지난해 처방전 11억5791만2000여 장이 DUR 점검을 받은 것으로 나타났다. DUR 점검 약품수는 44억8123만8000여 개였다.8일 건강보험심사평가원이 공개한 지난해 1월부터 12월까지 '실시간 DUR시스템을 통해 점검된 처방·조제 내역 분석 현황'을 살펴본 결과, 처방단계에서 6억1425만 건, 조제단계에서 5억4365만 건의 처방전이 DUR 점검 대상에 올랐다. 약품수로 따져보면, 처방전 당 평균 3.9개 품목이 점검된 것이다.DUR 점검 의약품은 동일성분중복, 병용금기, 연령금기, 임부금기, 효능군중복, 노인주의, 분할주의, 용량주의, 투여기간주의, 안전성 관련 사용중지, 안정성 관련 사용주의, 비용효과적인 함량 사용 대상 등 12항목이다.2016년 DUR 점검 의약품 현황이중 가장 많은 품목이 DUR 점검 대상에 오른 항목은 동일성분중복이다. 총 5720개 성분 3만7275품목이 DUR 점검을 받았다. 동일성분중복은 동일한 성분의 중복의약품(1~4번째 주성분 코드 동일)을 처방할 경우 삭감된다.이어 임부금기는 1만2116품목이 점검을 받았으며, 병용금기의 경우 6703품목, 용량주의 4907품목이 DUR 점검을 받았다. 비용효과적인 함량 의약품(저용량 배수처방) 점검은 2382품목으로 나타났다.한편 지난해 DUR 참여 요양기관은 총 7만3632개 가운데 7만3282개로 99.5%의 참여율을 보였다. 상급종합병원과 종합병원, 보건기관은 각각 43개, 295개, 3461개 등으로 전부 DUR 점검에 참여하고 있다.병원은 3274개(98.5%), 의원은 4만5447개(99.4%), 약국은 2만762개(99.9%)가 DUR시스템을 썼다.또 의사나 약사가 의약품을 처방·조제할 때 DUR시스템을 통해 점검한 처방전에 팝업창 형태로 의약품 안전성 정보가 제공된 비율은 상급종합병원 13.1%, 종합병원 11.1%, 병원 9.6%, 보건기관 8.6%, 약국 7.4%, 의원 7.3%, 치과병원 5.8% 순으로 나타났다.

1분기 약국 급여조제 건수는 평균 80건을 5년째 유지하고 있다.2013년부터 차등수가 기준선을 넘긴 78건을 시작으로 2014년 80건, 2015년 79건, 2016년 81건을 기록했으며, 올해 1분기 또한 작년과 같은 수준을 유지했다.하루 평균 조제 횟수가 75건을 넘기면 차등수가에 적용돼 급여비 일부가 삭감된다.데일리팜은 최근 건강보험심사평가원이 발표한 '2017년 1분기 진료비통계지표'를 토대로 최근 5년 간 약국의 일평균 조제 청구건수를 분석했다.먼저 1분기 약국 건강보험 조제건수는 총 1억3013만7547건으로 집계됐다. 전년 동기 1억2866만801건보다 늘었지만 약국 한 곳당 일평균 조제건수가 같은 이유는 약국 기관 수가 늘었기 때문이다.국가 통계자료에 따르면 올해 1분기 약국 기관 수는 2만1538개로 지난해 2만1261개 보다 277개 늘었다.2013년 1분기부터 최근 5년 간 약국 내방 건수는 격년의 차이를 두고 등락이 있었지만, 약국 1곳당 일평균 급여조제건수는 대체적으로 80건 수준을 유지했다.

유니메드제약 스립정 5·10밀리그램(졸피뎀타르타르산염), 셀트리온제약 셀레지온정(에피나스틴염산염) 등이 효능군 중복주의 약제로 신규 지정돼 이달부터 DUR 자동 점검받는다.반면 하원제약 하원니페디핀정, 오스틴제약 오자핀정 5·10밀리그램, 메살탄정 20밀리그램 등 4품목은 효능군 중복점검 대상에서 빠진다.건강보험심사평가원은 6월 적용 효능군 중복주의 적용 대상 급여 약제 5434품목을 공개했다. 지난달 5416품목 보다 18품목 늘었다.8일 급여 점검 추가품목을 살펴보면 크리스탈생명과학 알파스타틴정10·20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물), 오스템파마주식회사 나프록소정(나프록센나트륨), 제일약품 트리도파정200/50/200밀리그램과 트리도파정150/37.5/200밀리그램, 삼진제약 세로카바정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염), 일양바이오팜 크래바스정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)이 각각 효능군 중복점검을 받는다.비급여 점검 품목은 1424품목으로 대웅제약 곰마틸200밀리그람정(설피리드), 알보젠코리아 나폭센정(나프록센나트륨), 한국파마 나프센정(나프록센나트륨), 넥스팜코리아 넥스팜염산트라마돌주(트라마돌염산염), 씨트리 노브세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염), 미래제약 노텍정(세티리진염산염) 등이 자동점검 대상에 올랐다.

소화관 및 대사약제와 신규 등재약제가 전산심사 대상에 올랐다.건강보험심사평가원은 최근 WHO ATC 코드 A01~A16에 해당하는 구강의학, 산, 소화기, 구토 및 멀미, 쓸개즙·간, 변비, 지사제·소화계통 항염증, 당뇨병, 비타민, 무기질 보충제, 기타 소화계통 및 물질대사 등 16개 항목의 의약품 및 2016년 12월부터 올해 3월 급여목록표에 오른 신규등재약제에 전산심사를 적용한다고 7일 밝혔다.전산심사는 약제를 처방할 때 특별한 예외사항 없이 식약처 허가사항과 효능·효과, 용법·용량을 어기면 전산 시스템으로 걸러 자동으로 삭감할 수 있도록 점검하는 시스템이다.식약처 허가사항 전산심사 대상 약제는 허가사항을 기본으로 하며, 약제별 주성분코드 또는 제품코드로 점검이 진행된다.정확한 의약품 허가사항 및 약제급여기준은 식품의약품안전처 홈페이지 혹은 보건복지부 홈페이지에서 확인 가능하다.이번 전산심사 대상이 되는 소화관 및 대사 약제는 미노클린첨부제, 오키펜액, 성광벤지다민가글액, 삼아탄툼액, 시말탄정, 광동라니티딘염산염정, 스티렌투엑스정, 메녹틸정, 명문글리코피롤레이트정, 부광돔페리돈정10mg, 우루사정 및 우루사캡슐, 둘코락스좌약 등이다.트윈스타 제네릭 투탑스를 포함, 신규등재약제로 전산심사에 포함되는 약제는 유리토스구강붕해정, 빔스크정, 에스피진과립, 파제오0.7%점안액, 유니알주15mg, 에이케어정 등도 새로 추가됐다.

[심사평가원, 신약 등 세부평가기준 등 개정 추진]글로벌 진출신약 약가특례 적용 3가지 평가요소 중 논란이 됐던 '사회적 기여도'의 범주에 비급여 의약품 무상공급, 재난적 의료비 지원금 기부 등 사회공헌 활동이 포함될 전망이다.약제급여목록 등재 이전에 항암제 등 고가의약품을 무상 공급하는 프로그램을 운영할 경우 약가가산 특례 적용을 고려하겠다는 의미다. 이 경우 사회공헌 활동에 투입하는 비용이 최근 3년간 매년 연 매출액의 3%를 넘어야 한다.또 국내외 제약사를 망라하고 3가지 평가요소를 모두 충족하더라도 불법 리베이트를 제공하다가 적발됐거나 정당한 이유 없이 필수의약품을 생산 또는 공급 중단하는 등 사회적 책임을 다하지 않은 업체의 제품은 특례를 적용받을 수 없다. 필요한 규정이지만 필수의약품 뿐만 아니라 비용효과적인 제형까지 포함시켜 논란도 예상된다.건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 '약제의 요양급여대상여부 등의 평가 기준 및 절차 등에 관한 규정 일부개정규정(안)과 '신약 등 협상대상 약제의 세부평가기준 일부개정안'을 5일 공고했다.앞서 보건복지부와 심사평가원은 글로벌 혁신신약 약가가산 특례제도를 지난해 10월 21일 도입했다. 이른바 '7.7 약가제도 개선안'이다. 이 특례를 적용받으려면 '보건의료에 영향을 고려해 필요하다고 평가하는 요소' 3가지를 모두 충족해야 한다.구체적으로는 ▲국내에서 세계최초로 허가를 받은 신약 또는 국내에서 전공정 생산, 국내 기업-외국계 제약기업 간 해당품목 연구개발 공동계약을 통해 개발, 사회적 기여도 등을 위원회에서 인정한 신약 ▲허가를 위한 임상시험을 국내에서 수행한 경우 ▲제약산업육성지원특별법에 따른 혁신형 제약기업 또는 원회에서 혁신형 제약기업에 준하는 기업으로 인정한 경우(연 의약품 매출액 중 R&D 투자비율이 혁신형 제약기업의 평균 이상인 기업, 국내 기업-외국계 제약기업 간 개방형 혁신에 기반한 연구개발 투자 및 성과 창출 기업) 등이다.이에 준하는 세포치료제도 적용대상으로 했다.심사평가원은 그러나 일부 평가기준에서 개념이나 범위의 모호성 등이 논란으로 부상하면서 '사회적기여도'와 '국내기업-외국계 제약기업 간 개방형 혁신에 기반한 연구개발 투자 및 성과창출 기업' 세부평가기준, 세포치료제 등에 대해서는 시행시기를 올해 6월 30일로 유예했다.이번 개정안은 이중 '사회적 기여도', '국내기업-외국계 제약기업 간 개방형 혁신에 기반한 연구개발 투자 및 성과창출 기업' 등의 개념과 범주를 명확히 하고 일부 자구를 수정한 내용이다. 여기다 평가요소를 충족하더라도 적용 제외할 기준도 신설했다. 바로 불법 리베이트를 제공했다가 적발된 기업을 배제하려는 것이다.◆사회적기여도 세부기준=먼저 '사회적 기여도'라는 용어는 쓰지 않고 '매출액 대비 일정 수준의 기부 또는 출연 등의 사회 공헌 활동을 하는 업체가 결정 신청한 의약품이 공중보건 위기대응 의약품, 법정 전염병 치료제 또는 소외질환 치료제 중 어느 하나에 해당하고 국민보건 향상에 기여할 수 있을 것으로 인정되는 경우'로 풀어서 기술했다.여기서 일정수준 이상의 사회 공헌 활동은 '비급여 의약품 무상공급활동, 재난적 의료비 지원금 기부 또는 출연 등의 국민보건 향상에 기여할 수 있을 것으로 인정되는 활동이 신청품의 요양급여 결정 신청 시점으로부터 직전 3사업 년도 동안 매년 매출액 대비 3% 이상 이뤄진 경우를 의미한다'는 내용도 명문화했다.기부 또는 출연금 등은 공적 기관의 공시 등을 통해 확인되는 것을 의미하며, 단순 공증을 거친 입증 자료 제출을 말하는 게 아니라는 주석도 덧붙였다. ◆국내-외국계 기업 간 개방형 혁신=연 의약품 매출액 중 R&D 투자비율이 제약산업육성지원특별법 시행령 요건을 충족하고, 연구개발 단계에서 3년 이상 개방형 혁신 활동에 투자가 이뤄진 것으로 확인되는 기업으로 구체화했다.여기다 신청품의 요양급여 결정 신청 시점으로부터 직전 3개년도 이상 매년 연구개발(후보물질 탐색, 전임상, 1상 임상 또는 2상 임상 시험) 단계에서 개방형 혁신에 기반한 투자가 이뤄진 것으로 확인되는 경우로 세부기준도 제시했다.관련 자료는 보건산업진흥원을 통해 확인하도록 했다.◆적용제외 기준=이 평가기준을 충족하더라도 신청인이 의약품 등의 유통체계와 판매질서 준수 관련 책임성에 반하는 행위를 한 경우에는 적용 대상에서 제외할 수 있다는 규정은 이번 개정안에 새로 포함됐다.책임성에 반하는 행위의 개념은 '법적 책임성에 반하는 행위 뿐만 아니라 정당한 사유 없이 필수의약품 및 비용-효과적인 제형의 생산 또는 공급을 중단하는 행위를 모두 포함한다'고 구체적으로 명문화했다.심사평가원은 이 개정안에 대해 오는 24일까지 의견을 듣는다. 특별히 이견이 없는 경우 이달 30일부터 시행될 예정이다.