[데일리팜=이석준 기자] 현대약품이 티씨노바이오사이언스와 SI(전략적투자자) 및 신약 공동 연구 개발에 관한 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 현대약품은 이번 제휴로 티씨노바이오와의 신약 공동 연구 개발을 진행해 KRAS변이 암 치료제 전임상 후보 물질을 도출할 예정이다. 티씨노바이오는 ULK1(유전자에 의해 암호화되는 효소) 저해제 개발을 통해 다양한 KRAS 변이 암 치료제 효능 평가 플랫폼을 구축해 놓고 있다. 이를 활용해 RAS 경로에 관여하는 다양한 기전의 파이프라인을 확장하고 있다. 이상준 현대약품 대표는 "티씨노바이오와 KRAS 변이 암 치료제 공동 개발 파트너 계약 체결로 각사의 장점이 신약 개발 연구에 시너지 효과로 작용할 것이다. “나아가 항암제 후보 물질을 개발하는데 좋은 성공 모델이 될 것"이라고 기대했다. 한편 현대약품은 2009년 신약 연구소 개소 이래 다양한 질병에 대한 신약 개발 연구를 진행하고 있다. 각 질병에 대한 활성 평가 및 동물 효능 평가 시스템을 구축, 평가를 활용하고 있다. 제 2형 당뇨병 치료 신약 후보물질 HDNO-1605(HD-6277) 등은 성과가 가시화되고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 큐리언트는 4월 개최되는 미국암연구학회(AACR Annual Meeting 2023)에서 면역항암제 Q702를 투여 받은 환자의 항암 면역 활성화 결과를 발표한다고 15일 밝혔다. 회사는 이번 발표에서 면역관문억제제 반응성을 높이는 것으로 잘 알려진 인터페론 감마(interferon gamma) 수치가 Q702 투여 후 증가하는 결과를 발표할 것으로 알려졌다. 키트루다 개발사 머크(MSD)는 이미 임상 학술지를 통해 인터페론 감마와 직접 관계된 유전자 발현이 키트루다 반응성을 예측할 수 있다는 임상 결과를 발표한 바 있다(Ayers et al., J Clin Invest. 2017;127(8):2930-2940). 큐리언트는 전임상 과정에서 Q702 투약 시 인터페론 감마가 증가됨을 관찰했다. 이에 따른 Q702와 항 PD-1 항체간의 시너지 효과를 확인해 논문(Cancers 2022, 14(19), 4821) 및 학회 등에 발표했다. 큐리언트는 이번 AACR에서 Q702 전임상 결과가 실제 임상에서 재현됨을 공개할 예정이다. 큐리언트 관계자는 "현재 Q702와 키트루다 병용투여 임상이 진행 중인 만큼 Q702 단독 투여 임상에서 동물실험과 일치하는 인터페론 감마 증가가 관찰된다는 것은 고무적인 일이다. Q702 단독 투여 임상에서도 좋은 효과를 보이고 있는 만큼 연내 1차 효능 확보가 기대되는 병용 투여 결과가 기대된다"고 말했다. 한편 큐리언트는 이번 AACR에서 CDK7을 선택적으로 저해하는 항암제 Q901에 대한 다양한 병용요법에서의 평가 결과도 공개한다.

[데일리팜=노병철 기자] 휴젤이 톡신제제 간접수출 기소와 관련해 공식 입장을 밝혔다. 휴젤 측은 15일 입장문을 내고, ‘이번 검찰의 보툴리눔 톡신 제제 간접수출 불법 판단에 따른 기소 처분에 대해 유감을 표하고 모든 법적 절차를 밟아 무혐의/적법성을 입증할 것’이라는 입장을 개진했다. 현재 보툴리눔 톡신 간접수출 논란으로 기소된 기업은 휴젤/파마리서치바이오/제테마/한국비엔씨/한국비엠아이 등 6개 제약사다. 그동안 이번 논란은 보툴리눔 톡신 제제를 간접수출하는 과정에서 국내 무역업체에 의약품을 공급한 것을 두고 식약처에서는 ‘국내판매’로 해석해 품목허가 취소 처분을 내림에 따라 제기됐다. 현재 이들 기업들은 식약처를 상대로 행정소송을 진행 중이다. 국내 무역업체를 통해 수출(간접수출)한 제품은 국가출하승인 없이도 수입자의 요청에 따라 판매 가능한 수출용 의약품이다. 그간 식약처도 수출용 의약품에 대해선 국가출하승인 절차가 필요 없다는 입장을 일관되게 유지해 왔다. 간접수출은 대외무역관리규정에서도 인정하고 있는 무역 방식으로 국내 무역업체를 통해 의약품이 수출되더라도 해당 의약품은 수출용 의약품으로 보아야한다는 것이 정부기관과 한국무역협회의 입장이다. 따라서 간접수출은 국가출하승인 절차를 거치지 않았더라도 약사법위반에 해당하지 않는다. 1991년 약사법 개정 당시 약사법과 대외무역업에 의한 이중규제를 완화해 수출을 장려하기 위해 '수출입업 허가제'를 폐지함으로써 수출에 관한 사항을 약사(藥事)의 범위에서 제외한 사실도 간접수출 제재의 부당성을 말해주고 있다. 휴젤은 “국내 보툴리눔 톡신 1위 기업으로서 입지를 공고히 함과 동시에, 중국/유럽에 이어 올해 미국 시장까지 성공적으로 진출함으로써 명실상부 글로벌 기업으로서 입지를 다져나가고 있다. 나아가, 흔들림없이 경영을 안정화하고, 주주 및 기업 가치 제고를 위해 최선을 다할 것을 약속한다”고 설명했다.

[데일리팜=정새임 기자] 지난해 조직개편으로 희망퇴직(ERP)을 실시한 한국화이자제약이 퇴직 위로금으로 115억원을 지급한 것으로 나타났다. 2015년 이후 7년 만에 최대 수치다. 작년 희망퇴직으로 회사를 나간 직원은 10명 정도로 알려졌다. 15일 한국화이자제약이 금융감독원에 제출한 감사보고서에 따르면 이 회사는 지난해 직원 퇴직금으로 총 178억원을 지급했다. 퇴직급여는 64억원, 명예퇴직금 115억원을 합한 수치다. 눈에 띄는 부분은 명예퇴직금이다. 퇴직급여는 통상적인 퇴사 시 회사가 지급하는 퇴직금을 말한다. 명예퇴직금은 위로금 성격을 띤다. 회사가 경영상 변화로 인력감축을 실시할 때 희망퇴직을 신청한 직원에게 지급하는 비용이다. 지난해 한국화이자제약은 코로나19로 달라지는 영업 환경에 따라 조직개편을 실시했다. 디지털 중심의 비대면 영업 비중이 커지면서 '원화이자'에 속하는 새로운 영업부를 신설하는 방향이다. 이에 따라 사업부별로 나뉜 기존 영업팀 규모가 일부 축소됐다. 조직개편 과정에서 회사는 사내 '잡 포스팅'을 실시해 직무 이동을 신청한 직원들의 배치를 재조정하고 희망퇴직 프로그램도 실시했다. 희망퇴직으로 10명 정도가 회사를 떠난 것으로 전해졌다. 조직개편은 지난해 11월 마무리됐다. 회사가 이들에게 지불한 퇴직금이 총 115억원이다. 근속연수에 따라 편차가 있지만 단순 계산하면 1인당 평균 11억원 정도를 위로금으로 받은 셈이다. 다만 한국화이자제약에 따르면 희망퇴직 외 일부 퇴직자에게도 명예퇴직금이 지불된 바 있다. 희망퇴직자 만큼은 아니지만 일정 액수의 퇴직위로금이 그들에게 지급됐다. 회사는 "퇴직위로금을 받은 상세한 직원 수를 공개하긴 어렵다"고 전했다. 이번 희망퇴직 프로그램에서 구체적인 보상 조건은 알려지지 않았다. 업계에서 통용되는 평균 조건은 2n+8로 대부분의 다국적 제약사가 이 조건을 내걸고 있다. 이는 근속연수의 두 배에 8개월 치 월급을 더 준다는 의미다. 회사에 따라 연차에 따른 특별위로금을 추가로 지급하는 경우도 있다. 연차가 오래된 관리자급이 희망퇴직을 신청하도록 유도하기 위함이다. 지난해 한국화이자제약이 지급한 명예퇴직금 규모는 2015년 이후 가장 큰 금액이다. 화이자 한국법인은 자주 희망퇴직을 실시하는 기업으로 꼽힌다. 2013년과 2015년 대대적인 희망퇴직프로그램으로 명예퇴직금 각각 180억원, 192억원을 지불했다. 2016년에도 69억원을 썼다. 특허만료 의약품 사업부(화이자업존)분사를 앞둔 2018년에도 94억원을 명예퇴직금으로 지급했다. 2013년부터 10년간 한국화이자제약이 지급한 명예퇴직금은 총 712억원에 달했다. 직책이 높은 관리자급을 내보내고 젊은 인력을 충원하며 직원 수는 비슷한 수준을 유지하고 있다. 화이자업존 분사 이전 730~750명 정도였던 한국화이자제약은 법인 분리 후 460명이 됐다. 이후 지속적인 희망퇴직으로 406명까지 떨어졌다가 지난해 420명으로 올랐다. 최근에는 대규모 신입 영업사원 채용에도 나섰다. 코로나19 백신과 치료제 판매를 맡을 신입사원을 10여명 정도 뽑는다. 코로나19 팬데믹 종식 후 민간 시장을 대비한 조치로 풀이된다.

[데일리팜=노병철 기자] A업체 영업사원이 현금 결제 유도 후 거래대금을 횡령해 기업·약국 간 제품 주문 시 각별한 주의가 요구된다. 업계에 따르면 최근 A외품·의료기기 업체 수도권 약국 담당 영업사원은 자사 제품에 대한 현금 결제 시 할인·할증을 유도하는 방식으로 1000만원~2000만원 상당의 거래대금을 개인적 용도로 유용한 것으로 알려졌다. 현재 A업체는 해당 영업사원에 대한 감사를 벌이고 있으며, 올해 1월부터 3월까지 횡령한 금액은 1000만원이 훌쩍 넘는 것으로 파악된다. 아울러 동료 직원 아이디를 도용해 자신에게 할당된 제품 수량 외에 추가 주문을 넣은 상태라 손실액은 더 늘어날 수도 있는 상황이다. A업체 관계자는 "이달 초, 경기도 소재의 한 약국장으로부터 현금결제에 따른 할인·할증 이벤트 진행 여부를 묻는 문의 전화로 이번 사건의 덜미가 잡혔다"고 전했다. A업체 측은 "사건 발생 후 긴급 영업회의 및 자체 내사를 통해 기업 손실금액과 약국 피해액을 조사해 사태를 수습하고 있는 상황"이라며 "횡령 금액을 전액 변제할 경우 수사기관에 사건을 의뢰치는 않을 것"이라고 밝혔다. 통상 제약바이오업계를 비롯해 대부분의 영업인력 채용 시에는 당사자 동의 후 신용도조사를 진행해 금융신뢰도 확인을 통한 만약의 사태를 막는 최소한의 안전장치를 마련하고 있다. 하지만 A업체의 경우 이러한 개인신용도 조사 절차는 이뤄지지 않았던 것으로 확인된다. 이와 관련해 B제약사 마케팅 관계자는 "과거 현금 결제에 따른 부가혜택이 존재했던 게 사실이지만 지금은 카드 결제 방식이 주를 이룬다"며 "현금 결제를 적극 권유하는 경우 이번 사례처럼 대급납부 전에 본사 확인 절차를 진행하는 것이 피해를 사전에 막을 수 있는 방법"이라고 조언했다.

[데일리팜=이석준 기자] 일양약품 중국 법인 2곳이 지난해 매출액 1500억원을 합작했다. 영업이익도 270억원 가량을 올리며 외형과 수익성 두 마리 토끼를 잡았다. 중국 법인 호실적인 일양약품 연결 실적에도 도움을 줬다. 일양약품은 지난해 매출 3838억원으로 신기록을 세웠다. 호실적은 순부채 절반 감소 등 유동성 확보로 이어졌다. 공시에 따르면 일양약품 중국 법인은 양주일양제약유한공사, 통화일양보건품유한공사 2곳이다. 양주일양은 전문의약품, 통화일양은 일반의약품을 다루고 있다. 지난해 매출액은 양주일양 1094억원, 통화일양 404억원으로 합계 1500억원이다. 영업이익은 양주일양 79억원, 통화일양 190억원 등 269억원이다. 중국 법인 2곳의 합산 매출액과 영업이익은 모두 신기록이다. 양주일양과 통화일양은 수년간 기복없는 실적을 내며 일양약품의 고정 캐시카우로 자리매김했다. 두 법인은 2021년에도 합산 매출액 1419억원, 영업이익 266억원을 기록했다. 일양약품 해외 사업 핵심인 중국은 향후 발전 여지가 크다. 시장성이 큰데다가 법인 경영을 오너 일가가 직접 챙기면서 회사 차원에서 드라이브를 걸고 있기 때문이다. 오너 2세 정도언 회장은 통화일양과 양주일양의 '동사장(한국 이사장 직급)'을, 정 회장의 장남 정유석 부사장은 김동연 일양약품 사장과 함께 통화일양과 양주일양에서 '동사(이사)'를 맡고 있다. 사업 지속성을 유지할 수 있는 경영진 구성이다. 중국 법인 성장으로 일양약품 연결 실적도 호조를 보였다. 일양약품은 지난해 연결 기준 매출액 3838억원, 영업이익 404억원, 순이익 317억원을 기록했다. 매출액은 사상 최대다. 호실적은 유동성으로 연결됐다. 회사의 지난해 말 순부채는 250억원으로 전년 말(533억원) 대비 절반 이상 줄었다. 순부채는 총차입금에서 현금성자산을 뺀 수치다. 총차입금은 2021년 말 1011억원에서 2022년 말 846억원 줄었고 같은 시점 현금및현금성자산은 477억원에서 596억원으로 늘었다. 회사는 금리 인상과 실물경제 악화로 금융비용 절감과 차입금 관리에 역점을 두고 있다. 일양약품은 차입금과 관련된 이자율 1% 변동 가정 시 손익에 대한 민감도(순이익 증감)를 약 9억원으로 산정하고 있다.

[데일리팜=황진중 기자] 국내 제약바이오 기업들이 미국 스타트업과 벤처캐피탈(VC)의 돈줄을 쥐고 있던 실리콘밸리은행(SVB) 파산 여파에 촉각을 곤두세우고 있다. 특히 외부 투자 의존도가 큰 바이오벤처들의 우려가 커지는 모습이다. 지난 2008년 글로벌 금융 위기를 경험한 바이오기업 대표들은 데일리팜과의 통화에서 이번 SVB 파산발 위기에 대해 최악의 상황을 가정하고 대비가 필요하다고 입을 모았다. 14일 월스트리트저널(WSJ) 등에 따르면 연방예금보험공사(FDIC)는 성명을 통해 캘리포니아 금융보호혁신부(CDFPI)가 SVB를 폐쇄한다고 밝혔다. 이번 파산은 2008년 금융위기 당시 워싱턴뮤추얼의 파산 이후로 역사상 두 번째로 규모가 큰 은행 파산이다. 미국의 의약 전문지 피어스파마는 SVB 파산이 미국 바이오벤처 업계에 충격을 줬다고 분석했다. 미국 스타트업과 바이오벤처 절반가량이 SVB와 거래하고 있으며, 고객 자금은 총 3420억 달러(약 448조원)에 달한다. 총 대출금액은 740억달러(약 97조원)이다. 국내 제약바이오 업계도 SVB 파산 여파를 예의 주시하고 있다. 특히 외부 투자 의존도가 큰 바이오벤처들이 촉각을 세우고 있다. 한 바이오기업 대표는 "지난 2008년에도 바이오벤처에서 일하고 있었지만 당시에는 국내 바이오산업에 대한 투자 규모가 크지 않아서 치명적인 영향은 없었다"면서도 "그동안 국내 바이오산업의 규모가 확대됐으므로, 부정적인 영향이 더욱 크게 다가올 수 있다. 최악의 상황을 가정하고 대비해야 한다"고 말했다. 투자 업계에서는 투자 심리에 미치는 영향이 가장 중요하고 바이오기업 옥석 가리기가 심화할 수 있을 것으로 전망했다. 한 벤처 투자업체 관계자는 "지난해 4분기 바닥을 봤으니 이제 올라갈 일만 남았다는 기대가 있었지만, 이번 사태로 제약바이오에 대한 투자 유치 관련 분위기는 한동안 기존처럼 저조할 것"이라고 전망했다. 그는 "이번 사태가 나아지고 있던 투자 심리에 악영향을 주는 것은 아닌지 우려된다"면서 "거시경제가 위축되는 상황에서는 바이오 분야에 대한 투자는 다른 분야보다 더 얼어붙어, 결과적으론 옥석 가리기가 더 심화할 것으로 보인다"고 내다봤다. 또 다른 기업투자 업체 관계자는 "시장 참여자들은 이번 사태를 해프닝이 아니라 일종의 시그널로 간주하고 있다"면서 "심리가 안정돼야 투자가 되는데 금리 인상 등과 관련한 심리가 여전히 불안해 더 지켜볼 필요가 있다"고 말했다. 반면, 일각에선 긍정적인 전망도 나온다. 이번 사태가 미국의 기준금리 인상 기조 완화에 긍정적인 영향을 끼쳐 결과적으로는 국내 바이오기업에 대한 투자 환경도 개선될 것이란 기대다. 한 바이오벤처 대표는 "이번 충격으로 오히려 금리 인상이 완화할 수 있다는 의견도 있다"면서 "그렇게 되면 숨통이 좀 트일 수 있을 것"이라고 기대했다.

[데일리팜=이석준 기자] 허선재 SK증권 연구원은 "올해 지노믹트리의 다양한 투자모멘텀이 부각될 것"이라고 14일 분석했다. 허 연구원은 "지노믹트리는 향후 가파른 성장을 기대해 볼 수 있는 국내 종합 암 조기진단 업체다. 세계적으로 상용화 된 대장암 조기진단 키트는 동사 제품을 포함해 단 2개다. 올해는 대규모 미국 확증임상(최종 허가임상) 시작과 국내 임상완료 등 다수 모멘텀이 존재한다"고 진단했다. 지노믹트리 주력제품은 대장암 조기진단키트 '얼리텍-C'이다. 현재 국내 의료기관 및 건강검진센터로 판매 중이다. 2022년 기준 세계적으로 상용화 된 대장암 조기진단키트는 미국 이그젝트 사이언시스(Exact Sciences)의 '콜로가드'와 '얼리텍 -C' 단 두 제품뿐이다. 허 연구원은 "시가총액 14조원(3월13일 기준)의 이그젝트 사이언시스가 판매하는 콜로가드 매출은 지난해 약 1조8000조원이다. 이를 감안시 지노믹트리의 성장 잠재력은 매우 큰 것으로 판단한다"고 말했다. 허 연구원은 지노믹트리의 첫 번째 모멘텀으로는 얼리텍-C 의 국내 건강보험 등재를 꼽았다. 얼리텍-C는 국내 건강보험 등재를 목표로 최종 5000명 규모 데이터를 확보하기 위한 확증 임상시험을 진행중이다. 올 4분기 임상 완료 후 2024 년 보험 등재될 전망한다. 보험등재 시 2025년부터 1500억원 규모의 시장 침투가 가능할 것으로 보인다. 보건복지부는 향후 대장내시경을 국가검진 기본검사로 채택하며 관련 예산을 확대할 계획이다. 얼리텍-C의 정부 수혜도 점칠 수 있는 대목이다. 두 번째는 얼리텍-C 해외 임상 진행에 따른 모멘텀이다. 지노믹트리는 FDA 허가를 목적으로 미국에서 올 상반기 중 1만명 규모 허가용 확증 임상을 시작할 계획이다. 2025년 완료 후 2026년 허가 및 제품 출시를 계획하고 있다. 중국에서는 라이센싱 파트너 '오리온홀딩스'와 '산동루캉제약(중국 국영제약사)'이 설립한 JV가 임상을 진행하고 있다. 올 1분기 약 1천명 대상 허가용 확증임상을 시작 예정이다. 2025년 출시가 목표다. 세 번째는 방광암, 폐암 등으로의 파이프라인 확대다. 지노믹트리는 대장암 조기진단 이외에도 방광암, 폐암 등 진단 암종을 확대하는 중이다. 단기적으로 연내 얼리텍-B(방광암 진단) 제품 국내 임상 종료와 미국 임상 시작이 계획된 상황이다. 국내는 3450명 대상 허가용 확증 임상을 진행중이다. 2025년 보험 등재 및 제품 출시가 예상된다. 미국은 올 상반기 허가용 확증임상을 시작할 예정이며 허가 임상과는 별개로 LDT 서비스 제도를 활용해 3분기 미국에서 상용화에 나설 예정이다. 허 연구원은 "지노믹트리와 동일한 방식으로 미국 내 LDT 서비스 제도를 활용해 상용화 승인을 받은 사례는 방광암 진단키트 제조업체 퍼시픽 엣지(Pacific Edge)가 있다. 퍼시픽엣지 주가는 2020년 2분기 승인 이후 10배 이상 급등했다"고 밝혔다.

[데일리팜=황진중 기자] 일동제약그룹은 환경·사회·지배구조(ESG) 경영 확산과 올바른 기업문화 조성을 위해 지주사와 계열사 소속 전 임직원을 대상으로 인권 경영 교육을 실시했다고 14일 밝혔다. 교육은 '지속 가능한 글로벌 비즈니스와 인권 경영'을 주제로 김민우 고려대학교 국제대학원 특임교수가 강연 형식으로 진행했다. 김민우 교수는 고려대학교에서 박사 학위를 취득하고 같은 대학에서 기업과 인권에 관한 강의와 연구 활동을 이어오고 있다. 그는 사단법인 휴먼아시아의 '아시아 기업과 인권 센터' 센터장을 맡고 있다. 정부와 지자체, 공공기관 등의 인권 경영 관련 위원 및 자문 역할을 수행하고 있다. 김민우 교수는 강연에서 ESG에 대한 개념 소개와 함께 인권 경영과의 상호 연관성, 중요성 등을 역설했다. 김 교수는 "ESG는 환경(Environmental), 사회(Social), 지배구조(Governance) 측면에서 기업의 사회적 책임을 강조하고 지속 가능성을 평가하는 지표로서 주목 받고 있다"면서 "인권의 경우 국제 지속 가능성 원칙의 핵심 개념 중 하나로 ESG의 사회(S) 영역과 맞닿아 있다"고 설명했다. 그는 인권 경영은 국제 사회의 합의에 의해 도출된 가장 근원적이고 필수적인 기업 운영 원칙이자, ESG의 근본적인 토대라면서 인권 경영이 갖는 의미와 필요성을 부각했다. 또 인권 경영과 관련한 최근의 국제 가이드라인과 국내외 기업의 사례 등도 함께 소개했다.