"자국에서 찬밥 취급받는 의약품은 해외서도 홀대받을 수밖에 없다. 국산약에 대한 적정 약가 보장이 절실하다." "8.12약가개편은 이제 막 기지개를 펴기 시작한 국내 제약사 해외 진출에 악영향을 미칠 것이다. 정부가 국내 제약산업의 글로벌화를 원한다면 보다 실질적인 정책 마련이 중요하다." 8.12약가개편안이 국내 제약사들의 해외 시장 진출에 찬물을 끼얹을 것이라는 우려의 목소리가 높아지고 있다. 제약, 세계로 세계로…해외진출 기지개 사실 지난 2006년 약제비 적정화 방안 실행 이후 국내 제약사들은 해외 시장으로 눈을 돌리기 시작했다. 그리고 최근들어 조금씩 그 노력이 빛을 보기 시작했다. LG생명과학이 국내 제약사 최초로 미국 FDA로부터 신약 허가를 받은 바 있으며 녹십자는 미국 바이오의약품 공급전문기업과 3년 간 총 5400억원(4억8천만달러) 규모에 달하는 수출 계약을 체결하는 등 혁혁한 성과를 내놓기 시작했다. 다국적제약회사인 미국 머크사와 개량신약 '아모잘탄'에 대한 국내시장 공동 판매 및 아시아 수출 계약을 성사시킨 한미약품, 국내 최초 고혈압 신약인 '카나브'를 가지고 해외 진출에 가속도를 내고 있는 보령제약 등도 글로벌화 선봉장으로 손색이 없다. 꾸준한 시설 투자를 통해 선진 시장으로부터 품질력을 인정받은 사례도 눈에 띈다. 건일제약 자회사 팬믹스는 최근 일본GMP, EUGMP, CGMP 기준에 적합한 주사제 신공장 기공식을 갖고 선진 의약품 시장 진출 신호탄을 쐈다. 영진약품은 지난 6월 세파돈계 항생제 공장 준공식에서 수출시장 비중을 향후 5년 이내 40% 이상 끌어 올려 글로벌 제약사로 발돋움 하겠다는 포부를 밝혔다. 이미 팬믹스와 영진은 일본 시장에 수출 계약을 맺었으며 유영제약, 휴온스 등도 기술력을 인정 받고 일본과 미국에 주사제를 수출하고 있다. 이처럼 국내 제약사들이 기존 수출 텃밭이었던 동남아시아 지역을 벗어나 일본, 미국, 유럽 등 선진 시장에 완제약을 수출하는 사례가 늘고 있다는 점은 상당히 고무적이다. "8.12약가인하, 국내사 해외진출에 악영향" 하지만 이 같은 노력도 최근 발표된 8.12약가개편안 조치에 발목이 잡힐 가능성이 높다는 관측이 나오고 있다. '국내에서 찬밥신세로 전락한 국산약이 우여곡절 끝에 해외에 나가더라도 제대로된 대우를 받을 수 없다'는 것이 대체적인 시각이다. 무엇보다 수출형 제약기업 관계자들은 약가인하시 단기적 피해도 문제지만, 중장기적으로 미칠 영향이 우려스럽다고 호소한다. 단기적 영향은 약가인하조치는 현 수출 품목 가격에 영향을 미칠 가능성이 높다는 점이다. A제약사 관계자는 "약가인하는 수출 계약기간 만료가 임박한 품목이나, 계약 체결단계에 있는 품목에 치명타로 작용할 것"이라며 "국내 약가이슈를 수입국가에서도 예의주시하고 있기 때문이다"고 주장했다. 장기적 영향은 경영압박이 불가피한 제약사들의 투자 감소로 인한 경쟁력 저하다. "국내 제약사들의 해외시장 진출은 중국, 인도 제네릭 전문 기업들과는 사뭇 다른 양상을 보이고 있다"는 의수협 관계자는 약가인하 단행시 수익성이 악화된 국내사들이 R&D, 시설 등에 대한 투자를 등한시할 가능성이 높다고 우려했다. 국내 제약사들은 중국, 인도회사들 처럼 저가 제네릭 공세가 아닌 고품질 제품을 가지고 해외 시장을 노크하고 있기 때문이다. B제약사 수출업무 담당자도 "국내 기업들은 중국이나 인도 제약사들과 가격 경쟁력에서 밀릴 수밖에 없다. 숙련된 기술력과 선진 공장에서 생산되는 고품질 제품으로 승부해야 한다. 국내 제약사들이 최근들어 까다롭기로 유명한 일본, 미국 시장에서 성과를 올리고 있는 것은 가격이 아닌 품질에 있다"고 말했다. 일양약품 국산 신약인 놀텍은 국내 약가보다 중국이 훨씬 높다. 그 만큼 국산 신약에 대한 저평가도 문제다. 더욱이 53.5%로 일괄인하시 향후 출시될 국산 신약에 대한 적정약가 보상이 더욱 어려워질 것이며 이는 다시 해외진출에 악영향을 미칠 것이라고 관계자들은 지적했다. 제약 "현장 중심 지원책 절실" 따라서 제약사 수출업무 담당자들은 국내 제약사들의 글로벌화를 위해서는 ▲단계적 약가인하를 통한 적정약가 유지 ▲향후 출시될 신약에 대한 적정약가 보장 ▲현장에 도움이 되는 실질적 수출 지원책이 절실하다고 강조했다. C제약사 관계자는 "신약개발까지 최소 10년, 이후 수출국 허가에 2~3년이 추가로 소요되며 지속적인 시설과 인력에 대한 투자도 병행해야한다"며 "따라서 평균 17% 약가인하는 R&D와 상품이 맞물리는 수출에 직격탄이다"고 주장했다. 이 관계자는 "약가인하시 제약사들은 심각한 경영난에 직면할 것이다. 이는 곧 R&D, 공장 등 시설 투자 중단으로 이어질 수밖에 없다. 정부도 글로벌제약사 육성 필요성을 느끼고 있는 만큼, 약가일괄인하에 대한 재검토를 고려해야 한다"고 말했다. 아울러 제약사 관계자들은 해외 시장 진출은 제품 허가부터 마케팅, 그리고 판매까지 무에서 유를 창조 하는 일이라며 실질적 정책 지원을 호소했다. D제약사 관계자는 "거대한 자본과 시장 점유율을 가진 다국적 제약사 인지도와 영업력을 따라가기 위해서는 세계적 의약품 품질관리 체계를 갖추는 등 업체들의 노력이 중요하지만, 정부 차원의 강력한 지원책 마련도 시급하다. 정부는 규제 일변 정책에서 하루 빨리 벗어나야 한다"고 목소리를 높였다.

동아제약의 천연물 신약 '모티리톤(Motilitone·기능성 소화불량증 치료제)'이 최근 식품의약품안전청으로부터 품목허가를 승인 받았다. 모티리톤은 '스티렌' '자이데나'에 이어 동아제약이 자체 개발한 '3호 신약'으로 나팔꽃씨와 현호색의 덩이줄기에서 추출한 천연물질을 이용해 만든 의약품이다. 모티리톤의 보험약가는 스티렌(185원)의 4/5 수준에서 책정될 것으로 관측된다. 발매 예정일은 오는 12월 1일이며, 프리마케팅 기간은 약 3~5개월 정도다. 동아제약은 프리마케팅 일환으로는 지구본 마케팅을 펼치고 있다. 지구본 마케팅이란 지구본 하단에 '동아제약-모티리톤'이라는 문구를 새겨 이를 개원가 등에 전달하는 것. 지구본 배포분량은 약 2000여개다. 이와 관련해 동아제약의 한 관계자는 "지구본 마케팅을 펼치는 이유는 모티리톤이 글로벌 천연물 신약으로 발돋움하기 위한 기원이 담겨 있다"고 설명했다. [그래픽]=김판용 기자

동화약품이 창립 114주년을 맞았다. 19세기 말에 창업한 동화약품은 국내 업체 중 가장 역사가 깊은 제약사이다. 동화약품(회장 윤도준)은 지난 23일 창립 114주년 기념식을 윤도준 회장을 비롯한 임직원, 가족회사 사장단이 참석한 가운데 연구소(경기도 용인) 가송홀에서 개최했다. 기념식에서 윤도준 회장은 “지난 19세기말에 시작된 동화약방이 3세기를 걸쳐 21세기에 이른 지금의 동화약품이 되었다”며 “2011년에 드디어 동화의 변화, 혁신을 위한 ‘비전 120’을 선포하였다”며 비전의 중요성을 강조했다. 또한 “경영진 모두가 그간 진행해온 ‘변화와 혁신’을 지속적으로 발전시키는 것은 물론 회사를 위해 열성을 다하는 직원들에게 용기를 주고, 자발적인 성취감을 낼 수 있는 환경을 만들 것을 약속한다”라고 밝혔다. 덧붙여 “비전 120을 바탕으로 책임을 강조하는 결과 중심의 문화를 만들어갈 것이다. 자발성을 바탕으로 책임감 있고, 경쟁력 있는 강한 동화를 만들어 보자”라고 동화약품 직원들을 독려했다. 이날 기념식에서는 30년 근속사원에 영업기획실 이영하 부장 외 1명, 20년 근속사원은 경영지원팀 임경룡 차장 외 9명, 10년 근속 사원에는 영업기획실 김진호 과장 외 33명, 유공사원으로는 OTC마케팅부 안병욱 과장 외 26명에 대한 표창이 있었다. 동화약품 “비전 120”: 120은 비전의 달성 연도인 2017년이 동화약품의 창립 120주년 되는 해를 뜻한다. 동화약품은 ‘우리가 연 제약보국, 우리가 펼 인류 건강’이라는 내용을 비전 수립을 위한 미션으로 삼아, 2017년 매출 7,500억원 달성을 목표로 한다. 또한 이를 실행하기 위해 ‘고객가치, 인재존중, 정도경영’ 3가지 핵심가치를 제시한다.

8.12 약가개편안이 현실화 될 경우 국내 제약 시장은 2012년도에 7% 역신장할 것이라는 전망이 나왔다. 또 국내 제약시장은 2010년 1분기부터 2011년 2분기까지 6분기 동안 한 자리수 저성장 국면에 빠졌으며 같은 기간 동안 다국적제약사 성장률은 국내사를 상회한 것으로 나타났다. IMS HEALTH KOREA 허경화 대표이사는 23일 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 '한·일 의약품 유통포럼'에 참석해 이 같이 밝혔다. 허 대표는 "국내 의약품 시장은 지난해 실시된 쌍벌제, 시장형 실거래가제도 등으로 인해 큰 변화가 일어나고 있다"며 "2010년 1분기부터 한자리수 성장세를 기록하고 있는 것이 이를 뒷받침한다"고 말했다. 허 대표는 특히 "앞으로는 정부의 약가인하 정책으로 인해 성장세는 더욱 줄어들 것으로 예상된다"며 "2012년에는 마이너스 7% 성장이 전망되며 이후부터는 4~5%대 저성장 국면에 빠질 것"이라고 주장했다. 8.12 약가개편안이 발표되기 이전에는 향후 5년간 평균 6.4% 성장이 전망됐지만, 평균 17% 약가인하가 단행되면 성장률이 평균 2~3% 낮아질 수밖에 없다는 설명이다. 허 대표는 또 "한국 제약 시장은 처방의 증가가 시장 성장에 미치는 영향이 가장 컸지만, 지난 1년 동안 처방률 증가가 5%대로 줄었다"며 "특히 이 기간동안 국내제약사는 저성장에, 반면 다국적사들은 상대적으로 국내사 성장률을 상회했다"고 전했다. 쌍벌제 시행으로 제네릭 위주 국내제약사 영업활동이 제한을 받고 있기 때문이라는 것이 허 대표 분석이다. 한편 IMS 데이터 기준, 상위 20개 제약사 중 2011년 상반기까지 두 자리수 성장을 기록한 제약사는 노바티스, MSD, CJ제일제당, 아스트라제네카, SK케미칼, 로슈 등으로 나타났다. 로슈가 14.8%로 성장률이 가장 높았으며 이어 SK케미칼 13.8%, CJ제일제당 13.1%, 노바티스 13%로 그 뒤를 이었다. 반면, 업계 1위 동아제약은 0.7% 성장에 그쳤으며 한미약품과 유한양행은 각 7.1%, 9.1% 역신장 했다.

조아제약(대표 조성환)은 뇌세포 노화방지에 탁월한 블루베리를 원료로 만든 ‘블루베리큐’를 출시하고 본격적인 마케팅에 나선다. 블루베리큐(100mL, 혼합음료)는 블루베리 추출액, 타우린 등이 함유된 건강음료다. 블루베리큐에 함유된 블루베리는 다량의 안토시아닌과 폴리페놀릭을 함유, 항산화력이 뛰어나고 뇌세포의 노화 예방과 안구 망막세포 안의 로돕신의 재합성을 촉진한다는 설명이다. 특히 눈의 피로와 공부에 지친 아이들에게 과일의 씨와 껍질에 많이 들어있는 안토시아닌을 블루베리큐를 통해서 간편하게 섭취할 수 있다는 것이다. 조아제약 관계자는 “수능시험이 50여일(11월 10일) 앞으로 다가옴에 따라 수험생 체력과 집중력을 높여주는 일반의약품인 바이오톤과 함께 공동마케팅을 통해 시너지효과를 기대하고 있다”고 말했다. 블루베리큐는 전국 약국을 통해서 구입이 가능하며, 1일 1병(100mL)음용하면 된다.

바이오의약품·개량신약·원료합성 약가 우대 유지 시장선점 논란 '코마케팅' 동일가 조항 삭제될듯 계단식 약가산정 방식을 폐지하고 동일성분 의약품에 동일 상한가를 부여하는 새 약가제도 개편안이 예정대로 다음주중 입법예고될 전망이다. 복지부 TFT가 고시 개정안을 마련하면서 제약업계의 의견을 상당부분 수용한 것으로 알려져, 신약 등에 대한 실효성 있는 우대정책이 제시될 지 귀추가 주목된다. 21일 정부 관계자들에 따르면 복지부 약가조정 TF는 이번 주중 새 약가제도 개편방안을 담은 '약제의 결정 및 조정기준' 개정안 손질을 마무리하고 다음주 중 입법예고하기로 했다. 이번 고시 개정은 복지부가 지난달 발표한 '8.12' 조치가 핵심이다. 또 그동안 제도를 운영하면서 지적된 불합리한 조항들도 한꺼번에 손질하기로 했다. 우선 '8.12' 조치대로 계단식 약가산정기준 조항을 삭제한다. 또 특허만료된 오리지널은 종전가 대비 70%, 퍼스트제네릭은 59.5%로 약가를 산정하고, 1년 뒤 53.55% 동일가를 적용하는 방식으로 산정기준을 변경한다. 제약사들이 제네릭을 먼저 등재시키기 위해 경쟁하는 대신 품질경쟁에 나서도록 유인하기 위한 조치다. 복지부는 또 국내 제약기업의 연구개발 투자를 활성화하기 위해 기존 약가우대 정책을 더 확대할 것으로 알려졌다. 우대 대상은 신약, 바이오의약품, 개량신약 뿐 아니라 자체 원료합성 제네릭까지 고려한 것으로 보인다. 이와 함께 원가를 보전하거나 사용 장려금을 지급하는 퇴장방지의약품 범위도 더 확대한다. 세부적으로는 현재 퇴장방지의약품 제외기준 중 하나인 청구액(10억 이상) 하한기준이 더 상향 조정되고, 절대가격이 낮은 저가약도 포함시킬 전망이다. 반면 시장선점 논란을 불러온 코마케팅 제품에 대한 오리지널 동일가 적용규정은 삭제해 제네릭과 같은 산식을 적용할 것으로 보인다. 한편 복지부는 이 같은 내용의 개정안을 2개월간 입법예고한 뒤 규제심사와 법제심사를 거쳐 12월 중 확정 고시할 계획이다. 고시개정은 보통 2주 가량 입법예고를 거치지만 통상 등의 다툼소지가 있는 내용이 포함된 경우 2개월간 의견을 듣도록 규정돼 있어 입법예고를 늦추기 어려운 상황이다.

리베이트 전담반의 2차 리베이트 수사 결과 발표가 임박한 것으로 알려졌다. 21일 관련업계에 따르면 서울중앙지검 리베이트 전담수사반은 서울·경기 수도권 일대 의원급 의료기관에 리베이트를 제공한 마케팅 대행업체 D사에 대한 수사를 진행하고 있다. D사는 제약사들의 영업 및 마케팅을 대행해주는 대가로 수천만원에 달하는 수수료를 받고 수수료 중 일부를 리베이트로 제공했다는 혐의를 받고 있다. 현재 전담반은 D사 영업관련 자료를 토대로 연루 의사 등 관계자들에 대한 소환 조사를 진행하고 있으며 수사결과 발표가 임박했다고 관계자들은 전했다. 리베이트 수사에 정통한 제약업계 관계자는 "D사는 5000만원에서 많게는 7000만원을 마케팅 대행 수수료로 받고 영업활동을 하는 회사이다. 수수료 중 일부를 리베이트로 제공해왔던 것 같다. 10월 중 수사 결과가 발표될 것으로 보인다"고 전했다. 한편 전담반은 서울 소재 S약품과 K제약에 대한 수사 결과 발표 이후 D사 이외에도 H약품, H전문병원 등에 대한 수사를 진행 한 바 있다.

도매업체들이 거래약정서상 재고약 소유권 유보 조항, 담보 수수료 부담 등 제약사들의 기계적 거래관계 개선을 호소하고 나섰다. 이에 제약사 여신담당자들은 '여신관리는 매뉴얼화 돼 있고 이에 따라 일처리를 할 수밖에 없다'고 이해를 당부했다. 특히 재고약 소유권 문제는 인영약품 부도를 계기로 마련된 보완책이라고 강조했다. 서울시도매협회(회장 한상회)는 20일 제약계 여신관리 모임체(제신회, 제우회, MPCC) 대표단을 초청, 상호 애로사항과 개선방안을 논의했다. 이 자리에서 한상회 회장은 "그동안 제약사 여신부문과 도매업계 간 교류가 없다보니 불필요한 오해들이 쌓여 서로 불신하는 경우가 많았다"며 "앞으로 정보를 교류하고 상호 교감하는 등 소통의 자리를 자주 마련해 상호 협력함으로써 약업계의 어려움을 극복해 나가야 한다"고 강조했다. 한 회장은 "현재 쌍벌제, 약가인하 등으로 약업계가 어려움에 처해있는 가운데 매출신장에 따른 수수료 증가로 도매 이익률이 하락하고 있다"며 "무여신과 서로 부담되는 담보수수료 조정 등의 신용거래 환경조성이 필요하다"고 제약업계에 협조를 부탁했다. 거래약정서에 포함된 재고약 소유권 유보 조항은 독소조항이며 과중한 담보수수료 부담에 따른 어려움 등을 호소한 것이다. 이에 제약사 여신담당자들은 "도매업계의 애로사항들을 이해하고 어려운 현실에 대해 깊이 공감하고 있다"며 "제약업계와 도매업계가 서로 입장 차이는 있으나 역지사지의 마음으로 상생의 길로 나아가야 한다"고 강조했다. 다만 무여신거래 확대 등을 위해서는 도매 스스로 제약업체가 할 수 없는 판매능력을 개발·향상시켜 나가는 등 자체 경쟁력을 확보하는 노력이 필요하다는 단서를 달았다. 또 제약사 여신관리가 기계적이라는 비판에 대해서는 "제약사 여신관리는 매뉴얼이 있다. 매뉴얼에 따라 일처리를 해야하기 때문에 운신의 폭이 좁을 수 밖에 없다. 이해를 부탁한다"고 당부했다. 그러면서 소유권 유보조항은 과거 인영약품 사태로 제약사들이 막대한 피해를 입어 보완책으로 만들었으며 담보수수료 문제 역시 도매업체와 제약사가 공동부담하는 것이 관례라는 입장을 전달했다.