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동아, DPP-4 복합제 '슈가메트 서방정' 출시동아에스티(대표 강수형)는 자체 개발한 DPP-4 저해기전의 당뇨병치료제 신약 슈가논의 복합제 '슈가메트 서방정(Sugamet XR tab.)'을 발매했다고 4일 밝혔다. 슈가메트 서방정은 메트포르민과 병용처방이 빈번한 국내 처방 특성을 고려해 개발된 슈가논과 메트포르민의 복합제다. 슈가논의 주성분인 에보글립틴(Evogliptin)과 메트포르민 함량이 2.5/500mg, 2.5/850mg, 5/1000mg로 총 3가지 제형이며, 약가는 각각 369원, 369원, 737원이다. 특히, 3가지 제형이 모두 서방형 제품으로 발매된 만큼 하루 한번 복용만으로 혈당조절이 가능해 만성질환 환자의 복약 순응도를 높일 것으로 기대된다고 회사 측은 전했다. 이와 함께 '슈가메트 서방정'은 국내 27개 기관에서 실시한 24주간의 임상3상 시험에서 시타글립틴/메트포르민 복합제와 비열등성을 입증했으며, 단일제제의 병용요법과 복합제 간의 생물학적 동등성도 입증했다. 2015년 유비스트 데이터 기준 DPP-4 저해제 계열의 당뇨병치료제의 시장은 3622억원으로, 복합제 시장은 약 55.4%인 2005억원을 차지하고 있다. 현종훈 동아에스티 슈가논 담당 PM(과장)은 "만성질환 환자의 경우 고혈압, 당뇨, 고지혈증 치료제 등 많은 약을 복용하고 있어 복용약물의 수를 줄이는 것이 중요하다"며 "슈가메트 서방정은 우수한 혈당강하 효과와 복약 순응도를 통해 당뇨환자와 의사들의 치료 만족도를 높일 것"이라고 말했다. 한편, 동아에스티는 슈가논의 국내 개발과 동시에 해외 개발을 추진해 중국, 인도, 브라질, 러시아 지역 제약사와 라이선싱 아웃 계약을 체결했다. 최근에는 미국 토비라社와 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 개발과 판매를 위한 글로벌 라이센싱 아웃 계약을 체결했다.2016-05-04 10:57:11이탁순 -
동아, 피임약 마이보라 새로운 CF 선보여동아제약(대표 이원희)은 경구피임약 마이보라의 2016년 새로운 TV광고 '해외여행'편을 선보인다고 4일 밝혔다. "하필 그날? 미뤄봐요! & 8211; 그날을 위한 피임약 마이보라"를 메인 카피로 하는 이번 광고는 지난해 7월부터 마이보라 광고 모델로 활동 중인 가수 홍진영이 등장한다. 회사 관계자는 이번 해외여행편에서 홍진영이 해외여행을 계획하던 중 생리기간과 일정이 겹쳐 당황하지만 결국 경구피임약 마이보라로 생리주기를 조절해 걱정 없이 활기찬 여행을 즐긴다는 내용이라고 설명했다. 특히 많은 여성들이 여름 휴가나 여행 계획을 세울 때 '하필 그날'과 여행일정이 겹쳐 곤란했던 경험 등 공감을 불러일으킬 것으로 기대된다고 덧붙였다. 마이보라 광고는 케이블 TV와 유투브 등에서 볼 수 있으며 주 타겟층인 20~30대 여성고객이 자주 이용하는 영화관에서도 소개 될 예정이다. 동아제약 관계자는 "경구피임약은 용법에 맞게 복용 시 생리주기 조절에 효과가 있어 많은 건강한 여성들이 중요한 일정이 겹칠 경우 해결방법으로 선택하고 있다"며 "이번 광고를 통해 휴가와 '그날'이 겹치더라도 마이보라 복용을 통해 원하는 날 여행을 즐길 수 있다는 메시지가 잘 전해지기를 기대한다"고 밝혔다. 마이보라는 1988년 출시 이후 25년 이상 전 세계 100여 개국에서 많은 여성들에게 사랑 받아 온 대표적인 경구 피임약이다.2016-05-04 09:12:48김민건 -
항응고 2인자 누구? 시장규모 전년 대비 370% 성장점입가경이다. 와파린을 이을 항응고약물 2인자 자리를 놓고 갈수록 경쟁이 치열해지고 있다. IMS 데이터에 따르면 2016년 1분기 신규경구용항응고제( NOAC)의 전체 처방액은 약 153억원이다. 시장 규모가 전년 동기 대비 370% 이상 성장했다. 1인자 자리를 고수하는 와파린에는 미치지 못하지만 상당히 고무적이라는 평가다. NOAC 처방액 증가에는 지난해 7월 급여확대가 주효한 영향을 끼쳤다. 와파린을 사용할 수 없는 경우로만 제한돼 있던 급여기준이 풀리면서 처방량 급증으로 이어진 것으로 분석된다. 오랜 기간 비판막성 심방세동(SPAF) 환자에서 뇌졸중 예방 목적으로 투여돼 왔던 와파린은 최소 3개월마다 혈액응고시간(INR)을 체크해야 하고, 치료범위(TTR) 유지마저 어려워 사용상 제한이 많았다. 출혈 위험이 높은 데다 병용약물이나 음식물과 상호작용이 크다는 점도 환자들로 하여금 와파린 복용을 꺼리게 하는 요인 중 하나였다. 급여확대 덕분에 이러한 불편감을 해소하게 된 NOCA 제품들은 이제 품목간 차별성을 입증하기에 여념이 없다. NOAC 경쟁권에 먼저 진입한 자렐토(리바록사반)와 프라닥사(다비가트란), 엘리퀴스(아픽사반)는 각각 ROCKET-AF 연구와 RE-LY, ARISTOTLE 임상연구에서 와파린 대비 비열등성을 입증 받은 상황. 약물간 직접 비교를 진행한 헤드투헤드(head-to-head) 임상이 없다보니 당장 우열을 가리긴 힘들어 보인다. 최근에는 임상연구보다 실제 진료현장을 잘 반영한다는 리얼월드 데이터로 승부수를 띄우고 있다. 자렐토는 얼마 전 유럽심장부정맥학회(ECAS 2016)에서 미국 환자 2만 3000여 명 대상의 REVISIT US 리얼월드 데이터를 선보였고, 엘리퀴스는 미국심장학회 연례학술대회(ACC 2016)에서 리얼월드 데이터와 분석 연구를 포함 17건에 이르는 연구 결과를 발표했다. 17건 중에는 출혈 예방에 따른 비용절감 효과를 증명한 연구도 포함됐다. 한편 프라닥사는 가장 먼저 출시된 역전제 프락스바인드(이다루시주맙)를 내세워 응급상황에 대한 대비 가능성을 강조하는 모양새다. 엘리퀴스 역시 역전제 안덱사넷 알파(Andexanet Alfa) 출시를 준비하고 있다. 아직 품목별 처방액 차이는 크지 않은데, IMS 분석 결과 급여 전까지 처방량이 가장 많았던 자렐토가 1분기 처방액 1위 자리를 고수한 것으로 나타났다. 자렐토는 전년 동기 대비 206% 증가한 69억원의 처방액을 달성했다. 그 뒤를 프라닥사와 엘리퀴스가 각각 48억원(전년 동기 대비 273% 증가)과 34억원(전년 동기 대비 536% 증가)의 처방액을 내며 바짝 추격하고 있다. 지난 2월 후발주자로 입성한 릭시아나(에독사반)는 4억원 대로 가뿐한 출발을 알렸다. 업계 관계자는 "지난해 7월 비판막성 심방세동 환자에 대한 급여가 확대되면서 3개 품목이 동일선상에 놓이게 됐다"며 "릭시아나 출시로 경쟁이 심화 되겠지만 시장확대라는 측면에서는 긍정적"이라고 평가했다.2016-05-04 06:14:58안경진 -
한화 대표품목 헤파멜즈, '산제'로 병의원에 '주력'한화제약의 대표품목인 헤파멜즈가 기존 겔제 생산을 중단하고, 산제를 주력 판매한다. 3일 업계에 따르면 간장질환치료제 '헤파멜즈 겔제'는 지난해말 생산을 중단했다. 이에 따라 2012년부터 약국에 판매했던 헤파멜즈겔도 시중에서는 보기 힘들어졌다. 한화제약은 산제와 주사제형으로 병의원 판매에 집중한다는 방침이다. 헤파멜즈는 일반의약품이지만, 병의원 판매비율이 압도적으로 높다. 한화제약은 지난 3월 주요성분(LOLA) 함량과 맛은 그대로이면서 1포당 용량을 5.0g에서 3.6g까지 줄여 복약 순응도가 개선된 제품을 내놓았다. 그러면서 기존 5.0g 산제도 9월까지만 판매하고, 3.6g 제품으로 대체해 나간다는 방침이다. 헤파멜즈는 한화제약이 독일 멀츠사와 기술제휴로 개발한 오리지널 제품으로, 지난 30년간 간 전문의에 의해 간경변, 만성간염 등 간질환 회복 보조치료제로 널리 처방돼 오며 한화제약의 대표품목으로 자리잡았다. 헤파멜즈산의 주 원료인 '엘-오르니틴-엘-아스파르트산'은 체내에서 오르니틴과 아스파르트산으로 분해돼 오르니틴은 요소회로(Urea cycle)에 관여해 혈중 암모니아(NH3)를 신속하게 요소로 전환시켜준다. 아스파르트산은 트리카르본산 사이클(TCA cycle)에 작용해 에너지 생산을 촉진시켜 간세포의 해독작용으로 간 기능을 정상화 시키는데 기여하는 특징을 갖는다. 작년 헤파멜즈는 IMS 데이터 기준으로 44억원의 판매액을 기록했다. 작년엔 한국파마와 셀티스팜이 제네릭약물을 출시해 오리지널 독점체제가 깨졌다.2016-05-03 22:17:10이탁순 -
유한 메가트루포커스 모델에 이세돌 9단유한양행은 집중력이 필요한 수험생을 위한 고함량 메가비타민 '메가트루 포커스' 광고모델로 이세돌 바둑 9단을 발탁했다고 3일 밝혔다. 회사 측은 "인공지능 컴퓨터, 알파고를 상대로 이세돌 9단이 보여준 '집중력과 체력'이 수험생들의 목표와 일치한다는 면에서, 모델 계약에 망설임이 없었다"며 모델 발탁 배경을 밝혔다. 대국이 끝난 직후, 모델 영입을 결심했다는 후문이다. 메가트루 포커스는 집중력이 필요한 학생과 수험생을 위한 고함량 메가비타민으로 기존 영양제와는 성분과 조성면에서 차별화된 제품이다. 수험생들은 두뇌에너지 소모가 많고 스트레스와 불균형한 식사 습관에서 오는 영양 불균형에 노출돼 있으며 실내 생활을 주로 해 비타민D 섭취가 대부분 부족한 상황이다. 이런 특성을 고려해 메가트루 포커스는 비타민B군과 비타민C 외에도 스트레스를 받으면 가장 먼저 소모되는 마그네슘, 두뇌에너지 사용이 많은 수험생들을 위해 신경비타민 성분인 비타민B1, B6, 콜린에 B12의 함량을 보강했다. 특히 비타민 B12와 콜린은 뇌신경 손상 보호에 좋아 집중력 향상에 도움을 줄 수 있으며 눈의 건조감 완화를 위한 베타카로틴을 보강해 청소년과 수험생에 더욱 필요한 성분으로 구성된 제품이라고 회사 측은 소개했다. 또한, 실내에서 주로 생활해 햇빛을 통한 비타민D 합성이 어려운 수험생들을 위해 비타민D의 하루 권장량을 섭취할 수 있게 했으며 일반 비타민과 달리 로얄젤리까지 함유한 점도 특징이다. 유한양행 관계자는 "평소 집중력과 체력이 필요한 이들에게 '메가트루 포커스'가 신의 한 수가 되길 바란다"고 밝혔다. 이세돌 9단이 나오는 TV광고는 5월부터 방영될 예정이다.2016-05-03 16:45:38이탁순 -
동아ST-삼성서울-메디포스트, 줄기세포치료제 개발동아에스티(대표 강수형)는 3일 오전 삼성서울병원 본관 대회의실에서 삼성서울병원(원장 권오정), 메디포스트(대표이사 사장 양윤선)와 미숙아 뇌실 내 출혈(IVH, IntraVentricular Hemorrhage)에 대한 줄기세포치료제 공동개발 협약식을 가졌다고 밝혔다. 이번 협약에 따라 동아에스티, 삼성서울병원, 메디포스트는 임상 및 생산협력을 통해 IVH 줄기세포치료제를 공동개발하고 동아에스티는 IVH적응증에 대한 전세계 독점적 개발 및 판매 권리를 받는다. 늦은 결혼에 따른 고령임신과 인공출산으로 미숙아 출생률이 점차적으로 증가하고 있으며, 전세계적으로 약 1500만 명, 국내에서는 신생아의 6~7%인 3만~3만3000명의 미숙아가 태어나고 있다. 뇌실 내 출혈은 신생아 체중이 1.5kg미만의 미숙아에서 약 10%의 비율로 발생하며, 영구적인 뇌 손상으로 인한 심각한 문제가 있지만 아직까지 치료제가 없는 상황이다. 삼성서울병원의 연구책임자인 박원순, 장윤실 교수는 "저출산 시대에 어린 생명들에게 빛을 가져다 줄 수 있도록 미숙아 생존율 향상 및 예후에 대한 기대를 높이고, 미숙아의 생존한계를 극복해 나가는데 최선을 다하겠다"고 말했다. 양윤선 메디포스트 대표는 "이미 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 '뉴모스템'의 임상시험을 진행한 바 있어 이번 연구도 순조롭게 진행될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 동아에스티 강수형 사장은 "고령임신 및 저출산 시대에 탄생한 신생아에서 IVH발생할 경우, 사망 또는 생존하더라도 영구장애의 심각한 문제 발생하지만, 마땅한 치료제가 없는 상황이다"며 "이번 협약으로 3개 기관이 협력해 IVH 치료를 위한 혁신적인 줄기세포치료제를 개발하여 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있기를 희망한다"고 말했다.2016-05-03 16:34:52이탁순 -
일동, 동작구청으로부터 감사장 받아일동제약(대표 이정치)은 동작구청으로부터 감사장을 받았다고 3일 밝혔다. 회사측은 그동안 동작구청에서 구현하고자 하는 '행복한 변화, 사람 사는 동작'을 위해 적극적으로 협력해 공헌활동을 펼쳐왔다고 설명했다. 특히 지난해에는 이 지역 어르신들과 주민들의 복지를 위해 약 3000만원 상당의 제품을 기부하는 등 생활이 어려운 이웃을 돕는 데 크게 기여했다는 평가다. 한편 일동제약 측은 아로나민 과일트럭, 송파재단 장학 사업, 일동제약과 함께하는 마티네콘서트 등 다양한 사회공헌활동을 지속해오고 있으며, 하반기 더욱 의미 있는 CSR 활동들을 계획하고 있다고 밝혔다.2016-05-03 16:31:00이탁순 -
메디포스트, 1Q 매출 80.4억…전기 대비 4.4% 증가메디포스트(대표 양윤선)의 1분기 매출이 80억 4000만원을 기록하며, 전기 대비 4.4% 증가했다. 2일 공시에 따르면 직전 분기 순이익은 -3억 7000만원으로 전기(-12억 3000만원) 대비 적자가 대폭 감소된 양상이다. 회사 측은 영업이익이 -10억 7천만 원으로 적자를 기록했으나, 2분기 이후에는 점차 나아질 수 있을 것이라고 내다봤다. 주목할 만한 점은 줄기세포 치료제 '카티스템'의 판매량 증가다. 줄기세포 부문 전체 매출은 전기 대비 12% 감소한 것으로 나타났지만, '카티스템'의 국내 실적만 따지면 26% 늘어났다. 전년 동기와 비교해도 39% 증가한 수치다. 제대혈은행과 건강기능식품 부문 매출은 각각 전기 대비 17%, 19% 증가했으나 연구개발비와 관리비가 증가하면서 영업이익이 감소한 것으로 알려졌다. 메디포스트 측은 "1분기에 집행된 비용은 일시적인 것으로, 현재 전 사업부문의 매출이 증가세를 보이고 있다"며, "공격적인 영업활동을 벌여 2분기 이후 영업이익이 호전될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.2016-05-03 14:25:51안경진 -
녹십자, 에제티미브 복합제 경쟁 본격 가세녹십자가 에제티미브 복합제 시장에 본격 가세한다. 이 회사는 지난 1일 이상지질혈증치료제 '로수바스타틴(크레스토)'과 '에제티미브(이지트롤)'를 결합한 복합제 '다비듀오'를 출시했다고 밝혔다. 다비듀오는 체내 LDL-C의 합성을 억제하는 스타틴계 성분인 로수바스타틴과 음식물로부터 LDL-C 흡수를 억제하는 에제티미브의 복합제형으로 두 성분이 효과를 나타내는 방식이 달라 이중작용으로 LDL-C 강하에 우수한 효과를 나타내는 제품이다. 국내 이상지질혈증 환자 369명을 대상으로 실시한 3상 임상시험에서 다비듀오는 로수바스타틴 단일제 대비, LDL-C 수치 감소율과 LDL-C를 운반하는 단백질인 아포리포단백B(Apo-B)와 중성지방 감소율 면에서 우월성을 입증했다. 이번 출시는 처방의약품 부문 강화로 국내 사업 영역을 넓힌다는 점에서 시사하는 바가 크다는 것이 회사 측의 설명이다. 김경범 녹십자 상무는 "다비듀오 출시로 고중성지방혈증 치료제 '리피딜슈프라', 복합형 이상지질혈증 치료제 '콜립'과 함께 이상지질혈증 치료제 라인업이 강화됐다"고 말했다. 한편 다비듀오는 10/5㎎, 10/10㎎, 10/20㎎ 세가지 용량으로 출시됐으며 식사와 관계없이 하루 한 번 복용하면 된다.2016-05-03 10:24:56어윤호 -
휴온스, 지주사 전환 완료…글로벌 도약휴온스가 지주사 체제로 전환됐다. 지난 1965년 광명약품공업에서 시작한 휴온스는 51년만에 지주사 체제로 전환해 새로운 도약을 꿈꾼다. 지주사인 휴온스글로벌(대표 윤성태)은 3일 등기를 통해 기존 휴온스를 지주회사인 휴온스글로벌과 사업회사인 휴온스로 분할하는 것을 완료했다고 밝혔다. 회사의 오너인 윤성태 부회장은 지주사인 휴온스글로벌의 대표이사로 그룹 전체의 경영을 총괄하게 된다. 사업회사인 휴온스는 전재갑 대표가 계속해서 경영을 맡게 됐으며, 휴메딕스와 휴베나, 휴니즈, 휴이노베이션 역시 기존 경영진 체제를 유지했다. 휴온스글로벌은 지주사전환에 맞춰 CI 통합작업을 하는 한편, 새로운 홈페이지 오픈을 완료했다. 이날 본사가 위치한 판교에서 윤성태 휴온스글로벌 대표와 전 사업회사 사장단이참석한 가운데 '지주회사 전환 기념식'을 갖고 성공적인 지주사 전환을 자축했다. 윤 대표는 "한 발 앞서 변화하고, 새로운 시장을 창출하는 휴온스의 정신은, 휴온스글로벌로 계승돼 모든 그룹사에 긍정적인 영향을 미칠 것"이라고 소감을 밝혔다. 또한 "휴온스글로벌은 기업지배구조의 투명화와 경영안정성 증대에 지대한 역할을 할 것"이라며 "휴온스를 비롯한 휴메딕스와 휴베나, 휴니즈는 독립적인 경영과 객관적인 성과평가로 인해 더욱 발전할 것"이라고 덧붙였다. 휴온스글로벌은 지난해 10월 지주사전환 계획을 확정 짓고, 한국거래소에 상장심사 예비청구서를 제출했다. 올해 1월 21일에는 한국거래소로부터 재상장예비심사를 통과했으며, 3월 25일 주주총회에서 분할안건을 승인 받았다. 휴온스글로벌과 휴온스는 내달 3일 각각 변경상장과 재상장된다. 휴온스의 매매거래정지 예정기간은 내달 2일까지다. 따라서 지난달 27일 거래일까지의 주식 보유분은 분할비율에 따라 휴온스글로벌과 휴온스로 나뉘어 상장된다.2016-05-03 10:17:42이탁순
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