처방약 시장 최대 품목으로 부상한 BMS ' 바라크루드'가 B형간염치료제 시장에서 독주하고 있다. 8일 데일리팜이 유비스트 자료를 분석한 결과 BMS의 B형간염치료제 '바리크루드'가 처음으로 월 처방액 100억원을 돌파하며 고공 성장하고 있는 것으로 나타났다. 바라크루드의 지난 1월 처방액은 80억원대를 기록했으나 3월 들어 처방액이 90억원대로 증가했으며, 6월에는 사상 최초로 100억원을 돌파했다. 전년 대비 성장률을 보더라도 매월 처방액은 전년 대비 30~50% 가량 성장한 것으로 조사됐다. 바라크루드의 이 같은 독주 체제를 갖추고 있는 배경에는 사실상 경쟁할만한 제품이 없다는 것이 업계의 중론이다. 2위 품목 헵세라는 이미 특허가 만료돼 처방 감소세에 놓여 있는데다, 제픽스는 출시된 지 오랜 시간이 지났으며 내성 문제가 지적되고 있는 것이 성장 한계다. 국산신약인 레보비르와 세비보 역시 효능·효과면에서 바라크루드를 뛰어넘지 못하고 있다는 한계가 있어 처방이 제한적으로 이뤄지고 있다. 이 같은 이유로 바라크루드를 제외한 다른 제품들은 처방액이 정체하거나 줄어들고 있다. 헵세라는 월 처방액이 30억원대 초반으로 떨어졌으며, 제픽스 역시 월 처방액 20억원대 후반을 유지하고 있다. 두 품목 모두 전년 같은 기간보다 두 자릿수 이상 감소한 수치다. 레보비르와 세비보의 월 처방액은 10억원대 미만을 기록하고 있으며, 성장률도 등락을 거듭하고 있는 추세다. 경쟁 제품들의 부진에 따라 당분간 바라크루드의 독주를 막기는 어려울 것으로 전망되며, 바라크루드의 올해 매출액은 1300억원까지 증가할 것으로 예상된다. 한편, 현재 유한양행은 '비리어드'를 올해 하반기나 내년 초에 출시한다는 계획이다. 이 제품은 유한양행이 길리어드에서 도입한 제품으로 글로벌 블록버스터다. 유한양행은 이 제품을 출시 3년 내에 1000억원대 품목으로 육성한다는 계획인만큼, 바라크루드와 경쟁 체제를 갖출 것으로 전망된다.

바이오씨앤디는 지난 5일 서울플라자 호텔에서 일본 바이오 의약품 개발전문회사인 갈파마와 신기능의 면역조절제인 Galectin-9에 대한 라이센스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이날 조인식에서 바이오씨앤디 송동호 대표와 갈파마의 Toshiro Niki 대표는 Galectin-9을 골형성을 촉진하면서 동시에 골흡수를 억제하는 복합기능을 가진 DABA(Dual Action Bone Agent)로 개발하기로 합의했다. 이번 계약을 통해 바이오씨앤디는 골다공증뿐만 아니라 현재까지 적절한 치료제가 없는 중증 아토피 피부염과 화상 후 감염에 대해서도 국내는 물론 전세계 사업권을 확보 했으며, 계약기간은 특허 만료 시점까지다. 바이오씨앤디는 Galectin-9의 복합기능(DABA)이 향후 임상실험을 통해 입증될 경우, 세계 최초의 DABA 기능을 가진 바이오의약품이 될 것이며, 현재 전세계 유일의 DABA인 Proteolos(Servier)를 훨씬 능가하는 블록버스터급 골다공증 치료제가 될 것으로 전망하고 있다. 바이오씨앤디의 송동호 대표는 "이번 계약을 통해 확보한 Galectine-9과 별도로 상업화 중간단계에 있는 유망 바이오의약품 도입을 추진 중이며, 이들을 최선의 개발전략을 통해 조기에 상업화하여 바이오씨앤디를 세계적인 바이오의약품 개발 전문기업으로 육성할 것"이라고 밝혔다.

기등재의약품 약가를 50% 초반으로 일괄인하한다? 보험의약품 가격을 대폭 하향 조정하는 복지부 제도개선 방안이 이번 주 건강보험정책심의위원회에 보고된다. 정부가 약가산정 기준을 개편하면서 기등재의약품 약가를 한꺼번에 인하하는 방안이 사실상 확정했다는 소문이 돌면서 제약업계를 더욱 긴장 시키고 있다. 7일 제약업계에 따르면 복지부가 내년(2012년) 1월 시행목표로 마련 중인 약가 조정방향은 두 가지다. 우선 특허가 만료돼 제네릭이 새로 등재되는 품목의 경우 2단계 조정방식이 적용된다. 오리지널은 종전가의 70%, 퍼스트제네릭은 59% 수준에서 가격이 책정되고, 1년이 경과한 뒤 제네릭이 5품목 이상이면 오리지널과 제네릭 가격을 모두 53% 동일가로 조정하는 내용이다. 기등재의약품의 경우 신속정비사업을 통해 약가인하를 수용한 품목은 3단계 조정방식이 그대로 적용되지만, 상대적 저가인 나머지 제네릭은 새 제도시행에 맞춰 53%까지 일괄 인하된다. 기등재약 신속정비 사업이 종료된 2014년 이후에 적용된다고 예상했던 것보다 인하시점이 더 앞당겨지는 셈이다. 제약계 한 관계자는 "정부의 2단계 가격조정안의 충격파가 너무 세다고 유예를 요청했더니 더 가혹한 처분이 준비된 것 아니냐"고 토로했다. 이에 대해 복지부 관계자는 "구체적인 내용은 건정심 보고이후 발표될 것"이라면서 "기등재약 약가를 일괄인하하는 것은 사실이 아니다. 단계적 인하방식은 그대로 적용하되, 낙폭은 조정될 수 있다"고 말했다. 현재 기등재약 신속정비 본사업은 고혈압 등 6개 효능군에 대한 평가가 마무리돼 1차 약가조정이 시행됐다. 나머지 41개 효능군은 내년 1월 1차 가격조정 목표로 평가작업이 한창이다. 고혈압치료제는 2013년 1월, 소화기관계용약 등 5개 효능군은 2013년 7월, 당뇨 등 나머지 41개 효능군은 2014년 1월에 가격조정이 마무리된다.

옛날 신문의 사건기사를 보는 재미가 쏠쏠합니다. 오늘은 약국과 얼킨 사기, 가짜, 위조라는 주제로 옛날 신문을 읽어 보겠습니다. 예나 지금이나 약국을 상대로 좀스러운 사기 행각은 여전했나 봅니다. 70여년전 1937년 9월 동아일보에 약국이 사기를 당한 사건이 조명됐는데요. '백원짜리 손님'이라는 제목이 재미 있습니다. 사건의 내막은 이렇습니다. 오후 4시쯤 이봉룡이라는 사람이 차종식이라는 사람을 약국에 보내 '가찌도끼'(주석 : 황군 위문용 담배) 오십원어치를 살테니 담배와 백원짜리를 바꿀 오십원을 가지고 배달해 달라고 요청했습니다. 이후 이봉룡은 길목을 지켜 섰다가 약국 배달원에게서 담배를 사는 체 가장해 거스름돈 오십원만 챙겨 어디론가 사라졌다는 내용입니다. 신고를 접수 받은 경찰은 시내에 범인을 지명수배하고 엄중히 수사를 벌였지만 그 후 이 '백원짜리 가짜손님'이 잡혔는지는 신문에서 찾아 볼 수 없습니다. 요즘 일반의약품의 슈퍼판매의 상징이 되어 버린 박카스. 이 박카스가 액제로 나온 이후 가짜가 판을 쳤던 시절도 있었습니다. 지난 1966년 3월 29일에 신문에 실린 내용을 살펴 보겠습니다. '29일 오전 서울 동대문서는 박카스 빈병을 구입, 설탕물과 색소를 섞어 가짜 박카스 2만7천여병을 만들어 시중약국에 한 병에 10원씩 판 이 모씨 등을 상표법 위반 및 약사법 위반 혐의로 구속했다.' 정제에서 액제로 바뀐 박카스는 예나 지금이나 피로회복제로 큰 인기를 끌었습니다. 가짜 박카스 사건은 여러 신문에 자주 언급됐을 만큼 사건기사의 단골 소재였습니다. 감기약인 판피린을 위조한 사건도 있었습니다. 고구마에 설탕물을 넣어 만든 가짜 판피린을 서울 시내 일부 약국에 팔던 일당이 경찰에 붙잡혔다는 기사도 있습니다. '약효가 의심스럽다'고 제약회사에 약사들이 항의하면서 이 같은 사기 행각이 발각됐는데요. 아마 환자들이 먼저 약국에 가서 항의 했을 겁니다. 재미있는 것은 가짜 박카스나 판피린 모두 설탕을 주원료로 만들었다는 점입니다. 과거 수십년 전에는 약만 가짜가 있던 시절은 아니었습니다. 사람도 가짜인 시절입니다. 약사도 의사도 가짜가 많았는데요. 1955년 11월 1일 한 신문에 '엉터리 약사 의사 수두룩'이라는 제목의 기사가 떴습니다. 서울 후암동 소재 한 약국에서 발생한 과실치사 사건을 통해 당시 사회적으로 가짜 약사와 의사 문제가 공론화 됐던 것 같습니다. 사건의 진상을 살펴 볼까요? 사건이 발생한 약국은 서울의과대학을 나온 김 모씨(여) 명의로 개설허가를 받았지만 또 다른 김 모씨가 실제로 약국 운영을 해왔습니다. 그런데 열 여섯살 소녀가 '가짜약사'인 김씨가 지은 약을 먹고 목숨을 잃었습니다. 당시 기사에서는 이 같은 가짜가 얼마나 많았는지 구체적으로 언급하고 있습니다. '...이와 같은 부정의료업자 및 가짜약사 약종상들은 금년 일월부터 지난 구월까지 사이에만 도 당국에 의해서 무려 일천팔십팔건이나 적발되었다.' 지금이야 정말 말도 안되는 사건이죠. *뉴스검색은 네이버의 [뉴스라이브러리]를 활용했습니다.

성인에게만 허용됐던 아스트라제네카의 정신분열증약 쎄로켈정이 소아·청소년에게도 투약이 가능해지면서 허가 세부사항도 변경됐다. 또한 한국MSD의 싱귤레어는 과립에서 세립으로 바뀌었다. 건강보험심사평가원은 식약청이 용법용량과 효능효과 등 허가사항 변경을 승인한 의약품에 대한 세부내역을 공고했다. 제품은 쎄로켈정(AZ), 허셉틴주150mg(한국로슈), 싱귤레어츄정(한국MSD), 노비르캅셀·연질캅셀·액(한국애보트), 바이라문정(한국베링거인겔하임), 테나빈정(한올바이오파마), 가레오 연질캡슐(조아제약) 등 12개 제품이다. 쎄로켈정은 양극성 장애 치료 내용이 세분화 됐으며 소아·청소년 사용이 가능해짐에 따라 안전성과 유효성 미확립 문구가 삭제됐다. 한국MSD 싱귤레어의 경우 과립에서 세립으로 용법용량이 바뀌었으며 한국로슈 허셉틴주150mg의 경우 효능효과에서 조기유방암 문구가 변경됐다. 한국애보트의 노비르캅셀과 연질캅셀, 액은 용법용량에서 "다른 프로테아제 억제제(예, 다루나비어 등)와 병용투여할 경우 이 약의 용량을 감소시킬 필요가 있다"는 문구가 삽입됐다. 이 밖에 조아제약 가레오연질캡슐의 경우 효능효과에서 복부 부위를 배 부위로 한정됐으며 한올바이오파마 테나빈정은 염산테르비나핀이 테르비나핀염산염으로 성분명칭이 변경됐다.

아스트라제네카 고혈압치료제 ' 아타칸'이 특허 만료 이후에도 건재를 과시하고 있다. 현재 아타칸 제네릭 시장에는 종근당 '칸데모어', 경동제약 '칸사타', 일동제약 '칸데로탄' 등 10여 종의 제품이 출시돼 있다. 하지만 아직까지 제네릭 제품들이 시장에서 별다른 성과를 거두지 못하고 있는 실정이다. 종근당 '칸데모어'가 제네릭 시장의 70% 가량을 차지하며 시장 선두를 유지하고 있지만 월 처방액은 3억원 미만을 기록 중이다. 나머지 제품들은 월 처방액이 3000만원 미만으로 사실상 처방액 미미한 수준에 그치고 있다. 아타칸 제네릭 제품을 다 합하더라도 아타칸 제네릭의 점유율은 10% 초반대에 머무르고 있다. 이 같은 제네릭 제품들의 부진에 따라 아타칸은 처방액은 특허 만료 이전과 비슷한 수준을 유지하고 있다. 사실상 특허 만료가 무색한 상황이다. 업계 자료에 따르면, 지난 4월 아타칸의 원외처방시장 월 처방액은 54억원을 기록했으며, 5월과 6월에는 각각 53억원, 52억원 가량으로 처방액 감소가 거의 없었다. 제네릭의 공세에도 아타칸의 시장 수성은 당분간 이어질 것으로 전망된다. 국내 제약사 관계자는 "정부 정책이 제약사 영업을 위축시켜 제네릭의 시장 침투 속도는 확연히 줄어든 상태"라며 "국내사의 위축된 영업은 오리지널의 처방 확대로 이어지고 있다"고 밝혔다. 한편, 아타칸은 지난 7월 1일부로 특허 만료로 인해 약가가 20% 인하돼 7월 처방액은 40억원 가량을 기록할 것으로 예상된다.