“의약품과 의료기기가 가장 문제가 있다고 봤다.”송광조 국세청 조사국장은 25일 기자브리핑에서 ‘세금계산서 수수질서 정상화’ 첫 대상으로 제약사와 의약품 도매업체들을 대상으로 삼은 배경을 이 같이 설명했다.송 국장은 이어 “규모는 다양하게 작은 곳에서부터 중규모, 대규모가 섞여 있다. (조사대상업체에) 알만한 회사가 있을 것이다”고 언급, 유명 제약사 등이 포함돼 있음을 시사했다.조사대상 업체에 대해서는 “선정업체들을 우선 조사하고 심각한 정도로 문제가 연결됐다면 일부 추가될 수 있다”고 말했다. 조사대상 30개 업체 이외에 다른 업체로 확대될 수 있음을 드러낸 것이다.또한 “특정거래처와 세금계산서를 주고 받은 것을 보기 때문에 다국적 제약사 품목을 취급하는 업체들도 있을 수 있다”고 말했다.송 국장은 이와 함께 “병원에서 도저히 취급할 수 없는 많은 양의 의약품을 세금계산서를 끊어줬다면 당연히 그 병원도 조사대상이 된다”고 설명, 조사대상 제약사와 도매업체와 거래가 있는 병원과 약국도 영향권에 있음을 보여줬다.그는 다만 “거래처 현지확인 차원의 조사”라고 제한해 요양기관에 대한 부분은 이번 세무조사의 초점이 아님을 간접 시사했다.송 국장은 아울러 “정기조사 등을 통해 의약품 리베이트 같은 부분들은 문제가 많은 것으로 보고 있었다”며 “이번 조사는 (자체 조사이지) 복지부 등과 연계한 조사는 아니다”고 못박았다.

국세청이 제약사 4곳과 도매 14곳 등 30개 업체를 대상으로 오늘부터 강도높은 세무조사에 착수했다.제약업계는 공정위와 복지부, 검경에 이어 세무당국까지 사정에 나서면서 그야말로 그로기 상태에 빠지게 됐다.세무조사 타깃은 가공원가를 계상하는 방법으로 리베이트 비자금을 조성했거나 무자료 거래한 혐의가 짙은 업체들이다.국세청이 예시한 허위세금계산서 적출사례 흐름도.국세청은 '세금계산서 수수질서 정상화'를 올해 중점 세정과제로 선정하고 그 일환으로 25일부터 유통과정 추적조사에 착수했다고 밝혔다.특히 거래질서 문란정도를 정밀 분석한 결과 의약품과 의료기기가 다른 품목에 비해 위장거래가 많은 것으로 나타나 관련 업체 30곳을 첫 조사대상으로 선정했다고 국세청은 설명했다.대상업체는 소.중.대형 업체를 고루 안배해 제약사 4곳, 의약품도매상 14곳, 의료기기 업체 5곳, 의료기기 판매업체 7곳 등이 선정됐다.제약사의 경우 세금계산서 없이 거래하거나 허위세금계산서를 이용해서 가공원가를 계산하는 방법으로 비자금을 조성한 혐의가 있는 업체를 타깃으로 삼았다.또 의약품도매상은 제약사로부터 판매장려금 명목으로 추가 지급받은 의약품을 약국 등에 세금계산서 없이 판매한 혐의가 있는 업체가 선정됐다.특히 2007~2009년 3년치 과세기간의 부가세 신고내용 및 세금계산서 수수 적정여부를 검증하되, 제약사에 대해서는 리베이트 관련 탈세조사를 위해 세금계산서 추적조사를 포함해 법인세 등 통합조사를 실시키로 했다.또한 부가가치율과 소득율을 조정할 목적으로 조사대상 사업자와 담합해 ‘회전거래’(일명 ‘뺑뺑이거래’) 등을 통해 허위 세금계산서를 주고받은 혐의가 있는 거래처도 동시에 조사한다.병원과 약국도 영향권에 있다는 얘기다.국세청은 이번 조사는 파급효과를 극대화하기 위해 제조부터 판매까지 전 유통과정에 대한 일괄 세무조사 방식으로 처음 실시하는 것이며, 앞으로도 확대해 나갈 것이고 설명했다.또한 국세기본법 규정에 따라 사전통지를 생략하고 착수했으며, 거래처에 대해서도 거래흐름에 따라 철저하게 조사하고 금융거래 현지확인도 병행실시키로 했다.조사결과 세금계산서 없이 거래했거나 허위 세금계산서를 수수한 사실이 밝혀지면 세금추징은 물론 조세범처벌법 위반사항에 대해서도 예외없이 엄정하게 범칙처리 한다는 방침.아울러 세금계산서 수수질서 정상화를 위해 각 지방청에 ‘유통거래질서 분석전담팀’을 통해 모니터링과 정보수집을 강화하고, 유통거래 질서가 문란한 품목 및 업체에 대해서는 강력한 세무조사를 지속적으로 실시할 계획이라고 밝혔다.

한독약품 골다공증치료제 '악토넬정5mg'의 상한가가 오는 3월1일부터 20% 인하된다.보건복지가족부는 ▲신설 70품목 ▲변경 34품목 ▲삭제 53품목의 '약제급여목록 및 급여상한금액표'를 25일 개정 고시했다.개정 고시를 보면 한독약품 골다공증치료제 '악토넬정5mg'이 1352원에서 1081원으로 80% 수준으로 가격이 인하된다.또한 GSK '탈트렉스정500mg'도 2607원에서 2085원으로 20% 인하된다. 다만 제네릭 발매시기에 맞춰 2011년 2월28일부터 적용된다.백혈병치료제 '글리벡필름코팅정100mg'은 GIST에 급여기준이 확대되며 상한가가 3.6% 인하된다. 이 가격은 현재 진행중인 글리벡 보험약가 인하처분 취소소송 확정 판결시까지 적용된다.이번 글리벡의 약가인하는 현재 진행 중인 행정소송과는 무관하며, 등재 후 처음 하향조정된 사례이다.또 노바티스 '아클라스타주사액5mg/100ml'도 급여기준이 확대돼 바이알당 40만3813원에서 37만1508원으로 7.9% 인하키로 했다. 이 품목은 골다공증은 제외하고 골파제트병에만 보험이 적용되고 있다.건강보험공단과 약가협상을 통해 신규 등재되는 신약은 GSK 유방암치료제 '' 타이커브정250mg'이 정당 1만3560원, 한국릴리 ADHD치료제 '스트라테라캡슐80mg'이 정당 2650원 등이다.사용량 약가 연동제에 의해 공단과 재협상을 벌였던 한국얀센 골수이형성증후군치료제 '다코젠'도 바이알당 77만2220원에서 72만2020원으로 6.5% 인하된다.반면 조정신청이 수용돼 약가인상된 품목도 있다. 싱코르헬스케어의 저칼륨혈증치료제 '싱코르메칠렌디포스폰산테크네튬(99mTc)20주' 등 13개 품목은 평균 12.66% 인상됐다.이밖에 한림제약의 류마티스관절염치료제 '아레이정' 10mg과 20mg은 회사측의 자진인하 신청에 따라 지난 1일자로 상한가를 10% 각각 인하하고 이번에 사후보고됐다.삼아제약 '칸데스타플러스정16/12.5mg' 등 13개 품목은 제품명이 변경됐다.

약사회 면대척결 사업, 끝나지 않은 과제지난해 KDI 윤희숙 연구위원은 기획재정부의 전문자격사 시장선진화 방안 공청회에서 일반인 약국개설의 당위성을 설명하면서 현재도 일반인의 약국 지분 참여는 자주 관찰되고 있다는 점을 지적했다.고질적인 병폐라고 하더라도 사실상 약사 사회의 내부문제로 치부되던 면대약국이 일반인 약국개설의 근거로 활용되는 상황이 발생하면서 면대약국 척결은 더 이상 미룰 수 없는 과제로 자리잡았다.그러나 약사회가 사상 최초로 면대의심 약국에 대한 검찰 고발까지 감행하는 등 야심차게 추진했던 면대약국 척결 사업이 별 다른 성과를 거두지 못하면서 약사 사회에서는 사실상 면대 척결이 물 건너 간 것이 아니냐는 회의적인 시각도 대두되고 있다.이 과정에서 약사회가 대외적으로 면대약국 척결 목소리를 높인 것과 달리 실제로는 주도면밀한 대응을 보여주지 못했다는 비판이 제기된 것은 당연한 결과이다.약사회 "면대약국 척결사업 일부 성과…실패 아니다"다만 약사회 내에서는 대다수 검찰 고발 면대의심 약국들의 무혐의 처분에도 불구하고 면대약국 척결사업을 실패로 간주하기에는 무리가 있다는 의견들도 제기되고 있다.비록 검찰 고발 대상 면대의심 약국 30곳 가운데 25곳 이상이 무혐의 처분을 받았다고 하더라도 검찰 고발까지 이어진 일련의 과정에서 면대약국 척결 분위기를 전국적으로 확산시켰다는 것에서 의미를 찾을 수 있다는 것이 약사회의 설명이다.여기에는 면허를 빌려준 약사가 약국에 상주할 경우 외부자본이 약국개설에 관여한다고 하더라도 이를 면대로 볼 수 없다는 대법원 판례까지 구축된 상황에서 약사회는 나름의 최선을 다했다는 인식이 깔려있다.또한 부산을 비롯한 일부 지역에서는 약사회가 검찰에 고발한 약국들이 실제로 기소되는 등 검찰 고발에 따른 일정한 효과도 거뒀다는 것이 약사회의 설명이다.충남 지역 역시 검찰에 고발된 약국 3곳 가운데 1곳은 무혐의 처분을 받았지만 나머지 2곳은 자진 폐업하거나 직영이 의심되던 제약사가 더 이상 약국에 관여하지 않겠다는 약속을 받아냈다는 것이 약사회 관계자들의 설명이다.약사회 김구 회장은 "지난해 면대약국 척결사업을 통해 70% 정도의 성과를 거뒀다"며 "올해도 면대약국을 척결하기 위한 관련 사업을 계속해 나갈 것"이라고 강조했다.지역 약사회 "면대약국 척결사업, 면대약국 면죄부 줬다"약사회의 이 같은 평가와 달리 지역 약사회에서는 면대척결TF에 참여했던 인사들조차 사실상 면대척결 사업은 실패했다고 규정하는 등 비판적 목소리가 주를 이루는 것이 사실이다.수사권이 없는 협회 차원의 면대척결 사업에 대한 한계를 인정하더라도 약사회가 목소리만 높인 채 검찰 고발 이후 제대로 된 후속조치를 취하지 못하면서 사실상 면대약국에 면죄부만 줬다는 것이다.이미 대법원이 15년 전에 면대에 대한 엄격한 해석을 내린 것을 모를 리 없었던 약사회가 별 다른 증거도 없이 검찰 고발을 감행하면서 지역 약사회 차원의 대응을 더욱 어렵게 만들었다는 지적도 제기되고 있다.한 지역 약사회의 면대 청문회면대약국 척결 사업에 참여했던 한 지역 약사회 부회장은 "지역 약사회가 나름대로 자진폐업을 유도한 후 청문회에도 응하지 않는 약국을 처리해 달라는 뜻에서 중앙회에 보고를 했더니 그 명단을 그대로 검찰에 고발해 버렸다"고 비판했다.또 다른 지역 약사회 약국이사도 "중앙회에 보고했던 면대약국들이 대부분 증거불충분으로 무혐의 처리된 것으로 알고 있다"며 "결과적으로 면대를 잡을 수 있을 지에 대한 의구심만 키운 꼴"이라고 꼬집었다."약사회, 검찰에 면대약국 중요성 인식시키는 작업 실패"특히 면대약국 처벌을 위해서는 수사 기관이 철저한 수사 의지가 수반돼야 함에도 불구하고 약사회가 검찰에 면대약국 수사의 필요성을 제대로 전달하지 못하면서 수사가 흐지부지됐다는 말들까지 흘러나오고 있는 실정이다.2주간의 잠복수사와 현금 인출 내역까지 확인하며 자금흐름을 추적한 끝에 면대약국을 적발한 부산 특사경의 활동은 면대약국 적발을 위해 수사 기관의 의지가 얼마나 중요한 지를 직접적으로 보여주는 사례이다.그럼에도 불구하고 약사회가 면대척결 사업 추진 과정에서 몇 차례 대검과의 면담을 진행한 것은 사실이지만 이를 통해 검찰에 면대약국 척결에 대한 약사회의 의지와 중요성이 제대로 전달됐는 지에 대해서는 회의적인 시각이 우세하다.더욱이 약사회가 대검에 면대약국을 고발한 이후 지방 검찰청으로 사건이 분산 배정되면서 약사회가 대검에 전달한 면대약국 척결 의지는 더욱 희석될 수 밖에 없는 상황이었다.약사회 내에서도 지난해 검찰 고발에 대한 결과를 놓고 검찰의 수사의지에 불만을 토로하는 목소리가 나오고 있지만 이는 약사회 스스로가 수사기관에 면대약국의 심각성을 알리는 작업에 소홀했다는 것을 인정하는 것과 다르지 않다.약사회 관계자는 "일부 지검에서는 경찰의 기소 의견에도 불구하고 무혐의로 처리하기도 했다"며 "면대업주나 약사를 불러 면대냐 아니냐는 식으로 수사를 진행하면 어떻게 면대를 적발할 수 있겠느냐"고 불만을 토로했다.한 시·도 약사회장은 "대검에서 지검으로, 지검에서 다시 경찰로 수사가 내려가면서 면대약국 척결 의지는 희석될 수 밖에 없었다"며 "대검에서 내려온 면대약국 사건에 지검이 얼마나 큰 공을 들이겠느냐"고 의구심을 드러냈다.지역 약사회, 면대약국 일괄 고발 '이견'…공조체제 '삐걱'면대약국 척결에 대한 약사회의 의지가 수사기관에 제대로 전달되지 못한 상황에서 약사회 내에서조차 면대약국 척결사업에 대한 통일된 목소리를 제시하지 못하면서 면대척결 사업의 동력은 저하되는 결과를 맞았다.일부 지역 약사회에서는 지검과의 공조체제 강화를 이유로 면대척결 사업을 지역 약사회가 주도해야 한다는 의견을 제시한 반면 또 다른 지역에서는 면대업주의 지역 내 영향력을 의식해 중앙회 차원의 대응이 필요하다는 등 의견이 엇갈리고 있는 것이다.한 지역 약사회장은 "중앙회 차원의 면대약국 척결사업이 소문이 나면서 주요 면대약국들은 검경의 수사에 대비해 준비를 마친 상황"이라며 "중앙회가 주도하는 지난해와 같은 방식의 면대척결 사업은 문제가 있다"고 비판했다.이에 반해 또 다른 지역 약사회장은 "자본력이 막강한 직영 면대약국 수사는 관련 공무원이 협박을 받는 등 지역 내에서 처리하는 것에 한계가 있다"며 "때문에 전국적인 기획조사가 필요하다"고 말했다.특히 면대약국 척결사업이 1년 이상 지속되면서 지역 약사회에서 사업을 주도했던 임원들 사이에서는 피로감을 호소하는 목소리도 높아지고 있다.지역 약사회 관계자는 "시·도 약사회에서 청문회를 거쳐 보고한 명단을 검찰에 고발한 것 외에 중앙회가 한 것이 뭐가 있느냐"며 "애초에 중앙회는 면대약국 척결을 면피용으로 진행한 것이나 다름없다"고 강하게 성토했다.여기에 약사회는 나름대로 지역 약사회의 면대약국 척결 의지에 의문을 제기하면서 약사회 차원의 면대약국 척결은 더욱 요원해지고 있는 실정이다.약사회 핵심 관계자는 "검찰 고발을 지역 약사회가 담당해 지검과 공조하는 것이 바람직하다는 것을 모르는 바 아니다"면서도 "일부 지역은 이를 제대로 이행하지 않아 중앙회로 보고를 하도록 한 것이 아니냐"고 반문했다.면대척결TF 사실상 개점 휴업…검찰 고발 이후 활동 위축특히 약사회의 면대척결 의지를 하나로 묶어내는 역할을 해야했던 약사회 면대척결TF는 면대의심 약국 검찰 고발 이후에는 사실상 개점 휴업상태로 빠져들었다.비록 팀장 교체 등의 혼란을 감안하더라도 검찰 고발 이후 지속적인 활동을 통해 면대척결 의지를 이끌어 갔어야 할 면대척결TF의 활동이 중단되면서 약사회 차원의 면대척결 목소리도 슬그머니 잦아든 것이 사실이다.지난해 4월 이후 회의가 몇 차례 열리기는 했지만 검찰 고발 등에 따른 후속조치를 마련하기 보다는 단순히 고발 경과를 검점하는 차원에서 논의를 마무리했다는 것이 면대TF 관계자들의 설명이다.지난 8월 약사회는 박호현 부회장을 신임 면대척결TF 팀장으로 임명하고 기존 검찰 고발에서 제외됐던 면대의심 약국 48곳을 추가 고발하겠다는 입장을 밝히기도 했지만 여전히 추가 고발은 이뤄지지 않은 것으로 파악되고 있다.면대척결TF 관계자는 "지난해 하반기부터는 사실상 약사회가 선거 정국으로 흘러가면서 더 이상의 논의가 이뤄지지 못한 것이 사실"이라며 "이제는 새롭게 구성되는 집행부가 관련 사업을 담당해야 하지 않겠느냐"고 털어놨다.김구 "면대척결 구체적 계획 없다"…후속 대책 마련 '오리무중'약사회 차원의 면대약국 척결 사업의 가장 큰 문제는 면대의심 약국들에 대한 검찰의 무혐의 처분에도 불구하고 약사회가 이에 대응할 수 있는 추가적인 대책을 마련하지 못하고 있다는 점이다.실제로 약사회는 선거 기간과 맞물렸다는 점을 인정하더라도 면대의심 약국에 대한 검찰 고발 및 무혐의 처분 이후 별 다른 후속조치를 진행하지 못하고 있다.김구 회장 역시 '2010년도 회무 운영방향'을 통해 면대약국 정화를 언급했지만 무혐의 처분된 약국에 대한 추가 증거 확보, 감시활동 독려, 사법기관 수사의뢰 등 기존 대책 이상의 방안을 내놓지는 못했다.면대의심 약국들에 대한 검찰의 무혐의 처분 이후 약사회 내에서는 약사법을 개정해 일반인의 약국 지분 참여를 규제해야 한다는 의견도 제시됐지만 이마져도 수면 아래로 가라앉은 상황이다.김구 회장은 "약사회와 함께 각 지역 약사회 차원에서도 어떤 식으로라도 면대약국 척결사업을 지속토록 할 것"이라면서도 "지난해와 같은 TF 구성 등 구체적인 방향은 정해진 것이 없다"고 말했다.

만성백혈병치료제 ‘ 글리벡’이 등재후 처음으로 약값이 3.6% 인하된다.위장관기저종양( GIST) 수술 후 보조요법제로 다음달 1일부터 급여가 적용되면서 한국노바티스가 약값을 자진인하하기로 했기 때문.이에 따라 GIST환자들은 한달평균 280만원이나 되는 경제적 부담을 덜게 됐다.23일 복지부와 관련 단체에 따르면 정부는 다음달 1일부터 'GIST 수술 후 보조요법'에 처방되는 ‘글리벡’에 건강보험을 적용한다.GIST환자들은 그동안 정부가 급여 타당성을 인정하면서도 약가소송으로 건강보험 적용을 지연시켜 경제적 고통을 주고 있다며 급여확대를 요구해왔다.환자들은 자구책으로 인도산 제네릭인 ‘ 비낫’을 대체 사용키로 하고 제품수입을 추진하기도 했다.하지만 정부가 급여확대를 신속히 결정함에 따라 수입 논의는 불필요해졌다.환우회 관계자도 “급여적용이 지연된 데 따른 미봉책이었던 만큼 수입추진은 더 이상 하지 않을 것”이라고 말했다.‘글리벡’은 지난해 9월 약값을 인하하기로 고시까지 됐지만 소송이 제기되면서 집행정지됐다.따라서 이번 급여확대 조치로 ‘글리벡’은 등재 후 처음으로 가격이 하향 조정되게 됐다.일각에서는 약가에 대한 이중 행정처분이 가능한지 의문이라는 이견도 제기됐다.실제 복지부는 ‘글리벡’ 가격을 현행 2만3044원에서 지난해 14%, 이번에는 같은 가격에서 3.6% 인하(정당 2만2214원)하는 고시를 다음날 1일자로 공고할 예정이다.복지부 관계자는 이에 대해 “고시에 현재 진행중인 소송이 종결될 때까지 상한가를 적용한다는 단서조항이 포함될 예정”이라면서 “법적인 문제는 없다”고 말했다.

서울대병원이 연간 2000억 이상 규모의 연간소요약 입찰을 앞두고 있어 낙찰여부에 제약 및 도매업계의 촉각이 모아지고 있다.시장형 실가래가상환제도( 저가구매인센티브제도)가 확정, 발표되면서 도매업체들이 쉽게 투찰할 수 없을 것이란 예상이 지배적이다.19일 관련업계에 따르면 서울대병원이 2000억 이상 연간 소요약 입찰을 이지메디컴을 통해 내달 진행한다.관건은 소요약 입찰 계약기간의 변경 여부다. 기존 서울대병원은 1년 단위로 계약을 진행했지만 시장형 실거래가제가 오는 10월 적용될 경우 보험약가보다 저가로 계약한 약품들의 가격인하는 불가피하다.복지부 임종규 국장은 시장형 실거래가제가 도입되면 기존 공개경쟁입찰에 의해 결정된 약제의 실구입가는 반영하지 않았던 조항을 삭제할 것이라고 밝힌 바 있다.때문에 이번 단가계약은 제약사들에게 약가인하로 직결되는 문제며 도매업체들도 쉽게 투찰할 수 없게 된다.서울대병원 입찰대행 업체인 이지메디컴측은 "조만간 입찰공고를 할 예정"이라며 "저가구매인센티브 세부안이 나오지 않아 계약기간을 변경할지 결정하지는 않았다"고 말했다.상황이 이 같이 전개되면 입찰참여 도매업체들은 투찰을 포기할 것이라는 입장이다. 기존 보험약가보다 저가로 약을 구매했던 병원이 전체 예산을 확대할 수 있을지도 의문이어서 병원 약 공급도 순탄치는 않을 전망이다.병원주력 도매업체는 "저가에 낙찰시키더라도 제약사에서 약을 공급해주지 않을 것인데다 약가인하라도 되면 소송까지 들어올 것"이라며 "투찰할 도매가 어디있겠냐"고 내다봤다.또다른 도매 관계자는 "병원에서는 책정된 예산이 있고 제약사는 저가로 공급을 못하고, 도매가 저가낙찰한 후 손해를 떠안을 수 없기때문에 입찰 진행이 어려울 수도 있다"고 설명했다.이 관계자는 이어 "새로 도입되는 시장형 실거래가와 기존 국공립병원 입찰진행 과정에는 상충되는 문제가 있다"며 "무조건 밀어붙이기 전에 시장상황을 고려한 보완책이 시급하다"고 지적했다.

작년 436억원 청구…제네릭 54개 품목 생동올해 최대 특허분쟁 이슈로 부각될 만성B형 간염치료제 ‘ 헵세라’ 특허등록 무효심판이 개시됐다.제일약품은 ‘뉴클레오티드 동족체 조성물’(헵세라)에 대한 무효확인 심판을 특허심판원에 지난 16일 제출했다.‘헵세라’는 국내에 물질특허가 등재되지 않아 제네릭 개발사들은 그동안 PMS 기간이 만료되기만을 기다려오다가, 이달 기간이 만료되자마자 제일약품이 선발로 무효소송에 착수한 것이다.따라서 ‘헵세라’ 원료개발에 관심이 있는 제약사들을 중심으로 속속 후속 심판청구가 이어질 것으로 관측된다.한국GSK가 판매하는 이 제품은 지난해 436억원어치가 보험청구됐다.조성물 특허권자는 길리어드사로 특허기간은 2018년 7월23일까지다.한편 최근 식약청이 발표한 2009년 생동시험 승인현황에 따르면 '헵세라' 제네릭은 무려 54개 품목의 시험계획서가 제출돼 시험승인을 받았다.제품 허가와 출시가 본격화될 경우 이들 제네릭들은 400억대 시장을 두고 각축을 벌일 것으로 관측된다.