바이엘헬스케어(바이엘쉐링제약)는 다발성경화증치료제 ‘ 베타페론’(성분명 인터페론 베타-1b)의 투여 방법을 개선한 ‘베타페론콤비팩’과 자동주사기 ‘베타젝트라이트’를 출시했다고 14일 밝혔다. 회사 측에 따르면 새 투여 시스템은 사전에 안전하게 부착된 주사기와 3-way 어댑터로 베타페론 파우더를 녹이는데 필요한 단계를 단순하고 짧게 만들어 환자들이1~2분 내에 주사 준비를 완료할 수 있게 했다. 이를 도입한 ‘베타페론콤비팩’은 치료제 투여에 필요한 모든 것이 포함돼 있는 편리한15개의 일회 사용형으로 포장돼 있으며, 각 포장은 실온 보관이 가능한 베타페론 바이알, 주사용액이 들어있는 주사기, 주사 바늘이 부착되어 있는 바이알 어댑터(믹스젝트 어댑터)로 구성됐다. 또 함께 사용된 30게이지 주사침은 다발성 경화증의 치료제 중 피하에 주사 가능한 가장 얇은 바늘로 주사 부위 통증을 감소시킨다. 이와 함게 환자들의 요구에 맞춰 인체 공학적으로 디자인된 베타젝트 라이트(자동주사기)는 약품의 용량을 조절해 일정하고 지속적으로 방출할 뿐만 아니라 주사 깊이를 필요에 따라 조정할 수 있게 개선시켰다. 특수치료제사업부 문희석 총책임자는 “새로 출시된 베타페론 콤비팩으로 다발성 경화증 환자들이 주사 시 통증과 번거로움을 줄이고, 여행이나 외출 시에도 간편하게 베타페론을 휴대할 수 있기를 바란다”고 말했다.

2년에 한번만 맞아도 되는 주사가 나왔다. 노바티스의 폐경후 여성의 골다공증 치료제인 ‘ 아클라스타’(성분명 졸레드론산)가 그것. 이 약물은 1년에 한번 맞는 골다공증치료제로 한국을 비롯해 이미 80여 개국에 시판 승인을 받은 바 있다. 이런 가운데 미국 FDA가 최근 폐경후 여성의 골다공증 발생을 예방하기 위한 예방 요법제로 2년에 한번 맞는 ‘아클라스타’의 사용은 승인했다고 한국노바티스는 14일 밝혔다. 이는 낮은 골밀도를 보이는 폐경후 골감소증 환자 500명 이상을 대상으로 한 연구에서 한 번의 주사로 치료 2년째 위약대비 유의한 골밀도(BMD)증가 효과를 입증한 연구결과를 근거로 한다.. 연구결과 ‘아클라스타’는 위약대비 조기 폐경기 그룹과 만기 폐경기 그룹에서 요추 골밀도를 각각 6.3% 와 5.4% 씩 증가시킨 것으로 나타났다.

메드트로닉이 인공췌장 시스템을 도입·발전시키기 위한 장기 프로젝트에 돌입한다. 의료기기 전문기업 메드트로닉 당뇨사업부(미니메드)는 최근 인체내에서 인슐린 분비를 담당하고 있는 췌장의 기능과 거의 흡사한 역할을 하게 되는 클로즈드 룹(closed-loop)시스템을 도입하여 장기간에 걸쳐 발전시켜 나가겠다고 밝혔다. 이 시스템은 '인공췌장'이라고 불리기도 하는데 연속혈당수치측정 기술과 당뇨환자들에게 자동적으로 인슐린을 공급하는 펌프기술을 결합해 마치 건강한 췌장의 기능을 대신 할 수 있게 한 것이다. 메드트로닉은 올해 여름 후반기경에 유럽의 몇 개 국가에 세미 클로즈드 룹 시스템을 먼저 출시할 계획을 가지고 있다. 이 기술에는 저혈당 감지 및 자동 인슐린 중지 기능이 접목돼 혈당수치가 낮을 경우에 인슐린주입을 자동적으로 중지하게끔 할 수 있다. 이를 통해 당뇨인이 수면중이거나 적절한 대응을 할 수 없을 때 저혈당의 위험상황에대처할 수 있게 된다. 메드트로닉 당뇨사업부 사장 크리스 오코넬(Chris O’Connell)은 "저혈당시 자동적 인슐린 주입중지기능이 있는 세미 클로즈드 룹 시스템 개발로 완전한 클로즈드룹 시스템 개발에 더욱 가까이 할 수 있게된 혁신적인 성과를 가지게 돼 기쁘게 생각한다"고 말했다. 그는 이어 "클로즈드 룹시스템의 성립 맥락에 있는 연속 당 측정시스템(CGM) 및 인슐린 펌프 요법의 다양한 분야에서 혁신적인 기술들을 선보이고 있다"며 "인슐린 펌프와 연속 당 측정기와 당뇨관리 소프트웨어를 통합해 그 알고리듬을 통합 조정하여 완전히 자동화된 혈당관리 시스템으로 발전시켜 나가는것이 목표"라고 덧붙였다.

올 상반기 등록된 의약품 가운데 낱알식별표시를 가장 많이 한 제약업체는 한미약품과 한국웨일즈제약인 것으로 나타났다. (재)약학정보원(원장 김대업)이 2009년 상반기 식별표시 등록현황을 분석, 공개한 내용고형제 품목에 따르면 올 1~6월 중 한미약품이 64품목으로 가장 많이 등록했으며 한국웨일즈제약이 34품목으로 뒤를 이었다. 이어 신풍제약과, 명문제약이 각각 29품목과 27품목을 등록해 3, 4위를 차지했다. 상반기 중 낱알식별표시를 등록해 신규 출시했거나 시판 예정인 품목은 총 1133개로 나타났다. 제형별로 살펴보면 나정, 필름코팅정 등의 정제류가 889품목으로 가장 많았으며 그 외 경질캡슐이 147품목, 연질캡슐이 97품목 순으로 등록한 것으로 나타났다. 또한 전체 중 전문약과 일반약이 각각 699품목, 434품목으로 나타나 전문약 등록 비중이 월등히 높았던 반면 급여 및 비급여는 각각 512품목, 621품목으로 대동소이했다. 이 가운데 가장 많이 등록한 성분으로는 로사르탄칼륨이 86개 품목으로 1위를 기록했으며 아스코르브산이 77품목으로 2위를 차지했다. 약학정보원의 김대업 원장은 "현재 국내에서 제조되거나 수입 판매되는 정제·캡슐제 등 내용고형제에 해당하는 의약품은 다른 의약품과 구별이 가능하도록 낱알식별표시를 등록한 후 시판하고 있다"며 "이 제도가 세계 어디에 내놔도 좋을 만큼 정착된 것을 체감한다"고 밝혔다. 한편 의약품낱알식별표시 제도는 의약품의 투약과실을 예방하고 소비자의 알권리를 보장해 안전하고 합리적인 의약품 사용기반을 조성키 위해 식약청 고시에 의해 시행되고 있으며 2004년부터 약학정보원에서 등록업무를 수행해 오고 있다.

IMS헬쓰코리아는 글로벌 제네릭 시장현황과 한국 제약사들의 성장전략을 다루는 워크숍을 오는 17일 오후 1시30분 삼성동 그랜드인터컨티넨탈호텔에서 갖는다. ‘글로벌 제네릭 마켓과 제네릭 비즈니스에 있어서 한국 제약사들의 기회’를 주제로 한 이날 행사에는 각 제약사 대표이사와 개발/라이센싱/해외사업 담당 임원 및 부서장, 연구소장 및 부서장 등이 초청됐다. 워크숍 1부 순서에서는 IMS헬쓰코리아 허경화 사장이 ‘최근의 한국 제약 시장현황’, IMS헬쓰 아시아태평양 딘 창 PPM 디렉터가 ‘글로벌 제네릭 시장과 제네릭 사업에 있어서 한국 제약사들의 기회’라는 제목으로 각각 주제 발표한다. 이어 2부 순서에서는 IMS헬쓰 영국본사 알란 해리슨 PPM 디렉터가 ‘IMS 정보와 전문지식을 이용해 세계 제약시장을 통찰하는 방법’을 소개한다. 회사 측은 워크숍 장소와 좌석수가 제한돼 있어 가급적 빨리 사전등록해 줄 것을 권유했다. 마감은 오는 15일까지며 별도 등록비(참가비)는 없다. (문의: 3459-7321/7333/7376/7332)

제픽스 내성이 발생한 만성 B형간염 환자의 경우 제픽스와 헵세라의 병용요법이 바라크루드 고용량 단독투여보다 항바이러스효과가 다소 높다는 연구결과가 발표됐다. 신규 환자를 대상으로 바라크루드와 헵세라를 투여한 또 다른 연구에서는 바라크루드가 더 우수한 효과를 보였다. 9일 대한간학회지 최신호는 만성B형간염환자 중 제픽스 내성환자를 대상으로 제픽스-헵세라 병용요법과 바라크루드1mg를 비교하고 신규환자에서 바라크루드와 아데포비어 치료효과를 비교하는 2가지 연구결과를 발표했다. 학회지에 따르면 두 연구 모두 지금까지 직접적인 비교가 거의 이뤄지지 않았다. 먼저 울산대 의대 및 울산대병원 소화기내과에서 제픽스 내성환자를 대상으로 실시한 연구에서는 제픽스& 8228;헵세라 병용요법이 바라크루드 1mg보다 다소 우수한 결과가 나타났다. 연구는 만성 B형간염 환자 중 6개월 이상 제픽스 투여 후 내성을 보여 12개월 제픽스와 헵세라를 병용 투여한 환자 65명과 바라크루드를 단독투여한 63명을 대상으로 진행됐다. 평균 투약기간은 각각 19.2±5.6개월, 17.9±3.7개월이다. 그 결과 HBV DNA의 평균 감소폭은 치료 3개월 및 12개월에 병용투여군이 -3.6& 8228;-4.1 log IU/ml, 바라크루드 투여군은 -2.8& 8228;-3.5 log/ml로 병용투여군의 감소폭이 다소 컸다. 바이러스반응은 병용치료군이 52.3%, 단독치료군은 36.5%로 나타났다. HBeAg 혈청전환은 병용치료군은 18.9%, 단독치료군에서 15.3%로 제픽스-헵세라 병용투여군이 다소 우수했다. 연구진은 “제픽스 내성 환자에서 바라크루드 단독치료보다 제픽스-헵세라 병용치료가 항바이러스 효과는 높았다”고 전제하면서 “향후 항바이러스 효과 및 약제 내성에 대한 장기간 비교 연구가 필요하다”고 결론내렸다. 이와 함께 간학회지는 부산대 의학전문대학원 내과학교실 및 간경변증 임상연구센터가 치료 경험이 없는 B형간염 환자에서 바라크루드와 헵세라를 투여, 비교한 또 다른 연구결과를 소개했다. HBeAg 양성 환자가 52명이었으며 이 중 바라크루드군 24명, 헵세라군 28명을 대상으로 진행됐다. HBeAg 음성환자는 바라크루드군과 헵세라군이 각각 13명 배정됐다. 연구결과 HBeAg 양성 환자에서 치료 12주, 24주 및 48주째 간수치 정상화율은 바라크루드군이 73.3, 86.7, 80%로 나타났다. 헵세라군은 31.6, 63.2, 73.7%로 바라크루드군에 못 미쳤다. HBV DNA 감소 정도는 바라크루드 투여 환자가 헵세라군보다 유의하게 높았으며 HBV DNA 불검출률 역시 바라크루드군이 8.3, 45.8, 54,2%로 헵세라의 3.6, 14.3, 17.9%보다 높았다. HBeAg 음성환자에서의 HBV DNA 감소정도 및 불검출률은 HBeAg 양성환자와 마찬가지로 바라크루드군이 다소 높게 나타났다. 연구진은 “과거 치료경험이 없는 만성 B형간염 환자의 초치료제로 사용시 바라크루드가 헵세라보다 더 우수한 효과를 보였다”고 결론내렸다.