대한한의사협회장 선거가 3파전으로 치러진다. 한의협 선거관리위원회(위원장 이승렬)는 15일 회의를 열고, 전 회원 직접투표로 선출하게 될 제42대 한의협회장 선거에 박혁수(수석부회장 국우석), 김필건(수석부회장 박완수), 최혁용(수석부회장 장혜정) 후보가 등록을 마쳤다고 발표했다. 기호 1번 박혁수 회장과 국우석 수석부회장 후보는 건강보험 체계의 혁신적인 개편과 한의계의 내부역량 강화, 회원을 위한 협회 만들기, 독립한의약법 추진 등을 통한 한의계 미래 초석 다지기, 세계속의 한의학 위상제고 등의 공약을 제시했다. 기호 2번 김필건 회장과 박완수 수석부회장 후보는 의료기기 문제의 해결 등을 통한 한의사 의료영역 넓히기, 양의사들의 한의약 폄훼에 대한 단호한 대응으로 한의학 수호, 한의계 내부개혁 완수 및 한의약의 미래상 구현 등을 공약으로 내걸었다. 기호 3번 최혁용 회장과 장혜정 수석부회장 후보는 '일원화도, 첩약의보도, 천연물신약도, 최혁용이 하면 이긴다!'라는 슬로건 아래 '한의사가 이기는 첩약의보와 일원화를 위해서는 무엇보다 사용이 먼저'라는 모토로 선거전에 나섰다. 선관위는 후보 등록과 기호 추첨이 마감됨에 따라 오는 18일 제3권역 정견발표회(대구, 경북)를 시작으로 ▲20일 제2권역(부산, 울산, 경남) ▲22일 제5권역(광주, 전남, 전북) ▲23일 제4권역(대전, 충남, 충북) ▲24일 제1권역(서울, 인천, 경기, 강원, 제주) 등 총 5회의 정견발표회를 개최키로 했다. 전 회원 직접투표로 실시되는 이번 제42대 회장-수석부회장 선거는 우편투표(2월 29일부터)와 인터넷 투표(3월 6일부터)로 진행되며, 3월 10일 투표를 종료한 뒤 3월 11일 오전 9시에 개표와 함께 당선인을 발표한다.

방문규 보건복지부차관은 "바이오헬스 세계 진출 발판 마련을 위해 적극적으로 뒷받침할 것"이라고 말했다. 방 차관은 16일 서울가산디지털단지 내 마크로젠 회의실에서 열린 '바이오헬스 산업 육성 민·관협의체' 1차 회의 인사말을 통해 이 같이 말했다. 방 차관은 협의체 위원장이다. 그는 이날 "바이오헬스 분야는 개척할 부분이 많다. 전 세계 바이오헬스 산업은 빠르게 성장 중"이라며 "국내 시장 점유율은 2% 수준으로 성장잠재력이 있다"고 했다. 이어 "지난해에는 해외의료진출의료법이 국회를 통과했고, 한미약품의 기술수출 등 글로벌 성과를 만들어 내기도 했다"고 덧붙였다. 그러면서 "이번 협의체는 지난달 부처합동으로 진행된 업무보고에 이은 것이다. 바이오헬스 분야 결실을 위해서는 산학연 등 각 분야 전문가가 역량을 집결해야 한다. 똘똘 뭉쳐 역량을 창출하자"고 했다. 그는 "정부도 새로운 미래 성장동력 창출을 위해 노력할 것이다. 바이오헬스 세계 진출 발판 마련을 위해 적극 뒷받침할 것"이라고 강조했다.

[진단] 의약품 '부작용 피해구제' 시행 1년 최근 1년여 간 의약품 부작용 피해구제 사업을 통해 총 9명의 사망환자와 유족이 각 7000여 만원의 사망일시보상금을 지급받은 것으로 집계됐다. 부작용 심의위원회는 지금까지 총 7차례(2015년 6회, 2016년 1회) 회의를 열고, 정상약제 복용 후 부작용 발현 환자들의 피해구제를 결정했다. 부작용 피해구제 제도는 올해 한단계 더 진일보한다. 그동안 사망보상금만 지급했던 것을 올해부터는 약제 복용 후 장애 후유증을 입게 된 환자까지 피해구제를 받을 수 있다. 장례비도 보상대상에 포함된다. 또 내년부터는 국민건강보험법 또는 의료급여법에 따른 본인부담 진료비까지 보상범위가 더 확대된다. 피해구제 제도 연착륙을 위해 그만큼 식품의약품안전처와 실무기관인 한국의약품안전관리원(이하 안전원)이 분주히 움직여야 한다는 의미다. 데일리팜은 지난 2014년 12월 첫 발을 뗀 의약품부작용 피해구제 제도 시행 1년을 맞아 제도의 어제와 오늘을 진단하고, 제도 연착륙을 위한 식약처·안전원의 계획을 짚어봤다. 지난 1년여 간 피해구제 제도는 비교적 순탄하게 운영돼 왔다. 피해구제 신청 이후 약제-환자 사망 간 역학조사나 보상금 지급까지 지체되는 일 없이 원활히 진행됐다. 식약처와 안전원 간 협업도 긴밀하고 신속하게 이뤄졌다는 평가다. 식약처는 초기 연착륙 배경을 "약제 복용 후 사망한 환자만을 대상으로 피해구제가 이뤄졌기 때문"이라고 분석했다. 역학조사를 통해 약제 부작용과 사망 간 인과관계를 판별하는 것은 비교적 판단이 명확해 보상금 지급여부 결정이 수월했다는 설명이다. 하지만 올해부터 사망 외 장애보상금까지 지급범위가 넓어진 만큼 식약처와 안전원은 제도운영 중 발생 가능한 혼란을 최소화하기 위해 다각적인 대비책을 마련하고 있다. ◆장애등급 정밀판별·제도 홍보 전력=먼저 식약처는 올해 제도 운영중 가장 무게중심을 둘 분야로 '변별력있고 정확한 장애등급 분류기준 설립'을 꼽았다. 사망보상금 대비 장애보상금은 장애등급에 비례해 보상금이 차등지급되는 만큼 신뢰성 있고, 일관된 기준에 근거해 피해구제 환자를 선정하는데 힘쓴다는 방침이다. 장애보상금은 환자에게 부여된 장애등급이 1급인 경우 사망보상금 100%, 2급 75%, 3급 50%, 4급 25%가 지급된다. 올해 장애보상금 지급 대상은 지난 2014년 12월 19일 제도시행 이후 발생한 부작용 사례 전체에 소급 적용된다. 즉, 지난해 의약품부작용으로 장애 후유증을 겪고 있는 환자도 올해 피해구제를 신청할 수 있는 것이다. 식약처와 안전관리원은 장애보상금 형평 지급을 위해 지난해부터 장애인복지법과 국민연금법을 기초로 장애등급 부여기준을 마련했다. 올해부터는 이들 법령을 준용해 제도를 운영하게 된다. 다만 현재 단일 법령이 아닌 다수의 법령에 근거해 장애등급이 분류되고 있는 만큼 식약처는 장애 사례별로 전문위원회와 긴밀한 협의를 거쳐 합당한 등급을 책정하고 그에 따른 보상금을 지급한다는 목표다. 안전원 관계자는 "장애등급 판별 기준에 따라 보상금까지 바뀌는 예민한 문제인 만큼 신뢰도 높은 등급을 책정하는 데 전력할 것"이라며 "아직까지는 신청이 없어서 식약처와 기준설정에 합의만 해 놓은 상태"라고 말했다. 아울러 식약처와 안전원은 다양한 홍보 채널을 통해 제도 알리기에 만전을 기한다는 방침이다. 지난해 시행한 킴스온라인·라디오 인터뷰 방송, 리플릿·포스터 등 온·오프라인 홍보경험을 토대로 상반기 내 구체적 홍보전략을 세워 더많은 국민들이 이 제도를 인지할 수 있도록 홍보활동을 펼쳐나갈 계획이다. 또 올해 연구용역을 진행해 항암제, 후천성면역결핍제 등 기존 피해구제 대상에 포함되지 않은 약제에 대한 지원 여부도 조사·분석한다. 쉽게 말해 피해구제가 반드시 필요한 의약품이 제외됐다면 포함하고, 부작용 발생률이 높아 보상지급이 어려운 약제는 지원목록에서 빼는 작업을 시행하겠다는 것. 무엇보다 부작용의 주요 발병 질환 등을 데이터베이스화 해 사전에 의약품부작용 피해를 입지 않을 수 있는 안전환경을 만들어 나간다는 게 식약처의 목표다. ◆제도 시행 1년, 개선점은=식약처가 지난 1년간 제도를 운영하면서 가장 어려움을 겪었던 부분은 뭘까. 의약품 복용 환자 사망과 약물 간 인과를 밝히는 역학조사 과정의 어려움을 해결해 나가야 한다는 게 식약처와 안전원의 공통된 입장이었다. 피해구제 신청자 또는 유족에게 제도를 적용해 보상금을 지급하려면 부작용 환자가 투약받아 온 의약품이나 과거 진료 이력 등을 꼼꼼히 분석하는 게 기본이다. 이를 위해 식약처는 피해구제제도 시행 준비과정에서 진료기록 등 개인정보를 식약처와 안전관리원이 정식 요청할 수 있는 법령개정도 완료했다. 그럼에도 일부 의료기관들은 개인 의료기록의 정보적 민감성을 이유로 식약처·안전관리원의 문헌자료 제출 요청에 답변을 지연시키거나 꺼리는 사례가 많았다는 전언이다. 역학조사를 위해서는 병의원·약국으로부터 신청자 의무기록, 의사 소견서, 조제기록 등을 전달받아야 하는 데, 관련를 제출하지 않아 수 차례에 걸쳐 공문을 보내거나 의·약사, 담당자를 설득하는데 어려움을 겪었다는 것. 역학조사 시한은 90일 이내. 그러나 의료기관이 협조를 제대로 하지 않으면 타임라인에 맞춰 조사를 끝맺기 어렵고, 피해 환자 보상절차도 늦어질 가능성이 농후하다. 역학조사에 투입되는 인력 부족도 향후 확대될 피해구제 제도의 걸림돌이 될 수 있다는 지적도 나온다. 현재 안전원에서 역학조사에 투입되는 인력수는 각 사례별 6명 내외. 지난해는 사망 사례만 보상금을 지급한 만큼 집중력을 발휘해 기일 내 조사를 끝마칠 수 있었지만, 올해부터는 장애환자에 대한 역학조사까지 도맡게 돼 두배 이상 늘어나게 될 조사업무에 부담이 가중될 것으로 예상된다. 식약처 관계자는 "피해구제제도를 우리나라보다 선제적으로 적용중인 일본, 대만 등 해외사례에 비춰볼 때 시행 1년차 대비 2년차부터는 신청 사례수가 급증한다"며 "지난해는 한 달에 신청이 아예 없는 달도 있었지만, 올해는 벌써부터 사망보상금 신청건수가 쌓여 가고 있다"고 말했다. 안전원 관계자는 "신청자와 소통, 의료기관의 협조가 병행될 때 제대로된 역학조사가 이뤄진다. 병의원과 약국은 안전원이 법규에 따라 자료를 요청하면 보다 적극적으로 협력에 응할 필요가 있다"고 주문했다. ◆환자중심 의료제도 취지 좋아=피해구제제도 시행으로 보상혜택을 입게 된 환자들은 지난 1년간 실적에 높은 점수를 부여했다. 일단 환자의 부작용 피해를 정부와 제약사가 합심해 재원을 마련, 보상한다는 제도 취지가 매우 신선하다는 것이다. 다만 환자보상금 지급결정을 위한 역학조사 과정에서 자칫 유발될 수 있는 정부-의료기관 간 줄다리기에 대해서는 우려를 표명했다. 환자는 의약품 복용 후 사망·장애 부작용 피해를 입을 수 있는 객체다. 병의원, 약국 등은 환자의 약물 부작용 발현 양상 등 의료정보를 제공하는 요양기관이다. 병의원, 약국이 자신의 의료과실이나 조제과실을 두려워해 정부의 부작용 역학조사에 불성실하게 임하거나, 식약처나 안전원이 인력부족 또는 의료기관 협조부족 등의 이유로 사망·장애 인과조사를 적극적으로 행하지 않는다면 그 피해는 고스란히 환자가 떠안을 수 밖에 없다는 게 환자 측 논리다. 또 제도의 긍정적 운영취지 대비 홍보 미흡에 따른 대외 인지도 부족도 해결해야할 사안이라고 지적했다. 환자단체연합 안기종 대표는 "피해구제 제도에 대한 환자들의 만족도는 높은 편이다. 제약사들이 재원을 모아 환자 안전망을 구축한다는 발상도 신선하다"며 "다만 올해부터 장애보상까지 확대되는 만큼 식약처와 안전관리원의 업무로딩이 우려되는 것은 사실"이라고 말했다. 그는 "특히 피해구제 보상을 위해서는 정확한 역학조사가 요구되는데 일부 의료기관이나 약국 등이 식약처가 요구하는 문헌자료나 현장조사 등에 부정적 감정을 갖거나 비협조적인 것으로 알고 있다"며 "제도 연착륙을 위해서는 법규에 따라 적극 조사에 응해야 할 것"이라고 지적했다. 또 "아직까지 환자들이 제도를 인지하지 못하는 경우가 많다. 이를 개선하기 위해서는 TV광고가 가장 효과적"이라고 덧붙였다.

정부가 바이오헬스 산업 육성정책을 모색할 민관협의체를 구성했다. 의료·제약분야 민간위원으로는 오병의 서울대병원장, 이관순 한미약품 사장, 이종욱 대웅제약 대표이사 등 6명이 참여한다. 보건복지부(장관 정진엽)는 '바이오헬스 산업 육성 민·관협의체(위원장 복지부 차관)'를 구성해 16일 제1차 회의를 서울 가산디지털단지 내 마크로젠 회의실에서 갖는다고 15일 밝혔다. 이 협의체는 바이오헬스 분야를 새로운 미래 먹거리와 국부 창출을 선도하는 산업으로 육성해 '2017년 바이오헬스 7대 강국'으로 도약하기 위한 목적으로 구성됐다. 협의체에는 위원장인 방문규 복지부차관을 필두로 정부 6명, 유관기관 4명, 의료·산업계 6명, 연구기관 3명, 학계 3명 등 총 22명이 참여한다. 간사는 복지부 이동욱 보건산업정책국장이 맡는다. 의료계와 산업계 위원으로는 오병희(국제의료협회장) 서울대병원장, 박상근 병원협회장, 황해령 루트로닉 대표이사, 이관순 한미약품 사장, 이종욱 대웅제약 대표이사, 서정선 마크로젠 회장 등이 참여한다. 정부 측 위원은 박재문 미래부 연구개발정책실장, 도경환 산업부 산업기반실장, 손문기 식약처 차장, 김재원 문체부 체육관광정책실장 등이, 유관기관 측 위원은 이영찬 진흥원장, 선경 첨단의료복합단지 이사장, 류호영 보건복지인력개발원장, 이태식 코프라 상임이사 등이 선임됐다. 연구기관 측 위원은 김도훈 산업연구원장, 김인산 KIST 연구위원, 김주훈 KDI 선임연구위원, 학계 위원은 김선영(보건의료기술정책심의위원장) 서울대 생명과학부 교수, 송시영 연대의대 교수, 박소라 인하대 의대 교수 등이다. 또 협의체 산하에 복지부·미래부·산업부·식약처 등 관계부처와 민간 전문가를 중심으로 산업별 실무작업 TF 분과가 별도 운영된다. 분과는 총괄반, 제약& 8228;화장품반, 의료기기반, 정밀재생의료반, R&D지원반, 수출지원반 등 6개다. 협의체는 제약산업, 정밀재생의료산업, 의료기기산업 등 우리나라 미래 산업을 선도할 바이오헬스 산업의 핵심 분야에 대한 발전방안을 논의하게 된다. 구체적으로는 올해 연두업무보고에서 보고한 '바이오헬스 7대 강국 도약 계획'의 이행을 위한 제반사항이 의제다. 또 현장과 긴밀한 소통을 통해 현장이 필요로 하는 실질적인 지원방안도 함께 마련해 나갈 예정이라고 복지부는 설명했다. 방문규 보건복지부 차관은 이날 "대한민국의 미래가 바이오헬스 산업에 달려 있다. 전 국가적인 역량을 총동원해 반드시 이 분야를 발전시켜 나가자”며 의지를 밝힐 예정이다. 또 "올해를 우리 바이오헬스 산업의 잠재력을 꽃 피우고 세계적인 브랜드로 발돋움하는 한해로 만들도록 민관의 역량을 결집해 바이오헬스 분야의 육성 방안을 마련할 계획"임을 분명히 하기로 했다.

한국베링거인겔하임 프라닥사캡슐(다비가트란에텍실레이트메실산염)과 일양약품 슈펙트캡슐(라도티닙염산염), 한국노바티스 엑셀론패취(리바스티그민) 등 보험약제들이 사용량-약가연동 협상 기준에 해당되는 지 내달까지 감시받는다. 건보공단은 최근 1분기 사용량-약가 연동협상 '유형 가'와 '유형 나' 모니터링 대상 약제 총 47개군 93개 약제를 선정했다. 동일한 제품군은 약제급여목록표상의 업체명·투여경로·성분과 제형이 모두 동일한 약제들을 말한다. 15일 품목을 살펴보면 한국아스트라제네카 온글라이자정(삭사글립틴수화물), 젠자임코리아 오바지오필름코팅정14밀리그램(테리플루노마이드), GSK 하이캄틴경질캡슐(토포테칸염산염)과 볼리브리스정(암브리센탄), 사노피-아벤티스코리아 릭수미아펜주(릭시세나티드) 등이 사용량 감시 목록에 올랐다. 한국베링거인겔하임 지오트립정(아파티닙이말레산염)과 프라닥사캡슐(다비가트란에텍실레이트메실산염), 한국릴리 스트라테라캡슐(아토목세틴염산염), 한국메나리니 조페닐정(조페노프릴칼슘), 젠자임코리아 젠자임타이로젠주(티로트로핀알파), 한국팜비오 네오카프액(카페인시트르산염), 한국피엠지제약 레일라정 등도 모니터링 대상에 포함됐다. 코오롱제약 토피솔밀크로션(메틸프레드니솔론아세폰산염), 브라코이미징코리아 프로핸스주(가도테리돌), 한국노바티스 엑셀론패취(리바스티그민), 길리어드사이언스코리아 트루바다정, 한국엘러간 보톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 한국MSD 녹사필현탁액(미분화포사코나졸) 등도 내달까지 사용량을 감시받는다. 또한 녹십자 하이퍼테트주(항파상풍사람면역글로불린), 대웅제약 아리셉트에비스정(도네페질염산염), SK플라즈마 테타불린에스앤주(항파상풍사람면역글로불린)도 대상이다. JW중외제약 트루패스정(실로도신), 대원제약 펠루비정(펠루비프로펜), 일양약품 슈펙트캡슐(라도티닙염산염), 삼오제약 페데아주(이부프로펜), 부광약품 로나센정(블로난세린), 씨제이헬스케어 씨제이하트만-디액 1000밀리리터 등도 포함됐다. 이들 제품 군은 추후 모니터링 결과 '가' 또는 '나' 유형에 포함되면, 건보공단과 협상을 통해 보험약가가 인하된다. 한편 이번 모니터링은 사용량-약가연동 협상 대상이 될 가능성이 있는 약제들을 미리 안내한 것으로 실제 협상 대상 약제는 바뀔 수 있다.

뇌출혈로 건강보험 진료를 받은 환자 10명 중 8명이 50대로 나타났다. 한 해 진료비는 4754억원에 달한다. 건강보험공단(이사장 성상철)이 2010년부터 2014년까지 뇌출혈로 진료받은 건강보험 환자 진료비 지급자료를 분석한 결과 이 같은 경향이 포착됐다. 14일 분석에 따르면 이 질환 건강보험 진료비는 2010년 3800억9000만원에서 연평균 5.8% 증가해 2014년 4753억9000만원이 소요됐다. 뇌출혈 진료비를 진료형태별로 살펴보면 2014년을 기준으로 입원 진료비가 전체 진료비의 90.2%를 차지했고 약국(6.5%), 외래(3.4%)순으로 비중을 차지했다. 뇌출혈 진료인원은 2010년 7만7027명에서 연평균 2%씩 증가해 2014년 8만3511명으로 집계됐다. 2014년 뇌출혈 진료인원을 연령별로 살펴보면 50대 이상의 연령층이 전체 진료인원의 약 82.4%를 차지했다. 성별로 살펴보면 50대에 집중된 경향이 두드러졌다. 남성은 50대 이상이 전체 진료인원의 78.4%를 차지했고, 여성의 경우 50대 이상이 전체 진료인원의 86.4%를 차지했다. 뇌출혈의 인구 10만명당 발생빈도는 연령이 증가할수록 증가하는 모습을 보이고 있다. 70대 이상 연령층의 뇌출혈 발생 빈도는 30대 이하 연령층 보다 34.4배 높은 것으로 나타났다. 뇌출혈은 뇌실 또는 뇌실질 안에 발생하는 출혈을 의미하며 원인과 위치에 따라 다양한 증상이 일어난다. 일반적인 고혈압성 뇌출혈은 의식저하, 마비 또는 언어장애등으로 나타나고, 뇌동맥류 파열에 의한 뇌출혈인 경우는 극심한 두통으로 나타난다. 그 외에 여러 원인들에 의한 뇌출혈은 두통, 간질의 형태로 나타나기도 한다. 건강보험 일산병원 신경외과 양국희 교수는 "뇌출혈은 한번 발생하면 많은 경우에서 후유증을 남기므로 예방이 중요하다"며 "원인이 될 수 있는 고혈압, 당뇨, 흡연, 고지혈증, 음주, 심혈관질환 등 위험인자에 대한 관리가 무엇보다도 필요하다"고 설명했다. 이어 양 교수는 "평소 고혈압, 당뇨 등이 있었다면 꾸준히 약을 복용하고 운동으로 조절을 함은 물론 과도한 음주 등을 삼가고, 금연을 실천하면 많은 부분에서 예방이 가능하다"고 덧붙였다. 한편 이번 분석에서 의료급여와 비급여, 한방기관은 제외됐다. 수진기준에서 진료인원은 약국 진료 건을 뺐고, 진료비와 급여비에는 포함시켰다.