-
신풍, 원료합성 약가인하 취소소송 일부 승소신풍제약이 지난해 원료합성 파동으로 인한 약가 인하가 부당하다는 이유로 정부를 상대로 제기한 소송에서 일부 승소했다.19일 서울행정법원 14행정부는 신풍제약이 제기한 약가인하 처분취소 소송에 대해 원고 측 일부 승소 판결을 내렸다.법원은 신풍제약이 소송을 제기한 두 개의 품목 가운데 바로메졸캡슐에 대해서는 약가인하를 취소한다고 판결했으며 이파로신주는 원고의 약가인하 취소 요구를 기각했다.신풍제약은 지난해 정부가 바로메졸캡슐과 이파로신주가 자사합성원료로 높은 약가를 받은 이후 수입원료를 사용했다며 각각 41.2%, 37.6%의 약가인하를 단행하자 불복 소송을 제기했다.2003년 7월 1일 이후 제조방법 상세기재와 DMF 제도 시행으로 수입원료를 사용했는데 정부가 이를 높은 약가를 받기 위한 부당한 방법이라며 약가 인하 처분을 내렸다는 이유에서다.법원의 판결에 따르면 바로메졸캡슐은 일시적으로 수입원료를 사용했지만 이후 자사 합성 원료를 사용했기 때문에 생동성이 인정돼 약가인하가 취소됐다.이에 반해 이파로신주는 자사합성원료로 높은 약가를 받고 DMF제도 시행 이후에도 수입원료를 계속 사용했다는 이유로 기각판결을 받았다.한편 이번 소송은 지난해 정부가 원료합성 파동으로 약가를 대폭 인하하자 국내사가 이를 받아들일 수 없다는 이유로 제기한 3번째 소송이다.이에 앞서 일동제약은 큐란 75mg에 대한 약가인하 취소소송에서 승소했으며 국제약품은 8품목 가운데 4품목의 약가를 보존받는 일부 승소판결을 이끌어낸 바 있다.2008-06-19 14:55:33천승현
-
상가정보연구소, 투자 사전점검 서비스상가정보연구소가 상가투자 위험성을 사전 예방하고 성공적 투자방향을 조율하는 사전 점검 서비스, 즉 비포 서비스(Before‘Service)를 제공한다고 밝혔다.사전 점검 서비스란 일반 투자자들의 필수 점검 누락사항을 투자정보 분석 전문기관이 객관적 입장에서 세무 항목을 밀도있게 분석 후 보고서를 통해 전달해 줌으로써 투자피해를 사전 봉쇄하고 올바른 투자법을 제시해주는 서비스다.박대원 상가정보연구소 수석 연구원은 “상가피해확산방지센터 접수 사례를 분석한 결과, 대다수가 상가시장의 이해도가 낮다보니 피해사례 및 실패사례가 줄지 않고 있다”며 “상가투자는 분석과정이 필수로 장점보다 위험요소가 크다고 판단될 경우라면 과감한 투자 포기도 투자방법의 하나로 이해돼야 한다”고 했다.2008-06-19 10:28:23김정주
-
도협, 백마진 근절 '투명유통위원회' 구성도매협회가 유통투명화를 위해 투명유통위원회를 구성해 백마진 근절에 나선다.도매협회는 지난 18일 초도이사회를 개최하고 투명유통을 위한 방안으로 세무사, 변호사, 이사진 2~3명이 참여하는 '투명유통위원회(가칭)'를 구성해 운영키로 결의했다고 밝혔다.또한 제약사의 도매마진인하는 도매업 생존권 차원에서 강경 대응키로 결의하고, 세부 대응방향은 회장단에 위임키로 했다.도매협회 황치엽 회장은 “도매업계가 이구동성으로 어렵다고 하는 것은 보험재정을 확보하려는 제도변화로 보험약가인하 정책에 있다”며 "그 영향은 제약이 도매 마진인하로 전이되어, 도매업계의 직접적인 고통이 되고 있다"고 말했다.이어 "앞으로도 계속되는 마진문제는 협회가 적극적으로 나설 각오"라며 "협회 나설 수 있는 명분은 반드시 회원사의 적극적인 지지와 협력이 동반돼야 한다"고 강조했다.이날 이사회서 임맹호 부회장은 “그동안 LG, 얀센 그리고 동아제약까지 잘 마무리되어 왔다”고 밝히면서 “그동안 진행해 오면서 아쉬움을 가졌던 것은 협회에서 의결된 사항을 회원사가 반드시 준수해 줘야 한다”고 밝혔다.또한 임 부회장은 “제약사 마진인하를 하려면 정책 의견수렴 기간이 있는데, 이 기간에 도매업계가 대처하는 방안이 미흡했던 것 같다”고 평가했다. 이와 함께 이사회에서는 오는 9월 아일랜드 더블린에서 개최되는 IFPW총회 개 최 일정에 대해 엄태응 국제화교류위원회 담당 부회장이 설명을 가졌다.엄태응 부회장은 “오는 9월 더블린총회는 2010년 9월 개최되는 서울총회를 결정하는 총회”라고 소개하면서 회원사의 많은 참석을 요청했다.특히 엄태응 부회장은 IFPW에서 서울총회를 결정하면 협회는 큰 숙원사업을 이루는 계기가 될 것이라고 밝히면서, 서울총회의 의미를 “도매 업권신장을 위한 권익강화 차원에서 의·약계를 비롯한 대외적으로 의약품도매유통업의 역할과 순기능을 알릴 수 있는 절호의 호기가 될 것”이라 소개했다.2008-06-19 09:03:26이현주
-
리피토 제네릭, 예상보다 늦게 출시될 듯화이자는 인도 제네릭 생산사인 란박시(Ranbaxy)사와 ‘리피토(Lipitor)’제네릭 생산을 2011년까지 늦추기로 하는데 합의했다고 18일 발표했다.리피토의 특허권 소멸은 2011년 6월. 그러나 이번 화이자와 리피토간의 합의로 란박시사는 2011년 11월30일까지 제네릭을 생산 하지 못하게 됐다.이번 합의로 화이자는 리피토의 제네릭 출시까지 시간을 더 벌 수 있게 됐다. 그러나 싼 제네릭 약의 이른 출시를 기대했던 소비자와 보험업자들의 반발을 불러일으키게 됐다.한 전문가는 리피토의 특허권이 빠르면 2010년 3월, 늦어도 2011년 6월에는 종료될 것으로 예상했다고 말했다. 그러나 이번 합의로 화이자는 30억에서 110억 달러 정도의 손실을 막게 됐다고 덧붙였다.이번 합의로 화이자는 란박시에 ‘노바스크’와 리피토의 복합제인 ‘카듀엣(Caduet)’의 제네릭 판매권을 부여했다. 또한 란박시의 리피토 제네릭을 캐나다, 벨기에, 네덜란드 등의 나라에서 판매하는 것도 허가한 것으로 알려졌다.그 외에도 화이자의 혈압약 ‘아큐프릴(Accupril)’을 비롯한 화이자와 란박시간에 진행중이던 소송도 이번 합의를 통해 모두 종료하기로 했다고 관계자는 말했다.2008-06-19 07:07:36이영아
-
간이과세 유지 약국, 세무서 조사 신청해야오는 7월 1일부터 소매업 가운데 유일하게 약국(양약 소매업)이 간이과세업자에서 일반과세업자로 강제전환 됨에 따라 조제 및 매약 매출액 4,800만원 미만 약국 가운데 기존 지위를 유지코자 하는 약국은 사업장 실태조사를 받아야 한다.사업장 실태조사는 '관할 세무서 간이과세 적용을 위한 사업장 실태확인 요청'이 있어야 실시되며 국세청 내 세무서식 란을 검색, 서식 파일 다운로드 또는 데일리팜 자료실에서 양식을 다운로드 받아 세무서 민원실에 접수하면 된다.한편 양식 내에 '간이과세를 적용받고자 하는 과세기간'에는 “2008년 7월 1일부터”로 기재하면 된다.2008-06-18 11:09:19김정주
-
대웅 '가스모틴' 특허연장…제네릭 진퇴양난연매출 450억원대 매출을 기록하고 있는 대웅제약의 기능성 소화불량치료제 가스모틴(성분명 모사프라이드)이 특허 연장되면서 최근 급여 등재된 제네릭군에게 상당한 파급효과를 가져올 전망이다.16일 관련업계에 따르면 오는 2010년 7월로 특허가 만료되는 소화불량치료제 시장 리딩품목인 ‘가스모틴’이 2011년 3월까지 특허가 연장된 것으로 확인됐다.이에따라 지난 2월 일제히 급여 등재됐지만 특허문제로 발매를 진행하지 못했던 약 20여개의 제네릭 발매시점이 약 1년정도 늦춰질 것으로 예상된다.또한 오리지널인 가스모틴은 1년 정도 특허가 연장되면서 20% 약가인하 적용도 동시에 늦춰짐에 따라 약가인하에 따른 매출 타격도 당분간 피할수 있게 됐다.2007년 기준으로 450억원대 매출을 올렸던 가스모틴의 약가인하 피해액이 약 90억원대에 달할것으로 전망됐다는 점에서 특허연장 효과가 상당할 것으로 전망되고 있는 것.이는 제네릭사들이 가스모틴 특허기간 중에 발매를 강행할수도 있으나, 현재로서는 특허소송과 손해배상의 부담을 떠안고 발매하는 것은 현실적으로 불가능하기 때문이다.가스모틴 최근 1년간 실적(IMS, 단위=억)따라서 대웅제약은 가스모틴 특허연장으로 연간 80억~90억원대 이상의 매출 타격을 극복할수 있을 것으로 보인다.그러나 가스모틴 제네릭의 경우 특허연장과 미생산-미청구에 따른 급여삭제 장벽이 기다리고 있어, 제네릭사들의 어려움은 가중되고 있는 것으로 전해졌다.현재 가스모틴 제네릭은 제약사 24곳이 지난 2월 급여등재 된 것을 비롯해 약 60여개 품목이 제품출시를 진행하고 있는 것으로 파악되고 있다.결국 가스모틴 특허연장은 제네릭사에게 미생산-미청구 급여삭제와 특허기간 중 발매라는 딜레마를 제공하며 향후 핫이슈로 부각될 전망이다.한편 지난 2005년을 기점으로 1위에 등극한 가스모틴은 지난해 약 450억원대 실적(자체집계)을 올린 블록버스터 품목으로 자리매김하고 있다.IMS기준으로는 지난해 약 360억원대 실적을 올렸으며, 올 1분기(대웅제약 4분기)에는 IMS기준으로 89억원의 실적을 올린바 있다.2008-06-18 07:00:09가인호 -
제품명 혼동 자진취하 해도 급여삭제 부당제약사에서 제품명을 혼동해 자진취하 시킨 품목을 정부에서 일방적으로 급여삭제 조치하는 것은 부당하다는 판결이 나와 주목된다.서울행정법원 제5부는 지난 10일 S제약이 복지부를 상대로 제기한 약제급여목록 삭제처분 취소소송에서 원고승소 판결을 내렸다.이번 판결이 주목받고 있는 것은 제약사에서 급여가 이뤄지고 생산 판매되고 있는 품목을 품목명 착오로 미생산 품목인줄 알고 허가를 스스로 취하했다 하더라도, 정부가 이를 급여삭제 조치시키는 것은 재량권 일탈 남용이라는 법원의 해석이 나왔기 때문.S제약은 지난해 7월 ‘00세프주’를 포함한 10개 품목에 대해 의약품 제조품목허가 및 신고를 자진 취하 신청했으며 식약청은 00세프주를 포함한 품목허가 취하를 수리했다.그런데 문제는 S제약에서 자진취하했던 ‘00세프주’가 수억원대의 청구실적을 기록하는 등 생산과 판매가 이뤄졌던 품목으로 자진취하를 해서는 안되는 제품이었던 것. 즉, 담당직원이 00세프주를 제품명이 비슷한 다른 품목과 혼동해서 이를 자진취하 신청했던 것으로 알려졌다.S제약은 결국 지난해 10월 00세프주에 대해 의약품제조품목신고를 다시 함으로써, 품목을 살려놓았다.그러나 복지부는 52일간 품목신고가 없는 상태였다는 점을 들어, 이 품목을 급여삭제 조치시킨 것으로 확인됐다.결국 S제약은 이같은 복지부 조치가 부당하다며 소송을 제기했으며, 법원이 이를 받아들여 급여삭제 취소판결을 내리게 됐다.법원은 “S제약이 복지부에게 해당 품목이 요양급여대상에서 삭제되기를 희망하는 의사표시를 한바 없음에도 불구하고 급여삭제 조치를 한것은 잘못됐다”고 밝혔다.법원은 “비록 원고가 소속직원 착오로 인해 자진 취하했다가 품목신고가 재차 이뤄졌다는 점은 인정하지만, 이같은 이유로 급여삭제 조치한 것은 그로인해 달성되는 공익보다는 침해되는 해당 제약사의 영업의 자유, 영업 손실액 등의 사익이 월등히 크기 때문에 부당하다”고 덧붙였다.소송을 대리한 박정일 변호사는 “제약사에서 제품명을 혼동해 자진취하 했다 하더라도 급여삭제 의사가 명백하게 없었다면, 정부의 급여삭제 조치는 재량권을 일탈 남용한 것으로 봐야한다는 것이 법원의 입장”이라고 말했다.2008-06-18 06:56:41가인호
-
마이팜, 삭제 미생산·미청구 46품목 '회생'미생산·미청구 사유로 급여목록에서 삭제됐던 마이팜제약의 46품목이 무더기로 급여가 회복될 것으로 보인다.약제비 적정화 방안 이후 미생산·미청구로 급여삭제된 품목이 행정소송 등을 통해 일부 급여회복이 이뤄진 사례는 있었지만 특정 제약사의 40여품목이 한꺼번에 급여로 전환되는 것은 이번이 처음이다.17일 복지부 건강보험정책심의위원회에서는 지난해 10월 31일자로 미생산·미청구 사유로 급여에서 삭제됐던 마이팜제약의 티페날정을 비롯한 43품목을 급여로 전환하는 방안이 논의 중에 있다.이번 건정심에서 급여가 회복되는 품목은 ▲코레티놀정 ▲마로바정 ▲타루살캅셀 ▲크리시드캅셀 ▲할로신크림 ▲티오제정 ▲레보락신정 ▲타니풀캡슐 ▲판프레스정 ▲마리돈정 등 43품목이다.해당 제품들에 대한 급여회복은 과거 마이팜제약의 생산공장 부지가 정부 정책에 따른 국유지 편입으로 공장 이전사유가 발생하면서 의약품 제조가 중단될 수 밖에 없다는 점이 고려된 것이다.당초 복지부는 마이팜제약의 입장표명에도 불구하고 해당 제품들의 급여회복을 인정하는데 주저하는 입장을 취했지만 최종적으로 국가정책 추진으로 발생한 미생산 사유를 인정한 것으로 알려졌다.이는 복지부가 미생산·미청구와 관련한 특정 업체의 예외를 인정할 경우 유사한 사례를 거론하며 삭제된 품목에 대한 급여전환을 요구하는 제약사들의 소명이 이어질 수 있다는 점을 우려했기 때문인 것으로 풀이된다.마이팜제약 관계자는 "복지부에서는 당초 급여회복에 대해 일부 부정적인 입장을 취한 것이 사실"이라며 "생산중단 사유에도 불구하고 다른 제약사들의 유사한 입장 소명이 있을 것을 우려한 것으로 보인다"고 말했다.2008-06-18 06:23:06박동준
-
"박근혜·나경원 스타의원에 의약사 출신까지"의약사 출신 의원들은 물론 박근혜, 나경원 의원 등 스타급 국회의원들의 보건복지위원회 입성 경쟁이 치열하게 펼쳐질 전망이다.17일 국회에 따르면 내달 각 상임위 배정이 진행될 예정인 가운데 보건의료 직능 비례대표 의원과 거물급 의원들이 복지위 배정을 희망하고 있는 것으로 나타났다.먼저 한나라당 박근혜 전 대표는 보건복지위원회 입성을 강력하게 희망하고 있는 것으로 전해졌다.사진위 왼쪽부터 김성순, 나경원, 박근혜, 전여옥, 안홍준 의원 아래사진 왼쪽부터 원희목, 이애주, 전현희, 전혜숙, 조문환 의원박 전 대표의 상임위 경력은 화려하다. 15대 국회에서는 산자위, 16대 국회에서는 통일외교, 17대 국회에서는 환경노동위에서 활동했다.박 전 대표는 18대 국회에서 민생 챙기기 행보를 가속화하기 위해 복지위 배정을 희망하고 있다는 게 정치권의 분석이다.한나라당 대변인 출신의 나경원 의원도 복지위 배정을 희망하고 있는 것으로 알려졌다.서울행정법원 판사출신인 나 의원은 한나라당 장애인특위 위원장으로 활동한 바 있는 경력의 소유자.하지만 나 의원은 한나라당 제6정조위원장을 맡고 있어 문광위로 자리를 옮길 가능성도 있다.한나라당 전여옥 의원도 문광위와 복지위를 동시에 고려하고 있는 것으로 확인됐다.또한 의사출신으로 재선의 안홍준 의원도 복지위 입성이 점쳐 진다.16대 국회에서 의료계 5적으로 분류되며 의약분업 정착을 위해 활동했던 김성순 의원도 복지위 배정을 염두해 두고 있는 것으로 전해졌다.보건의료 직능 비례대표 의원들도 복지위 배정에 사활을 걸고 있다.한나라당 원희목 의원은 이미 보건복지분야 전문 보좌진을 선임하고 복지위 입성 채비를 마쳤다. 원 의원이 보건의료포럼을 결성한 것도 같은 맥락.여기에 조문환 의원(의사)과 이애주 의원(간호사)도 복지위 배정을 강력하게 희망하고 있어 직능 간 치열한 경합이 불가피 할 전망이다.통합민주당 전혜숙 의원(약사)과 전현의 의원(치과의사)도 복지위 배정을 위해 안간힘을 쓰고 있다.국회 관계자는 "민생을 직접적으로 챙길 수 있는 복지위 인기가 상당히 좋아졌다"면서 "복지위 배정을 받기 위한 물밑경쟁이 치열하게 펼쳐지고 있다"고 말했다.2008-06-17 12:20:21강신국 -
도매, 18일 공동발전 위한 전략공유 워크숍한국의약품도매협회가 오는 18일 의약품도매업을 위한 '전략적 제휴를 통한 공동발전'이라는 주제로 워크숍을 개최한다.오는 18일 오후 2시부터 도협회관에서 개최되는 이날 워크숍은 의약품유통산업의 현상을 진단하고 비전을 제시하는 워크숍으로 의약품도매업의 전략적 제휴를 통한 공동발전 전략이 구체적으로 제시될 전망이다.도매협회 황치엽 회장은 "현재 도래된 도매업계의 경영악화는 정상경영을 할 수 없는 상황"이라며 "이 같은 상황에서 도매업 나아갈 방향이 무엇인지 고민하고 그 좌표를 제시해 보고자 한다"고 밝혔다.특히 황 회장은 "이번 워크숍은 의약품유통산업을 위한 정부정책 방향과 도매업의 전략적 제휴가 세무·법률적으로 검토되는 주요한 시간이 될 것"이라고 소개했다.한편, 이날 워크숍은 서울·경기·인천·강원지역 회원사를 대상으로 하며, 타지역은 올해 하반기에 지방에서 개최된다.주제와 발표자는 다음과 같다. ▶도매유통업의 비전(황치엽 도협 회장)[14:00-14:30] ▶의약품유통업의 발전방향(주철재 세화약품 부회장)[14:30-15:00] ▶의약품유통산업의 정부 정책방향(윤여표 식약청장[15:00-15:30] ▶전략적 제휴 방안(류충열 도협 정책고문)[15:50-16:20] ▶전략 제휴와 세무문제(조원재 도협 고문세무사)[16:20-16:50] ▶전략적 제휴와 법률문제(임영화 도협 고문변호사)[16:50-17:20]2008-06-16 11:00:28이현주
