SK케미칼(대표 김창근)은 혈액순환개선제 '기넥신F정'(이하 기넥신)이 출시 20주년을 맞이했다고 18일 밝혔다. 기넥신은 경쟁품과는 차별화된 제품력과 마케팅을 통해서 20년간 1초에 3정 꼴로 생산돼 총 20억정 생산, 3200억원의 누적 매출을 기록한 대한민국 대표 혈액순환개선제이다. 지난해 IMS데이터에서도 절반 가까운 47%의 시장점유율을 나타내 국내 은행잎 혈액순환개선제 분야의 부동의 1위를 지키고 있다. 1992년 SK케미칼 생명과학연구소가 자체 기술로 개발한 기넥신은 100% 푸른 은행잎에서 유효성분만을 추출해 혈액정화, 혈관확장효과, 세포보호효과를 극대화한 제품이다. 기넥신은 출시 당시 15mg에 불과하던 국내 주요 경쟁제품들의 은행잎 추출물 함량을 EU주요국가가 사용하는 국제규격인 40mg에 맞춘 제품을 출시, 기존 은행잎 혈액순환개선제 시장의 함량 기준을 40mg로 전환하며 소비자들로부터 큰 호평을 받았다. 특히 발매 첫 해 매출 100억 돌파라는 당시 우리 나라 의약품 역사상 전무했던 기록을 일궈낸 블록버스터 제품의 효시로서 의약품 연구개발 및 마케팅 경쟁을 촉진시키는 역할을 톡톡히 하기도 했다고 회사 측은 설명했다. SK케미칼 라이프사이언스 최낙종 본부장은 "2010년 통계청이 발표한 사망원인 2, 3위가 혈액순환 장애와 관련된 질환으로 나타나 혈액순환 관리의 중요성은 날로 부각되고 있다"면서 "혈액순환장애의 예방에 탁월한 효과가 있는 기넥신은 관련 질환의 치료를 위한 사회적 비용을 절감시킬 수 있는 최선의 대안이 될 것"이라고 밝혔다.

17일 테바와 한독약품이 합작사 설립에 최종 합의했다는 소식이 전해진 가운데 제약업계 전문가들은 테바가 성공하려면 국내 제네릭 제품과 차별성이 있어야 한다고 설명했다. 글로벌 제약사 제품이라할지라도 품질면에서는 국내 제품과 차이가 없는만큼 가격과 영업력에서 승부를 걸어야 까다로운 한국 의사들을 공략할 수 있을 것이라는 이야기다. 국내 상위업체 박 모 개발팀장은 "테바 역시 화이자의 제네릭사업 진출과 같이 국내 제약업계에 큰 임팩트는 주지 못할 것으로 전망한다"면서도 "다만 테바는 제네릭 사업의 노하우가 있는만큼 신약 중심의 다국적제약사와 다르게 국내 시장을 두드릴 가능성이 있다"고 말했다. 테바는 차별화 전략으로 '저렴한 약가'를 내세울 것으로 보인다. 17일 언론 보도자료에서도 테바는 한독약품과 합작회사를 통해 저렴한 약품을 환자들에게 공급하는데 중점을 두겠다고 전했다. 박 팀장은 "테바는 세계 각국에 흩어져 있는 생산망을 통해 원가를 절감할 수 있어 국내 제조업체보다 가격적인 면에서 유리할 것으로 보인다"며 "만약에 국내 제약사 제품보다 10~20% 인하된 가격으로 판매에 나선다면 처방을 이끌어낼 수 있는 메리트가 있을 것"이라고 전망했다. 중소제약사 이 모 이사도 "테바는 미국에서 정말 값싸게 제네릭 약품을 공급하기로 유명하다"며 "결국은 국내에서도 가격 인하율에 따라 성공여부가 결정될 것"이라고 설명했다. 또 테바 제품을 판매하는 한독약품이 영업력을 얼마나 극대화할 수 있을지도 진출 초기 연착륙의 관건이라고 전문가들은 말했다. 박 팀장은 "한독약품이 자사제품을 팔 때와 테바제품을 팔 때 영업력에 변화가 있을지는 미지수"라며 "특히 최근 공정경쟁을 요구하고 있는 한국 시장에서 제네릭 제품 갖고는 녹록하지 않을 것"이라고 전했다. 이 때문에 특허에 강점을 가진 테바가 허가-특허 연계제도가 도입되는 2015년 이후에나 개량신약 등을 통해 빛을 발할 것이란 전망도 있다. 하지만 국내 제약사들도 오리지널 제약사와 특허분쟁에서 자신을 보이고 있는만큼 테바가 특별히 경쟁력을 보유했다고 볼 순 없다고 이 이사는 전했다. 결국 테바가 '제네릭 왕국' 한국에서 살아남는 길은 저렴한 제품가격을 기반한 영업력이 뒤따라야한다는 분석이다. 한편 테바와 한독약품은 각각 51%와 49%의 지분율로 '한독 테바(teva handok)'를 설립하기로 합의했으며, 테바의 제품을 한독약품이 마케팅과 영업을 담당하기로 했다. 테바는 많은 수의 제품을 국내에 들여와 식약청의 허가등록 절차를 거칠 것으로 알려졌다.

JW중외제약(대표 이경하)은 코엑스 인터콘티넨탈 호텔에서 신개념 바이오 필러인 '엘란쎄' 런칭 세미나를 개최했다고 17일 밝혔다. 이번 세미나에는 서울대학교병원 이윤호 교수 등 국내외 유명 연구자와 피부과, 성형외과 전문의 150여명이 참석해 엘란쎄의 국내 임상경험 및 해외 시술 결과 등과 관련한 최신 정보를 공유했다. 좌장을 맡은 이윤호 교수는 국내 필러 시술 전반에 대한 소개 및 바이오스티뮬레이터(Bio-Stimulator)인 엘란쎄와 타 제품의 차이점을 중심으로 국내외 연구 결과를 소개하며 행사를 이끌었다. 특히 이번 행사에는 성형외과 분야에서 세계적인 석학인 Pierre Nicolau 박사(France Saint-Louis University)가 강사로 참여해 관심을 모았다. 그는 라는 주제의 강연을 통해 "엘란쎄는 자체적으로 콜라겐 Type1과 Type3을 생성해 시간이 지날수록 볼륨 효과가 커지는 장점을 바탕으로 유럽 등 해외 미용성형 시장에서 활용도가 높아지고 있다"며 해외의 엘란쎄 시술경험을 토대로 연구 결과를 공유했다. JW중외제약은 엘란쎄 인지도 강화를 위해 피부과와 성형외과를 중심으로 지속적으로 마케팅 활동을 전개해 나간다는 전략이다. 회사 관계자는 "최초 주입 후 2년 이상 효과가 지속되는 엘란쎄는 기존 필러 제품에 만족하지 못하고 있는 환자와 의사들에게 효과적인 대안이 될 것"이라며 "발매 초기 마케팅 활동을 강화해 엘란쎄를 필러 시장의 대표 브랜드로 육성할 것"이라고 말했다.

국산 차세대 백혈병치료제 신약인 슈펙트(개발사 일양약품, 판매사 대웅제약)가 세계 최고 권위의 혈액학회에서 다국가 임상 2상 연구결과를 발표해 주목을 끌었다. 특히 슈펙트는 기존 치료제보다 주요세포 유전학적 반응율이 높고 안전성이 우수하며, 초기반응도 및 약효의 우수성을 평가하는 유효율도 글로벌 경쟁 제품과 간접 비교 결과 우수한 것으로 나타나 백혈병치료제의 새로운 대안이 될 수 있다고 평가됐다. 대웅제약과 일양약품은 최근 미국 애틀란타에서 개최된 제54차 미국혈액학회(ASH 2012)에서 약 1000명의 전세계 혈액종양 임상의를 대상으로 이매티닙(상품명: 글리벡) 치료에 실패한 만성골수성백혈병 환자 대상 슈펙트(성분명 라도티닙) 임상 2상 연구결과를 발표했다고 17일 밝혔다. 동아대병원 김성현 교수(혈액종양내과)는 발표에서 "주요세포 유전학적 반응(MCyR, Major Cytogenetic Response)에 도달한 환자는 64.9%, 완전 세포유전학적 반응(CCyR, Complete Cytogenetic Response)에 도달한 환자는 46.8%였다"고 밝혔다. 또한 23.4개월(median follow-up)의 추적관찰 결과 12개월째의 추정 총 생존율(estimated OS, overall survival)은 96.1%이고, 추정 질병 무진행 생존율(PFS, progression-free survival)도 86.3%로 나타났다. 특히 슈펙트는 약효는 지속되면서 이상반응은 조절이 가능할 정도로 심하지 않았고, 대부분의 이상반응은 일시적이거나 용량 감량 및 일시적인 복용 중단으로 잘 조절됐다고 발표했다. 이는 "백혈병 유전자가 정상 유전자로 바뀌는 반응율과 약의 안전성은 높으면서, 이상반응은 적었다는 뜻"이라고 연구진은 소개했다. 슈펙트의 국제 임상연구를 주도한 서울성모병원 혈액내과 김동욱 교수는 "임상연구 대상환자가 글리벡을 포함한 기존의 만성 골수성 백혈병 치료제로도 원하는 결과를 나타내지 못한 환자들을 대상으로 했다는 점에서 특징적"이라며 "그럼에도 불구하고 이같은 우수한 결과를 보인 것은 향후 기존의 치료제로 실패한 환자에게도 우수한 대안이 될 것"이라고 평가했다. 한편 일양약품이 개발하고 대웅제약이 마케팅·영업 중인 아시아 최초 백혈병 치료제 '슈펙트'는 심장독성, 폐부종 등의 부작용과 체액저류, 폐고혈압, 저인산혈증, 저칼륨혈증 등과 같은 이상반응도 적게 나타나 기존 제품과의 경쟁력에서 비교우위를 보였다. 또한 800mg 기준의 1 일 약가 6만4000원(2차 치료제 평균 사용량 기준), 4주 약가 179만2000원으로 현재 처방되고 있는 백혈병 치료제 중 가장 저렴하고 비슷한 계열의 타시그나, 스프라이셀의 미국 약가에 비해 절반 밖에 안 될 정도로 저렴해 환자 부담 및 국가 건강보험 재정 절감에도 한 몫 할 것으로 기대하고 있다.

동국제약(대표 이영욱)은 정맥순환장애를 알리는 캠페인의 일환으로 ‘정맥순환개선제 센시아와 함께하는 부부사랑 이벤트’를 진행한다. 이번 이벤트는 12월 12일부터 21일까지 동국제약 홈페이지(www.dkpharm.co.kr)를 통해 진행하고 있으며, 본인 또는 배우자의 정맥순환장애 증상에 대해 묻는 간단한 질문에 답하는 형식으로, 기혼자라면 누구나 응모할 수 있다. 동국제약은 22일 당첨자를 발표해 뮤지컬 ‘김종욱 찾기’ 공연관람권(12월28일 오후8시, 서울 대학로 예술마당)과, CGV 영화예매권을 각각 100명(1인 2매)씩 총 200쌍에게 증정할 예정이다. 또한 이벤트 참가자 모두에게 ‘정맥순환장애의 이해와 관리방법’이라는 안내책자를 제공해 정맥순환장애에 대한 자세한 정보를 전달할 계획이다. 동국제약 마케팅 담당자는 “정맥순환장애 유병률이 높은 40대 이상 중& 8226;장년층, 특히 여성들이 자신의 증상을 제대로 알지 못해 방치하는 경우가 종종 있다”며, “부부가 센시아로 서로 건강을 챙겨주며 부부사랑을 표현하자는 취지에서 이번 이벤트를 기획했다”고 밝혔다. 동국제약이 정맥순환장애와 그 심각성을 알리는 캠페인을 진행한 이후, 센시아와 정맥순환장애에 대한 소비자 문의전화가 4,000건이 넘게 쇄도하고 있다. 문의전화 상당수는 남편이 아내의 정맥순환장애 증상에 대한 문의로, 동국제약은 이에 모티브를 얻어 ‘부부사랑 이벤트’를 진행하게 됐다. 동국제약은 앞으로도 다양한 캠페인을 통해 정맥순환장애의 심각성을 알리는 동시에 센시아를 홍보할 계획이다. 센시아는 정맥의 탄력 향상과 항산화 효과 등을 통해 정맥순환 장애 개선효과를 나타내는 일반의약품이다. 이 제품은 다수의 임상연구 및 유럽에서의 사용경험을 통해 효과와 안전성이 입증됐다.

다국적제약사 테바와 한독약품이 조인트벤처 설립에 최종 합의했다고 17일 밝혔다. 테바는 한독약품과 설립하는 새로운 합작회사를 통해 약 15조원 규모의 한국 시장에 진출할 계획이다. 합작회사가 설립되면 테바는 글로벌 생산 역량과 리서치 자산을 통해 다양한 종류의 혁신적인 약품과 우수한 품질의 제네릭을 공급하고 한독약품은 영업과 마케팅, 유통, 대관 업무 등을 담당한다. 합작회사의 최대주주는 테바가 되며 합작비율은 테바 51%, 한독약품 49%이다. 크린스키 테바 한국 및 일본지사 대표이자 아태지역 사업개발부문 최고 책임자는 "테바는 이번 합작회사 설립을 통해 일본을 제외한 동아시아 지역에서 첫 협력체제를 구축했다"며 "이는 빠르게 성장하고 있는 시장으로의 확장을 목표로 한 테바의 전략에 중요한 첫 걸음이 될 것"이라고 설명했다. 김영진 한독약품 대표이사 회장은 "제네릭, 신약, 바이오시밀러, OTC에 이르기까지 헬스케어 분야에서 폭넓은 포트폴리오를 가진 테바와 한국에 합작회사를 세워 새로운 비즈니스의 장을 열게 돼 기쁘다"고 밝혔다. 한편 한독-테바 합작회사는 관계 당국의 허가를 마무리하고 수 개월 내에 본격적으로 운영될 계획이다. 본 합작 계약에 명시된 재무와 관련한 구체적인 사항은 대외비로 취급된다.

텔미사르탄 제네릭 시장이 후끈 달아오를 전망이다. 특허 만료를 한 달 앞둔 현재 텔미사르탄 제네릭 허가를 받은 제약사는 20여 곳에 달한다. 14일 식약청에 따르면, 텔미사르탄 제네릭은 단일제와 복합제를 포함해 24개 제약사 78개 품목이 시판 허가를 받았다. 이달 들어서도 10여 개 품목이 더 허가목록에 이름을 올렸다. 텔미사르탄 오리지널 품목은 베링거인겔하임 ' 미카르디스'와 GSK ' 프리토'다. 특허 만료일은 내년 1월 20일. 그러나 재심사기간이 2008년 12월 종료돼 제네릭 허가와 급여등재가 잇따랐다. 국내사 제네릭 허가는 2010년 50여 개를 시작으로 지난해 8개, 올해 17개로 줄을 이었다. 이처럼 국내사들의 관심을 끌고 있는 이유는 텔미사르탄 제제의 연간 처방액이 900억원에 달하기 때문이다. 사실상 내년에 특허가 만료되는 품목 중에서도 가장 큰 시장을 형성하고 있다. 이미 78개 품목이 허가를 마쳤지만, 단일제와 복합제 등 다양한 용량이 있기 때문에 향후 제네릭 허가는 더 늘어날 전망이다. 또 일부 제약사들은 제품 출시 전부터 시장 선점을 위한 사전마케팅에 공을 들이고 있는 것으로 알려졌다. 치열한 시장 쟁탈전의 D-데이가 멀지 않았다.

제약사 운영 의약품 온라인몰에 대해 '도매업 진출'이라며 불쾌함을 표시했던 도매업계가 조직적인 움직임으로 해당 제약사를 압박하고 있다. 온라인몰 입점 도매업체가 공동으로 철수를 모색하는 등 행동을 통해 제약사의 온라인몰 진출을 차단하겠다는 의지를 보이고 있다. 반면 해당 제약사들은 도매업계와 대립각을 세우는 것을 원치 않고 있어 도매업계의 이같은 행동에 어떻게 반응할지 주목된다. 14일 도매업계에 따르면 제약사의 온라인몰 운영에 대한 반대 표시로 한 온라인몰의 입점 도매업체 3곳이 철수를 고려하고 있다. 이번 결정은 한국의약품도매협회 회장단 회의 직후 나온 것이어서 도매업계가 온라인몰 운영 제약사 압박용으로 조직적인 행동에 나섰다는 분석이다. 앞서 지난 11일 도협 회장단 회의에서는 ▲제약사 운영 온라인몰에서는 입점 도매업체만 판매행위를 하고 ▲의약품 유통질서 교란행위를 중지하는 내용을 해당 제약사에 요청하기로 했다. 도매업계는 그러나 제약사 요청만으로는 추가적인 제약사 온라인몰 진출 시도를 막을 수 없다고 인식, 직접적인 행동에 돌입한 것으로 보인다. 도협 비상대책위원회(이하 비대위) 관계자는 "도매업계는 이번 논란이 대기업의 빵집 진출과 다름없다고 보고 있다"며 "법적으로는 문제는 없겠지만 약업계 정서상 옳지 못한 일으로, 우리 업계는 업권 수호 차원에서 행동에 나설 것"이라고 말했다. 도매업계가 우려하는 것은 제약사의 온라인몰 진출 확대로 도매의 유통권이 침해되는 것이다. 지금은 OTC 품목 위주로 온라인몰이 운영되고 있지만 이보다 비중이 높은 ETC 품목도 온라인을 통해 직거래 유통에 나설 수 있다는 불안감이 도매를 움직이고 있다. 이같은 도매의 경고에도 불구하고 해당 제약사가 타 제약사 입점, 타사 품목 취급 등을 통해 온라인몰 사업을 확대해 나간다면 병원 입찰에서 해당업체 품목 취급을 거부할 수 있다고 비대위는 말하고 있다. 해당 제약사들은 그러나 경비절감과 효율적 인력관리 면에서 온라인몰을 쉽사리 포기하지 않을 가능성이 커 당분간은 양측이 화해를 통해 상생방안을 모색하기는 쉽지 않아 보인다.

최근 국내 제약업체가 생산한 제품을 마케팅 능력을 갖춘 다국적제약사가 전담 판매하는 계약이 늘면서 해외업체 위탁생산에 대한 관심이 늘고 있다. 국내 필름형 발기부전치료제가 글로벌 영업망을 갖춘 화이자와 테바에 인수된 사례가 대표적이다. 이같은 해외업체 위탁생산은 영업·마케팅 비용을 줄이는 대신 해외 판매로 대량 주문이 가능해 규모가 작은 국내 제약업체에 효율적인 사업영역이라는 해석이다. 실제 매출실적에서도 좋은 모습을 나타내고 있다. 휴온스가 대표적이다. 휴온스가 제조해 2008년부터 글로벌 안과치료제 전문기업 알콘이 판매하고 있는 ' 카이닉스'는 인공눈물 시장에서 블록버스터로 자리매김하고 있다. 카이닉스는 무방부제 인공눈물로 한국시장에서 히아레인(한국산텐제약)에 이어 2위 자리에 랭크돼 있다. 작년 매출은 143억원(IMS데이터). 올해는 이보다 많은 매출이 예상되는 가운데 휴온스 역시 수탁생산으로 100억원 가까운 매출을 기대하고 있다. 13일 휴온스 관계자는 "카이닉스는 휴온스의 무방부제 히알루론산 제제 기술이 적용된 제품으로 알콘을 통해 시장점유율이 꾸준히 늘고 있다"며 "회사에서 매출이 가장 크게 발생하는 제품"이라고 소개했다. 올해 세계 최초로 항체 바이오시밀러를 허가받은 셀트리온도 해외 제약업체의 제품을 대신 제조해 신약 연구개발의 기틀을 마련했다. 셀트리온은 BMS의 류마티스 관절염치료제 ' 오렌시아' 원료를 생산, 전량 BMS에 공급해 주목을 받기도 했다. 다국적제약사 제품의 생산을 대행하는 CMO사업은 중국이나 인도 등 인건비가 적게 드는 경쟁국들에 비해 국내 제약업체들은 아직 걸음마 단계에 있다. 하지만 경쟁국들에 비해 제제기술이 뛰어나 점차 해외 선진 기업들의 주목을 받고 있다. 올초 화이자가 자사 제네릭 제품 위탁생산기업으로 LG생명과학을 점찍은 데 이어 필름형 발기부전치료제 서울제약이나 씨티씨바이오 등 영업력에서는 열세이지만 제조능력을 인정받은 기업들이 다국적제약사와의 제휴를 활발하게 진행하고 있다. 제약업계 관계자는 "해외 진출이 목적이라면 현지 등록 절차를 밟는 직접 진출보다 이같은 생산 제휴가 도움이 될 것"이라며 "전통적으로 국내 제약업체들이 제제기술이 뛰어난 데다 최근엔 cGMP 수준의 생산설비도 갖추고 있어 해외 CMO사업에서 경쟁력이 충분하다"고 말했다.