-
일양 슈펙트, 아시아·태평양 ASH학회 발표일양약품(사장 김동연)이 개발한 아시아 최초 백혈병 신약 '슈펙트(성분명 라도티닙)'가 아시아·태평양 ASH학회 HOA (2016 Highlight of ASH in Asia-Pacific)에서 최종 임상 시험 결과를 발표했다. 지난 3월 5~6일, 호주 브리즈번 컨벤션 센터에서 개최된 '2016년 아시아·태평양 혈액학회'에서 동아대학교 김성현 교수(혈액종양내과)가 처음 진단된 아시아 만성골수성백혈병 환자 241명을 대상으로 진행 된 슈펙트(성분명 라도티닙) 3상 임상시험 결과를 포스터로 발표했다. 이번 발표내용은 지난 해 12월 미국에서 개최된 '57차 미국혈액학회(ASH)'에서 구연발표 된 내용으로 아태 지역 관계자들의 많은 관심을 받았다고 회사 측은 설명했다. 특히, 지난 미국혈액학회 이후 '슈펙트'가 글로벌 의료진들에게 소개되면서 미국과 유럽의 전문의들이 대거 참석한 가운데 효능·효과 및 결과에 대한 많은 질문이 이어졌다는 설명이다. 발표 내용으로는 2세대 만성골수성백혈병 치료제인 '슈펙트'를 초기 진단된 환자에게 12개월 동안 투여한 결과, 주요유전자반응이 표준치료제로 사용되고 있는 이매티닙(글리벡)보다 약 2배 이상 많았다는 것이다. 특히, 투약 3개월째의 초기 반응율 역시 슈펙트 투여군에서 글리벡 투여군보다 더 높은 것으로 발표됐으며 반면, 치료 실패로 치료를 중단한 경우는 글리벡 투여군보다 적은 것으로 나타났다. 또 슈펙트는 국내 출시돼 있는 2세대 표적항암제 중에 가장 약가가 저렴하고, 백혈병세포가 발견되지 않는 완전유전자반응율이 12개월 이내에 17%로 확인돼 타시그나 (11%), 스프라이셀 (5%)에 비해 우수한 효과도 입증됐다는 내용이다. 한편, 이번 HOA(2016 Highlight of ASH in Asia-Pacific)는 미국혈액학회 연례회의에서 발표된 내용들 중 하이라이트 내용들을 각 대륙별로 다시 한번 논의하기 위한 학회이다.2016-03-10 14:32:41이탁순 -
'까스활명수-큐' 12년 연속 골든브랜드 선정동화약품(회장 윤도준)의 소화제 '까스활명수-큐'가 소화제부문 골든브랜드에 선정됐다. 회사 측은 '까스활명수-큐'가 한국능률협회컨설팅(KMCA)이 주관하는 2016년 제18차 '한국산업 브랜드파워(K-BPI)' 조사에서 12년 연속 1위를 기록, 10년 이상 1위 브랜드에게만 주어지는 '골든브랜드(Golden Brand)에 선정됐다고 10일 밝혔다. '까스활명수-큐'는 브랜드 인지도와 충성도 항목에서 높은 점수를 기록했다는 설명이다. 이 소화제는 1897년 대한민국 최초 양약으로 개발돼 활명수(생명을 살리는 물)로 불리며, 현재 연매출 430억원, 액제소화제 시장점유율 70%를 기록하고 있다. 회사 측은 "한국산업 브랜드파워는 대한민국 소비생활을 대표하는 각 산업군별 제품 및 서비스, 기업 브랜드파워를 측정하며 소비자와 업계에서 공신력이 높다"고 밝혔다. 한편 일반의약품인 활명수, 까스활명수-큐 등은 편의점에서 판매되고 있다.2016-03-10 11:20:30김민건 -
한독 테넬리아, 국내3상 통해 혈당강하 효과 재확인한독(회장 김영진)의 DPP4-억제제 '테넬리아(테네리글립틴)'가 국내에서 진행된 3상 임상에서 목표 혈당 도달 효과를 재확인했다고 10일 밝혔다. 이번 시험은 제2형 당뇨병 환자 142명을 대상으로 테넬리아 20mg을 24주간 투여하며 진행됐다. 임상결과, 대상자 중 69.39%가 목표 혈당에 도달한 것으로 나타났다. 당화혈색소는 약물 투여 전 대비 0.9%, 공복혈당(FPG)은 1.087mmol/L 감소했다. 투여 8주 시점에서 당화혈색소가 가장 큰 폭으로 감소했으며 24주간 강하 효과가 유지됐음을 확인했다고 전했다. 이 외에 베타세포 기능 지표(HOMA-베타)가 위약군 대비 12.23% 개선되는 결과도 추가적으로 얻을 수 있었다. 회사 측은 시험 결과가 해외의 저명한 학술지인 'Diabetes, Obesity and Metabolism(당뇨병, 비만 및 대사)'에도 게재됐다고 알렸다.2016-03-10 10:49:00김민건 -
동국, 구내염관리 비타민 '오라비텐정' 출시동국제약(대표이사 이영욱)은 구내염의 관리에 도움을 주는 포켓사이즈의 기능성 비타민 '오라비텐정'을 출시했다고 10일 밝혔다. 오라비텐정은 벤포티아민, 리보플라빈 등 비타민 B군 10종과 항산화성분의 비타민 및 미네랄을 함유하고 있다. 하루 2번 복용으로 주요 비타민 B군 100mg을 섭취할 수 있는 고함량의 기능성 비타민으로, 구내염이 자주 재발하거나 육체 피로를 쉽게 느끼는 직장인, 학생 등에게 적합하다고 회사 측은 설명했다. 동국제약이 소비자 1000명을 대상으로 실시한 조사결과에 따르면 성인 2명 중 1명은 구내염을 경험하고, 이 중 약 48%는 재발을 경험한 것으로 나타났다. 회사 관계자는 "이미 잘 알려진대로 구내염 예방을 위해서는 피로와 스트레스를 줄이고, 비타민 B군을 충분히 섭취하는 것이 좋다"며 "염증의 재발 방지를 위해 항염작용의 연고 사용과 함께 오라비텐을 복용한다면 구내염을 보다 더 효과적으로 관리할 수 있을 것"이라고 말했다. 오라비텐정은 20정의 포켓사이즈 제품으로 휴대가 용이하며, 처방전이 필요없는 일반의약품으로 가까운 약국에서 구입할 수 있다.2016-03-10 10:46:43이탁순 -
한미약품, 공식 페이스북 오픈한미약품(대표이사 이관순)이 회사 공식 페이스북을 오픈했다고 10일 밝혔다. 회사는 "페이스북을 통해 그룹사 주요소식, 한미인 이야기, 사회공헌 활동 등의 다양한 컨텐츠를 제공할 예정"이라고 언급했다. 회사 관계자는 "작년 대규모 라이선스 계약으로 한미약품에 대한 일반 대중의 관심이 높아지고 있는 상황에서 국민들과 더욱 활발한 소통을 위해 노력하겠다"고 설명했다. 한편 회사는 2014년 7월부터 기업블로그 '사랑한미다'를 운영하고 있다.2016-03-10 08:59:14김민건 -
고가 희귀질환치료제가 많은 샤이어, 한국시장 출격희귀질환 치료제가 많아 특화된 제약사로 꼽히는 '샤이어'가 국내 희귀질환 치료제 시장에도 본격적인 모습을 드러낸다. 샤이어코리아(대표 문희석)는 9일 기자간담회를 열어 국내 법인의 공식출범을 알렸다. 영국에 본사를 둔 이 회사의 시장 진입이 주목받는 것은 1986년 설립 이래 파브리병, 고셔병, 뮤코다당증, 유전성혈관부종, 본태성혈소판증가증, 부신기능저하증, 단장증후군 등 전 세계 70여 개국에 희귀질환 치료제를 개발, 공급해 왔기 때문이다. 희귀질환 및 전문 분야에서 60건 이상 연구개발 프로그램을 진행하고 있다는 샤이어는 2020년까지 30개 이상 혁신적인 치료제를 출시한다는 계획이다. 최근에는 희귀질환 치료제 전문제약사인 박스앨타(Baxalta)와 인수합병에 관한 합의를 체결하면서 혈액암, 고형암 및 면역질환 치료제 파이프라인까지 갖추게 됐다. 샤이어코리아는 한국얀센, BMS제약, 바이엘코리아 등 다국적제약사에서 25년 이상 실무 경력을 다져 온 문희석 대표를 2014년 영입, 2년간 국내 제약시장 진출에 공들여 왔다. SK케미칼, 유한양행, 환인제약 등 다양한 국내 파트너를 통해 파브리병 치료제 레프라갈주, 고셔병 치료제 비프리브주, 고인산혈증 치료제 포스레놀정 등 희귀질환 치료제를 공급 중이다. 공식출범 이후에는 기존 파트너사와 협력관계를 유지하면서 신제품의 직접 판매는 물론, 국내 환자들이 참여하는 임상도 활발히 진행할 예정이다. 또 올 8월께 본태성혈소판증가증 치료제 아그릴린, 궤양성대장염 치료제 메자반트 엑스지 장용정을 출시하고 2025년까지 국내 파이프라인을 지속 확장해 연평균 31% 성장률, 1000억 매출을 올리겠다는 복안이다. 2017년 상반기에는 유전성 혈관부종 치료제 피라지르 프리필드시린지를 SK케미칼을 통해 출시하기로 했고, 2018년에는 단장증후군 치료제 가텍스와 부갑상선기능저하증 치료제 나트파라가, 2019년에는 안구건조증 치료제로 개발 중인 리피테그라스트(lifitegrast)가 출시 대기 중이다. 문희석 샤이어코리아 대표는 "샤이어코리아 출범을 계기로 혁신적인 치료제를 빠르게 공급해 국내 희귀질환자들이 보다 나은 삶을 영위할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.2016-03-10 06:14:52안경진 -
일동제약, 근본적 파킨슨병 치료제 개발 추진일동제약(대표 윤웅섭)이 바이오벤처사 셀리버리(대표 조대웅)와 파킨슨병 신약 공동개발 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 일동제약은 이번 계약을 통해 거대분자 세포 내 전송기술(MITT)을 활용해 파킨슨병치료제(iCP-Parkin)를 개발한다는 방침이다. 셀리버리의 MITT 기술은 단백질 소재 바이오신약과 바이오베터 개발을 위한 신개념 약물전달시스템이다. 약리효과를 가진 단백질을 생체 깊숙한 곳까지 전송 시키고, 뇌 혈뇌장벽(BBB)을 직접 통과해 뇌신경세포까지 거대분자를 전송한다. 파킨슨병은 떨림, 자세불균형, 강직 등 증세를 보이며 점차적으로 인지기능 손상 후 사망에까지 이르는 난치성 퇴행성 질환이다. 회사 측은 iCP-Parkin이 파킨슨병의 근본 원인인 도파민 생성 뇌신경세포의 손상을 막고 정상화시킴으로써 파킨슨질환 발병 시 나타나는 치명적 증상을 치료하는 바이오신약이라고 설명했다. 현재까지 연구결과, 이 약물 후보는 파킨슨병 모사 동물모델에서 운동능력을 상실한 동물의 운동성을 80%까지 회복시키는 효과를 나타냈다. 현재 치료 약물들은 대부분 증상완화제로 근본적인 치료가 힘들고 비싼 가격과 부작용 단점이 있다. 전 세계적으로 파킨슨병 치료제 시장은 약 20조원, 국내 시장은 약 1000억원 규모로, iCP-Parkin 개발에 성공한다면 현재 특별한 치료제가 없는 파킨슨병 시장에서 블록버스터 바이오신약이 될 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다. 일동제약 관계자는 "해당 후보 물질은 파킨슨병 모사 동물모델에서 운동능력을 상실한 동물의 운동성을 80%까지 회복 시키는 효과를 나타내는 등 뇌질환 의약품 개발 패러다임을 바꿀 수 있는 가능성을 보여주고 있다"고 말했다.2016-03-09 18:40:55김민건 -
일동, 제약업계 8번째 지주회사 설립 추진일동제약이 제약업계 8번째로 지주회사 설립을 추진한다. 일동제약 등 3개회사로 사업회사를 분할하고, 일동홀딩스는 자회사에 대한 투자 및 관리, 신규사업 육성 및 추진 등을 담당할 것으로 전망된다. 일동이 기업분할을 확정하게 되면 지주사는 상반기 기업분할이 예정돼 있는 휴온스를 포함해 한미사이언스, 녹십자홀딩스, 대웅, 동아쏘시오홀딩스, 종근당홀딩스, JW홀딩스 등 총 8곳으로 늘어나게 된다. 일동제약은 9일 임시이사회를 열고, 기존의 회사를 사업부문별로 분리하는 기업분할을 추진하기로 결의했다. 이번 결정은 회사의 비전 실현과 기업 및 주주가치 극대화라는 최우선 목표 하에 경영의 효율성을 높이고, 사업부문의 전문성과 책임성을 강화하기 위한 조치다. 회사측은 기업 분할을 통해 신설되는 회사는 일동제약(가칭, 의약품사업부문), 일동바이오사이언스(가칭, 바이오 및 건강기능식품사업부문), 일동히알테크(가칭, 히알루론산 및 필러사업부문)이다. 여기에 존속회사인 일동홀딩스(가칭, 투자사업부문)는 자회사에 대한 투자 및 관리, 신규사업 육성 및 추진 등을 담당하게 된다. 분할 방식은 의약품사업회사의 경우 인적분할, 나머지 신설회사는 물적분할 방식으로 결정했다. 특히 인적분할과 물적분할을 적절히 병행해 경영 및 사업의 효율성, 전문성을 제고하기 위한 이상적인 모델을 채택했다고 회사 측은 설명했다. 일동 관계자는 "기업분할을 통해 회사 전체의 자원을 사업부문별로 효율적으로 배분하고 각 사업의 목적에 맞는 활동을 적극적으로 추진할 수 있게 되므로 기업의 경쟁력을 강화하고 성장 및 이익 실현 극대화를 추진할수 있다"고 말했다. 또 "지배구조의 투명성을 높여 경영의 안정화는 물론, 궁극적으로는 기업과 주주가치를 높이기 위한 것"이라고 덧붙였다. 일동제약은 향후 임시주주총회 의결 등 관련 절차를 거쳐 오는 8월 1일, 기업분할을 시행한다는 계획이다. 임시주주총회는 6월 24일로 예정됐다.2016-03-09 17:08:08가인호 -
한미, 영업노조 설립…사측 "원만한 해결 노력"한미약품 일부 영업사원들이 사측의 부당한 대우에 반발해 노동조합을 설립했다. 이들은 사측과 특별 단체교섭을 통해 정당한 권리를 확보하고, 부당한 대우에 맞서겠다는 방침이다. 한미약품에는 공장 근로자 위주의 노조도 활동하고 있다. 이에대해 회사측은 원만한 해결을 위해 노력하고 있으며, 부당한 대우를 받았다는 일부 영업사원들의 주장은 사실과 다르다는 입장을 보였다. 한미약품 영업 노조는 9일 노조 설립에 대한 기자 간담회를 열고, 노조 설립 배경과 활동방향에 대해 설명했다. 노조는 지난 29일 송파구청에 노조 설립 인준을 받았으며, 현재는 노조 사무실 마련 및 노조간부 근로시간 면제 등에 대한 특별단체 교섭을 사측에 요청했다고 밝혔다. 사측이 단체교섭에 응하지 않을 경우 규탄대회를 열고 투쟁해 나가겠다는 방침이다. 이미 지난 19일 서울송파경찰서에 옥외집회 신고를 접수했다는 게 노조 관계자의 설명이다. 노조에 따르면 현재 20여명이 조합원으로 가입돼 있으며, 영업사원들의 지지를 받고 있다. 노조는 사측이 지난해 7월 장기근속자를 대상으로 권고사직을 통보했고, 이를 거부한 영업사원들은 발령 대기를 내고 신규전담팀에 배치했다고 전했다. 그러나 신규전담팀은 신규 거래처를 통해 월 50만원 매출 목표를 내세우는 등 일반 영업사원들보다 과도한 실적요구와 부당한 대우로 팀원들을 압박하고 있다는 설명이다. 특히 작년 대규모 기술수출에 따른 주식 인센티브도 신규전담팀 팀원에게는 지급하지 않았다는 주장이다. 노조 관계자는 "신규전담팀원은 6개월간 목표를 달성하지 못하면 해고도 불사하겠다는 게 사측의 입장"이라고 말했다. 이어 "권고사직은 구조조정 시작에 불과하다"면서 "이번에 일반해고 지침이 통과된 이후 회사 내부에서는 대규모 구조조정이 기다리고 있다는 소문이 돌고 있다"고 덧붙였다. 이에 대해 한미약품 측은 "명확한 사실관계를 파악 중에 있으며, 사측에 요구하는 사항이 법적인 문제가 없다면 절차를 밟아 원활히 해결될 수 있도록 노력 하겠다"고 밝혔다. 이어 "다만, 한미약품이 공정경쟁 영업문화 정책을 강화하는 과정에서 새롭게 변화된 정책에 적응하지 못한 직원들(CP 위반에 따른 징계)에게 새로운 기회를 부여하고 있다는 점에서 부당한 대우를 받았다는 해당 영업사원들의 주장은 사실이 아니다"고 노조의 주장을 전면 반박했다.2016-03-09 16:38:44이탁순 -
국산 18호 신약 슈펙트, 해외 정보지 연속 게재국산 백혈병치료제 '슈펙트(라도티닙)'가 글로벌 의약학 정보지에 잇따라 게재되고 있다. 9일 이 약의 개발사인 일양약품에 따르면 슈펙트는 종양학 분야 권위자들의 교육 사이트인 'Clinical Care Option', 정보사이트인 'Cancer Therapy Advisor' 등에 실렸으며 최근에는 이탈리아 의약학 정보사이트 'PHARMASTAR'에도 소개됐다. 이들 매체는 지난해 12월 미국혈액학회에서 발표된 슈펙트의 3상 연구를 주 내용으로 담았다. 해당 3상 연구를 통해 슈펙트는 새로 진단된 만성골수성백혈병(CML) 환자들에서 표준치료제 '글리벡(이매티닙)'과 비교해 주요 분자유전학반응 및 완전세포유전학적반응의 우월성을 입증했다. 초기 반응률 역시 슈펙트 투여군이 높게 나타났다. 글로벌 의약 정보지들은 2015년 미국혈액학회 초록집을 인용해 "슈펙트는 치료 실패, 부적절한 반응의 경우 및 질병의 진행으로 치료를 중단하는 경우도 글리벡보다 우수하다"며 "장기간 약효 발현에서 안전성을 입증한 약물"이라고 게재했다. 이와 관련 일양약품 측은 "슈펙트는 지난 2월 1차 치료제로 출시돼 본격적인 시장 확대에 돌입했으며 글로벌 2세대 약물에 비해 20%이상 저렴한 보험약가로 백혈병 시장의 국산화와 글로벌 시장의 입지를 더욱 높여 나가고 있다"고 발혔다.2016-03-09 15:37:22김민건
오늘의 TOP 10
- 1연 4000억 P-CAB 시장, 제네릭 '조기 진입' 총력전
- 2개설 취하→한약사 개설→약사 양수…10개월 간 무슨 일이?
- 3콜대원 뒤에 숨은 650억 사업…대원제약 내용액 공장의 힘
- 4보건소가 약포지 제작·공급…수급불안 약국들도 숨통
- 5올루미언트 중증탈모 내달 급여...자큐보 위궤양 급여확대
- 6자사주 매입·무상증자…K-바이오, 주가 방어 전방위 대응
- 7두 차례 유찰에 착공 제동…송도세브란스 준공 지연 우려
- 8하반기부터 마약류취급자 종업원 지도·감독 의무화
- 9법원 "약국 매출자료, 보호비밀 아냐…차임 산정용 제출하라"
- 10암 환자 노린 '페이백·가짜입원' 불법 진료 집중 조사
