산학 합동으로 글로벌 신약개발 전문가 강좌가 마련된다. 성균관대 약대와 노바티스는 오는 25~26일 양일간 성대 자연과학캠퍼스에서 제3회 신약개발 전문가 과정을 개설한다. 이번 강좌의 경우 사전등록자에 한해 경기도에서 수강료 90만원 중 50만원을 지원해 부담없이 강의를 접할 수 있다. 오는 19일까지 사전등록을 해야 수강료 지원을 받을 수 있다. 교육과정은 ▲신약개발을 위한 전략수립 ▲신물질 도출 및 개발 ▲약물경제성 평가 등 5개 핵심강좌와 ▲전임상 ADME ▲마케팅 평가 ▲임상1상으로 이뤄진 선택강좌로 구성된다. 강사진은 전원 신약개발에 참여한 실무경험이 있는 해외 고위전문가로 꾸며진다. 성대 약대측은 "전반적인 신약개발 실무이해와 이해를 증진시킬 수 있는 계기가 될 것"이라며 "실전을 익힐 수 있는 좋은 계기가 될 것"이라고 소개했다. 아울러 "사전 신청을 하면 수강비가 지원이 되는 만큼 이를 적극 활용해 달라"고 당부했다. 성대약학부 BK21 사무실 031-290-7791

종근당(대표 김정우)은 보람제약과 코마케팅을 통해 새롭게 출시하는 비만치료제 ‘락슈미(Lakshmi)’발매에 들어갔다고 10일 밝혔다. ‘락슈미(Lakshmi)’는 인도신화에 나오는 미의 여신 이름으로 한자로 할 때 樂秀美로 발음할 수 있으며 빼어난 아름다움을 즐긴다는 의미를 갖고 있다는 것. 락슈미는 강력하고 선택적인 지질분해효소 억제작용을 통해 식이지방 흡수를 30% 저해하는 약물이며, 또한 항산화 특허 제조공법으로 제품의 안정성을 확보했다는 설명이다. 락슈미는 체내에 거의 흡수되지 않고 장관 내에서만 작용하여 전신부작용이 적을 뿐만 아니라 타 중추신경계 작용 약물과 병용투여가 가능한 약물이다. 또한 오르리스타트는 시부트라민(Sibutamine)과 더불어 FDA에서 장기간 사용 가능한 것으로 승인 받은 치료제로 알려져 있다. 종근당 관계자는 “락슈미의 우수한 제품력에 종근당의 뛰어난 영업력이 더해진다면 비만치료제 시장에서 락슈미와 실크라민의 시너지 효과를 발휘하여 큰 반응을 일으킬 것이다”라고 강조하고 “또한 락슈미 발매를 통해 현재 정체기를 보이고 있는 오르리스타트 시장에 활력을 불어넣어 전체시장을 확대시키는데 기여할 것이다”라고 밝혔다.

'스위치-혁신' 성장코드…"일반약 전망 어둡지 않다" 일반의약품 시장침체는 한국만의 상황인가. 반은 맞고 반은 틀린 말이다. 2008년 OTC 매출 28억 달러로 글로벌 순위 4위를 기록했던 노바티스는 지난해 성장률이 가장 높았다고 한다. 더욱이 미국 FDA가 PPI제제인 프리바시드를 OTC로 스위치 해 시장이 한층 확대될 것으로 기대한다. 대표품목 중 하나인 ‘라미실’도 같은 과정을 거쳐 블록버스터로 성장했다. 같은해 25억불 매출로 글로벌 OTC 순위 5위를 기록한 와이어스 또 연평균 5%대 이상 성장세를 이어가고 있다. 베링거인겔하임은 한국 성장세가 해외 평균 성장률를 웃돈다. 지난해 OTC 성장률은 7%대로 글로벌 평균 4%보다 높았다. 국내 OTC 시장이 2%가량 후퇴한 것을 감안하면 획기적인 일이다. 이는 베링거가 ‘뮤코펙트’, ‘부스코판’ 등을 새로 런칭하고 공격적인 마케팅을 구사한 결과로 풀이된다. 다국적 제약사들은 글로벌 OTC 성장을 주도하는 동력으로 전문약 스위치를 손 꼽는다. 영국과 미국, 호주, 일본 등 셀프메디케이션이 활성화된 주요 선진국들이 정책을 주도하고 있다. 또다는 성장코드는 ‘혁신’이다. OTC 또한 전문약과 마찬가지로 제형이나 카테고리를 변경하는 방식으로 혁신이 이뤄진다. ‘라미실원스’의 경우 약물전달기술을 개선해 한번 사용으로 치료효과를 극대화하도록 했다. 감기테라페 제제인 ‘테라플루’는 차나 커피처럼 물에 타 먹을 수 있도록 액상화했다. ‘테라플루’는 한발 더 나아가 ‘종이장’ 형태로 입에 넣어 녹여 먹는 방식까지 업그레이드 됐다. 하지만 ‘테라플루’ 같은 제품들은 국내에는 늦게 소개되거나 아예 도입이 포기되기도 한다. 실제로 노바티스는 ‘테라플루’를 지난해 국내 도입했지만 ‘파이롯’ 방식으로 몇몇 약국에서 테스트 할뿐 전면 공급을 늦추고 있다. 신제품을 런칭하는 것이 환경적으로 쉽지 않기 때문이라는 게 노바티스 OTC 담당 임원의 말이다. 글로벌 일반약 점유율 10%…침체 마찬가지 일반의약품 시장침체는 글로벌 마켓 또한 별반 다르지 않다고 평가할 만 하다. 하지만 선진국은 자가치료 활성화를 모토로 비처방 의약품 살리기에 팔을 걷어붙인 반면 한국은 전문약 중심 보험제일주의에 목메고 무엇보다 약가통제에만 혈안이 돼 있다는 비판이다. IMS헬스에 따르면 전세계 의약품시장은 1999년 2060억 파운드에서 2006년에는 3720억 파운드로 8년새 80.5% 고속성장했다. 같은 기간 OTC 시장도 290억 파운드에서 370억 파운드로 27.5% 순증했다. 하지만 전체 시장의 성장세에 비해 OTC 시장은 2003년 320억 파운드, 2004년 330억 파운드, 2005년 360억 파운드로 점진적인 성장곡선을 그리고 있을 뿐이다. 이런 여파로 시장 점유율은 1999년 13.9%로 2006년 10%로 3.9% 가량 감소했다. 전문의약품을 중심으로 한 의약품 시장의 급속한 성장은 각국의 보험재정에도 상당한 부담요인으로 작용한다. 고령화와 신약, 신의료기술의 출현 등에 따른 여파인데, 타계책으로 셀프메디케이션 활성화를 통한 비처방약 시장 확대가 이슈로 부각된 배경이다. 한국과는 달리 일반약을 약사약과 자유판매약으로 세분화해 3분류 체계를 갖고 있는 독일은 환자용 사용설명서 제공권고, 대중광고 확대, 통신판매 도입, 전문약 일반약 전환(Switch), 의약사 교육 등을 통해 자구책을 마련하고 있다. 고령화 등 보험재정 압박, 각국 제도개선 추동 이런 결과로 소비자의 일반약 구매성향, 특히 비타민 등 예방용 의약품에 대한 구매력이 치료제용약보다 높아졌다. 자가치료제 수요 또한 증가세다. 미국의 경우 OTC 사용확대를 위해 ‘Be Medicine’이라는 교육서비스를 런칭하고 질병별 리플릿을 제작해 배포하는 등 소비자 인식제고와 교육에 힘을 기울이고 있다. Switch 제도 또한 적극 활용되고 있는데, 응급피임약과 항히스타민제, 체중감소제 등이 대표적이다. 심바스타틴 저함량을 일반약으로 전환시킨 사례에서 보여지듯이 영국당국의 일반약 스위치 노력은 획기적일 정도다. 영국 의약청은 2001년 이미 재분류 대상 의약품 목록과 관련 정보 및 교육에 관한 요약서를 작성했다. ‘POM-to-P switches’로 표기된 목록에는 2001년부터 2007년까지 29개 성분이 재분류대상으로 제안됐다. 일본 또한 최근 몇 년새 격동기로 불릴 만큼 의약품 분류와 자가요법 확대를 위한 제도개선에 힘을 쏟고 있다. 단적인 예가 일반약 371품목이 의약외품으로 전환돼 슈퍼 등 일반소매점으로 풀린 사례다. 2006년에는 약사법을 개정해 일반약을 안전성 등급에 따라 3개 유형으로 분류했다. 또 1997년부터 2006년까지 무좀약 등 21개 전문약 성분을 일반약으로 전환시켰다. 오길비헬스월드 AP대표인 스테파니 스타마타쿄 또한 OTC 시장 전망이 희망적이라고 내다봤다. 그는 “제약사와 정부가 OTC 스위치 전략을 구사하고 있고 셀프메디케이션에 대한 관심증가가 OTC 사용확대를 추동하고 있다”고 말했다. 일반약 전도사 WSMI, 적절한 정책변화 권고 일반약 활성화를 위한 셀프메디케이션 전도사는 단연 세계대중약협회(WSMI)다. WSMI는 셀프메디케이션 전략을 규제개선과 스위치, OTC 홍보활동, 전문가와 소비자-환자에 대한 교육 강화 등을 중심으로 각국의 실정에 맞게 적용토록 권고한다. 한국정부 재정압박 해소에 일반약 활성화는 뒷전 하지만 한국은 보험약 제일주의 독트린에 빠져 셀프메디케이션을 등한히 하고 있고, 결과적으로 일반약이 찬밥신세로 전락했다고 제약계 종사자들은 입을 모았다. 한국정부는 보험재정 압박을 줄이기 위해 몇 년새 대대적인 약값 줄이기 사업에 박차를 가하고 있다. 논란많은 약제비 적정화 방안이 그 것이다. 이와 관련 정부는 일반약 복합제 728품목을 급여목록에서 제외한 데 이어 단일제도 완전비급여로 전환시킬 수순을 밟고 있다. 이명박 정부들어서는 소화제 등 일부 일반약을 의약외품으로 재분류하는 방안을 추진한다고 밝혔다가 보류시켰다. 그러나 일반약 활성화 기반인 스위치 제도 등에 대해서는 별반 계획이 없다. ‘센트룸’의 경우처럼 표준제조기준상의 장벽을 개선하는 데도 무관심하다. 이 품목은 국내에서 허가되지 않는 몇몇 무기질성분 때문에 한국을 포함해 몇 개 국가에 판매할 목적으로 별도의 제품을 소량 생산한다. 제조단가 상승으로 소비자단가가 높아지는 것은 불문가지. 그럼에도 정부의 관심은 고작 다중채널로 전문약의 약값을 인하시키고 계속되는 리베이트 조사를 통해 제약사 때리기에만 목멜 뿐이라고 제약계 관계자들은 볼멘소리를 냈다. 국내 제약사 한 임원은 “한국정부는 일반약을 특별히 장려하는 데 신경쓰지 않느다”면서 “의사들 또한 처방과 수가보상에만 관심이 있을 뿐 오히려 OTC 성장에 부정적이다. 이 것이 제약사들이 OTC로부터 멀어지는 이유”라고 지적했다. 다국적 제약사 OTC 담당 임원은 "한국은 고령화와 보험재정 악화 등의 여파로 일반약 성장 가능성이 매우 큰 시장"이라면서 "이를 위해서는 반드시 규제와 인식 등 제반환경 변화가 필수적"이라고 지적했다. '셀프메디케이션' 슈퍼판매 무관…의약사 역할 강조 한편 셀프메디케이션 활성화 노력은 국내에서 논란이 되고 있는 ‘일반약 슈퍼판매’와는 거리가 있어 보인다. 실제 리서치 전문기업인 닐슨의 조사에 의하면 건강을 관리하고 잔병을 치료하기 위해 누구에게 도움을 받고 싶으냐는 질문에 대해 의사와 약사를 선택한 비율이 각각 51%, 27%로 나타났다. 이는 인터넷 27%, 책자 13%, 건강교육 42%, 미디어 17% 등과 비교해 전문가인 의약사에 의존하는 성향이 여전히 높다는 점을 보여준다. 제약협회 국제협력팀 관계자는 “셀프메디케이션의 활성화는 슈퍼판매 논리와는 무관하며 소비자들이 자기치료와 질병예방을 위한 적절한 의약품을 선택하는 데 있어 전문가인 의약사의 역할이 중요하다는 것을 시사한다”고 말했다. 같은 조사에서 한국인들은 몸이 불편할 때 항상 의약품을 복용하느냐는 질문에 2%, 3%는 보통이라고 응답한 반면, 약을 복용하지 않고 나아질 수 있는 지를 살펴본다는 응답이 82%로 압도적으로 높게 나타났다. 이는 의약품을 복용하는 것이 건강에 해가 될 수 있다고 67%가 응답한 다른 질문에서 그 답을 찾을 수 있다. 그는 “이 설문은 증상이나 예후가 생겼을 때 일반약이나 보조제로 질환을 치료 또는 예방할 수 있음에도 불구하고 한국인은 적절한 시기를 놓쳐 병을 악화시킬 가능성이 크다는 점을 보여준다”면서 “소비자와 환자교육을 확대해 셀프메디케이션을 활성화할 필요성이 절실하다”고 지적했다. 대상포진 증상이 나타났을 때 전문가의 상담을 통해 충분히 휴식을 취하고 영양제로 먹었다면 질병을 예방할 수 있는데 이를 등한히 했다가 병이 악화되는 것은 환자에게 고통을 수반할 뿐 아니라 비경제적이라는 것이다. 예방중심의 관리방식인 ‘프라이머리케어’가 비용대비 효과적이라는 리서치 결과를 근거로 호주정부가 예방과 1차 진료에 힘을 쏟고 있는 것도 같은 이유에서다.

제약업계가 잇단 리베이트 파문에 패닉상태에 빠졌다. K제약과 안국약품 등 일부 제약사들의 부당판촉행위로 파장이 확대되고 있는 상황에서 복지부의 첫 리베이트 현지조사 결과가 드러나면서 제약업계에 초비상이 걸린 것. 특히 이번 복지부의 리베이트 적발 약가인하 조치는 7월 시행되는 리베이트 직권 20% 약가인하 고시와는 직접적 관계가 없지만, 유통 현지조사 결과로 첫 약가인하가 이뤄진다는 점에서 파문이 예상되고 있다. 업계는 이와관련 정부의 이번 현지조사가 앞으로 시행되는 리베이트 적발품목 약가 20% 인하조치의 신호탄으로 보고 있어 해법찾기에 골몰하고 있다. 리베이트 연루 제약 어디?...업계 비상 리베이트 현지조사와 관련 제약사 80여곳이 연루돼 있는 것으로 확인되면서 제약업계는 과연 80개 제약사가 어디일지에 모든 관심을 집중시키고 있다. 특히 이번에 적발된 요양기관의 경우 전북, 울산, 광주지역 등 기존에 알려진 4곳에 이어 서울 등 2곳의 병원이 더 있는 것으로 확인되면서 업계의 긴장은 더욱 증폭되고 있는 것. 여기에 도매업체 리베이트 관련조사가 마무리 될경우 적발 범위는 더욱 확산될 것이 확실시되고 있어 엄청난 후폭풍이 예상되고 있다. 업계 한 관계자는 "제약사 80여곳이라면 누구도 이번 리베이트 파문에서 자유로울수 없다"며 "만일 적발이 됐을 경우 약가인하가 어떤 방식으로 이뤄질지에 모든 관심이 쏠려있다."고 말했다. 업계 또 다른 관계자도 "리베이트로 인한 약가인하가 이뤄진적이 없었기 때문에 더욱 긴장하고 있는 것 같다"며 "앞으로 정부의 강도 높은 현지조사가 이어진다는 점에서 어떻게 대처해야 할지 고민이 많다."고 설명했다. 약가인하 폭 1~2% 결정 가능성 커 업계는 이번 리베이트 약가인하와 관련 공정위 조사까지 이어질지, 만일 조사가 진행된다면 범위는 어떻게 이뤄질지에 촉각을 곤두세우고 있다. 여기에 해당품목에 대한 약가인하 폭에 대해서도 크게 우려하고 있는 분위기다. 다만 이번 리베이트 약가인하 파동이 첫 사례라는 점에서 업계의 충격파는 더하고 있지만, 실제적인 약가인하폭은 크지 않을 것으로 보여 약가인하 손실분은 그렇게 크지 않을 것으로 보인다. 아직 도매업체 등의 거래에 대해서는 조사가 진행중이기는 하지만 정부가 이번 리베이트 적발품목에 대해 1~2% 수준의 약가인하를 단행할 것으로 보고 있기 때문. 약가인하 시기는 10월경으로 관측되고 있으며, 해당 제약사들은 소명기회를 가질수 있을 것으로 보인다. 그러나 제약업계는 이번 복지부의 방침이 리베이트로 인한 약가인하 첫 사례라는 점에서 향후 불똥이 어떻게 튈지에 관심을 집중하고 있다. 영업-마케팅 가이드라인부터 만들어야 한편 제약업계는 잇따른 리베이트 악재로 고사직전에 놓여있다고 목소리를 높이고 있다. 리베이트와 관련한 명확한 가이드라인도 없는 상황에서 약가인하와 공정위 조사까지 이어질 경우 제약산업 전체가 위축될 수 있다는 것. 따라서 '정당한 판촉행위'와 '부당한 판촉행위'에 대한 명확한 가이드라인부터 만들어야 한다는 것이 업계의 지적이다.

CJ제일제당 제약사업본부(본부장 손경오)는 수액사업의 품질, 원가 경쟁력 및 R&D역량을 강화해 제약사업본부의 핵심사업으로 육성시키고자 수액용기 및 생산설비 전문회사인 메디파마플랜과 9일 전략적 제휴 조인식을 가졌다. 이로써 메디파마플랜은 고품질의 수액생산을 전담하고, CJ제일제당은 품질관리 및 국내외 영업과 마케팅을 전담해 고품질의 신제품 개발에 역량을 집중할 수 있을 전망이다. 메디파마플랜은 CJ제일제당의 수액제 생산공장을 인수해 수액생산을 전담한다. CJ제일제당은 국내외 영업·마케팅을 담당하면서 메디파마플랜과의 R&D제휴를 통해 신제품을 개발할 계획이다. 또 기존 수액제품의 허가 및 판매권을 유지하면서, 제휴를 통해 개발된 신제품에 대한 국내 및 해외 허가 및 판매권도 계속 보유하게 된다. 이번에 CJ제일제당과 전략적 제휴를 맺은 메디파마플랜은 수액용기 개발 및 생산자동화에 관한 국내 최고의 기술력을 자랑하는 전문 기업이다. 메디파마플랜은 CJ제일제당과 장기적 공급계약을 맺으므로써 안정적인 판매처를 확보하고 수액용 필름, bag, 완제품까지 생산라인을 구축해 수액용기 개발 및 생산설비 전문성을 강화할 수 있을 것으로 기대된다. 손경오 본부장은 “이번 전략적 제휴를 통해 메디파마플랜사의 수액용기 및 생산자동화 기술력을 확보해 시장을 선도하는 고품질의 제품을 지속적으로 제공하여, 수액사업의 국내시장 지위를 더욱 공고히 하고, CJ제일제당 제약부문의 핵심사업으로 강화해 해외시장도 적극적으로 개척할 계획"이라고 밝혔다.

당뇨병치료제 ‘ 아반디아’(성분명 로시글리타존)가 셋방살이를 면할 수 있을까? 한국GSK가 ‘아반디아’ 독자 영업망 재정비를 적극 검토 중인 것으로 알려졌다. 안전성 이슈 후 영업조직이 해체되고 골다공증치료제 ‘본비바’와 겹방살이를 한 지 1년여 만이다. 9일 GSK 관계자에 따르면 앞으로 ‘아반디아’ 마케팅, 영업을 수세적인 방식에서 공세적으로 전환한다. GSK는 2007년 5월 니센박사가 NEJM에 게재한 논문으로 인해 제기된 안전성 논란 때문에 '아웃바운드형' 마케팅, 영업을 사실상 중단하고 현상 유지에만 머물러왔다. 하지만 최근 발표된 ‘ RECORD’ 임상에서 CV 이벤트 논란에 사실상 종지부를 찍게 됐다. 5년 이상 진행된 장기간 연구결과 ‘아반디아’가 설포닐우레아나 메트포민과 비교해 심혈관계 질환으로 인한 입원 또는 전체 사망률이 비열등하다는 게 입증된 것이다. GSK는 이에 따라 RECORD 임상결과를 의사들에게 신속히 전달해 CV 위험성에 대한 우려를 극복하면서 동시해 당뇨병 치료에서 ‘아반디아’가 갖고 있는 임상적 가치를 재확인 시킬 계획이라고 설명했다. 이는 ADOPT 임상결과를 재환기시키는 작업과 병행된다. GSK는 이 임상이야 말로 당뇨병치료의 중요한 획을 그은 중요한 임상이었다고 자평한다. ADOPT 임상에서 ‘아반디아’는 설포닐우레아와 메트포민에 비해 5년 가량 지속적으로 혈당조절 효과가 우수함을 입증했다. 이 임상은 당뇨치료에 있어서 지속적인 혈당조절의 중요성과 조기병용 치료 필요성을 시사해준다고 GSK 측은 의미를 부여했다. 이처럼 공세적인 전략을 수행하는 데 있어서 영업망 재건은 필수적이다. 실제로 GSK 본사는 RECORD 임상에 힘입어 독자 영업망 재구축 방침을 한국법인에 전달했고, 기성욱 부사장 등을 주축으로 한 지휘라인이 이를 적극 검토 중인 것으로 알려졌다. GSK 관계자 또한 “안전성 이슈와 상관없이 GSK는 아반디아를 중요한 품목으로 인식해왔다. 앞으로도 변함없는 투자를 유지할 것”이라고 말해 영업망 신속 복구 가능성에 무게를 실어줬다.