[데일리팜=손형민 기자] 미국에서 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 담도암 1차 치료 적응증을 추가로 확보했다. 이에 국내에서도 키트루다가 담도암 1차 치료제로 활용될 가능성이 생겼다. 개발사인 MSD의 허가 변경 신청 시점이 주목되는 가운데 회사 측은 키트루다의 보험급여 확대에도 속도를 낸다는 계획이다. 키트루다는 현재 국내에서 24개의 적응증을 확보한 상태다. 다만 키트루다의 급여가 적용되는 암종은 4개, 적응증은 7개에 그친다. 현재 MSD는 규제당국에 13개 적응증에 대한 보험급여를 신청하고 결과를 기다리는 중이다. 미 FDA, 키트루다+젬자 병용요법 전이성 담도암 1차 치료제로 승인 지난 1일 FDA는 키트루다와 젬자(성분명 젬시타빈)+시스플라틴 병용요법(이하 키트루다 병용요법)으로 국소진행성 절제 수술 불가성 또는 전이성 담도암 1차 치료제로 승인했다. 허가 기반은 KEYNOTE-966 임상3상 연구다. 임상은 진행성 및/또는 절제 불가능한 담도암 1차 치료에서 키트루다+항암화학요법의 유효성을 항암화학요법과 비교하는 방식으로 진행됐다. 1차 평가변수는 전체생존(OS)으로 설정됐다. 2차 평가변수에는 무진행생존기간(PFS), 객관적반응률(ORR), 반응 지속 기간(DOR), 안전성 등이 포함됐다. 25.6개월의 추적관찰 중앙값 결과, 키트루다 병용요법은 항암화학요법 단독요법 대비 사망 위험을 17% 감소시켰다. OS 중앙값은 키트루다 병용요법에서 12.7개월, 항암화학요법에서 10.9개월로 나타났다. 1년 전체생존율은 키트루다 병용요법 52%, 항암화학요법 단독요법 44%였으며, 2년 전체생존율은 각각 24.9%, 18.1%였다. OS 결과는 대체로 하위그룹 간 일관되게 나타났다. 안전성 측면에서 키트루다 병용요법을 받은 환자의 70%, 항암화학요법 단독요법을 받은 환자의 69%에서 3~4등급의 치료 관련 이상반응(TRAE)이 발생했다. TRAE로 인해 각각 8명(2%)과 3명(1%)의 환자가 사망했다. 팔색조 키트루다, 대다수 고형암서 효과…급여는 7개 적응증에 그쳐 미국에서 담도암 적응증 확보에 성공한 키트루다는 국내에서도 허가 변경을 신청할 것으로 예상된다. 현재 대다수 고형암에서 효과를 보인 키트루다의 국내 허가 적응증은 24개다. 키트루다는 자궁내막암, 자궁경부암, 난소암과 같은 부인암에서 모두 적응증을 허가 받은 유일한 면역항암제다. 또 삼중음성유방암과 같은 희귀암에서도 효과를 나타내고 있다. 하지만 보험급여로 키트루다를 처방받을 수 있는 암종은 폐암과 호지킨림프종, 요로상피암, 흑색종 등 4개 암종 치료에 국한된다. 적응증 개수는 총 7개다. 특히 암 수술 전후 보조요법에서도 PD-1 발현 비율에 상관없이 키트루다가 효과를 보인 만큼, 다양한 암종에서 급여 적용 필요성이 대두되고 있다. 현재 MSD는 키트루다에 대해 두경부암, 식도암, 요로상피암, 자궁내막암, 소장암, 난소암, 췌장암, 직결장암, 삼중음성유방암, 자궁경부암 등의 13개 적응증에 대한 보험급여 기준 확대 신청을 제출한 상태다.

[데일리팜=정흥준 기자] 노원구약사회(회장 류병권) 여약사위원회는 지난 10월 30일 삼육대학교 약학대학 졸업 예배식에 참석해 장학금 200만원을 전달했다. 학업 및 약국 실무실습 성적이 우수한 학생으로 6학년 서현석, 6학년 김지혜 학생 2명이 선정됐다. 이번 장학금은 구약사회 100만원, 푸른바다약국 김은석 위원장이 100만원을 기탁해서 진행될 수 있었다. 학생들에겐 각 100만원씩 지급됐다. 장학기금은 구약사회 여약사위원회와 노원구 지역에서 약대생을 대상으로 실무실습을 하고 있는 대표 프리셉터가 매년 돌아가면서 지급해 왔다. 류병권 회장은 장학금을 전달하며 졸업을 앞둔 학생들에게 축하의 메세지를 전달했다. 또 “졸업 후 사회에 역량을 마음껏 펼치시고 지역 사회에도 관심을 가져달라”고 당부했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 노원구약사회(회장 류병권) 여약사위원회(부회장 윤은선, 위원장 박유경)는 지난달 26일 제1회 여약사위원회 자선 북콘서트를 노원문화예술회관에서 개최했다. 그동안 코로나로 자선다과회를 개최하지 못해 새로운 방향을 모색하던 중 여약사위원회에서 자선 북콘서트를 기획했다. 북콘서트에 재능 기부를 한 작가는 유사원 계촌클래식 축제 예술감독이다. 이동연 한국예술종합대학교 교수와 천지윤 해금연주자, 박윤우 기타리스트와 함께 했다. 이번 북콘서트는 노원문화예술회관에서 모든 기획과 홍보를 해줬다. 참석 범위는 노원 지역 주민을 비롯해 누구나 참석 가능하도록 했다. 구약사회는 “처음 시도해 본 사업이었지만 참관객 모두 감동적인 시간이었다는 평이 많았다”고 전했다.

[데일리팜=김진구 기자] GC녹십자가 구조조정에 나선다. 전체 조직의 10% 감축을 목표로 희망퇴직을 신청받고 있다. 최근 몇 년간 이어진 실적 부진이 구조조정의 배경으로 작용했다는 분석이다. 9일 제약업계에 따르면 녹십자는 이번 주 초부터 임직원들을 상대로 희망퇴직(ERP)을 신청받고 있다. 재직 기간에 따라 6개월~1년치 급여를 추가로 지급하는 식이다. 이번 구조조정을 통해 조직 규모를 10% 축소한다는 계획을 세운 것으로 전해진다. 현재 100여개에 달하는 팀을 통폐합한다는 구상이다. 다만 조직 통폐합 과정에서 인력 감축도 불가피할 것으로 예상된다. 일각에선 연내 10%의 구조조정을 진행한 뒤 추가 구조조정이 이어질 것이란 전망도 제기된다. 실제 희망퇴직 면담을 진행한 한 직원은 "올해 10%를 줄이고 내년에 추가로 10%를 더 줄일 수 있다는 얘기를 들었다"고 말했다. 회사 측은 조직 효율화 차원에서 인력을 재배분하는 것이라는 입장이다. 특히 상시 퇴직 프로그램을 가동하는 것으로 권고사직과는 거리가 멀다고 선을 그었다. GC녹십자 관계자는 "조직을 효율적으로 재편하기 위해 상시 퇴직 프로그램을 통해 인력을 재배분하고 있다. 인력을 10% 감축하는 게 아니라 조직 규모를 10% 축소하는 것"이라며 "권고사직이 아니라 희망퇴직을 받고 있다"고 말했다. 이어 "글로벌 경기 위축에 따른 효율적이고 신속한 대응을 위해 조직 규모 슬림화 작업을 진행하는 것"이라며 "회사 내 인력 적체 현상을 해소하고, 성과주의 문화를 정착시키려는 의도"라고 설명했다. 최근의 실적 부진이 구조조정 결정으로 이어졌다는 분석이 나온다. 올해 3분기 GC녹십자의 매출은 4394억원으로 전년동기 대비 4.4% 감소했다. 영업이익은 328억원으로 같은 기간 32.8% 감소했다. 3분기까지 누적 매출액과 영업이익은 더욱 큰 폭으로 줄었다. 3분기 누적 매출액은 1조2217억원으로 전년동기 대비 6.0% 감소했다. 영업이익의 경우 58.7% 줄어든 428억원을 기록했다. 지난해 매출 1조원 이상을 기록한 제약바이오기업 8곳 중 3분기 매출과 영업이익이 동반 감소한 곳은 GC녹십자가 유일하다. 삼성바이오로직스, 셀트리온, 유한양행, 종근당, 한미약품, 대웅제약이 역대 최대 실적을 기록한 것과 대조적이다. 광동제약의 경우 3분기 실적이 아직 공개되지 않았다.

[데일리팜=김지은 기자] 의약품 수급 불균형 해결을 위한 정부의 약가인상이 급물살을 타는 가운데 이번에는 소아용 처방의약품이 유력하게 검토된 것으로 확인됐다. 8일 열린 '의약품 수급 불안정 대응 민관협의체'에서는 소아용 호흡기계 항생제, 해열제 등에 대한 약가인상 방안이 실질적으로 논의된 것으로 확인됐다. 이날 회의에서 정부는 수급 불균형이 심각한 품목을 확인하고 이들 품목의 생산성이 떨어지는 원인을 제약사, 약사회 등과 논의하는 시간을 가졌다. 연말 감기, 독감 환자 급증이 예상되고 있는 만큼, 민관협의체에서는 관련 처방약의 채산성 향상에 중점을 두고 협의를 진행한 것으로 알려졌다. 이에 따라 협의체는 이날 회의에서 소아용 해열제, 항생제의 생산 증대를 위한 현실적 대안으로 약가인상 추진에 공감대를 형성했다. 이를 위해 관련 제약사들을 통한 약가인상 단행 시 해당 품목의 증산 가능 여부 등의 확인 절차를 진행하기로 했다. 아울러 협의체는 이날 약가인상이 이미 추진된 슈도에페드린 제제 등에 대한 증산 여부 등에 대한 확인 작업도 거쳤다. 민관협의체 내부 인사는 “호흡기계 항생제, 소아용 해열제 등 수급불균형이 심각한 품목들의 채산성 향상을 위한 방안이 다각도로 검토됐다”며 “약가인상을 한다면 이들 품목이 그에 따른 증산이 가능하냐도 중요한 부분인 만큼 이 부분에 대한 확인도 필요한 것”이라고 말했다. 이어 “연말, 연초에 독감 환자가 급증할 것으로 예상돼 정부에서도 이에 대한 대비가 필요하다고 보고 있는 것”이라며 “오늘 회의에서 민관은 타당한 근거가 있다면 약가인상을 진행하는데 대해 공감대를 가졌다”고 했다. 한편 정부는 지난해 말을 기점으로 수급 불균형이 심각한 의약품을 대상으로 약가인상을 진행하고 있다. 아세트아미노펜 650mg 서방정을 시작으로 마그밀 등 수산화마그네슘 성분 변비약, 슈도에페드린 제제에 대한 약가를 인상 조치한 바 있다. 더불어 최근에는 천식 치료제 풀미칸분무용현탁액과 풀미코트레스퓰부무용현탁액(이하 성분 부데소니드)의 약가인상을 검토 중이며 내일(9일) 열리는 약제급여평가위원회에서 인상안을 최종 결정할 방침이다.

[데일리팜=정흥준 기자] 건강기능식품 시장 성장세가 주춤하며 약국 대상 건기식 업체들도 어려움을 겪는 가운데, 지난 3년간 연 평균 80%씩 매출 성장을 달성한 업체가 있다. 지난 2020년 569곳이었던 회원약국이 올해 2407곳으로 늘어나며 가파른 성장세를 유지하고 있는 셀메드가 그 주인공이다. 최근 광고 모델 이슈로 곤란을 겪으면서 의도치 않게 이름을 알리기도 했다. 데일리팜은 장봉근 대표를 만나 규제샌드박스를 통한 개인 맞춤 건기식사업 추진과 ‘셀포스’ 도입을 통한 약국 디지털화 계획에 대해 들을 수 있었다. 셀메드는 그동안 양적 성장을 이뤄냈다면 앞으로는 질적 성장에 집중한다는 계획이다. 또한 올해 GMP 인증을 보유한 제약사 한국인스팜을 인수했는데, 이를 통해 신약개발에서도 가시적인 성과를 달성하겠다는 포부를 밝히고 있다. 셀메드는 우선 회원약국의 질적성장을 지원하기 위해 전국에 8개 지역거점 브랜드센터를 운영할 예정이다. 장봉근 대표는 “셀메드 정회원 약국 수가 전국의 10% 수준이다. 향후 3년 간 4000개를 목표로 열심히 뛰고 있다. 앞으로는 정회원 약국 수 확대와 더불어 약국의 매출 증대, 운영체계 고도화를 통한 질적 성장에 집중하겠다"면서 “수도권 포함 부산, 광주, 대전, 강원 등 8개의 브랜드센터를 만들어 MR을 2~3명씩 두고 지역 약국들을 빌드 업 할 수 있도록 지원할 예정”이라고 설명했다. 건기식 업계 성장률이 주춤하고 있지만 중장기적 성장을 위해 전문인력 확충과 제약사 인수에 투자하고 있다고 덧붙였다. 장 대표는 “최근 3년 동안 당사의 연평균 매출 증가율은 80%대였다. 건기식 업체 평균 성장률 14% 대비 훨씬 높은 성과를 거뒀다. 올해도 경기 침체로 성장률이 둔화하고 시장 경쟁이 심화해 수익이 하락하는 분위기 속에서도 완만한 매출 성장을 이뤘다”고 자평했다. 장 대표는 “농부가 밭을 탓할 수는 없다. 시장은 어렵고, 고객은 까다롭고, 위기는 항상 존재해 왔다. 내년에는 의약품 사업 진출을 본격화하고, 외용제의 대대적인 제품 리뉴얼로 재도약 원년으로 삼을 예정”이라고 자신감을 내비쳤다. 셀포스·맞춤건기식 새로운 시도...디지털화로 서비스 다양화 셀메드는 약국 서비스에 디지털을 접목해 서비스 고도화를 준비하고 있다. 최근 개발한 ‘셀포스’ 도입도 그 일환이다. 정부 규제샌드박스 맞춤형 건기식 시범사업 업체에 포함돼있기 때문에 유전체 분석을 가미한 맞춤상담 서비스도 곧 본격화한다는 계획이다. 장 대표는 “셀포스로 이름 붙인 정회원 약국 대상 포스 시스템은 결제는 물론 약국의 재고 관리, 발주 편의성을 증대시킬 것이다. 약 200여곳에서 시범 운영하고 있고, 12월부터는 본격적으로 모든 회원약국들로 확대할 수 있도록 추진할 예정“이라고 설명했다. 내년에는 카카오 선물하기 기능을 통해 셀메드 제품을 주고받으면, 교환권을 통해 셀메드 약국에서 받을 수 있을 것으로 보인다. 여기에도 셀포스가 활용될 예정이다. 또 장 대표는 “내년부터는 유전자 분석 서비스를 도입할 예정이다. 경쟁사와는 차별화된 진단 서비스를 제공하게 된다. 또 맞춤형 소분 건기식 시범사업에 참여해 20여개의 정회원 약국에서 만나볼 수 있을 것이다. 유전자 분석 결과를 바탕으로 맞춤 건기식 상담도 가능하도록 준비하고 있다”고 말했다. 이외에도 각 소비자의 상담과 구매 내용을 데이터화 해서 고객관리를 할 수 있는 소프트웨어도 개발 중이라고 덧붙였다. 제약사 출신 인력 대거 영입..."글로벌 바이오기업으로 발돋움" 셀메드 운영사인 제이비케이랩은 최근 제약사 출신 인력을 대거 영입했다. 또 제약사를 인수하며 글로벌 바이오기업으로 발돋움한다는 목표다. 이성열 의약품 사업 총괄 사장은 GC녹십자 개발본부장을 거쳐 JW중외제약 대표이사를 역임한 바 있다. 천연물 연구소장으로 영입된 김점용 박사도 녹십자웰빙과 자생바이오 연구소장 출신이다. 장 대표는 “작년부터 BD, R&D, RA, 임상, 지식재산권 등 분야별 최고 전문가를 임원으로 영입했다. 각 분야 실무인력을 확충하고 사업의 비전과 세부 계획을 세우겠다”면서 “무엇보다 천연물 소재, 신약 연구개발에 한층 속도를 내고 OTC 의약품 파이프라인을 확보하기 위해 노력하겠다”고 했다. 이어 “재작년에는 항암 및 통증 질환을 위한 신약 개발 연구 기업인 온코파마텍을 인수했다. 온코파마텍의 신약후보물질 ‘OPT-0139’은 지난 8월 분당서울대병원 연구팀이 국제분자과학저널에 발표한 논문에서, 방사선 치료와 병용할 경우 마우스 유방 종양의 성장을 더 억제한다는 결과가 나오기도 했다”고 설명했다. 또 장 대표는 “전남 화순에 있는 한국인스팜은 의약품 GMP 인증을 보유한 천연물 기반 제약사다. 인수 이후, JBK파마슈티컬로 이름을 바꾸고 천연물 기반 제품 개발 능력과 차별화된 제제 기술력을 보유한 의약품 생산거점으로 성장할 계획을 세웠다”고 설명했다. 제약사 인수와 인력 영입이 천연물 기반 글로벌 바이오 기업으로 도약하는 디딤돌이 될 수 있도록 공을 들인다는 계획이다. 장 대표는 “우리 연구 결과에 글로벌 빅파마들도 관심을 가져야 한다는 생각으로 연구 개발하고 있다. 내년에는 좋은 결과가 가시화될 것이다”라고 자신했다. 광고모델 이슈엔 약국 피해 없도록...홍보물 무상교체 등 조치 중 최근 셀메드는 광고 모델 이슈로 곤혹을 치렀다. 예상치 못한 논란이지만 회원 약국이 피해 없도록 후속 조치를 진행 중이라는 설명이다. 장 대표는 “구체적인 사실관계를 파악하고, 전방위적인 대책과 신속한 해결 방안을 마련하기 위해 고심해왔다”면서 “배우가 피의자로 전환된 이상 온오프라인 광고, 홍보물에서 삭제할 수밖에 없었다”고 했다. 이어 “약사들이 주도적으로 상담하고 판매를 했기 때문에 모델로 인한 피해가 크지는 않을 것으로 보인다. 다만 적극적으로 유리벽 선팅이나 아웃테리어를 한 약국들이 있어서 회사에서 무상으로 교체 조치를 해주고 있다”면서 “아울러 광고모델의 계약 해지와 위약금 청구를 포함한 법적 대응을 검토하고 있다”고 전했다. 내년에도 셀메드는 제품 경쟁력을 기반으로 지속적인 성장을 도모하겠다는 방침이다. 약국의 성장 뿐만 아니라 약사 주권의 회복까지 노력하겠다고 덧붙였다. 장 대표는 “처방에 의존한다는 의미로 약사 직능을 폄훼하는 표현들로 많은 분들이 상처를 받고 있다. 셀메드를 통해 약사 주권을 회복하는 기회를 갖길 바란다. 우리는 건강 상담의 주역은 약사이고 그 역할을 제대로 할 수 있도록 돕기 위해 계속해서 노력할 것”이라고 밝혔다.

[데일리팜=강혜경 기자] 차용일 대전시약사회장이 '대전 민선8기 정책자문단'에 위촉됐다. 대전시는 7일 정책자문단 출범식을 갖고 일반·행정·경제, 시민·보건·복지, 과학·기술분야 분과위원에 대한 위촉을 진행했다. 시는 "대전기획 자문위원회를 통해 대전시의 시정 방향을 도출하고, 현안과제 발굴 및 소통 채널 확대로 대전을 일류 경제도시로 만들어 나갈 계획"이라고 설명했다. 차용일 회장은 "청년, 여성, 아동, 어르신, 장애인 등 사회적 보호가 필요한 이들을 지원하고 시민 삶의 질 제고, 보건의료시스템 개선 등에 관해 약사회가 많은 도움이 되고자 한다"고 말했다. 한편 분과위원 활동 기간은 2025년 11월 6일까지다.

[데일리팜=노병철 기자] 오송팜(대표 김영중)은 지난 7일 서울 정동 오송빌딩에서 일본 의약품 시장 진출과 허가 전략을 주제로 세미나를 개최했다. 일본 제약시장은 까다로운 인허가 절차로 국내 제약사들의 진입 장벽이 높은 편이다. 이번 세미나는 오송팜의 품목허가 취득 성공사례를 바탕으로 일본 의약품 시장의 동향 및 진출 전략, 인허가 사례/성공 노하우를 공유하기 위해 마련됐다. 오송팜 관계자는 “국내 제약사들이 일본 시장 진출에 많은 관심을 가지고 있으나 방법을 몰라 어려움을 겪고 있는 경우가 많다. 국내 제약사 중 유일하게 일본 의약품 시장에 독자적으로 진출한 오송팜의 성공사례를 공유하고, 진출 전략에 대해 토론하는 뜻 깊은 시간이었다”고 밝혔다. 한편 오송팜은 한국/일본 헬스케어기업 간 비즈니스 협력을 기획/중재하는 회사이다. 2022년에는 펜믹스가 개발/제조한 골다공증 치료제 이반드로네이트 PFS를 오송팜 자회사인 브리오파마를 통해 일본 허가를 획득하기도 했다. 이는 지금까지 국내제약사가 개발/생산한 제품을 국내기업이 허가까지 받은 최초이자 유일한 사례로 꼽힌다.

[데일리팜=강혜경 기자] 찜질방, 기숙사, 고시원은 물론 대중교통 시설인 지하철에서도 빈대 목격설이 제기됨에 따라 불안이 확산되는 분위기다. 약국가에 따르면 빈대 출몰이 본격적으로 보도되기 시작한 지난주 대비 일반 소비자들의 수요가 눈에 띄게 늘고 있는 것으로 전해졌다. 빈대 퇴치를 위한 살충제부터 가려움증을 줄여주는 항히스타민제나 연고류 등에 대한 소비자 니즈가 증가하고 있다는 것이다. 서울시에 따르면 8일 기준 23건의 빈대 출몰 사례가 확인됐으며 서울시는 유관기관과 국회 등과 협의해 초동 대응에 나선다는 방침이다. 서울지역 약사는 "곳곳에서 빈대가 목격되면서 약국으로의 문의가 이어지고 있다"며 "지난 주 대비 관련 제품을 지명하거나, 문의하는 사례가 확연히 늘었다"고 말했다. 소비자 수요가 늘면서 약국도 본격적인 제품 구비에 한창인 모습이다. 특히 SNS를 통해 약사 인플루언서를 중심으로 빈대 퇴치에 효과있는 살충제 성분과 제품군, 빈대에 물린 다음 쓸 수 있는 연고제 등을 소개한 것이 일반인들에게까지 소개되면서 관련한 제품의 품절도 잇따르고 있다. 지난 주 까지 재고가 남아있던 동성제약 비오킬의 경우 약사 온라인몰에서 품절됐으며, 경인제약 신기패, 성진제약 더존킬라액 등도 판매가 평소 대비 수 배에서 수 십배 가량 늘어난 것으로 나타났다. 온라인몰의 기획전도 이어지고 있다. 더샵은 '약사님! 빈대약 신기패를 추천해 주세요' 기획전을 준비해 본격적인 홍보에 나섰으며 HMP몰 역시 '빈대퇴치제 모음전'을 시작했다. 더샵에 따르면 8일 기준 부외품 판매순위 상위권에 신기패와 퍼슨 원터치 바퀴싹쓸이, 더존킬라액 등이 랭크됐다. HMP몰 역시 모음전을 통해 더존킬라액과 올데스 유제 스프레이형, 벅스존 제타킬, 크린베이트 알파, 벅스올킬 유제, 다운킬 스프레이 등을 홍보하고 있다. 신기패를 유통하고 있는 메디미플러스 관계자는 "가장 처음 인천 찜질방 빈대 영상을 올린 유튜버 '다흑'님이 빈대퇴치제로 신기패를 소개하면서 약국과 일반인들의 수요가 엄청나게 늘었다"면서 "신기패는 데카메트린 성분 살충제로 30년 이상 약국에서 판매됐고, 사용 사례가 다양한 만큼 관련 제품을 찾아주시는 것 같다"고 말했다. 약사 인플루언서의 영향으로 피부 가려움증연고인 동아제약 이치논도 지명구매가 늘고 있는 것으로 전해졌다. 경기지역 약사는 "여름철 보다 살충제나 빈대 관련 제품 문의가 배 이상 늘었다. 약국들 역시 관련 제품을 구비하고 있는 상황"이라며 "빈대가 쉽사리 박멸되지 않는 만큼 당분간 관련한 수요와 문의가 잇따를 것으로 예상한다"고 말했다.