까지 최소 5개 바이오시밀러를 임상 3단계까지 진입시킨다는 계획이다. 화이자와 아스트라제네카는 바이오콘과 메디뮨을 통해 바이오시밀러에 대한 연구를 진행 중이다. 닥터레디는 이미 바이오시밀러인 레디툭스를 인도에서 출시했으며. 임상 2품목과 전임상 단계 6개 제품을 보유하고 있다. 란박시는 제노테크와 바이오시밀러 개발과 마케팅 계약을 체결했다. 제노테크는 리툭산, 허셉틴 등 바이오시밀러 등 15개 바이오 의약품을 보유하고 있다. 테바는 론자와 파트너십을 맺고 있으며, 리툭산을 제외한 2개 바이오시밀러를 개발하고 있다. 호스피라는 이미 3개 바이오시밀러 제품을 출시했으며, 개발 중인 제품도 6개가 있다. 다국적사 관계자는 “바이오의약품은 합성 의약품보다 가격이 비싸기 때문에 시장 경쟁에서 우위를 점할 경우 매출은 확보된 것이나 다름없기 때문에 투자를 아끼지 않고 있는 것”이라고 말했다. 정부부처, 바이오시밀러 개발 적극 지원 국내에서도 바이오의약품을 향후 경쟁력 있는 산업으로 규정하고 제품화 지원에 활발히 나서고 있다. 2009년 6월 바이오 제품을 육성하고 있는 기업들의 해외 진출을 돕기 위해 스마트프로젝트 추진했으며, 7월에는 바이오시밀러 심사·허가 기준 제정했다. 작년 11월에는 바이오시밀러 글로벌 수출 산업화 전략 발표하는 등 정부 정책 지원도 강화되고 있다. 또 최근 식약청은 바이오시밀러의 세계 진출을 목표로 삼성전자 등과 함께 '바이오시밀러 민·관 실무협의체를 운영한다고 밝혔다. 민·관 협의체는 바이오시밀러의 개발 초기부터 품목허가에 이르기까지 품질, 비임상, 임상, 제조 및 품질관리 등을 포괄하는 전 주기적인 허가 지원 프로그램을 운영한다. 국내사 관계자는 "바이오시밀러는 노령화에 따라 급증할 수밖에 없는 암, 관절염 치료제들이 많기 때문에 시장성이 유망하다"며 "시장을 선점한다면 엄청난 수익성이 확보되기 때문에 국내사들도 앞다퉈 투자를 늘리고 있는 상황"이라고 덧붙였다.

대웅제약 가스모틴의 제네릭 시장에 불꽃 경쟁이 예상된다. 쌍벌제 시행 이후 처음으로 열리는 제네릭 시장이다. 이 시장은 종근당과 제일약품 2강 체제 속 경동제약, 유한양행, CJ제일제당, 일동제약 등이 경쟁에 본격 가세하며 5~6파전 양상을 보일 것으로 예상되는 것이다. 4일 관련업계에 따르면 중외제약 가나톤 제네릭 시장에서 처방 1, 2위를 달리고 있는 종근당(모프리드)과 제일약품(모사메드)이 각 도매상에 가스모틴 제네릭 공급을 시작, 발매만을 앞두고 있다. 또 사실상 퍼스트제네릭 지위를 인정받은 CJ제일제당의 '모사원', 유한양행 '가스리드', 경동제약 '가스프렌' 등도 도매상 공급을 시작한 것으로 알려졌다. 이들 제품들은 가스모틴 특허만료일 다음 날인 3월 9일부터 출시가 가능하다. 이 가운데 종근당과 제일약품이 선두 자리를 놓고 치열한 경쟁을 펼칠 것으로 관측된다. 가스모틴 제네릭 시장은 가나톤 제네릭 시장 선점 여부에 성패가 달려있기 때문에 가나톤 제네릭 시장을 석권한 종근당과 호시탐탐 선두 자리를 노리고 있는 제일약품이 유리한 고지에 올라서 있는 것이다. 특히 가나톤 제네릭에 앞서 이미 코자 제네릭인 살로탄도 1위 품목으로 육성시킨 종근당이 가스모틴 제네릭까지 리딩품목으로 끌어올릴지도 순위 경쟁과 함께 관심의 대상이다. 아울러 가스모틴 제네릭 가운데 가장 높은 보험약가를 받은 CJ제일제당과 가나톤 제네릭 시장에서 선전을 이어가고 있는 경동제약, 리피토 제네릭 아토르바 육성 경험이 있는 유한양행도 선두 경쟁에 가세할 전망이다. 큐란을 보유하며 소화기 시장에서 입지를 다지고 있는 일동제약도 '가스베트'에 대한 프리마케팅을 통해 시장선점에 나섰다. 이에 따라 가스모틴 시장도 급팽창할 것으로 보인다. 모 제약사 관계자는 "가스모틴의 경우 약방의 감초와 같은 약품"이라며 "보조적 성격이 짙기 때문에 제네릭사들의 본격적인 마케팅이 시작되면 처방이 급증할 가능성이 높다"고 내다봤다.