의약품 성분인 '에페드린'이 함유된 건강기능식품을 판매한 일당이 적발됐다. 29일 대구지방식약청은 '사암오행식D+'을 유통·판매한 방문판매업자 등 4명을 식품위생법 위반혐의로 검찰에 불구속 송치하고, 달아난 원료공급업자 1명을 지명수배했다고 밝혔다. 조사결과, 방문판매업체 총판인 디엔라이프(경북 포항 소재) 대표자 등 2명은 2011년 11월부터 2012년 7월까지 원료공급업자로부터 에페드린이 함유된 환 원료를 공급받았다. 이 업체는 식품제조업체인 명정식품(전남 해남군 소재)에 '사암오행식D+'를 위탁생산해 전국에 있는 방문판매업자들에게 2840박스, 시가 2억1000만원 상당를 판매했다. 또 사암오행식D+를 공급받은 방문판매업자 2명은 인터넷카페 등을 통해 암을 치료하고 독소와 숙변을 제거해 체중을 감량하는데 특효가 있다는 식으로 광고하며 판매했다. 해당제품은 감기 천식치료과 식욕억제에 효과가 있는 전문의약품 성분인 에페드린이 1포당(3g) 0.36㎎ 검출됐다. 에페드린은 장기 과량 복용할 경우 심장마비, 뇌졸중 등 심혈관계 부작용이 발생할 수 있다.

[서울 24개분회 약국 개폐업 현황 약국 폐업이 개업수를 크게 초과하면서 서울지역 약국 감소세가 지속되고 있다. 데일리팜이 서울지역 24개 구약사회를 대상으로 2012년 회원약국 개·폐업 현황을 분석한 결과 지난해에 이어 올해도 약국 폐업수가 개업을 앞선 것으로 나타났다. 개·폐업 현황을 보면 총 370곳이 신규 개업, 기존 약국을 인수인계했고 466곳이 폐업을 해 총 96곳의 약국이 감소한 것으로 확인됐다. 지난해 49곳 약국이 감소한 것에 비하면 2배 가까운 수치다. 총 24개 분회 중 개설약국에 비해 폐업약국 수가 많은 지역은 종로구와 중구·용산구·동대문구 등 18곳 이었다. 이 가운데 약국이 가장 많이 줄어든 지역은 동대문구로 총 14곳이 개업한 반면 36곳이 폐업해 총 22곳이 감소했다. 동대문구는 약령시 약국들의 폐업이 지속되고 있고 답십리와 전농동 재건축으로 다수 약국이 폐업하거나 다른 지역으로 이전해 몇 년 째 감소세를 이어가고 있는 것으로 조사됐다. 또 12곳의 약국이 줄어든 영등포구 역시 대림동과 신길동 재개발로 인해 다수 약국이 다른 지역으로 이전하거나 폐업한 것으로 확인됐다. 총 13곳의 약국이 줄어든 강남구와 10곳의 약국이 감소한 노원구도 고령 약사의 폐업과 지경영악화로 동네약국들의 폐업이 이어지고 있는 실정이다. 특히 지역 약사회에 따르면 지속되는 경영악화로 개국 후 1~2년 내 폐업하는 약국이 늘고 있으며 병원의 이전과 폐업이 늘면서 자연적으로 약국의 폐업수도 크게 늘었다. 반면 지난해 서울지역에서 약국이 가장 많이 증가한 곳은 은평구로 폐업은 10곳인데 반해 18곳의 약국이 새로 개업해 총 8곳의 약국이 늘어난 것으로 파악됐다. 또 서대문구는 폐업이 11곳, 개업이 13곳으로 총 2곳의 약국이 늘어난 것으로 파악됐고 강동구 역시 26곳 약국이 폐업, 28곳 개업했다. 서초구와 송파구의 경우 한 해 동안 총 63곳의 약국이 개·폐업을 이어가 서울 24개구 가운데 약국 개·폐업이 가장 활발한 지역인 것으로 파악됐다. 또 강남구 역시 총 55곳의 약국 개·폐업 수를 기록해 지난해 강남 지역 내 약국들의 개업과 폐업이 가장 활발하게 이뤄진 것으로 확인됐다. 한편 이번 조사는 구약사회 신상신고를 마친 회원 약국들을 대상으로 조사된 것으로 실제 보건소에 등록한 약국 개·폐업 현황과는 다소 차이가 있을 수 있다.

"매물로 내놔도 계약이 되지 않는다. 들어올 때 지불한 고액의 분양가를 생각하면 손을 털고 나가기도 쉽지 않고 적자 운영은 계속되고 그야말로 악순환의 연속이다." 대형병원 문전약국들의 위기감이 현실화되고 있는 분위기다. 예상보다 훨씬 못미치는 처방건수에다 문전약국들간 과도한 경쟁이 원인으로 꼽힌다. 25일 일부 대형병원 문전약국가에 따르면 약국들의 과도한 경쟁과 의약품관리료 인하의 직격탄으로 경영적자가 심각해지면서 매물로나오는 약국들이 늘고 있다. 서울의 한 종합병원 문전약국은 2011년 말 매물로 내놓은 약국이 지금까지도 거래가 성사되지 않아 폐업 상태로 방치되고 있다. 해당 약국 주변 부동산 관계자는 "2년 전 병원이 들어오기 전부터 높은 분양가를 감당하며 약사가 거래를 했는데 하루 처방이 20건도 안되다보니 1년도 버티지 못하고 약국자리를 내놓았다"며 "매물로 내놓은 지 1년도 넘었는데 거래가격 조정이 안돼 다른 직종으로 전환도 안되고 상가자리가 방치되고 있다"고 말했다. 해당 병원 인근 2곳의 약국도 비공식적인 경로를 통해 매물로 나온 상황이다. 하지만 마땅한 인수자가 나타나지 않아 계약 체결이 지연되고 있다는 것이 부동산 관계자들의 전언이다. 병원의 외래 처방건수가 개원 이전 약사들에 기대에 미치지 못하고 약국이 과도하게 입점하면서 적자경영을 계속 감수해야 하는 상황이 발생하고 있기 때문이다. 다른 약국들도 상황이 다르지 않다. 경영수지가 마이너스로 돌아선 상태지만 초기 고가의 분양가 등 투자비용 때문에 당장 약국을 접는 쪽으로 방향을 틀기도 쉽지 않다 것이다. 해당 병원 문전약국 약사는 "경영이 계속 적자 상태지만 초기 투자비용 때문에 무작정 약국을 내놓기도 쉽지 않다"며 "매물로 내놓아도 워낙 투자비용이 컸기 때문에 매수하려는 쪽과 권리금에 대한 입장차가 커 매매 체결도 쉽지 않다"고 전했다. 이 같은 상황에서 약사들은 해당 약국들의 거래는 공식적 경로보다 브로커 등이 비공식적 경로를 통해 물밑에서 진행되는 경우가 많은 만큼 주의가 필요하다는 반응이다. 주변의 한 약사는 "일평균 처방건수가 50건도 안돼 약사가 폐업하고 나간 약국인데 브로커가 처방전 수 200건 보장이라며 블로그 등에 광고한 것을 보고 놀랐다"며 "지금의 상황에서는 약사들이 대형병원 문전약국 개국과 관련해서는 여러 면에서 심각하게 고려를 해 볼 필요가 있을 것"이라고 말했다.

지역신문에 보도된 한장의 사진 때문에 약사들이 한숨 짓고 있다. 특히 정부의 안전상비약 편의점 판매 정책에 반발했던 약사들은 대대적인 소매점 단속을 주문하는 등 강하게 반발하고 있다. 사건의 발단은 대구 매일신문이 25일 보도한 '슈퍼마켓에 버젓이 팔리고 있는 일반약' 사진이었다. 사진을 보면 쌍화탕, 판피린, 훼스탈 등 기본상비약이 준비돼 있다며 슈퍼 계산대에 버젓이 게시돼 있었다. 이에 대해 대구지역 약사들은 복지부와 식약청은 무엇을 하고 있나며 즉각적인 대책을 요구하고 나섰다. 대구 중구의 K약사는 "슈퍼에서 일반약을 판매하는 것은 어제 오늘일이 아니지만 이제는 상황이 달라지지 않았냐"며 "편의점에서 약이 팔리다보니 동네슈퍼도 팔아도 된다는 인식이 국민과 업주들에게 생기고 있다"고 우려했다. 대구시약사회 관계자는 "동네슈퍼 약 판매를 과거에도 몇 차례 고발했지만 경고 수준에서 끝난 경우가 많았다"며 "이제는 엄격한 법 적용을 통해 동네슈퍼의 약 판매를 척결해야 한다"고 주문했다. 안전상비약인 훼스탈 유통 경로를 찾아내 도매업체나 유통업체를 처벌해야 한다는 목소리도 나왔다. 대구 북구약사회 관계자는 "약국에서 약이 나갔는지 아니면 편의점 유통업체가 공급을 했는지 따져 봐야 한다"며 "더 이상 약사회가 좌시해서는 안된다"고 주장했다.

보훈환자 청구방법을 잘 몰라 다른 약국에서 조제 받으라고 안내한 약사가 조제거부 민원으로 행정처분 위기에 놓였다. 경기 A약사회에 따르면 보훈환자인 K씨가 조제거부를 당했다며 보건소에 민원을 제기했다. 보건소도 조제거부 사유에 해당한다며 사건을 관할 경찰서에 고발하면서 논란이 커졌다. 이에 지역약사회는 고문변호사를 통해 탄원서를 작성해 약사 구명에 나섰다. 즉 '정당한 이유 없이 조제거부를 할 수 없다'는 약사법 조항을 보면 '정당한 이유'에 대한 기준이나 예시가 없기 때문에 약사가 전문가적 판단, 환자에 대한 배려 등을 이유로 조제를 거부다면 이를 처벌할 수 없다는 것이다. 해당약사는 약국 개업 이후 처음으로 보훈환자를 접했고 약제비와 조제료를 누구에게 어떤 방식으로 청구해야 하는지 전혀 숙지하지 못하고 있었던 것으로 알려졌다. 특히 약사는 환자 대기 시간 등을 고려해 환자에게 다른 약국에서 조제하는 것이 더 빠르다고 안내했지만 환자가 의료비 전액을 감면 받는 자신에 대한 조제를 거부하는 것으로 오인, 민원을 제기했다는 것이다. 이에 지역약사회는 "청구방식을 알지 못해 더 신속하게 조제할 수 있는 약국을 안내했다는 것이 조제거부 처벌 사유가 된다면 너무 과중한 처벌아니냐"고 주장했다. 그러나 관할 보건소측의 입장은 완강했다. 즉 보훈환자 처방 조제도 약국에서 해야 하는 업무이기 때문에 미리 숙지를 하고 있어야 했다며 청구방법을 몰라 조제를 못했다는 것은 조제거부에 대한 정당한 사유로 보기 힘들다는 입장이다. 결국 경찰과 검찰이 어떤 결과를 내놓을지 관심이 모아지고 있다. 한편 정당한 사유 없이 조제를 거부했을 경우 자격정지 15일의 행정처분과 고발이 동시에 이뤄진다. 벌칙 조항이 다른 위법 행위에 비해 강력하다.

중견 제약업체인 D사 리베이트에 연루된 약사 391명이 쌍벌제 적용을 절묘하게 피해갈 것으로 보인다. 25일 검찰에 따르면 D사는 2009년 1월부터 지난해 5월까지 자사 의약품 18종의 판촉 및 처방 유도 등을 위해 전국의 거래처 병원 의사 667명과 약사 391명에게 9억여원 상당의 현금이나 상품권 제공한 혐의를 받고 있다. 실제 2009년 11월 서울 마포구의 A약사에게 7만원 상당의 상품권을 건낸 혐의를 포착한 것으로 알려졌다. 그러나 약사 391명의 리베이트 제공시점이 2009년 11월부터 2010년 10월까지로 돼 있다. 리베이트 쌍벌제 시행 시점이 2010년 11월28일임을 감안하면 쌍벌제 적용을 피했다는 이야기다. 쌍벌제 적용을 피했더라도 약사들은 수수금액에 따라 자격정지 2개월 행정처분을 받을 수 있다. 복지부는 지난해 8월 A제약사와 B도매업체로부터 리베이트를 받은 의약사 2407명 중 수수금액이 300만원이 넘는 390명에 대해서만 행정처분을 진행하고, 나머지 2017명에 대해서는 '주의' 조치할 계획이라고 발표했었다. 그러나 감사원이 제동을 걸어 수수금액 300만원 기준 적용이 여의치 않아졌다는 점은 변수다. 그러나 의사들은 상황이 다르다. 검찰이 입수한 자료에 의하면 의사는 2009년 1월부터 2011년 5월까지 리베이트를 제공 받은 것으로 돼 있다. 일부 의사들은 쌍벌제 적용을 받을 가능성이 높아졌다. 쌍벌제 시행 이전까지 의사와 약사들은 행정처분 2개월의 처분을 받았으나 쌍벌제 시행 이후 리베이트를 받다 적발되면 최고 2년 이하의 징역 또는 3000만원 이하 벌금을 받게 된다.

[릴레이인터뷰 8편=광동제약] 이보형 상무 지금의 광동제약이 의약품보다 '비타500', '옥수수수염차' 등 식음료 사업에서 두각을 나타내고 있는 것은 사실이다. 여기에 지난해에는 삼다수의 국내 소매점 대상 판권을 확보, '먹는물' 사업으로 1000억원의 추가 매출 확보가 예상되고 있다. 이같은 수익구조 때문에 광동제약은 업계의 비판을 받기도 한다. 혁신형제약 기업에 이 회사가 선정됐을때 논란이 있었던 것도 같은 이유다. 그러나 광동제약은 분명 약을 만드는 제약회사다. 이 회사는 의약품 매출 1000억 이상인 기업의 경우 R&D 투자 비율이 5%가 넘어야 한다는 인증 기준 요건을 확실히 충족시켰다. 또 복지부는 최근 회사의 R&D에 대한 투자 의지가 높아지고 있다는 점을 높게 평가했다고 인증 사유를 밝히기도 했다. 실제 광동은 회사의 캐시카우로 작용하고 있는 건강 음료의 성공을 발판으로 의약품 부문을 강화하겠다는 방침이다. 이를 위해 광동은 지난 2008년 연구개발의 컨트롤타워 'R&DI'를 설립했다. 천연물 신약과 같은 자체 연구 과제와 국내외 관련 기관들과의 공동 연구를 수행하고 있으며 이곳에서 현재 개발이 진행중인 의약품만 10여 종에 달한다. 데일리팜이 이보형(49) 광동제약 R&DI 상무를 만나 광동제약의 의약품 개발에 대한 의지를 들여다 보았다. -사실 '광동'하면 송탄 연구소가 떠오른다. R&DI는 어떤 조직인가? R&DI는 오로지 신약개발을 위해 설립한 광동제약의 별도 조직이다. 송탄에서는 식품, 한방, OTC, 제네릭 등의 개발을 중심으로 한다. 물론 전문의약품 개발 업무도 있지만 주는 아니다. 회사 경영진의 혁신 신약에 대한 포부아래 2008년 설립됐으며 조직내 개발, 임상, 발매까지 모든 프로세스를 관장하는 인력이 각각 포함돼 있다. 현재 신약 및 바이오의약품 기획 프로젝트를 발굴 관리하고 라이센싱-바이오의약품의 공동연구를 수행하고 있으며 중장기적으로는 암-퇴행성 뇌질환 등 난치성 치료제와 최신 DDS(drug delivery system, 제제개발기술)를 이용한 신제형 의약품 개발에 초점을 맞추고 있다. -R&DI의 모든 체계 확립을 시작부터 지휘한 것으로 알고 있다. 어려움은 없었나? 진짜 R&DI 소장을 처음 맡았을때는 막막했다(웃음). 대형 제약사에 비해 예산도 인원도 턱없이 부족했고 이전까지 회사에는 신약개발을 위한 조직체계 자체가 없었다. '후발 주자가 할수 있는 것이 무엇일까?'를 놓고 한참을 고민하다 내린 결론은 '아웃소싱'이었다. 연구소에는 소수의 프로젝트 리더급 인력을 배치하고 임상, 연구활동은 아웃소싱을 통해 진행하는 것이다. 다만 아웃소싱이라 하더라도 모든 것을 맡긴다는 개념이 아니다. R&DI의 인력들은 각각의 프로젝트에 대한 관리능력을 갖추고 있다. 진행한 과제를 철저하게 검증한다. 연구소 자체가 일종의 컨트롤 타워가 되는 셈이다. 작은 조직이긴 하지만 인력들의 업무 퀄리티는 어떤 제약사에도 뒤지지 않는 수준이라 자부한다. -그렇다면 이제까지의 성과가 궁금하다. 먼저 2010년에 위염치료 개량신약 '에카렉스'를 시장에 선보였다. 이 제품은 과립형이던 기존 제제에 광동제약이 보유한 '수용성 기술 특허'를 적용해 현탁액으로 변경함으로써 신속한 약효를 기대할 수 있도록 개량시킨 전문의약품이다. 또한 지금은 과민성방광염치료제 '타라페나신'과 비만치료제 'KD101' 개발에 역량을 집중하고 있다. 방광염치료제의 경우 스페인 업체인 살바트사와 공동개발 계약을 통해 도입한 물질이다. 지난해 10월 2상이 완료됐으며 2015년 출시를 목표로 하고 있다. KD101은 2010년 연세대로부터 후보 물질을 기술이전 받은 품목으로 현재 전임상이 완료된 상태다. 이 약은 기존 치료제들처럼 향정의약품, 식욕억제 기전이 아닌 지방연소 촉진이라는 새로운 형태의 품목이다. 연구가 순조롭게 진행될 경우 약 2조원에 달하는 세계 비만치료제 시장을 대상으로 적극적인 해외 진출도 가능할 것이라 보고 있다. -지금 언급한 과제들도 '아웃소싱'을 통해 이뤄지고 있나? 맞다. 우리가 연구비를 학교나 기관에 지원하고 관리한다. 공동개발을 진행할수도 있지만 초기 물질을 도출한 학교, 기관이 경쟁력이 있다고 판단되면 아예 개발에 필요한 모든 프로세스를 맡기기도 한다. 회사가 후발주자라는 것은 어쩔수 없는 사실이기 때문에 일종의 컨설턴트 역할을 연구소가 대행한다. 우리의 조직이 시간이 지나면 연구개발에 있어 효율적인 시스템 모델이 될 수 있다고 판단한다. -국내 제약업계 R&D의 애로사항은 무엇이라 생각하나? 우리나라 제약사들이 신약개발이 필요하다는 것은 누구나 인정하는 사실이다. 하지만 막상 하려고 하면 '정말 될까?'라는 의문점이 생길 수밖에 없다. 먼저 마음속에 불안감이 생기는 것이다. 정부지원이나 전문인력의 부족도 물론 신약개발에 있어 애로사항이다. 그런데 솔직히 가장 큰 애로사항은 두려움이라고 본다. 절대적으로 경험이 부족하다. 세계 시장에 먹히는 블록버스터급 신약은 아직 먼 얘기다. 무엇보다 기업들이 우려를 극복하고 현재 할 수 있는 일들을 해 나가는 것이 중요하다. -앞으로 유망한 의약품 분야를 꼽아달라. 지금 세계는 고령화사회다. 때문에 삶의 질을 높이는 해피드럭이 단연 경쟁력을 갖게 될 것이다. 단순히 발기부전치료제, 탈모치료제 등을 말하는 것이 아니라 노인이 돼서도 무리 없이 생활을 영위할 수 있도록 하는 헬스케어가 필요하다. 회사가 기존과 다른 기전의 비만치료제 개발에 집중하고 있는 것도 이때문이다. 다만 이를 위해서는 경제활성화가 전제되야 한다. 아무리 고령인구가 많아져도 생활에 여유가 없으면 삶의 질도 없다. -끝으로 정부나 경영진에 바라는점이 있다면? 신약개발의 필요성을 강조하고 있는 것은 정부다. 물론 기업들도 인정하고 있지만 그어느때보다 정부는 혁신성을 강조하고 있다. 그래서 후보물질을 도출하고 상업성을 따져보다 보면 항상 걸리는 것이 우리나라의 보험약가제도다. 돈이 안되는 것이다. 정부는 글로벌 진출이 살길이라고 한다. 그러나 내수시장을 포기하고 해외 매출로 큰 성과를 거둔다는 것이 중소제약사 입장에서는 현실성 없는 얘기일 수 있다. 몇몇 상위사들의 요즘 R&D 프로젝트를 보면 정말 의약품 수출로 성공을 거둘 수도 있겠다는 생각이 들기도 한다. 다만 아직까지 그러기 힘든 제약사들이 압도적으로 많다. 정부는 회사들의 특성을 고려해 지원 정책을 펼쳐야 한다. 그 기반에 적정 약가 보존은 필수로 포함되야 하는 항목이라 생각한다.

하반기 부가세 신고 마감이 하루 앞으로 다가온 가운데 한 유관기관이 일정기간 홈페이지를 폐쇄조치하면서 약국들이 적지 않은 불편을 겪은 것으로 확인됐다. 24일 약국가에 따르면 지난 19일부터 20일 이틀간 근로복지공단 홈페이지가 점검을 이유로 폐쇄되면서 진료비 지급내역과 약제비 지급내역 등의 다운로드가 불가능했다. 실제 약국에서는 산재처방 등에 대한 약제비 지급 내역서를 근로복지공단 홈페이지에 접속해 자료를 다운받아 국세청에 제출해야 한다. 하지만 점검을 이유로 이틀간 홈페이지가 폐쇄 조치되면서 일선 약국가에서는 산재처방 조제에 대한 자료를 준비할 수 없게 된 것이다. 약사들은 무엇보다 홈페이지가 폐쇄된 19~20일은 부가세 신고 마감을 앞둔 마지막 주말 기간으로 자료준비가 가장 몰리는 시기였던 만큼 근로복지공단 측의 조치가 부실행정이라는 반응이다. 강원도의 한 약사는 "평일에는 약국에 매여있다 보니 자료 준비가 쉽지 않아 대부분 약사들이 주말에 자료를 준비한다"며 "신고 마감을 앞둔 마지막 주말이었던 만큼 이용이 가장 많은 시기었는데 사전에 대비나 공지 없이 해당 기간에 홈페이지를 폐쇄한 것은 부실 행정으로 볼 수 밖에 없다"고 말했다. 약사들에 따르면 보훈병원 홈페이지 역시 부가세 신고기간에 적지 않은 불편을 초래하고 있다. 약제비 지급내역에 대한 별도 데이터가 구축돼 있지 않아 약사들이 자료를 검색해 일일이 수기로 작성해 제출해야 하기 때문이다. 한 약사는 "보훈병원은 지속적으로 약제비 데이터 구축이 되고 있지 않아 약사가 일일이 자료를 찾고 손으로 적어서 제출해야 한다"며 "불편한 것도 문제지만 공문인데 수기로 적어 내면 공문으로의 공신력도 떨어지는데 지속적으로 개선이 안되는 이유가 무엇인지 의문"이라고 말했다.