한국의약품수출입협회(회장 이윤우)는 2012년 3월 21일부터 23일까지 일본 동경 빅사이트 전시장에서 개최되는 CPhI Japan 2012 한국관 참가업체를 내년 1월 17일까지 모집한다고 밝혔다. 이번 전시회에 참가하는 한국관 참가업체는 임차료 및 장치비의 약 50%를 지원받게 된다. 의수협은 CPhI Japan에 중소기업청 및 중소기업중앙회의 지원으로 2003년부터 참가하고 있다. 작년에는 일본 대지진 및 원전사태로 전시회가 7월로 연기되고 개최지역도 오사카로 변경됐으나 참가 신청 업체 중 단 2업체만 참가를 취소하는 등 국내 제약업체의 전시회 참가 수요가 높은 행사다. 의수협은 2012년 전시회의 한국관 면적을 약 20% 추가로 증가, 한국관을 구성할 예정이며, 전시회 참가를 희망하는 업체들이 참여할 수 있도록 한다는 방침이다. 의수협 최용희 과장은 "일본 의약품 전시회는 한국 업체들의 참여도와 관심이 높아 한국관 규모가 매년 증가하고 있으며 2012년은 약 16개 업체로 국가관을 구성하고 임차료와 장치비의 약 50%를 지원할 예정"이라고 밝혔다. 전시회 참가와 관련된 자세한 사항은 의수협 홈페이지(www.kpta.or.kr)에서 확인 가능하며 참가문의는 수출진흥팀(담당: 최용희 과장, Tel: 02-6000-1843)으로 문의하면 된다.

생명공학 바이오벤처기업 비엔씨바이오팜(대표 김종우)은 천연 약용식물 추출물을 이용해 안전성과 효능이 우수한 아토피 피부염 질환 개선 천연화장품을 개발하고 이를 제품화한 'Dr. A' 제품 시리즈를 시장에 출시한다고 11일 밝혔다. 비엔씨바이오팜이 새로이 개발한 'Dr. A' 제품은 천연약용식물 활성 성분을 주원료로 면역조절기능, 항염증작용, 항소양 작용이 우수한 특징이 있어 아토피 피부염, 접촉성 피부염이나 건조를 동반한 가려움 증상을 효과적으로 개선시킨다는 게 회사측 설명이다. 회사 측에 따르면 Dr. A 제품은 농촌진흥청 '농생명 바이오 식의약소재 사업단' 연구과제로 개발됐으며 산·학·연 공동연구 결과 시험관 내 세포실험, 동물실험, 임상시험에서 아토피 피부염 질환 개선 효과가 있음을 입증했다. 또 스테로이드계 약물과의 비교실험에서 효과 면에서는 동등 이상의 작용을 보인 반면 안전성은 월등했다. 비엔씨바이오팜 김종우 대표는 "Dr. A 제품의 주원료인 천연물 등은 오랫동안 사용되어진 천연 약용 물질로써 안전성이 입증됐다는 것이 장점"이라며 "이번에 출시한 로션 등 Dr. A 시리즈 제품 외에도 기능성식품은 물론, 천연물 신약 개발을 진행 중"이라고 말했다. 한편 지난 1999년 설립된 비엔씨바이오팜은 다양한 천연자원으로부터 유용한 성분들의 분리 및 구조 구명, 새로운 생리활성 및 약효연구, 이를 이용한 신약과 건강기능식품, 화장품 등을 개발하는 천연물 연구 전문 R&D 벤처기업이다.

서울대학교 의과대학 유전체의학연구소(소장 서정선 교수)와 마크로젠 (대표 김형태)은 폐암 환자의 유전체 분석을 통해 현재까지 알려지지 않았던 새로운 종류의 유전자 변이를 세계 최초로 밝혔냈다고 23일 발표했다. 이번 연구에는 가톨릭의대 서울성모병원 (종양내과 강진형 교수)와 서울대학교병원 (흉부외과 김영태 교수) 연구진도 공동 참여했다. 연구팀은 유전적 원인을 알 수 없었던 폐 선암 환자의 유전체분석을 통해 폐 선암의 원인유전자로 KIF5B-RET 융합유전자를 규명했으며, 이에 대한 논문이 유전체학 분야의 세계적인 학술지 '게놈 리서치(Genome Research)' 12월 22일자(미국 현지시간) 온라인판에 게재됐다. 이번 연구결과로 폐 선암의 원인 분자 타겟이 정확히 밝혀짐으로써 폐 선암에 대한 진단 및 밝혀진 원인 유전자를 제어하는 폐암 표적 치료제 개발이 가능해질 것으로 기대가 된다고 연구진은 설명했다. 연구팀은 30대 비흡연자 폐 선암 조직에서 DNA 및 RNA를 추출한 뒤 이를 차세대 서열 분석법을 통해 유전체 변이와 유전자 발현 패턴을 분석했다. 이 환자에서는 정상 폐 조직에서는 발현되지 않는 RET 암 유전자의 일부분이 KIF5B 유전자의 일부분과 융합, KIF5B-RET 융합유전자의 비정상적 과발현 및 활성화되어 폐 선암을 일으키는 것으로 분석됐다. 또한 연구팀은 다른 비흡연 폐암환자 2명에서 이 융합유전자를 추가적으로 발견함으로써 이 융합유전자가 상당수 폐암에서 나타나고 있음을 입증했다고 설명했다. 전체 폐 선암 가운데 약 6% 정도(전 세계적으로 한해 약 4만명 정도에서)는 KIF5B-RET 융합유전자에 나타나는 것으로 추정된다. 서울의대 서정선 교수는 "차세대 유전체 염기서열 분석을 통해 개인별 암 세포를 분석, 개인 맞춤형 표적 암 치료를 위한 새로운 원인 유전자 돌연변이를 성공적으로 규명할 수 있었다"고 설명했다. 그는 "차세대 게놈서열 분석법을 이용한 암유발 원인 유전자 발굴이 가속화될 것이며, 개인 맞춤형 항암치료법 개발이 활성화 될 것"이라며 "폐 선암의 원인 유전자가 밝혀진 만큼 이에 대한 표적 항암제 개발도 가능할 것"이라고고 말했다. 폐 선암은 전체 폐암의 40%를 차지하고 있고, 경험적 치료에 의해 이레사 등 일부 표적항암제가 사용되고 있다.

' 타시그나' 복용군이 '글리벡' 복용군에 비해 완전분자학적반응에 도달한 비율이 2배를 넘는 것으로 나타났다. 이 같은 결과는 노바티스가 타시그나(성분명 닐로티닙)의 제3상 임상연구 ENESTnd 36개월 연구결과 확인됐으며 최근 미국 샌디에고에서 개최된 제53회 미국혈액학회 연례 회의에서 발표됐다. 연구결과에 따르면 새롭게 만성골수성백혈병으로 진단받고 1차치료제로 타시그나 300mg 1일2회 복용한 환자의 32%가 완전분자학적반응(CMR)을 달성했다. 또한 타시그나 복용군이 글리벡 복용군보다 가속기나 급성기로 병이 진행되거나 만성골수성백혈병으로 인한 사망자 수도 유의하게 적은 것으로 나타났다. 만성골수성백혈병 치료 경과는 RQ-PCR이라 불리는 검사를 통해 측정된다. 분자학적 반응은 RQ-PCR에서 혈액 내 암유전자(Bcr-Abl)의 수치가 감소한다는 의미며 CMR은 암유전자가 검출되지 않는다는 것을 의미한다. 최근 여러 연구자주도 임상연구에서 꾸준히 지속되는 완전분자학적반응을 달성한 일부 환자들이 6개월에서 1년에 이르는 기간 동안 약을 끊어도 병이 재발하지 않는 결과를 보였다. 헤르베 호페노트 노바티스 항암제 부문 사장은 "이번 미국혈액학회에서 발표된 연구 결과는 만성골수성백혈병 치료에서 타시그나의 중요성을 더욱 강조하고 있다"고 말했다. 한편 ENESTnd는 타시그나의 만성골수성백혈병 1차 치료 효과를 평가하기 위해 기존 1차 치료제인 글리벡과 직접 비교한 최초의 대규모 제3상 연구이다. 글로벌 임상연구인 ENESTnd는 전세계 217개 센터에서 약 846명의 환자들을 대상으로 실시됐으며 국내에서는 58명의 환자가 참여했다.