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복지부, 경남 권역 권역외상센터 공모 착수보건복지부(장관 박능후)는 7일부터 경남권역 권역외상센터 설치지원 사업 공모를 실시한다고 밝혔다.권역외상센터는 교통사고, 추락 등으로 인한 다발성 손상, 과다출혈 등의 중증외상환자에게 365일 24시간 최적의 치료를 제공할 수 있는 외상전용 전문치료센터를 말한다.복지부는 외상환자 예방가능 외상사망률을 개선하기 위해 2012년부터 권역외상센터 설치지원 사업을 추진하고 있다.첫해 5개 기관 선정을 시작으로 2016년까지 16개 기관이 선정됐으며, 이 중 9개 기관이 공식 개소했다.이번 공모는 유일한 권역외상센터 미선정 지역인 경남 권역을 대상으로 한다. 권역 내 지역응급의료센터급 이상 응급의료기관이면 공모에 참여할 수 있다.복지부는 관련 전문가가 참여하는 선정위원회를 구성해 중증외상 진료 역량과 권역외상센터 설치& 8228;운영계획 등을 평가할 계획이다.희망 의료기관은 28일까지 참여 신청 접수 후 10월 27일까지 사업계획서, 진료실적 등 관련 자료를 제출하며 된다. 복지부는 12월경 선정기관을 확정할 계획이다.권역외상센터 설치지원 대상으로 선정된 기관은 80억 원의 시설& 8228;장비비와 연차별로 최대 7억~27억 원의 운영비를 지원받게 된다.2017-09-07 12:39:44최은택
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KCDC, 장기·조직 기증자 유가족 초청 발레공연질병관리본부(본부장 정은경)는 생명나눔을 실천한 장기, 인체조직 기증자와 유가족 분들을 위한 예우 사업의 일환으로 8일 저녁 7시 30분부터 서울 세종문화회관 M씨어터에서 ‘차이콥스키 발레 스페셜 갈라’ 공연을 개최한다고 7일 밝혔다.이날 공연은 장기·인체조직 및 조혈모세포 기증자와 기증자 유가족, 기증희망등록자 및 관련기관 종사자 등 약 600명을 초청해 관람하게 된다.공연에 앞서 장기기증 등 생명나눔 영상 상영 및 기증자에 대한 감사 인사 등 소중한 ‘생명나눔’의 가치를 함께 생각해보는 시간도 갖는다.우리나라는 2016년 한 해 동안 573명의 뇌사자가 장기를 기증해 2306건의 신장& 8231; 간장 등 이식이 이뤄졌다. 또 285명의 뇌사자 또는 사망자가 뼈& 8231;피부 등 인체조직을 기증했다.장기, 인체조직 기증자는 꾸준히 증가하고 있지만, 스페인, 미국 등 해외 선진국과 비교하면 부족한 실정이다. 실제 현재 3만명 이상의 환자들이 장기이식을 기다리고 있어서 장기, 인체조직 기증 활성화가 절실하다. 질병관리본부는 생명나눔에 대한 부정적인 인식을 줄여 나가고, 장기·인체조직 기증에 대한 사회적 관심과 인식을 제고하기 위해 지난 5월부터 ‘발레STP협동조합’과 함께 생명나눔 교육 및 공연 연계 캠페인 등 아름다운 동행 사업을 벌이고 있다.인체를 활용한 가장 아름다운 예술인 발레에 생명나눔의 메시지를 담아 장기 및 인체조직 기증에 대해 국민들이 더욱 친근하게 느끼도록 하는 게 공동 캠페인의 목적이다.질병관리본부는 “이번 공연은 기증자와 그 유가족 분들을 위한 다양한 예우 프로그램 중 하나로 준비한 것이며, 향후 생명나눔이라는 숭고한 실천을 해주신 기증자와 유가족 분들을 위한 다양한 분야의 예우 프로그램을 지속적으로 추진할 계획”이라고 했다.2017-09-07 12:31:47최은택
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"폭행사건만이 아니었다"...전북대 수련환경 도마에전북대병원 정형외과 전공의(레지던트) 폭행사건 민원이 수련환경 문제로 확산됐다. 실제 실태조사에서 의료법과 전공의특별법 위반 사항이 다수 적발된 것으로 알려졌다.7일 전문기자협의회 취재결과, 수련환경평가위원회는 전북대병원 전공의 민원을 토대로 실태조사를 진행해왔다. 선임자 등의 폭행사건이 중심이었지만, 민원 내용에는 허위 당직표 작성 등 수련환경 문제점도 함께 제기됐던 것으로 알려졌다.실제 수련환경평가위 조사결과 정형외과 레지턴트 합격을 조건으로 다른 수련병원 인턴을 진료업무에 투입한 정황이 포착됐다. 이는 의료법과 전공의특별법에 모두 위반된다.또 정형외과 당직 스케쥴 등을 허위작성한 내역도 확인됐다. 전공의특별법에 위반되는 사항이다.이와 관련 수련환경평가위원회는 최근 회의를 열고 전공의 간 폭행 건은 수사 중인 상황이고, 쌍방간 입장이 갈리는 점을 감안해 처분요청을 일단 보류하기로 결정했다.반면 수련환경 문제점에 대해서는 사안이 위중하다고 보고, 전북대병원 정형외과 레지던트 정원 3명 2년간 선발불허, 병원장 과태료 등에 대한 처분을 복지부에 요청하기로 했다.또 남아 있는 정형외과 레지던트 업무과중 등을 감안해 이동수련을 허용해 달라고 건의하기로 했다.앞서 지난 2012년 춘천성심병원이 지도전문의 수를 거짓으로 작성해 전문과목 1년 차 레지던트 선발이 허용되지 않은 전례가 있다. 수련평가위의 이번 결정은 전북대병원 사건이 이 사례와 비교해 결코 가볍지 않다고 판단한 데 따른 것이다.이에 대해 전북대병원 측은 "아직 복지부 처분이 남아 있는 만큼 관련 내용을 언급하는 건 적절치 않다. 처분 결과를 본 뒤, 내부 논의를 거쳐 입장을 정리할 것"이라고 말했다.그러면서 "처분 결과와 상관없이 병원장 이하 교직원 모두 재발 방지 차원에서 수련환경 개선을 위해 모든 노력을 기울이고 있다"고 전했다.복지부 관계자는 "수련환경평가위 결정을 존중한다. 처분요청서가 오는대로 내부 협의를 거쳐 확정할 예정"이라고 했다.2017-09-07 12:14:54최은택
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일산병원 신포괄 시범운영…"비급여 감소 효과 봤다"지난 2009년부터 9년간 신포괄지불제도 시범사업을 맡고 있는 일산병원이 환자부담금 및 비급여 감소 효과를 봤다는 결과를 내놨다.국민건강보험 일산병원(원장 강중구)은 6일 신포괄 지불제도 심포지엄을 개최했다.강중구 병원장은 "신포괄지불제도 정책을 주도적으로 선도해온 기관으로서 모범적인 운영은 물론 지속적인 연구 활동과 정책 제안으로 제도의 안착화에 기여할 수 있도록 하겠다"며 "2009년부터 시범운영하며 연구 활동을 진행해 본 결과 지속적인 모형개선 활동을 통해 환자부담금 감소, 비급여 감소등 국민 의료비 절감에 대한 효과를 입증 할 수 있었다"고 평가했다.최근 정부가 건강보험 보장성 강화대책의 일환으로 신포괄수가제 확대 시행을 발표한 가운데, 시범사업 결과 건강보험 보장성 강화를 뒷받침 할 수 있다는 평가가 나온 것이다.신포괄수가제는 치료과정이 비슷한 환자들을 분류하여 일련의 치료행위에 대해 정해진 비용을 지불하는 진료비 지불방식으로 불필요한 진료비의 지출을 막고자 2009년부터 시범적으로 운영되고 있다.이러한 신포괄수가 모형은 시범사업 운영 중 도출된 문제점을 보완해 2016년 1월부터 개선된 모형으로 운영되고 있으며, 현재 국민건강보험 일산병원, 40개 지역거점공공병원, 국립중앙의료원에서 559개 질병군을 대상으로 실시되고 있다.일산병원은 보험자병원으로서 2008년 신포괄수가 모형개발에 참여한데 이어, 2009년 의료계 최초로 시범사업을 실시했다.이날 이충섭 건강보험심사평가원 포괄수가실장은 2009년 시작된 신포괄수가 시범사업에 대한 추진경과를 비롯, 운영성과와 한계점에 대해 설명했다.신포괄지불제도의 성공적인 정착을 위한 향후과제로 적정수가 개발추진, 효율성 증대를 위한 DRG시스템의 변화 추진, 비급여 총량 및 포괄영역 관리강화, 환자분류체계 개선 등을 제시했다.김선희 일산병원 보험심사팀장은 신포괄 지불제도 모형개선 전·후 비교를 제로 지난 9년간 쌓아온 운영 경험과 연구 활동을 바탕으로 2016년 새롭게 변화된 모형에 따른 지불정확도 변화 등에 대한 분석결과를 발표하는 시간을 가졌다.연구결과 모형 개선 후 환자부담액과 비급여금액 감소 등 건강보험 보장률이 확대된 점, 포괄·비포괄에 대한 구분원칙을 명확히 함으로서 지불정확도가 좋아진 점, 정책인센티브 확대를 통한 수익 개선 효과를 장점으로 꼽았다.진료비 변이가 크고 예측이 곤란한 질병군이 있다는 점과 행위별수가제와 포괄수가제 혼재에 따른 행정업무의 부담을 문제점으로 지적하고 저빈도 질병군에 대한 환자분류체계 개선, 모형의 단순화, 의료기술 발전에 발맞춘 신의료기술, 재료 등을 반영할 수 있는 기전 필요 등의 발전 방안을 제시했다.김윤 서울의대 교수는 신포괄지불제도의 확대시행에 대한 논의가 이뤄지고 있는 가운데 국민의료비 절감과 의료계 모두 만족할 수 있는 신포괄 지불제도의 확대방향에 대해 발표했다.2017-09-06 18:01:14이혜경
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건강 결정 기여도 1위 생활습관 관리, 약사역할로[종합] 문재인 정부 보건의료정책의 큰 그림 토론 영국인들은 약국에서 금연서비스를 제공하는 게 가장 일반적인 보건서비스 영역으로 생각하고 있다고 한다. 호주에서는 약국 내 건강관리서비스로 건강생활 지원이나 건강증진 성 건강서비스 등을 제공한다.대한약사회 강봉윤 정책위원장의 말을 빌면, 이런 유형의 서비스는 영국이나 독일 등 유럽지역 국가들은 물론 미국, 호주, 일본 등의 약국에서 흔하게 볼 수 있다. 그런데 왜 한국은 안될까.더불어민주당 보건의료특별위원회(위원장 권미혁/정흥태)는 마침 5일 오전 '문재인 정부 보건의료정책의 큰 그림, 보건의료발전계획을 제안한다' 주제 토론회을 마련했다.권미혁 의원은 "보건의료기본법대로라면 정부가 5년마다 보건의료발전계획을 수립해야 한다. 그러나 2000년 법 제정 이후 단 한차례도 보건의료발전계획을 세우지 않았다"고 지적했다.이어 "보건의료발전계획 부재로 보건의료정책에 대한 총체적 접근이 부족하고 보건의료 부문 내 갈등도 심화되고 있다. 고령사회 진입으로 어느 때보다 중요해지고 있는 보건의료정책의 정합성을 높이기 위해서라도 보건의료발전계획은 필요하다"고 설명했다. 이른바 문재인 정부의 보건의료정책의 큰 그림을 모색하는 토론회를 열게 된 배경이다.이날 패널토론자로 참석한 김윤 서울의대 교수는 흥미로운 자료를 소개했다. 건강 결정요인별 기여율이다. 김 교수 설명을 보면, 건강수준은 의료서비스(10%), 생활습관(40%), 생물학적 요인(30%), 환경(20%) 등 4가지 요인에 의해 결정된다.기여율은 생활습관, 생물학적 요인, 환경, 의료서비스 순인데, 생활습관과 의료서비스는 4배 차이나 난다.흥미로운 건 국내 의료비용 지출구조다. 기여율이 가장 낮은 의료서비스에는 97조5000억원(93%)을 쓰는 데 이 보다 4배다 더 높은 생활습관에 쓰는 비용는 3조8000억원(3.6%) 수준에 불과하다. 이 데이터는 한국정부의 건강정책이 엇나가도 많이 엇나갔다는 것을 보여준다. 보건의료정책 큰 그림을 설계하면서 정부가 주목해야 할 대목이다.다음은 약사직능의 역할 확대다. 강봉윤 약사회 정책위원장은 매사 진지한 사람이지만 이날은 조금 더 격앙된 표정이었다. 이는 "언제부턴지 명절날 비상진료대책에 포함되는 것 말고는 전반적인 보건의료정책 대부분에서 약사가 배제돼 왔다"는 말머리에서부터 이유를 쉽게 확인할 수 있었다.다른 나라는 어떤가. 강 정책위원장에 따르면 영국과 스코틀랜드는 약국을 중심으로 국가차원의 금연관리사업이 성공적으로 정착되고 있다. 영국 약국은 자살과 관련한 정보제공과 상담을 진행한다. 이를 통해 자살 및 불의의 사고로 인한 사망률을 20%까지 감소시켰다는 보고도 있다.응급피임약 공급, 클라미디어 스크리닝치료, 말기환자 고통완화의약품 공급보장, 재가관리 조언, 경증환자관리 등도 영국 약사와 약국의 영역이다. 미국 50개 주는 약사가 예방접종을 할 수 있다. 일본은 방문약제관리지도료를 산정해 약사들이 직접 방문해서 약 복용과 보관, 문제점과 해결책을 제안할 수 있는 재택의료시스템을 갖고 있다.호주에서는 약국 내 건강관리서비스로 만성질환관리, 건강생활지원, 정신질환서비스, 예방접종 등을 실시한다. 포루투칼, 핀란드, 헝가리, 스페인, 벨기에, 체코, 독일 등 주요 유럽국가들에서도 유사한 업무를 약사와 약국이 수행한다.강 정책위원장은 "현행 병원중심 의료체계에서는 의료비가 증가할 수 밖에 없는 구조다. 유럽처럼 지역중심의료체계로 전환해야 한다"고 했다. 그러면서 "지역약국은 지역중심의료체계의 한 부분으로 지역사회 주민들의 헬스케어를 관리하는 중요한 역할을 담당할 수 있어야 한다. 약사와 약국이 주민들의 건강관리자이자 건강커뮤니케이터, 건강 견인차로 역할할 수 있도록 문재인 정부 보건의료정책의 큰 그림에 자리매김 돼야 한다"고 했다.선진국 사례 등을 포함해 종합해보면 건강 기여율은 40%로 가장 높으면서 비용은 3.6%만 지출되고 있는 사실상 방치돼온 영역인 생활습관 관리에 약사와 약국이 개입할 여지가 적지 않은 것이다. 이 것이 보건의료정책 큰 그림을 설계하면서 정부가 주목해야 할 두번째 포인트다.이와 관련 박혜경 성균관대 교수는 "이제는 의료 등 서비스 중심에서 벗어난 포괄적인 건강계획을 세워야한다. 약국의 역할도 마찬가지다. 약제서비스가 중심이 돼서는 지금의 역할에서 벗어날 수 없다. 이걸 보건교육까지 확대해야 지역주민 건강관리자로 제역할을 수행하고 역할도 확대할 수 있다"고 지적했다.한편 이날 토론회에서 새 정부가 보건의료정책의 큰 그림과 보건의료발전계획을 수립해야 한다는 데 의약계 단체는 물론 시민단체, 정부도 모두 공감했다. 하지만 각론에서는 아전인수격 입장표명을 내놓는 데 그쳤다.신현웅 보건사회연구원 연구위원신현웅 보건사회연구원 연구위원은 주제발표를 통해 "현재 직면한 대부분의 보건의료체계 문제는 개선을 위한 '고통의 시간'이 존재할 것이다. 결국 제도개선을 달성하기 위해서는 이해 당사자가 함께 고통의 시간을 뛰어넘을 필요가 있다"고 했다.이성규 병원협회 기획위원장은 "보건의료체계 현황을 진단하고 4차 산업혁명 시대에 걸맞는 보건의료발전계획을 수립하는 건 대단히 중요하고 시의적절하다"고 했다. 그는 그러나 "보건의료기본계획에 병원계는 기대와 희망보다는 규제중심의 제도가 쏟아져 나올 것을 우려하는 게 현실"이라고 했다.이용민 의사협회 의료정책연구소장은 "대한민국 일차의료는 심폐소생술이 급하다"면서 "재정지원, 일차진료 확보, 진료의뢰 및 회송체계 개선이 절실하다"고 했다. 그러나 문제의식과 제도개선에서는 보험영역을 틀을 벗어나지 못한 비판으로 토론을 정리했다. 그는 "(문재인케어는) 의원급 의료기관과 중소병원에 치명타다. 건보제도의 현 유지비밀은 공단의 총액할당제와 심평원의 삭감이다. 제도 운영이 문제"라고 했다.김홍석 치과의사협회 정책이사는 약사회와 마찬가지로 소외론을 내세웠다. 그는 "그동안 모든 보건의료정책은 대체로 의과 중심으로 구성돼 사실상 치과의료분야는 상대적으로 소외됐다. 보건의료발전계획에 치과분야가 독립적으로 반드시 포함돼 치과분야 종합발전계획이 수립돼야 한다"고 했다.김태호 한의사협회 기획홍보이사는 "수요자 중심에서 보면 고령화로 갈수록 한의과 분야 장점이 부각된다. 그러나 장애인주치의제나 진찰료 가산제도 등의 사례와 같이 논의구조에 한의나 치과 등을 제외시키다 보니까 지속적으로 갈등이 발생하고 갈등 아젠더로 관리돼 제대로 진행되는 게 없다. 국민입장에서도 도움이 안된다"고 했다.김원일 간호협회 정책자문위원은 "간호관리차등제만 봐도 법이 잘 지켜지지 않는다. 법과 시스템이 달리 돌아가는 이중적 구조를 갖고 있다. 병상기준이 아닌 환자기준으로 전환하는 작업이 조기 완료되도록 해야 한다"고 말했다. 그는 특히 "수가시스템 자체가 사람중심으로 변화할 때 간호인력 문제 해결도 가능할 것"이라고 강조했다.정부는 전향적인 입장을 내놨다.정윤순 복지부 보건의료정책과장은 "그동안 보건의료발전계획을 제대로 수립하지 못한 건 정부 입장에서 유감을 표명한다. 이번엔 의지가 분명하다. 지방분권 등 전체적으로 조명하고 적용할 수 있는 교과서와 같은 종합계획을 만들겠다"고 했다. 이어 "오늘 토론에서도 일방 통행방식은 안된다는 지적이 있었다. 각 주체가 참여해서 보건의료발전계획을 수립하도록 노력하는 계기가 됐으면 한다"고 했다.2017-09-06 06:14:57최은택 -
"우리나라 보건의료정책 결정방식 오합지졸 수준"[국회, 정부 보건의료정책 큰 그림 정책토론]한국의 보건의료정책은 'Allison 모형'을 빌리면 '관료정치 모형'에 가깝다며, 한마디로 '오합지졸' 수준이라는 쓴소리가 나왔다.민주적 절차에 따른 투명한 의사결정보다는 힘에 의존한 밀실 결정이 많다는 주장이다. 이를 극복하기 위해서는 민주적 절차에 바탕을 두고 미래의료체계에 대한 합의가 필요한데 국회가 중심이 돼야 한다는 제안도 제시됐다.김윤 서울의대교수는 5일 오전 더불어민주당 보건의료특별위원회(위원장 권미혁/정흥태)가 주최한 '문재인 정부 보건의료정책의 큰 그림, 보건의료발전계획을 제안한다' 주제 토론회 패널토론에서 이 같이 주장했다.'Allison 모형'은 1960년대 쿠바 미사일 사태 연구를 계기로 집단적 의사결정에 적용한 모형을 말한다.김 교수는 정책결정에 참여하는 참여자들의 응집성 기준으로 '합리적 행위자 모형', '조직과정 모형', '관료정치 모형' 등 3가지 모델이 있는 데, 우리는 이중 '관료정치 모형', 오합지졸에 해당한다고 주장했다.김 교수는 어떤 근거로 이런 쓴소리를 냈을까.우선 '건강 결정요인별 기여율'을 보자. 김 교수는 건강수준은 의료서비스(10%), 생활습관(40%), 생물학적 요인(30%), 환경(20%) 등 4가지 요인에 의해 결정되는 데, 기여율이 가장 큰 생활습관(예방서비스)에 투입되는 비용은 3조8000억원 수준으로 전체 건강관련 비용 중 3.6%에 불과하다고 했다.반면 기여율이 가장 낮은 의료서비스에는 97조5000억원, 대부분인 93%가 투입되고, 환경의 경우 보건복지부 영역 밖이어서 비용이 얼마나 쓰이는 지도 알 수 없다고 지적했다.정부 정책과 연계해서 보면, 생활습관 개선의 경우 장소제한(흡연, 음주, 판매), 건강유해세(담배, 설탕, 술), 광고제한(매체, 시간, 방법), 생산규제(소금함량 규제, 트랜스 지방규제), 정보제공(캠페인, 제품설명) 등의 정책수단을 사용할 수 있다.그런데 소관부처는 제각각이다. 장소제한은 국토부, 교육부, 지자체가 연계된다. 건강유해세는 기재부, 농수산부, 지자체 영역이다. 광고제한은 문광부, 방통위, 산자부가 맡고 있다. 생산규제는 농수산부, 식약처, 산업자원부, 기재부가 담당한다. 김 교수는 "거의 대부분 복지부 영역 밖"이라고 했다.환경정책은 그나마 복지부 영역이 있다. 가습기살균제는 식약처, 환경부, 복지부 소관이고, 미세먼지는 환경부, 국토부, 복지부가 맡고 있다. 자살(농약, 번개탄, 교량 및 건물안전)은 국토부, 경찰청, 소방청, 복지부 영역이다.그렇다면 의료정책은 전적으로 복지부 몫일까. 아니다. 국립대병원은 교육부, 지방의료원은 기재부와 행자부, 지자체가 개입한다.김 교수는 "복지부는 건강정책에서 주로 보건교육 영역을 담당하는 데, 보건교육은 '건강영향 피라비드'의 최상단에 위치한다. 돈은 많이 들고 영향력은 적은 역할을 한다는 의미"라고 했다.보건의료 거버넌스 체계는 어떤가. 기재부는 공공기관 평가와 예산을 담당한다. 건보공단과 심사평가원, 지방의료원이 대상이다. 또 교육부는 의과대학과 국립대병원을, 지자체는 지방의료원과 보건소에 관여한다.김 교수는 "기재부의 심사평가원 평가목표가 예산절감이다. 그래서 심사평가원이 급여비 삭감에 목을 멜 수 밖에 없다. 심사평가원 삭감정책 뒤에 기재부가 있는 것"이라고 꼬집었다.김 교수는 결론적으로 "복지부의 건강관리 정책은 예방중심으로, 범부처가 협력하는 방식으로 보건의료발전 계획의 틀 안에 담을 필요가 있다"고 제안했다.그러면서 "가장 좋은 대안은 국회가 민주적 절차에 바탕을 두고 미래의료체계에 대한 합의를 모색하면서 이해당사자간 이해관계를 조정해 주는 방식이다. 현 법령체계에서도 국회 역할이 있지만 보다 강력하게 예산 등과 연계해 역할을 강화할 필요가 있다"고 강조했다.2017-09-05 18:05:13최은택 -
식약처 바이오시밀러 관련 정보 영문으로 안내식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 바이오시밀러 정의, 개발과정 등을 영문으로 안내하는 '바이오시밀러' 정보방을 식약처 영문 홈페이지에 개설했다. 5일 식약처에 따르면 이번 정보는 우리나라 바이오시밀러 제품의 우수성을 알려 제약사 등의 수출을 지원하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲바이오시밀러의 정의 ▲바이오시밀러의 개발 과정 ▲바이오시밀러 국내 허가·심사 체계 및 허가현황 ▲바이오시밀러 영문 허가·심사 결과 등이다. 특히 식약처의 바이오시밀러에 대한 허가·심사기준으로 동등생물의약품 평가 가이드라인과 국내 개발 6개 제품을 포함해 총 11개 제품의 바이오시밀러 허가현황도 영문으로 제공된다.식약처는 이번 정보방 개설을 통해 국내 개발 제품에 대한 해외에서 인지도를 높이는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 국내 제약사 등이 전세계적으로 점차 커지고 있는 바이오시밀러 시장으로의 진출을 적극적으로 지원해 나가겠다고 밝혔다.자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ English → Bio & Cosmetics → Biosimilar 에서 확인할 수 있다.2017-09-05 17:48:50김정주 -
식약처, 임상시험 의뢰자 안전성 정보관리 설명회식품의약품안전처(처장 류영진)는 임상시험을 의뢰하는 국내 제약사 등을 대상으로 '임상시험 의뢰자의 안전성 정보 관리 설명회'를 오는 12일 서울 서초구 소재 한국제약바이오협회에서 개최한다.이번 설명회는 임상시험에 참여하는 시험대상자의 안전과 권익이 보호될 수 있도록 임상시험 의뢰자에게 안전성 정보 관리 방법 등을 안내하기 위해 마련됐다.주요 내용은 ▲안전성 정보 평가 대상 및 방법 ▲식약처 보고 대상 및 방법 ▲질의·응답 등이다. 앞서 임상시험 안전성 정보의 검토, 데이터베이스 모니터링 등의 내용을 담은 '의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 정보 평가 및 보고 시 고려사항' 가이드라인을 지난 8월 31일 발간한 바 있다.식약처는 이번 설명회를 통해 임상시험 의뢰자가 임상시험 중 발생하는 안전성 정보 관리에 대한 이해도를 높일 것이라며, 앞으로도 임상시험의 신뢰도를 높이고 시험대상자의 안전관리를 위해 노력해 나가겠다고 밝혔다.설명회 참가를 원하는 경우 한국제약바이오협회 홈페이지(www.kpbma.or.kr, / 02-6301-2157)를 통해 오늘(5일)부터 11일까지 신청하면 된다.2017-09-05 17:43:06김정주
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"금연·자살 상담하는 약사"...이런 그림이 필요하다[국회, 정부 보건의료정책 큰 그림 정책토론]문재인 정부의 보건의료정책 큰 그림에 약사직능의 역할을 확대해야 한다는 제안이 나왔다. 영국이나 미국 등 선진국에서 채택하고 있는 금연관리, 자살 등 상담, 경증환자 관리 등에서 약사 역할을 강화해야 한다는 내용이다.강봉윤 대한약사회 정책위원장은 5일 오전 더불어민주당 보건의료특별위원회(위원장 권미혁·정흥태)가 주최한 '문재인 정부 보건의료정책의 큰 그림, 보건의료발전계획을 제안한다' 주제 토론회 패널토론을 통해 이 같이 밝혔다.강 정책위원장은 먼저 "언제부턴지 명절날 비상진료대책에 포함되는 것 말고는 전반적인 보건의료정책 대부분에서 약사가 배제돼 왔다"고 운을 뗐다.그러면서 "미래 보건의료정책의 큰 그림을 그리기 위해서는 4차 산업혁명에 기반을 둔 기술혁신과 이를 바탕으로 약사직능의 역할을 확대해야 한다"고 강조했다.강 정책위원장은 이어 인구고령화에 따른 만성질환 증가와 보건의료 비용지출 증가에 대비하기 위해서는 비용절감 노력이 중요하다면서 현 지불제도의 문제점을 지적했다.그는 "의료비 부담이 가중되는 핵심원인은 의사의 진료와 병원의료가 기본적으로 급성질환을 다루는 데 적합하게 설정돼 있기 때문이다. 사람들이 아파야 돈을 벌지, 예방을 통해 건강하게 유지시키면 돈을 벌 수 없다"고 했다. 극단적인 예로 사람이 아픈데 대한 보험청구코드는 9000개가 넘지만, 건강하게 유지하는 일에 대한 청구코드는 단 한개도 없다고 했다.강 정책위원장은 "비용 절감과 접근성 향상은 파괴적 혁신에서 비롯된다. 약사 등 더 저렴한 보건의료제공자가 약국 등 더 저렴한 장소에서 기존과 동일하거나 더 나은 양질의 정교한 진료작업을 더 많이 할 수 있게 만드는 데서 비롯된다"면서 "이런 관점에서 국내 보건의료에서 약사의 역할을 확장시켜야 한다"고 강조했다.여기서 확장 가능한 약사 역할은 무엇일까. 강 정책위원장은 선진국들이 다앙하게 운영 중인 개국약국 서비스를 소개했다. 가령 영국과 스코틀랜드는 약국을 중심으로 국가차원의 금연관리사업이 성공적으로 정착되고 있다. 영국 약국은 자살과 관련한 정보제공 및 상담을 진행하고, 이를 통해 자살 및 불의의 사고로 인한 사망률을 20%까지 감소시켰다는 보고도 있다.여기다 응급피임약 공급, 클라미디어 스크리닝치료, 말기환자 고통완화의약품 공급보장, 재가관리 조언, 경증환자관리 등도 담당한다.미국의 경우 50개 주에서 약사가 예방접종을 할 수 있는데, 처방전 없이 각 주의 가이드라인 범위 내에서 다양한 역할을 수행 중이다. 일본은 의사 등과 제휴한 지역 포괄관리시스템 속에서 단골약사가 역할을 발휘하는 걸 목표로 방향전환이 필요하다는 전략을 수립하고 있다.강 정책위원장은 "일본정부의 그림은 인구고령화 시대 보건의료 서비스 체계를 의료기관 중심에서 환자 중심으로 전환하는 것"이라고 했다.호주 역시 약국 내 건강관리서비스로 만성질환관리, 건강생활지원, 정신질환서비스, 예방접종 등을 실시한다. 약사들의 이런 역할은 포루투칼, 핀란드, 헝가리, 스페인, 벨기에, 체코, 독일 등 주요 유럽국가들에서도 유사하게 수행되고 있다.강 정책위원장은 약제비 절감 대책으로 리베이트 처발 강화와 K-썬샤이액트 강화, 성분명처방 실시 등을 거론하기도 했다. 다제처방에 대한 기준을 설정하고, 심사를 강화해 사용량을 감소시켜야 한다는 제안도 덧붙였다.강 정책위원장은 "결론적으로 지역약국은 지역중심의료체계의 한 부분으로 지역사회 주민들의 헬스케어를 관리하는 중요한 역할을 담당할 수 있어야 한다. 약사와 약국이 주민들의 건강관리자이자 건강커뮤니케이터, 건강견인차로 역할할 수 있도록 문재인 정부 보건의료정책의 큰 그림에 자리매김 돼야 한다"고 강조했다.2017-09-05 12:14:55최은택 -
"정력에 좋다니까요"…밀수 건기식 판매업자 적발수입 건강기능식품에 발기부전 치료제 유사물질이 함유된 것이 발견돼, 식약당국이 긴급 회수조치에 들어갔다. 해당 제품은 정식 수입신고 절차조차 밟지 않고 밀수입된 것으로 드러났다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 충남 계룡시 소재 건강기능식품 수입업체 씨비케이가 정식 수입신고 절차를 거치지 않고 수입한 '이엑스티파워플러스' 제품에서 발기부전 치료제 유사물질인 '하이드록시호모실데나필' 등이 검출돼 해당 제품을 판매중단과 회수조치 하고 업자를 적발했다고 5일 밝혔다.회수 대상은 미국 'PYXIS BIOLOGIX'가 제조해 건기식으로 판매된 '이엑스티파워플러스' 모든 제품으로 무려 4가지 종류의 발기부전 치료제 유사물질이 함유돼 있었다.식약처는 밀수입된 '이엑스티파워플러스' 제품을 유통업체 등으로 3만5775캡슐(500mg/1캡슐), 시가 4억3000만원 상당을 판매한 씨비케이 대표 박모 씨(남·44세)를 '건강기능식품에 관한 법률' 위반 혐의로 검찰에 송치했다.조사 결과 박모 씨는 '이엑스티파워플러스' 제품 250g을 지난해 3월 단 한차례 건기식으로 정식 수입신고하고, 그 이후부터는 캡슐 상태로 몰래 밀수해 국내에서 포장작업 후 정식 수입통관 제품인 것처럼 속여 판매한 것으로 드러났다.또한 해당 제품을 판매하면서 생약 성분으로 제조돼 남성 정력에 효과가 있는 것처럼 과대광고 했는데, 실제로 발기부전 치료제 유사물질이 4종류나 함유돼 있었던 것으로 확인됐다. 발기부전 치료제 유사물질은 하이드록시호모 실데나필, 디메틸 실데나필, 하이드록시티오호모 실데나필, 디메틸티오 실데나필이다.식약처는 관할 지방식약청과 지방자치단체에 해당 제품을 회수하도록 조치했고, 해당 제품을 구매한 소비자는 판매 또는 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다.참고로 식약처는 시중 유통 중인 부적합 식품의 유통 차단을 위해 위해식품 판매차단 시스템과 불량식품 신고전화(1399)를 운영하고 있으며, 소비자들이 식품 관련 불법 행위를 목격한 경우 1399 또는 민원상담 전화 110으로 신고해 줄 것을 요청했다.한편 위해식품 판매차단 시스템은 대한상공회의소와 민관합동으로 구축·운영 중인 시스템으로, 위해식품 정보를 매장 계산대로 전송·판매를 자동으로 차단하는 시스템이다. 현재 8만3000여개 매장에서 설치·운영 중이다. 스마트폰을 이용하는 경우, 애플리케이션 '내 손안(安) 식품안전정보'를 다운받아 이용하면 된다.2017-09-05 12:14:54김정주
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