보령제약(대표 김광호)은 암환자 식욕부진 개선제인 메게이스의 새로운 제형 ‘스틱형 파우치’를 선보인다고 31일 밝혔다. 메게이스는 그동안 병(240mL) 포장 단위로만 시판되어 복용 및 보관의 불편함이 있었지만, 이번 10mL, 20mL 스틱형 파우치 출시로 인해 환자들의 복용 편의성, 보관 및 휴대성이 높아지게 됐다. 새 제품은 오는 6월 1일부터 정식 판매될 예정이다. 보령제약 관계자는 “새 스틱형 파우치로 식욕 부진으로 인해 어려움을 겪고 있는 암환자들의 복용 편의성이 높아져 암 투병 중 체력 보강과 치료에 도움이 될 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 대부분의 암환자는 식욕 부진에 의한 영양 결핍에 시달린다. 암환자의 영양 결핍은 정상인이 먹지 못해 체력이 떨어지는 것과는 사뭇 다른 양상을 보인다. 암세포와 싸우기 위해 분비되는 사이토카인은 오히려 환자의 몸과 근육을 분해해 에너지로 사용한다. 암환자의 체중이 감소하는 것도 이런 이유 때문이다. 메게이스는 BMS에서 1971년 자궁내막암, 유방암 치료제로 개발됐다. 특히 임상 과정에서 메게스트롤 아세테이트(메게이스) 투여 시 식욕 개선과 체중 증가 효과가 관찰되면서 식욕 부진(anorexia)과 악액질(cachexia: 암환자에게서 볼 수 있는 빈혈, 피부의 색소침착을 동반하는 전신쇠약상태) 치료제로 1993년 판매를 시작했다. 국내에서는 보령제약이 2001년 4월부터 공급하기 시작했다. 암과 에이즈 환자의 식욕을 개선시켜 심한 식욕 부진 및 이로 인한 체중 감소와 악액질을 치료해 주는 항암치료 보조제로 널리 쓰이고 있다.

제약협회가 중소 제약사들의 허가·약가 업무는 물론 업체간 인수합병과 의약품 공동개발 지원에 적극 나서기로 해 관심이 모아진다. 이를 위해 협회는 28년 약정 업무 경력자인 김연판 부회장이 총괄하는 '고객지원 상담센터'를 출범 시켰다. 한국제약협회(회장 이경호)는 30일 '고객지원상담센터' 현판식을 갖고 회원사(제약사) 지원 상담업무를 시작한다고 밝혔다. 식품의약품안전청이 지난해 11월 오송으로 이전하면서 제약업계의 상담요구 수요가 증대함에 따라 상담센터를 열고 본격적인 제약사 지원 업무를 하게 되는 것이다. '고객지원상담지원센터'는 제약협회 김연판 부회장이 업무를 총괄하게 되며, 제약업계가 식품의약품안전청에 가까이 다가갈 수 있도록 실질적인 도움을 주게 된다. 또 갈원일 전무는 약가등재관련, 행정조치, 애로사항 및 건의사항, 기타 업무 등 약가업무를 상담한다. 최근 영입된 천경호 상무는 의약품 및 바이오의약품 인·허가 제반사항, 특허, 공동개발, GMP, 행정처분, 애로사항 및 건의사항, 기타 약사 전반에 대한 업무를 담당한다. 이경호 회장은 "제약사 입장에서는 허가 기간 단축이 중요한 요소이지만 식약청 업무 과중이 심각해 어려움이 있었다"며 "상담센터는 인·허가와 약가업무를 효율적으로 진행하기 위한 창구역할을 담당할 것"이라고 말했다. 류덕희 이사장은 "상위 20~30곳 정도를 제외하고는 허가와 약가를 담당하는 전문인력이 부재한 것이 업계의 현실"이라며 "제약협회 전문인력을 활용해 제약사들의 이같은 어려움을 해결해 줄 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 특히 이번 상담센터 출범을 통해 협회측은 제약사간 M&A 컨설팅에도 적극 나서겠다는 입장을 밝혔다. 김연판 부회장은 "허가·약가 상담은 기본이고, 제약사들의 M&A나 품목 공동개발도 지원할 것"이라며 "회사간 인수합병 컨설팅을 통해 효율적인 신약개발 지원에 나설 계획"이라고 말했다. 제약협회는 상담을 원하는 제약업체는 전화와 홈페이지(www.kpma.or.kr)를 통해 신청할 수 있으며 서비스는 접수 및 방문 즉시 상담을 거쳐 One Stop 서비스로 실질적인 도움을 줄 예정이다.

비씨월드제약(대표 홍성한)은 보건복지부에서 주관하는 2011년 보건의료 연구개발사업 지원과제로 개량신약 부문 서방성 복합제제 개발과제가 선정됐다고 30일 밝혔다. 이 과제는 스타틴계(고지혈증 치료제) 안전성, 유효성, 유용성 개선을 목표로 하는 복합제로 비씨월드제약 자체 기술력을 바탕으로 연구 개발 중이다. 고지혈증 약물의 복합제제화로 스타틴계 약물의 잠재적 부작용을 감소시키고 약효상승 효과뿐만 아니라 1일 1회 복용으로 복용 편의성이 증진된 제품이라는 설명이다.. 비씨월드제약 관계자는 "이번 복지부 지원 과제 선정은 작년에 이어 비씨월드제약의 우수한 연구·개발 능력을 다시 한 번 대내외적으로 인정받은 것"이라고 말했다 이번 과제는 IND승인을 목표로 하고 있으며 지속적인 연구·개발을 통해 개량신약의 궁극적인 목표인 안전성, 유효성, 유용성 모든 면을 개선시켜 환자의 삶의 질을 향상시킨 차별화된 복합제 출시로 국내 및 해외 시장 진출을 계획 중에 있다고 회사측은 밝혔다.

한국프라임제약(대표 김대익)이 2011년 전라북도 우수중소기업인상을 수상했다. 프라임제약에 따르면 김대익대표는 꾸준한 투자와 매출성장. 고용창출. 불우이웃돕기 등으로 지역경제 발전에 기여한 공을 인정받아 전라북도에서 선정 수여하는 2011년 우수중소기업인상(지역사회발전공헌부문)을 최근 수상했다. 이 상은 전라북도청(도지사 김완주)에서 매년 도내 중소기업중 지역경제 활성화에 공이 많은 기업인에게 주어지는 상이다. 우수기업인에게는 기업경영개선자금 2000만원과 상패 그리고 우수기업인 인증현판이 수여됐다. 이번 우수기업인상은 전라북도에서 9회째 시상하는 것으로 부안 대명콘도에서 지역중소기업 CEO 경영혁신 워크숍과 함께 수상식을 가졌다. 이날 시상식에는 김완주 전라북도 도지사가 직접 수여하고 그동안 지역경제발전에 공헌이 큰 중소기업인들의 노고를 치하했다.

[이슈분석] 기등재 평가 일반약 단일제에 미치는 영향 “이제는 일반약과 전문약을 구분해 급여여부를 결정하는 것이 아니라, 임상적 유용성이 있느냐 없느냐가 급여의 중요한 판단기준이 됐다. 정부의 일반약 단일제 비급여 기조는 사실상 사라졌다고 판단된다.” 상당수 일반의약품 단일제들이 이번 5개 효능군 기등재 평가에서 살아남았다. ‘메디락’ 등을 비롯한 정장제군과 ‘알마겔’ 등을 비롯한 제산제 등이 이에 해당된다. 물론 이들 품목에 대해 20% 약가인하 조치가 내려지기는 했지만 정부가 당초 일반약 단일제에 대한 비급여 정책을 지속적으로 주도해 왔다는 점에서, 이번 평가결과는 사실상 제약사들에게는 긍정적인 요소로 작용할 전망이다. 이들 품목이 비급여 조치됐다면 해당 제약사는 심각한 타격을 입을 수 밖에 없다. 한미약품 ‘메디락’의 경우 처방 비중이 150억원대를 기록하고 있는 대형품목이고, 동화약품 ‘락테올’과 건일제약 ‘비오플’ 등도 70~80억원대 실적을 올리고 있는 제품이다. 유한양행의 일반약 ‘알마겔’도 당초 정부의 비급여 대상 리스트에 올라갔지만 입증 자료 제출을 통해 20% 약가인하로 결정됐다. 이 품목은 약 200억원대를 기록하고 있는 블록버스터 제품이다. 일반약 단일제를 보유하고 있는 제약사들은 그동안 급여유지를 위해 회사의 사활을 걸만큼 노력을 해왔다. 정장제를 보유하고 있는 회사들은 컨소시엄을 구성해 수년간 공동으로 임상자료를 수집하고 별도 임상을 진행했으며, 학회 등 전문가 그룹의 의견서를 받는 등 임상적 유용성을 입증하기 위해 주력했다. 단일제 비급여 리스트에 올랐지만 20% 약가인하를 통보받은 ‘알마겔’, ‘겔포스’, ‘우루사’ 등 대형 일반약들도 마찬가지다. 반면 동일한 일반약 단일제 이지만 임상적 유용성을 입증하지 못한 일부 품목들은 이번 기등재 평가에서 급여 탈락하며 사실상 시장에서 기능을 다하지 못할 것으로 관측된다. 이같은 결과는 하반기부터 41개 효능군으로 확대 시행되는 기등재 평가에도 그대로 적용될 것으로 보인다. 결국 제약사들이 ‘임상적 유용성’만 입증할수 있다면 일반약, 전문약 상관없이 급여가 유지될 수 있을 것으로 전망된다. 이런 의미에서 안국약품의 400억원대 초 대형품목 ‘푸로스판’이나, 국제약품의 대표 안과용제 ‘타겐F', 보령제약 ’아스트릭스‘ 등도 단일제 비급여 정책의 희생양이 될 뻔 했지만 향후 급여유지 가능성이 높은 것으로 판단된다. 이들 업체들은 오래전부터 별도 임상을 진행하거나 관련 학회 등의 의견서를 받아 급여유지 타당성에 대한 자료를 만드는 등 철저한 준비를 해왔기 때문이다. 특히 ‘타겐F’는 비급여 전환 시 마땅한 대체제가 없어 고가 주사제로 처방 이동이 유력한 상황이라는 점에서 급여유지 가능성은 높을 수 밖에 없다. 이처럼 정부의 일반약 비급여 정책이 재정절감을 위해 출발했지만 풍선효과 등으로 인해 여러 부작용이 노출된 만큼, 향후 급여유지 타당성에 대한 기대감은 더욱 커지고 있다. 결국 정부의 일반약 비급여 정책은 기등재목록정비와 맞물려 ‘임상적 유용성’에 초점이 맞춰져 있는 만큼, 앞으로 일반약 단일제를 보유한 제약사들이 해당 제품의 유용성을 입증할 수 있느냐가 생사 여부를 결정할 수 있는 중요한 판단기준이 될 것으로 전망된다.

제약 전문 로펌들의 제약사 임직원 및 보건복지 행정인력 스카웃 열풍이 불고 있다. 쌍벌제 이후 검·경 수사를 비롯 공정거래위원회·국세청 조사 및 처벌에 대응하기 위해 법률 의뢰가 크게 늘어났기 때문이다. 27일 관련업계에 따르면 복지부 전 고위관료 모씨와 최근 사직한 J제약 L 전 이사는 다음달 1일부터 제약 전문 로펌에 출근한다. 모씨는 보건복지부 차관출신으로 산하기관장을 엮임한 바 있으며 L이사는 대관 및 도매유통 업무에 정통한 인사다. 이미 로펌에서 활약하고 있는 제약계 인사도 다수 있다. 제약협회 부회장을 엮임했던 문경태 (전 복지부 실장) 전 부회장은 법무법인 세종에서 지난 5월부터 활약하고 있다. 문 전 부회장은 세종에서 고문으로 활동하며 법률 자문 및 대외활동에 주력할 것으로 관측된다. 법무법인 율촌은 올해 초 식약청 서기관 출신 이준한(의료제약팀) 수석전문위원을 영입했다. 현재 수석전문위원으로 활동하는 이 전 서기관은 중대 약대 출신으로 식약청 의약품감시과, 의약품안전정책과, 감사과 등을 거쳤다. 유영학 보건복지부 전 차관도 율촌에서 고문으로 활약하고 있다. 유 전 차관은 최근 의료분쟁조정중재원 설립 준비위원장을 맡는 등 활발하게 활동하고 있다. 이밖에 국내 최대 로펌인 김&장은 올해 초 변호사 출신 복지부 보험약제과 김성태 전 사무관과 화이자 대외협력실 이진 전 전무를 스카웃했다. 김&장에는 ▲독성관리원장으로 30년 공직인생을 마감했던 최수영 전 원장 ▲복지부 출신 이재현 전 사무관 ▲식약청 출신 편웅범 전 과장, 이동하 전 과장, 장영욱 전 사무관, 김지원 전 연구위원 ▲심평원 출신 이욱 전 부장 등이 근무하고 있다.