한국바이오협회는 미국 경제사절단의 일환으로 지난 18일(목) 미국 텍사스바이오협회(THBI)와 업무협약을 체결하고, 후속조치로 첨단바이오의약품국제지원센터(ABICS; Advanced Biopharmaceuticals International Center of Support)를 미국 텍사스 바이오협회 소속 VGXI사에 개소했다고 25일 밝혔다. ABICS는 한국 첨단바이오의약품 기업의 미국 진출을 지원하기 위해 마련됐다. 이번 개소식에는 한국 바이오협회 이병건 이사장, 미국 텍사스바이오협회 토마스 코와스키 회장, VGXI 박영근 대표이사, VGXI사의 도로시 부사장이 참석해 현판식을 가졌다. 각 대표들은 지원센터를 통해 한국기업과 미국내 수요기업들간의 최적의 파트너링과 공동연구 및 상업화 연계를 차질없이 진행할 수 있도록 적극적으로 협력하기로했다. 첨단바이오의약품 국제지원센터는 미국 FDA 인허가관련 정보 제공과 더불어, 국내 유전자치료제 및 세포치료제 기업의 미국 시장 진출을 위한 임상시료생산, 독성/유효성 평가기관 선정을 위한 정보제공을 원하게 된다. 한국바이오협회는 텍사스바이오협회(THBI)와 함께 ▲한미 첨단바이오의약품 개발 기업의 파트너링(partnering)과 매치메이킹(match-making) 촉진 ▲한미 첨단바이오의약품기업(Advanced Biotech Company, 특히 유전자치료제와 세포치료제)간 상호교류를 위한 기술 및 비즈니스 정보 제공 ▲한미 첨단바오기업의 상호 각국 진출시 지원센터를 통한 후방지원 등을 지원하기로 했다. 한편, VGXI사는 유전자치료제 전문 임상용의약품 위탁생산기업으로 미국 텍사스바이오협회 소속이며, 진원생명과학의 자회사이다.

의약품 일련번호 보고가 내년 1월부터 시행되는 가운데 묶음포장에 대한 일련번호(어그리제이션) 의무화를 놓고 공방이 뜨거웠다. 어그리제이션은 개별의약품을 담은 박스포장에 일련번호가 삽입된 대표 바코드(혹은 RFID)를 부착해 공급·유통과정에서 편의성을 높이기 위한 시스템이다. 개별의약품을 하나하나씩 확인하는 것보다 대표 바코드를 통해 여러 의약품을 읽는 게 훨씬 편리하고 효율적이어서 국내 제약업계와 유통업계는 의무화 필요성을 제기하고 있다. 복지부도 어그리제이션의 필요성에 대해서는 공감하고 있다. 25일 서초동 팔래스호텔에서 열린 KRPIA-EFPIA 일련번호 세미나에서 이고운 사무관은 "어그리제이션은 요양기관까지 유통 단계에서 꼭 필요하다고 인지하고 있다"면서도 "제도 도입 단계에서 중복규제로 다가설 수 있어 일단 권장하는 단계에서 시작했다"고 밝혔다. 수입·유통업계는 어그리제이션을 반드시 의무화해 공급업체들의 부담을 줄여야한다고 주장했다. 플로어의 한 수입업체 직원은 "우리와 거래하는 대부분의 도매업체들이 영세해 어그리제이션이 구축되지 않으면 비용부담으로 도산하게 될 것"이라며 "어그리제이션에 대한 현장의 필요성을 제대로 조사해서 정책에 반영해야 한다"고 말했다. 하지만 해외 제조업체를 가진 글로벌법인 생각은 달랐다. 조선희 한국릴리 본부장은 "해외 제조업체들은 한국의 니즈에 맞춰 어그리제이션 생산량을 조절하기 어렵고 투자 대비 효용성이 있는지도 의문"이라며 "각자 상황이 다르기 때문에 정부가 시장원리에 맡겨 판단하겠다는 입장이 이해된다"고 설명했다. 어그리제이션 못지않게 마약류의 RFID 시스템 구축도 논란거리였다. 제조업체 관계자들은 2D 바코드 시스템을 구축한 상황에서 마약류에만 RFID를 적용하는 것은 중복 투자라고 부담을 호소했다. 어그리제이션이 포함한 일련번호 시스템 구축에 약 27억원의 비용과 9명의 추가인원이 필요했다는 유한양행의 이영래 본부장도 "RFID의 경우 지속적인 재료비용이 소요되는만큼 바코드 시스템을 적용하는 것이 경제적"이라면서 "하지만 마약류의 경우 RFID가 의무화돼 있어 두 가지 시스템을 모두 운영해야 한다"고 설명했다. 그는 일련번호 도입으로 작업인원이 추가로 필요하고, 특히 출하시간이 늦어져 보유 재고량이 증가되는 부담이 있다고 밝혔다. 이날 좌장을 맡은 민향원 한국얀센 이사는 "마약류 RFID의 경우 의약사 등 수요자의 피드백을 받고 시행하는 것도 좋은 방법"이라고 설명했다. 정부도 현실과 동떨어진 정책이라면 보완하겠다는 입장이다. 그러나 당장 RFID를 바코드로 변경할 계획은 없다고 못박았다. 일단 시범사업을 지켜보겠다는 것이다. 김성진 식약처 마약류정책과장은 "7월 시범사업을 통해 문제점을 보고, 내년 상반기 시행을 정책을 추진하겠다"며 "현실적이지 않고, 탁상공론 정책은 안 하겠다"고 말했다.

김성진 식약처 마약류정책과장은 마약류 의약품에 일련번호 도입을 하면서 RFID 시스템을 채택한 것은 의약사 등 수요자의 요청 때문이라고 밝혔다. 마약류 의약품 일련번호 도입은 시범사업을 거쳐 정식 시행될 예정이다. 그러나 일반적 의약품이 2D 바코드 또는 RFID를 택해 일련번호를 표시하는 것과 달리 마약류는 꼭 RFID를 채택하도록 해 제조업체들이 비용부담을 호소하고 있다. 2D바코드보다 RFID 태그가 훨씬 비싸기 때문이다. 이에 대해 김 과장은 "마약류 일련번호 도입을 위해 RFID를 채택한 것은 실물인식을 통한 정확성 확보, 일괄인식을 통한 편이성 확보, 입출고시 재고확인을 위한 것"이라며 "무엇보다 수요자들이 RFID를 쓰기를 요청했다"고 말했다. 그는 "마약류는 재고가 맞지 않으면 행정처분을 넘어 형사처벌도 받을 수 있기 때문에 수요자들은 가장 정확하고 안전하게 관리될 수 있는 시스템을 원했다"며 "이런 내용이 뒷받침되면서 RFID로 방향을 잡은 것"이라고 덧붙였다.

이고운 보건복지부 약무정책과 사무관이 의약품 묶음포장의 일련번호(어그리제이션)와 관련해 제약업계의 준비상황에 대해 조사를 계획하고 있다고 밝혔다. 그는 25일 서초동 더팔레스호텔에서 열린 KRPIA-EFPIA 일련번호 세미나에서 이같이 밝혔다. 이 사무관은 "어그리제이션은 요양기관 유통 단계에서 꼭 필요하다고 인지하고 있다"면서 "법제화를 논하기 위한 것은 아니지만, 전체적으로 제약업계가 어떻게 준비하고 있는지에 대해 조사를 해볼 계획"이라고 말했다. 현황조사를 통해 어그리제이션이 정착할 수 있는 방안을 강구하겠다는 것이다. 이 사무관은 이날 2016년 의약품 일련번호 도입과 관련한 전반적인 정책사항을 발표했다. 발표를 듣고 한 다국적제약사 관계자는 "어그리제이션이 의무화가 아닌 선택사항이라서 유통·수입사의 부담이 더 늘어났다"며 "업무 효율성을 위해서는 어그리제이션을 의무화해 제조단계에서부터 빠른 처리가 필요하다"고 지적했다. 이에 대해 이 사무관은 "어그리제이션 의무화 문제는 사실 고민스런 부분이 많았다"며 "효율적인 유통을 위해 꼭 필요하다고 인지하고 있지만, 제도 도입 단계에서 중복규제로 다가설 수 있어 일단 권장하는 단계에서 시작했다"고 밝혔다.

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 필리핀에 처음으로 조영제를 수출한다. 유나이티드제약은 최근 필리핀 바이오파마(Biopharma)와 조영제 '옴니헥솔(이오헥솔)' 2종의 수출 계약을 체결했다. 필리핀에 처음으로 조영제를 수출함으로써 향후 필리핀 시장의 매출 확대가 기대된다. 옴니헥솔350은 혈관조영, 정맥요로조영(IVP), CT 조영증강, 체강조영(관절조영, 소화관조영) 등에 사용하는 조영제로서 조직이나 혈관을 잘 볼 수 있도록 하는 약물이다. 옴니헥솔300은 척수조영, 자궁난관조영, 침샘조영 등에 사용이 가능하다는 설명이다. 옴니헥솔 성분인 이오헥솔의 2014년 필리핀 전체 시장 규모는 약 700만 달러이며 유나이티드제약은 향후 3년 이내 시장의 10% 이상 점유를 목표로 하고 있다. 한편 작년 10월에는 퀄리메드 파마(Qualimed Pharma)를 통해 항암제 젤타빈(카페시타빈) 계약을 체결한 바 있으며, 올해 1분기에는 항암제 페미렉스(페메트렉시드)를 등록하고 3분기에 출시할 계획이다. 올해 1분기 필리핀의 페메트렉시드 시장은 IMS 데이터 기준 약 200만 달러다. 유나이티드제약 관계자는 "작년 수주액은 약 2304만 달러로 이 중 필리핀 수주는 약 376만 달러"라며 "올해 필리핀 수주 목표는 455만 달러, 전체 수주 목표는 2,687만 달러"라고 말했다. 또 "주력 품목인 개량신약을 앞세워 필리핀, 베트남, 중국, 미얀마 등 아시아 지역을 포함 여러 국가로 수출을 확대할 계획"이라고 덧붙였다.

이번 여름에도 다수의 국내 제약회사들이 8월 첫주 휴가를 시행할 방침이다. 8월 3일부터 7일까지로 앞뒤 주말 이틀을 붙여 최장 9일의 휴가가 보장된다. 메르스 사태로 영업이 부진하자 아예 휴가를 앞당긴 제약사도 나타났지만, 대부분 8월 첫주 휴가 일정에는 변화가 없었다. 삼성그룹이 주말 근무자에 한해 반바지 착용을 허용해 주목받고 있는 가운데 대웅제약과 한미약품도 검토하고 있는 것으로 나타났다. 24일 데일리팜은 주요 제약회사를 상대로 여름 휴가 일정과 반바지 차림 근무 허용을 조사했다. 조사대상 17개사 모두 8월 첫주에 여름 휴가를 간다. 이 가운데 12개사가 8월3일부터 7일까지 주말 포함 9일 휴가가 진행된다. 다만 대웅제약과 대원제약은 8월4일부터 7일, 휴온스는 7월31일부터 8월5일까지, 삼천당제약은 8월3일부터 5일까지 휴가가 진행된다. 그룹사 소속인 LG생명과학은 7월중순부터 9월까지 부서별 상의해 5일간 자유롭게 휴가를 낼 수 있다. 8월 첫주 휴가는 제약업계 오랜 전통으로, 올해도 변함은 없었다. 달라지지 않은 건 근무복장도 마찬가지다. 특히 남성들의 반바지 차림에 대해 보수적인 제약사들은 반대입장이 확고하다. 여름철 반소매와 노타이까지 허용된 제약사는 많았지만, 반바지는 성역처럼 여기고 있다. 그러나 올여름 SK그룹이 내부근무자를 대상으로, 삼성이 주말 근무자에 한해 반바지 차림을 허용하면서 국내 제약사에도 변화의 바람이 감지되고 있다. 대웅제약과 한미약품은 반바지 차림 근무에 대해 검토하고 있다고 밝혔다. 대웅제약은 2012년부터 여름철 반소매와 노타이 복장을 인정하고, 금요일에는 반바지와 캐추얼티셔츠 착용까지 허용했다. 한미약품도 2013년부터 전력난 해소를 위해 노타이와 반팔 와이셔츠는 물론 티셔츠, 반바지, 샌들 등 더위를 이기고 업무 효율을 높일 수 있는 쿨비즈 사내 캠페인을 펼쳤었다. 이번에 양사가 대기업에서 촉발된 여름철 반바지 차림을 공식화해 제약업계 유행을 선도할지 주목된다. 반바지까지는 아니지만, 유한양행, 한독, 일동제약, 동국제약, 안국약품, 휴온스, 대원제약, 한국유나이티드제약 등도 반소매와 노타이의 쿨비즈룩을 8월까지 시행할 방침이다.

휴온스(대표 전재갑)는 자회사 휴니즈 대표이사에 이상만 영업본부장이 취임했다고 24일 밝혔다. 이상만 대표(48)는 숭실대학교 정보처리과를 졸업하고, 1994년 휴온스에 사원으로 입사했다. 이 대표는 이후 21년간 근속하며 탁월한 영업능력을 발휘해, 지난해 전무이사로 승진한 데 이어, 휴니즈 대표이사의 자리까지 오르게 됐다. 이 대표는 휴온스 영업본부장(전무이사)을 겸직하게 되며, 전임 전규섭 대표는 휴온스 생산본부장으로 복귀한다.

'국민과 함께 하는 2015 한국제약산업 오픈하우스'가 내달 29일 충북 음성에 있는 (주)한독의 의약박물관과 공장에 대한 견학을 시작으로 막이 오른다. 한국제약협회(회장 이경호)가 협회 창립 70주년 기념사업의 일환으로 선진국 수준의 국내 우수제약시설을 시민들에게 공개하는 제약산업 오픈하우스에는 19개 국내 제약기업과 함께 대구경북첨단의료산업진흥재단을 비롯한 4개 기관에서 참여한다. (주)한독을 제외한 다른 기업이나 기관의 경우 일정 조정을 거쳐 8월부터 10월까지 순차적으로 진행될 예정이다. 제약협회는 24일 오후 제약협회 홈페이지를 통해 이번 행사의 상세한 내용을 담은 안내문을 공지하고, 첫 견학 시설인 (주)한독의 의약박물관과 공장에 대한 일반시민·학생 등의 견학 신청을 받을 예정이다. 일반인 및 중·고·대학생이 신청 가능하며 회차별 견학 인원에 제한이 있는만큼 선착순 접수하고, 10인이상 단체 신청할 경우 우대할 예정이다. 참가비는 없으며 참가자들에게는 견학버스 및 기념품·음료 등이 제공되고, 견학 소감을 적은 후기를 공모해 우수작에 대해서는 오는 10월 26일 저녁 개최되는 제약협회 창립 70주년 기념식에서 시상할 예정이다. 제약협회 측은 "한국 제약산업이 세계 10번째 신약개발국으로서 해외에선 선진국 수준의 연구개발·생산 역량을 인정받고 수출도 급증하고 있지만 정작 국내에선 우리 국민들에겐 제대로 알리지도 못해 과도하게 저평가되고 있다는 판단에서 이번 행사를 마련하게 됐다"면서 "예상치도 않은 메르스 사태가 6월을 넘겨 7월에도 계속되는 등 장기화될 경우 일정은 연기될 수도 있다"고 밝혔다. 올해 처음으로 시도되는 국내 우수제약시설의 동시다발적 시민견학 프로젝트에 현재까지 자발적으로 동참한 제약회사는 모두 19개사이다. ▲녹십자 ▲BC월드제약 ▲대웅제약 ▲동아ST ▲동화약품 ▲명인제약 ▲보령제약 ▲삼진제약 ▲CJ헬스케어 ▲유유제약 ▲유한양행 ▲일동제약 ▲ JW중외제약 ▲종근당 ▲한독 ▲한림제약 ▲한미약품 ▲한화제약 ▲휴온스 등이다. 이들 업체들은 연구소나 공장, 또는 임상센터, 물류센터와 기념관, 박물관 등을 외부인들이 일정한 시간내에 견학할수 있도록 공개하겠다며 신청서를 제출했다. 이와 별도로 준회원사인 대구경북첨단의료산업진흥재단에서 대구 혁신도시내 위치한 대구경북첨단의료복합단지내 신약개발센터·실험동물센터·임상시험신약생산센터, 경기지방식품의약품안전청에서 인천의 시험분석센터에 대한 시민견학에 동참키로 했다. 또 식품의약품안전처와 충북오송첨단의료산업진흥재단도 제약협회와의 세부 협의를 거쳐 유관시설 견학 등 제약산업 오픈하우스에 적극 협력하겠다는 입장을 전해온 것으로 알려졌다. 협회는 현재까지 참여나 지원의사를 밝힌 이들 업체나 기관외에도 다른 제약기업이나 유관기관의 추가 참여 신청도 신속하게 접수, 견학 일정을 협의해나갈 방침이다.