일성신약(대표 윤석근)과 휴온스(대표 전재갑)는 지난 1일 동맥경화치료제 '아리그렐' 독점판매 계약을 체결했다고 밝혔다. 일성신약은 이번 판매권 제휴로 아리그렐캡슐 독점판매권을 가지게 됐다. 이를 통해 순환기내과 영역에서 신규 종합병원, 클리닉 거래처를 개척한다는 방침이다. 또 휴온스가 제조한 아리그렐캡슐을 일성신약 도매 채널을 통해 공급하며, 제조와 프로모션 역할을 분담해 시너지 효과를 노리고 있다. 일성신약 윤석근 대표는 "이번 계약으로 일성신약의 순환기 제품의 포트폴리오를 강화하게 됐다"며 "리트모놈, 이솝틴 등의 기존 제품과 시너지 효과로 아리그렐의 시장점유율을 확대시키도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. 휴온스 전재갑 대표는 "순환기 내과에서 많은 노하우를 가진 일성신약과의 파트너십에 기대가 크다"며 "아리그렐의 선전으로 양사의 관계가 더욱 돈독해지는 계기가 되길 바란다"고 밝혔다. 아리그렐은 혈전예방에 대표적으로 투여되는 아스피린과 클로피도그렐을 복합한 동맥경화치료제로, 복용 편의성을 높이고 장용 펠렛을 사용해 아스피린의 위장관 부작용을 개선했다. 현재 휴온스는 일성신약의 로큐메론주, 휘바로정, 로우비카정을 위탁생산하고 있으며, 양사는 향후 지속적으로 협력의 폭을 넓힐 계획이다.

동국제약(대표 이영욱)은 5월 가정의 달을 맞아, 가족건강 선물로 적합한 건강기능식품 ‘홍삼검보’와 ‘산삼 배양근 플러스100’을 출시했다고 6일 밝혔다. 동국측에 따르면 홍삼검보는 진세노사이드 함량이 6mg(8g 한 포당)인 6년근 홍삼농축액 제품으로 면역력 증진, 피로회복, 혈행개선, 기억력개선, 항산화 등에 도움을 주는 건강기능식품이다. 최근 홍삼 제품들이 캡슐, 젤리, 양갱 등 다양한 제형으로 출시되고 있지만, 이들과 달리 홍삼검보는 국내 최초 독자 기술로 개발한 고점성의 검보(gumbo) 제형이라는 설명이다. 기존 액상타입 제형은 튜브벽에 내용물이 남거나, 흘러서 옷에 묻는 단점이 있었으나 홍삼검보는 이를 개선하여 잔량 없이 깔끔하게 섭취할 수 있다고 회사측은 밝혔다. 산삼 배양근 플러스100은 오대산 100년근 천종삼을 배양한, 파우치 타입의 산삼 배양근 농축액이라고 설명했다. 동국 관계자는 "5월 가정의 달을 맞아 부모님과 가족을 위한 좋은 선물이 될 수 있을 것"이라며, "홍삼검보는 국내 최초 독자적인 기술로 개발한 신제형으로 간편하게 섭취가 가능하다"고 말했다.

새로운 기전의 심부전약물에 대한 의료진의 기대감이 높아지고 있다. 최근 대한심장학회 초청으로 방한한 세계적인 심부전 석학 존 맥머레이 영국 글래스고대학교 심장내과 교수는 노바티스의 심부전치료제 'LCZ696'의 3상 연구 PARADIGM-HF 결과를 발표했다. LCZ696은 ARNI(안지오텐신 리셉터 네프릴리신 인히비터)계열로 발사르탄 제제와 네프릴리신억제제 '사쿠비트릴'이 포함된 초고분자 복합체이다. 해당 연구는 디자인부터 관심을 받았다. 시작부터 2주간은 모든 환자에게 ACE저해제(현재 가장 많이 쓰이는 약물) '에날라프릴' 10mg을 1일 2회 요법으로 투여했다. 이후 LCZ696 100mg을 1일 2회 투여법을 1~2주간, 이후 다시 용량을 높여 LCZ696 200mg을 1일 2회 투여법을 2~4주간 투여한 후 이중 맹검에 들어갔다. 또 93%의 환자가 베타 차단제 처방을 받았는데, 이는 종전의 어떤 임상시험보다도 높은 비율이다. 실험 약제와 비교 약제를 제외한 나머지 치료제들을 최적화 해 놓은 상태에서 두 약을 제대로 비교한 것이다. 심박출계수 감소를 보이는 만성심부전 환자 8442명이 참여, 규모면에서도 역대급이다. 연구 결과, LCZ696은 ACE 대비 심혈관 문제로 인한 사망률을 20% 낮췄고, 심부전 외의 원인을 포함한 총 사망률도 16% 줄었다. 심부전으로 입원하는 경우는 21% 낮았다. 또 LCZ696 200mg을 1일 2회 용법군의 1차 종료점은 발생률은 914건인 반면 에날라프릴 1일 2회 용법군에서는 1117명이 발생해, 커플란 메이어 분석을 통한 상대적 위험이 LCZ696에서 20% 감소한 것으로 나타났다. 존 맥머레이 교수는 "약의 연구 이름 처럼 LCZ696은 심부전 치료의 패러다임을 바꿀 것으로 생각된다. 현재의 표준 치료제인 ACE억제제와 비교해 임상효과, 삶의 질, 바이오마커 등 요소에서 모두 결과가 우월했다"고 말했다. 아울러 "증거가 명확하고 임상적 효과가 투약 후 빠르게 나타나고 있다는 장점을 고려할 때 LCZ696이 ACE억제제 혹은 안지오텐신 수용차단제를 대체할 것이라고 믿는다"고 강조했다.

한국제약협회 이사회가 진행하는 리베이트 기업 무기명 설문조사를 놓고, 중소제약사와 상위제약사 간 이해관계가 여전히 엇갈린다. 특히 지난 이사회서 리베이트 의심기업 3곳에 대한 경고 조치에 이어 향후 무기명투표에서 반복 지목될 경우 강력한 조치를 취하겠다는 제약협회의 공식 입장이 나온 이후 갈등은 힌층 깊어지는 양상이다. 4일 관련업계에 따르면 제약협회 측은 리베이트 의심기업 무기명투표에서 반복 지목 시 제약사 명단 공개를 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 업계 관계자는 "협회가 향후 무기명 설문에서 3번 이상 반복 지목되는 회사에 대한 공개여부를 검토 중인 것으로 알고 있다"고 말했다. 이 같은 주장은 협회가 향후 지속적인 설문조사에서 다시 지목될 경우 보다 강력한 조치를 취할 수밖에 없다는 입장 발표와 맞물려 충분히 가능한 시나리오로 받아들여진다. 물론 향후 무기명설문 조사 공개여부나 고발 등 '강력한 조치'에 대한 구체적인 방법은 아직 결정된 게 없다. 하지만 이 같은 협회의 방침과 관련 중소제약사들의 반발은 여전히 거세다. 이미 1차 무기명투표 진행과정에서 일부 중소제약사들은 제약협동조합 등과의 면담 등을 통해 협회의 방침이 바람직하지 않다는 입장을 밝힌바 있다. 제약협회 이사회가 리베이트 기업 제재를 가할 대표성이 없다는 이유에서다. 이 같은 갈등의 원인은 상위제약사들의 처방실적 감소가 이어지자 이를 차단하기 위해 무기명설문이라는 악수(惡手)를 선택했다는 중소제약사들의 인식이 강하게 작용했기 때문이다. 즉, 윤리경영 정착이라는 순수한 의도보다 상위제약사들의 처방실적 유지를 위한 '중소제약사 옥죄기'가 아니냐는 불신이 짙게 깔려있다는 관측이다. 이런 상황에서 제약협회는 무기명 설문조사가 이사회와 정기총회 등을 거쳐 결정된 만큼 향후에도 지속적으로 실시될 것이라는 입장을 밝히고, 보다 강력한 조치를 취하겠다고 경고했다. 현재까지 가상의 시나리오지만 만일 제약협회가 무기명 설문 과정에서 반복 지목된 회사를 공개할 경우 이로 인한 부작용은 상당할 것으로 예상된다. 따라서 업계는 제약협회의 강력한 조치 강구에 앞서 무기명설문 조사와 관련된 제약업계간 신뢰회복이 급선무라고 지적하고 있다. 무기명설문을 시행하는 목적과 방향성에 대한 공감대 형성만이 리베이트 의심기업 투표를 효과적으로 진행할 수 있다는 의견이다. 제약사 한 관계자는 "상당수 중소제약사 CEO들이 협회 무기명설문에 동의하지 않고 있다는 데 문제가 있다"며 "협회의 정책이 성공적으로 정착하기 위해서는 충분한 소통이 필요하고, 설득 과정도 선행돼야 한다"고 말했다. 또 다른 제약사 관계자는 "중소제약사들도 무기명설문의 궁극적 목적이 제약산업의 공정거래시스템 정착을 위한 과정이라는 점을 명확히 인식해야 한다"고 강조했다. 무기명설문 조사가 윤리경영 정착을 위한 효율적인 정책으로 자리매김할 수 있을지 업계의 관심이 쏠리고 있다.

한미약품이 발기부전치료제 '팔팔' 등의 성장에 힘입어 1분기 매출이 전년 동기 대비 15.1% 증가했다. 그러나 매출액의 26.6%를 쏟아부은 R&D 비용 때문에 영업이익이 적자로 전환, 이익개선의 숙제를 남겼다. 지난달 30일 한미약품은 1분기 매출이 계열사 포함 연결기준으로 잠정 2147억원을 기록했다고 공시했다. 한미약품 본사 실적만 보면 매출 1576억원으로 전년 동기대비 15.1% 늘어났다. 회사 측은 매출이 회복세에 들어섰다고 분석했다. 특히 발기부전치료제 '팔팔'이 전년 동기 대비 127% 늘어난 70억원을 기록하며 매출성장을 견인했다. 팔팔이 작년 88억원의 누적매출을 기록했다는 점을 감안하면 올해 초반 성적이 압도적이다. 다만 하반기 시알리스 제네릭이 무더기로 출시될 예정이어서 계속해서 상승세를 이어나갈 수 있을지는 미지수다. NSAIDs+PPI복합제 '낙소졸'도 1분기 38억원으로 전년 동기(11억, 234%↑)보다 크게 늘었다. DPP-4 당뇨계열의 가브스 등 노바티스 코프로모션 제품도 125억원으로 매출 성장에 기여했다. 2분기부터는 오마코 제네릭 한미오메가를 비롯해 당뇨병성 황반부종치료제 '마카이드주', 구강점막염치료제 '뮤코가드' 등 7개 신제품이 합류하면서 매출 성장세가 유지될 전망이다. 확연한 매출 회복세에도 불구하고 R&D 비용은 계속 늘어나 이익 부문은 나아지지 않고 있다. 영업이익은 전년 동기 대비 적자 전환됐으며, 순이익도 마이너스 성장(-57%↑)했다. 한미약품은 1분기에만 419억원의 R&D 비용을 지출했다. 이는 매출액의 26.6%에 해당하는 수치다. 항암제 후보 HM71224가 일라이릴리에 6억9000만달러 규모로 기술수출되는 등 성과도 올리고 있지만, 여전히 많은 신약후보들이 독자 개발되면서 막대한 투자비가 소요되고 있다. 글로벌 신약개발 프로젝트 24개 중 기술수출 성과가 나온 과제는 7개에 머물고 있다. 주력 프로젝트인 당뇨신약 개발 '퀀텀 프로젝트'는 아직 해외파트너를 찾지 못했다. 한미약품은 내달 미국 보스톤에서 열리는 미국당뇨병학회에서 퀀텀프로젝트 임상결과 발표를 계기로 기술수출의 탄력을 붙을 것으로 예상하고 있다. 국내 제약회사 사상 최고의 투자액으로 글로벌신약개발에 도전하고 있는 한미약품이 투자비용 리스크를 극복하면서 해외 의약품 시장에서 뚜렷한 이름을 새길지 주목된다. 주요 신약개발 과제들이 상업화 후기임상 단계에 들어섬에 따라 올해 성적이 성공과 실패를 가늠할 수 있는 잣대가 될 것으로 보인다.

한국제약협동조합은 (이사장 조 용준) 지난달 30일 대구경북첨복의료산업진흥재단(이사장 이재태, 이하 대구첨복단지)과 업무협약을 체결하고 본격적인 공동R&D 사업추진의 계기를 마련했다고 4일 밝혔다. 공동 R&D사업은 R&D 기반이 상대적으로 취약한 중소제약사의 상생발전과 미래의 성장동력 확보를 위한 방안으로 한국제약협동조합의 주요 관심분야의 하나였다 이번 업무협약의 범위는 양 기관을 통해 제안된 개별적 또는 공동 개발과제를 개별계약형태로 신제품의 개발은 물론 마케팅 영역까지 공동으로 업무를 수행하는 내용으로, 한국제약협동조합의 사업수요와 대구첨복단지의 기능이 적절히 조합된 특징을 보이고 있다. 조용준 이사장은 협약식을 통해 "금번 공동R&D사업 업무협약 체결을 계기로 회원사의 상생발전의 기회가 되기를 희망한다"면서 "조속한 신제품 개발은 어렵더라도 우선 복합제 또는 개량신약의 성공모델을 구현하면서 지속적인 공동 R&D를 이어간다면 점차 신제품 개발기회를 가질 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 이에 대해 대구첨복재단 관계자는 "한국제약협동조합의 개발수요를 충분히 충족할 수 있는 역량이 있으므로 공동연구개발을 통한 양 기관의 발전이 기대된다"고 화답했다. 대구첨복단지는 약 7만5000㎡ 부지에 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터, 임상시험신약생산센터 및 첨단임상시험센터를 갖춰 신약개발 원스톱 서비스가 가능한 정부시설이다. 조합 관계자는 "이번 공동연구를 통해 산학협력의 새로운 모델이 탄생할지 기대된다"고 밝혔다.

한독 창업주 故 김신권 회장 1주기 추모식과 한독의약박물관 재개관식이 4월 30일 충북 음성에 있는 한독의약박물관에서 열렸다. 김신권 회장은 국내 제약산업의 선진화를 이끌어온 제약업계 1세대 경영인이다. 이날 추모식은 전현직 임직원과 박물관, 제약업계 관련 인사들이 참석한 가운데 진행됐으며, 한독의약박물관 재개관식이 함께 진행됐다. 지난 해 설립 50주년을 맞은 한독의약박물관은 김신권 회장의 유지에 따라 유족들이 유산을 기부하면서 20년만에 새 단장을 했다. 특히 국내외 의약학 유물을 전시할 뿐 아니라 인간의 생로병사에 대한 현대 예술품을 전시할 수 있는 '생명갤러리'를 신설했으며, 스마트폰으로 유물 설명을 들을 수 있는 'NFC(근거리무선통신)와 비콘 서비스'를 적용했다. 또 증강현실기법을 도입한 유물 체험을 통해 소화제를 만드는 과정을 경험할 수 있도록 했으며, 주요 유물을 증강현실로 체험할 수 있는 박물관 기념엽서도 제작했다. 이외에 의약학 위인들과 기념 사진을 찍을 수 있는 포토존, 유물 스탬프 찍기 등 소비자 체험 공간을 신설했다. 한편 고 김신권 회장은 1922년 평안북도 의주에서 태어나 20세에 중국 만주에서 약방을 개업한 이래 70여 년간 약업 인생 외길을 걸었다. 1954년 한독약품(현재 한독)을 설립하고, 우수의약품을 공급하며 국민보건 향상과 제약업계 발전을 이끌었다. 1957년 제약업계 최초로 세계적인 독일 기업 훽스트사와 기술제휴, 1964년 합작을 하며 일찍이 글로벌 비즈니스를 시작했으며 그 결과 선진국 수준의 의약품을 국내에서 생산하며 한국 제약기술의 선진화를 10~20년 정도 앞당겼다는 평가를 받았다. 만상(義州商人)의 후예인 김신권 회장은 사람을 중시하는 '신뢰경영'으로 한독을 대표적인 국내 제약회사로 성장시켰다. 1978년부터 임직원 자녀 2명에게 대학까지 학자금 전액을 지원했으며, 1985년 업계 최초로 주 5일 근무제를 도입하는 등 복지제도를 일찌감치 시행했다. 김 회장은 사라져 가는 의약학 사료를 보존하고자 1964년 국내 최초로 기업박물관이자 전문박물관인 한독의약박물관을 설립했으며 2006년 한독제석재단을 설립해 장학사업과 의약학 연구지원활동을 해왔다.