에쿨리주맙(제품명 솔리리스)로치료를 받은 발작야간혈색소뇨증(PNH) 환자의 5년 생존율이 정상 인구군 정도인 95.5%까지 향상된 것으로 나타났다. 이 같은 연구결과는 미국혈액학회에서 발간하는 혈액학 분야의 최고 저널인 '블러드(Blood)'지 온라인판에 게재됐다. 리차드 J 켈리와 피터 힐먼 교수 등이 포함된 영국 리즈대학교병원 혈액학과 연구팀은 2002년부터 7년간 '발작야간혈색소뇨증 환자에 있어 에쿨리주맙의 장기 치료에 대한 지속적인 효과와 생명 연장'에 대한 비교 및 추적 연구를 진행했다. 그 결과, 에쿨리주맙으로 치료를 받은 환자군의 5년 생존율은 95.5%로 질병이 없는 정상 인구의 생존율과 차이가 없을 정도로 향상됐다. 이는 기존 대증요법으로 치료받은 에쿨리주맙 비투여 환자군 5년 생존율인 66.8%보다 현저히 향상된 수치다. 발작야간혈색소뇨증(PNH)은 보체에 의한 용혈과정을 통해 적혈구 일부 또는 전체가 파괴되는 희귀질환으로 진단 후 5년 내 사망률이 35%에 이른다. 또한 에쿨리주맙은 발작야간혈색소뇨증 환자의 주요 사망 원인인 혈전증 발생을 현저히 감소시키는 것으로 나타났다. 79명의 환자를 대상으로 에쿨리주맙 치료 전후의 변화를 살펴본 결과, 치료 전에는 21명(약 27%)에서 혈전증이 발생했으나, 치료 후에는 단 2명에서만 발생했다. 혈전증 발생률도 치료 전 5.6회/100patient years에서 치료 후 0.8회/100patient years로 86% 가량 감소했다. 이와 함께 에쿨리주맙 치료 전 환자군의 평균 LDH 수치는 2,872 IU/L였으나 치료를 받은 후에는 약 83% 감소한 477 IU/L로 나타났다. 수혈이 필요한 환자들 중 66%가 치료 후 수혈이 필요 없게 됐으며, 수혈이 필요한 환자에서도 평균 수혈요구량이 74% 정도 감소했다. 한편, 에쿨리주맙은 발작야간혈색소뇨증을 적응증으로 하는 최초의 치료제로써 현재 세계에서 유일하게 승인된 약물이며, 한독약품이 올 하반기 국내 출시할 예정이다.

가다실 임상권고안에 항문암 적응증이 포함됐다. 대한부인종양·콜포스코피학회는 지난달 29일 제26차 춘계학술대회에서 이 같은 내용의 임상권고안 3차 개정안을 발표했다. 가다실 2차 개정안 대비 변경된 내용으로는 한국 식약청에서 승인받은 자궁경부암, 외음부암, 질암, 생식기사마귀와 전암성 병변(CIN 1/2/3)에 대한 적응증 외에도 2010년 미국 FDA에서 새롭게 승인받은 항문암 적응증이 포함됐다. 또한 자궁경부암 예방백신으로는 유일하게 HPV 기감염 여성 및 이미 질환을 경험한 여성에 대한 예방효과 내용이 포함됐다. 이에 따르면 과거 감염력이 있는 여성에서 가다실은 HPV6, 11, 16, 18형 자궁경부 상피 내 종양(CIN 1+)과 외음부병변을 100% 예방했으며 이미 질환을 경험한 여성에서도 효과가 있었다.

현대약품 거담제 '설포라제' 중국 시장 공략이 가시화되고 있다 제제 기반 기술과 해외 진출 사업을 담당하고 있는 바이오파마티스는 현대약품이 국내에서 생산 및 판매 하고 있는 설포라제 (Surfolase) 캡슐에 대한 중국 시장 판권 계약을 성공적으로 마무리 했다고 4일 밝혔다. 이로써 중국 시장에 오리지날 제품 진출 발판을 마련했다. 설포라제 성분인 Acebrophylline 은 ambroxol 에 acephylline 염이 결합된 형태의 제제다. 이 제품은 Ambroxol 단일 성분 대비 40% 이상의 폐기능 개선 효과를 보이는 임상학적인면에서 우수해 국내에서는 매년 100억원 가까운 판매와 더불어 장기간 꾸준한 성장을 하고 있는 현대약품 대표 품목 중 하나이다. 현대약품이 설포라제의 중국 진출을 결정한 이유는 2008년 설립한 북경 지사 와 연계해 약 6개월간에 걸친 철저한 중국 시장 조사를 통해 그 성공 가능성을 확신하고 전격적으로 추진한 성과이다. 바이오파마티스의 최성원 부사장은 “약 3,500억원 이상의 중국 거담 시장 중 약 80% 이상을 차지하고 있고 매년 10% 이상의 안정적인 성장을 보이고 있는 Ambroxol 시장에 판도 변화를 가져 올 수 있는 거대 품목으로 더욱이 중국 내 신약으로 그 성공 가능성이 매우 크다”고 말했다.