700억원대 코자(성분명 로잘탄칼륨) 제네릭 시장이 내달초부터 활짝 열린다. 29일 제약업계에 따르면 다음달 초부터 코자 제네릭 출시가 봇물을 이룰 것으로 예상되고 있는 것. 코자 제네릭 시장은 영업력이 강한 상위제약사 위주로 승부가 판가름 날것으로 전망되는 가운데, 리피토와 마찬가지로 대병 종합병원을 누가 먼저 선점하느냐에 따라 승부가 갈릴 전망이다. 현재 동아제약 '코자르탄', 유한양행 '로자살탄', 한미약품 '오잘탄', 종근당 '살로탄' 등 4개 품목이 리딩품목 다툼을 치열하게 전개할 것으로 전망된다. 여기에 조코 제네릭인 '심바스타'를 성공적으로 시장에 안착시킨 CJ의 '로자탄'도 이 시장에 본격 도전장을 내밀었다. 또한 MSD와 코마케팅에 나서는 SK케미칼의 '코스카'도 제네릭군과 경합을 펼칠것으로 예상됨에 따라 5~6파전 양상을 띨 것으로 관측된다. 특히 코자제네릭의 경우 최근 대형 오리지널 제너릭 점유율이 상당히 빠른 기간에 20%에 달한다는 점에서 내년 100억원대 블록버스터 품목이 가능할 것으로 각사들은 예측하고 있다. 코자 제네릭 시장의 승부는 먼저 대형병원을 누가 선점하느냐, 그리고 로컬 틈새시장을 제약사들이 얼마나 치고 들어오느냐가 관건. 따라서 상위제약사 6곳이 종병시장을 어떻게 공략하느냐에 따라 승부가 판가름 날것으로 예측된다. 제네릭군들은 코자제네릭의 우수한 혈압강하 효과를와 치료비용을 낮춘 경제성 측면을 마케팅에 집중 부각시킬 것으로 보인다. 한편 로살탄 시장은 연간 780억원대 규모로 알려졌다.

LG생명과학(대표 김인철)은 일본 1위 제약사인 다케다와 공동연구 및 상업화를 추진중인 새로운 경구용 비만치료제 개발후보가 전임상 개발에 진입했다고 29일 밝혔다. 이번 전임상 개발에 성공적으로 진입한 후보물질은 LG생명과학에 의해 발굴되고 양사의 다양한 평가에 의해 효능 및 안전성이 검정된 물질로서, 비만쥐를 사용한 경구투여 실험 결과 식욕억제 및 체중(지방) 감소 효과가 탁월한 것으로 나타났다. LG생명과학은 지난해 3월 다케다社와 초기 기술수출료(Signing fee) 2백만불을 포함한 총 1억불 이상 규모의 비만치료제 공동 연구개발 및 상업화 계약을 체결한 바 있다. 이에따라 LG생명과학은 매년 일정 금액의 연구지원비 지원뿐만 아니라 이번 전임상을 포함해 개발단계별 기술수출료를 받고 상업화후에는 판매로열티와 한국, 베트남의 독점적 상업화 권리, 인도에 대한 코마케팅 권리를 가진다는 설명이다. 다케다는 이를 제외한 전세계 시장에 대한 독점적인 상업화 권리를 갖게 된다는 것. 김인철 사장은 "다케다사와의 공동 연구 개발을 통해 서로의 강점을 살리고 약점을 보완해 가고 있다"며 "LG생명과학의 신약후보 발굴능력과 다케다의 약품 평가 및 개발에 대한 전문성이 결합되어 비만치료 신약의 상업화를 앞당길 것으로 기대된다"고 강조했다.

"인도, 중국, 멕시코...향후 세계 제약시장은 E7국가가 주도한다" 제약산업 전반을 조망해보는 대규모 심포지엄이 열리는 가운데 향후 세계제약시장에서 E7국가의 영향력이 더욱 커질것이라는 전망이 제기된다. 제약협회는 오는 30일 창립63주년 기념으로 계획한 '한국제약산업 미래' 대규모 심포지엄'를 개최하고 다양한 내용의 주제발표를 진행한다. 이날 첫번째 발표에 나서는 신숙정 상무(삼일회계법인 의료산업전담팀)는 세계 제약시장의 트렌드를 소개한다. 신 상무는 제약시장 분석을 통해 “향후 세계 제약시장은 개발도상국에서의 질병으로 인한 경제적 부담이 가중되고, E7국가(브라질, 중국, 인도, 인도네시아, 멕시코, 러시아, 터키)의 제약시장 급성장이 예상(글로벌 시장의 20% 수준)될 것"이라고 발표할 예정이다. 신 상무는 "이에 대응하기 위해서는 헬스케어 서비스 변화에 따른 맞춤형 전략, 치료중심에서 예방중심의 정책변환, 환자순응도 향상 프로그램 강화, 환자로부터 신뢰회복 등을 강화해야 한다”는 의견을 제기한다. '제약산업의 육성발전 방안'과 관련 원희목 국회의원은 “현재와 같은 금융위기 불안이 지속되고 환율급등으로 인해 원료 및 완제의약품의 수입의존도가 높은 국내제약산업은 많은 국부가 세어나갈 수밖에 없으며, FTA로 인해 국내제약회사가 세계 유수의 다국적제약회사와의 경쟁에서 밀리게 될 경우 제약산업의 위축과 전체 국민의료비를 상승시키는 원인이 될 것이라고 전망하게 된다. 따라서 정부의 제약산업 육성 지원책과 민간의 지속적인 노력을 통해서 수입위주의 제약산업을 수출위주의 산업으로의 전환을 통해 미래성장동력산업으로서의 육성이 필요하다며, 제약산업 육성지원에 관한 특별법(가칭) 제정의 당위성을 피력한다. Kenji Toda박사는 일본 제약사들이 어떻게 글로벌 기업으로서 성장할 수 있었는지에 대한 글로벌 전략과 최근 몇 년간 일본 제약산업을 위축시키고 있는 까다로운 허가등록 및 임상 법규 및 절차 등에 대한 정부 및 제약사간의 협력과 이에 대한 지원방향에 대해 발표한다. 특히 까다로운 신약허가 절차로 인한 글로벌 경쟁력의 타격에 대한 적극적인 정부의 지원책과 해결 방안과 이러한 신약이 환자에게 신속하게 전달되기 위해서 반드시 필요한 투명하고 안정된 약가 정책이 마련돼야 한다는 주장을 제기한다. Weng-Foung Huang 국립양밍대학교 보건의료정책대학 교수는 “대만의 제약시장은 GMP도입 이후에 질적인 측면에서는 많은 발전이 있었지만, 국내 제약사의 시장 점유율은 약 23% 수준에 불과하다면서 그러나 제네릭 제품의 질적인 향상에 중점을 두면서 장기적으로 신약 개발에 과감히 투자하여 틈새 시장을 공략해 나아간다면 대만이나 한국도 이스라엘이나 인도처럼 제약강국이 될 수 있을 것이다”라고 언급할 예정이다. 마지막 발제(제약산업 정책전환과 글로벌제약기업 육성)로 나선 연세대 보건행정학과 이규식 교수는 “제약업계가 한미 FTA 추진과 약제비적정화방안 시행, 생동성시험 파문 등으로 제약산업에 대한 정책적 압박이 가중되고 있는 시기에 실추된 국민의 신뢰를 회복하고 글로벌제약기업으로 성장하기 위해서는 cGMP를 통해 생산체질을 현대화하고, 연구개발력 강화를 통한 신약개발을 적극적으로 활성화하여 품질경영체제를 위한 기틀을 만들고, 해외마케팅 능력을 배양함으로써 수출전략산업으로 발전해야 한다”는 의견을 제기한다. 한편 이번 심포지엄은 '10년 후 한국제약산업의 미래, 무엇을 준비해야 하는가'라는 주제로 30일 오전부터 열리며 장소는 메리어트호텔 5층 그랜드볼룸이다. 당일 현장등록도 가능하다는 것이 협회측의 설명이다.

제약업계가 사상 유례 없는 힘든 시기를 보내고 있다는 설명이다. 약가재평가와 기등재 목록정비 등에 따른 약가인하 충격이 현실로 다가온 상황에서 제약사 리베이트 파장이 확대되며 업계를 초긴장 상태로 몰아가고 있다는 것. 여기에 전 세계적인 금융위기로 인한 전반적인 경기침체, 제네릭 난립에 따른 제살 깎기 경쟁 심화, cGMP공장투자 부담, 환율과 원자재 상승 등에 따른 실적부진이 이어지며 최악의 상황을 맞고 있다는 것이 제약업계의 주장이다. 제약업계는 이 같은 악재가 계속될 경우 내년부터 제약 경영에 심각한 타격을 줄 것이 확실시 되면서 회사 문을 닫는 업체가 속속 등장할 것이라는 우려의 목소리를 높이고 있다. 27일 제약업계에 따르면 최근 들어 대내외적으로 대형악재가 겹치면서 '제약업계 위기론'이 가시화되고 있다는 설명이다. 우선 기등재 목록정비 방안과 약가재평가 등으로 대변되는 잇따른 약제비 절감대책은 내년부터 제약업계에 직접적인 타격을 줄 것으로 전망된다. 제약협회 관계자는 “쓰나미 급 약가인하 정책을 현 정부가 수정 없이 그대로 추진하고 있다는 점에서 내년부터 제약업계가 약가인하 충격파에서 벗어나기 어려울 것”이라고 말했다. 제약업계 한 약가담당자도 “기등재 목록정비 방안은 허점 투성이”라며 “이와관련 학계-업계-정부가 참여하는 독립적 평가단을 구성해 전면적으로 재평가해야 한다”고 주장했다. 이같은 상황에서 유한양행 리베이트 폭로 사건이 터지며 업계를 더욱 공황 상태로 몰아가고 있다. 문제는 리베이트 폭로 사건이 자칫 제약업계 전반으로 확대될 것에 대한 우려의 목소리가 높아지고 있는 것. 이미 공정위는 유한양행에 대한 직권조사 방침을 밝힌 가운데 검찰조사 여부에 업계의 긴장도는 증폭되고 있는 것으로 알려졌다. 이와관련 상위제약사 사장들은 최근 회동을 갖고 대책마련을 논의한 것으로 전해졌으며, 제약협회도 의약품 유통부조리센터 설립 등 향후 대안을 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 이같은 악재속에 전세계적인 금융위기와 환율폭등, 원자재 상승 등은 예년과 달리 제약 경기 침체로 이어지고 있는 것으로 분석된다. 제약협회측은 환율 폭등과 제약 원료 상승 등으로 인해 약 20%대의 수입의약품 가격인상이 이뤄졌으며, 이는 제약사들의 실적부진과 설비투자 부담으로 이어지고 있다고 강조했다. 특히 cGMP공장투자가 이어지고 있는 상황에서 원자재 상승 여파는 약 2년 전보다 최소 30%~50%이상 투자비용이 증가했다는 점에서 중견제약사들의 고민이 커지고 있다는 지적이다. 특히 올해 들어 유례없는 제네릭 전쟁이 펼쳐지면서 업계의 제살깎기 경쟁이 심화되고 있는 것도 큰 문제가 되고 있다는 설명이다. 이같은 영업전쟁은 결국 업계의 영업이익 감소와 마케팅 비용 증가를 가져오면서 제약사들의 실적에 악영향을 주고 있다는 것. 모 제약사 임원은 “잇따른 대형악재기 이어지면서 지금 상위제약사 중견제약사 할 것 없이 모두 심각한 위기의식을 느끼고 있는 것이 사실”이라며 “이같은 제약환경이 내년 제약사 매출에 타격을 줄 것으로 보여 전전긍긍하고 있다”고 말했다.