바이엘 헬스케어는 물 없이 복용하는 발기부전 치료제 '레비트라 ODT'(성분명 바데나필 HCI) 국내 출시를 기념, 의료 전문가를 대상으로 심포지엄을 개최했다. 이번 심포지엄은 지난 19일 서울을 시작으로 26일까지 부산, 대전, 광주, 대구 5개 지역에서 진행됐으며 약 550여명의 의료 전문가들이 참석했다. '굿바이 워터, ODT(Good-bye Water, ODT)'라는 주제로 진행된 이번 심포지엄에서는 레비트라 ODT 임상연구에 참여한 프란스 디브루인(Frans M.J. Debruyne) 박사가 연자로 나서 레비트라 ODT 효능과 안전성에 관한 임상연구 결과를 발표했다. 또한 국내 연자들이 구강붕해정(ODT) 약동학적 특성에 대해 발표, 구강붕해정 형태 발기부전치료제가 갖고 있는 이점에 대해 조명하는 시간을 가졌다. 이번 심포지엄에서 프란스 디브루인 박사는 "레비트라 ODT 효능과 안전성에 관한 임상연구결과 레비트라ODT는 연령 및 기저질환에 관계없이 발기부전치료제 효과를 측정하는 1차 유효성평가변수(IIEF-EF, SEP2, SEP3)에서 위약군에 비해 유의하게 우수한 효과를 보였다"고 말했다. 특히 프란스 디브루인 박사는 "안전성 측면에서도 양호한 내약성을 보였다"며 "기존 레비트라 필름 코팅정 10mg 비해 20% 이상 증가된 생체 이용율을 나타낸 반면 안전성 프로파일은 기존 레비트라 필름코팅정 10mg과 유사한 것으로 나타났다"고 설명했다.

GSK 피부과사업부 스티펠에서 레타파물린 성분의 항생연고 '알타고'를 출시했다. 알타고는 플레우로무틸린계 항생연고로 소아 및 성인에서의 단순 피부 감염에 대한 국소용 치료제다. 알타고는 황색포도구균(메치실린내성균 제외) 및 화농성연쇄구균에 유효성을 가지고 있으며 농가진, 감염된 작은 열상, 찰과상, 또는 봉합된 상처의 단기치료에 효과적이다. 알타고는 독특한 화학구조 및 박테리아의 리보좀에 결합하는 독특한 작용기전을 가진 약물로 기존 항생제들과는 확연히 구분되며 다른 약제들과 교차 저항이 드문 표적-특이적인 항생제다. In vitro 및 임상시험에서 피부감염과 관련이 있는 황색포도구균(메치실린내성균 제외) 및 화농성연쇄구균에 대한 활성을 가지고 있고 in vitro에서 박테리아 내성 발달의 성향이 낮은 것으로 입증됐다. 한편 기존 대부분 외용 항생연고들이 일반의약품인데 비해 알타고는 전문의약품으로 처방에 의해서만 사용이 가능하다.

제일약품(대표 성석제)는 22일 경기도 용인에 위치한 제일약품 백암공장에서 한국산업안전보건공단의 경기남부지도원 경창수 원장과 관계자들이 참석한 가운데 2011년 무재해 5배(1,600일-1배 기준일 320일) 달성 기념행사를 가졌다. 무재해 달성이란 한국산업안전보건공단이 지속적인 안전관리를 실시하고 그에 따른 사고를 예방하여 재해가 한건도 발생하지 않은 사업장에 대해 그 공로를 인정하는 것이다. 이번 무재해달성이 주목받는 것은 제일약품 백암공장이 일반제제동, 합성동, 파프동 그리고 연구시설이 포함 된 복합사업장이란 점에 있다. 복합사업장은 특성상 그 어떤 사업장보다 지속적인 무재해 활동이 어려울 수밖에 없다는 걸 감안할 때, 이번 무재해 5배 달성에 대한 의미가 더욱 크다는 설명이다. 제일약품은 2006년 11월 23일 무재해 운동을 개시하여 2007년 10월 18일 무재해 1배인 320일을, 2008년 9월 18일 무재해 2배 640일, 2009년 8월 24일 무재해 3배인 960일, 2010년 7월 25일 무재해 4배인 1,280일, 그리고 전년도에 이어 2011년 6월 20일 무재해 5배인 1,600일을 달성한 것이다. 제일약품은 이번 무재해 5배 달성을 계기로 모든 임직원들과 단결하여 앞으로 더욱 안전하고 쾌적한 근무환경 조성과 산업안전보건활동을 강화해 지속적인 무재해 달성을 이루어내겠다는 의지를 밝혔다. 한편 이번 기념식에서는 제일약품 직원들에 대한 표창수여식도 함께 진행됐다. *한국산업안전보건공단 이사장 표창 : 부장 이상균(수석연구원) *제일약품 대표이사 사장 표창 : 대리 한영수, 주임 김재성

한미약품(대표이사 사장 이관순)은 해열진통소염제 '맥시부펜'이 약국용 10정 포장으로 새롭게 출시됐다고 27일 밝혔다. 맥시부펜은 어린이용 '맥시부펜 시럽'과 성인용 '맥시부펜ER'(30정/300정 포장) 등 두 종류로 출시된 일반의약품이다. 이 번에 10정 단위 포장이 새롭게 출시됨으로써 소비자들도 약국에서 간편하게 맥시부펜을 구매할 수 있게 됐다. 속방층과 서방층 2중 구조로 개발된 맥시부펜ER은 약효가 복용 20분만에 빠르게 나타나면서도 그 효과가 12시간까지 지속된다. 따라서 복용 방법도 1일 2회로 간편해졌다. 특히 해열·진통·소염 효과를 나타내는 '이부프로펜' 약효발현 성분만을 따로 떼내 개발됐기 때문에 복용량이 절반으로 줄었으며 간독성, 위장장애 등 일반적인 부작용도 현격히 개선됐다. 한미약품 관계자는 "약국에서 간편하게 구매할 수 있는 10정 포장을 새롭게 출시함으로써 맥시부펜에 대한 소비자들의 접근성이 한층 높아질 것으로 기대한다"고 밝혔다.

신풍제약(대표이사 김병화)은 지난 21일 미국 소재 바이오전문제약회사인 GTC사와 재조합 단백질제제에 대한 국내 제품화 및 판매를 위한 독점 라이센스 계약을 체결했다. 이번에 계약을 체결한 단백질 제제는 FDA(미국) 및 EMA(유럽)에서 바이오의약품으로 승인받은 재조합 단백질제제(재조합 인간 항트롬빈)이다. GTC가 개발한 Atryn은 유전자변형동물 테크놀로지를 이용한 독창적 유전자 재조합 기술에 의해 제조된 항트롬빈제제로서 선천적으로 항트롬빈이 결핍된 환자에서 수술 및 분만 전·후 혈전색전증 예방에 사용된다. 인간혈장에서 추출한 항트롬빈제제에 비해 Atryn은 유전자재조합기술을 이용, 보다 안전성이 뛰어나며 안정적으로 제조공급이 가능하다는 것이 장점이다. Atryn은 2009년 5월에 미국 FDA에서 승인받아 시판 중이며 헤파린 저항·임신중독증·파종성혈관내응고·패혈증·열화상 등 적응증에 대해 순차적으로 임상시험을 실시, 적응증을 추가 확대할 예정이다. 신풍제약은 "바이오의약품으로 뛰어난 기술을 보유하고 있는 LFB 및 전문연구회사인 GTC와 독점기술계약체결, 향후 의약품시장에 관심분야인 바이오시밀러 등 생물(Bio)의약품분야에도 국내 역량강화는 물론 해외 시장 확대 기반을 마련하게 됐다"고 말했다. 한편 GTC는 LFB사의 자회사이며 LFB는 프랑스 최대 바이오의약품 개발, 생산 및 판매 전문회사로 알려졌다.

[이슈분석]=악재 겹친 리딩기업 동아제약 업계 리딩기업 동아제약이 삼중고에 빠졌다. 매출 1200억원대 매출을 기록하고 있는 대표 일반약 ‘박카스’와 900억원대에 육박하는 대표 전문약 ‘스티렌’이 연일 이어지는 이슈의 중심에 서있기 때문이다. 이런 상황이 지속되면서 동아제약은 상반기 매출액도 3%대 성장에 그치는 등 예상보다 저조한 실적을 기록중이다. 삼중고에 빠진 셈이다. 동아제약은 올 상반기 제약관련 이슈의 중심에서 상당한 곤혹을 치루고 있다. 우선 박카스가 의약외품으로 전환되면서 어려움을 겪고 있다. 물량 부족, 일반 유통 경쟁에 대한 고민, 약국 등과의 관계 등을 종합적으로 고려해 박카스를 당분간 약국에만 유통하겠다는 입장을 밝혔으나 정부의 압박이 이어지면서 진퇴양난에 빠졌다. 박카스 유통을 놓고 동아제약이 딜레마에 빠진 것이다. 급기야는 진수희 장관이 박카스 광고를 문제삼으며 ‘피로회복제=약국’ 광고를 계속 방영할 경우 규제하겠다는 입장을 밝혔다. 결국 동아제약은 25일 지난해부터 방영해왔던 ‘박카스 시리즈 광고’를 중단하기로 결정했다. 매출액 두자릿수 성장을 견인하며 소비자들의 호응을 얻었던 광고였던 만큼 동아제약이 입는 피해는 이루 말할 수 없다. 특히 3편의 추가 광고를 이미 제작한 상황에서 정부 압박에 못이겨 광고를 내리는 만큼 상당한 타격이 예상된다. 동아제약은 이번 사태와 관련 “차라리 광고를 중단하겠다”라는 표현을 했다. 그만큼 회사 입장에서는 억울하다는 말이다. 최근에는 철원 공보의 리베이트 사건에 연루되면서 대형품목 2개를 비롯한 일부 품목들이 약가인하 결정 통보를 받아 ‘엎친데 덮친격’이 됐다. 건정심을 거쳐 약가인하가 최종적으로 적용될 경우 동아제약은 약 300억원대 매출 타격이 불가피하다. 900억원대에 육박하는 천연물신약 스티렌은 약가인하 손실액만 170억원이 넘는다. ‘스티렌’은 50여개가 넘는 제네릭 개발이 이어지고 있고, 정부의 추가 임상자료 제출 요구로 어려움은 가중되고 있다. 실적도 신통치 않다. 올 상반 동아제약은 4300억원대 매출액을 기록할 것으로 보여 3%대 성장이 예상된다. 리딩기업으로 예상보다 저조한 실적을 기록중이다. 매출 1위 기업 동아제약이 난관에 봉착한 것이다. 동아제약은 슈퍼판매 이슈나 약가인하 연동제 모두 수용하기 어렵다는 입장을 밝히고 있다. 하지만 동아제약에게 희망이 없는 것은 아니다. 그 동안 침체를 한방에 날려버릴 수 있는 신 성장동력을 확보하면서 반전을 노리고 있다. 원자힘현미경(AFM)을 이용한 세계최초의 진단기술을 개발해 암진단 및 각종질병의 진단에 응용할수 있는 기반을 마련했기 때문이다. 암세포가 하나만 있어도 진단이 가능한 세계최고의 암진단 기술 개발을 통해 향후 엄청난 매출 상승 효과를 기대할 수 있게 됐다. 미국 바이오 벤처기업 ‘나노지아’와 신규 진단기술 도입에 따른 공동개발에 관한 LOI(의향서)를 체결한 동아제약은 앞으로 본격적인 연구개발에 착수한다. 단계별로 시험관 아기시술 연구, 암 진단 마커 선정 및 적용 가능성을 검토 후 암 진단 시약 상용화 연구에 들어갈 예정이다. 동아제약 연구소에 나노지아 공동연구 실험실을 구축하여 나노지아의 기초 기술을 이전 후 공동연구를 수행하게 된다. 동아제약 관계자는 “나노지아가 진단분야에서 확보한 세계적인 원천기술과 동아제약의 연구개발 능력이 결합될 경우 긍정적인 시너지를 창출해 신성장동력으로 작용할 것으로 보인다”고 말했다. 여기에 바이오분야와 합성 신약 분야에서도 다양한 임상을 진행하고 있는 등 R&D분야에서서 두각을 보이고 있다는 점에서 향후 성장동력을 마련할 수 있을 것으로 보인다. 올 상반기에 계속된 악재를 신기술 개발과 신약개발을 통해 반전을 노리고 있다는 점에서 동아제약의 향후 행보가 관심을 모은다.