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BMS C형간염약, 바이러스 억제력과 안전성 입증BMS가 센프란시스코에서 열린 전미 간질환학회(AASLD)의 62번째 연례회의에서 개발중인 C형간염치료제 제2-b상 임상실험 중간 결과를 발표했다. 5일 BMS에 따르면 이번 임상실험은 치료를 받은 적이 없는 제 1,4 유전자형 C형 간염환자 395명에게 페그터페론 알파와 리바비린과 함께 NS5A 복제복합체억제제 실험약 다클라타스비어를 용량 별로 두 종류로 투여해 진행했다. 12주 동안 이뤄진 이 실험에서 다클라타스비어를 병용한 실험군은 알파/RBV통제실험군보다 더 높은 바이러스 반응률을 보였으며 이상 반응을 보인 비율은 비슷했다. 이번 중간 결과에서 명시된 평가 기준은 치료 시작 후 4주와 12주(연장 급속 바이러스 반응, eRVR)에 제 1 유전자형 C형 간염 바이러스에 감염된 환자 중 바이러스의 양이 미검출 수준에 이른 환자들의 비율을 측정하는 것이다. 실험에 참가한 제1유전자형 C형간염 환자 365명 중 각각 다클라타스비어 20mg과 60mg을 복용한 두 실험군의54% 가 목표인 eRVR에 도달했다. 이에 비해 통제 실험군은 14%만이 같은 목표에 도달했다. 12번째 주에 바이러스 양이 미검출 수준에 이른 제 1 유전자형 C형 간염 환자들의 비율은 20mg 실험군에서 78%(115/147), 60mg 실험군에서 75%(110/146)였다. 통제 실험군 중 미검출 수준에 이른 환자들의 비율은 43%(31/72)였다. 다클라타스비어 20mg와 60mg 실험군에서 중증 이상 반응을 보인 환자들의 비율은 각각 7.5%와 7.6%였으며 통제 실험군에서는 6.4%였다. 프랑스 앙리 몬도 병원의 크리스토프 헤조드 박사는 "C형간염 환자 중 대부분이 제 1,4 유전자형 바이러스를 보유하고 있는데 이는 다른 유전자형보다 더 치료가 어렵다"고 설명했다. 아울러 "제4유전자형을 위한 치료법이 필요한 시점으로 다클라타스비어에 대한 제 2-b 연구의 중간 결과에 비추어 볼 때 이 치료제의 미래가 유망하다고 생각한다"고 덧붙였다.2011-12-05 10:36:22어윤호
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다국적제약 "백신이 경쟁력…"수익모델 찾기 분주다국적제약사들의 성인 백신 출시 및 연령확대를 통한 수익모델 확보가 한창이다. 4일 제약업계에 따르면 노바티스, 화이자, GSK, MSD 등 제약사들이 기존의 영유아백신이나 여성전용 백신 등의 접종 대상 확대를 준비중이거나 미FDA로부터 확대 승인을 받았으며 아예 성인을 대상으로 한 백신을 발매하는 곳도 있다. 먼저 노바티스 백신사업부는 최근 SK케미칼, 대웅제약 등과 국내 65세 이상 노년층을 위해 면역증강제가 함유된 2011∼2012년도 노인 전용 독감백신 '플루아드'와 '반트플루TM'을 각각 본격 공급하기 시작했다. 화이자는 지난해 출시 사내 2위 품목으로 급부상한 영유아 폐렴구균백신 '프리베나13'의 접종연령을 50세 이상 성인에까지 확대하기 위해 FDA 승인을 준비중 이며 실제 지난달 FDA의 사용권고를 받았다. 또 GSK는 청소년 및 성인의 디프테리아·파상풍·백일해 면역력을 지속시키기 위한 성인형 티댑 백신 '부스트릭스'를 국내 발매했다. 아울러 GSK와 MSD는 각자 보유한 자궁경부암백신 '서바릭스', '가다실'의 남성 접종 권유와 접종연령 대상 확대를 위해 산부인과 의사들과 함께 노력 중이다. 이는 약가인하 시대를 맞는 다국적사들의 비급여 의약품 시장 확대를 위한 발빠른 대처로 풀이된다. 저출산 고령화와 같은 사회적 요인으로 인한 백신 접종군 축소로 발생하는 시장규모의 한계성도 극복하다는 복안이다. 제약사들의 이같은 백신 접종대상 확대는 제약사의 단순 '상술'을 떠나 실제 국민건강을 위해서도 바람직하다고 평가받는 우수한 '전략'으로 자리잡고 있다. 하정훈 소아청소년과의사회 부회장은 "기존 접종연령 제한을 확대할 필요성이 있는 백신들이 분명히 존재한다"MMR(홍역, 볼거리, 풍진), 대상포진, 폐렴구균 백신은 국민건강 증진을 위해 접종연령을 확대하는 것이 필요하다"고 말했다. 또한 이같은 백신시장의 활성화는 약가인하 시대를 맞는 국내사들에게도 좋은 벤치마킹의 대상이 될 것이라는 전망도 있다. 윤수영 LG경제연구소 위원은 "마켓이 커지는 만큼 그 사이 틈새시장의 진입장벽도 낮아지고 있다는 것"이라며 "무엇보다 백신은 비용대비 효과성에서 우수한 판정을 받고 있기 때문에 품질 좋은 백신을 저렴하게 공급한다면 국제 기구와 각국 정부에 백신을 공급할 기회를 얻을 수 있다"고 전망했다. 아울러 "WHO와 유니세프는 백신 예방접종 증대 뿐아니라 신규 백신 공급에도 노력을 기울이는 만큼 고품질의 백신을 저렴한 가격에 공급하는 백신 생산 제약사의 역할을 더욱 확대될 것"이라고 덧붙였다. 한편 현재 전세계 백신 시장 매출의 80%이상은 5개 대형 다국적제약사가 점유하고 있다.2011-12-05 06:44:54어윤호 -
7일 이대서 제약·바이오 분야 기술이전 설명회한국신약개발연구조합은 이화여자대학교 산학협력단과 함께 오는 7일 오후 1시 30분부터 이화여자대학교 ECC 이삼봉홀에서 'Ewha Tech In Bio 2011 - 제약·바이오 분야 기술이전 설명회를' 개최한다. 이번 행사는 혁신형 제약기업을 대상으로 이화여자대학교 산학협력단이 보유하고 있는 제약·바이오 분야의 우수한 연구개발 성과와 사업화 5개 유망기술을 기술이전 또는 산학공동연구를 추진 할 목적으로 개최된다. 주제 발표를 보면 ▲녹용추출물을 이용한 항진균제(전길자 교수) ▲붕소중성자포획치료제/발모촉진제(최진호 교수) ▲지모추출물을 이용한 지질대사질환치료제(서은경 교수) ▲잔톤유도체를 이용한 항암보조제(이화정 교수) ▲구강 엑스선 촬영장치(이레나 교수) 등이 소개된다. 또한 해당 발명교수, 변리사, 기술거래사등과 개별기술상담도 갖게 된다.2011-12-04 21:28:40이탁순
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FTA 이후 의약품 개발·특허전략 세미나 8일 개최제약관리자협회 PMS(Pharmaceutial Manager Society)가 8일(목) 오후 2시 제약협회에서 '한미 FTA 이후 의약품 개발 및 특허임상 전략'을 주제로 세미나를 연다. 이번 세미나에서 PMS는 FTA 이후 기업의 제품개발 포트폴리오 구축방법 및 선택 발명과 개량신약 전략, 한미 FTA 관련 의약품 개발 및 임상전략, 한미 FTA와 허가-특허연계제도 분석 등에 대한 지식을 공유할 예정이다. 주제 발표는 ▲선택 발명과 개량신약 전략(STN 국제특허법률사무소 고봉진 변리사) ▲한미 FTA 관련 의약품 개발 및 임상전략(비피메드컨설팅 윤기영 사장) ▲한미 FTA와 허가-특허연계제도 분석(바이오파마티스 장관영 박사) 등이소개된다. 한편, 이날 세미나는 제약관리자협회 3차년도 총회와 겸한 자리다.2011-12-04 21:25:22이탁순
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GSK, 'Happy Smile 사랑의 김장나눔' 성료GSK가 행복한홈스쿨 운영을 통해 'GSK 임직원이 함께 하는 Happy Smile 사랑의 김장나눔' 행사를 가졌다. 3일 GSK에 따르면 회사는 지난 29일 결연을 맺고 있는 동소문, 성산, 암사 등 서울에 소재한 행복한홈스쿨 3곳과 경상북도 경산에 위치한 대천행복한홈스쿨을 방문, 소속 아동들이 가정과 홈스쿨에서 겨우내 먹을 김장 김치를 담궜다. 이 날 김장행사에는 자발적으로 참여한 90여 명의 GSK 임직원들이 직접 행복한 홈스쿨 시설을 방문해 1000여 포기의 김치를 담궜으며 아동들의 가정을 방문해 김치를 전달했다. GSK는 지난 2009년 사내 임직원 참여형 사회공헌프로그램의 일환으로 'Happy Smile Fund'를 발족했다. 또한 기아대책에서 운영하는 행복한홈스쿨과 5곳과 결연을 맺고 교육지원, 보호활동, 건강증진 활동 등을 지원하고 있으며 매년 이맘때면 임직원이 참여하는 김장나눔 행사를 진행하고 있다.2011-12-04 14:33:41어윤호 -
베링거 '프라닥사', 캐나다 '프리 갈리엥' 상 수상베링거인겔하임의 항응고제 '프라닥사(성분명 다비가트란 에텍실레이트)'가 캐나다 '프리 갈리엥'상을 수상했다. 3일 베링거인겔하임에 따르면 '프리 갈리엥'상은 캐나다 제약 연구·혁신 부문에서 가장 권위 있는 상으로써 탁월한 효능, 안전성 및 혁신성을 토대로 환자 삶의 질을 개선한 의약품을 대상으로 수상하는 상이다. 지난해 캐나다 보건부의 승인을 받은 프라닥사는 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신성 색전증을 예방하는 경구용 항응고제로 캐나다 의료계와 환자들은 심방세동 환자의 뇌졸중 위험을 줄여주는 약물로 새롭게 승인된 프라닥사의 출시를 매우 기대해왔었다. 캐나다 베링거인겔하임 시어도어 위텍 사장은 "프라닥사의 개발은 캐나다 제약 역사에 있어 괄목할 만한 업적이라고 확신하며 프리 갈리엥 선정 위원회에서도 이런 노력을 인정해 큰 상을 준 것 같다"고 밝혔다. 한편 프라닥사의 승인은 전 세계 44개국 950개 연구센터에서 1만8113명의 환자를 대상으로 실시된 무작위·글로벌 임상 3상인 RE-LY 연구 결과를 토대로 진행됐다.2011-12-04 14:24:40어윤호 -
SK, 국내 첫 필름형 발기부전약 '엠빅스ODF' 승인SK케미칼이 국내 처음으로 녹여먹는 필름형 발기부전치료제를 발매한다. 2일 식약청에 따르면 SK케미칼은 지난 1일 '엠빅스에스 구강붕해필름50mg(ODF, 성분명 미로데나필)'의 시판 승인을 받았다. 필름형 발기부전치료제의 승인은 이번이 처음이며 현재 녹여먹는 발기부전치료제는 '정'의 형태인 바이엘의 '레비트라ODT'가 있다. 이로써 SK케미칼은 데일리요법제, 구강붕해필름 등 다양한 제형·용량의 발기부전치료제를 보유, 해당 복용편의성 면에서의 시장 경쟁력을 굳건히 하게 됐다. 엠빅스ODF는 성인남성에서 예상되는 성행위 약 1시간 전에 권장용량 50mg 또는 100mg을 1일 1회 혀 위에 놓고 녹여서 물 없이 투여하며 경우에 따라서는 성행위 4시간 전에서 30분전에 투여해도 된다. SK케미칼 관계자는 "기존에 출시된 구강붕해'정'에 비해 이번에 출시된 '필름'형 엠빅스는 더 쉽게 입안에서 녹는다는 장점을 갖고 있다"며 "기존 제품군들과 차별화된 시장을 개척하는 것이 회사의 목표"라고 말했다. 이어 그는 "사실상 비아그라로 대표되는 발기부전치료제 시장에 후발주자로 진입하기가 쉽지 않았다"며 "엠빅스ODF는 이같은 상황을 타결하기 위해 SK케미칼이 내놓은 비장의 카드"라고 덧붙였다. 한편 녹여먹는 필름형 발기부전치료제는 씨티씨바이오 역시 제일약품, 동국제약, 진양제약, 휴온스, 근화제약 등 5개 국내사와 컨소시엄을 통해 비아그라와 동일 성분의 약을 개발중에 있으며 지난달 식약청으로부터 임상 1상 승인을 받았다.2011-12-03 06:44:52어윤호 -
제10회 한미참의료인상에 불교선재마을의료회한미약품(대표 이관순)과 서울시의사회(회장 나현)가 공동 제정한 제10회 한미참의료인상을 한국불교선재마을의료회(대표 장연복)가 수상했다. 한미약품과 서울시의사회는 1일 저녁 7시 서울 플라자호텔 그랜드볼룸에서 시상식을 갖고 상금 2000만원과 상패를 불교선재마을의료회에 전달했다. 보건의료전문가 200여명이 활동하고 있는 선재마을의료회는 1999년부터 현재까지 강남 봉은사 진료소와 부천 석왕사 진료소, 서울역 노숙인 진료소 등에서 매년 3만여명에 이르는 불우 이웃들에게 사랑의 인술을 펼쳐왔다. 또 중국 연변 자치주 화룡현과 몽골 울란바토르 등에서 국제 의료봉사 활동도 활발히 전개하고 있다. 한미약품 노용갑 사장은 “어려운 의료환경에도 불구하고 따뜻한 애정으로 사랑의 씨앗을 뿌리는 선생님들이야말로 우리 사회의 희망”이라며 “참의료인의 숭고한 뜻이 확산될 수 있도록 한미약품도 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 한미참의료인상은 숨어 있는 의료 봉사자 및 의료단체를 발굴한다는 취지로 지난 2002년 제정됐으며 올 해로 10회째를 맞았다.2011-12-02 15:36:13가인호 -
바이엘 이어 노바티스도 임금협상 최종 결렬약가인한 손실분을 임금 인상율 억제로 보전하려는 다국적제약사의 정책이 노조와 잇딴 마찰을 빚고 있다. 바이엘코리아에 이어 한국노바티스도 노사간 임금협상이 최종 결렬됐다. 한국노바티스 노동조합은 지난달 28일 사측과 18번째 교섭을 가졌으나 임금안에 대한 이견을 좁히지 못하고 협상결렬을 선언했다. 사측은 기본급(변동급 제외) 5.5% 인상을 제시한 반면 노조 측은 임금 인상율 7%(변동급 포함)를 고수한 것으로 알려졌다. 사측이 제시한 임금인상율은 변동급이 제외된 채 기본급만 대상으로 삼고 있다는 게 노조 측 설명이다. 김상찬 노조위원장은 "사측은 변동급이 인센티브라며 임금인상 대상에서 제외해야 한다고 주장하고 있지만 변동급은 기본급에서 발생한 것이기 때문에 애당초 인센티브로 볼 수 없다"고 말했다. 반면 사측은 내년도 약가인하 등으로 수익악화가 불가피해 고통분담 차원에서 기본급 5.5% 이상 임금을 인상할 수 없다는 주장을 펼치고 있다. 사측 관계자는 "연초부터 노조와 임금협상과 관련해 계속 대화를 해왔지만, 난항을 겪고 있는 건 사실"이라며 "앞으로도 문제를 해결하고자 노조와 계속 대화를 지속해나갈 계획"이라고 말했다. 업계는 그러나 한국노바티스의 최근 성장률을 고려하면 사측이 제시한 임금임상율이 한참 못 미친다는 판단이다. 작년 한국노바티스는 약 4300억원의 매출을 올려 전년 대비 20%의 성장률을 기록했다. 김 위원장은 "사측이 제시하고 있는 임금인상율은 현재 물가상승율과 직원 기여도를 전혀 고려하지 않고 있다"며 "조정신청, 교섭 등 할 수 있는 모든 수단을 동원해 다음 수순에 나설 것"이라고 전했다. 한편 바이엘코리아 노사도 11차례 대화를 가졌지만 임급협상 합의에 실패하고 서울지방노동위원회에서 조정신청을 낸 바 있다. 양측은 지난달 21일 지노위 중재안을 받아들여 최종 4.2% 임금인상율에 합의했다.2011-12-02 12:12:37이탁순 -
신약조합, 신약개발 우수연구자 포상 공모한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 제8회 신약개발 우수연구자 포상(보건복지가족부장관표창)을 공모한다고 밝혔다. 신청기간은 1일부터 내년 1월 6일까지 이며 포상대상은 한국신약개발연구조합 회원사 소속 임직원으로서 2명이다. 시상은 내년 2월 말에 열리는 한국신약개발연구조합 제 26차 정기총회에서 보건복지가족부 장관이 수여하게 된다. 신청서류는 연구조합 홈페이지 www.kdra.or.kr에서 다운 작성해 신청서류 원본을 연구조합으로 우편 송부하면 된다. 주소는 우편번호 150 - 808에 서울시 영등포구 당산동 121-150 1층 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 포상담당자 앞(TEL 02-525-3108)이다. 제출서류 중 개인정보이용동의서, 공적입증 참고자료를 제외한 신청서류 파일은 HWP파일로 하여 별도 이메일(hrjeong@kdra.or.kr)로 전송하면 된다.2011-12-01 14:56:23이탁순
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