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"고지혈증약, 행정처분 예정인데 미리 구입하시죠?"[데일리팜=김지은 기자] 약국의 ‘품절 의약품’ 트라우마를 악용, 행정처분을 앞둔 약에 대한 제약사와 도매업체 영업사원들의 밀어 넣기가 만연한 것으로 확인됐다.20일 약국가에 따르면 최근 JW중외제약의 고지혈증치료제 '리바로'가 판매업무정지 처분을 받을 예정이라는 소문이 돌고 있다. 관련 이야기가 확산되기 시작한 것은 약국과 거래하는 특정 도매업체 영업사원을 통해서다.영업사원들이 나름의 거래 약국을 관리한다는 목적으로 리바로가 행정처분을 받아 당분간 판매가 금지 될 예정이니 미리 재고를 확보하라고 귀띔하고 다녔기 때문이다.JW중외제약에 해당 사실을 확인한 결과 이 약은 현재 행정처분 예고 상태로, 업체는 이에 대한 의견을 제출한 것으로 확인됐다.실제 식약처에서는 행정처분의 경우 처분 확정 한달 여 전 관련 업체에 ‘행정처분 사전통지 및 의견제출’을 요구하고 있다.해당 의약품의 행정처분 확정 여부를 떠나 약사들은 매번 반복되는 이 같은 상황을 이해할 수 없다는 반응이다.리베이트와 같은 제약사의 잘못이나 의약품의 문제로 행정처분을 받는데도 정작 뒤처리는 약국의 몫이 되는 형편이기 때문이다. 실제로 특정 약이 판매업무정지 처분을 받았다 해도 처방이 계속되는 상황에서 약국은 조제를 할 수 밖에 없는 구조다. 특히 대체조제가 불가능한 약이라면 약국은 꼼짝없이 약이 유통되지 않는 기간을 감안해 미리 재고를 쌓아둬야 하는 상황약국의 이런 상황을 이용, 급기야 일부 제약사나 도매업체는 행정처분이 확정되기 전부터 재고를 떠넘기거나 밀어넣는 등 일종의 영업 방식으로 활용하고 있다. 최근 동아ST 전문약의 대규모 판매업무정지 사태 때만 해도 처분이 확정되기 전부터 도매업체 영업사원들을 통해 관련 소문과 더불어 행정처분 예정 의약품 리스트까지 돌면서 단기간에 해당 약의 주문이 급증한 바 있다.약국가에서는 행정처분의 허점을 악용하는 이 같은 상황이 반복되는 데 대한 전면적인 개선이 필요하다고 목소리를 높이고 있다.행정처분을 예고받거나 이미 처분을 받았다 해도 약만 미리 생산해 약국가에 유통하면 별다른 피해가 없는 제약사와 달리, 재고를 확보해야 하는 약국은 고충을 겪게 되는 상황이 이어지고 있기 때문이다. 약사들은 단순 판매중지 등의 솜방망이 처벌을 할 것이 아니라 급여정지로 처분의 의의를 살릴 필요가 있다고 주장하고 있다.서울의 한 약사는 "행정처분 허점으로 결국 약국들만 조제는 물론 재고 관리의 어려움을 겪고 있다"면서 "판매 또는 제조 정지를 하면 처분 예고 기간에 제약사는 약을 다 풀고, 처분 기간에 처방은 계속 나오니 약사들은 약을 쌓아놓을 수 밖에 없다. 이게 과연 실효성 있는 처분인지 의문”이라고 말했다.2020-04-17 18:35:27김지은 -
약국도 코로나 고용 쇼크…구조조정 현실화에 구직난[데일리팜=정흥준 기자] 코로나19로 일선 약국들의 구조조정이 서서히 현실화되는 가운데, 한창 활발해야 할 고용시장에도 찬바람이 불고 있다.18일 지역 약국가에 따르면 소아과와 이비인후과 등 매출 감소 영향이 큰 진료과 인근의 약국들이 직원수와 근무시간 조정을 실시하고 있었다.특히 소아과 인근 약국의 경우 매출이 작년 대비 70% 이상까지 줄어든 곳도 있기 때문에 인건비를 줄이며 허리띠를 졸라메는 상황이었다.서울 A약사는 "소아과가 주 1~2회씩 오전 진료를 하지 않고 있다. 지역 다른 소아과도 진료시간을 줄였다고 들었다"면서 "우리 약국도 직원 근무시간을 줄이고, 주말에 나오는 약사분은 정리를 하려고 한다"고 말했다.또다른 서울 B약사는 "매출이 30% 줄어들었지만 일단 직원들은 그대로 근무중에 있다. 매출이 줄었다고 바로 줄일 수는 없고, 다만 퇴사를 하면 당분간 고용을 하진 않을 거 같다"면서 "코로나로 줄어든 매출이 회복이 안되고, 올해 말까지 계속되면 좀 더 고민을 해봐야 할 거 같다"고 전했다.대전과 부산 등의 약국가에서도 상황은 비슷했다. 당장 구조조정을 실시하진 않더라도 새로운 직원 고용은 이뤄지지 않는 분위기라는 것이 약사들의 말이다.올해 약사국가고시를 보고 배출된 새내기 약사는 역대 최다 인원인 1936명이지만 정작 약국 고용시장은 얼어붙은 모습이다.대전 C약사는 "약국의 신규고용이라는 건 결국 인원을 늘린다기보다 퇴사를 하면 빈자리를 채우기 위해 이뤄지는 경우다. 따라서 매출이 줄어들면 직원 퇴사 후에 새롭게 뽑지 않게 될 수 있다"면서 "당장 직원을 해고하는 건 약국장도 부담이기 때문에 인건비를 줄이려고 한다면 가장 먼저 근무시간을 줄이는 방법을 택할 것"이라고 설명했다.또한 C약사는 "아무래도 소아과를 끼고 있는 약국이 제일 타격이 크다. 구조조정이 아직 약국들의 전반적인 분위기는 아니고, 이처럼 영향이 큰 약국들에서 개별적으로 이뤄질 수는 있을 것 같다"고 설명했다.고용노동부가 17일 발표한 ‘3월 고용동향’에서도 코로나로 인한 도소매업 등의 고용쇼크 현상은 여실히 드러났다.올해 3월 취업자는 작년 동기간 대비 19만 5000명이 감소했고, 일시휴직자는 160만7000명으로 작년 동기간 대비 126만명이 증가하며 역대 최고 수준을 기록했다.노동부는 대면 업무 비중이 높고 내수에 민감한 업종들을 중심으로 고용악화가 이뤄지고 있는 것으로 분석하고 있었다.코로나로 약국 등에 대한 고용쇼크가 고조되자 정부도 부랴부랴 진화에 나선 모습이다.홍남기 부총리는 17일 관계장관회의를 열고 3월 고용동향을 토대로 대응방안을 논의했다. 이날 홍 부총리는 "고용유지대책, 실업대책, 근로자 생활안정대책 등 코로나 고용충격을 극복하기 위해 관계부처가 협의한 고용안정 정책대응 패키지대책을 다음주 초 확정해 발표할 계획이다"라고 밝혔다.2020-04-17 16:52:53정흥준 -
KF80 장당 650원에 소매 유통…커지는 약국 스트레스이마트 계열 노브랜드에서 최근 판매하고 있는 KF80 마스크. 7매에 4580원(1매당 655원)에 판매하고 있다. [데일리팜=김지은 기자] 약국의 공적 마스크 취급이 한 달이 넘어가고 있는 가운데 해결되지 않는 문제와 계속되는 소비자 민원, 가격 경쟁력 저하로 회의론이 확산되고 있다.17일 약국가에 따르면 벌크 포장분과 KF80 제품이 공적 마스크로 유통되는데 따른 일선 약사들이 겪는 어려움이 갈수록 심화되고 있다.약사들이 피부로 느끼는 가장 큰 문제는 공적 마스크 정책이 시행된 지 두달이 가까워 오지만 소분 문제 해결 움직임은 여전히 묘연하다는 점이다.오히려 최근 들어 3매에서 5매, 10매분 벌크 포장 제품의 약국 유통이 더 늘어나고 있다는 게 약사들의 말이다.KF80 제품에 대한 소비자들의 거부감도 거세지고 있다. 골라서 구매할 수 있는 상황이 되다 보니 같은 가격을 지불하는데 비교적 성능이 떨어지는 것으로 인식되는 KF80을 구매하는 상황을 이해하지 못하는 것이다.공급이 늘고 구매가 수월해지면서 약국에서 자체 소분한 제품, KF80 마스크를 거부하는데 더해 항의하거나 민원을 제기하는 소비자도 늘어나고 있는 형편이다.최근에는 공적 마스크의 최대 경쟁력인 가격선 마저 무너지고 있는 것으로 알려졌다. 일부 대형 마트에서 KF 마스크를 공적마스크 1매 판매가격인 1500원보다 훨씬 싼 가격에 판매하고 있기 때문이다.약사들에 따르면 이마트와 노브랜드, 다이소 등에서 KF80 마스크 7매 들이 제품을 4000원대 판매하고 있다.실제 노브랜드에서는 황사마스크라는 이름의 KF80 대형 사이즈 제품을 7개 들이 4580원에 판매하고 있다. 1매당 655원인 셈이다.상황이 이렇다 보니 일부 약국은 지역 약사회를 통해 벌크 포장분이나 KF80 제품에 대해서는 공개적으로 판매를 거부하겠다는 의사를 밝히고 있다. 나아가 공적 마스크 취급 자체를 포기하려는 약국들도 적지 않은 형편이다.한 분회 관계자는 "마스크 수급은 안정됐다고 하지만 일선 약국들의 고충은 오히려 더 커지고 있는 상황"이라며 "이런 상태면 공적 마스크 의미 자체가 희석된 것 아니냐"고 말했다. 이 관계자는 "이전보다 공급이 원활해진 만큼 공적 마스크로 KF94 낱개 포장분을 약국에 유통하거나 그게 힘들다면 1주 2매 개수 제한을 풀고 소분하지 않은 벌크 포장을 판매할 수 있도록 조치해야 할 것"라며 "그렇지 않다면 5부제 자체가 의미 없어 보인다"고 덧붙였다.2020-04-17 11:59:19김지은 -
비브로스, 실손보험 청구 간소화 서비스 특허 취득[데일리팜=김민건 기자] 간편 병원 예약접수 서비스 '똑닥'에서도 실손보험 청구 간소화 서비스가 제공된다.17일 간편 병원 예약접수 서비스 '똑닥'을 운영하는 비브로스(대표 송용범)는 환자와 병원의 실손보험 청구 관련 업무를 간소화할 수 있는 특허를 취득했다고 밝혔다.비브로스가 취득한 특허는 실손보험 청구 시 필요한 병원 증빙서류를 전자문서 형태로 보험사에 전달하는 방법과 그 장치에 대한 것이다.특허명은 전자문서 발급 업무 대행 서비스 제공 방법 및 그 장치에 대한 특허(등록번호 제 10-2093600호)이다.실손보험 청구 간소화 서비스 특허 도식도 비브로스 특허에 따르면 진료비 등이 특정 금액 이상일 경우 암호화된 증빙서류가 병원에서 똑닥 사용 환자에게 자동 전송된다. 이후 환자가 모바일 청구서를 작성하면 보험사로 증빙서류가 전달되는 방식이다.비브로스는 "특허를 활용한 똑닥 실손보험 청구 간소화 서비스가 상용화될 경우 환자는 직접 병원으로부터 증빙서류를 발급받아 보험사로 전송하는 번거로움을 덜 수 있다"며 "병원은 직원들이 일일이 증빙서류를 발급할 필요가 없어 업무 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대한다"고 설명했다.송용범 대표는 "제공하는 서비스를 진료비 결제와 보험금 청구까지 확대하면서 건강 관리의 모든 과정을 똑닥으로 해결할 수 있도록 돕기 위해 특허를 취득하게 됐다"고 말했다.2020-04-17 09:06:57김민건 -
서울시, 야간·휴일진료 병의원·약국에 보조금 지원[데일리팜=김민건 기자] 내년부터 서울시의 공공 야간·휴일 일차의료 지원 사업 운영 시간이 평일 야간은 최대 8시간, 토요일은 6시간 늘어난다. 이와 관련한 소요 비용은 향후 5년간 218억원이 필요할 것으로 예측됐다.13일 서울시는 현재 시행 중인 야간·휴일 응급의료기관 운영 사업 활성화를 위한 관련 조례안을 입법예고했다. 평일 야간 등 운영 시간을 확대하고 참여하는 의원과 약국이 수가에 따라 보조금을 지급받을 수 있도록 하는 내용 등이 골자다.현재 서울시는 야간과 휴일에 발생하는 경증 환자의 지역거점 대형병원 응급실 쏠림을 막기 위해 야간·휴일 진료기관을 지정 운영하고 있지만 관련 조례 미비 등으로 사업 지속성이 우려되고 있다. 이에 조례안을 새로 제정해 활성화를 위한 법적 기반을 마련하고 참여 의원과 약국에 대한 지원 근거를 마련했다.서울특별시 공공 야간·휴일 일차의료 지원 사업 운영 시간 변경안 서울시 관계자는 "야간·휴일 진료기관 지정 운영 사업이 현재도 추진 중이나 이번 조례안은 그 운영시간을 늘려 진료시간 확대에 따른 추가 지원비용을 산출했다"고 설명했다.입법안에 따르면 사업에 참여하는 의원급 의료기관과 약국의 평일 야간 운영 시간은 기존 저녁 7시~10시(11시)에서 저녁 7시~익일 오전 6시로 8시간(7시간) 늘어난다. 토요일은 오후 3시~6시에서 자정까지 6시간이 증가하며, 공휴일은 오전 9시~오후 6시에서 24시간으로 15시간 늘어난다. 이와 같이 운영 시간을 확대할 시 현재와 유사한 수준의 41만명이 이용할 것으로 예상된다. 서울시에 따르면 2018년 기준 의료기관과 약국을 합한 이용자는 84만945명으로 진료 환자 수는 41만737명이다.최근 3년간 사업 추진실적을 살펴보면 2016년 이용자 70만7075명 중 30만8749명이 약국을 이용했다. 2017·2018년에는 별도 약국 이용자 현황이 공개되지 않았다. 다만 총 이용자는 각각 73만7843명, 51만7480명을 기록했다.해당 사업은 의원급 의료기관이 대상이지만 활성화를 위해선 약국과의 연계체계 구축이 중요하다. 그렇기 때문에 새로 의원과 약국 등에 대한 행정·재정적 지원이 명시됐으며 야간 시간 확대 근거가 마련됐다.서울시는 운영 시간 확대에 따라 향후 5년(2021~2025년)간 총 218억3719만원(정보망 구축과 위원회 운용비 등 포함)이 소요될 것으로 예상했다. 이중 참여 기관의 지원비만 215억6369만원(연간 43억1273만원)이 소요될 전망이다.서울특별시 공공 야간·휴일 일차의료 지원 사업 변경안에 따른 5년간 소요 비용 서울시는 참여 의원과 약국의 지원비는 기존과 동일한 진료건수당으로 책정했다. 서울시는 "정액 지원방식으로 하되 평일 단가(저녁 10시~11시)는 의료기관 9000원, 약국 1500원으로 가정해 진료대상 1인당 1만500원으로 산출했다"고 설명했다.한편 조례안은 이정인 서울시의원이 지난 3일 대표 발의했으며 공포한 날부터 시행할 예정이다. 시행에 필요한 사항은 규칙에 정하기로 했다.조례안에 따라 서울시장은 해당 사업 활성화를 위한 책무를 지게 된다. 아울러 서울시는 효과적 운영을 위한 자료 수집과 관리, 청구 등 정보망을 구축해 운영할 수 있게 된다.2020-04-16 20:35:22김민건 -
"면역에 뭐가 좋아요?"…상담형 약국 코로나에도 선전[데일리팜=김지은 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 경제 불황이 장기화될 조짐은 보이는 가운데, 상담 위주 약국들은 상대적으로 매출 타격이 크지 않은 것으로 확인됐다.17일 지역 약국가에 따르면 최근 처방 조제 보다는 상담을 통한 매약을 위주로 해 왔던 약국들이 조제 위주 약국에 비해 코로나19의 영향을 덜 받고 있다.전반적인 약국 경기 침체 속에서도 이들 약국이 선전하고 있는 데는 전체 매출 중 처방 조제 매출이 크지 않거나 없다는 점이 원인으로 작용한다.일반적인 약국들은 전체 매출의 절반 이상이 조제 매출이다 보니 코로나19로 병의원 처방이 급감하면서 조제 매출도 동반 하락한 상황이다. 특히 소아과, 이비인후과 인근 약국들은 경영에 직격탄을 맞았다.반면 상담을 위주로 해 온 약국은 코로나19에 따른 처방 조제 급감에도 전반적인 약국 매출의 차이가 크지 않은 것이다.최근에는 면역에 대한 관심이 높아지면서 관련 제품을 문의하거나 상담을 원하는 신규 고객이나 기존 단골 고객이 오히려 늘어났다는 게 이들 약국 약사들의 말이다.전반적으로 면역력 향상을 위한 의약품이나 건강기능식품을 찾는 수요가 늘면서 약사의 상담을 통해 본인에게 맞는 의약품이나 건강기능식품을 구입하려는 고객이 많아졌기 때문이다.상담 전문 약국을 운영 중인 한 약사는 “기존에 처방 조제 매출이 전체 매출의 10~20%정도 밖에 되지 않다보니 조제가 줄어도 상대적으로 영향은 크지 않다”면서 “반면에 코로나 상관없이 단골 상담 고객은 꾸준하고, 최근에는 면역증강을 위한 제품을 찾거나 상담을 요청하는 경우가 이전보다 늘어났다”고 말했다.이 약사는 “워낙 경기가 안 좋아 전체적인 매약 매출은 조금 떨어지긴 했다”며 “다 같이 힘든 상황이다 보니 이 정도는 감수해야 하지 않나 생각한다”고 덧붙였다.자체 PB제품을 생산 중인 약국체인 업체도 지난 3월부터 면역 증강 제품의 매출이 반짝 상승한 상황이다.회원 약국들에서 관련 제품의 판매가 늘어나면서 주문이 늘었기 때문이다. 일부 제품은 공장에서 생산이 밀리면서 한때 공급이 제대로 진행되지 않기도 했다는게 업체 관계자의 말이다.약국체인 업체 한 관계자는 “전반적으로 체인 PB제품들의 매출이 떨어진 상황인데 특정 면역증강 제품은 지난달 매출이 30% 이상 늘었다”면서 “상담이 많은 회원 약국의 경우 해당 제품을 코로나 이전 물량의 2배 이상 주문하시기도 했다”고 말했다.이 관계자는 “지난달에는 생산이 밀려 주문한 약국에 제때 제품을 공급하지 못하기도 했다”면서 “요즘 면역 관련 제품이 워낙 인기이다 보니 관련 제품을 생산하는 공장들은 특수를 맞은 것으로 안다”고 했다.2020-04-16 18:24:47김지은 -
국민 68%, 편의점약 구매 경험…편의점 84%, 규정 위반[데일리팜=김민건 기자] 국민 10명 중 7명이 편의점에서 안전상비의약품을 구매한 경험이 있는 것으로 조사됐다. 공휴일 또는 심야시간 약국이 문을 닫았다는 이유에서다. 이와 동시에 편의점 등 약국외 판매업소의 관련 규정 위반율도 증가한 것으로 나타나 체계적인 관리 대책이 필요하다는 지적이 나온다.16일 의약품정책연구소(소장 박혜경)는 2019년 안전상비의약품 약국외 판매업소 모니터링 결과 안전상비약 구매한 경험이 68.9%로 나타났다고 밝혔다.안전상비약 약국외 판매 제도는 약국이 문을 닫는 공휴일·심야 시간대 의약품 구입 불편 해소 목적으로 도입됐다. 안전상비약은 일반약 중 가벼운 증상에 시급하게 사용하며, 환자 스스로 사용할 수 있는 제품이 지정된다. 현재 해열진통제, 소화제, 감기약, 파스 등 13개 품목이 지정돼 있다. 연구소는 전문조사기관에 의뢰해 안전상비약 구매행태와 소비자 인식의 변화 추이를 살피기 위해서 2019년 11월 27일부터 12월 6일까지 일반 성인 남녀 1000명을 대상으로 웹설문을 진행했다.설문 결과 최근 1년간 편의점에서 안전상비의약품을 구매한 경험이 있다고 응답한 비율이 68.9%로 나타났다. 이는 2013년(14.3%), 2016년(29.8%) 대비 2배 이상 증가한 수치다.편의점에서 안전상비약을 구매한 요일은 주말(토요일·일요일)이라는 답이 60.4%로 가장 많았고, 그 이유로는 '휴일 및 심야시간에 약국이 문을 닫아서'가 68.8%로 매우 높았다.이에 대해 연구소는 "안전상비약 편의점 구매와 관련한 소비자의 결정이 주로 편의성, 접근성 관점에서 이루어지고 있음을 알 수 있다"고 분석했다.연구소는 "안전상비약 공급액이 2018년 기준 371억 8200만원으로 2013년 대비 약 2.4배 규모로 성장했다"며 "각 효능군별 증가세도 두드러진 점을 고려할 때 안전상비약 약국외 판매자 교육과 상시 점검 등 관리소홀을 막기 위한 체계적 대책 마련이 필요한 상황"이라고 진단했다.실제 이번 설문 조사에서 수도권 100곳의 판매업소 84%가 안전상비약 판매 관련 규정을 준수하지 않은 것으로 나타났다. 판매등록증 게시 의무 위반한 비율이 73%에 달했다. 이 외에 ▲판매자등록증 미게시 ▲주의사항 미게시 ▲가격표시 미게시 등 품목 외 판매 항목을 제외한 거의 모든 준수사항 위반율도 꾸준히 증가하는 것으로 나타났다.연구소는 "2건 또는 3건 이상 동시 위반한 비율이 2014년 2.4%에서 2019년 11%까지 지속적 증가했다"며 "이와 동시에 위반 건수가 없는 정상 판매 비율은 25%에서 16%로 더 낮아졌다"고 밝혔다.2020-04-16 10:50:14김민건 -
800개 포장 뜯자 726개…시럽병 수량부족에 약국 '황당'[데일리팜=정흥준 기자] 최근 서울 A약사는 100개씩 포장 배송된 시럽병의 개수를 세어보다가 약 10개씩 수량이 부족하다는 걸 알게 됐다.뚜껑과 병이 분리된 채 배송된 시럽병을 조립하는 과정에서 짝이 맞지 않는 걸 이상하게 여긴 A약사가 수량을 확인한 것이다. 총 여덟 봉지를 뜯어본 A약사는 800개가 아닌 726개의 시럽병이 포장된 것을 보고 황당할 수밖에 없었다. 100개씩 포장돼야 할 시럽병이 평균 약 91개씩 담겨있었던 것이다.적게는 89개에서 많게는 93개가 담겨있는 걸 보면서 단순 실수가 아니라는 걸 느낀 A약사는 B업체 측에 문제를 제기했다. A약사는 업체 담당자로부터 기계 오류라는 설명과 함께 부족한 수량에 대해선 보상해주겠다는 답변을 들을 수 있었다.그러나 A약사는 1년 넘는 거래기간 동안 매번 수량을 체크했던 것이 아닌데다가, 앞으로도 그럴 수가 없었기 때문에 께름칙한 기분을 지울 수 없었다.A약사는 "1000개씩 주문을 하고 있는데 이번에도 200개는 사용하고 남은 800개를 세보게 된 것이다. 업체에 얘길하니 발견한 오차에 대해선 보상해주겠다는데 그럼 매번 1000개를 세고 있어야 하는 건가 싶다"고 말했다.또한 3~4%의 오차도 아니고 약 10%의 오차가 발생한 것은 쉽게 납득이 가지 않았고, 업체를 믿고 사용했던 신뢰 관계에도 금이 갔다는 설명이다.A약사는 "사실 반년 전에도 오차가 있었던 적이 있었는데 그땐 어떤 포장은 2~3개가 많고, 다른 포장에선 2~3개 적어서 납득할 수 있는 수준이었는데 이번엔 이해가 안된다"고 말했다.이어 A약사는 "시럽병의 경우 사입가가 크지는 않다. 다만 거래한지 2년차이고 그동안 수백만원을 결제했었다. 얼마나 부족한 수량을 받았었는지, 그로 인한 손해가 얼마가 될지도 알 수가 없는 상황"이라면서 약국과 업체 간의 신뢰 문제를 지적했다.이에 B업체는 최근 자동화 기계를 새로 도입하면서 일부 오류가 발생한 것으로 확인된다며, 점검을 마친 상태이기 때문에 재발은 없을 것이라고 해명했다.업체 관계자는 "자동화 기계를 새롭게 사용하게 된 게 2~3개월 됐는데 초반 기계 오류로 포장된 물량에서 오차가 발생한 것으로 파악된다"면서 "당연히 부족한 수량에 대해선 보상을 해줄 것이다. 공장 기계에 대해 점검을 했고, 이번과 같은 문제는 다시 발생하지 않도록 하겠다"고 전했다.2020-04-15 15:36:24정흥준 -
커지는 불순물 우려…INN 도입 논의 재점화되나[데일리팜=김민건 기자] 메트포르민까지 불순물 검출 우려가 불거지면서 국제일반명(INN)도입이 다시 한번 뜨거운 감자가 될지 주목된다.약사단체들이 21대 총선 주요 정책 제안으로 INN 도입 의무화를 제안한 가운데 발사르탄, 라니티딘에 이은 불순물 검출 우려가 깊어지고 있다.제약업계에 따르면 식품의약품안처는 13일 오전 국내 일부 제약사 제조시설에서 메트포르민 성분 완제약을 수거해갔다. 이보다 앞선 이달 1일 미FDA는 기준치를 초과해 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 검출된 위궤양치료제 라니티딘 제제 시장 퇴출을 전격 결정하기도 했다.이와 같이 시판 의약품에서 불순물 검출 우려가 지속되고 있다. 작년 라니티딘 성분 의약품 회수와 판매 중지로 뜨거웠던 INN 도입이 다시 촉발될 수 있는 셈이다. 올해 4·15 총선을 맞아 약사단체들이 주요 정당에 제시한 정책 공약 중 국제일반명(INN) 의무화를 주목해야 하는 이유이다대한약사회는 특허만료 의약품 제품명의 INN의무화를 제안하며 "국내 의약품 시장 규모와 인구수를 고려하면 제네릭이 기형적으로 많은데도 대다수가 상표명을 제품명으로 쓰고 있다"고 지적했다.무엇보다 환자 본인이 복용 중인 약이 무엇인지 인지하기 어려워 대체조제를 방해하고 있다고 했다. 효능이 전혀 다른 성분임에도 유사 상표 사용으로 발생한 투약 오류로 환자 안전을 위협할 수도 있기 때문이다.약사회는 '의약품의 품목허가·신고·심사 규정'을 개정해 신약 등으로 제품명 사용을 제한하고 특허만료약은 주성분명(INN)·제형·함량·업소명 기재 원칙으로 한다고 주장했다.비슷한 제품명으로 혼동 가능한 의약품(자료: 건강사회를위한약사회 총선 정책 제안) 건강사회를위한약사회도 이와 동일한 '제네릭 의약품 일반명 의무등록제 실시'를 총선 정책으로 제안했다. 건약은 "2018년 일어난 발사르탄 원료약 불순물 수습 과정에서 제각각인 약 이름으로 환자는 물론 의·약사조차 '발사르탄'이 어떤 제품인지 직관적으로 인지하는데 어려움을 겪었다"고 했다. 건약은 일본 정부가 2005년 후발의약품의 일반명 의무등록제를 시행해 유사 상품명에 의한 오투약을 방지하고 있다고 했다.복용 중인 약 모르는 환자, INN 도입 이슈 키워INN도입 배경에는 발사르탄과 라니티딘 회수 당시 현장 약국에서 느꼈던 체감 차이가 컸던 데 있다. 김대진 대한약사회 정책이사는 의약품정책연구소 기고(의약품 공급 최전선 약국에서 바라본 위해의약품 회수)를 통해 그 이유를 분석했다.발사르탄과 라니티딘 사태 당시 조치(자료: 의약품정책연구소) 식약처는 2018년 발사르탄과 2019년 라니티딘 성분에서 NDMA가 초과 검출되자 전수 회수라는 조치를 동일하게 취했다. 당시 발사르탄(175개 품목) 복용 환자는 36만4000명이었다. 반면 라니티딘(269개 품목)은 처방조제 환자만 144만명이었다. 라니티딘 회수가 약국에 미치는 충격이 더욱 클 것으로 보였지만 결과는 예상 밖이었다.2019년 10월 전국 약사를 대상으로 한 현황 조사 결과에서 약국 1곳당 라니티딘 재처방 조제 대응은 전체 약국의 13.2%(발사르탄 37.3%)에 불과했다. 반면 김 이사는 "화하이사 발사르탄 원료를 사용한 1차 판매 중지 의약품 복용 환자 17만8536명 중 16만9992명(95.2%)이 재처방 조제를 받았다"고 했다.발사르탄과 라니티딘 사태 당시 재처방 현황(자료: 의약품정책연구소) 당시 장기 복용하는 고혈압치료제 특성상 발사르탄은 병의원과 약국이 환자에게 재처방을 직접 안내했지만 위장질환 예방에 사용하는 라니티딘은 필요한 경우에만 받도록 했다. 김 이사는 "약국과 병의원에서 별도 연락을 하지 않아 환자 본인이 먹고 있는 약에 회수 대상이 있었는지 몰랐을 것"이라며 "환자 대응을 경험한 약사들이 바로 이 점이 발사르탄과 라니티딘 사태를 가른 결정적 요인이었다고 입을 모았다"고 밝혔다.결국 대다수 제네릭이 제품명을 사용해 환자들이 '라니티딘'을 잘 몰랐고 재처방 조제율이 떨어진 이유 중 하나로 추측할 수 있다. 김 이사는 "환자가 알기 쉽도록 특허 만료 의약품 제품명에 INN도입을 적극적으로 검토할 필요가 있다"고 주장했다.식약처, 의약품 안전사고 인지...INN 도입은 미지근식약처도 발사르탄과 라니티딘 사태를 겪으며 불순물 사고 발생 시 재처방·재조제 문제를 인식하고 있다. 올해 '의약품 안전사고의 사회적 비용부담 체계 구축 및 운용방안 연구' 용역을 추진하고 있는 배경으로 풀이된다. 식약처는 해당 연구를 통해 비의도적 불순물 사고 발생 시 건강보험 재정 이외 사회적 비용을 분담하는 방안을 찾는다. 국내 제약산업 환경과 의료체계를 분석해 유사 사고 발생 시 합리적인 대응 절차를 수립하겠단 취지다.그럼에도 INN도입에는 적극적으로 나서지 못 하고 있다. INN 도입을 성분명 처방으로 보는 의사단체 반대에 따른 직능간 이권다툼으로 보여지는 시각이 크기 때문이다. INN은 전세계적으로 공통된 규칙을 통해 주성분명 중심의 의약품명을 작명하는 방법이다. 이를 성분명 처방과 혼용하면서 의약사 직능간 다툼으로 보여지는 것이다.약사회 관계자는 "약사회는 전체 보건의료 시장과 국민 입장에서 건강과 관련된 문제로 선제적으로 (INN 도입 등을) 이야기했음에도 의약사간 직능 갈등으로 보는 시각 때문에 진정한 검토가 안 돼고 있다"고 말했다. 건약 관계자도 "INN은 일반 약사들도 동의하는 사항이지만 전국민적 공감을 얻을 만한 주제임에도 반대로 논의가 어려운 상황"이라고 했다.학계에선 제네릭은 하나라는 관점에서 접근해야 하며 INN 도입을 성분명 처방으로 볼 경우 새로운 논쟁과 불씨를 만들 수 있다고 보고 있다.국내 약대 한 교수는 "INN은 성분명 작명 시 어떤 규칙에 따를 것인지가 취지였는데 편법적으로 성분명 처방에 갖다 붙이니 다른 논쟁으로 번지고 있다"고 지적했다. 이어 "불순물 사태와 제네릭 문제는 별개로 접근해야 한다. 제네릭은 '하나'라는 관점에서 퍼스트 제네릭은 인센티브 개념에서 제품명(브랜디드제네릭)을 허용하고 차후 제네릭은 전부 성분명(언브랜디드)으로 가야 한다"고 했다.2020-04-14 20:42:33김민건 -
타이레놀 전 성분 판매량 급증…면역증강 제품 강세[데일리팜=김지은 기자] 구충제 열풍에 이어 지난 3월에는 타이레놀 열풍이 약국가를 강타했다.데일리팜은 지난 3월 1일부터 31일까지 전국의 POS가 설치된 약국 312곳을 대상으로 100위권 내 일반약 판매금액과 판매횟수, 건수, 금액별 점유율을 분석했다.판매금액을 기준으로 지난 3월 한달 간 약국에서 가장 많이 팔린 일반약은 GC녹십자의 비맥스메타정이었다. 이번 달에도 역시 까스활명수큐액75ml가 그 뒤를 이었다.지난 3월 일반약 판매순위에서 가장 주목할 만한 부분은 타이레놀의 약진이다. 타이레놀 전 품목 모두 판매량이 급증했기 때문이다. 타이레놀500g 10정은 지난 2월에는 5위, 판매량은 1만3266개였던 것이 3월에는 3위로 순위가 상승했고, 판매량도 1만9694개로 크게 늘었다.매월 판매량을 기준으로 했을 때는 까스활명수큐액75ml가 1위를 놓치지 않았지만, 3월에는 타이레놀정500mg 10정이 1위를 차지했다.타이레놀이알 6정의 경우도 지난 2월에는 판매량 4494개, 50위였던 것이 3월에는 판매량이 8017개로 2배 가까이 늘었고 순위도 18위로 급상승했다.또 타이레놀정500ml 30정은 지난 판매량 753개, 125위로 100위권 밖이었지만 3월에는 총1629개가 판매, 42위로 첫 100위권에 진입한데 더해 상위권을 차지했다.지난 2월에 이어 3월도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 일반약 시장에 영향을 미친 한 달이었다. 면역증강제의 강세는 3월에도 이어졌다.호흡기 면역증강 제품으로 온라인에서 소개되면서 약국에서 지명구매가 이뮤골드액(에키나시아)의 경우 지난 2월 107위에서 3월에는 65위로 순위가 급상승했다.또 코로나19 유행 초기부터 관심을 끌었던 에키나포스프로텍트정은 지난 2월 90위로 첫 100위권에 진입한데 이어 3월에는 63위로 순위가 올랐다.반면 구충제 열풍에 힘입어 연일 품귀현상을 보이고 있는 알벤다졸의 경우 지난 3월 약국 일반약 판매 순위 100위권 내 진입하지 못했다. 공급이 수요를 따라가지 못한 탓이다.지난 2월 41위를 차지했던 대웅알벤다졸은 3월 123위로 순위가 떨어졌다. 알나졸정 역시 110위에 그친 것으로 확인됐다. 이들 제품은 연일 품절 상태로 수요가 있는데도 불구하고 판매가 힘들어 전반적으로 판매량이 떨어졌다는 게 약사들의 설명이다.한편 자세한 100위권 일반약 판매 순위 정보는 데일리팜 사이트(바로가기)에서 확인할 수 있다.2020-04-14 20:30:43김지은
