대웅제약(대표 이종욱)은 13일 한국지질자원연구원(원장 김규한)과 광물자원을 활용한 의약품 개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 대웅은 이번 체결로 광물자원을 활용한 의약품 개발은 물론, ICH(의약품국제조화회의)가이드라인 개정에 대비한 고품질의 원료의약품을 확보하게 됐다고 밝혔다. 회사측은 한국지질자원연구원이 원료의약품 스멕타이트의 고순도 정제기술을 보유하고 있어, 향후 & 8203;우수한 품질의 원료의약품을 사용할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 강조했다. 이종욱 사장은 "광물의 탐사와 개발에 있어 우수한 기술과 노하우를 보유하고 있는 한국지질자원연구원과 이번 양해각서를 체결하게 되어 대단히 기쁘게 생각한다"며 "이번 MOU 체결로 원료의약품을 비롯한 다양한 분야에서 많은 연구 성과가 창출되길 기대한다"고 말했다. 한국지질자원연구원 김규한 원장은 “이번 MOU는 국내 광물자원을 활용하여 미래 먹거리 창출을 이끌어 낼 융합연구협력기반을 갖추는 계기를 마련하였다는데 큰 의의가 있다”며 “앞으로 국내 광물자원이 원료의약품뿐 아니라, 국내 신약개발을 위한 고부가 소재로도 활용되어 창조경제를 견인하는 원동력이 되어 줄 것이라 기대한다”고 덧붙였다. 한편 한국지질자원연구원은 국가미래를 대비한 에너지 광물자원의 안정적인 확보와 지구환경 보전, 지구과학 관련 신지식 기반 과학기술을 연구하는 정부출연 연구기관이다.

[동아ST, 1분기 주요 처방의약품 실적 살펴보니] 동아ST가 균형감 있는 제품포트폴리오에도 불구하고 여전히 처방의약품 부문에서 고전하는 것으로 나타났다. 대형품목인 개발신약 스티렌과 제네릭 리피논의 실적 부진이 큰 영향을 미친 것으로 관측된다. 하지만 지난해부터 동아ST 처방의약품이 회복세를 보이고 있는 것으로 조사되며 올해 반등이 가능할지 관심이 모아진다. 동아는 슈퍼항생제 시벡스트로의 글로벌시장 공략과 신규 신약개발이 탄력을 받고 있다는 점에서 처방약 부문 실적 회복이 관건으로 보인다. 데일리팜이 1일 동아ST의 주요 처방의약품 1분기 12개 주요 품목군 실적은 557억원으로 나타나 지난해 같은 기간(640억원)과 견줘 약 12% 감소한 것으로 분석됐다. 제네릭 리딩품목 리피논과 천연물신약 스티렌의 고전이 상대적으로 컸지만, 이를 제외하면 안정적인 영업패턴으로 돌아서고 있는 것으로 관측된다. 리딩품목 스티렌은 111억원의 분기실적으로 지난해 같은 기간과 견줘 27%나 매출이 하락했다. 리피논도 55억원대 매출로 지난해 대비 24%나 떨어졌다. 바이오의약품 그로트로핀(-18%), 개량신약 오로디핀(-16%), 제네릭 플라비톨(-13%) 등도 매출 하락폭이 상대적으로 컸다. 반면 신규제품군인 소화기관용약 개발신약 모티리톤(5.3%), 전립선비대증치료 도입신약 플리바스(5.7%) 등은 꾸준한 성장세가 이어지고 있다. 한편 동아ST의 제품구조를 살펴보면 균형감 있는 포트폴리오를 구축하고 있는 것으로 분석된다. 가스터, 오팔몬, 타리온, 니세틸 등 도입신약 매출 비중은 35%, 리피논, 플라비톨 등 제네릭의 경우 29% 비중을 보이고 있다. 이와 함께 스티렌, 모티리톤, 자이데나 등으로 구성된 개발신약 비중은 23%, 바이오의약품 8%, 개량신약 4% 등으로 구성돼 있다. 도입품목과 제네릭 비중이 비슷하고 개발신약 매출 비중도 20%를 넘고 있다는 점에서 특정 품목 군 편중현상보다는 제품군이 골고루 포진해 있는 것으로 분석됐다.

한미 양국의 제약산업 및 생명공학 분야 전문인들이 한자리에 모여 신약개발 최신 동향을 집중적 조명하는 학술행사가 열린다. 미국 제약산업계에서 활동하고 있는 전문가 모임인 재미한인제약인협회(Korean American Society in Biotech and Pharmaceuticals/KASBP)가 주최하고, 한미약품과 유한양행이 공동 후원하는 2015 KASBP 춘계 심포지엄이 6월 12일~13일 미국 뉴저지 에디슨 쉐라톤 에디슨호텔에서 열린다. 등록과 참석 신청은 현재 KASBP 홈페이지(www.kasbp.org)에서 온라인으로 진행중이다. 이번 심포지엄은 6월15일부터 18일까지 필라델피아에서 개최되는 BIO international Convention 연계 참여가 가능하다. 심포지엄 주제는 '한미 약국 신약개발 최신 동향(Recent Trend of Drug Development in US and Korea: Early Discovery, Regulation and Clinical Science)'이다. 심포지엄을 통해 참가자들이 신약개발에 대한 전반적인 최근 동향과 임상시험 및 신약 인허가 과정에서의 현안들을 접할 수 있다. 구체적인 발표 분야로는 관절염 치료제, 생물학 제제 생산, 차세대 항체 치료제, 한국에서의 혁신 신약개발을 위한 제언, 바이오 시밀러, 항암 치료제, 미국과 유럽에서 신약 인허가 과정의 비교 분석 그리고 한국과 글로벌 제약사에서의 임상연구 현황 비교로 구성돼 있다. 후원사인 유한양행 남수연 박사와 한미약품 권세창 박사가 각 사 연구 현황에 대해 발표할 예정이다. 미국 현지 전문가로서 참여하는 연자들은 제네스코사(Genesco) 고종성 박사, 메사나 테라퓨틱사(Mersana Therapeutics) 피터박 박사, Merck 피터강 박사, 글락소 장건희 박사, 셀젠 방수영, 다케다 서해석, 한국임상시험사업본부 지동현 본부장, 연세대학교 박민수 교수, 한독 배진건 박사, 종근당 고여욱 박사 등이다. 기업체나 기관 설명회를 위한 부스설치, 한국의 제약기업에 관심을 갖고 있는 연구자들과 유능한 인재를 찾는 한국의 제약기업을 연결해 주고, 기업 채용 담당자들과 현장 인터뷰를 할 수 있는 잡페어도 동시에 진행될 예정이다. 이에 대한 정보는 심포지엄 준비위원 이메일(kasbpdirectors.gmail.com)을 통해 제공 받을 수 있다. 지난 수년간 KASBP는 생명과학 분야에서 우수한 연구 성과를 이루어 낸 대학교와 연구소 등의 박사과정 대학원생 및 박사 후 연구과정의 연구자들 선발해 장학금을 지급해 왔다. 올해도 수상자들을 선발해 이들의 연구논문을 발표, 소개하는 순서를 갖는다. 대학 및 연구소 연구자들에게 다국적 제약회사와 바이오텍 등에서 종사하는 전문가들이 다양한 제약기업에서 연구 현황 등을 소개하고, 그들의 미래 진로 설계를 위한 조언을 하는 간담회도 계획돼 있다. & 8195; KASBP는 신약개발과 생명과학에 대한 학술정보 교류와 회원 간 유대강화를 목표로 2001년 조직된 비영리 단체로 미국 동부지역 중심으로 활발히 활동하고 있다. KASBP는 매년 춘추계 심포지엄을 개최해 신약개발 분야의 새로운 이슈들을 집중적으로 다루고 있다. 이를 위해 미국에서 활동하고 있는 관련 전문가들을 초청해 토론하며 새로운 정보들을 공유하고 있다. 한국의 바이오텍, 제약회사 및 연구소와 연대를 맺고, 상호 관심사를 공유하면서 한국내 신약연구의 활성화를 꾀하고, 나아가 한국제약산업의 성장과 발전에 기여하는 것도 주요 활동 목표로 삼고 있다. 더불어 미국에서 연구활동을 하고 있는 잠재력 있는 젊은 한국인 및 재미 한인 2세 연구자들의 발굴에도 힘을 기울여 미래의 생명과학과 제약산업을 이끌어 갈 전문가를 후원하는 노력을 하고 있다.

목암생명공학연구소(소장 최승현)는 지난 11일 경기도 용인의 녹십자 R&D센터 대강당에서 ‘Mogam Lecture Series’의 첫 번째로 노벨화학상 수상자인 로버트 후버(Robert Huber) 박사의 강연을 진행했다고 12일 밝혔다. 목암연구소에 따르면 독일 막스플랑크생화학연구소(Max Planck Institute of Biochemistry) 소속의 후버 박사는 세균의 광합성에 관련되는 단백질 복합체의 구조를 규명한 공로로 요한 다이젠호퍼(Johann Deisenhofer), 하르트무트 미첼(Hartmut Michel) 박사와 함께 지난 1988년 노벨화학상을 수상했다. Mogam Lecture Series는 목암연구소가 세계적 수준의 석학들을 초청해 특강을 진행하고 수행하고 있는 연구에 대한 외부의 객관적 의견을 청취하기 위한 행사다. 연구소는 Mogam Lecture Series를 후버 박사의 강연을 시작으로 매년 4회 이상 진행할 예정으로 연구소의 경쟁력과 연구 네트워크를 강화하기 위한 행사라고 설명했다. 로버트 후버 박사는 목암연구소 연구원들과의 대화에서 "최신의 생명공학 기술을 응용하여 수행하고 있는 여러분의 연구에 깊은 인상을 받았다"며 "단백질 구조 연구를 통하여 현재 진행하고 있는 연구과제가 더욱 탄탄한 기반을 마련하기 바란다"고 말했다. 한편 목암생명공학연구소는 최근 세계적인 솔크 연구소(Salk Institute)에서 구조생물학실험실장을 지낸 최승현 박사를 연구소장으로 영입했다. 창립 31주년을 맞아 ‘DARE TO DISCOVER’를 목암연구소의 비전을 상징하는 새로운 브랜드로 공개하는 등 세계적인 경쟁력을 갖춘 연구소로 도약을 준비하고 있다.

2개 NOAC의 적응증 추가에 따라 DVT 및 PE 관리에 대한 전문의들의 관심이 높아지고 있다. 베링거인겔하임은 최근 남산 하얏트 호텔에서 VTE Expert Symposium을 통해 '심재성 정맥혈전증(Deep Vein Thrombosis, DVT)'과 '폐색전증(pulmonary embolism, PE)'에 대한 신규 경구용 항응고제(New Oral Anticoagulants, NOAC) '프라닥사(다비가트란)' 3상 연구 및 환자 사례를 공개했다. 프라닥사는 다양한 임상(RE-COVER I, IITM, RE-SONATETM, RE-MEDYTM)을 통해 DVT 및 PE 치료에 대한 효능을 입증했다. RE-SONATETM 임상 결과, 프라닥사는 심부정맥 혈전증이나 폐색전증의 재발 위험을 위약 대비 92% 감소시킨 것으로 나타났다． 또 RE-MEDYTM 임상을 보면 프라닥사는 대출혈을 포함한 임상 관련 출혈의 재발 위험을 와파린 대비 46% 낮추는 것으로 나타났고, 정맥혈전색전증의 재발에 대한 예방 효과는 와파린과 대등했다. DVT·PE 관련 연구는 NOAC 중 프라닥사의 관찰기간이 가장 길다. 이날 'DVT 및 PV 치료 동향'이라는 주제로 발표에 나선 박기혁 대구가톨릭대학 교수는 현 가이드라인의 한계 지적과 함께, NOAC 활용의 필요성을 강조했다. 현 가이드라인에서는 급성 DVT 또는 PE 초기 치료로 저분자량헤파린, 미분획헤파린 등 비경구용 항응고제 투여를 권장하고 있다. 이후 INR(국제정상화수치, 일종의 항응고 수치)을 2~3으로 유지시키면서 비타민K길항제 '와파린'을 3개월 이상 투여토록 하고 있다. 박 교수는 "이러한 가이드라인은 외래 환자들에게 적용하기에 한계가 있다. 44세 남성 환자가 4일간 지속된 호흡곤란을 주소로 내원했는데, 3일후 검사 결과를 기다리던 중 호흡 곤란과 함께 심정지가 발생했고 PE가 확인됐다"고 환자 사례를 전했다. 아울러 "VTE 의심 환자의 평가 결과를 기다리는 이같은 상황에서 잠정적(interim)으로 항응고제를 투여하는 것이 좋다고 판단된다. 이때 NOAC, 특히 약효 발현에 소요되는 시간이 짧은 프라닥사가 선호된다"고 말했다.

한국제약협회 의약품광고심의위원회는 12일 회의를 열고 한갑현 위원장을 재선임했다. 한 위원장은 지난 1년간 심의위원장을 맡아 합리적인 회의 진행과 탁월한 이견 조정 능력을 발휘, 위원회를 생산적으로 운영했다는 평가를 받으며 만장일치로 재선임됐다. 심의위원회는 또 김상현 한국방송협회 위원을 부위원장으로 재선임하고 제약산업계 신임 부위원장으로 박상영 광동제약 전무를 선출했다. 이번 심의위원회는 보건의료계, 학계 및 법조계, 제약산업계와 소비자단체 및 여성계 등 각계 추천을 받은 13명(대한의사협회 추천 위원 충원 예정)으로 구성되었으며 위원들의 임기는 이날부터 2016년 4월 30일까지 1년이다. ▲ 위원장 = 한갑현 ▲ 부위원장 = 김상현, 박상영 ▲ 위원 = 김숙희(법무법인 문무 변호사), 배연희(한국다케다제약 이사), 성재랑(한독 상무), 심성욱(한양대 교수·한국OOH광고학회장), 어경선(소비자시민모임 편집위원), 이광현(일동제약 이사), 이혜양(한국YWCA연합회 이사), 정재훈(삼육대학교 교수·한국응용약물학회장), 채승훈(부광약품 이사, 제약협회 홍보전문위원회 부위원장)

15개 국내 제약사와 1개 의료복합단지에서 제조시설 등 시민견학에 환영한다는 뜻을 나타냈다. 한국제약협회(회장 이경호)는 회원사들을 대상으로 지난 11일까지 1차 설문조사를 실시한 결과 15개사와 대구경북첨단의료복합단지에서 연구소와 물류센터 등 공개 가능 시설과 시민견학 시기 등을 제출했다고 12일 밝혔다. 협회는 창립 70주년 기념사업의 일환으로 국민 견학 프로젝트인 '한국제약산업 오픈하우스'를 오는 7월부터 9월까지 진행할 예정이다. 협회는 보다 많은 회원사들이 참여할수있도록 신청 기간을 연장, 오는 22일까지 2차 설문조사를 실시한다는 방침이다. 1차 설문조사 결과 국내 우수제약시설 견학사업 참여의사를 밝힌 회원사는 녹십자, 대웅제약, 동아ST, 동화약품, 명인제약, 보령제약, 삼진제약, 유한양행, JW중외제약, 종근당, 한독, 한림제약, 한미약품, 한화제약, 휴온스 등 15개사였다. 이와 별도로 준회원사인 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이재태)에서 대구 혁신도시내 위치한 대구경북첨단의료복합단지내 신약개발센터, 실험동물센터, 임상시험신약생산센터 등에 대한 견학이 가능하다며 관련 사항을 제출했다. 녹십자는 경기 용인의 목암생명공학연구소와 목암기념관, 대웅제약은 화성의 향남 공장, 동아ST는 용인의 연구소와 천안 공장, 동화약품은 충주 공장, 명인제약은 화성 공장을 견학 시설로 제출했다. 또 삼진제약은 화성 공장, 유한양행은 충북 청주의 오창 공장과 물류센터, JW중외제약은 충남 당진의 공장, 종근당은 천안의 공장과 서울 서대문 본사 건물내 기념관, 한독은 충북 음성에 위치한 공장과 한독의약박물관을 연계한 견학 프로그램이 가능하다고 밝혔다. 종근당과 한독은 각각 기념관과 박물관의 경우 7월부터 10월까지 빠지지않고 상시 견학이 가능하다고 덧붙였다. 한미약품은 경기 동탄 연구센터, 한림제약은 용인 공장, 한화제약은 춘천 공장, 휴온스는 충북 제천 공장과 경기 안양 연구소를 공개 가능 시설로 명기했다. 협회는 이들 회사외에도 우수 의약품 개발과 국민건강 향상에 기여하고 있는 여타 회원사들의 우수 제약시설과 기념관 등을 추가로 파악하기 위해 2차 설문조사를 진행하고 있다. 협회는 12일 홈페이지 공지와 회원사 대상 공문을 통해 "7월부터 9월까지 각 시설별로 3시간이내 견학하는 것을 기본 프로그램으로 대외 공개할 수 있는 연구소, 공장, 물류센터, 박물관과 기념관, 임상시험 관련 시설 등에 대해 5월22일까지 알려달라"고 요청했다. 각 회원사들은 각 시설과 소재지, 견학 가능 시기와 횟수, 공개를 허용할수있는 대상 등을 기재해 협회에 통보하면 된다. 협회는 2차 설문조사가 완료 되는대로 그 결과를 정리, 견학을 희망하는 시민과 학생 등에게 공지하는 등 후속 절차를 밟을 예정이다.

조아제약(대표 조성환, 조성배)이 전남 보성군, 보성차생산자조합, ㈜퀀텀녹차 등 차(茶) 산업 관련 기관들과 보성군청에서 차 산업 발전 및 소비 활성화를 위한 업무협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 협약에 따라 조아제약은 제공받은 녹차 원재료를 사용해 우수한 품질의 액상차를 제조한다고 설명했다. 보성차생산자조합은 제품 생산을 위한 녹차 원재료를 안정적으로 공급하고, 퀀텀녹차는 조아제약에서 생산한 액상차 제품을 다양한 유통경로를 통해 판매하며, 보성군은 이에 대한 행·재정적 지원과 홍보를 담당한다. 이번 업무협약에 의해 생산되는 액상차는 카페인이 없는 無카페인 액상 녹차 엑기스로 조아제약의 더블넥 앰플로 생산돼 공급한다. 본격적인 생산이 시작되면 연간 100톤의 녹차 건엽(마른 잎)이 소요돼 보성 지역경제 활성화에 큰 기여를 할 것으로 전망된다고 회사 측은 설명했다. 조아제약 관계자는 "이번 협약을 통해 국내에서 조아제약이 생산 가능한 더블넥앰플을 활용한 녹차 제품을 선보여 영광이다. 위생적이고 친환경적인 제조과정을 통해 우수한 품질의 액상차를 만들어 녹차산업 발전 및 지역경제 활성화에 기여하겠다"고 말했다.